複方抗病毒藥物的製作方法

2023-05-23 07:54:41

專利名稱：複方抗病毒藥物的製作方法
技術領域：
本發明涉及抗呼吸道流感病毒及其它多種病毒為主的藥物，特別是涉及對《抗病毒清熱口服液》組方的改進，並主要適用於因病毒感染而誘發的呼吸道慢性病，諸如慢性支氣管炎、肺氣腫、肺心病、慢性咽喉炎等以及感冒、流感、帶狀皰疹等疾病的藥物。
眾所周知，因病毒感染而誘發的呼吸道慢性病諸如慢性支氣管炎、肺氣腫、肺心病、慢性咽喉炎等是一種常見病，多發病，一旦發病，久治不愈，並反覆發作，嚴重危害人體健康。在《高等醫藥院校教材》(內科學)，人民衛生出版社1991年10月第三版第13頁指出「感染是慢支發生、發展的一個重要因素，主要為病毒和細菌感染……，病毒或病毒與支原體混合感染損傷氣道黏膜誘發細菌感染。」該(內科學)第9頁又指出「急性上呼吸道感染約有70～80％由病毒引起」，繼發細菌感染。
慢性支氣管炎的臨床症狀表現如何？國家衛生部1993年頒布的《中藥新藥治療慢性支氣管炎的臨床研究指導原則》(以下簡稱《指導原則》)第1頁記載「臨床上以咳嗽、咯痰為主要症狀，或伴有喘息，每年發作至少持續3個月，並連續2年以上。本病屬中醫的咳嗽、咳喘範疇。」傳統中醫治療咳、痰、喘組方，除採用清熱或溫肺祛寒藥外，必須補以清化熱痰、溫化寒痰、止咳平喘藥物。1994年10月申請的發明專利《抗病毒清熱口服液》(專利號ZL 94 1 11 925、4)，其組方為地龍、魚腥草、黃岑、浙貝、杏仁、半夏、陳皮、甘草，其中浙貝、半夏、杏仁即是此類化痰止咳平喘藥物。
化痰止咳平喘在中醫中藥治療呼吸道疾病中是老大難。在中醫藥學均有專門章節例出常用的化痰、止咳、平喘藥物及論述。上述《指導原則》中稱咳嗽、咯痰或伴有喘息，每年發作至少持續3個月。可見咳、痰、喘病難治癒。也有採用含嗎啡、可待因和罌粟鹼的罌粟殼抑制呼吸中樞止咳，但療效仍很一般。
本發明的目的是為了克服以上現有組方的不足之處，在現有組方中減除化痰止咳平喘藥物浙貝、半夏、杏仁三組分，而提供一種主要適用於抗呼吸道流感病毒及其他多種病毒功效的藥物。該藥物突破了傳統治療慢性支氣管炎等疾病必須用化痰止咳平喘藥物的治法，使治療效果更佳、服用更安全、且藥價成本降低約一倍。
本發明的目的是用以下措施來實現的
本發明是基於地龍的抗呼吸道流感病毒及其它多種病毒作用並以它為主藥，再配以抗菌藥物相組合而製成。
本發明主藥地龍與中藥抗菌藥物魚腥草、黃岑、金銀花組合；如須按中醫藥方劑組方，增加佐藥陳皮、使藥甘草、金銀花具有增強上呼吸道清熱抗菌功效。
本發明根據病情還可增加清熱抗菌中藥組分。如連翹、黃連、四季青。
本發明的地龍為祛泥沙的純淨幹地龍，也可用鮮活地龍入藥，幹地龍與鮮活地龍比例為1∶5。本發明均採用現有技術製藥。例如地龍可先採用已有技術的含1-8％的食鹽水高滲壓提取抗病毒成份，再採用與其他清熱抗菌藥物類式的已有技術進行去渣、提純、濃縮、脫水等新工藝製成固體、口服液、針劑等各種劑型。
本發明的組分和用量如下重量g地龍(淨體)3-35、魚腥草10-80、黃岑8-45、金銀花10-50、陳皮7-15、甘草3-8。
本發明的清熱抗菌中藥可增加如下組分和用量重量g連翹8-50、黃連5-45、四季青10-60。
本發明主藥地龍製劑曾於1994年9月經四川省衛生防疫站抗流感病毒實驗，結論為該「藥物採用雞胚中和實驗，在1∶50稀釋時對甲3型流感病毒A3／蜀防93-1株有抑制作用，該藥物對雞胚生長發育無毒副作用。」從上述(內科學)第三版第13頁所載的慢支炎病因可見病毒反覆感染，繼發細菌感染是慢支炎發生、發展惡化的一個重要因素。那麼臨床療效如何？因此查清地龍製劑用於臨床治療是否有抗病毒的廣譜特效作用，非常重要。為此本發明藥物曾應用於治療不同年份因病毒感染而誘發的呼吸道慢性病，為防止因病毒變異或不同病毒間治療效果的差異，經過十幾年近200例患者服用未加化痰止咳平喘藥物的臨床觀察療效不錯。例如1．從1988年至1992年由本發明人所在系統兩個單位醫生試用的32例患者中，有16例為慢支炎，症狀是咳嗽、咯痰、痰多為白色泡沫、常易咳出。服藥3天療效為臨控9例佔56％；顯效7例佔44％。
2．1994年至1996年由成都中醫藥大學附屬醫院副主任醫師張發品在住院患者中臨床觀察7例，病種及療效如下表
由該例子可見治療寒症咳、痰、喘療效最佳。藥物組方為地龍製劑配魚腥草15g、黃岑10g。
3．根治試用舉例A、陳昌陶，男，試療時65歲(住成都武候區金沙寺街48號)，60年代初始患慢性咽炎，經中西醫治療病情還是逐步加重。90年11月26日經華西醫大附屬第一醫院耳鼻喉科專家診斷為「咽慢充血」(即咽部慢性充血)。症狀主要為咽癢、咽痛、咳嗽、咯痰，痰多為白色泡沫狀，試服地龍抗病毒製劑療效不佳，後經研究分析於91年3月20日起改為地龍抗病毒製劑結合清熱抗菌的金銀花、連翹治療一個月，於91年4月26日經同一醫院耳鼻喉科同一專家診斷「咽部充血不明顯，」繼續服用中藥，繼之控制發作性治療三年已根治癒。
B、耿俊如，男，80歲，(住重慶市較場口黃土坡20號1-1)，50年代初始患慢支炎。現為慢支炎、肺氣腫、早期肺心病，症狀咳嗽、咯痰、痰不多微黃稠、心慮氣喘、有時痰帶血。服用地龍抗病毒製劑配以黃連上清丸。99年12月25日的來信稱「咳嗽與咯血明顯好轉，一個多月來，咯血已停止、吐痰也轉淡。」2000年元月8日來信要藥又稱「五十年的肺氣腫和早期肺心病，以及惡化後的肺氣腫與慢支炎，已停止向壞的方向發展。」C、賀嶽培(中科院成都分院賀蘭祝的父親)，男，70歲，患慢支炎30餘年。現為慢支炎、肺氣腫。92年初試用，單用地龍抗病毒製劑治療，細菌感染加重，待細菌感染基本控制，咳嗽、咯痰、痰為粘稀，心慮氣緊，服用地龍抗病毒製劑配以竹瀝水藥物3天見效，8天臨床治癒。因治牙第7-8天加服抗生素，此後控制治療一個冬季療效甚佳。因他回老家而停試。
以上各病例涉及與地龍抗病毒製劑作過配角的清熱抗菌中藥。即有魚腥草、黃岑、金銀花、連翹、竹瀝水、黃連上清丸等；以及不同的用藥計量。這是依據病情為了觀察多種抗菌清熱藥物分別作配角的臨床療效，以利於更好地認識地龍的抗病毒作用。例如以金銀花、連翹作配角治療慢性咽炎，是便於與傳統療法作療效比較。藉此得出地龍的抗病毒療效。
總之，本發明未用化痰止咳平喘藥物的地龍抗病毒複方藥物治療因病毒感染誘發的以呼吸道慢性病為主的咳嗽、咯痰、喘息，已達見效快療效好，足以證明地龍藥物抗病毒的廣譜特效作用。這一發明是突破傳統組方治療慢性支氣管炎等疾病必須採用化痰止咳平喘藥物的關鍵。本發明的抗病毒作用治療範圍廣、病種多，從感冒到肺心病，病情懸殊；從兒童到80-90歲的老人，患者年齡的差異特大；個體的體質、防禦功能免疫力懸差極大；能感染呼吸道發病的病毒、細菌的類別多，感染程度亦有別，因此可利用不同的抗菌藥物不同計量與地龍抗病毒功用組建成多個複方。例如，針對慢支炎因病毒誘發的感染其症狀主要為咳嗽、咯痰、痰為白色粘液泡沫狀，痰常較易咳出或伴有喘息，治療用藥的最佳組分和用量是淨地龍13g(約合市場優級地龍26g)、魚腥草45g、黃岑15g、金銀花30g、陳皮8g、甘草3g。但用於治療肺心病患者，抗菌作用明顯不足。當出現嚴重細菌感染，痰為粘液膿性、膿性時使用該藥的消熱抗菌作用不佳。這時應選用對該致病菌敏感的其他抗菌藥物，例如抗菌素控制細菌感染，採用聯合用藥。本發明選用的中藥抗菌藥物與地龍組方，是出於服用更安全，當然也可採用其它抗菌藥物取代組方中的中藥抗菌藥物。
原組方與本發明新組方藥材價比較，組方所用藥材價為成都2000年零售價。
原組方地龍26g 1．56元，魚腥草45g 0．27元，黃岑18g 0．54元，陳皮10g 0．03元，甘草5g 0．05元，小計2．45元。浙貝15g 0．9元，杏仁15g 0．45元，半夏15g 1．05元，小計2．40元。
取消浙貝、杏仁、半夏，藥材價約降低一倍。
新組方淨地龍13g(約合市場優級地龍26g)魚腥草45g，金銀花30g，黃岑15g，陳皮8g，甘草3g。
本發明與《抗病毒清熱口服液》相比具有如下特點1．本組方突破了傳統治療慢性支氣管炎等疾病必須用化痰止咳平喘藥物的治法。
2．本組方中金銀花增強治療上呼吸道的抗菌功用，從而進一步提高療效。
3．本發明降低藥價約一倍，減輕國家財政、社會、個人負擔。
4．本發明服用更安全。例如，杏仁有小毒，服用過量會中毒。
權利要求
1．一種複方抗病毒藥物，是對《抗病毒清熱口服液》組方的改進，採用已有技術經去渣、提純、濃縮、脫水等新工藝製成，其特徵是基於地龍的抗呼吸道流感病毒及其它多種病毒作用並以它為主藥配以抗菌藥物相組合而製成。
2．按照權利要求1所述的複方抗病毒藥物，其特徵是所說地龍(淨體)3-35g和中藥抗菌藥物魚腥草10-80g、黃岑8-45g、金銀花10-50g組合；如須按中醫藥方劑組方，增加佐藥陳皮7-15g、使藥甘草3-8g。
3．按照權利要求1或2所說複方抗病毒藥物，其特徵是常用增選入該組方藥物的清熱抗菌中藥有黃連5-45g、四季青7-60g、連翹8-50g。
4．按照權利要求1或2所說的複方抗病毒藥物，其特徵是該藥物可以製成固體、也可以製成口服液、針劑等各種劑型。
5．按照權利要求1所述的複方抗病毒藥物，其特徵是所用原料可採用中藥以外的其他形式的抗菌藥物與地龍組合。
全文摘要
本發明是一種複方抗呼吸道流感病毒及多種病毒藥物。是對《抗病毒清熱口服液》組方的改進,該藥物以地龍為主藥,配以中藥抗菌藥物魚腥草、黃芩、金銀花、增加佐藥陳皮、使藥甘草組合製成,主要適用於因病毒感染而誘發的呼吸道慢性病,本發明具有抗呼吸道流感病毒及其它多種病毒的廣譜特效作用,並突破了傳統治療慢性支氣管炎、肺氣腫、肺心病等疾病必須用化痰止咳平喘藥物的治法。本發明比《抗病毒清熱口服液》療效更顯著、服用更安全,且成本降低約一倍。
文檔編號A61P31/00GK1293960SQ0011612
公開日2001年5月9日 申請日期2000年9月26日 優先權日2000年9月26日
發明者陳昌陶 申請人:陳昌陶