一種治療潰瘍性結腸炎的灌腸液及其應用的製作方法

2023-05-01 18:28:16

一種治療潰瘍性結腸炎的灌腸液及其應用的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療潰瘍性結腸炎的灌腸液及其應用，該灌腸液由如下重量份的中藥材原料製備而成：白芷18-28份、馬齒筧18-28份、厚樸20-30份、血竭12-20份、蘇木12-20份、荊芥12-20份、桃仁8-16份、牛蒡子8-16份、白頭翁8-16份、甘草5-10份。本發明的中藥灌腸液本發明的中藥灌腸液在治療潰瘍性結腸炎時操作方便，易於掌握，臨床效果好，不易復發，無任何副作用，患者易於接受。
【專利說明】一種治療潰瘍性結腸炎的灌腸液及其應用
【技術領域】
[0001]本發明屬於醫藥【技術領域】，具體而言，涉及一種外用治療潰瘍性腸炎的藥物組合物，尤其涉及一種治療潰瘍性結腸炎的灌腸液及其應用。
【背景技術】
[0002]潰瘍性結腸炎(ulcerative colitis,UC)是一種病因尚不十分清楚的直腸和結腸慢性非特異性炎症性疾病。病變主要限於大腸黏膜與黏膜下層，呈連續性瀰漫性分布。多數在直腸乙狀結腸，可擴展至降結腸、橫結腸，也可累及全結腸。臨床表現為腹瀉、黏液膿血便、腹痛。病情輕重不等，多呈反覆發作的慢性病程。本病可發生在任何年齡，多見於20~40歲，亦可見於兒童或老年，男女發病率無明顯差別。起病多數緩慢，少數急性起病，偶見急性爆發起病。部分患者在發作間歇期間可因飲食失調、勞累、精神刺激、感染等誘因誘發或加重症狀。。西醫治療UC效果並不十分理想.而中藥灌腸在治療本病方面有一定的優勢:藥物直達病所、起效快、有效率高且能達到局部與整體綜合治療，臨床療效顯著。

【發明內容】

[0003]本發明的目的在於提供一種治療潰瘍性結腸炎的灌腸液及其應用。該中藥配方作為祖傳秘方，在治療潰瘍性結腸炎時臨床效果好，不易復發，經數十年臨床應用後確定其是一種治療潰瘍性結腸炎的特效藥物。
[0004]本發明的目的是這樣實現的:
[0005]一種治療潰瘍性結腸炎的灌腸液，由如下重量份的中藥材原料製備而成:白芷18-28份、馬齒筧18-28份、厚樸20-30份、血竭12-20份、蘇木12-20份、荊芥12-20份、桃仁8-16份、牛蒡子8-16份、白頭翁8-16份、甘草5_10份。
[0006]上述的治療潰瘍性結腸炎的灌`腸液，由如下重量份的中藥材原料製備而成:白芷22份、馬齒筧22份、厚樸25份、血竭`16份、蘇木16份、荊芥16份、桃仁12份、牛蒡子12份、白頭翁12份、甘草8份。
[0007]通過大量的臨床應用發現，由上述配比的中藥材組成的組合物經煎煮後灌腸治療潰瘍性結腸炎的療效顯著。因此，本發明的第二個目的在於提供一種醫藥新用途，即上述的中藥組合物在製備治療潰瘍性結腸炎的藥物中的應用。
[0008]根據中醫藥史料記載，上述藥物材的藥理活性和來源如下:
[0009]白芷:祛風溼，活血排膿，生肌止痛。用於頭痛、牙痛、鼻淵、腸風痔漏、赤白帶下、癰疽瘡瘍、皮膚瘙癢。選用傘形科植物川白芷的根。
[0010]馬齒筧:具有清熱解毒，止血通淋等功效。主治急性、亞急性皮炎和腸炎、細菌性痢疾、療瘡腫毒、蟲蛀咬傷、溼疹、闌尾炎、鉤蟲病、帶狀孢疹及功能性子宮出血。選用莧科植物馬齒莧的乾燥幼嫩莖葉。
[0011]厚樸:主溫中，益氣，消痰下氣，治霍亂及腹痛，脹滿，胃中冷逆，胸中嘔逆不止，洩痢，淋露，除驚，去留熱，止煩滿，厚腸胃。選用木蘭科植物厚樸Magnolia officinalisRehd.et ffils.或凹葉厚樸 Magnolia officinalis Rehd.et ffils.var.biloba Rehd.etWils.的乾燥幹皮、根皮及枝皮。
[0012]血竭:內服活血散瘀，定痛，外用止血生肌，斂瘡。主治:①淤血經閉、痛經，產後瘀阻。②症瘕痞塊，胸腹刺痛。③跌打損傷，淤血腫痛。④外傷出血，潰瘍不斂。選自百合科劍葉龍血樹或柬埔寨龍血樹樹脂。
[0013]蘇木:活血祛瘀，消腫定痛。主婦人血滯經閉，痛經，產後瘀阻心腹痛，產後血暈，癰腫，跌打損傷，破傷風。選自豆科植物蘇木的心材。
[0014]荊芥:解表散風，透疹，消瘡，止血。用於感冒，麻疹透發不暢，便血、崩漏、鼻衄。選用唇形科植物荊芥(Nepeta cataria Linn Sp.)的乾燥地上部分。
[0015]桃仁:活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘。用於經閉，痛經，癥瘕痞塊，跌扑損傷，腸燥便秘。選用薔薇科植物山桃Prunus davidiana (Carr.) Franch.的乾燥成熟種子。
[0016]牛蒡子:具有疏散風熱、宣肺透疹、利咽散結、解毒消腫的功效，主治風熱咳嗽、咽喉腫痛、斑疫不透、風疫瘙癢、瘡瘍腫毒。選自菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的乾燥成熟果實。
[0017]白頭翁:具有清熱解毒，涼血止痢，燥溼殺蟲的功效。主治熱毒痢疾，涼血，鼻衄，血痔，帶下，陰癢，癰瘡，瘰癧。選用毛茛科植物白頭翁Pulsatilla chinensis (Bge.) Regel的乾燥根。
[0018]甘草:補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用於脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。選用為雙子葉植物豆科 Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.，脹果甘草 G.1nf lata Bat.,或光果甘草G.glabra L.的根及根莖。
[0019]本發明的中藥灌腸液用於治療潰瘍性結腸炎時，採用的是灌腸護理療法，治療期間需注意如下事項:(1)灌腸前應耐心向病人講解灌腸目的，了解病人思想，多方給予安慰，解除顧慮，緊張的心裡。並注意病室環境的安靜、清潔、舒適、使病人身心愉快。(2)拔出肛管後，手持軟紙輕輕按柔肛門處，並囑患者平臥休息，以利藥物充分吸收。(3)排氣後用溫開水清潔臀部及肛門，保持床單、衣褲清潔，乾燥。
[0020]將上述各中藥材製備成中藥灌腸液的製備方法為:
[0021](1)取處方量的白芷18-28份、馬齒筧18-28份、厚樸20-30份、血竭12-20份、蘇木12-20份、荊芥12-20份、桃仁8-16份、牛蒡子8_16份、白頭翁8_16份和甘草5_10份，洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒；(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-12倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過,第二次加總藥材6-10倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合併，濾過，濃縮至90°C時相對密度(相比水)為1.10-1.15的濃縮液；(3)將濃縮液置0-5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含0.5g生藥量，得灌腸液。
[0022]本發明的中藥灌腸液在治療潰瘍性結腸炎時操作方便，易於掌握，臨床效果好，不易復發，無任何副作用，患者易於接受。
【具體實施方式】
[0023]以下是本發明的具體實施例，對本發明的技術方案做進一步作描述，但是本發明的保護範圍並不限於這些實施例。凡是不背離本發明構思的改變或等同替代均包括在本發明的保護範圍之內。
[0024]實施例1中藥灌腸液的製備
[0025]生藥處方:白芷22份、馬齒筧22份、厚樸25份、血竭16份、蘇木16份、荊芥16份、桃仁12份、牛蒡子12份、白頭翁12份、甘草8份。
[0026]製備工藝:
[0027](1)稱取處方量的上述中藥材，洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒；
[0028](2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡lh，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合併，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.10的濃縮液；
[0029](3)將濃縮液置4°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含0.5g生藥量，得灌腸液。
[0030]實施例2中藥灌腸液的製備
[0031]生藥處方:白芷28份、馬齒筧26份、厚樸20份、血竭16份、蘇木20份、荊芥12份、桃仁16份、牛蒡子16份、白頭翁10份、甘草6份。
[0032]製備工藝:
[0033](1)稱取處方量的上述中藥材，洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒；
[0034](2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡lh，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合併，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.10的濃縮液；
[0035](3)將濃縮液置2°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含0.5g生藥量，得灌腸液。
[0036]實施例3中藥灌腸液的製備
[0037]生藥處方:白芷18份、馬齒筧20份、厚樸30份、血竭12份、蘇木12份、荊芥20份、桃仁8份、牛蒡子16份、白頭翁8份、甘草10份。
[0038]製備工藝:
[0039](1)稱取處方量的上述中藥材，洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒；
[0040](2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡lh，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合併，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.15的濃縮液；
[0041](3)將濃縮液置5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含0.5g生藥量，得灌腸液。
[0042]實施例4本發明藥液灌腸治療潰瘍性結腸炎患者的療效試驗
[0043]潰瘍性結腸炎患者，共58例，其中男性33例，女性25例，年齡最大63歲，最小19歲，平均年齡為(42.5±10.7)歲，病程在3個月~15年之間。均通過結腸鏡檢查及糞便常規檢查證實為潰瘍性結腸炎。將所有潰瘍性結腸炎患者隨機分為試驗組(29例)和對照組(29例)，治療前，兩組患者在性別、年齡和病程等方面均無統計學差異(p>0.05)，具有可比性。
[0044]試驗組患者按如下方式進行治療:灌腸前排空大便，按本發明實施例1製備的灌腸液(18~25 V )，取約lOOmL，取左側屈膝臥位，臀部稍抬高，取一次性導管緩慢插入直腸內10釐米，採用注射器推人或滴灌，灌腸後應轉動體位，先仰臥，再左側臥，後俯臥，各約10~20分鐘，使藥液充分接觸病變黏膜。若病變部位較高者，灌腸後宜膝胸位，抬高臀部5-10釐米，以利藥液上行，每晚睡前一次，15次1療程，休息1周，共2個療程。對照組患者採用康復新液50ml、甲硝唑液50ml、地塞米松5mg,混合成灌腸液加溫至18_25°C,灌腸方法及療程與試驗組相同。
[0045]治療結束後，兩組患者按照如下標準進行療效判定:
[0046]治癒:臨床症狀消失，結腸鏡複查黏膜大致正常；
[0047]有效:臨床症狀基本消失，結腸鏡複查見黏膜輕度炎症；
[0048]無效:臨床症狀、內鏡及病理檢查無改善。
[0049]治療結果:2個療程結束後兩組病例臨床療效比較，試驗組療效優於對照組，見表
1。兩組復發情況比較，試驗組總復發率低於對照組總復發率，見表2。
[0050]表1兩組病例臨床療效的比較
[0051]
【權利要求】
1.一種治療潰瘍性結腸炎的灌腸液，其特徵在於:由如下重量份的中藥材原料製備而成:白芷18-28份、馬齒筧18-28份、厚樸20-30份、血竭12-20份、蘇木12-20份、荊芥12-20份、桃仁8-16份、牛蒡子8-16份、白頭翁8-16份、甘草5_10份。
2.根據權利要求1所述的治療潰瘍性結腸炎的灌腸液，其特徵在於:由如下重量份的中藥材原料製備而成:白芷22份、馬齒筧22份、厚樸25份、血竭16份、蘇木16份、荊芥16份、桃仁12份、牛蒡子12份、白頭翁12份、甘草8份 。
3.根據權利要求1或2所述的灌腸液在製備治療潰瘍性結腸炎的藥物中的應用。
【文檔編號】A61K36/889GK103656090SQ201310675595
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年12月12日 優先權日:2013年12月12日
【發明者】丁煥娟 申請人:青島市市立醫院