用於預防和治療脂肪肝的藥物及其製備方法
2023-04-29 15:44:11 2
專利名稱：用於預防和治療脂肪肝的藥物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物及其製備方法，特別是涉及一種用於預防和治療脂肪肝的藥物及其 製備方法，屬新藥技術領域。
技術背景脂肪肝是多種致病因素引起的肝細胞內脂肪過度堆積的一種臨床現象，如營養失調、糖 尿病、肝炎、藥物等原因引起肝臟對脂肪的攝取、合成增加或轉運、利用減少，均可導致肝 細胞內脂肪的大量堆積，而形成脂肪肝。脂肪肝會導致肝功能受損，甚至會引起肝纖維化，最終發展成肝硬化。近年來，隨著人們飲食習慣及生活方式的不斷改變，脂肪肝的發病率也呈現不斷增長趨 勢，且中青年人發病率增長速度很快。脂肪肝的發病是一個緩慢、逐漸加重的隱匿過程，患者通常無任何臨床不適症狀。目前 臨床上對脂肪肝尚無滿意治療方法及治療藥物。脂肪肝發病率的明顯上升與治療方法的不足， 己形成了極大的反差，目前，脂肪肝已成為威脅人類健康的一大隱患。 發明內容本發明目的之一在於提供一種用於預防和治療脂肪肝的藥物，本品具有舒肝理氣，健脾 和胃，活血化瘀，祛痰軟堅之功效。本發明目的之二在於提供該藥物的製備方法。脂肪肝屬中醫學"痞滿"、"肋痛"、"痰痞"、"積聚"等範疇。病因為長期膏粱厚味、嗜 酒而成，病變部位在肝、脾，肝鬱脾虛，運化失健，聚溼成痰，肝鬱氣滯，血行不暢，痰瘀 互結，壅阻經絡，積聚脅下，日久而致病。本發明是在現代臨床研究經驗基礎上，結合我國傳統中醫藥理論及治療經驗，通過大量 的臨床實踐研究及辯證論治經驗，科學配伍的具有調理脾胃、舒肝利膽、活血化瘀等作用的 純中藥，用於預防和治療脂肪肝效果確切，且無任何毒副作用，適於長期服用。本發明採用現代製劑技術，通過提取、濃縮、乾燥等工藝加工製成臨床上可接受的藥物 製劑，適於臨床廣泛應用，具有生產工藝簡單，服用方便等特點，可開發為藥品或保健食品。 本發明提供的用於預防和治療脂肪肝的藥物，是由下述重量配比的原料藥製成 絞股藍10 40重量份苦丁茶5 20重量份 三七5 20重量份 葛根10 30重量份山楂5 20重量份 丹參10 30重量份澤瀉5 20重量份 黃連5 20重量份 決明子5 20重量份 白芍5 20重量份荷葉5 20重量份 茵陳5 20重量份 黨參10 30重量份 梔子5 20重量份絞股藍20重量份 三七10重量份 山楂15重量份 澤瀉10重量份 黃連10重量份 決明子10重量份 白芍10重量份進一步，本發明提供的用於預防和治療脂肪肝的藥物，可特別採用為下述重量配比的原 料藥製成苦丁茶10重量份 葛根15重量份 丹參10重量份 荷葉15重量份 茵陳10重量份 黨參10重量份 梔子10重量份 本發明提供的用於預防和治療脂肪肝的藥物的製備方法如下(1) 取三七，粉碎成粗粉，用6 10倍量50% 95%的乙醇回流提取2 4次，每次1 4 小時，提取醇液濾過，合併濾液，減壓回收乙醇並濃縮至相對密度為1.10 1.30的 清膏，備用；(2) 取葛根、丹參，粉碎成粗粉，用6 12倍量50% 95%的乙醇回流提取2 3次，每 次1 3小時，提取醇液濾過，合併濾液，減壓回收乙醇並濃縮至相對密度為1. 10 1.30的清膏，備用；(3) 取絞股藍、苦丁茶、山楂、澤瀉、荷葉、黃連、茵陳、決明子、黨參、白芍、梔子， 粉碎成粗粉，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 2小時，煎液濾過，合併濾液， 濃縮至相對密度為1. 10 1. 30的清膏，備用；(4) 取上述清膏，混合均勻，採用常規製劑方法，加入適宜製劑輔料，成型，包裝，檢 驗，即得。
具體實施方式
實施例1處方組成絞股藍100g 苦丁茶50g 三七50g 葛根75g 山楂75g 丹參50g 澤瀉50g 荷葉75g 黃連50g 茵陳50g 決明子50g 黨參50g白芍50g 梔子50g 共製成1000片 製備方法(1) 取三七，粉碎成粗粉，用10倍量70%的乙醇回流提取4小時，提取醇液濾過；藥渣 加10倍量70%的乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過；藥渣再加10倍量70%的乙醇 回流提取2小時，提取醇液濾過；合併濾液，減壓回收乙醇並濃縮至相對密度為1. 15 的清膏，備用；(2) 取葛根、丹參，粉碎成粗粉，用10倍量85%的乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過； 藥渣加10倍量85%的乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過；藥渣再加8倍量85%的乙 醇回流提取1小時，提取醇液濾過；合併濾液，減壓回收乙醇並濃縮至相對密度為 1. 15的清膏，備用；(3) 取絞股藍、苦丁茶、山楂、澤瀉、荷葉、黃連、茵陳、決明子、黨參、白芍、梔子， 粉碎成粗粉，用12倍量水煎煮2小時，煎液濾過；藥渣加10倍量水煎煮1.5小時， 煎液濾過；藥渣再加10倍量水煎煮1小時，煎液濾過；合併濾液，濃縮至相對密度 為1.15清膏，備用；(4) 取上述清膏，混合均勻，加入澱粉，混勻，製成顆粒，乾燥，整粒，加入0.4%硬脂 酸鎂，混合均勻，壓片，包衣，包裝，檢驗，即得。實施例2處方組成絞股藍160g苦丁茶80g三七80g根120g山楂120g丹參80g澤瀉80g荷葉120g黃連80g茵陳80g決明子80g黨參80g白芍80g梔子80g糊精50g共製成1000粒製備方法(1) 取三七，粉碎成粗粉，用8倍量75%的乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過；藥渣加 8倍量75%的乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過；藥渣再加8倍量75%的乙醇回流 提取2小時，提取醇液濾過；藥渣再加8倍量75%的乙醇回流提取2小時，提取醇液 濾過；合併濾液，減壓回收乙醇並濃縮至相對密度為1.30的清膏，備用；(2) 取葛根、丹參，粉碎成粗粉，用10倍量75%的乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過；藥渣加8倍量75%的乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過；藥渣再加8倍量75%的乙 醇回流提取1小時，提取醇液濾過；合併濾液，減壓回收乙醇並濃縮至相對密度為 1.30的清膏，備用；(3) 取絞股藍、苦丁茶、山楂、澤瀉、荷葉、黃連、茵陳、決明子、黨參、白芍、梔子， 粉碎成粗粉，用12倍量水煎煮2小時，煎液濾過；藥渣加10倍量水煎煮1.5小時， 煎液濾過；藥渣再加10倍量水煎煮1小時，煎液濾過；合併濾液，濃縮至相對密度 為1.30清膏，備用；(4) 取上述清膏，混合均勻，加入糊精，乾燥，粉碎成細粉，過100目篩，得幹浸膏粉， 密封保存，備用；(5) 取幹浸膏粉，加入0.6%的硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊，包裝，檢驗，即得。
權利要求
1. 用於預防和治療脂肪肝的藥物，其特徵在於該藥物是由下述重量配比的原料藥製成絞股藍10～40重量份 苦丁茶5～20重量份三七5～20重量份葛根10～30重量份山楂5～20重量份丹參10～30重量份澤瀉5～20重量份荷葉5～20重量份黃連5～20重量份茵陳5～20重量份決明子5～20重量份 黨參10～30重量份白芍5～20重量份梔子5～20重量份
2、如權利要求1所述的用於預防和治療脂肪肝的藥物，其特徵在於該藥物是由下述重量配比的原料藥製成絞股藍20重量份苦丁茶10重量份三七10重量份根15重量份山楂15重量份丹參10重量份澤瀉10重量份荷葉15重量份黃連10重量份茵陳10重量份決明子10重量份黨參10重量份白芍10重量份梔子10重量份
3、如權利要求1或2所述的用於預防和治療脂肪肝的藥物的製備方法如下(1) 取三七，粉碎成粗粉，用6 10倍量50% 95%的乙醇回流提取2 4次，每次1 4 小時，提取醇液濾過，合併濾液，減壓回收乙醇並濃縮至相對密度為1. 10 L30的 清膏，備用；(2) 取葛根、丹參，粉碎成粗粉，用6 12倍量50% 95%的乙醇回流提取2 3次，每 次1 3小時，提取醇液濾過，合併濾液，減壓回收乙醇並濃縮至相對密度為1. 10 1.30的清膏，備用；(3) 取絞股藍、苦丁茶、山楂、澤瀉、荷葉、黃連、茵陳、決明子、黨參、白芍、梔子， 粉碎成粗粉，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 2小時，煎液濾過，合併濾液， 濃縮至相對密度為1.10 1. 30的清膏，備用；(4) 取上述清膏，混合均勻，採用常規製劑方法，加入適宜製劑輔料，成型，包裝，檢 驗，即得。
全文摘要
本發明公開了一種用於預防和治療脂肪肝的藥物及其製備方法，本發明由絞股藍、苦丁茶、三七、葛根、山楂、丹參、澤瀉、荷葉等中藥材配伍而成，具有舒肝理氣，健脾和胃，活血化瘀，祛痰軟堅之功效，用於預防和治療脂肪肝，效果確切。
文檔編號A61K36/88GK101274044SQ200810111719
公開日2008年10月1日 申請日期2008年5月15日 優先權日2008年5月15日
發明者王麗娟 申請人:天科仁祥技術(北京)有限責任公司