血管系統治療方法及其裝置的製作方法

2023-05-23 19:23:36 2

專利名稱：血管系統治療方法及其裝置的製作方法
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本發明領域本發明總地說是涉及到通過一導管將治療單元輸送到患者體內管腔內通道中某一選定的部位，管腔內通道可以是血管型的，也可以是非血管型的。在本說明書中「管腔內通道」是指人體內所有的管腔、通道、導管、輸送管道、流通管道、較窄的管道、運送液體的管道以及各種腔部。更具體地說，本發明涉及到通過一導管將一種治療單元(例如一种放射源)輸送到一所要求部位(例如冠狀動脈)的方法及其裝置，用於抑制創傷癒合應答，例如氣囊血管成形術之後的再狹窄，也用於抑制細胞，包括癌細胞的移行、增生和增大等其它現象的出現，這些現象可能不是由創傷癒合應答引起的。
相關申請本發明是下述申請的部分繼續申請美國專利申請No.08/330,327，申請日為1994年10月27日。
本發明背景眾所周知，人體對創傷的癒合應答一般包括形成瘢痕的組織。這種應答在血管受到損傷後也會在人體血管系統中出現。能引起形成瘢痕組織的損傷可以在血管系統中不同位置出現，例如在頸動脈處或在冠狀動脈分流術處，也可以以不同的方式出現，例如進行外科手術或診斷性治療中出現的創傷。
和血管系統中的管腔一樣，人體中非血管型管腔內通道也能產生狹窄現象。因此需要進行消除非血管型人體管腔狹窄區域的手術，例如下面要敘述的手術，而在手術過程中接受治療管腔的腔壁就極有可能受到損傷。這種損傷的結果是，人體開始其癒合應答，以及由細胞增生而引起的組織過度生長使管腔變窄。
就這種損傷說，血管系統中一個特別引起關注的區域就是冠狀動脈，因為它要經受手術過程，以便去除或減少由於動脈中斑塊所引起的阻塞。冠狀動脈由於其中形成粥樣硬化斑塊而部分地或全部地被阻塞是大家所熟知的病症、也是醫療界經常遇到的問題。這種阻塞可以通過下列途徑來治療採用動脈粥樣切除(Atherectomy)裝置，該裝置以機械方式去除斑塊；採用熱的或冷的雷射，雷射使斑塊氣化；採用移植片固定模(Stents)，它能使動脈開放；採用其它以增加血液在動脈中流通為目的的裝置和手術。在後者所提手術中最通常採用的是經皮經管腔(Percutaneous Transluminal)。冠狀動脈成形術(PTCA)，這個手術更多地稱之為氣囊血管成形術。在這個手術中，將一個在其遠側端帶有一可脹氣囊的導管導入冠狀動脈中，尚未鼓脹的氣囊位於動脈狹窄處，然後使氣囊鼓脹。氣囊的鼓脹使斑塊從動脈管壁上分離開，使管壁平整，並且還使管壁擴展，從而擴大管腔內通道和增大血液流通。在氣囊鼓脹之後，使其收縮，然後取出氣囊導管。
PTCA是一種廣泛應用的手術，其初期成功率在90％到95％之間。但是PTCA(以及上面提到的其它動脈擴張手術)的長期成功率卻非常有限，這主要是出現了再狹窄，或者稱為通過動脈的管腔內通道的再緊縮。大約30％-50％的患者在PTCA術後6個月內就會發生這種再狹窄，也就是說，此時血管通道尺寸比擴大時的尺寸大約窄了50％或更窄。出現再狹窄的原因很多，但是現在認為，出現再狹窄最主要的原因是一種對由於血管成形術氣囊膨脹所引起的血管損傷的自然癒合應答。
在PTCA手術中，血管損傷可以幾種方式出現，其中包括內皮(排列在血管上的扁平細胞層)的剝離；粥樣硬化斑塊和內膜(血管最裡面襯層)的斷裂、分裂和/或破裂；內膜和斑塊從支撐的血管中層上裂開；血管中層和外膜(動脈最外覆層)的伸展和撕裂，這會導致動脈瘤的擴展；以及對血管平滑肌的損傷。這些對血管的損傷一般會引發身體自身的自然修復和癒合過程。在這個癒合過程中，纖維蛋白和血小板迅速在內皮中聚集，血管平滑肌細胞增生並移入內膜。由於平滑肌增生，又稱內膜增生，所形成的瘢痕組織被認為是冠狀動脈氣囊血管成形術後出現再狹窄的主要原因。
人們一直試圖抑制冠狀動脈的再狹窄，其中包括採用各種光療法，化學治療劑，移植片固定模，動脈粥樣切除裝置，熱的和冷的雷射，以及對狹窄部位進行放射性照射。這些療法都取得不同程度的成功，但每一種療法也帶有某些缺點。儘管放射療法很有希望，尤其是在抑制內膜增生上，但是能將放射源輸送到狹窄部位的裝置卻很有限，並且其缺點也限制了它的應用。下列美國專利公開了這種利用放射性來治療再狹窄的典型裝置5,059,166(Fischell)；5,213,561(Weinstein)；5,302,168(Hess)；5,199,939(Dake)；5,084,002(Liprie)；3,324,847(Zoumboulis)。
發明概述本發明的目的是提供一種能通過一導管將一種或多種治療單元，例如一种放射源，輸送到患者管腔內通道中所需要部位的裝置和方法，如果需要的話，所述裝置和方法還可以將治療單元通過導管取出。治療單元可以用來治療其輸送通過的管腔內通道，或者可以用來治療體內位於其輸送通過的管腔內通道中最大半徑處的周圍區域。本發明特別能，但不限於，治療已經經受或將要經受PTCA手術或其它動脈擴張手術的冠狀動脈，以便抑制內膜增生，減少出現再狹窄的危險。本發明也可應用到血管系統的其它區域，這些區域包括頸總動脈、腎動脈、髂動脈和鎖骨下動脈，周圍動脈(Peripheral arteries)，進出腦部的血管，吻合部位(Anastomotic sites)，靜脈移植片，和內乳房移植片(Internal mammaryg rafts)。分流術移植片(Bypass grafts)可以在其用於分流術外科手術植入前或植入後用放射性進行治療。本發明還可應用到非血管部位，這些部位包括腦室、食管、氣管、支氣管、輸尿管和尿道以及其它泌尿學部位、陰道、子宮以及其它婦科學部位、前列腺和其它男性結構、膽管、肝管、胰管和胸導管。本發明還可應用到人體進行內窺鏡檢查手術的部位，和應用到放置分流，例如透析分流和經頸肝內門靜脈系分流(Transjugular intrahepticportalsystemic shunts)。體內非管腔區域，包括腦部、肺部、肝部、膽囊、胰腺、卵巢、頸、子宮內膜和前列腺可以用通過導管將治療單元輸送到體內相近管腔內通道的辦法來進行治療。
更具體地說，如本發明權利要求書所述那樣，本發明包含一長形柔軟導管，導管的近端部分作成位於患者的體外，導管的遠端部分作成能置於患者血管系統所選定的部位，兩端之間為管腔，導管的直徑應當足夠地小，以便導管能插入患者的血管系統。導管最好作成，但不是必須地，能通過一導線的推進而將其遠端定位於所需要的部位。導管近端設有一導入口，與血液相容的液體就是通過該導入口由該液體源而導入管腔的。一個或多個治療單元可以放置於管腔中，並可在上述液體流經管腔時所產生的推動力的作用下，在上述近端與遠端之間移動，治療單元可以是固體膠囊或丸粒等，例如含有放射性物質的膠囊或丸粒。
本發明還提供一種治療方法來治療患者體內某一選定的部位，該方法是將一長形柔軟導管插入患者的管腔內通道中進行治療，導管的遠端部分作成能置於患者管腔內通道內所選定的部位，導管的近端部分作成位於患者的體外，兩端之間至少設有一個管腔，導管的直徑應當足夠地小，以便導管能插入患者的需治療管腔內通道中。導管最好作成能通過導線導入直至其遠端定位於所選定的部位處，但這不是必須的。一個與第一管腔連通的導入口作成能將與血液相容的液體導入該管腔中。一個或多個治療單元，例如含有放射性物質的膠囊或丸粒，通過導管的近端引入管腔，並在上述液體流經管腔時對治療單元所產生的推動力的作用下，從導管的近端通過管腔移動到位於所選定部位處的遠端，從而使治療單元從近端移動到位於遠端的所需要部位。治療單元可以在遠端處停留足夠長的時間，以便治療所選定的部位，在這段足夠長的時間內，導管其餘部分不含有治療單元，所以其它組織就沒必要經受這樣的治療。在治療結束後，將該導管從患者體內取出。如果導管是由一導線導入的，則取出導線時，既可順著導線取出，也可與導線一起取出。
在另一實施例中，本發明是用一血管成形術氣囊導管來實現的，該導管設有一近端和一遠端，兩端之間為一管腔。該管腔與一個位於遠端處的可脹氣囊連通。根據本發明，一種或多種治療單元，例如一种放射源，既可以固定地裝載在氣囊中，也可以通過管腔從近端移動到遠端，以便在血管成形術實際進行時，將放射成分輸送到狹窄的部位，因此，這就使得本來需要兩步進行的過程，現在一步就可以了。從上述本發明概述中可以清楚地看到，本發明方法可以在血管成形術或其它動脈擴張手術之前、之中、或之後進行，因而治療醫師可以任選一個他認為最適宜的時機來實施本發明的辦法。
附1是本發明以導管為基礎的治療輸送系統的示意圖；圖2A是本發明治療輸送系統一實施例的近端部分的剖視圖；圖2B是本發明治療輸送系統另一實施例的剖視圖；圖2C是本發明治療輸送系統又一實施例的剖視圖；圖3是本發明治療單元一實施例的剖視圖；圖4是本發明長形導管一實施例的部分剖視圖，展示出治療單元位於導管遠端的情況；圖5是本發明長形導管第二實施例的部分剖視圖，展示出治療單元位於導管遠端的情況；圖6A是本發明長形導管第三實施例的部分剖視圖，展示出治療單元位於導管遠端的情況；圖6B是本發明長形導管圖6A所示實施例的部分剖視圖，該導管放置在一外導管中，利用該外導管可使本發明導管設置在患者體中；圖7A是本發明長形導管第四實施例的部分剖視圖，展示出治療單元位於導管遠端的情況；圖7B是本發明圖7A所示長形導管沿7-7B線的部分剖視圖；圖8A是本發明長形導管第五實施例的部分剖視圖，展示出治療單元位於導管遠端的情況；圖8B是本發明圖8A所示長形導管改進實施例的部分剖視圖，展示出治療單元位於導管遠端的情況；圖9是本發明長形導管第六實施例的部分剖視圖，展示出螺旋管形或環形治療單元位於導管遠端的情況；

圖10是本發明另一種實施例的部分剖視圖，一可脹氣囊和治療單元固定地置於遠端部分；圖11是本發明再一種實施例的部分剖視圖，設有一可脹氣囊，治療單元則放置於該氣囊中；圖12是本發明又一種實施例的部分剖視圖，設有一可脹氣囊，治療單元沿導管移動；圖13是本發明再一種實施例的部分剖視圖，設有一可脹氣囊，治療單元沿導管移動；圖14是本發明治療輸送系統另一實施例的部分剖視圖；圖15A是本發明治療輸送系統又一實施例的部分剖視圖；圖15B是圖15A所示治療輸送系統近端的部分正視圖；圖15C是沿圖15A中15C-15C線的剖視圖；圖16是本發明治療輸送系統再一種實施例的各個組件的部分剖視圖；圖17是本發明又一種實施例的部分剖視圖，設有一可脹球氣囊，治療單元沿導管移動；圖18是本發明再一種實施例的部分剖視圖，設有一可脹氣囊，治療單元沿導管移動；圖19是本發明又一種實施例的部分剖視圖，設有一可脹氣囊，治療單元沿導管移動；圖20是冠狀動脈內放射系統一實施例的示意圖，放射系統由一傳輸裝置，一放射源載體和一輸送導管組成；圖21a是圖20中傳輸裝置分解圖；圖21b是傳輸裝置另一實施例的分解圖；圖22是圖21中傳輸裝置分解立體圖；圖23是圖21和22所示傳輸裝置後殼體和液體控制開關總成的分解立體圖；圖24是液體控制開關仰視圖；圖25是圖21和22所示傳輸裝置中殼體和致動開關組成的分解立體圖；圖26a是一種用於圖20所示冠狀動脈內放射系統的連接器的剖面圖，該連接器將傳輸裝置和輸送導管連接起來；圖26b是用於圖20所示冠狀動脈內放射系統的連接器另一實施例的剖面圖，該連接器將傳輸裝置和輸送導管連接起來；圖27a是圖20所示的、附有圖26所示連接器的輸送導管部分剖面平視圖；圖27b是圖27a所示輸送導管的遠端的部分剖面放大圖；圖27c是輸送導管另一實施例的放大剖面圖28a是本發明輸送導管遠端的放大剖視圖，該遠端可以通過導線管腔；圖28b是圖28a所示輸送導管沿28b-28b線的剖視圖；圖29a是本發明輸送導管遠端的放大剖視圖，它使得快速更換輸送導管成為可能；圖29b是圖29a所示輸送導管沿29b-29b線的剖視圖；圖30是用於圖20所示輸送系統的放射性籽的剖視圖；圖31a和31b是光纖籽測定系統的立體圖和分解立體圖，該系統可以與傳輸裝置的中殼體連配；圖32a是本發明輸送導管遠端處於治療部位時的放大剖視圖，該遠端帶有一偏心的中心氣囊；圖32b是圖32a所示處於治療部位導管沿32b-32b的剖視圖；圖33a和33b類似於圖32a和32b，不同點在於中心氣囊呈偏心線圈形；圖34是本發明輸送導管遠端的剖視圖，該遠端設有一防放射覆層；圖35是一種裝置立體圖，該裝置使使用者能作出一種包括放射源載體籽的放射性水平可變化的放射源載體；圖36a是本發明輸送導管另一實施例的平視圖；圖36b是圖36a所示導管放大剖視圖；圖37a和37b是類似於圖27c所示導管的剖視圖；圖38是本發明傳輸裝置另一實施例的分解立體圖；圖39是包括一傳輸裝置和一輸送導管的冠狀動脈內放射系統另一實施例的立體圖。
詳細說明圖1以一概括示意圖形式展示了本發明的一個實施例，以便較容易地對本發明有個初始的了解。無論應用於什麼樣的管腔內通道，本發明的裝置在總體設計上保持一樣。但在裝置尺寸上或其所使用的材料上可能有所改變，以便導管相對於所應用的管腔有理想的操作性。圖1所示為一個長形導管2，該導管有一近端部分4，一遠端部分6以及至少一位於兩端之間的管腔8。導管的尺寸應作得使其遠端部分能插入患者血管系統並通過血管系統到達需治療的選定部位，例如在冠狀動脈中氣囊血管成形術手術的部位，或其它擴張手術，例如動脈粥樣切除的部位。導管的插入和推進可以這樣地進行，例如將導管經皮地插入股動脈，沿一導線10向上推進導管通過降主動脈，過主動脈弓，然後向下推進導管通過升主動脈，並進入所選定需治療的冠狀動脈特定部位，例如冠狀動脈已經歷過PTCA手術或其它動脈擴張手術的部位。在把這樣的導管推進到需進行血管成形術的部位中所應用的導線和操作步驟都是公知的，這裡不再作詳細說明。
在上述經皮手術中，導管的近端置於患者體外，在該進端處設有一輸送和/或加料裝置12，以便將含有放射性物質或由放射性物質組成的丸粒或膠囊之類的治療單元加入導管2的管腔8中。也可以加入補充的治療單元，只要這樣的組合的治療單元的全長應至少相當於需治療的脈管系統狹窄部位的長度。組合的治療單元全長也可以比狹窄部位長，以便確保狹窄部位的末端邊緣也能得到治療。這種加裝操作可以用手工進行，但最好採用下面將詳細說明的機械加裝器，以便更好地保護使用者不受放射性損傷。
在治療單元加入到管腔8中之後，加壓的、與血液相容的液體，例如消毒鹽水或消毒水，通過液體源14由導入口16進入管腔的近端中，位於治療單元之後。液體在管腔中的流動就推動著治療單元順管腔行進到位於需治療部位的遠端部分。為治療單元行進提供推動力的液體可以從導管的遠端排出，也可以由導管上所設另一平行的管腔回流，或通過抽吸作用使治療單元沿其流動的同一管腔回流。
治療單元位於所需部位之後，可以在該部位停留足夠長的時間以便治療組織。對於用放射來治療狹窄部位說，治療單元最好是β放射源，其停留時間比較短，大約若干分鐘，下面將有更詳細的說明。
治療結束後，導管可以和還殘留在其遠端的治療單元一起取出，或者需要的話，也可以在取出導管之前，驅使液體沿管腔反向流動，從而使治療單元回流到近端，並進入加料裝置。液體的反向流動可以通過使液體在正壓力作用下沿管腔反向流動來實現，或者通過對管腔進行抽吸操作，例如抽拉安裝在管腔近端處的注射器注塞來實現。
輸送/加料裝置12無需直接連接到導管2的近端上，特別是當這種直接連接可能引起導管的扭結或限制了導管的操作時。在這種情況下，可在輸送/加料裝置12和導管的近端部分4之間加設一段長度的管子(其管腔數可以和導管的相同)。這時，加設長度的管子(以及位於患者體外的導管近端部分)可以進行屏蔽，以便保護使用者和/或患者免受不必要的放射性照射。
圖2A所示為圖1中導管系統近端的一個實際實施例。儘管本實施例不限於使用放射性治療單元的情況，但圖2A的實施例特別適用於使用放射性治療單元的情況。
具體地說，圖2A展示了一個3-腔的導管系統18，該導管系統帶有一加料裝置20，加料裝置裝有治療單元22，並連接到3-腔導管24的近端。加料裝置包括一個最好由一種適宜的硬聚合物製成的殼體26，殼體有一近端28、一遠端30以及伸展於兩端之間的第一、第二、第三孔32、34、36。位於殼體遠端的接頭件38分別將第一、第二、第三孔與導管24的三個管腔之一33、35、37連接起來。
在殼體的近端處設有與孔32、34及36連通的導入口，例如路爾(Luer)連接器導入口。與殼體的第一孔32對齊的第一導入口40適合用於輸入或排出一種液體，例如消毒鹽水。第二導入口42與殼體的第二孔34連通，同樣也適合於讓液體進出殼體。第三導入口44通入殼體第三孔，作成能在其中接受一導線46，以便協助導管的遠端在患者體中定位。在第三導入口處可以安裝一種閥門(未示出)，例如杜希-波爾斯特(Touhy-Borst)閥門，以防止裝置插入患者體內時或之後，導線周圍的液體逸漏。
為了裝卸治療單元22，在殼體26遠近端的中間處設定的凹槽50中可滑動地安置了一個盛料裝置48，例如是儲料匣，或是載料器。儲料匣最好用與硬殼體26相同的材料製成，它設有第一通孔52和第二通孔54。儲料匣的第一通孔和第二通孔可以有選擇地與殼體的第一孔32對齊，取決於儲料匣相對於殼體的側向位置。也可以採用只設有一個通孔的儲料匣。
治療單元可以預先裝載在儲料匣中，這樣就可脫開加料裝置其餘部分而能方便地進行處理、搬運和儲存。當使用者進行手術工作就緒後，只要簡單地將儲料匣插入殼體中就行，這就簡化了使用者對治療單元的操作，也減少了使用者與治療單元的接觸。當治療單元是放射性物質時，儲料匣最好用一種有足夠厚度的防放射性的材料製成，以保護使用者免受不必要的放射性照射。
如圖2A所示，儲料匣48是整個地插在殼體26中，儲料匣的第一通孔52與殼體的第一孔32對齊。在這個位置，儲料匣的第二通孔54盛裝著治療單元22，並位於殼體之中，從而保護使用者不受來自治療單元的放射性照射。在這個第一位置，如果需要，可以將消毒鹽水等液體從第一導入口引入，充注殼體和導管，並將其中的氣體排出。
讓儲料匣48從殼體26向外滑動，儲料匣就移動到第二位置，此時儲料匣的第二通孔54與殼體的第一孔32同軸對齊，治療單元就可送入導管24中。在該第二位置，就可將加壓的液體，例如消毒鹽水，經泵14、通過第一導入口40引入，以便對治療單元產生推力，使其通過儲料匣的第二通孔、殼體的第一孔32，最後進入導管的管腔。
泵14可以有各種設計結構，例如泵14可以是一個簡單的充注鹽水柱塞注射器，通過路爾閉鎖連接器安裝到殼體26的導入口40上。手工推動柱塞就可產生足夠的力來推動治療單元，使其達到導管中所要求的部位(治療結束後，抽出柱塞就有助於治療單元回流到近端部分)。推動力也可由懸掛著的消毒鹽水或消毒水容器中液柱所產生，此時用簡單的滾輪夾鉗或旋塞閥來控制液流。
也可採用其它結構的儲料匣(未示出)，而不超出本發明的範圍。例如，儲料匣可以是圓筒形的和/或可轉動地安裝在殼體內。通過旋轉儲料匣，可以使儲料匣中的通孔或腔室有選擇地與殼體的孔對齊。當使用放射性治療單元時，可以預先將其裝入圓筒中，以減少使用者的接觸，並保護使用者免受放射性照射。通過預先將放射性治療單元22裝入加料裝置20中或裝入可以插在加料裝置內的儲料匣48中，就可以減少使用者與治療單元的接觸，對於放射性治療單元說，還可保護使用者免受放射性照射。
圖2B所示為本發明導管系統另一實施例。導管系統56包括一個加料裝置和泵的組合體58以及一個多管腔的導管60。加料裝置和泵的組合體58包含有殼體部分62，殼體有一近端部分64和一遠端部分66，近端與長形導管連接，遠端安裝著連接器，以便液體與殼體中設定的通道連通。
殼體部分62有一中孔或中通道68，在治療之前和治療結束之後，治療單元就是放置在該中孔中。中孔68直接與多管腔導管60的管腔之一連通。從孔68中排放治療單元是由活門70來控制，活門在阻止或允許液體流通中孔的位置之間活動。或者，活門設有尺寸足夠小的開口，以便讓液體通過其中，而當活門封閉中孔時就阻止治療單元通過。如果需要，這就有助於使治療單元充注到孔68中適當的位置。
在殼體部分62的相對兩側配置了一對活塞-汽缸裝置，以便為液體提供加壓流動，使治療單元能輸送到導管60的遠端或從那裡輸送回。活塞-汽缸裝置72所提供的液體流動使治療單元被運送到導管60的遠端，而活塞-汽缸裝置74所提供的反向液體流動使治療單元從那裡退回。
殼體62中的內通道76連通液體輸入口78、中孔68和運送活塞-汽缸裝置72的汽缸，內通道提供的液體流動能將治療單元運送到導管60的主管腔處，並沿該管腔運行。在內通道中設有一單向彈簧球閥80，它使液體能從輸入口進入，但阻止液體從輸入口排出。為了有良好的充滿性，當添加液體時，排氣可以從內通道76經排氣孔79排出，另外，還可以設一減壓閥，以防止導管過壓。
殼體62中的內通道82連通取回活塞-汽缸裝置74的汽缸和導管60的回流管腔。在導管的遠端部分，回流管腔與主管腔連通，以便為運送和取回治療單元的液體提供一封閉的迴路。
另外，殼體62還設有一個第三內通道84，它連通導線輸入口86和導管60的一個導線管腔。導管就自身說，它可能沒有足夠的強度或扭曲剛度沿彎彎曲曲的、長長的血管管道插入(在典型的血管成形術中就是這樣)，經皮穿刺點和冠狀動脈之間的距離大約為3-4英尺(90-120釐米)。為了使導管的遠端能有效地定位於所要求的部位，導管可以順一導線而推進，該導線預先插到所要求的部位的方法對於進行血管成形術或類似手術的醫務人員來說是公知的。在導線輸入口處最好設有一個杜希-波爾斯特閥門或類似的公知裝置，以便將導線周圍的導線輸入口封閉住，防止血液或其它液體從導線管腔中溢漏出來。
在實際應用中，內通道、活塞-汽缸裝置、以及導管的主管腔和回流管腔都充滿了由液體輸入口78和單向閥80進來的消毒水或消毒鹽水。在初始位置，運送和取回活塞-汽缸裝置相對而設，運活送塞-汽缸72的活塞處於拉出的位置，而取回活塞-汽缸74的活塞處於推進的位置，如圖2B所示。在治療單元能夠到達所要求的部位之前，控制中孔的活門70必須是開啟的。
通過推進運送活塞，運送汽缸中的液體被推出，通過內通道76而進入裝有治療單元22的中孔68。加壓的液體流將治療單元從中孔推出，並使其沿導管的主管腔行進到位於治療部位的遠端部分。隨著液體沿主管腔朝遠端方向行進，它也排出等量液體，使其沿回流管腔回流，並進入取回活塞-汽缸裝置74，將取回活塞向外推出。
治療單元的取回可以由上述步驟的反步驟來完成。推進取回活塞，迫使液體沿反向或朝遠端方向順回流管腔流動，並使液體沿主管腔回流到殼體。液體的流動推動治療單元沿迴轉方向或朝近端方向順主管腔行進，將治療單元回送到殼體62的中孔處。回流液體進入運送活塞-汽缸裝置72的汽缸中。
圖2B所示，導管系統提供了一種全封閉系統，因而接觸治療單元的液體不能進入患者的體內。當治療劑具有放射性時，這一點顯得格外重要。這種封閉系統結構還可以使治療單元，不管是單個的，還是成串的，處於導管的遠端時能稍微地來回移動，方法是交替地稍微推壓運送活塞和取回活塞。應用這個方法可以使所選定的血管區域得到更均勻的照射，尤其是對於治療單元之間或其末端有死區的情況來說更是如此。
圖2C所示的導管系統是圖2B所示的變形。圖示導管系統88類似地也包括一個加料裝置和泵的組合體90以及一個多管腔的導管92。加料裝置和泵的組合體90也包含有殼體部分94，殼體有一遠端部分96和一近端部分98，遠端與導管92連接。但是，在本實施例中，液體導入口100，導線導入口102，以及運送和取回波紋箱104、106，各個都位於殼體94的一側。這種配置使得從殼體的近端向裡可設有更大的圓柱形腔室108，該腔室用來接收預先裝有治療單元22的載料器或插盤110。或者，殼體94和插盤110可以是一件，或是整體結構。
插盤110有一個安置治療單元的中孔112，一個控制治療單元出中孔的活門114，以及一個中孔側向分支孔116。當插盤110插進殼體94的腔室108中時其中孔112與殼體94的中通道118對齊，中通道直接與導管92的主管腔連通，而分支孔116則與殼體的內通道120連通，後者與液體導入口100和運送波紋箱104連接。
或者，插盤110也可以設有多個孔道，並且可轉動地安裝在殼體中，讓其孔道有選擇地與導入口100和中通道118對齊。在這種結構中，一個孔道可能是空的，用來快速充注系統，而另一孔道可以裝載治療單元。
與圖2B的實施例一樣，殼體94中也設有一液流內通道122，它連通於取回波紋箱和導管92的回流管腔之間，另外在導管的導線管腔和導線導入口102之間設有一導線通道。還有類似的一點是，也設有一排氣孔126，它和連接於液體導入口100的通道連通。
圖2C所示導管系統在操作和運行上與圖2B所述的基本相同。圖2C實施例可以使治療單元很方便地脫離開導管系統其餘部分而儲存，例如可以儲存在一防放射性的特殊容器中。
必須清楚一點，在上述每個實施例中，殼體，載料器(插盤或儲料匣)以及導管在組裝時可以有不同的組合，只是一個選擇問題。例如，殼體和載料器可以預先組裝在一起，甚至是一體式結構。類似地，殼體可以和導管預裝起來，而載料器則分開，以便能方便地儲存和輸送治療單元。另一種作法是，所有三個組件都是分開的，而是在現場組裝成所需要的構形，這一點可以使醫務人員根據所需要的手術過程來選擇合適的組合。
如果治療部位需放射性照射話，那麼治療單元22就得含有放射物質，最好是β放射性的。在圖3所示最佳實施例中，治療單元是一長形中空圓管128，它最好用不鏽鋼、銀、鈦或其它合適材料製成，其理想長度為2.5-5.5毫米範圍內。圓管形治療單元有第一和第二倒圓端部，兩端之間為腔室130。腔室的內徑最好在0.4-0.6毫米的範圍內。第一端塞132將圓管的第一端封閉位，第二端塞134將第二端封閉住。兩端塞的寬度最好約小於1毫米，並且通過例如焊接方法而固定在圓管128上。
治療單元外徑最好約為0.6-0.8毫米，當然，其尺寸大小應使得它能滑動地裝入上述儲料匣、殼體和導管管腔的各自接收孔中。為了保證在上述加料裝置和導管中有最大的活動性，治療單元通過的各孔道或管腔的內徑最好小於園管治療單元外徑的兩倍，而治療單元的表面可以塗覆上特氟龍(Teflon)材料或類似的摩擦係數低的材料，以便減少治療單元通過管腔時它和腔壁之間的摩擦。這樣，治療單元就可快速通過管腔，使其它組織不必要地暴露在治療單元下的程度減到最小，特別是使其它組織受到放射性照射的程度減到最小。另外，為了增加治療單元表面接受推動力的面積(推動力由流經系統的液體產生)，在治療單元設有一個或更多環狀凸脊，凸脊從治療單元的圓周向外凸出。
為了治療一段長度的血管組織，可採用多個治療單元頭尾相接連成串，附圖所示。為了保持治療單元之間有均勻的間隔，更重要的，為了防止各治療單元通過導管過程中變得太過於分開，各個治療單元可以用硬的回火彈簧絲136連接，如圖3所示。
每個上述結構的治療單元22都封裝著一種治療劑，例如一种放射性物質138。放射性物質裝載在治療單元的內腔室130中，可以由任一种放射性α、β和γ粒子的物質組成。但是，放射源最好是一種純β粒子源，或β和γ源。這樣的物質例如包括有鍶90，釕106，磷32，銥192，和/或碘125。
裝在數個組合治療單元中的放射性物質的量和強度應當足以在約2-10分鐘內給出約100-10,000拉德所需的劑量，最好是約700-5,000拉德。在裝置的試驗中，曾在2-4分鐘之間給出1200-1600拉德的劑量。放射性一般用「居裡」(Ci)單位來測定，本發明所選材料的放射性應能提供上述劑量。為獲得最佳劑量，放射材料所具有的放射性對於每釐米待治療血管來說約為0.45-25,000毫居裡，這取決於所使用的放射源。前面已簡單提過，當使用治療單元串時，在相鄰單元間會有死區(無放射性區)，這時可採用讓導管稍微前後移動的方法，或採用簡短重複變換液流方向的方法，使得治療單元串來回移動，從而使血管上所選定部位得到更均勻的放射性照射。
所選定的放射性材料可以裝在玻璃、金屬薄片或陶瓷中，或者也可以採用另一種作法，就是所述材料包含在粉末或液體介質中，例如成為液體懸浮液中的微粒。當應用固體材料時，其外徑最好約為0.5毫米，以便它能插入治療單元圓管128的中腔室130中。這种放射性材料可以作成丸粒，小球和/或杆狀，以便於放入治療單元的腔室中。
可以應用各種治療單元來裝載放射性材料而不超出本發明的範圍。例如，治療單元可以是螺旋狀的、球狀的、或長環形的，在這些構形情況下，放射性材料實際上摻雜進金屬中，作成所需要的形狀。另一種作法是，放射性粉末可以加熱成熔融材料，這樣就可作成所需要的形狀，隨後就可以封裝在金屬中，例如，鈦中、不鏽鋼中或銀中，也可以採用浸進熔融的或未固化的塑料的方法而封裝在塑料中。在另外實施例中，治療單元22可以由已浸透了放射性溶液的陶瓷製成。在又一個實施例中，治療單元22可以作成兩半中空圓管狀膠囊，一半直徑較大，帶有一空腔，另一半直徑較小，也帶有一空腔，將直徑較小的一半滑裝進直徑較大的一半，然後通過粘結或焊接而形成完整的膠囊結構。
現在對本發明的導管作更詳細的說明，如前述，本發明的導管可以預先連接在加料裝置上，或者如圖2所示，設置一個接頭件38將長形導管連接到加料裝置上。儘管本發明的導管在其所帶管腔數上和管腔結構上是可以變化的，但它們有一共同之處，即這些導管都有一可連接到殼體件，例如殼體26上的近端部分，一與殼體件相對而設並能位於所選定部位的遠端部分，以及一個位於上述兩端之間的長形管狀部分。對於那些非預先連接到加料裝置上的導管，其近端部分可設置一個楔形接頭，以便僅使某些導管能連接到加料裝置的接頭件上。這種接頭件在本領域內均是一般公知技術，所以這裡不再贅述，但是也可以針對加料裝置特別設計出接頭件。特殊的楔形接頭件可以防止由於疏忽而將接頭件或殼體連接到市售的其它種類導管上，而這些導管不是特別設計用來裝載治療單元的和/或用來防止治療單元釋放到人體中的。
本說明書中經常使用「長形管道」，「長形導管」以及類似的術語，這些術語所指包括一個具有一個或多個管腔的、一次擠壓成型的導管，也包括由多根分開的管子捆在一起而形成的多管腔導管。
圖4所示為本發明的一個導管140的遠端部分，治療單元就放置在該遠端部分處。在這個實施例中，導管由一單管件142組成，具有一近端部分(圖中未示出)、一遠端部分以及兩端之間的管腔144。該管件最好由尼龍11材料擠壓成型的，當然其它合適的塑料材料也是可以採用的。管件的外徑尺寸要根據所要進行的手術來確定，例如，用於治療冠狀動脈狹窄部位時，外徑尺寸為5弗倫奇(French)或更小。管腔的內徑尺寸相應地要作成能裝入治療單元22。
為了防止治療單元22從管件遠端脫出，在管腔中可以設置一止擋凸部，以封鎖住治療單元的通路，例如可設置一個端擋塊146。端擋塊146是單獨注塑成形的頂件，然後粘結或固定到管件142的遠端部分上。擋塊146最好有一個光滑倒圓的外表面，以便儘可能減小血管或其它組織的磨損。另外，擋塊還有一中開口148，以便讓液體從中通過。
為了方便地將導管推置於所要求部位，在管件142遠端部分的外表面上安置了一個標識帶150。為了有一個連續光滑的外表面，在標識帶安置處的導管表面上可以稍微向下切出一凹部。儘管標識帶在圖示上是位於導管外表面，但它也可以設置在內面。擋塊146和標識帶最好用鋇、鉑銥混合材料或類似材料製成，這樣，在放置導管時它們就可以在螢光檢查儀上顯示出。
請再參閱圖4。在應用中，導管遠端部分是在氣囊血管成形術之後送進到患者身體中所要求的部位，例如，冠狀動脈152處。在這種情況下，一般在患者體中預設一根導線，當然也可以採用導向管。然後沿導線推進導管的遠端，使其通過管腔144。裝置的定位可以作的比較精確，因為位於導管遠端部分上的擋塊146和標識帶150均可通過螢光檢查儀觀察到。
當導管遠端部分位於冠狀動脈先前狹窄區域154處，並使該區域處於擋塊146和標識帶150之間，就可去除導線，然後導管近端部分就可連接到治療單元加料裝置和/或泵上，如前面圖2-2B實施例所述那樣。
通過這樣的連接，治療單元就直接與導管管腔144連通，在它們之間形成了一條通路。然後，將由液體泵、注射器、其它活塞氣缸結構或者高架鹽水溶液容器等供給來的加壓液體導入，頂壓著治療單元，從而使治療單元沿導管管腔推進，直到被端擋塊146止擋住。
現參閱圖2A所示實施例加料裝置的實例，為使治療單元22從殼體26推移到患者體中所選定部位，儲料匣48就要從第一位置移動到第二位置。這就使治療單元進入液流通道，由通道中流動液體的推動力迅速地進入並通過導管管腔，到達位於狹窄部位的遠端部分。快速輸送治療單元就會減少透射到患者體內長形導管所經過的這部分組織上的放射量。在這個實施例中，輸送治療單元的液體由端擋塊146的中孔148中排出。
如上所說，一旦達到長形導管的遠端部分，治療單元由於擋塊146的止擋而不會被推入患者體中。另外，擋塊和標識帶可以用來螢光地顯示出放射元素，計算出它們的位置。擋塊和標識帶的間隔可以特別設置得使其能包括放射治療單元全長所佔據的管腔長度在內，而治療單元的位置可以從螢光檢查計上所觀察到的擋塊與標識帶之間的固體圖像來確認。
為了使治療單元保持在長形導管的遠端部分，需要通過管腔對治療單元施以恆定的液體壓力，以便平衡外部血壓的作用和/或作用在治療單元上的重力，這取決於長形導管遠端部分在患者體中所放置的角度及特定的部位。
為了足夠地照射經歷過PTCA的冠狀動脈狹窄部位以防止內膜增生，治療單元最好應當停留在所選定部位一段足夠長的時間，以給出有效治療的放射量，這個量約在100到10,000拉德之間較理想，而最好是約在700-5,000拉德之間。給出上述放射劑量所需時間長度主要取決於治療單元中所採用放射源的強度以及所使用的治療單元的數量。所需放射性將取決於所採用放射源強度及其輻射強度，放射性可以在0.45-25,000毫居裡範圍內，這要看所採用放射源。在治療足夠時間之後，例如2-10分鐘，治療單元可以隨同導管一起從患者體中取出，或者在治療單元行進的管腔的近端處施以抽吸作用(例如通過一注射器)而取出。在裝置的試驗中，採用的治療時間為2-4分鐘，採用的放射劑量為1200-1600拉德。
圖5所示為本發明長形導管156的又一實施例。導管近端可以予先安裝在加料裝置/泵上，或採用一種接頭件楔式地安裝在該裝置上，這點在上面已作過詳細說明。因此，在圖5實施例中只對導管遠端作一說明。
如圖5所示，長形導管156包括有同軸的內管158和外管160。內管158有一內孔或內管腔162，治療單元通過該管腔而推進。內管和外管之間相互間隔開，從而在間隔處確定出一回流管腔164，以便使推進治療單元的液體回流。
外管160遠端作成斜錐狀，與固定在外管上的細窄柔軟且無創傷的頂夾部166連接。在內管158端部稍外處設置了一不透射的擋塊168，它封閉著外管160，並阻擋治療單元22進一步的近端移動。類似於前實施例中的標識帶150，在離擋塊168朝近端方向的一段距離的部位上，在外管160表面切凹處設置了一標識帶170，以便於遠端部分和治療單元放置到所要求部位。
當導管156應用來治療冠狀動脈曾接受氣囊血管成形術手術的部位時，該導管可以由導向管或類似裝置定位在先前狹窄部位。導管遠端部分的定位狀況由於有不透射擋塊168和標識帶170的存在可以由螢光檢查計上觀察到。
如果導管近端不是預先安裝到加料裝置/泵上的話，那麼導管近端就可以安裝到前述的裝置上。治療單元22在流經內管腔162的液體的推力作用下沿內管腔162推進，與前述相同部分這裡不再重複。就本實施例說，液體不是從導管遠端處排出，而是由內管腔的遠端處排出(或通過內管壁上側孔172排出)，然後通過內外管之間的回流管腔164回流。回流液體可以由加料裝置/泵排出，或者如前述那樣，由加料裝置/泵收集另行處理。
不象第一實施例，本實施例是一個全封閉系統，液體不會逸出到患者體中，治療單元不接觸到血液。儘管這樣作會消除血壓對推進治療單元的影響，但還是需要提供一個雖小但恆定的液體流，以便能將治療單元保持在長形導管的遠端，這是考慮到當治療部位處在高於導管近端的位置時重力的作用。採用讓液體流往復在運送活塞和取回活塞之間遊移，治療單元串22就可以在前後之間稍作移動，使得需治療部位得到更均勻的照射。
放射治療單元在長形導管遠端停留足夠長的時間，以便給出有效治療的放射量。正如上述那樣，這個放射量在抑制內膜增生的情況下最好是100-10,000拉德。在給出足夠放射量之後，通過將加壓液體引入回流管腔的方法使治療單元22從長形導管的遠端退回，並回到加料裝置上。液體回流使液體反向運動，產生一個反向推力作用在治療單元上使其沿內管腔162朝近端行進，回到加料裝置處。之後，長形導管可以從患者體內取出，整個手術結束。另一種作法是，治療單元隨同導管從患者體內一塊取出。
圖6A和6B所示的本發明第三實施例在結構上和運作上都類似於圖5所示的實施例。長形導管174包括有同軸的內管176和外管178。內管176有一內孔或內管腔180，治療單元就通過該管腔而推進。內外管之間相互間隔開，從而在間隔處確定出一回流管腔182，以便使推進治療單元的液體回流。
外管178遠端部分並不作成斜錐形，而是由一不透射的實心頂端件184封閉，當治療單元順內管腔180行進時，該頂端件又可起擋塊作用。同樣類似的，在離擋塊頂端件184朝近端方向的一段距離的部位上，在外管178的表面上設置了一個標識帶186，以便於遠端部分和治療單元放置到所要求部位上。
長形導管174的遠端部分初始放置可以藉助於第三管或導向管188來進行，如圖6B所示。如圖所示，分開的第三管有一近端部分(未示出)，一斜錐狀的遠端部分，以及兩端之間的管腔190。
在實際使用時，第三管有足夠強度或剛度進行放置，或能順著一預設導線而放入患者體內，這樣第三管就可位於體內需治療的特定部位。導向管一旦位於所選定部位，導線至少拉回一部分，圖6A所示長形導管可以插入導管的管腔190中。
與圖5所示實施例一樣，圖6A和6B的實施例也可以使治療單元22由液力推動在長形導管的近端部分和遠端部分之間運動，其方向由液流方向來決定，而後者又由運送管腔和回流管腔之間的壓力梯度來確定。這樣，在治療單元保持在長形導管遠端部分一段所需時間之後，就可讓流通長形導管的液流反向流動而取出治療單元。隨後，導管及第三管(或導向管)就可從患者體內取出，整個手術結束。
圖7A和圖7B所示為本發明導管又一實施例，該實施例特別是為通過導線推進導管使其安置在所需部位而設的。長形導管包含有一對內管194和196，它們平行並列地安置在外管198中。內管194的直徑小於內管196的，該內管194設有一內管腔200，導線就是通過該管腔而使導管安置在患者體內所要求部位。直徑較大的內管196設有一內管腔202，治療單元沿該管腔行進。回流管腔204則由外管198的內表面和內管194、196的外表面之間的空間形成，為輸送治療單元的液體回流用。
由圖7A可見，外管198有一個開口的斜錐形遠端部分。在外管內斜錐形開始處，也就是在內管194和196的遠端處設有一管腔內壁206，它位於內管194和196的遠端以及外管斜錐狀開始處。內壁206上有一孔，該孔與內管194的管腔200呈封閉式連通，導線可以從管腔200中通過。內壁206最好與治療單元通過其中的另一內管196的遠端部分稍微隔開一點，以便使液體能從內管196末端排出，而經回流管腔204回流。內壁206也起擋塊作用，阻止治療單元從內管196末端脫出。
象前述實施例一樣，長形導管192在外管上設有第一和第二不透射標識帶208和210，以便於使遠端部分能放置在患者體中所要求部位。象前面已提過那樣，儘管在很多實施例中標識帶都設在外管上，但它也以設在導管內部任何合適的部位，例如設在內管上或表面上，而不超出本發明的範圍。
在使用放射療法來治療冠狀動脈中狹窄部位情況下，長形導管192的近端可以預先連接到加料裝置/泵上，或通過楔形接頭件或類似結構單獨地連接到這樣的裝置上，這一點先前已討論過了。然後順著已預設好的導線推進導管，長形導管的遠端部分就能被安置到患者體中需治療的選定部位。在本實施例中，導線可允許保留在其位置上。這一點具有很明顯的優點，這就是當完成治療而又需插入另一導管或裝置時，沒必要再一次插入導線。
不透射的標識帶208和210在螢光檢查儀上可以觀察到，它們有助於裝置安置就位。當長形導管的遠端部分處於的位置使得所選定部位處於標識帶208和210之間時，液體可以泵入管腔202，推動治療單元朝長形導管的遠端部分行進，在遠端部分的治療單元由標識帶的位置而確定其位置。在足夠照射之後，使加壓液體沿回流管腔回流，從而帶動治療單元返回到加料裝置。之後長形導管可以從患者體中取出，手術就此結束。
圖8A和8B所示為本發明導管又一個實施例，該實施例最好是為順著導線來安置導管而設的。長形導管212包括一對內導管214和216，它們互相平行並列地安置在外管218中。象圖7實施例一樣，內管214的直徑小於內管216的，該內管214設有一內管腔220，有助於將導管安置在患者體中所需部位的導線就從該管腔中通過。直徑較大的內管216設有一內管腔222，治療單元通過該管腔行進。外管218的內表面和內管214、216的外表面之間的空間形成了回流管腔224，用來回流輸送治療單元的液體，這與圖7B中所述方式相同。但是，在圖8的實施例中，內管214(用來通過導線的)沿整個外管218的長度伸展，並且其最遠端處固定在外管呈斜錐形部位。
在圖8A中，治療單元通過其中的內管216的末端處設有一內擋塊226，以止擋住治療單元從內管216末端脫出。擋塊226上的中孔可以使液體從內管216的管腔222進入回流管腔。另一種作法是，擋塊可以是實心的，如圖8B所示(該圖其它方面與圖8A相同)，另外可在內管216壁上設一孔230，以便可以讓液體在治療單元管腔222和回流管腔之間流動。儘管在圖8A或圖8B中沒有展示出，但應該明白，長形導管可以在管長適當部位上設置一組標識帶，以保證導管在患者體中有精確定位。
圖9所示為本發明導管另一個實施例。如圖所示導管232有三個同軸管內管234、外管236以及中間管238，所有三隻管的長度一直伸展到與導管長度等長。內管234有一管腔240，用於放置協助導管安置在患者體內所要求部位的導線。內管234與中間管238相隔而設，兩者之間形成了一供治療單元行進的環狀通道242。在本實施例中，治療單元最好是呈環形244，或呈甜麵包圈形246，以便它們沿通道242在內管234上滑動行進。為了提供一回流通道，外管236的內徑作得比中間管238略大，從而在兩者之間形成一回流通路248。
導管的末端由一頂塞250封閉住，頂塞最好用不透射材料鑄塑成形，固定在內外管234、236的端部。頂塞設有一中間通道，以便讓協助導管定位於所要求部位的導線或類似物通過。中間管238的遠端未達到頂塞處，從而使治療單元通道242直接與回流通道248連通。儘管在圖中沒有展示出不透射的標識帶，但它們還是可以設在長形導管的遠端，以便於長形導管定位於患者體內所要求部位。
在長形導管的遠端部分定位於患者體內所要求部位之後，將液體、例如鹽水，壓入治療單元通道242，推動環狀治療單元沿內管234外的通道行進，直到治療單元頂靠住遠端的頂塞250。放射性治療單元在長形導管的遠端停留足夠長的時間，以便對所選定部位給出有效治療的放射量。為了取出治療單元，只要將液體壓向遠端，使其進入回流管腔，然後通過通道往回流動就行。隨後，順導線將長形導管取出，整個手術結束。
圖10所示為本發明又一個實施例，導管254既包括一用來進行氣囊血管成形術手術的可脹氣囊膜256，也包括一個進行同步治療置於導管遠端的治療單元22。圖10中的導管設有一長形管狀部258，該部一般由擠壓成形，並帶有一導線管腔260和一充脹管腔262。氣囊膜安置在導管的遠端處，其外表面部分密封住，從而形成一個可脹氣囊。孔口264連通充脹管腔和氣囊內部，以便用加壓液體充脹氣囊。圖中只展示出導管的遠端部分，因為導管近端部分的結構就是一般血管成形術導管近端結構，本領域內普通技術人員對此熟知，不再細述。
為了同時進行氣囊血管成形術手術和放射性治療，放射性治療單元放置在氣囊內，導管遠端部分同軸管壁266和268之間。如前所述，治療單元呈環狀或甜麵包圈狀，並且套在內管壁266上。擋環270最好用不透射材料製成，設置在治療單元串的兩端，使治療單元在氣囊中保持在一固定位置上，並有助於導管放置在所要求部位上。
放射性治療單元的強度和其它特性與先前所述基本相同，這裡不再重複。採用上述結構，氣囊血管成形術手術和放射治療狹窄部位就有可能同時進行，而不是先後進行，這就縮短了時間，減少了費用，減少了這種手術所連帶產生的危險。
在實際應用中，導管254順著一預設的導線而安置在冠狀動脈狹窄區域。不管是單獨使用放射性治療單元，還是與不透射端環一起使用，導管的遠端應安置得使氣囊部分位於狹窄部位。加壓液體例如可以用注射器注入充脹管腔的近端，進入孔口264，充脹了氣囊。膨脹的氣囊膜壓迫硬斑塊，並增加血管直徑。氣囊可以收縮，而其遠頂端可以繼續在其位置上保持一段所需時間長度，以便對先前狹窄部位給出有效的放射量。然後裝置可以從患者體內取出，整個手術結束。
圖11所示的放射釋放系統為圖10中所示的一種變形。在圖11實施例中，導管的結構和基本操作與圖10所示的相同，不同的一點是放射性治療單元套在內管272上，直接位於氣囊膜274之下。氣囊膜可以通過引入加壓液流而膨脹，加壓液體是通過內管272和同軸外管278之間形成的充脹管腔276而引入的。
圖12所示為本發明另一種氣囊導管280的遠端部分。導管280設有三個同軸管內管282、外管284和中間管286。內管282有一內管腔288，導線穿過該管腔以便協助導管定位在所要求部位。內管和中間管286之間形成一環狀管腔290，環狀或甜麵包圈狀的治療單元就通過該環形管腔而行進。中間管和外管284之間形成一回流管腔292，為輸送治療單元的液體回流用。
導管280還包括一氣囊膜294，它一端固定在外管284的外表面上，另一端則固定在內管282的外表面上(內管長度超過中間管和外管的遠端)。外管的遠端部分由一擋塊296封閉住，以阻止治療單元從管腔遠端290處脫出，擋塊可以是不透射的。在本實施例中，用來輸送治療單元的液體也用來充脹氣囊，但如果設有一個分開的充脹管腔，就不需要非用一種液體來操作了。為了充脹氣囊膜，在外管284管壁上設有一側孔298，如果需要的話，在中間管上也可設側孔。採用這種結構，就可採用一種加壓的、與血液相容的液體，例如消毒鹽水來推進治療單元，並同時將其推進到導管的遠端。讓液體流動分別沿回流管腔292和治療單元管腔290回流就能取出治療單元。進一步解除作用在液體上的壓力就會使氣囊收縮，導管就可取出。
圖13所示是氣囊導管另一實施例，氣囊導管300有一對相鄰平行的內管302和304，構成了導線管腔306和治療單元管腔308。與圖7和8中方式一樣，內管裝在外管中，它們之間的內部空間形成一回流管腔。氣囊膜310固定在外管的外表面上，形成一個可膨脹氣囊。氣囊膜可以由通過內管304的側孔312進來的液體充脹，該液體就是用來推動治療單元沿管腔308行進的液體，該液體與血液是相容的。如圖12所示，該導管可以使氣囊膜膨脹，以便在血管中進行血管成形術手術，同時治療單元被推進到導管的遠端部(氣囊就位於此處)，以便對接受氣囊血管成形術手術的組織進行放射治療。
圖14所示裝置基本與圖2C所示的相同，已詳細作過說明，不同之點在於，殼體件94包含有一閉鎖件314，例如彈簧銷，閉鎖件用來使插盤110夾持在腔室108中。還可以設一個鬆脫機構316用來鬆脫插盤。
圖15A-15C所示為治療系統又一實施例，該實施例在很多方面與圖2C所示的實施例相類似。但在本實施例中，活門114是一圓盤318，可轉動地安裝在插盤110的遠端。圓盤設有一對尺寸不同相隔而設的通孔320和322，它們可以移動到與插盤110的中孔112對齊的位置。通孔之一320的直徑小於治療單元22的，當該通孔與中孔112對齊時，就阻止治療單元22從中孔通過，而同時讓液體通過進行充注等。另一種作法是，圓盤可以轉到大孔322對準中孔112的位置，這可以使治療單元在液流壓力作用下從插盤中脫出，進入並沿導管行進。對於輸送和儲存來說，圓盤可以處於將插盤孔112完全覆蓋住的位置。
在本實施例中，殼體94設有一對相對而設的側進入口324，以便能接觸到圓盤使其在所需要的位置之間轉動，殼體還設有一對相對而設的觀察口，以便能目視地校正治療單元的位置。在本實施例中，導管92有一個安裝到殼體94遠端上的近端接頭件328。接頭件可以採用楔形的，以保證它能正確地安裝在殼體上，以及確保導管上正確的管腔與殼體上相適配的通道對齊。
圖16所示為本發明治療單元的一種簡單形式。如圖所示，治療單元22裝在一實心殼體332的中通道330中。所述通道的入口處設有一內路爾閉鎖連接器334，而出口處則設有一外路爾閉鎖連接器，當然這裡也可以採用上述楔形接頭件。
在運送和儲存期間，出口連接器336裝有一個臨時內路爾閉鎖連接器338。連接器338設有一銷軸340，它從連接器處一直伸展到通道中，以便使治療單元就位不動，並起擋塊作用防止放射性逸出。通道入口端小於治療單元，因而總體上使治療單元位於殼體332的中部。
在應用本實施例時，須將臨時連接器338卸下，將位於單管腔導管334近端的內路爾閉鎖連接器342(或上述的楔形連接器)連接到出口連接器336上。與血液相容液體，例如消毒鹽水的液體源，例如注水器或懸掛式容器則連接到進口連接器334上，液體在壓力作用下則可以流動通過中通道，推動治療單元22使其沿導管長度從近端向遠端推進，而遠端所處位置就是血管系統中待治療部位。治療完畢後，治療單元隨同導管一起從患者體內取出，或在近端處施以抽吸作用，使液體返流，從而推動治療單元返回。
圖17所示的與圖12的相同，有一點不同之處就是在外管284外還套裝了一同軸第四外管346，而氣囊膜294的端部是固定在外管346上，而不是外管284上。最外層管346的遠端就終止在氣囊膜內一點地方，最外管346和管248之間的空間就形成一充脹管腔348，加壓液體可以通過該管腔直接流動到膜下方區域來充脹氣囊。採用這種結構可以使用另外分開的加壓液體源來充脹氣囊膜，這樣氣囊膜的充脹就可以不依賴於將治療單元推動到導管遠端的液體的壓力。
類似地，圖18所示與圖13相同，不同之處在於圖13所述各管之上又套裝了一輔助管350，氣囊膜310的一端則固定在管350表面上。和圖17情形一樣，輔助管350和前述各管之間的空間形成一充脹管腔352，充脹管腔遠端在氣囊膜直接下方區域是開通的。這種結構就使得有可能採用與運送治療單元液體源不同的另一個液體源來充脹血管成形術手術中所使用的氣囊膜。
圖19所示為導管354遠端部分另一實施例，該導管有一長內管356(由近端伸展而來，未示出)，形成一內管腔358。內管356套在外管360之內，與外管同軸，但外管遠端部分將達不到內管遠端之處。氣囊膜362一端與外管360表面相接，另一端則與內管356的表面相接。內外管之間的空間形成一充脹管腔364，液體通過該管腔而充脹氣囊。
另外一根長形導管364可以插入內管腔358中，使得該導管的遠端位於氣囊區中。所述另一根導管也可以有一管腔366，從近端伸展而來(未示出)，治療單元22在流動液體推力作用下，通過該管腔從導管的近端部分行進到遠端部分(在本實施例中，液體從管腔358遠端排出)。
圖20-37所示為一冠狀內放射系統進一步改進的實施例，它們展示出本發明的其它特徵方面。正如圖示那樣，主要是對運送和/或裝載裝置(下稱傳送裝置)，導管和上述兩者之間的界面作出改進。而液體源的配置則還是從各種方案中選擇，例如選注射器，機械泵，或自動液體噴射系統等。
如圖20所示，冠狀內放射系統包括一傳送裝置401，一導管403。傳送裝置401的作用是存放並屏蔽放射源串405，以及控制充注傳送裝置401和導管403液體的流向，以便運送和取回放射單元。放射性源串405包括兩個標識籽和多個放射性治療單元或「籽」(下面將對此作更詳細地說明)。放射性源串405的籽可以連接在一起。
圖21a和21b所示為傳送裝置401的分解視圖，從圖中可見，該傳送裝置由三個主要組件組成後殼體和液體控制開關組件407，中殼體和致動開關/往復閘門組件409，以及前殼體411。
從圖23可以清楚地看到，後殼體407包含有一個圓柱筒件413，該圓柱筒件最好由透明勒克森(Lexan)材料製成，或透明聚碳酸酯製成。圓柱筒件413包括有兩個軸向通孔415，用來安置兩個不鏽鋼內六角螺釘417，後者將後殼體407連接到中殼體409上。
圓柱筒件413包括一安置液體控制開關421的圓柱凹座419，下面將詳細討論液體控制開關421。後殼體407包含兩個內路爾連接件423和425。這些連接件423、425凹裝在圓柱筒件413中，最好由聚碳酸酯製成，例如用粘接劑固定到圓柱筒件413上。路爾連接件423連接在後殼體407的近端處，與液體入口通道427連通。路爾連接件423與充液或充氣裝置(圖中未示出)連接，後者用於液動地或氣動地輸送或取回放射源串405。
路爾連接件425連接到後殼體407的底部，如圖21a所示，或者可以連接到後殼體407的近端處，與路爾連接件423相鄰，如圖21b所示。路爾連接件425與液體出口通道429連通也可以選擇與液體收集袋或液體收集池(圖中未示出)連接。圓柱筒件413還包括一液動回流通道431和一籽輸送通道433。各通道427、429、431、以及433都與圓柱凹座連通。
液體控制開關421可有選擇地接通各道427、429、431和433，以便通過輸送導管403輸入和/或取出放射性治療單元和標識籽。液體控制開關421最好用黑色的勒克森或黑色的乙縮醛製成，它基本呈圓柱形，在其相對兩側上半部切出兩個彎曲部分，以便於開關的操作。為了進一步方便液體控制開關421的操作，銷軸臂588的遠端壓配進液體控制開關的一個開口中。利用銷軸臂588來操作液體控制開關421就能增加扭矩。一固定螺釘422穿過液體控制開關421的一個中孔和圓柱筒殼體413上的一個孔，以便將液體控制開關421固定在圓柱體件413上。固定螺釘的頭部開有一槽口，以便可以與鎖銷422a配合。鎖銷422a防止固定螺釘422轉動，這樣，液體控制開關421順時針轉動就不會鬆動螺釘422。該螺釘安裝在液體控制開關421上環座中鑽出的淺孔中，固定螺釘422的頭部就靠在該環座上。鎖帽422b封閉住開關421的中孔。另一種作法是，為防止固定螺釘422轉動，在圓柱筒殼體413的孔中裝配了一個制動螺釘584，一旦固定螺釘422穿過開關421上的中孔和墊片586以及圓柱筒殼體413的孔，制動螺釘就制動住固定螺釘。
為了限制液體控制開關421轉動的程度，在開關底部設有一液體控制槽口453，在後殼體件413凹座區419的孔451a中固定著一個對中配合銷451。也可以作成，後殼體的凹座區419可以設有液體控制槽口453，而對中配合銷451則固定在液體控制開關421底部的孔中。液體控制開關421還設有三個陷窩435，它們與制動球437和壓縮彈簧439互相作用，以便可靠地將開關確定在「關」，「輸送」，「回流」的位置上。制動球和壓縮彈簧439安裝在圓柱筒件413中的一短孔道中。
由圖24可以清楚地看到，液體控制開關421的底部設有一C形連接器通道443和一橢圓形連接器通道445。控制開關421在C形和橢圓形連接器通道443、445周圍作成低一些，以便能分別安置O形圈447和449，後者使連接器通道443、445對於凹座419來說是密封的。為了進一步防止液體控制開關421周圍的逸漏，可以在液體控制開關421外部周圍的O形圈通道中安置O形圈590，以及在開關421遠端開孔的周圍O形圈通道中安置O形圈592。O形圈447、449、590和592最好用丁晴橡膠製成。或者，O形圈447、449、590和592(以及本說明書中提到的所有其它O形圈)可以由乙烯丙烯製成，後者在消毒過程中具有較小的膨脹傾向性。
在運作中，當液體控制開關421處於「輸送」位置上時，液體噴射通道427和籽輸送通道433都與C形連接器通道443連通。同時，液動回流通道431和液體出口通道429與橢圓形連接器通道445連通。這樣一來，液體可以流經液體噴射通道427，通過C形連接器通道443，進入籽輸送通道433。分流通過治療單元的液體到達輸送導管403的遠端，並回流到液動回流通道431，而且可以通過橢圓形連接器通道445流過出口通道429。
當液體控制開關421處於「回流」位置上時，液體噴射通道427和液動回流通道431兩者都與C形連接器通道443對中連通。同時，籽輸送通道433和液體出口通道429兩者都與橢圓形連接器通道445對中連通。這樣一來，液體可以流經液體噴射通道427，進入C形連接器通道443，並通過液動回流通道431。隨著治療單元和標識籽在液壓力作用下由導管的遠端回到傳送裝置401，液體可以從籽輸送通道433通過橢圓形連接器通道445流動到液體出口通道429。
當液體控制開關421處於「關」位置上時，液體噴射通道427是唯一與C形連接器通道443對中的通道。這樣，對於從液體噴射通道427進入連接器通道443的液體來說就不存在有出口。連接在後殼體407遠端上的是中殼體和致動開關/往復閘門組件409。後殼體407和中殼體和致動開關/往復閘門組件409的正確對中是靠對中銷軸457來保證的。如圖25清楚所示，組件409包括有一中殼體459，該中殼體設有一放置石英套管463的中孔461(參閱圖21、22)，放射源串或籽405就儲放在上述石英套管中。致動開關465位於中殼體459的遠端，轉動一往復閘門467來作業系統。
具體說，致動開關465可以有三個位置「連接/充注」，「籽運送」，和「釋放」。如果設置一單獨的釋放按鈕，則致動開關僅有連接/充注位置和籽運送位置。連接/充注模式可以使連接器469(由圖20、26、27清楚可見，下面將作詳細討論)與傳送裝置401連接。連接之後，。連接/充注模式可以使傳送裝置401和導管403充注，而不輸送放射源串405。
籽運送模式可以使放射源串405輸送到導管403的遠端，或從那兒取回。除非連接器469已經固定在傳送裝置401中，否則不能使用籽運送模式。這可以防止疏忽地將放射源串輸送到輸送導管403以外的任何位置。
釋放模式可以使連接器469脫離傳送裝置401。為了避免在完成治療手術之前輸送導管403意外地脫離傳送裝置401，釋放模式裝有彈簧，在脫開連接器469時它必須固定在位置上。
再參閱圖25，中殼體459在構形上呈圓柱形，最好由透明勒克森材料或透明聚碳酸酯製成。中通孔道461裝有石英套管463，該石英套管463最好由下列材料製成自然或合成石英，石英玻璃(熔融石英)，或其它由自然或合成熔融矽石組成的材料，石英套管463設有一與其同長的孔道463a。當放射源籽不輸送到治療部位時，它們就儲放在上述孔道463a中。為了更方便地判明放射源籽在石英套管463中狀況，套管463的下半部可以用一白色膜片596覆蓋，膜片最好由乙烯樹脂或泰維克(Tyvek)製成，以便為放射源籽創造一個對比背景。需要注意，不要遮蔽放射源籽的頂部觀察。另外或者另一種作法是，可以將一放大件(未示出)封裝在石英套管463中，或放置在或埋置在石英套管463的頂部，以便能更好地觀察放射源籽和標識籽。石英套管463用來屏蔽來自放射源串的放射，以便能安全地操作傳送裝置401。石英材料不會由於儲放能放出放射性的治療籽而破裂，並且仍然保持透明以便能目視地監測放射源籽和標識籽。具有足夠厚度的石英棒至少能屏蔽99％的放射性。在實際中發現1釐米的厚度就是足夠的。為了提供密封防止液體逸漏，後殼體407遠端的環形槽口中裝有O形圈464a，而石英套管463遠端處裝有裝有O形圈464b。如圖21b所示，可以添加一個具有通孔道的後殼插入件594作為中間件，為籽輸送通道433和石英套管463的孔道463a之間提供液體連通。後殼插入件孔道的直徑應足夠地小，以至於治療單元不能通過該孔道而進入後殼體407。
中殼體459設有一離軸的小通孔471，該小通孔是後殼體407中的液動回流通道431的延續。後殼體407中的液動回流通道431和中殼體459中的回流通道471之間的液體逸漏是用O形圈472來防止的，O形圈最好由丁晴橡膠製得。中殼體459上作出一個凹座473以便安放致動開關465。在中殼體459的凹座473處加工出四個淺孔475，用來安置定位銷477，以便將放致動開關465/往復閘門467可靠地鎖定在上述三個模式中之一的位置上。
如果「釋放」模式裝有彈簧，就設有四個定位銷孔475。當致動開關處於「連接/充注」模式，定位銷477位於第二和第四孔中。在「籽輸送」模式中，定位銷477位於第一和第三孔中。在「釋放」模式中，定位銷477不位於任何孔中。定位銷477之一與第三或第四孔對中，而另一個定位銷則與超過第四孔的硬實部對齊。硬實部止擋住定位銷477的運動，以致它們不能與兩孔中任何一孔配合。一旦它不再被推向「釋放」模式，致動開關465就被彈簧頂壓，回到連接/充注」模式，這裡，定位銷477位於第二和第四孔中。
另一種作法是，可以設有五個定位銷孔475，在這種情況下，對於「連接」模式，定位銷位於第二和第四孔中，對於「籽輸送」模式，定位銷位於第一和第三孔中，對於「釋放」模式，定位銷位於第三和第五孔中，致動開關465鎖定在位置上。
在實際運作中，定位銷孔477是插在由德爾林(Delrin)作成的滑板479中。滑板479設有一斜錐側和兩個安置定位銷477的通孔。滑板479的取向應使得在致動開關465兩支臂之間斜錐側朝上。定位銷477由壓縮彈簧481頂壓就位。各壓縮彈簧481的一端靠在定位銷477的頭部，而其另一端靠在配合銷483的頭部。往復閘門467、滑板479、定位銷477、壓縮彈簧481、和配合銷483均保持在致動開關465近、遠端支臂之間一個正確的位置上。
致動開關465由硬塑料製成，例如德爾林或乙縮醛，其中部基本呈長方形，帶有兩個向外和向下伸展的支臂，以便形成一個握柄狀部分，便於使用者抓握。握柄狀部分的下面伸展著兩個長方形支臂465a，在該支臂上鑽有長通孔，遠端支臂上的孔用來安裝配合銷483，近遠端支臂上的孔用來安裝定位銷477。在兩個長方形支臂465a之間從致動開關465的底部還伸展出一個傾斜的突起465b(參閱圖21)，該突起在按壓致動開關465時與滑板479配合。
固定在定位銷477上，從而固定在致動開關465上的還有往復閘門467。往復閘門467用軸銷487可轉達地連接在中殼體459上。往復閘門467還包括一個籽孔489和一個充注孔491。籽孔489的尺寸足夠大以便可以讓放射性單元通過其中，並且籽孔489定位成只有當致動開關465處於「籽輸送」模式時才與石英套管463的通道對中。充注孔491的尺寸足夠小以便不讓放射性單元通過其中。充注孔491與籽孔489相鄰，並且只有當致動開關465處於「連接/充注」模式時才與石英套管463的通道對中。這樣一來，液體將通過充注孔491，而籽將不通過。O形圈492，最好由丁晴橡膠製成，可防止往復閘門467的籽孔489和充注孔491與連接器469之間的逸漏。另一種作法是，往復閘門467可以只設一個單孔，根據其位置，單孔或者只可以讓液體通過(致動開關465處於「連接/充注」模式)，或者讓液體和治療籽都通過(致動開關465處於「籽輸送」模式)。
壓縮彈簧493將致動開關465頂離往復閘門467。當致動開關465頂著壓縮彈簧493的彈力向下按壓時，在致動開關465底側上的傾斜突起465b與滑板479斜錐側配合，驅使滑板479和定位銷477移向傳送裝置401的遠端。於是，定位銷477與定位銷孔475脫離配合，以便使當致動開關465和往復閘門467運行到各模式。
致動開關465和往復閘門467組件的構造應該是這樣的，只有當連接器469鎖定在位置上時，致動開關465才有可能從一個模式向另一模式運行。為此，在凸緣盤殼體485中裝一個凸緣盤495。位於傳送裝置401遠端的前殼體497(參閱圖21、22)的作用就是用內六角頭螺釘499將凸緣盤495和凸緣盤殼體485固定到中殼體459上。前殼體497、凸緣盤495、凸緣盤殼體485(以及中殼體459)的對中是用對中銷501來保證的。O形圈500，最好由丁晴橡膠製成，位於凸緣盤殼體485的兩相對側，防止液體從回流通道處逸漏。儘管凸緣盤殼體485和前殼體497最好由透明勒克森製成，而凸緣盤495最好由白色德爾林製成。
凸緣盤殼體485和凸緣盤495兩者各設有圓柱形通孔，分別為485a，495a，它們的尺寸做成可以安裝連接器469。凸緣盤495在其遠端面還設有一呈拋物面形的傾斜凸起495b。凸緣盤495還設有兩個支臂496a、496b，後者從凸緣盤的近端面伸展出，滑動地裝入凸緣盤殼體485上凸緣盤形凹區485b兩個空腔區中。壓縮彈簧498頂壓著凸緣盤495，使得中孔495a一般既不與凸緣盤殼體485中的中孔485a對中，也不與前殼體497的中通道對中。
連接器469與凸緣盤495/凸緣盤殼體485和往復閘門467一起運作，運做方式如下。在連接器469插進傳送裝置之前，凸緣盤495支臂496a定位，防止往復閘門467朝籽輸送模式方向轉動。當連接器469插進傳送裝置時，連接器469的近頂端與凸緣盤495的傾斜凸起495b接觸，以便使凸緣盤頂著壓縮彈簧498的彈力而滑動。支臂496a頂著往復閘門467側邊上的凹口467a運動，仍然阻止往復閘門運動，所以後者不能進入籽輸送模式，但可以讓連接器469滑動通過凸緣盤495的通孔495a和凸緣盤殼體485的通孔485a。
連接器469包括一個切槽區470(見圖26)。當切槽區470處於凸緣盤495的通孔495a內時，壓縮彈簧498就驅使凸緣盤朝相反方向滑動，使得凸緣盤495的通孔495a與切槽區470接觸。在這個位置上，凸緣盤495的通孔495a不再與殼體459的中通道461對中。現在連接器469完全地鎖定入傳送裝置，並且在致動開關465位於連接/充注模式或籽輸送模式兩者中之一時不會鬆脫。支臂496a也不再阻擋往復閘門467的通道，它可以定位於連接/充注模式或籽輸送模式。
為了鬆脫連接器469，致動開關465要運行到釋放模式，這時往復閘門轉動，使得它接觸凸緣盤495的支臂496b，驅使凸緣盤頂著壓縮彈簧498的彈力而運動，使凸緣盤495通孔495a的邊緣從連接器469的切槽區470脫開。然後，凸緣盤495通孔495a運行到與凸緣盤殼體485的通孔485a和前殼體497的中通道對中，就可將連接器469從傳送裝置拉出，使其脫開。
連接器469的作用是將輸送導管403和傳送裝置401連接起來，使得導管管腔與傳送裝置上合適的通道對中。在實際應用中，連接器469由透明聚碳酸脂製成，設有一把柄部501(由圖26a、26b清楚可見)，該把柄部可以做成波紋形，以便產生一個防滑表面。連接器在兩處開出切槽503，以便正確定位兩個O形圈。連接器465包括一個籽管腔505和一個液體回流管腔507。
參閱圖38，該圖所示為傳送裝置401另一實施例，在該實施例中，後殼體，中殼體，和前殼體組合在上殼體560a和下殼體560b中形成一個單一組件。本實施例中採用的參考標碼與類似結構上所採用的相同，殼體件560a、560b封裝了一個液體控制開關組件407，該組件分別設有前支管562a和後支管562b，裝有一液體控制閥564。一控制杆566可以連接在液體控制開關421上進行操作，以便控制液流。如圖38所示，液體控制開關421通過滑動，而不是通過轉動來控制液體控制閥的位置。正確地定位液體控制開關421可以使液體控制閥564與所要求的前支管562a管腔對中。
位於液體控制閥564下遊的是儲放放射源串的石英套筒463。當放射源串儲放在石英套筒463內時，可以通過上殼體560a上的觀測口568對其進行查驗。
在石英套筒的遠端是另一種結構的致動開關570，其作用相當於上述的致動開關465。但是，在圖38所示的實施例中，致動開關570是和軟閘門(Soft gate)572一起運作(或者，另一種作法是，與銷閘門---未示出---一起運作)，軟閘門安裝在兩部分閘門機構殼體574a、574b上。軟閘門572為一圓柱形，有彈性材料製成，它設有一貫通的籽管腔。在軟閘門572中籽管腔的直徑作得足夠小，使得籽不能通過該管腔。當要關閉軟閘門，而又需要臨時將治療單元留在軟閘門的通道中時，軟閘門572就可用來保護治療單元。
在殼體574a、574b內安置有一滑動件576和一彈簧助動推桿578，它們由閘門杆580和致動開關570操縱。當軟閘門572的閘門杆580壓向下並壓到致動開關570的一側(「開閘門」模式)，滑動件576將推桿578(中空銷軸)推向傳送裝置的近端，使得它進入軟閘門572的中通道。推桿完全充滿軟閘門的通道，並具有足夠大的直徑，使得籽能通過其中。當閘門杆580鬆脫時(「關閘門」模式)，壓縮的彈簧展開，使推桿578從軟閘門的籽管腔中脫開，並將推桿和滑動件送回到它們的原來位置。軟閘門的籽管腔收縮到其原來直徑大小，籽再也不能通過閘門。
另一種情況是，如果採用銷閘門，而不是軟閘門，當銷閘門的閘門杆壓下並滑向一側時(「開閘門」模式)，一個帶有偏心轉動(例如一凸輪)和貫通籽管腔的轉動軸轉動，使得銷軸不再佔據籽管腔的任何部分。現在籽可以運送到導管的遠端。當閘門杆鬆脫時(「關閘門」模式)，轉動軸是這樣轉動的，銷軸完全佔據籽管腔，阻止了籽的輸送。但是銷軸不阻擋液體流動。另外，銷閘門還包括一彈簧片，它控制著讓銷軸運動的力。如果一個籽處於銷閘門的通道中，而此時要關閉閘門，則籽不會由於彈簧片對銷軸的控制而受到損壞。一旦與籽接觸，銷軸的運動就停止，使籽不受損傷。
位於致動開關570下遊的是凸輪盤機構485。凸輪盤機構在功能上與圖25所示的凸輪盤組件類似，它容裝連接器469，以便將導管(未示出)固定在傳送裝置上。除非連接器469整個地插入並鎖定在傳送裝置的前殼體中，否則不管是銷閘門還是軟閘門都不能位於「籽輸送模式」。
可以設置一個單獨的鬆脫按鈕582，用於使連接器469從傳送裝置中脫出。為防止由於疏忽籽從傳送裝置移動出，鬆脫按鈕582隻有當閘門580處於關閉位置時才啟動。當閘門580處於「籽輸送」模式時，任何啟動鬆脫按鈕582的企圖都不會成功。當閘門580處於「籽輸送」模式時，凸輪盤機構485的轉動應使得連接器469不會與傳送裝置脫開。
致動開關570和連接器鬆脫按鈕582可以這樣相關地配置，使得致動開關570處於「籽輸送」模式時，滑過鬆脫按鈕582，使其在閘門580開啟時不可接近。
很容易理解到，傳送裝置內部構形取決於其各構件的機械功能。但其外部構形卻可以根據人機工程原則設計，如圖39所示，以便能更舒適地握在使用者手中。
連接器469的遠端是導管403。類似於上述討論過的導管，導管403有三個管腔籽管腔509，液體回流管腔511，和導線管腔513(見圖27)。類似於例如圖5所示的導管，籽管腔509和液體回流管腔511在導管遠端與管腔內連接器512連通(圖27清楚可見)。連接器512最好由不鏽鋼管制成，安置在籽管腔509內，還可以用來作為止擋件，止擋治療單元在導管中再推進。
如前所述(見圖20，27a)，導管403通過一延伸部分508與連接器469連通。延伸部分508包括兩個分開的管508a，508b，該兩管設有分別與連接器469中籽管腔505和液體回流管腔507對中的管腔。如圖所示，延伸管508a完全襯於籽管腔509，而延伸管508b只部分襯於液體回流管腔507。延伸部分508最好由TecoflexEa-100A樹脂製成，並且通過一任選的分三叉殼體403a在其遠端與輸送導管403連接，各籽管腔509，液體回流管腔511和導線管腔513會聚於所述分三叉殼體403a中。不帶分三叉殼體的導管403展示在圖36a，36b中。另外，用熱縮套筒403b封閉各管腔509，511，513的匯合處，以增加強度。
導管403最好由Pebax5533-SA-00一次擠壓成型，具有無光光潔度，以便減小摩擦。另一種情況是，還可應用Besno Pebax合金，Hytrel，或能抗伽瑪消毒的材料，例如聚烯烴類。材料沿整個導管體長度，包括頂部，是均勻的。從圖27c可以清楚看到，導管403外部構形是一三葉草形，而不是圓柱形。這使得導管403比圓柱形三腔導管具有較少「死」點，而且在應用中還可以使更多血液充注導管而通過。
導管403的導線管腔513展伸到導管的遠端頂部，因而使得導線可以用來將導管定位在患者體內所選擇的部位。導線管腔513可以包括一延伸部519，後者包括一標準路爾521。路爾521使得有可能將一閥門安裝到延伸部519上，從而可以在導線管腔513中插入導線，充灌藥物，充注鹽水，同時防止血液從導線管腔513的近端排出。與上述導管類似，籽管腔509和液體回流管腔511互相密封，所以使得用來輸送或取回治療單元的液體或氣體不會從導管的遠端排出而進入患者體內。
另外，為了讓患者的血液更容易地充注通過輸送導管403，在導管的外壁上鑽有一些通孔522來連通導線管腔513(見圖28a)。通孔522為血管中的血液提供通道通向並運行於導線管腔中，從導線的遠頂端排出。一旦輸送導管403正確地就位後，導線可以移回到通孔522的近端處，以便導線管腔513不被阻塞，使更多血液流通。另一種作法是，輸送導管403可以設有另一用於充注帶有通孔的管腔。不管哪種情況，導管可以在導線管腔或充注管腔加設在一閥門(未示出)，以防止血液回流到導管的近端處。
不透射標識515，517，例如上述那些，設置在離導管403近端約3釐米處(取決於治療單元串的長度)，以便協助導管和與其一起應用的治療單元正確定位。適於製造不透射標識的油墨包括那些由麻省Tynsboro市Creative Materials，Inc.公司製造的，其標號為114-29，113-49，和256-04c。
如圖27，28a所示，導線管腔513沿整個導管長度伸展。但是，如圖29a所示，導線管腔513隻是從導管的遠頂端處伸展到一個接近遠頂端的部位，以便獲得「快速更換」的好處，類似於Bonzel獲得的美國專利No.4,762,129所述那樣。導線管腔513最好從導管的遠頂端處伸展到一個接近不透射標識515部位，以便使導線514在其返回時(這樣就不和治療單元發射出的放射幹涉)仍與導線管腔513配合。
參閱圖30，圖中示出一放射性治療單元523，它可以用來作為上述治療單元22的替換物。治療單元523包括一種燒結在陶瓷棒525中的放射性材料，材料棒然後封裝入圓柱形不鏽鋼殼囊527中。在實際應用中，一組單元採用12個獨立的、不連接的治療單元523，每一個治療單元約長2.5毫米，這樣，放射源串的總長為3釐米。但是，籽長度和籽數量可以變化得使放射源串的總長等於或長於待治療創傷的長度。較理想的放射源包括β-射線放射源，例如，鍶-90，釔-90，釕-106，銩-170和鎢-185。也可採用γ-射線放射源，例如，銥-192。這些放射源溶解在一種溶劑中，例如氯化物，或氮化鈉，陶瓷棒插在該溶液中。然後，加熱陶瓷棒，使放射材料燒結進入陶瓷棒。隨後，陶瓷棒封裝入一中空的不鏽鋼筒殼中，各端用一蓋帽封固，封固的方法例如有焊接，粘接，溶劑結合劑等。去除殼囊的毛邊，可以在其外表實施塗鍍，以便減小殼囊沿導管輸送過程中的摩擦係數。殼囊壁作得足夠厚，以便能屏蔽某一特定放射源發出的一种放射性，而同時讓第二种放射性(一種子元素)穿透殼囊。
標識籽528(見圖28a，29a)可以安置在放射源串任一端，以協助對治療單元進行測位和定位。標識籽528可以由金，鍍金，不鏽鋼，或合成紅寶石製成，上述各材料在螢光檢測計下可以目視監測到。
為了檢測治療籽523和標識籽528的位置，傳送裝置401的中殼體459可以有選擇地設置一個與石英套管463的中通道463a相配合的光纖裝置。現參閱圖31a，31b，石英套管463中頭尾相接地安置了12個治療籽523和兩個標識籽528。中殼體459設置了14個光纖傳送件531和14個光纖接受件533，(也就是說，組成放射性治療籽的每一個治療單元和每一個標識籽有一對光纖件)，光纖件設置在通道463a直徑上的兩相對側。
在操作上與光纖件531，533連接的是一組合電路板534(見圖31b)，它包括一電池535，一光源537，一界面件539，和一光接收件/邏輯線路組件541。光源537或產生一種可見光能量，或產生不可見光能量，它們通過光纖傳送件531而傳送。(另一種作法是採用反射光能量)。當放射籽523出現在傳送裝置中光纖傳送件531和與其搭配的光纖接受件533之間，光能量在該點傳送穿過管腔563a為光纖接受件533所接收，後者將所接收的傳送到光接收件/邏輯線路組件541。邏輯線路組件推斷套管529中有一籽丟失，並送出一輸出信息給界面件539，指出上述丟失情況。當所有籽都出現在套管529內時，所有的光傳送就被阻擋。邏輯線路組件541推斷所有的籽都存在(因為沒有光被接收)，並送出一輸出信息給界面件539，指出上述都存在情況。如果每一個光纖件531，533分別地與光接收件/邏輯線路組件541連線，那麼就可確定出籽丟失的數量。在電路板534的外部可設置一數字顯示器，這樣就可顯示出籽丟失狀況以及籽丟失的數量。界面件539可以有選擇地用發射綠光和紅光二極體(LED’s) 540a和540b來替代(見圖31a)，這樣，當有一籽沒有出現時，紅LED 540a就發光，而當所有的籽都出現時，則綠LED 540b就發光。
在另外一個實施例中(未示出)，採用單一對傳送件531和接收件533來檢測放射性單元的位置。光纖對531，533就設置在接近中殼體的近端處，統計已通過籽的數量，記錄光能量被阻擋的次數。一微存儲晶片統計著或已進入或已送出中殼體的籽的數量，邏輯線路組件讀出該數量，指出是否所有籽都已回到傳送裝置，或另一種說法，都輸送到導管處。在另一變換的實施例中，可增設一個計時器，以確保籽的計數是正確的。如果籽的長度和籽的運行速度是已知的，那麼，籽(或若干籽)通過發射光的時間就能計算出，於是邏輯線路組件就能確定有多少籽已通過光纖對531，533。
申請人認為，為了從放射源獲得均勻的放射劑量，重要的是將放射源放在待治療血管壁的中心部位。如果放射源沒有放在待治療血管壁的中心部位，那麼放射劑量就不可能均勻。(血管中心部位沒有必要與通過其中的通道中心部位相同。狹窄血管有一窄管腔，這是因為在血管內壁形成斑塊或組織。在許多情況下，斑塊或組織在尺寸上或形狀上沿血管壁不是均勻的。所以血管管腔相對於血管壁來說不是同心的。)通過採用一個相對血管直徑來說具有足夠大外徑的導管，放射源可以被動地置於血管壁的中心部位。血管直徑和導管直徑的差別決定了導管一旦置於血管中能在其中達到的運動程度。通過採用至少一個同心或非同心的中心氣囊546(也就是相對於導管403是偏心的)，放射源就可以置於血管壁542中斑塊544之間的中心部位，或接近中心部位(見圖32a，32b)。當採用設有非同心籽管腔509的導管403時，籽管腔509更靠近血管壁542的一側，而中心氣囊546即使在血管管腔與血管壁542同心情況下也需要是偏心的。如果導管設有一同心籽管腔，那麼只有血管管腔與血管壁同心情況下，才能使用同心氣囊。儘管圖示氣囊546沿導管整個外周徑向伸展，但它也可沿導管部分外周徑向伸展。如果放射單元523沒有位於血管中心部位，那麼導管403在施放放射劑量時要部分地或全部地轉動，以便不使待治療血管任何一個部位有過量的照射。
儘管可以採用多種構形的氣囊，但偏心螺圈狀氣囊548(見圖32a，32b)有其優點，它可以使患者血液充注通過導管403和氣囊548。中心氣襄可以設有一分開的充氣管腔，但現存籽管腔或液動回流管腔也可以用作充氣管腔，在這種情況下，籽管腔或液動回流管腔必須在液流上與氣囊連通。中心氣囊可以用作膨脹氣囊和移植片固定模展開氣囊(Stentdeployment balloon)。另一種作法是，至少部分阻擋放射性輻射的塗鍍覆層可以應用於導管的近端(見圖34)。塗鍍覆層550的厚度和位置沿導管403外壁的周邊是可以變化的，以便使血管壁接受均勻的放射利量。
沿治療部位的斑塊在組成上可能不是均勻的(也就是說，鈣化的和非鈣化的)。因此，希望根據待治療血管部位上斑塊的組成而採用具有不同放射水平的放射性籽523。這種變化放射性作法對於在放置或取出移植片固定模之前，或在放置或取出移植片固定模之後也是希望要採取的，以治療移植片固定模對血管壁的「端效應」(End-effect)(也就是說，在沿血管袋區中於移植片固定模端部處形成內膜增生)參閱圖35，圖中所示劑量測定裝置552可以用來裝配放射源，在該裝置中，籽數量和各種籽的放射性水平可以由用戶選擇。具體地說，劑量測定裝置552由一旋轉的圓柱體組成，該圓柱體設有多個儲存室556(圖中所示為14個)，每個儲存室556儲存多個具有相同放射性的放射單元523。(但是，單元的和/或放射源的放射性各室可能不同，單元可以包含有非放射性的或被動元素)。儲存室可以儲存多個標識籽。通過旋轉，圓柱體552可以定位得使各儲存室556與傳送套筒558對中，該套筒設有將治療單元從各儲存室556移入傳送套筒558的管腔中。用戶選擇的放射源串可以手工裝進傳送套筒558中，或用自動控制裝置，包括微處理器，在這種自動控制裝置中，醫師確定合宜的放射劑量測定分布，自動控制裝置組裝用戶選擇的放射源串，並將其裝入傳送套筒558中。在製備出所需放射源串後，傳送套筒脫離劑量測定裝置552，然後放射源串裝入傳送裝置401的石英套筒463中。另一種作法是，劑量測定裝置552可以與傳送裝置401組成一體。
圖20-25中所示傳送裝置401的操作可以概括如下開始，液體控制開關421位於「關」位置，而致動開關465處於「連接/充注」模式。接著，將連接器465插入傳送裝置401的遠端，直到鎖定就位，如上所述。籽管腔433，463a，505，509和回流管腔431，471，507，511通過將液體控制開關421或定位於「回流」模式或定位於「輸送」模式而充注，此時，致動開關465仍處於「連接/充注」模式。將液體控制開關421定位於「輸送」位置，以及將致動開關465定位於「籽輸送」模式，就能使治療單元523被輸送到並保持在導管403的遠端。
將液體控制開關421定位於「回流」位置，而致動開關465仍位於「籽輸送」模式，則治療單元523就可被取回，並從新處於傳送裝置401中。在治療單元523重新處於傳送裝置401中後，將液體控制開關421定位於「關」位置，致動開關465定位於裝有彈簧的「鬆脫」模式，連接器469就可脫開。
應用圖20-34中所示的傳送裝置401和導管403的治療程序概括如下在放射治療前，將一消毒套筒套在傳送裝置401上(如果由於某種原因傳送裝置尚未得到消毒)，操作者確定液體控制開關421定位於「關」位置，而致動開關465處於「連接/充注」模式。然後，將連接器465插入傳送裝置401的遠端。
將液體控制開關421定位於「輸送」或「回流」位置，而致動開關465仍處於「連接/充注」模式。然後將充注消毒鹽水的注射器或其它流體(如液體或氣體)的供應裝置連接到傳送裝置401的流體噴射口423上，對流體加壓。結果是，傳送裝置401的各通道以及導管403的封閉管腔充注了消毒鹽水。通過消毒鹽水從傳送裝置401的流體排出口425排出就可確定充注是適當的。
現在使連接器465脫離傳送裝置401，方法是將液體控制開關421定位於「關」位置，而致動開關465定位於「鬆脫」模式。接著，可以將傳送裝置安置在一屏蔽區域，暫時存放待用。
將充注消毒鹽水的流體供應裝置連接到導線伸展部連接件521，519上，導管403的導線管腔513因此而被充注，消毒鹽水被推動通過管腔513，直至於導管403的遠頂端處排出。
現在輸送系統已準備好進行放射性治療。如果放射性治療是在其它治療程序之後進行的(例如，氣囊或雷射血管成形術，藥物輸送，移植片固定模或分流器的放置，冠狀動脈旁路移植，或動脈粥樣切除)，那麼在上述程序中使用的導線和/或導向管仍保留在其位置上，而去除其它導管。如果任何一個在放射治療前的治療程序中所使用的導線在尺寸上與輸送導管403的導線管腔513不適配，那麼就用具有適配尺寸的導線514來更換上述在其位置上尺寸不適的導線。如果放射性治療是在其它治療程序之前進行的，例如同上述提到的程序，那麼就將尺寸合適的導線和導向管引入患者血管系統中，並使其推進到其遠端到達治療部位。然後將輸送導管403插入，順導線514推進通過導向管，到達放射治療部位。利用螢光檢測計將輸送導管403正確定位於治療部位，輸送導管403安置位置通過讓不透射標識515，517的近端和遠端與治療部位的端部對齊而得到校正。然後導線514退回到緊靠治療部位的近端處和不透射標識515的近端處，以便不和治療單元523的放射性放射相干涉。
用連接器469將傳送裝置401連接到導管403上。為此，操作者要確認，液體控制開關421位於「關」位置，而致動開關465處於「連接/充注」模式，連接器465插入傳送裝置401的遠端，以便將導管403連接到傳送裝置401上，如上所述。液體或氣體供應裝置，例如充注鹽水的注射器或氣泵，通過路爾鎖定器423連接到傳送裝置401的流體排出通道427上。可以應用粘度高於鹽水的流體，以確保放射源串的各治療籽能作為一組合運行通過籽輸送管腔。(可以在傳送裝置401的近端處埋置壓力計和減壓閥(未示出)，以確保流體壓力不超過危險值(例如高於100磅/每平方英寸。)。輸送導管可以在其遠端設有一血管成形術氣囊，以便在釋放放射性之前，之中，或之後在治療部位進行血管成形術手術。設有血管成形術氣囊的放射性釋放導管可以設有一分開的管腔來使氣囊膨脹/放氣。如果情況是這樣，傳送裝置的操作將不受影響，氣囊可以在釋放放射性之前，之中，或之後獨自進行充脹。氣囊充脹之後，它可以在任何時間進行放氣。如果沒有設置單獨的充氣管腔，則氣囊必須與籽管腔和/或流體回流管腔連通，使得當放射單元用液動/氣動來輸送時，氣囊同時得到充脹。為對氣囊進行放氣，必須在傳送裝置的流體通口處加一負壓。如果血管成形術在輸送放射單元之前或取回放射單元之後進行，致動開關465必須處於「連接/充注」模式，以防止氣囊在充脹時籽被輸送。如果導管403設有一中心氣囊(例如，圖32a，32b所示偏心的中心氣囊546；或圖33a，33b所示螺圈狀中心氣囊548)，以及設有一個第四管腔來充脹中心氣囊，那麼，流體供應裝置就連接到充脹管腔上，並施加一正流體壓力，以充脹中心氣囊。
如果操作者希望確認，系統的運行在進行放射治療之前，操作者可以通過連接器將469僅含有非放射籽的或被動籽的傳送裝置401連接到導管403上。被動籽然後輸送到導管403的遠端，或那裡取回。如果導管403設有一血管成形術氣囊，或一中心氣囊，那麼，在系統測試時就沒有必要充脹氣囊。如果系統確定運行正常，裝有樣品的傳送裝置401就可用裝有放射性籽的傳送裝置來替換。
現在，操作者已準備好將放射單元輸送到治療部位。為此，操作者將液體控制開關421定位於「輸送」模式，將致動開關465定位於「籽輸送」模式。諸如無菌(鉛)遮簾之類的屏蔽物可以安置來覆蓋住伸展管件和導管403位於患者體外的部分，以便在治療單元523從傳送裝置401運行到導管位於患者體內部分時，使室內其他人不受放射性照射。在使用純β-放射源時，可以採用塑料遮簾來作屏蔽物。之後，將鹽水或氣體注入傳送裝置401的流體噴注口423，以便將放射單元523推進到輸送導管403的遠端。螢光檢測計和標識籽再一次用來確保放射單元523有正確的定位。如果導管403設有一中心氣襄，但沒有為該中心氣囊設置一單獨的充脹管腔，那麼，注入傳送裝置401的流體噴注口423的鹽水除輸送放射單元523外，也將充脹中心氣囊。
之後，放射單元523在治療部位停留一段規定的時間量，最好是1-10分鐘。這個時間在放射程序前計算的，放射單元523停留在治療部位可以靠在輸送導管內維持足夠的流體壓力來實現的，維持流體壓力可以手工進行，也可以用氣袋或關閉注射器來進行。
如果導管403設有一中心氣囊，還為該中心氣囊設置一單獨的充脹管腔，那麼，一旦釋放完規定的劑量，液體控制開關421將定位於「回流」模式，施加一正流體壓力，放射單元523回到傳送裝置，這可以由操作者觀察到的石英管463內標識籽的情況加以核實，或由圖31所示光纖籽核實系統來核實。
在單獨的充脹管腔上加一負流體壓力使氣囊放氣。如果導管403沒有為該中心氣囊設置一單獨的充脹管腔，那麼，一旦所有放射單元的返回得到確認，就在流體噴注口423加一負壓，使氣囊放氣。
在所有放射單元523返回到石英管463得到確認後，液體控制開關421將定位於「關」位置，而致動開關465定位於裝有彈簧的「鬆脫」位置。之後，傳送裝置401從連接器469上脫開。接著取出輸送導管403，就可進行導管插入術手術後的實踐和技術，或其它手術(例如，氣囊或雷射血管成形術，藥物輸送，移植片固定模或分流器的放置，或動脈粥樣切除)。
除血管系統外，導管的遠端可以推進到患者體內任何一個管腔內通道，以治療該通道及其周圍部位。本發明裝置在患者體內所有管腔內通道中有不同的應用，其總體設計和功能仍是相同的。但裝置的尺寸和所使用的材料卻可以改變，這樣使得導管相對於其所應用的管腔的操作性得到優化。除安置導管的遠端外，通過導管將治療單元輸送到體內一管腔中所需要的部位來治療身體中所選擇的部位的方法與用來治療血管系統中所選擇部位的方法是一樣的。導管最好，但不是必須，順一導線插入並通過一導向管。
在治療膽道及其周圍部位時，導管的遠端可以經皮地穿入三個主膽管之一，它包括膽總管，肝總管和膽囊管。肝總管和膽囊管共同組成膽總管。經頸進入膽總管是另一個可選擇途徑。導管的遠端可以通過頸部處的頸內靜脈進入肝靜脈，而進入膽總管是通過經皮穿刺穿過肝靜脈壁達到的。作為第二種可以選擇的途徑，膽總管可以通過十二指腸乳頭，一個進入十二指腸管腔的通口而進入。在導管進入膽道後，將其定位於膽道所要求的部位。能夠進行治療的周圍部位包括肝，胰，膽囊，和十二指腸。
在治療胰和胰管時，導管的遠端安置在胰管之一內。胰管與十二指腸乳頭連通，這樣，導管可以通過經皮穿十二指腸途徑安置在胰管中。
導管的遠端插入尿道的外口中，並導向到泌尿道中所要求的部位來治療泌尿結構，例如，腎，腎盂，輸尿管，膀胱和尿道。尿道周圍部位，例如前列腺，也可以通過將導管經尿道引入泌尿道得到治療。另一種作法是，前列腺可以通過穿會陰或穿直腸插入導管而得到治療。
為了治療女性生殖系統區域，導管的遠端穿陰道地引入女性生殖道，並安置在所要求的部位。儘管穿陰道途徑具有最少傷害性，但也可以通過穿會陰插入導管而進入女性生殖道。像陰道，子宮，子宮頸，輸卵管，卵巢，和子宮內膜等部位可以通過導管將治療單元輸送到女性生殖道而得到治療。
在治療食管時，導管的遠端穿入口中，直到接觸到咽的後壁。然後要求患者作吞咽動作，於是導管就緩慢地向前移動到食管腔。再後，將導管的遠端安置在所要求的部位進行治療。
在治療氣管，支氣管和肺時，導管的遠端通過鼻腔進入氣管。進入氣管後，導管或安置在氣管中所要求的部位，或進一步推進到肺部支氣管中所要求的部位。
儘管本發明是根據一些具體實施例進行說明的，但必須理解到，可以進行各種變換和改動而不超出本發明的範圍，而且應當參閱本發明的權利要求書，以確定本發明正確的保護範圍。
權利要求
1.一種治療體內管腔內通道中需治療部位的裝置，其治療單元由液體輸送到和輸送出治療部位，該裝置由下列組成一導管，它包括有一長形管件，一近端，和一遠端，該長形管件中設有第一，第二，和第三管腔；一設有近端和遠端的傳送裝置，該傳送裝置的遠端通過所述導管的近端與所述第一和第二管腔連通，該傳送裝置還包括一外殼體，該殼體中設有貫通的第一和第二流體通道，它們分別與所述導管的所述第一和第二管腔連通；一液體控制開關，它可以有選擇地讓流體進入或阻止流體進入第一和第二流體通道；和一閥門機構，它可以有選擇地讓治療單元或阻止治療單元進出所述導管，只有當所述導管與所述傳送裝置連接時所述閥門機構才可進行操作。
2.組合權利要求1還包括一用來放置治療單元的內殼體，內殼體設有一通道，該通道是所述第一流體通道，所述內殼體還包括一套筒，該套筒由防放射性材料製成，用來放置治療單元。
3.組合權利要求2，在該組合中所述傳送裝置至少包括一對光纖傳送和接收件，用來核實治療單元是否處於所述內殼體內。
4.組合權利要求2，其特徵在於所述套筒由石英製成。
5.組合權利要求1至少在所述導管的遠端還包括一氣囊，以便使所述導管的遠端處於治療部位的中心，所述氣囊可以有選擇地通過所述管腔之一進行充脹。
6.組合權利要求5，其特徵在於所述氣囊具有非對稱形狀。
7.組合權利要求5，其特徵在於所述氣囊具有螺旋狀。
8.組合權利要求1或5，其特徵在於所述第三管腔是一貫通管腔，所述貫通管腔的遠端在導管的外部和所述貫通管腔之間設有孔口，以便使整個流體充注通過導管。
9.組合權利要求1，其特徵在於所述導管的剖面呈三葉草形。
10.組合權利要求1，其特徵在於所述第三管腔在所述導管遠端處沿所述導管延伸一預定的長度，以便接收一導線。
11.組合權利要求1，其特徵在於所述導管的遠端包括一阻擋放射塗鍍層，所述塗鍍層應施加得能有選擇地阻擋或傳送由治療單元放射通過導管達到治療部位的放射線。
12.權利要求11所述導管，其特徵在於所述第三管腔作成能接收一導線，所述導管的遠端在導管的外部和所述第三管腔之間設有孔口，以便使整個流體充注通過導管。
13.權利要求11所述導管，其特徵在於所述導管的剖面呈三葉草形。
14.權利要求12所述導管，其特徵在於所述第三管腔在所述導管遠端處沿所述導管延伸一預定的長度。
15.一種頭尾相接地安置一組治療單元的劑量測定裝置包括一治療單元儲放體，一傳送套筒和一對中裝置，儲放體設有多個儲放所述治療單元的管道，傳送套筒可以有選擇地連接到所述儲放體上，並設有一接受所述治療單元的管道，對中裝置可以有選擇地使所述儲放體的管道與所述傳送套筒的管道對中，並將各治療單元從所述儲放體移動到所述傳送套筒。
16.一種控制由放射治療單元輻射到體內管腔內通道中治療部位放射線的裝置，放射治療單元由一種流體運送進出治療部位，該控制裝置包括一導管，它包括一設有一近端和一遠端的長形管件，設有近端和遠端的第一管腔和第二管腔，和一接受導線管腔，所述第一管腔和第二管腔的遠端對於管腔內通道是封閉的，而它們之間是連通的；一單一傳送裝置，它連接到所述導管的近端，將放射治療單元傳送到所述導管的所述第一管腔，以便將治療單元輸送進治療部位或從該部位取回，所述傳送裝置包括一外殼體，它設有第一，第二，第三和第四通道，第一通道的一端能與流體源連通，第二通道與接收流體地連通，第三通道與所述第一導管管腔連通，第四通道與所述第二導管管腔連通；一液體控制開關，它與所述第一，第二，第三和第四通道連通，並且可以在第一位置和第二位置之間運行，在第一位置時，所述第一通道與第三通道連通，而第二通道與第四通道連通，使流體從所述第一管腔的所述近端流向其所述遠端，並從所述第二管腔的所述遠端流向其所述近端，以便將治療單元從傳送裝置運送到所述第一導管管腔的遠端，在第二位置時，所述第一通道與所述第四通道連通，而所述第二通道與所述第三通道連通，使流體從所述第二管腔的所述近端流向其所述遠端，並從所述第一管腔的所述遠端流向其所述近端，以便使治療單元從所述第一導管管腔返回到所述傳送裝置；一放置放射治療單元的可分離內殼體，所述可分離內殼體設有一通道，該通道與所述第三流體通道和所述第一導管管腔通道連通，所述可分離內殼體由防放射材料組成，一多個輻射放射線的輻射治療單元安置在所述內殼體中；和一閥門機構，它與所述可分離內殼體和所述第一導管管腔之間的所述第三通道連通，並可在第一位置和第二位置之間運行，第一位置可以使所述放射治療單元在所述內殼體和所述第一導管管腔之間通行，第二位置可以阻止所述放射治療單元在所述內殼體和所述第一導管管腔之間通行。
17.組合權利要求16還包括一將所述導管連接到所述傳送裝置上的連接器，所述傳送裝置還包括—連接—安裝孔，一設有制動臂的鎖緊件，和一連接器配合面，所述鎖緊件在所述連接器插入所述連接—安裝孔時，可在第一位置和第二位置之間運行，在第一位置時，如果所述連接器沒有安裝到所述孔中，所述制動臂就阻止所述閥門機構進入其第一位置，在第二位置時，當所述連接器安裝到所述孔中時，所述制動臂就不阻止所述閥門機構進入其第一位置。
18.組合權利要求16，其特徵在於所述傳送裝置至少包括一對光纖傳送和接收件，用來核實治療單元是否處於所述內殼體內。
19.組合權利要求16，其特徵在於所述內殼體包括一由石英製成的套筒部。
20.組合權利要求16，其特徵在於所述導管至少在其遠端包括一氣囊，以便使所述導管的遠端處於治療部位的中心，所述氣囊可以有選擇地通過所述第一管腔和第二管腔之一進行充脹。
21.組合權利要求20還包括一用於充脹所述氣囊的第四管腔。
22.組合權利要求16，其特徵在於所述導線管腔在所述導管遠端處沿所述導管延伸一預定的長度。
23.組合權利要求16，其特徵在於所述導管的遠端設有兩個相隔分開的不透射標識帶，用來使所述遠端與所述治療部位對中。
24.組合權利要求19，其特徵在於所述外殼體包括一覆蓋在所述石英套筒上的透明材料，以便能透過外殼體觀察所述石英套筒。
25.組合權利要求23，其特徵在於所述石英套筒在其一側設有一白膜片，以便為所述治療單元創造一對比背景。
26.組合權利要求23，其特徵在於所述透明材料包括一放大件。
27.組合權利要求16，其特徵在於所述第一和第二導管管腔的遠端用一加強連接器結合在一起，其大小能阻止所述治療單元運動。
28.組合權利要求16，其特徵在於所述導管的遠端包括有一不引起創傷的斜錐頂。
29.組合權利要求16，其特徵在於所述外殼體包括一殼件，該殼件封裝了所述通道，液體控制開關，內殼體和閥門機構。
30.組合權利要求16，其特徵在於所述閥門機構可動地連接在所述外殼體上，並設有第一孔和第二孔，所述第一孔可以使治療單元通過其中，當閥門機構處於所述第一位置時，它可與所述第三通道對中，所述第二孔可使流體通過其中，但阻止治療單元通過，當閥門機構處於所述第二位置時，它可與所述第三通道對中。
31.組合權利要求16，其特徵在於所述閥門機構還包括一彈性件和一推桿，所述彈性件有一管腔，其大小在其未變形時使得所述治療單元不能通過其中，所述推桿設有一中空內腔，其大小可以使得治療單元通過，當閥門機構處於所述第一位置時，所述推桿插入通過所述彈性件中的管腔，但當閥門機構處於所述第二位置時，所述推桿從所述彈性件中退回。
32.組合權利要求16，其特徵在於所述閥門機構還包括一銷軸，其直徑小於所述第三通道的直徑，當往復閥門機構處於所述第二位置時，所述銷軸橫切所述第三通道，當往復閥門機構處於所述第一位置時，所述銷軸從所述第三通道退出。
33.組合權利要求16，其特徵在於所述傳送裝置還包括一凸緣盤，用來有選擇地將所述導管連接到所述傳送裝置上；一鬆脫按鈕，用來使所述凸緣盤從所述導管上脫開；一致動開關，用來使所述閥門機構在所述第一和第二位置之間運作，當閥門機構處於所述第一位置時，所述致動開關阻止接通所述鬆脫按鈕。
34.組合權利要求16，其特徵在於所述傳送裝置還包括一凸緣盤，用來有選擇地將所述導管連接到所述傳送裝置上；一鬆脫件，用來使所述凸緣盤從所述導管上脫開；一致動開關，可在所述第一和第二位置之間運作，用來使所述閥門機構在所述第一和第二位置之間活動，並且還可移動到第三位置，以便操作所述鬆脫件使所述導管鬆脫。
35.組合權利要求16，其特徵在於所述多個治療單元配置在一條線上，有一近端和一遠端，而不透射的、非放射性的標識籽則安置在與治療單元同線的兩端。
全文摘要
一種將治療單元,例如一种放射源通過導管送到患者管腔內通道中所要求部位,例如冠狀動脈處的裝置和方法,以抑制瘢痕組織的形成,例如氣囊血管成型術之後出現的再狹窄中的瘢痕。裝置包括有長形柔性導管,該導管有近端和遠端部分,以及兩端之間的管腔,導管直徑小到足以穿引入患者管腔內通道中。一個或多個治療單元,例如裝有放射性材料的膠囊或丸粒,可以安置在管腔中,並在流經管腔的流體推動力作用下,在近、遠端部分之間移動。一種使用這種裝置的方法,包括一種在進行氣囊血管成型術時同時應用這種裝置的方法。
文檔編號A61M29/00GK1189783SQ97190300
公開日1998年8月5日 申請日期1997年4月4日 優先權日1997年4月4日
發明者羅恩·瓦克斯曼, 託馬斯·D·韋爾登, 拉斐爾·F·梅勞爾, 理察·A·希爾斯泰德, 喬納森·J·羅森, 喬治·K·博諾伊特, 戴維·S·哈爾彭, 查爾斯·E·拉松, 伊恩·R·克羅克 申請人:諾沃斯特股份有限公司, 埃默裡大學