一種玄參口含片的製作方法

2023-04-29 15:46:01 2

一種玄參口含片的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種玄參口含片。其特徵在於含有下述質量百分比成分：玄參30.0-45.0％，羅漢果12.0-30.0％、百合20.0-30.0％、桔梗10.0-25.0％、香菇多糖0.10％、薄荷腦0.40％。玄參利咽片相對於其他治療咽炎的藥物具有以下優勢：(1)玄參利咽片為純中藥製劑，無依賴和成癮性，無毒副作用，不殺傷正常細胞；(2)本品適合任何年齡段的人群，對各種內外因素所致的咽喉腫痛、聲音嘶啞、吞咽困難等症狀有明顯療效；(3)不含糖，糖尿病人可以選用。
【專利說明】一種玄參口含片

【技術領域】
[0001] 本發明屬於一種口含片中藥保健食品，特別涉及一種玄參口含片。

【背景技術】
[0002] 玄參為玄參科植物玄參的乾燥根，玄參性甘、苦、鹹、微寒，具有清熱涼血、解毒散 結、滋陰降火的功效，常用於咽喉腫痛，用量9-15g。咽喉腫痛若由外感風熱引起，常選玄參 與牛蒡子、桔梗、薄荷等配伍治療；若由內熱所致，常配伍麥冬、桔梗、甘草等。現代研宄表 明，玄參含生物鹼、糖類、留醇、胺基酸（左旋天冬醯胺等）、脂肪酸（主要是油酸、亞麻酸、硬 脂酸）、揮髮油、胡蘿蔔素和維生素 A類物質。玄參的主要功效成分為哈巴俄苷。玄參還具 有降壓、抗菌、利膽等作用。
[0003] 湖北特產巴東玄參產於隸屬於湖北省恩施土家族苗族自治州的巴東縣。目前，巴 東玄參種植面積已達1300餘公頃，產量達3500噸，佔全國總產量的60%，巴東因此成為名 符其實的"中國玄參第一縣"。為了保護和提升玄參的品質，巴東縣政府於2010年向國家 質檢總局申請對巴東玄參實施地理標誌產品保護。2011年6月，國家質檢總局正式批准對 巴東玄參實施地理標誌產品保護。其中"恩玄參1號"為恩施硒都科技園有限公司從恩施 州地方玄參群體中經系統選育而成。目前，巴東縣已建立130餘公頃"恩玄參一號"種苗基 地，確保了玄參藥材質量。
[0004] 咽炎是全球最常見的"門診疾病"之一，近年來，中國人咽炎發病率呈現持續上升 的趨勢，咽炎藥物市場容量巨大。資料顯示，我國患有不同程度咽喉炎的人群佔健康人群的 40%，而人在一生中幾乎都會得咽炎。咽炎最容易成為"嗓音工作者"比如教師、售票員、推 銷員等的職業病，部分非嗓音工作者因工作壓力大，生活節奏快使機體長期處於慢性疲勞， 導致全身免疫能力下降，容易反覆感染細菌及病毒，導致咽喉炎反覆發作並形成慢性咽炎。 連年來，我國大部分地區相繼出現大範圍霧霾天氣，使得呼吸道疾病患者數量明顯增加。此 夕卜，某些區域尤其是在廣東炎熱地區發病率更高。因此加強急慢性咽炎的治療具有重要意 義。
[0005] 現代醫學大多採用抗生素類藥物治療急慢性咽炎，而慢性咽炎在常規的藥物治療 中表現比較頑固，且易反覆發作，以中年人多見，而且反覆使用抗生素可使微生物對抗生素 產生耐藥性。


【發明內容】

[0006] 本發明要解決的技術問題是提供了一種玄參口含片。
[0007] 本發明的技術方案是：一種玄參口含片，其特徵在於含有下述質量百分比成分： 玄參 30. 0-45. 0%，羅漢果 12. 0-30. 0%、百合 20. 0-30. 0%、桔梗 10. 0-25. 0%、香菇多糖 0· 10%、薄荷腦 0· 40%。
[0008] 本發明公開了一種玄參口含片，其特徵在於含有下述質量百分比成分：玄參 34. 70%，羅漢果27. 74%、百合23. 13%、桔梗13. 93%、香菇多糖0. 10%、薄荷腦0. 40%。
[0009] 本發明公開了一種玄參口含片，其特徵在於含有下述質量百分比成分：玄參 30. 0-35. 0 %，羅漢果 25. 0-30. 0 %、百合 20. 0-25. 0 %、桔梗 10. 0-15. 0 %、香菇多糖 0· 10%、薄荷腦 0· 40%。
[0010] 本發明公開了一種玄參口含片，其特徵在於含有下述質量百分比成分：玄參 35. 0-38. 0 %，羅漢果 20. 0-25. 0 %、百合 25. 0-28. 0 %、桔梗 15. 0-20. 0 %、香菇多糖 0· 10%、薄荷腦 0· 40%。
[0011] 本發明公開了一種玄參口含片，其特徵在於含有下述質量百分比成分：玄參 35. 0-38. 0 %，羅漢果 20. 0-25. 0 %、百合 25. 0-28. 0 %、桔梗 15. 0-20. 0 %、香菇多糖 0· 10%、薄荷腦 0· 40%。
[0012] 本發明公開了一種玄參口含片，其特徵在於含有下述質量百分比成分：玄參 38. 0-40. 0 %，羅漢果 12. 0-20. 0 %、百合 28. 0-30. 0 %、桔梗 20. 0-25. 0 %、香菇多糖 0· 10%、薄荷腦 0· 40%。
[0013] 本發明公開了一種玄參口含片，其特徵在於含有下述質量百分比成分：玄參 40. 0-45. 0 %，羅漢果 KX 0-15. 0 %、百合 20. 0-25. 0 %、桔梗 KX 0-15. 0 %、香菇多糖 0· 10%、薄荷腦 0· 40%。
[0014] 本發明公開了一種玄參口含片的製備工藝，其特徵是：取玄參，羅漢果，百合，桔梗 四味藥材，將羅漢果破碎，用乙醇回流提取，過濾，減壓濃縮，濃縮液備用；藥渣加水煮沸提 取，濾過，濾液與回收乙醇後的濃縮液混合，減壓濃縮，濃縮至相對密度1. 18-1. 20,得浸膏； 取安塞蜜用熱水溶化後，兌入浸膏中，攪勻；取輔料澱粉、糊精、微晶纖維素、甘露醇置噴霧 制粒料倉中混勻，用上述浸膏噴霧制粒，乾燥；取香菇多糖、薄荷素油、薄荷腦用70 %乙醇 溶解，取交聯聚維酮用乙醇配成10 %溶液後噴入顆粒中，再加硬脂酸鎂混勻，壓製成片。
[0015] 本發明公開了一種玄參口含片的製備工藝，其特徵是：取玄參279g，羅漢果223g， 百合186g，桔梗112g四味藥材，將羅漢果破碎，用6-10倍量的50-80 %乙醇70-80°C回流 提取2-3次，每次1-2小時，100目過濾，過濾液減壓回收乙醇，在真空度0. 05-0. 08Mpa， 70-80°C減壓濃縮，濃縮液備用；藥渣加5-8倍量的水煮沸提取0. 5-1小時，100目濾過， 濾液與回收乙醇後的濃縮液混合，在真空度〇. 05-0. 08Mpa，70-80°C減壓濃縮，濃縮至相對 密度1. 18-1. 20,得浸膏；取安塞蜜0. 16g用熱水溶化後，兌入浸膏中，攪勻；取輔料澱粉 153. 5g、糊精153. 5g、微晶纖維素146g、甘露醇58g置噴霧制粒料倉中混勻，用上述浸膏噴 霧制粒，乾燥；取香菇多糖lg、薄荷素油〇. 4g、薄荷腦3. 2g用70%乙醇溶解，取交聯聚維酮 16g用乙醇配成10%溶液後噴入顆粒中，再加硬脂酸鎂4g混勻，壓製成1000片，即得，每片 0. 8g含生藥量為0. 8g，無糖型。
[0016] 本發明一種玄參口含片，以湖北恩施巴東玄參為君藥，配伍羅漢果、百合、桔梗、香 菇多糖、薄荷腦組分。按重量百分比計算，玄參34. 70%，羅漢果27. 74%、百合23. 13%、桔 梗13. 93%、香菇多糖0. 10%、薄荷腦0.40%。本發明以玄參、羅漢果、百合、桔梗、香菇多 糖、薄荷腦為原料，加以維晶纖維素、澱粉、硬脂酯鎂、甘露醇、乙醯磺胺酸鉀（安賽蜜）及薄 荷素油等輔料，經混合、制粒、壓片加工生產的玄參清咽利喉普通口含片。
[0017] 本發明的一種玄參口含片的製備工藝：處方為玄參279g，羅漢果223g，百合186g， 桔梗112g，香菇多糖0. 8g，薄荷腦3. 2g。取玄參、羅漢果、百合、桔梗四味藥材，羅漢果破碎， 分別用8倍量60%乙醇提取3次，每次1小時，濾過，合併濾液，回收乙醇，備用；藥渣加5倍 量的水煮沸提取0. 5小時，濾過，與回收乙醇後的濃縮液混合，濃縮至相對密度I. 18-1. 20， 取安塞蜜0. 16g用適量熱水溶化後，兌入浸膏中，攪勻；取輔料澱粉153. 5g、糊精153. 5g、微 晶纖維素146g、甘露醇58g置噴霧制粒料倉中混勻，用上述浸膏噴霧制粒，乾燥；取香菇多 糖、薄荷素油I. 6mg、薄荷腦3. 2g用70%乙醇溶解，取交聯聚維酮16g用乙醇配成10%溶液 後噴入顆粒中，再加硬脂酸鎂4g混勻，壓製成1000片，即得。（每片0. Sg含生藥0. 8g，無 糖型）
[0018] 玄參清咽利喉普通口含片功效成分檢測方法：
[0019] 1 鑑別
[0020] I. 1 桔梗
[0021] 取本品粉末7g，加7%硫酸乙醇-水（1 :3)混合液20ml，加熱回流1小時，放冷，用 三氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，合併三氯甲烷液，加水洗滌2次，每次30ml，棄去洗液， 三氯甲烷液用無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇Iml使溶解，作為供試品溶液。
[0022] 取桔梗對照藥材lg，同法製成對照藥材溶液。
[0023] 照薄層色譜法（《中國藥典》2010年一部附錄）試驗，吸取上述兩種溶液各10μ1， 分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙醚（2 :1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以 10 %硫酸乙醇溶液，在105 °C加熱至斑點顯色清晰。
[0024] 供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
[0025] 1.2羅漢果
[0026] 取本品粉末3. 5g，加水50ml，超聲處理30分鐘，濾過，取濾液20ml，加正丁醇振搖 提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，減壓蒸乾，殘渣加甲醇Iml使溶解，作為供試品溶液。
[0027] 另取羅漢果對照藥材lg，同法製成對照藥材溶液。
[0028] 再取羅漢果皂苷V對照品，加甲醇製成每Iml含Img的溶液，作為對照品溶液。
[0029] 照薄層色譜法《中國藥典》2010年一部附錄）試驗，吸取上述三種溶液各5 μ 1，分 別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇一乙醇一水（8 :2 :3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴 以2%香草醛的10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。
[0030] 供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑 點。
[0031] L 3 百合
[0032] 取本品粉末4. 5g，加甲醇IOml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至Iml，作為供試 品溶液。
[0033] 另取百合對照藥材lg，同法製得對照藥材溶液。
[0034] 照薄層色譜法《中國藥典》2010年一部附錄）試驗，吸取上述兩種溶液各10 μ 1， 分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（60?90°C )-乙酸乙酯-甲酸（15 :5 :1)的上層 溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。
[0035] 供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
[0036] 2含量測定高效液相色譜法測定。
[0037] 儀器Agilent 1100高效液相色譜儀。
[0038] 2. 1色譜條件與系統適用性試驗
[0039] 以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；
[0040] 以乙腈為流動相A，以0. 03 %磷酸溶液為流動相B ;按下表中的規定進行梯度洗 脫；
[0041] 檢測波長為210nm。理論板數按哈巴俄苷與哈巴苷峰計算應不低於5000。
[0042]

【權利要求】
1. 一種玄參口含片，其特徵在於含有下述質量百分比成分：玄參30. 0-45. 0%，羅漢果 12. 0-30. 0%、百合 20. 0-30. 0%、桔梗 10. 0-25. 0%、香菇多糖 0? 10%、薄荷腦 0? 40%。
2. 按照權利要求1所述的一種玄參口含片，其特徵在於含有下述質量百分比成分： 玄參34. 70 %，羅漢果27. 74 %、百合23. 13 %、桔梗13. 93 %、香菇多糖0. 10 %、薄荷腦 0? 40%〇
3. 按照權利要求1所述的一種玄參口含片，其特徵在於含有下述質量百分比成分： 玄參 30. 0-35. 0%，羅漢果 25. 0-30. 0%、百合 20. 0-25. 0%、桔梗 10. 0-15. 0%、香菇多糖 0? 10%、薄荷腦 0? 40%。
4. 按照權利要求1所述的一種玄參口含片，其特徵在於含有下述質量百分比成分： 玄參 35. 0-38. 0%，羅漢果 20. 0-25. 0%、百合 25. 0-28. 0%、桔梗 15. 0-20. 0%、香菇多糖 0? 10%、薄荷腦 0? 40%。
5. 按照權利要求1所述的一種玄參口含片，其特徵在於含有下述質量百分比成分： 玄參 35. 0-38. 0%，羅漢果 20. 0-25. 0%、百合 25. 0-28. 0%、桔梗 15. 0-20. 0%、香菇多糖 0? 10%、薄荷腦 0? 40%。
6. 按照權利要求1所述的一種玄參口含片，其特徵在於含有下述質量百分比成分： 玄參 38. 0-40. 0%，羅漢果 12. 0-20. 0%、百合 28. 0-30. 0%、桔梗 20. 0-25. 0%、香菇多糖 0? 10%、薄荷腦 0? 40%。
7. 按照權利要求1所述的一種玄參口含片，其特徵在於含有下述質量百分比成分： 玄參 40. 0-45. 0%，羅漢果 10. 0-15. 0%、百合 20. 0-25. 0%、桔梗 10. 0-15. 0%、香菇多糖 0? 10%、薄荷腦 0? 40%。
8. 按照權利要求1所述的一種玄參口含片的製備工藝，其特徵是：取玄參，羅漢果，百 合，桔梗四味藥材，將羅漢果破碎，用乙醇回流提取，過濾，減壓濃縮，濃縮液備用；藥渣加水 煮沸提取，濾過，濾液與回收乙醇後的濃縮液混合，減壓濃縮，濃縮至相對密度1. 18-1. 20， 得浸膏；取安塞蜜用熱水溶化後，兌入浸膏中，攪勻；取輔料澱粉、糊精、微晶纖維素、甘露 醇置噴霧制粒料倉中混勻，用上述浸膏噴霧制粒，乾燥；取香菇多糖、薄荷素油、薄荷腦用 70 %乙醇溶解，取交聯聚維酮用乙醇配成10 %溶液後噴入顆粒中，再加硬脂酸鎂混勻，壓制 成片。
9. 按照權利要求8所述的一種玄參口含片的製備工藝，其特徵是：取玄參279g，羅 漢果223g，百合186g，桔梗112g四味藥材，將羅漢果破碎，用6-10倍量的50-80 %乙 醇70-80°C回流提取2-3次，每次1-2小時，100目過濾，過濾液減壓回收乙醇，在真空度 0. 05-0. 08Mpa，70-80°C減壓濃縮，濃縮液備用；藥渣加5-8倍量的水煮沸提取0. 5-1小時， 100目濾過，濾液與回收乙醇後的濃縮液混合，在真空度0. 05-0. 08Mpa，70-80°C減壓濃縮， 濃縮至相對密度1. 18-1. 20,得浸膏；取安塞蜜0. 16g用熱水溶化後，兌入浸膏中，攪勻；取 輔料澱粉153. 5g、糊精153. 5g、微晶纖維素146g、甘露醇58g置噴霧制粒料倉中混勻，用上 述浸膏噴霧制粒，乾燥；取香菇多糖lg、薄荷素油〇. 4g、薄荷腦3. 2g用70%乙醇溶解，取交 聯聚維酮16g用乙醇配成10%溶液後噴入顆粒中，再加硬脂酸鎂4g混勻，壓製成1000片， 即得，每片〇. 8g含生藥量為0. 8g，無糖型。
【文檔編號】A61K36/808GK104491372SQ201410698689
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年11月27日 優先權日:2014年11月27日
【發明者】王平, 李壯, 樓一層, 鄒宗成, 遊秋雲, 吳昊, 宋學博, 田久鵬, 譚海, 趙錦慧 申請人:恩施硒都科技園有限公司, 湖北中醫藥大學