當歸片用薄膜包衣的製備方法
2023-05-18 08:23:06
當歸片用薄膜包衣的製備方法
【專利摘要】本發明涉及一種當歸片用薄膜包衣的製備方法，所述當歸片用薄膜包衣的製備方法包括三個步驟：①配漿：將包衣材料溶於95％乙醇中，攪拌均勻，備用；該包衣材料主要為高分子聚合物和其它添加劑，其重量只有當歸片片芯量的1.7％；②預熱：將預先壓制好的當歸片片芯置於包衣機內，使溫度逐漸達到42℃；③噴制：將攪拌均勻的包衣材料溶液均勻噴塗於滾動中的當歸片片芯上，直至色澤均勻，乾燥，即製得當歸片用薄膜包衣產品。本發明所述的當歸片用薄膜包衣的製備方法具有突出的優勢，其使用包衣材料少，降低了成本，大大縮短了生產時間；改善了藥片的外觀形態；且具有防潮性能好等優勢。
【專利說明】當歸片用薄膜包衣的製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，具體涉及一種當歸片用薄膜包衣的製備方法。
【背景技術】
[0002]當歸片是由當歸經加工製成的浸膏片，具有補血活血，調經止痛；用於血虛引起的面色萎黃，眩暈心悸，月經不調，痛經。
[0003]薄膜衣是指在片心之外包一層比較穩定的衣膜。片劑包薄膜衣的作用在於保護片劑不受空氣中溼氣、氧氣等作用，增加穩定性，並可掩蓋不良氣味，且比糖衣的副面影響小。為了保證片劑質量和方便服用，在壓片後的片芯表層包裹適宜的衣層材料，使片劑中的藥物與外界隔離，從而達到防潮、避光、隔絕空氣氧化、增強藥物保存的穩定性，掩蓋片劑中的不良嗅味和減少藥物刺激的目的，故需要在藥物片芯表層進行包衣。
[0004]但目前市售產品的薄膜包衣基本為糖衣片，根據市場銷售和患者的反饋意見，糖衣片因含糖，使部分患者尤其是糖尿病患者服用不便，且糖衣片在生產過程中使用大量輔料滑石粉、蔗糖，生產周期長，產品易黴變、裂片等。近年來，薄膜包衣已成為片劑藥品發展的方向，被受到患者認可。但到目前為止，市場上還沒有當歸片薄膜包衣的產品上市。
【發明內容】
[0005]本發明的目的是提供一種當歸片用薄膜包衣的製備工藝，該薄膜包衣採用高分子聚合物為主要材料，其含糖量極低，適宜大多數人服用，對於患有糖尿病等患者具有重要意義；且該工藝具有時間短、操作簡單方便等優點，克服了傳統的糖漿衣片及生產糖漿衣片工藝的不足。
[0006]本發明的目的 是通過以下技術方案來實現:
[0007]—種當歸片用薄膜包衣的製備方法，所述當歸片片芯是由中草藥當歸經過加工製成的浸膏片，所述當歸片薄膜包衣是指在當歸片片芯的表面塗覆薄膜包衣材料後所形成的當歸片成品，其特徵在於:所述的當歸片用薄膜包衣的製備方法包括三個步驟，即配漿、預熱以及噴制；
[0008]所述配漿是指將包衣材料溶於有機溶劑醇中，攪拌均勻，得溶液A ；所述包衣材料包括50%的高分子聚合物、10%的抗黏劑、4%的粘合劑、25%的增塑劑、7%的避光劑以及4%的著色劑；
[0009]所述預熱是將當歸片片芯置於包衣機內，開啟熱風，並轉動主機，使當歸片片芯在包衣機內滾動，提高溫度到42°C ；
[0010]所述噴制是用噴槍將攪拌均勻的溶液A均勻噴塗於滾動中的當歸片片芯上，色澤均勻時停止噴塗，乾燥，即得當歸片用薄膜包衣產品。
[0011]優選地，所述包衣材料的量是當歸片片芯量的1.7%。
[0012]優選地，所述包衣材料配製成的醇溶液的質量為當歸片片芯的16%~21%。
[0013]優選地，所述醇為95%乙醇或無水乙醇。[0014]本發明的有益效果:本發明提供了一種當歸片用薄膜包衣的製備方法，和傳統的當歸片片芯及其薄膜包衣及其製備方法相比，該薄膜包衣及製備方法具有以下優勢:
[0015]①使用材料少，片重增加少，降低了成本；
[0016]②減少了藥片破碎，提高了產率，大大縮短了生產時間；
[0017]③改善了藥片的外觀形態，標誌清晰、不易仿冒；
[0018]④防潮性能好，增加了藥物的穩定性；
[0019]⑤提高生物利用度和臨床療效，且無毒無味，無明顯副作用；
[0020]⑥本發明的當歸薄膜包衣適用於廣泛人群，包括糖尿病患者等。
【具體實施方式】
[0021]本發明實施例公布了一種當歸片用薄膜包衣的製備方法，該當歸片片芯是由中草藥當歸經過加工製成的浸膏片，當歸片薄膜包衣是指在當歸片片芯的表面塗覆薄膜包衣材料後所形成的當歸片成品，當歸片用薄膜包衣的製備方法包括三個步驟，即配漿、預熱以及噴制；配漿是指將包衣材料溶於有機溶劑醇中，攪拌均勻，得溶液A ;該包衣材料包括50%的高分子聚合物、10%的抗黏劑、4%的粘合劑、25%的增塑劑、7%的避光劑以及4%的著色劑。預熱是將當歸片片芯置於包衣機內，開啟熱風，並轉動主機，使當歸片片芯在包衣機內滾動，提高溫度到42°C。噴制是用噴槍將攪拌均勻的溶液A均勻噴塗於滾動中的當歸片片芯上，色澤均勻時停止噴塗，乾燥，即得當歸片用薄膜包衣產品。
[0022]該包衣材料的量 優選當歸片片芯量的1.7% ;包衣材料配製成的醇溶液的質量優選為當歸片片芯的16%~21%。溶解包衣材料的有機溶劑醇優選95%乙醇或無水乙醇。
[0023]下面以具體實施例來加以說明本發明的【具體實施方式】，應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋說明本發明，並不用於限定本發明。
[0024]實施例1
[0025]取薄膜衣材料1.7kg置於配漿罐中，加95%乙醇16kg，攪拌均勻，將IOOkg預先壓制好的當歸片片芯置於包衣機中，開啟熱風，並轉動主機，使片在包衣機中滾動，溫度逐漸升到42°C，調節好噴槍，將攪拌均勻的包衣材料溶液均勻噴塗於滾動中的當歸片片芯上，包衣材料的乙醇溶液在素片表面潤溼、鋪展並凝結，直至色澤均勻，將其進行乾燥，即製得當歸片薄膜衣片產品。
[0026]實施例2
[0027]取薄膜衣材料1.7kg置於配漿罐中，加無水乙醇20kg，攪拌均勻，將IOOkg預先壓制好的當歸片片芯置於包衣機中，開啟熱風，並轉動主機，使片在包衣機中滾動，溫度逐漸升到42°C，調節好噴槍，將攪拌均勻的包衣材料溶液均勻噴塗於滾動中的當歸片片芯上，包衣材料的乙醇溶液在素片表面潤溼、鋪展並凝結，直至色澤均勻，將其進行乾燥，即製得當歸片薄I旲衣片廣品。
[0028]本發明不局限於上述最佳實施方式，任何人在本發明的啟示下所作的有關本發明的任何修飾或變更，凡是具有與本申請相同或相近似的技術方案，均落在本發明的保護範圍之內。
【權利要求】
1.一種當歸片用薄膜包衣的製備方法，所述當歸片片芯是由中草藥當歸經過加工製成的浸膏片，所述當歸片用薄膜包衣是指在當歸片片芯的表面塗覆薄膜包衣材料後所形成的當歸片成品，其特徵在於:所述的當歸片用薄膜包衣的製備方法包括三個步驟，即配漿、預熱以及噴制； 所述配漿是指將包衣材料溶於有機溶劑醇中，攪拌均勻，得溶液A ;所述包衣材料包括50 %的高分子聚合物、10 %的抗黏劑、4 %的粘合劑、25 %的增塑劑、7 %的避光劑以及4 %的著色劑； 所述預熱是將當歸片片芯置於包衣機內，開啟熱風，並轉動主機，使當歸片片芯在包衣機內滾動，提高溫度到42°C ； 所述噴制是用噴槍將攪拌均勻的溶液A均勻噴塗於滾動中的當歸片片芯上，色澤均勻時停止噴塗，乾燥，即得當歸片用薄膜包衣產品。
2.根據權利要求1所述的當歸片用薄膜包衣的製備方法，其特徵在於:所述包衣材料的量是當歸片片芯量的1.7%。
3.根據權利要求1或2所述的當歸片用薄膜包衣的製備方法，其特徵在於:所述包衣材料配製成的醇溶液的質量為當歸片片芯的16%~21%。
4.根據權利要求1所述的當歸片用薄膜包衣的製備方法，其特徵在於:所述醇為95%乙醇或無水乙醇。`
【文檔編號】A61K9/30GK103520230SQ201310465751
【公開日】2014年1月22日 申請日期:2013年10月9日 優先權日:2013年10月9日
【發明者】何廣政 申請人:洛陽順勢藥業有限公司