安全針防護裝置的製作方法

2023-05-13 23:40:56

專利名稱：安全針防護裝置的製作方法
技術領域：
本發明通常涉及醫用針，更特別地，涉及具有安全裝置的醫用針，所述安全裝置用 於在針從患者體內退出之後防護針尖。
背景技術：
為了充分防止醫用人員受到醫療用利器，例如針或注射器的偶然刺傷和/或創 傷，已經研發了安全防護裝置來限制受汙染醫用裝置的暴露。在許多手術中，在處置用過的 針期間，例如當醫護人員將用過的針插入保護套以進行處置時，會產生偶然針刺傷(還稱 作"針扎傷")的最大可避免風險。這種行為通常需要醫護人員將握住保護套的手朝向針 尖移動。這個運動中的任何誤差會增大偶然針扎傷的概率。這對於通常在脊椎和硬膜外手 術中使用的「長針」來說尤為如此，其中，裝置的握持部與針尖隔開相當長的距離。已經研發了現有的安全裝置，其包括尺寸專用於包圍和限制預定針號的防護裝 置。現有安全裝置最初存放在針上位於遠離針尖的位置處。在使用之後，安全防護裝置典 型地在針尖上移動以保護醫護人員。鑑於現有安全裝置的尺寸設置成容納單一規格的針這 一事實，必需使用與所有所用針規格對應的大量安全裝置。這增大了製造成本和庫存擔心。另外，在使用長針的醫用手術中，通常的做法是首先將導引套插入患者體內，隨後 將內套管從中引入。典型地，內套管和導引套包括尖頭輪廓。因為現有安全裝置具體地設 計為容納單一的針規格，使用導引套和內套管的醫用手術典型在沒有安全防護裝置的情況 下進行。

發明內容
本發明涉及能夠保護多種針規格的單針防護裝置。另外，本發明的針防護裝置能 夠從第一套管尺寸(例如，對應於導引套的尺寸)轉變到第二套管尺寸(例如，對應於內套 管的尺寸)。在一個實施例中，針防護裝置包括約束板，其限定了適於接收從中穿過的針套管 的多狹槽式開口。針防護裝置還包括偏壓構件和感應臂，所述偏壓構件偏壓在所述多狹槽 式開口內的所述針套管，所述感應臂連接到所述約束板上，適於接觸所述針套管的一部分 並且能定位用以限制所述針套管的運動。偏壓構件可以鄰近所述多狹槽式開口布置。多狹槽式開口可以包括具有第一尺 寸的第一區域和具有第二尺寸的第二區域，所述第二尺寸小於所述第一尺寸。偏壓構件可 以首先鄰近多狹槽式開口的第一區域定位。偏壓構件還可以適於沿與多狹槽式開口的貫 穿軸線大體上垂直的方向鄰近多狹槽式開口施加偏壓力。感應臂還可以包括橫向阻擋件
5(transverse barrier) 0橫向阻擋件可以包括基板，該基板連接到所述約束板並且從所述 約束板沿遠側方向延伸。橫向阻擋件還可以包括接合板，其連接到所述基板並且沿朝向多 狹槽式開口的貫穿軸線的方向從所述基板延伸。接合板可以包括接觸面，其用於在位於多 狹槽式開口遠側的位置處接觸針套管的一部分。接觸面可以包括朝向多狹槽式開口延伸的 傾斜的限制唇部。針防護裝置還可以包括沿從遠側向近側方向偏壓約束板的偏壓元件，以 便將約束板偏壓向傾斜位置。針防護裝置還可以包括第二偏壓元件，其沿與多狹槽式開口 大體上對準的方向偏壓約束板。在另一實施例中，針防護裝置包括殼體，所述殼體限定了內部，並且具有沿著殼體 軸線貫穿延伸並對準的第一埠和第二埠。針防護裝置還包括布置在所述殼體內部的鎖 定機構。鎖定機構包括限定了多狹槽式開口的約束板，其中，所述多狹槽式開口的至少一部 分沿著殼體軸線與第一埠和第二埠對準。第一埠、第二埠和多狹槽式開口適合於 接收由此穿過的針套管。針防護裝置還包括用於使針套管在所述多狹槽式開口內被偏壓的 偏壓構件。針防護裝置還包括感應臂，其連接到所述約束板上，適於接觸所述針套管並且能 定位用以限制所述針套管的運動。偏壓構件可以鄰近所述多狹槽式開口布置。殼體內部可以包括傾斜內表面，用於 接納與其抵靠的約束板的一部分。多狹槽式開口可以包括具有第一尺寸的第一區域和具有 第二尺寸的第二區域，所述第二尺寸小於所述第一尺寸。偏壓構件可適於沿與多狹槽式開 口的貫穿軸線大體上垂直的方向鄰近多狹槽式開口施加偏壓力。感應臂可以包括橫向阻擋件。橫向阻擋件可以包括基板，其連接到所述約束板並 且從所述約束板沿遠側方向延伸。橫向阻擋件還可以包括接合板，其連接到所述基板並且 沿朝向多狹槽式開口的貫穿軸線的方向從所述基板延伸。接合板可以包括接觸面，其用於 在位於多狹槽式開口遠側的位置處接觸針套管的一部分。接觸面可以包括朝向多狹槽式開 口延伸的傾斜的限制唇部。鎖定機構可適於在殼體內部圍繞樞轉軸旋轉，以使感應臂定位 成限制針套管的運動。針防護裝置還可以包括使約束板沿遠側向近側方向被偏壓的偏壓元 件，以便將約束板偏壓向傾斜位置。針防護裝置還可以包括第二偏壓元件，其沿與多狹槽式 開口大體上對準的方向偏壓約束板。在另一實施例中，裝置包括針套管，其具有套管尖和圍繞所述針套管的一部分設 置的殼體。殼體限定了內部，並且包括沿著殼體軸線貫穿延伸並對準的第一埠和第二端 口。裝置還包括布置在所述殼體內部的鎖定機構。鎖定機構包括限定了多狹槽式開口的約 束板，其中，所述多狹槽式開口的至少一部分沿著殼體軸線與第一埠和第二埠對準。第 一埠、第二埠和多狹槽式開口適合於接收由此穿過的針套管。裝置還包括用於偏壓在 所述多狹槽式開口中的所述針套管的偏壓構件，所述偏壓構件能定位用以限制所述針套管 沿至少第一方向的運動。裝置還包括橫向阻擋件，其連接到所述約束板上，適於接觸所述針 套管的一部分並且能定位用以限制所述針套管沿第二方向的運動，所述第二方向與所述第 一方向實質上不同，例如，沿相反方向。偏壓構件可以鄰近所述多狹槽式開口布置。橫向阻擋件可以包括基板，其連接到 所述約束板並且從所述約束板沿遠側方向延伸。橫向阻擋件還可以包括接合板，其連接到 所述基板並且沿朝向多狹槽式開口的貫穿軸線的方向從所述基板延伸。接合板可以包括接 觸面，其用於在位於多狹槽式開口遠側的位置處接觸針套管的一部分。
接觸面可以包括傾斜的限制唇部，其沿著與所述多狹槽式開口的貫穿軸線大體上 平行的方向朝向所述多狹槽式開口延伸。橫向阻擋件可以包括接觸面，通過所述接觸面和 所述針套管之間的接觸約束所述橫向阻擋件，從而不能限制所述針套管的運動。橫向阻擋 件可以定位成當所述接觸面和所述針套管之間的接觸斷開時限制所述針套管沿遠側方向 的運動。鎖定機構可適於在殼體內部圍繞樞轉軸線樞轉，以使感應臂定位成限制針套管的 運動。鎖定機構可適於在感應臂的接觸面與針套管之間的接觸斷開時圍繞樞轉軸線的樞 轉。殼體內部可以包括傾斜內表面，用於接納與其抵靠的約束板的一部分。多狹槽式開口 還可以包括具有第一尺寸的第一區域和具有第二尺寸的第二區域，所述第二尺寸小於所述 第一尺寸。偏壓構件可適於在限制位置相對於殼體的第一埠和第二埠偏壓針套管，以及 在啟動位置相對於多狹槽式開口的至少一部分偏壓針套管。偏壓構件還適於使在多狹槽式 開口內的所述針套管從第一區域移動到第二區域。裝置還可以包括使約束板沿從遠側向近 側方向被偏壓的偏壓元件，以便將約束板偏壓向傾斜位置。針防護裝置還可以包括第二偏 壓元件，其沿與多狹槽式開口大體上對準的方向偏壓約束板。在另一實施例中，致動針防護裝置的方法包括提供圍繞針套管的至少一部分設置 的針防護裝置的步驟。針防護裝置包括殼體，其限定了內部，並且具有沿著殼體軸線貫穿延 伸並對準的第一埠和第二埠。針防護裝置還包括布置在所述殼體內部的鎖定機構。鎖 定機構包括限定了多狹槽式開口的約束板，其中，所述多狹槽式開口的至少一部分沿著殼 體軸線與第一埠和第二埠對準。第一埠、第二埠和多狹槽式開口適合於接收由此 穿過的針套管。針防護裝置還包括用於使針套管在所述多狹槽式開口內被偏壓的偏壓構 件。針防護裝置還包括感應臂，其連接到所述約束板上並且包括接觸面。感應臂適合於從 接觸面接觸針套管的一部分的限制位置移動到感應臂限制針套管運動的啟動位置。針防護 裝置還包括用於使約束板沿從遠側向近側方向被偏壓的至少一個偏壓元件。所述方法還包 括通過斷開接觸面和針套管之間接觸使感應臂從限制位置移動到啟動位置的步驟。


圖1是根據本發明實施例的裝置的分解透視圖，所述裝置包括外部針套管、內部 針套管、針防護裝置和針防護裝置殼體。圖2是根據本發明實施例的針防護裝置的透視圖，所述針防護裝置具有約束板、 偏壓構件和圖1所示感應臂，所述約束板具有可選的多狹槽式開口。圖3是根據本發明實施例的約束板實施例的透視圖，所述約束板具有多狹槽式開 口和感應臂。圖3A是根據本發明實施例的約束板實施例的透視圖，所述約束板具有倒置的多 狹槽式開口和感應臂。圖3B是根據本發明實施例的約束板實施例的透視圖，所述約束板具有階梯狀多 狹槽式開口和感應臂。圖4是根據本發明實施例的多狹槽式開口的可選實施例的前視圖。圖5是根據本發明實施例的多狹槽式開口的可選實施例的前視圖。
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圖6是根據本發明實施例處於限制位置的圖1所示裝置的裝配透視圖，所述裝置 具有外套管、內套管、針防護裝置和針防護裝置殼體。圖7是根據本發明實施例處於限制位置的圖6所示裝置的裝配透視圖，所述裝置 具有外套管和貫穿該外套管布置的內套管。圖8是處於限制位置的圖6所示裝置的側視圖。圖8A是圖7所示裝置沿圖8中的直線8A-8A截取的剖視圖。圖8B是觀察殼體前部埠的圖7的前視圖。圖9是根據本發明實施例的處於中間限制位置的圖7所述裝置的透視圖，所述裝 置具有從所述殼體的第一埠和第二埠退出的外套管和延伸穿過所述殼體的第一埠 和第二埠的內套管。圖10是處於中間限制位置的圖9所示裝置的側視圖。圖IOA是圖9所示裝置沿圖10中的直線10A-10A截取的剖視圖。圖IOB是觀察殼體前部埠的圖9所示裝置的前視圖。圖11是根據本發明實施例處於啟動位置的圖7所示裝置的透視圖，所述裝置具有 從第一埠退出的內套管。圖12是處於啟動位置的圖11所示裝置的側視圖。圖12A是觀察殼體前部埠的圖9所示裝置的前視圖。圖13是根據本發明實施例的可選裝置的底視圖，所述可選裝置具有處於縮回位 置的第二偏壓元件。圖13A是圖13所示裝置的前視圖。圖13B是圖13所示裝置的透視圖。圖14是處於中間限制位置的圖13所示裝置的底視圖。圖14A是圖14所示裝置的前視圖。圖14B是圖14所示裝置的透視圖。圖15是處於啟動位置的圖13所示裝置的底視圖。圖15A是圖15所示裝置的前視圖。圖15B是圖15所示裝置的透視圖。
具體實施例方式為了在下面進行描述的目的，如果使用的話，詞語「上」、「下」、「右」、「左」、「豎直」、 「水平」、「頂部」、「底部」、「橫向」、「縱向」和類似的空間術語涉及處於附圖所示方位的所述實
施例。然而，應當理解，可以具有許多可選變型和實施例，明確表示相反的除外。還應當理 解，附圖所示和此處描述的特定裝置和實施例只是本發明的示例性實施例。參考圖1，本發明的裝置20包括殼體22、鎖定機構(例如布置在殼體22中的針防 護裝置24)和外部針套管28，所述外部針套管也布置在殼體22內並且延伸穿過針防護裝置 24的一部分。殼體22包括第一端部30和與所述第一端部30相對的第二端部32，並且限 定了位於所述端部之間的內腔34。第一端部30限定了第一埠 36，第二端部32限定了第 二埠 38，所述第二埠沿著殼體22的縱向軸線A與第一埠 36大體上對準。第一埠 36和第二埠 38可以具有大體上相同的尺寸並且可以具有大體上相同的直徑。在另一實施例中，第一埠 36和第二埠 38之一可以大於第一埠 36和第二埠 38中的另一個。在一個實施例中，本發明的殼體22適於容納穿過第一埠 36和第二埠 38並具 有針尖29的外部針套管28的一部分。在一個實施例中，第一埠 36和第二埠 38的直 徑可以略大於外部針套管28的直徑。在另一實施例中，第一埠 36和第二埠 38的直徑 可以顯著大於外部針套管28的直徑。本發明的殼體22可以容納穿過第一埠 36和第二 埠 38的針套管，所述針套管具有例如從大約18G到大約27G的直徑。在另一實施例中， 本發明的殼體22可以容納穿過第一埠 36和第二埠 38的多嵌套式針套管，例如具有針 尖29的外部針套管28，和嵌套在外部針套管28內的具有針尖31的內部針套管26。在一 個實施例中，外部針套管28可以是導引套，內部針套管26可以是用於將流體輸送到患者體 內或者從患者體內抽出流體的小直徑針。可選地，內部針套管26可以包括用於給外部針套 管28提供剛性的實心通管絲。在又一實施例中，殼體22適於與傳統規格的「長」針一起使 用，所述「長」針適於脊椎、硬膜外或麻醉手術等。在再一實施例中，殼體22適於與18G-29G 針套管一起使用。殼體22可以具有任何適當的尺寸和外部構造，只要第一埠 36、第二埠 38、和 內腔34的至少一部分的尺寸足以容納從中穿過的外部針套管28、和/或嵌套式內部針套管 26和外部針套管28即可。在一個實施例中，殼體22可以具有大約0.25英寸到大約1.50 英寸的長度L(如圖1所示)，大約0. 125英寸到大約1英寸的寬度W(如圖1所示)和大約 0. 25英寸到大約1. 50英寸的高度H(同樣如圖1所示)。儘管本發明的殼體22基本上顯 示為具有三個敞開側的大體上矩形形狀，可以想到，殼體22可以是全閉合的，S卩，完全包圍 內腔34，和/或在分立的外部殼體(未顯示)內完全閉合。還可以想到，殼體22的外表面 40可以具有各種適當的形狀，例如，矩形、正方形、卵形、梯形等。殼體22可以由各種適當的 材料(例如，大體上剛性的聚合成分)製成。選擇性地，殼體22還可以包括可握持區域，其 具有紋理表面和/或施加於其上的紋理增強塗層，以方便醫護人員容易地握住殼體22。殼體22還可以包括至少一個傾斜內表面44，其例如設置在鄰近第二埠 38的第 二端部32內。傾斜內表面44可以具有大約30°到大約60°的角度B。殼體22還包括設 置在殼體的內腔34內的抵抗板43，該抵抗板43例如位於第一端部30和第二端部32之間。 抵抗板43包括第三埠 39，該第三埠與第一埠 36和第二埠 38對準以允許套管穿 過。本發明還包括設置在殼體22的內腔34內的針防護裝置24，該針防護裝置具有約 束板46、偏壓構件48和感應臂50。如圖1-3B所示，約束板46限定了貫穿延伸的多狹槽式 開口 52。當在此使用時，術語「多狹槽式開口」是指具有第一區域和與所述第一區域鄰接的 第二區域的開口，所述第一區域具有第一尺寸，所述第二區域具有沿與第一尺寸相同方向 測得的第二尺寸，所述第二尺寸小於第一尺寸。例如，如圖3-3B所示，多狹槽式開口 52可以具有第一區域54和第二區域56，所 述第一區域具有第一尺寸H1,所述第二區域具有第二尺寸H2,所述第二尺寸H2小於第一尺 寸氏。另外，多狹槽式開口 52可以具有第三區域62，所述第三區域具有第三尺寸H3，所述 第三尺寸H3小於第二尺寸H2。選擇性地，第一尺寸H1、第二尺寸H2和第三尺寸H3分別代表 第一區域54、第二區域56和第三區域62的相應的高度。類似地，多狹槽式開口 52可以具 有第一區域54和第二區域60，所述第一區域具有第一相對尺寸L1，所述第二區域具有第二相對尺寸L2，所述第二相對尺寸L2小於第一相對尺寸L1，類似地所述多狹槽式開口 52可以 具有第三區域62，所述第三區域具有第三相對尺寸L3，所述第三相對尺寸L3小於第二相對 尺寸L2。選擇性地，第一相對尺寸L1、第二相對尺寸L2和第三相對尺寸L3分別代表第一區 域54、第二區域56和第三區域62的相應的長度。可選地，多狹槽式開口 52可以包括第一 區域54和第二區域56，所述第一區域具有第一尺寸H1和第一相對尺寸L1，所述第二區域具 有第二尺寸H2和第二相對尺寸L2，其中，第二尺寸H2小於第一尺寸H1,第一相對尺寸L1和 第二相對尺寸L2相等。在又一實施例中，第一相對尺寸L1可以等於或大於第一尺寸H1,第二相對尺寸L2 可以等於或大於第二尺寸H2，第三相對尺寸L3可以等於或大於第三尺寸H3。同樣可以想到， 多狹槽式開口 52可以包括附加區域，例如第四或第五區域(未顯示)，每個區域分別具有依 次小於在先區域的尺寸。在又一實施例中，可以選擇第一尺寸&和第二尺寸H2以使之略大 於要接收在其內的目標套管外徑。例如，第一尺寸H1的尺寸設置為在其內接收外套管，而 第二尺寸H2的尺寸設置為在其內接收內套管，並且防止在其內接收外套管。在又一實施例 中，第一區域54的第一尺寸H1的尺寸設置為允許在其內接收18G套管，第二區域56的第 二尺寸H2的尺寸設置為允許在其內接收22G套管而非18G套管。如圖4所示，多狹槽式開口 52可以包括大體上圓孔部64，該圓孔部與大體上伸長 狹槽部66鄰接。如圖5所示，鍵孔區域52可以包括具有第一直徑D1的第一大體上圓孔區 域68、具有第二直徑D2的第二大體上圓孔區域70和具有第三直徑D3的第三大體上圓孔區 域72。在該結構中，D3小於D2, D2小於Dp參考圖2，在一個實施例中，第一區域54鄰近偏壓構件接收表面74定位，使得多 狹槽式開口 52的至少一個尺寸從偏壓構件接收表面74以階梯遞減方式朝向殼體定位表面 76轉變。如圖3所示，大體上平坦表面78可以朝向約束板46的上部表面82定向。在另一 實施例中，如圖3A所示，在一個實施例中，多狹槽式開口 52可以包括朝向約束板46的底面 80定向的大體上平坦表面78。在又一實施例中，如圖3B所示，第一區域54以階梯方式轉 變到第二區域56。本發明的多狹槽式開口 52適於接收從中穿過的外部針套管28，如圖1所示。在一 個實施例中，第一區域54適於接收從中穿過的外部針套管28，第二區域56適於阻止外部針 套管28被接收於其中。然而，第二區域56可適於在內部接收內部針套管26，如下所述。再次參考圖1-2，針防護裝置24還包括最初鄰近多狹槽式開口 52定位的偏壓構 件48，例如最初鄰近多狹槽式開口 52的第一區域54定位。偏壓構件48可以包括足以沿與 多狹槽式開口 52的貫穿軸線T大體上垂直的方向施加偏壓力的任何材料和/或結構，如圖 1所示。在一個實施例中，偏壓構件48在連接點84處連接到約束板46上。在另一實施例 中，偏壓構件48在殼體22的一部分的作用下，相對於約束板46受到限制。偏壓構件48可 以是彈簧，例如金屬臂，其具有鄰近多狹槽式開口 52的第一部分86和鄰近約束板46的偏 壓構件接收表面74的第二部分88。再次參考圖1-3B，針防護裝置24還包括連接到約束板46上的感應臂50，例如鄰 近所述上部表面82。在一個實施例中，感應臂50包括適於從圖7-10所示限制位置轉變到 圖11-12所示啟動位置的橫向阻擋件93。在一個實施例中，橫向阻擋件93包括基板90，該 基板連接到所述約束板46並且從所述約束板46沿大體上遠側方向延伸。橫向阻擋件93
10還可以包括連接到所述基板90並由此伸出的接合板92。接合板92可以從基板90沿朝向 多狹槽式開口 52的貫穿軸線T(圖1所示)的方向延伸。在一個實施例中，接合板92可以 與約束板46隔開大約0. 125英寸到大約0. 5英寸的距離。約束板46和感應臂50可以共 同形成或者分開裝配、隨後連接。在另一實施例中，接合板92包括與多狹槽式開口 52的貫 穿軸線T對準的接觸面94。在另一實施例中，接觸面94包括傾斜限制唇部96，該唇部沿著 與多狹槽式開口 52的貫穿軸線T大體上平行的方向朝向多狹槽式開口 52延伸。再次參考圖1-2，偏壓元件41還布置在殼體22的一部分(例如，抵抗板43的一部 分)和針防護裝置24的一部分(例如，約束板46的一部分)之間。偏壓元件41還可以布 置在抵抗板43的一部分和連接到約束板46上的偏壓構件48的一部分之間。偏壓元件41 沿與殼體22的縱向軸線A平行的方向相對於殼體偏壓針防護裝置24的下部(例如，約束板 46的下部46A)。該偏壓力由通過與感應臂50的接觸面94的接觸施加給針套管28的作用 力和位於樞軸P處的殼體22的一部分(例如，後部104)的反作用力平衡，如圖8所示。偏 壓元件41可以包括壓縮彈簧、片簧、可壓縮材料、與殼體22的一部分(例如，第二端部32) 具有磁性相互作用的磁性材料、或者其它類似的偏壓結構。可選地，偏壓元件41可以是設 置在約束板46的下部46A和殼體22的一部分(例如，抵抗板43)之間的扭力彈簧。在該 結構中，偏壓元件41給約束板46施加扭矩。在再一實施例中，偏壓元件41可以設置成給 針防護裝置24的不同或附加部分施加偏壓力，例如，設置成沿向下指向方向給基板90的至 少一部分施加偏壓力。在圖6的裝配視圖中顯示了圖1所示裝置20。可以注意到，圖1和6所示裝置20 可以包括圍繞裝置20的外部殼體(未顯示)。如圖6所示，針防護裝置24設置在殼體22 的內腔34內，外部針套管28穿過殼體22的第一埠 36、第二埠 38和第三埠 39布置。 多狹槽式開口的至少一部分沿著殼體22的軸線A與第一埠 36、第二埠 38和第三埠 39對準，使得外部針套管28還可以延伸穿過多狹槽式開口 52的至少一部分。沿這個定向， 偏壓構件48通過固定到約束板46上或者通過殼體22的內部部分受到限制，並且將外部針 套管28偏壓在多狹槽式開口 52內。偏壓元件41在抵抗板43的一部分和約束板46之間 壓縮。還是沿這個定向，感應臂50的接觸面94適於接觸外部針套管28的一部分。在一個 實施例中，感應臂50的接觸面94適於在位於多狹槽式開口 52遠側的位置處接觸外部針套 管28的一部分。本發明的針防護裝置24適合於從圖7-8B所示限制位置轉移到圖9-10B所示中間 限制位置和圖11-12B所示啟動位置。選擇性地，在不首先轉移到圖9-10B所示中間限制位 置的情況下，針防護裝置24適於從圖7-8B所示限制位置轉移到圖11-12B所示啟動位置。 在另一實施例中，根據其中使用的相關套管規格，在不首先從圖7-8B所示限制位置轉移的 情況下，針防護裝置24可適於從圖9-10B所示中間限制位置轉移到圖11-12B所示啟動位 置。如圖7-8B所示，外部針套管28穿過圖3所示多狹槽式開口 52的第一區域54，並穿過 第一埠 36和第二埠 38，以及殼體22的抵抗板43的第三埠 39布置。內部針套管26 可以布置在外部針套管28內。本發明的針防護裝置24用於在執行標準醫用手術期間在限 制位置布置在外部針套管28的至少一部分上。在限制位置，外部針套管28的針尖29大體 露出。感應臂50的接觸面94接觸針套管表面100。如圖8A和8B所示，偏壓構件48將外 部針套管28(帶有嵌套於其內部的內部針套管26)偏壓在多狹槽式開口 52的第一區域54內。當多狹槽式開口 52的尺寸設置成允許外部針套管28設置在第一區域54，而非第二區 域56內時，偏壓構件48產生使套管表面100靠著使第一區域54和第二區域56分開的多 狹槽式開口 52的一部分的連續壓力。再次參考圖7-8B，布置在抵抗板43和針防護裝置24 之間的偏壓元件41朝向殼體22的第二端部32偏壓約束板46的下部46A。針防護裝置24 利用通過外部針套管28的外表面100和感應臂50的接觸面94之間的接觸所施加的相應 作用力保持在靜止位置。再次參考圖7-8B，在醫用手術，例如脊椎抽液、硬膜外麻醉等期間，具有布置在其 上處於限制位置的針防護裝置24的外部針套管28可以插入患者體內。針防護裝置24與 外部針套管28的針尖29或患者末端分隔開，如圖7-8所示。在一個實施例中，針防護裝置 24可以嵌套在針座(未顯示)的一部分內，所述針座選擇性地連接到通管絲手柄(也未顯 示)上。這允許醫護人員在針防護裝置24不妨礙視線或以其他方式妨礙醫用手術的情況 下進行醫用手術。在醫用手術之後或期間，人們希望使針防護裝置24在外部針套管28上推進到內 部針套管28上。選擇性地，人們希望完全退出外部針套管28或者使針防護裝置24在外部 針套管28的針尖29上沿著內部針套管26推進。在一個實施例中，針防護裝置24的推進 能夠在內部針套管26的針尖31位於患者體內的同時發生。可選地，針防護裝置24的推進 可以在內套管26上的針尖31已經從患者體內取出的情況下發生。如圖9-10B所示，當針防護裝置24在外部針套管28的針尖29上推進時，感應臂 50的接觸面94朝向圖1所示多狹槽式開口 52的貫穿軸線T下落，直到與內部針套管26的 針套管表面102發生接觸為止。如圖9-10B所示，當針防護裝置24從外套管28轉移到內 套管26時，針防護裝置處於中間限制位置。當較大直徑的外部針套管28從多狹槽式開口 52中取出時，偏壓構件48將內部針套管26推進到多狹槽式開口 52的較小尺寸的第二區域 56中，如圖IOA所示。如果第一區域54、第二區域56和第三區域62與套管28相關的尺寸 允許的話，套管28可以從第二區域56進入到第三區域62。在另一結構中，外套管28最初 可以布置在第二區域56內，當外套管28取出時，嵌套在外套管28內部的內套管26可以布 置在第三區域62中。因此，針防護裝置24通過由內部針套管26的外表面102和感應臂50 的接觸面94之間的接觸所施加的相應作用力保持在靜止位置。如圖IOA和IOB所示，偏壓 構件48將內部針套管26偏壓在多狹槽式開口 52的第二區域56內。如圖IOB所示，偏壓 構件48的一部分可通過抵抗板43的第三埠 39看見。如圖11-12A所示，當醫用手術完成時，針防護裝置可以在內部針套管26的針尖31 上推進。針防護裝置24的感應臂50可定位成限制針套管，例如內部針套管26的運動。在 限制位置或中間限制位置，如圖7-10B所示，感應臂50受到接觸面94和針套管表面102之 間接觸的限制，從而不能限制內部針套管26的運動。如圖11-12A所示，當內部針套管26沿 近側方向被拉動時，針尖31越過感應臂50，接觸面94和針套管表面102之間的接觸斷開。當針套管表面102和感應臂50的接觸面94之間的接觸斷開時，感應臂50至少部 分地下落到多狹槽式開口 52的貫穿軸線T以下，並且感應臂50、約束板46和偏壓構件48 在殼體22的內腔34內圍繞樞轉軸線樞轉。當由感應臂50的接觸面94和針套管28之間 接觸引起的反作用力中斷時，偏壓構件41的偏壓力迫使約束板46的下部46A遠離抵抗板 43。在另一實施例中，偏壓構件41迫使約束板46的下部46A朝向殼體22的後部104，例如圍繞樞軸P運動，使得約束板46相對於其初始位置傾斜，如圖7-9B所示。這個旋轉運動沿向下方向朝向殼體22的貫穿軸線T推進感應臂50，尤其是接合板 92，並且擋住第一埠 36以限制內部針套管26沿遠側方向的運動。在一個實施例中，約束 板46傾斜，直到多狹槽式開口 52的頂部邊緣和底部邊緣與內套管26 (或外套管28)的相 應的頂部和底部接觸為止。根據套管26、28和多狹槽式開口 52之間的尺寸關係，該傾角典 型地為大約5°到大約10°。在轉移到初始啟動位置時可觀察到約束板46的傾斜。如果 附加力沿大體上接近針防護裝置24的方向施加給布置在約束板46內的針套管26的話，當 針防護裝置24承受重載時，例如在轉移到啟動位置之後沿著近側方向施加作用力期間，約 束板46的傾斜可以增大，直到在該最大傾斜位置，約束板46的後部104與殼體22的傾斜 內表面44的至少一部分，或者選擇性地殼體22的另一部分對準或接觸為止。在不故意施 加惡意作用力的情況下，內套管26和傾斜約束板46之間的摩擦阻力防止內套管26沿近側 方向從針防護裝置24中取出。選擇性地，在移動到啟動位置期間和/或在移動到啟動位置 之後沿著近側方向給針套管26施加外加作用力期間，內套管26的一部分可以變形抵靠約 束板46的一部分。因此，本發明的針防護裝置24的鎖定機構能夠通過使感應臂50從限制位置轉移 到啟動位置來限制針尖沿遠側方向的運動。本發明的針防護裝置24的鎖定機構還能夠通 過相對於針套管26有效約束和卡住傾斜約束板46限制針尖沿近側方向的運動。在不從圖7-10B所示限制位置轉移到圖11-12A所示啟動位置的情況下，本發明的 針防護裝置24能夠從較大直徑的外部針套管28有效地「跳」到較小直徑的內部針套管26 上。當針防護裝置24在外部針套管28的針尖29上推進時，感應臂50接觸內部針套管26 的針套管表面102，從而防止轉移到啟動位置。在另一實施例中，可以想到，多個嵌套式針套 管，例如三個、四個或五個針套管可以與本發明的針防護裝置一起使用。可選地，本發明的 針防護裝置24可以與單個針套管和/或實心通管絲一起使用。製造適於接收多個變化套管規格的針防護裝置24的有利方面是由於工具數量和 製造投資減少而顯著降低相關的製造費用。通過使用適應許多不同針或套管規格的針防護 裝置24，顯著減少了所需不同類型的針防護裝置的數目。在本發明的可選實施例中，如圖13-13B所示，針防護裝置124與如上所述類似並 且布置在殼體122的內部中。除偏壓元件141 (如上文參考元件41所述)之外，第二偏壓 元件142布置在殼體122的內部的一部分和針防護裝置124之間。第二偏壓元件142可以 包括壓縮彈簧、片簧、可壓縮材料、與殼體122的一部分具有磁性相互作用的磁性材料、或 者其它類似的偏壓結構。在一個實施例中，第二偏壓元件142布置在殼體122的內壁125和約束板144的 一部分之間，所述約束板的所述部分具有布置在其中的多狹槽式開口 152。嵌套的外套管 128和內套管126可以穿過殼體的第一埠 160、第二埠 162和第三埠 164布置。外套 管128還可以布置在多狹槽式開口 152的一部分內，例如，穿過第一區域154。第二偏壓元 件142使約束板144，例如多狹槽式開口 152的一部分偏壓抵靠外套管128的一部分。在一 個實施例中，外套管128的外部規格使之可以在第一區域154和第二區域156之間接觸多 狹槽式開口 152。第二偏壓元件142通過外套管128和多狹槽式開口 152的第二區域156 之間的物理相互作用保持在偏壓狀態，所述第二區域的尺寸小於外套管128的外部尺寸。
13在一種結構中，第一偏壓元件使約束板144沿從遠側向近側方向沿著圖1所示縱向軸線A 被偏壓，從而朝向傾斜位置偏壓約束板144。如上所述，感應臂150的接觸面194和外套管 128的相互作用防止第一偏壓元件141使約束板144傾斜。在另一實施例中，第二偏壓元 件142沿著與第一偏壓元件141的偏壓大體上垂直的方向偏壓約束板144。在一個實施例 中，第二偏壓元件142沿與多狹槽式開口 152大體上對準的方向偏壓約束板144，使得多狹 槽式開口 152的一部分與布置在其內部的外套管128接合。如圖14-14B所示，當外套管128從殼體122取出、或者從殼體122的第三埠 164 取出時，直徑小於外套管128的內套管126布置在多狹槽式開口 152內，如這裡所描述的那 樣。在這個結構中，第二偏壓元件142使約束板144，具體地，約束板144的多狹槽式開口 152沿著第二偏壓元件142偏壓的方向遠離殼體122的內壁125推進。當內套管126的外 徑小於外套管128的外徑時，多狹槽式開口 152推進，使得內套管布置在第二區域156內。 與如圖13-13B所示的初始限制位置相比，如圖14-14B所示，整個針防護裝置124相對於殼 體122移位到中間限制位置。如圖15-15B所示，當內套管126的針尖127移動到殼體122的內部時，針防護裝 置124向前傾斜，接合板192下落以防止針尖向遠側運動，如這裡所描述的類似。同時，第 一偏壓元件141使約束板152傾斜，從而約束和卡住內套管126，也與這裡所描述的類似。儘管參考所用針防護裝置和方法的幾個不同實施例對本發明進行了描述，但是本 領域技術人員可以在不脫離本發明範圍和精神的情況下進行變更和改動。因此，上述詳細 說明用於說明目的，而非用於限制。
權利要求
一種針防護裝置，包括約束板，其限定了多狹槽式開口，所述多狹槽式開口適於接收從中穿過的針套管；偏壓構件，其偏壓在所述多狹槽式開口內的所述針套管；和感應臂，其連接到所述約束板上，適於接觸所述針套管的一部分並且能定位用以限制所述針套管的運動。
2.如權利要求1所述的針防護裝置，其中，所述偏壓構件鄰近所述多狹槽式開口布置。
3.如權利要求1所述的針防護裝置，其中，所述多狹槽式開口包括具有第一尺寸的第 一區域和具有第二尺寸的第二區域，所述第二尺寸小於所述第一尺寸。
4.如權利要求3所述的針防護裝置，其中，所述偏壓構件最初鄰近所述多狹槽式開口 的第一區域定位。
5.如權利要求1所述的針防護裝置，其中，所述偏壓構件適於沿與所述多狹槽式開口 的貫穿軸線大體上垂直的方向鄰近所述多狹槽式開口施加偏壓力。
6.如權利要求1所述的針防護裝置，其中，所述感應臂還包括橫向阻擋件。
7.如權利要求6所述的針防護裝置，其中，所述橫向阻擋件包括基板，其連接到所述約束板上並且從所述約束板沿遠側方向延伸，和接合板，其連接到所述基板上並沿著朝向所述多狹槽式開口的貫穿軸線的方向從所述 基板伸出，其中，所述接合板包括接觸面，所述接觸面用於在位於所述多狹槽式開口遠側的 位置處接觸所述針套管的一部分。
8.如權利要求7所述的針防護裝置，其中，所述接觸面包括朝向所述多狹槽式開口延 伸的傾斜的限制唇部。
9.如權利要求1所述的針防護裝置，還包括偏壓元件，該偏壓元件沿從遠側向近側的 方向偏壓所述約束板，以便朝向傾斜位置偏壓所述約束板。
10.如權利要求9所述的針防護裝置，還包括第二偏壓元件，該第二偏壓元件沿與所述 多狹槽式開口大體上對準的方向偏壓所述約束板。
11.一種針防護裝置，包括殼體，其限定了內部，並且具有沿著所述殼體的軸線貫穿延伸並對準的第一埠和第 二埠 ；和布置在所述殼體的內部的鎖定機構，所述鎖定機構包括約束板，其限定了多狹槽式開口，所述多狹槽式開口的至少一部分沿著所述殼體的軸 線與所述第一埠和所述第二埠對準，其中，所述第一埠、所述第二埠和所述多狹槽 式開口適於接收從中穿過的針套管，偏壓構件，其用於偏壓在所述多狹槽式開口中的所述針套管，和感應臂，其連接到所述約束板上，適於接觸所述針套管並且能定位用以限制所述針套 管的運動。
12.如權利要求11所述的針防護裝置，其中，所述偏壓構件鄰近所述多狹槽式開口布置。
13.如權利要求11所述的針防護裝置，其中，所述殼體的內部包括傾斜內表面，用於接 納與該傾斜內表面抵靠的約束板的一部分。
14.如權利要求11所述的針防護裝置，其中，所述多狹槽式開口包括具有第一尺寸的第一區域和具有第二尺寸的第二區域，所述第二尺寸小於所述第一尺寸。
15.如權利要求11所述的針防護裝置，其中，所述偏壓構件適於沿與所述多狹槽式開 口的貫穿軸線大體上垂直的方向鄰近所述多狹槽式開口施加偏壓力。
16.如權利要求11所述的針防護裝置，其中，所述感應臂還包括橫向阻擋件。
17.如權利要求16所述的針防護裝置，其中，所述橫向阻擋件包括基板，其連接到所述約束板上並且從所述約束板沿遠側方向延伸，和接合板，其連接到所述基板上並沿著朝向所述多狹槽式開口的貫穿軸線的方向從所述 基板伸出，其中，所述接合板包括接觸面，所述接觸面用於在位於所述多狹槽式開口遠側的 位置處接觸所述針套管的一部分。
18.如權利要求17所述的針防護裝置，其中，所述接觸面包括朝向所述多狹槽式開口 延伸的傾斜的限制唇部。
19.如權利要求11所述的針防護裝置，其中，所述鎖定機構適於在所述殼體內圍繞樞 轉軸線樞轉，以使所述感應臂定位以限制所述針套管的運動。
20.如權利要求11所述的針防護裝置，還包括偏壓元件，該偏壓元件沿從遠側向近側 的方向偏壓所述約束板，以便朝向傾斜位置偏壓所述約束板。
21.如權利要求20所述的針防護裝置，還包括第二偏壓元件，該第二偏壓元件沿與所 述多狹槽式開口大體上對準的方向偏壓所述約束板。
22.一種裝置，包括具有套管尖的針套管；圍繞所述針套管的一部分布置的殼體，所述殼體限定了內部，並且具有沿著所述殼體 的軸線貫穿延伸並對準的第一埠和第二埠 ；和布置在所述殼體的內部的鎖定機構，所述鎖定機構包括約束板，其限定了多狹槽式開口，所述多狹槽式開口的至少一部分沿著所述殼體的軸 線與所述第一埠和所述第二埠對準，其中，所述第一埠、所述第二埠和所述多狹槽 式開口適於接收從中穿過的所述針套管；用於偏壓在所述多狹槽式開口中的所述針套管的偏壓構件，所述偏壓構件能定位用以 限制所述針套管沿第一方向的運動；和橫向阻擋件，其連接到所述約束板上、適於接觸所述針套管的一部分並且能定位用以 限制所述針套管沿第二方向的運動，所述第二方向與所述第一方向實質上不同。
23.如權利要求22所述的裝置，其中，所述偏壓構件鄰近所述多狹槽式開口布置。
24.如權利要求22所述的裝置，其中，所述橫向阻擋件包括基板，其連接到所述約束板上並且從所述約束板沿遠側方向延伸，和接合板，其連接到所述基板上並沿著朝向所述多狹槽式開口的貫穿軸線的方向從所述 基板伸出，其中，所述接合板包括接觸面，所述接觸面用於在位於所述多狹槽式開口遠側的 位置處接觸所述針套管的一部分。
25.如權利要求24所述的裝置，其中，所述接觸面包括傾斜的限制唇部，所述傾斜的限 制唇部沿著與所述多狹槽式開口的貫穿軸線大體上平行的方向朝向所述多狹槽式開口延 伸。
26.如權利要求24所述的裝置，其中，所述橫向阻擋件包括接觸面，通過所述接觸面和所述針套管之間的接觸，所述橫向阻擋件受到限制，從而不能限制所述針套管的運動。
27.如權利要求26所述的裝置，其中，所述橫向阻擋件定位成當所述接觸面和所述針 套管之間的接觸斷開時限制所述針套管沿遠側方向的運動。
28.如權利要求22所述的裝置，其中，所述鎖定機構適於在所述殼體內圍繞樞轉軸線 樞轉，以使所述感應臂定位成限制所述針套管的運動。
29.如權利要求28所述的裝置，其中，所述鎖定機構適於在所述感應臂的接觸面和所 述針套管之間的接觸斷開時圍繞所述樞轉軸線樞轉。
30.如權利要求22所述的裝置，其中，所述殼體的內部包括傾斜內表面，該傾斜內表面 用於接納與該傾斜內表面抵靠的約束板的一部分。
31.如權利要求22所述的裝置，其中，所述多狹槽式開口包括具有第一尺寸的第一區 域和具有第二尺寸的第二區域，所述第二尺寸小於所述第一尺寸。
32.如權利要求22所述的裝置，其中，所述偏壓構件適於在限制位置相對於所述殼體 的第一埠和第二埠偏壓所述針套管，以及在啟動位置相對於所述多狹槽式開口的至少 一部分偏壓所述針套管。
33.如權利要求22所述的裝置，其中，所述偏壓構件適於使在所述多狹槽式開口中的 所述針套管從第一區域移動到第二區域。
34.如權利要求22所述的裝置，還包括偏壓元件，該偏壓元件沿從遠側向近側的方向 偏壓所述約束板，以便朝向傾斜位置偏壓所述約束板。
35.如權利要求34所述的裝置，還包括第二偏壓元件，該第二偏壓元件沿與所述多狹 槽式開口大體上對準的方向偏壓所述約束板。
36.一種致動針防護裝置的方法，包括以下步驟提供圍繞針套管的至少一部分設置的針防護裝置，所述針防護裝置包括殼體，其限定了內部，並且具有沿著所述殼體的軸線貫穿延伸並對準的第一埠和第 二埠 ；和布置在所述殼體的內部的鎖定機構，所述鎖定機構包括約束板，其限定了多狹槽式開口，所述多狹槽式開口的至少一部分沿著所述殼體的軸 線與所述第一埠和所述第二埠對準，其中，所述第一埠、所述第二埠和所述多狹槽 式開口適於接收從中穿過的所述針套管；偏壓構件，其用於偏壓在所述多狹槽式開口中的所述針套管；感應臂，其連接到所述約束板，並且包括接觸面，其中，所述橫向阻擋件適於從所述接 觸面接觸所述針套管的一部分的限制位置移動到所述感應臂限制所述針套管運動的啟動 位置；和至少一個偏壓元件，其用於沿從遠側向近側的方向偏壓所述約束板；和通過斷開所述接觸面和所述針套管之間的接觸來使所述感應臂從所述限制位置移動 到所述啟動位置。
全文摘要
本發明公開了一種針防護裝置。針防護裝置包括約束板(46)，該約束板限定了適於接收從中穿過的針套管的多狹槽式開口(52)。針防護裝置還包括用於偏壓在多狹槽式開口內的針套管的偏壓構件(48)和連接到約束板上的感應臂(50)。感應臂適於接觸針套管的一部分並且能定位用以限制針套管的運動。多狹槽式開口可以包括具有第一尺寸的第一區域和具有第二尺寸的第二區域，和選擇性地，具有第三尺寸的第三區域，其中，第三尺寸小於第二尺寸，第二尺寸小於第一尺寸。
文檔編號A61M5/32GK101909680SQ200880122497
公開日2010年12月8日 申請日期2008年11月21日 優先權日2007年11月21日
發明者A·王, C·達裡格, M·米安 申請人:貝克頓·迪金森公司