一種治療術後切口感覺不適的切口護理物的製作方法

2023-04-29 10:04:11

一種治療術後切口感覺不適的切口護理物的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療術後切口感覺不適的切口護理物，以解決術後切口感覺不適的治療問題。其特徵在於由下列重量配比的原料藥製備而成：老君須、娑羅子、松節、還筒子、水紅花子、面根藤、絲瓜絡、海燕、海桐皮、芥子硬膏粉、磁石、焦谷芽。臨床實驗證明：本發明治療術後切口感覺不適具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應用、推廣。
【專利說明】一種治療術後切口感覺不適的切口護理物
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，具體涉及一種治療術後切口感覺不適的切口護理物。
【背景技術】
[0002]外科手術後切口狀態是醫患普遍關心的問題，目前對於切口的護理主要集中在預防感染、減少疼痛，甚至是如何降低瘢痕反應上。但是一項多中心臨床調查表明，在一期癒合的情況下，局部無紅、腫、熱、痛以及滲出，有32.63%的患者在術後一個月的時候仍會有明顯的切口不適感，表現為麻木、疼痛、感覺異常以及皮膚局部發硬，在術後三個月是具有切口不適感的患者比例仍為24.67%。其原因複雜多樣，一方面醫生術中需要逐層切開，皮層、結締組織層、肌層，皮神經會有不同程度的損傷；另一方面局部軟組織修復過程中，由於患者體質因素，造成間質纖維結締組織(細胞外基質)增生程度高於正常實質細胞修復過程，由於該種纖維結締組織僅僅補救的是局部的形態而不是局部實質細胞的結構和功能，造成局部不適和皮膚變硬。 [0003]目前尚缺乏對於該種術後切口癒合後不適感的治療方案，臨床醫生多根據局部手術造成局部氣血瘀滯解釋，並推薦患者外用紅花油活血祛瘀，但是由於該病機制並無氣血瘀滯存在，故而該種治療方案基本無效。

【發明內容】

[0004]本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種療效肯定且副作用小的治療術後切口感覺不適的切口護理物。
[0005]本發明解決其技術問題的技術方案是:一種治療術後切口感覺不適的切口護理物，其特徵在於由下列重量配比的原料藥製備而成:老君須10~30份、娑羅子6~12份、松節3~10份、還筒子6~12份、水紅花子3~10份、面根藤6~12份、絲瓜絡6~12份、海燕6~12份、海桐皮6~12份、芥子硬骨粉I~5份、磁石3~10份、焦谷芽10~25份。
[0006]本發明中藥是由下述最佳重量份配比的原料製備而成的:老君須20份、娑羅子10份、松節6份、還筒子10份、水紅花子6份、面根藤10份、絲瓜絡10份、海燕10份、海桐皮10份、芥子硬膏粉2份、磁石6份、焦谷芽20份。
[0007]其中所述的:老君須，為蘿蘑科植物竹靈消Cynanchum inamoenum(Maxim.)Loes.的根或地上部分。性味苦；微辛；性平。歸肺經。功可補腎，健脾，化毒。
[0008]娑羅子,為七葉樹科植物七葉樹Aesculus chinensis Bge.、浙江七葉樹Aesculuschinensis Bge.var.chekiangensis (Hu et Fang) Fang 或天師慄 Aesculus wilsoniiRehd.的乾燥成熟種子。性味甘，溫。歸肝、胃經。功可理氣寬中，和胃止痛。
[0009]松節，為油松Pinus tabulaeformis Carr,其次為赤松(短葉赤松)Pinusdensif1ra Sieb.et Zucc.、西伯利亞紅松 Pinus sibirica (Loud.) Mayr.、紅松(海松)Pinus koraiensis Sieb.et Zucc.、華山松(青松、五須松)Pinus armandii Franch.以及馬尾松、雲南松、思茅松等的松節，或為松樹生病後長出的瘤狀物。味苦；性溫。歸肝；腎經。功可祛風燥溼；舒筋通絡；活血止痛。
[0010]還筒子,蘭科植物天麻Gastrodia elata B1.的果實。味甘；性寒。功可補虛定風。主眩暈；眼黑；頭風頭痛；少氣失精；鬚髮早白。
[0011]水紅花子,為寥科植物紅寥Polygonum orientale L.的乾燥成熟果實。鹹，微寒。歸肝、胃經。功可散血消症，消積止痛。
[0012]面根藤，為雙子葉植物藥旋花科植物打碗花Calystegia hederacea Wall.的全草或根。性味甘微苦；平。歸肝；腎經。功可健脾；利溼；調經。
[0013]絲瓜絡,為葫蘆科植物絲瓜Luffa cylindrica (L.)Roem.的乾燥成熟果實的維管束。甘，平。歸肺、胃、肝經。功可通絡，活血，祛風。 [0014]海燕，為棘皮動物門海燕科海燕Asterina pectinifera Miller et Troschel,以全體(去內臟)入藥。性味鹹，溫，無毒。功可滋陰，壯陽，祛風溼。
[0015]海桐皮，為豆科喬木刺桐Erythrina indica Lam.的樹皮或根皮。性味苦,平。歸肝、腎經。功可祛風溼，舒筋通絡。祛風溼，通經絡，殺蟲。
[0016]芥子硬膏粉，為十字花科植物白芥Sinapis alba L.或芥Brassica juncea (L.)Czern.et Coss.的乾燥成熟種子，乾燥磨成粉後除去脂肪油而得。性味辛，溫。歸肺經。功可溫肺豁痰利氣，散結通絡止痛。
[0017]磁石，為氧化物類礦物尖晶石族磁鐵礦，主含四氧化三鐵(Fe304)。性味鹹，寒。歸肝、心、腎經。功可平肝潛陽，聰耳明目，鎮驚安神，納氣平喘。
[0018]焦谷芽，為禾本科植物粟Setaria italica (L.) Beauv.的成熟果實經發芽乾燥，照清炒法炒至焦褐色。性味甘，溫。歸脾、胃經。功可消食和中，健脾開胃。
[0019]組方原理:術後切口感覺不適，指的是已一期癒合，在局部無紅、腫、熱、痛以及滲出的情況下，而患者有明顯的切口不適感，表現為麻木、疼痛、感覺異常以及皮膚局部發硬。該種不適感其原因複雜多樣，一方面醫生術中需要逐層切開，皮層、結締組織層、肌層，皮神經會有不同程度的損傷；另一方面局部軟組織修復過程中，由於患者體質因素，造成間質纖維結締組織(細胞外基質)增生程度高於正常實質細胞修復過程，由於該種纖維結締組織僅僅補救的是局部的形態而不是局部實質細胞的結構和功能，造成局部不適和皮膚變硬。目前尚缺乏對於該種術後切口癒合後不適感的治療方案，臨床醫生多根據局部手術造成局部氣血瘀滯解釋，並推薦患者外用紅花油活血祛瘀，但是由於該病機制並無氣血瘀滯存在，故而該種治療方案基本無效。
[0020]與現有技術相比較，本發明具有以下特點:
[0021]1、本方採用老君須和娑羅子配合為君藥:肺與皮膚相表裡，所述的老君須入肺經，可以通過調適肺絡化皮膚之糾結，老君須水煎液可以改善對抗小鼠羧甲基纖維素引起的炎症囊腫所致的蛋白滲出和白血球遊走，促進實質細胞增生；而娑羅子總皂甙5mg/kg局部應用於大鼠蛋清性結締組織刺激模型中，能夠抑制纖維結締組織增生。
[0022]2、發明人臨床經驗總結得出，術後切口感覺不適與經絡中風寒溼有關，故而本方採用松節、海桐皮、絲瓜絡祛風溼，通經絡；在眾多相關藥物中選取這三味藥物的原因是，這三種藥物性平和，非苦寒燥溼，無傷陰之虞。而面根藤塊根中含有的內酯成分咖倫賓，有輔助配合抑制纖維結締組織增生。[0023]3、術後切口不適還與局部血燥傷陰有關，陰虛風動而麻木、麻癢，故而本方採用還筒子補虛定風、海燕滋陰壯陽祛風溼，二者均為攻補兼施之品，無滋膩之虞。
[0024]4、水紅花子散血消症，芥子豁痰散結，這兩味藥的目的在於，術後切口不適屬於已經一期癒合的切口，該種切口急性期已過，經絡中殘留的痰、症均比較頑固，故而加入這兩味藥物以助通利。
[0025]5、磁石本為重鎮之品，但是動物實驗結果表明，大鼠外用可使局部中性粒細胞吞噬反應增加。
[0026]6、芥子含黑芥子甙，黑芥子甙遇水經芥子酶的作用生成揮發性物質，主要成分為異硫氰酸烯丙酯，有刺激作用，應用於皮膚，有溫暖的感覺並使之發紅，甚至引起水泡、膿皰，故而本發明組方中採用芥子硬膏粉，即芥子粉除去脂肪油後所得，該種脫脂肪油方法為業內常見方法，芥子硬膏粉可以直接從市場購得，原料來源充足。但是由於本發明需要在局部作用超過3小時，故而配合焦谷芽，焦谷芽含有大量澱粉，可以減輕芥子的皮膚刺激性。
[0027]7、本方中避免使用動氣行血和清熱解毒藥物，減少局部纖維增生始動刺激。
【具體實施方式】
[0028]以下結合實際情況，對本發明的【具體實施方式】作詳細說明。
[0029]實施例1，原料藥重量配比:老君須20份、娑羅子10份、松節6份、還筒子10份、水紅花子6份、面根藤10份、絲瓜絡10份、海燕10份、海桐皮10份、芥子硬膏粉2份、磁石6份、焦谷芽20份。
[0030]實施例1的製備方法是:將老君須、娑羅子、松節、還筒子、水紅花子、面根藤、絲瓜絡、海燕、海桐皮、芥子硬膏粉(包·煎)、磁石、焦谷芽混合加水煎煮，30分鐘後取濾液，藥渣加水繼續煎煮20分鐘後取濾液，兩次濾液合併，濃縮成稠膏，適量溼敷於切口上。
[0031]實施例2，原料藥重量配比:老君須10份、娑羅子6份、松節3份、還筒子6份、水紅花子3份、面根藤6份、絲瓜絡6份、海燕6份、海桐皮6份、芥子硬膏粉1份、磁石3份、焦谷芽10份。
[0032]實施例3，原料藥重量配比:老君須20份、娑羅子10份、松節6份、還筒子10份、水紅花子6份、面根藤10份、絲瓜絡10份、海燕10份、海桐皮10份、芥子硬膏粉2份、磁石6份、焦谷芽20份。
[0033]實施例4，原料藥重量配比:老君須30份、娑羅子12份、松節10份、還筒子12份、水紅花子10份、面根藤12份、絲瓜絡12份、海燕12份、海桐皮12份、芥子硬膏粉5份、磁石10份、焦谷芽25份。
[0034]實施例2~4的中藥可按下列方法製備而成:
[0035](I)將面根藤、松節、還筒子、海桐皮粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發性物質，並收集後混合備用；
[0036](2)將芥子硬膏粉、磁石分別粉碎過150目篩，成細粉備用；
[0037](3)老君須、絲瓜絡、娑羅子、水紅花子、海燕、焦谷芽混勻加10倍水量，加水煎煮2次，每次I小時，合併煎液，靜置；然後往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然後以3000rpm/min離心20分鐘，取沉澱，噴霧乾燥，得出初料；
[0038](4)將步驟I中所得揮發性物質噴入步驟3所得初料中，加入步驟2中所得芥子硬膏粉、磁石粉混勻，過60目篩，滅菌、分裝而成。
[0039]使用時，用溫水調敷於切口處。
[0040]上述藥物的有效組合，互相協調，有效達到治療術後切口感覺不適之目的，且副作用較少。上述結果為臨床資料充分證明，有關資料如下。
[0041]I對象與方法
[0042]1.1 對象
[0043]1.1.1病例選擇:2011年I月~2013年6月主訴術後切口感覺不適的患者133例，主訴的切口感覺不適包括局部疼、麻、癢、牽涉痛、蟻走感、感覺異常，伴或不伴切口周圍皮膚及皮下發硬。其中腹壁切口 59例、腰背部切口 36例，四肢切口 38例。分為對照組40例、稠膏組48例和調敷組45例。三組患者治療前在性別、年齡、手術切口分布上比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。
[0044]1.1.2納入標準為:①術後切口一期癒合；②手術後三個月內；③切口局部無紅腫熱痛及可視的囊腫無糖尿病及精神疾病病史。
[0045]1.2 方法
[0046]1.2.1治療方法:對照組用紅花油局部塗擦，2次/d。稠膏組以本發明實施例1中所得稠膏局部適量溼敷於切口上，2次/d。調敷組以本發明實施例2中所得藥粉局部適量溫水調敷於切口上，2次/d。3組治療均以14天為I療程,一療程後統計療效。
[0047]1.2.2療效標準:痊癒:臨床症狀、體徵消失；顯效:臨床症狀、體徵基本好轉，不再影響生活；有效:臨床症狀、體徵減輕，但是仍會影響睡眠或者生活?』無效:臨床症狀、體徵無變化。
[0048]1.2.3統計學分析:SPSS13.0進行統計學分析。計量資料用t檢驗，計數資料用χ2檢驗。
[0049]2 結果
[0050]2.1三組臨床綜合療效比較:稠膏組和調敷組治癒率與對照組差異極明顯(稠膏組x2=16.97，P〈0.05 ;調敷組χ 2=14.42，P〈0.05)，稠膏組和調敷組總有效率明顯高於對照組(稠膏組 χ2=12.46，Ρ〈0.001 ;調敷組 χ2=16.03，Ρ〈0.001)，見下表。
[0051]
【權利要求】
1.一種治療術後切口感覺不適的切口護理物，其特徵在於由下列重量配比的原料藥製備而成:老君須10~30份、娑羅子6~12份、松節3~10份、、還筒子6~12份、水紅花子3~10份、面根藤6~12份、絲瓜絡6~12份、海燕6~12份、海桐皮6~12份、芥子硬骨粉I~5份、磁石3~10份、焦谷芽10~25份。
2.根據權利要求1所述的一種治療術後切口感覺不適的切口護理物，其特徵在於由下列重量配比的原料藥製備而成:老君須20份、娑羅子10份、松節6份、還筒子10份、水紅花子6份、面根藤10份、絲瓜絡10份、海燕10份、海桐皮10份、芥子硬膏粉2份、磁石6份、焦谷芽20份。
【文檔編號】A61K36/899GK103656325SQ201310750087
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年12月31日 優先權日:2013年12月31日
【發明者】張翠榮, 王西英 申請人:張翠榮