溶液型外用氣霧劑的複合拋射系統的製作方法
2023-04-29 14:41:31
專利名稱：溶液型外用氣霧劑的複合拋射系統的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於醫療的外用氣霧劑的複合拋射系統。
氣霧劑一般由劑料及拋射劑組成，根據劑料在拋射劑中分散情況的不同，可將氣霧劑分成溶液型，乳濁液型及懸濁液型三種。使用時，氣霧劑從氣霧閥的噴嘴中噴出，因拋射劑迅速氣化，將劑料沿噴射方向噴射至所需部位，對於外用氣霧劑來說，則噴射至給藥部位。同時，又可根據所用拋射劑是否是氟裡昂，將氣霧劑分成氟裡昂型氣霧劑及非氟裡昂型氣霧劑。對於氟裡昂型氣霧劑來說，一方面由於氟裡昂對大氣臭氧層的破壞，聯合國環境規劃署組織制定了《關於消耗臭氧層物質的豪特利爾議定書》，我國也於1991年加入上述議定書，成為締約國之一。所以，這類拋射劑即將被強制停止使用。另一方面，外用氣霧劑的分散狀態並不穩定，特別是一些用氟裡昂作為拋射劑的中草藥氣霧劑和噴霧型醫用膠粘劑較易分層。例如，湖北南洋藥業有限公司生產的麝香去痛噴霧劑，因劑料與氟裡昂拋射劑出現分層使噴霧時用藥不均勻，若噴霧前不使勁搖動，甚至會出現只噴拋射劑的情況，從而造成誤用。又如，廣州白雲醫用膠總公司生產的醫用膠(中國專利申請87103468)具有聚合膜韌性好、聚合熱低、對組織刺激小等優點。由於該醫用膠採用塗布法或注射法，手術時塗布不均勻、膠層厚的部分聚合後不易降解，而影響傷口的癒合；另外，對大面積彌浸性滲血的止血、吻合效果不好。為解決該問題，中國專利申請92109639.9提供了一種噴霧型醫用膠粘劑的製備方法，但由於這種噴劑採用氟裡昂作為拋射劑仍存在易分層的缺點，並有異味產生，故噴劑型的醫用膠粘劑遲遲得不到推廣作用。對於非氟裡昂型氣霧劑來說，目前使用較多的是以丙丁烷作為拋射劑，但這種拋射劑對於許多劑料的分散程度不佳，特別是對一些中草藥劑料的分散程度較差，故只能製成懸濁液或乳濁液型氣霧劑。
本發明的目的是，提供一種使用中可製得劑料分散均勻、穩定性好的非氟裡昂類的溶液型外用氣霧劑的複合拋射系統。
實現本發明目的的技術方案是，本複合系統具有拋射劑，其特徵在於，還具有潛溶劑，潛溶劑是指用於增進氣霧系統中其它組分相互間溶解性的溶劑，拋射劑為含氧拋射劑，潛溶劑為甲縮醛、丙酮、異丙醇或丙二醇。
上述含氧拋射劑為氧化亞氮、二氧化碳或二甲醚。
上述潛溶劑和拋射劑的配比為(重量)潛溶劑10～70份拋射劑 5～80份考慮到使本複合系統用於噴霧型醫用膠粘劑、並與相應的劑料形成穩定的分散體系，上述潛溶劑和拋射劑的配比為(重量)潛溶劑10～70份拋射劑10～80份考慮到使本複合系統用於止傷痛類外用噴霧劑、並與相應的劑料形成穩定的分散體系，上述潛溶劑和拋射劑的配比為(重量)潛溶劑10～30份拋射劑 5～10份考慮到使本複合系統具有非可燃性的特點，上述拋射劑為甲縮醛，潛溶劑為二氧化碳或氧化亞氮。對燃燒情況無特殊要求的產品亦可為二甲醚。
本發明具有積極的效果(1)用本發明配製的外用氣霧劑不含氟裡昂拋射劑，有利於環境保護。(2)本複合系統對於各種溶液型的劑料基本上均能溶解，對一些乳濁液型劑料也能溶解，並形成穩定性很好的分散體系。(3)若將含有本複合系統的噴霧型醫用膠粘劑，用於臨床時，將該氣霧劑噴射於手術部位，則分散均勻、有利於傷口的癒合，尤其是對大彌浸性滲血的止血、吻合效果較好。可用於肺癌切除術後斷面的滲血，肝脾破裂的滲血、吻合，甲狀腺、前列腺等腺體手術止血、吻合，扁桃體切除術，小兒包皮環切術、口腔潰瘍護創止痛，大面積皮膚擦傷止血、保護及難以縫合部位的止血、吻合等。(4)若將含有本複合系統的止傷痛類外用噴霧劑用於跌打損傷部位時，因給藥均勻、有利於傷痛處的止痛、活血化瘀，且復原療效較好。(5)本複合系統選擇特定的潛溶劑和拋射劑後還具有非可燃性的特點，以滿足用戶的不同需求。
實施例1，潛溶劑選擇為甲縮醛，拋射劑選擇為二氧化碳，配比是甲縮醛25公斤，二氧化碳為5公斤。
灌裝時，以湖北南洋藥業有限公司提供的複方麝香去痛液為劑料，重量為60公斤。將劑料與甲縮醛灌入罐體中，然後封口、固裝閥門。再將鋼瓶中的二氧化碳經灌裝機由罐體上的閥門壓入罐內。因潛溶劑既可溶解劑料，又可溶解拋射劑二氧化碳，故形成穩定的溶液型分散體系。從而製成麝香去痛噴霧劑。
上述噴霧劑使用時，隨著液體的不斷噴出，罐內壓力有所下降，但CO2的溶解是隨著壓力的下降而減少，部分CO2從液體中逸出，從而維持罐內壓力相對恆定，如此反覆，始終保持罐內壓力不至於下降，從而可使罐內液體全部使用完。
實施例2，潛溶劑選擇為甲縮醛，拋射劑選擇為氧化亞氮，配比是甲縮醛為15公斤，氧化亞氫為8公斤。
灌裝中劑料可選用複方麝香去痛液，重量為60公斤，其餘與實施例1基本相同。
實施例3，潛溶劑選擇為丙酮，拋射劑選擇為二甲醚，配比是丙酮為30公斤，二甲醚為10公斤。
灌裝過程與實施例1基本相同，灌裝中劑料為複方麝香去痛液，重量為60公斤，使用過程也與實施例1基本相同。
實施例4，其餘與實施例3相同，不同之處在於所選用的潛溶劑為異丙醇。
實施例5，
其餘與實施例3基本相同，不同之處在於所選用的潛溶劑為丙二醇。
實施例6，潛溶劑選擇為甲縮醛，拋射劑選擇為二甲醚，配比是甲縮醛10公斤，二甲醚79.8公斤。
灌裝時，以廣州白雲醫用膠總公司提供的α-氰基丙烯酸正辛酯10公斤、鄰苯二甲酸雙十三醇酯0.2公斤為劑料，其餘過程與實施例1基本相同。
使用過程與實施例1基本相同。
實施例7，其餘與實施例6基本相同，不同之處在於，所選擇的拋射劑為二氧化碳，配比是二氧化碳19.8公斤，甲縮醛70公斤。
實施例8，其餘與實施例6基本相同，不同之處在於，所選擇的拋射劑為氧化亞氮，潛溶劑為丙酮。配比為氧化亞氮35公斤，丙酮40公斤。
實施例9，其餘與實施例8基本相同，不同之處在於所用的潛溶劑為異丙醇。
實施例10，其餘與實施例8基本相同，不同之處在於，所用的潛溶劑為丙二醇。
目前市場供應的好得快、止痛、雲南白藥等外用氣霧劑亦均可用本複合系統成功地替代氟裡昂拋射劑。
權利要求
1.一種溶液型外用氣霧劑的複合拋射系統，具有拋射劑，其特徵在於，還具有潛溶劑，拋射劑為含氧拋射劑，潛溶劑為甲縮醛、丙酮、異丙醇或丙二醇。
2.根據權利要求1所述的溶液型外用氣霧劑的複合拋射系統，其特徵在於，含氧拋射劑為氧化亞氮、二氧化碳或二甲醚。
3.根據權利要求2所述的溶液型外用氣霧劑的複合拋射系統，其特徵在於，潛溶劑和拋射劑的配比為(重量)潛溶劑10～70份拋射劑 5～80份。
4.根據權利要求3所述的溶液型外用氣霧劑的複合拋射系統，其特徵在於，潛溶劑和拋射劑的配比為(重量)潛溶劑10～70份拋射劑10～80份。
5.根據權利要求3所述的溶液型外用氣霧劑的複合拋射系統，其特徵在於，潛溶劑和拋射劑的配比為(重量)潛溶劑10～30份拋射劑 5～10份。
6.根據權利要求2、3、4、5所述的溶液型外用氣霧劑的複合拋射系統，其特徵在於，拋射劑為甲縮醛，潛溶劑為二氧化碳、氧化亞氮或二甲醚。
全文摘要
本發明屬醫療類外用氣霧劑的複合拋射系統。本複合系統由潛溶劑和拋射組成，拋射劑為含氧拋射劑，潛溶劑為甲縮醛、丙酮、異丙醇或丙二醇。灌裝時，將氣霧劑的劑料與潛溶劑混合，再在氣霧罐中壓入拋射劑即可使用。用本發明配製的外用氣霧劑不含氟裡昂拋射劑、有利於環境保護，且可製得穩定性好的溶液型氣霧劑。本發明用於噴霧型醫用膠粘劑時，分散均勻，有利於傷口的癒合，用於止傷痛類外用噴霧劑時有利於止痛活血化瘀、療效較好。
文檔編號A61K9/12GK1166315SQ9710681
公開日1997年12月3日 申請日期1997年1月13日 優先權日1997年1月13日
發明者遊一中, 杜明華 申請人:遊一中, 杜明華