治療慢性腎衰的一種中藥製劑的製作方法
2023-05-15 19:06:51 1
專利名稱：治療慢性腎衰的一種中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及治療慢性腎衰的一種中藥製劑，是一種治療慢性腎衰以中草藥為原料的中藥製劑。屬於中藥領域。
背景技術：
慢性腎功能衰竭(慢性腎衰)是由於各種原因引起的腎臟損害和進行性惡化的結果，機體在排洩代謝產物，調節水、電解質、酸鹼平衡，以及某些內分泌活性物質的生成和滅活等方面出現紊亂的臨床症候群。慢性腎衰在中醫屬於「癃閉」、「關格」、「水腫」、「虛勞」等範疇。慢性腎衰可由水腫、淋證、尿血等多種腎臟疾病發展而來。中醫認為各種腎病日久，損及各臟腑功能，並以脾腎虛損為主，病情逐步發展而使病情加重，最後導致正氣虛衰，濁邪、瘀血壅滯腎絡，導致腎臟失去開闔的功能，溼濁尿毒瀦留於體內，而引發本病。中醫在臨床上分脾腎氣虛、脾腎陽虛、肝腎陰虛、陰陽兩虛等症型辨證治療，取得很好效果。中醫藥治療慢性腎衰的研究有了較大進展。理論方面，正虛邪實，貫穿始終的病機特點已得共識。中醫辯證論治中藥湯劑在延緩慢性腎衰進展、改善臨床症狀以及配合血液透析，減少透析併發症、提高透析患者生存質量方面均取得了一定的效果。發明一種既安全又有效的中藥製劑，具有重大意義。
發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而成的。本發明的目的是提供治療慢性腎衰的一種中藥製劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料製成的赤小豆 2.5～10份 茯苓 1.0～4份牡丹皮 1.0～4.0份生黃芪 1.5～6份山藥 1.0～4份車前子 0.1～2.0份澤 瀉 1.5～6份豬苓 1.0～4份桂 枝 0.1～2.0份生地黃 1.0～4份石韋 1.0～4份三七粉 0.1～0.5份。
本發明的優選配方各原料的重量配比是赤小豆 4.5～5.5份茯苓 1.5～2.5份牡丹皮 1.5～2.5份生黃芪 2.5～3.5份山藥 1.5～2.5份車前子 0.5～1.5份澤 瀉 2.5～3.5份豬苓 1.5～2.5份桂 枝 0.5～1.5份生地黃 1.5～2.5份石韋 1.5～2.5份三七粉 0.2～0.4份。
本發明的最佳配方各原料的重量配比是赤小豆5份茯苓2份牡丹皮2份生黃芪3份山藥2份車前子1份澤 瀉3份豬苓2份桂 枝1份生地黃2份石韋2份三七粉0.3份。
本發明中的藥物機理如下赤小豆藥性甘、酸，微寒。歸心、小腸、脾經。具有利水消腫退黃，清熱解毒消癰的功效。可治療水腫，腳氣，黃疸，淋病，便血，腫毒瘡瘍，癬疹等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版第1443頁)。
生黃芪 藥性甘、溫。歸肺、脾經。具有益氣昇陽，固表止汗，利水消腫，託毒生肌的功效。可治療一切氣虛血虧之證，如脾虛洩瀉，肺虛咳嗽，脫肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痺，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第2813頁)。
澤瀉 藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經。具有利水滲溼，洩熱通淋的功效。可治療小便不利，熱淋澀痛，水腫脹滿，洩瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第2067頁)。
生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經。具有清熱涼血，養陰，生津的功效。可治療熱病舌絳煩渴、陰虛內熱、骨蒸勞熱、內熱消渴、吐血、衄血、發斑發疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社 1999年版 第514頁)。
茯苓 藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經。具有利水滲溼，健脾和胃，寧心安神的功效。可治療小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食少、洩瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第2154頁)。
山藥藥性甘、平。歸脾、肺、腎經。具有補脾，養肺，固腎，益精的功效。可治療脾虛洩瀉，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。外用治癰腫，瘰癧等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第218頁)。
豬苓 藥性甘、淡，平。歸脾、腎、膀胱經。具有利水滲溼的功效。可治療小便不利，水腫脹滿，洩瀉，淋濁，帶下，腳氣浮腫等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第3060頁)。
石韋藥性苦、甘，寒。歸肺、腎、膀胱經。具有利水通淋，清肺化痰，涼血止血的功效。可治療淋證，水腫，小便不利，痰熱咳喘，咯血，吐血，衄血，崩漏及外傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第811頁)。
牡丹皮 藥性苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經。具有清熱涼血，活血散瘀的功效。可治療溫熱病熱入血分，發斑，吐衄，熱病後期熱伏陰分發熱，骨蒸潮熱，血滯經閉，痛經，癥瘕，癰腫瘡毒，跌扑傷痛，風溼痺痛等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第1578頁)。
車前子 藥性甘、淡，微寒。歸肺、肝、腎、膀胱經。具有清熱，利尿，明目，祛痰的功效。可治療小便不通，淋濁，帶下，水腫，暑溼瀉痢，目赤障翳，痰熱咳喘等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第539頁)。
桂枝 藥性辛、甘，溫。歸膀胱、心、肺經。具有散寒解表，溫經，通陽的功效。可治療風寒表證，寒溼痺痛，四肢厥冷，經閉痛經，癥瘕結塊，胸痺，心悸，痰飲，小便不利等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第2522頁)。
三七粉 藥性甘、微苦，溫。歸肝、胃、心、大腸經。具有止血散瘀，消腫定痛的功效。可治療吐血，咳血，尿血，便血，血痢，崩漏，產後出血，外傷出血，跌僕損傷，胸痺心痛，脘脅久痛，癥瘕積塊，血瘀經閉，痛經，產後瘀滯腹痛，瘡癰腫痛等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第74頁)。
本發明遵循中醫「君臣佐使」的組方原則，用赤小豆、生黃芪和澤瀉為君藥；用生地黃、茯苓、山藥、豬苓、石韋、牡丹皮和三七粉為臣藥；用車前子和桂枝為佐使藥。諸藥相合，共具益氣養陰，利水滲溼的功效。治療慢性腎衰具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點1、本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規定，利用各味中藥的綜合作用治療慢性腎衰，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮髮油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，胺基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利於人體吸收，增強體質。
3、本發明不僅可有效的治療慢性腎衰，對慢性腎衰的預防也有很好的作用，治療慢性腎衰具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發明藥物對治療慢性腎衰的治療效果，經臨床試驗結果如下；治療慢性腎衰患者20例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。顯效8例佔40％，有效9例佔45％，無效3例佔15％，總有效率達85％。經三個療程治療後，病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式
實施例湯劑 按下述重量稱取原料赤小豆5份茯苓2份牡丹皮2份生黃芪3份山藥2份車前子1份澤 瀉3份豬苓2份桂 枝1份生地黃2份石韋2份三七粉0.3份。
製備方法是取赤小豆、茯苓、牡丹皮、生黃芪、山藥、車前子、澤瀉、豬苓、桂枝、生地黃和石韋洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發明製成的治療慢性腎衰的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，和三七粉一起衝服。每日二至三次。三個月為一個療程。
權利要求
1.治療慢性腎衰的一種中藥製劑，其特徵在於它是由下述重量配比的原料製成的赤小豆2.5～10份 茯苓1.0～4份牡丹皮1.0～4.0份生黃芪1.5～6份山藥1.0～4份車前子0.1～2.0份澤 瀉1.5～6份豬苓1.0～4份桂 枝0.1～2.0份生地黃1.0～4份石韋1.0～4份三七粉0.1～0.5份。
2.根據權利要求1所述的治療慢性腎衰的一種中藥製劑，其中各原料的重量配比是赤小豆4.5～5.5份 茯苓1.5～2.5份 牡丹皮1.5～2.5份生黃芪2.5～3.5份 山藥1.5～2.5份 車前子0.5～1.5份澤 瀉2.5～3.5份 豬苓1.5～2.5份 桂 枝0.5～1.5份生地黃1.5～2.5份 石韋1.5～2.5份 三七粉0.2～0.4份。
3.根據權利要求1所述的治療慢性腎衰的一種中藥製劑，其中各原料的重量配比是赤小豆5份茯苓2份牡丹皮2份生黃芪3份山藥2份車前子1份澤 瀉3份豬苓2份桂 枝1份生地黃2份石韋2份三七粉0.3份。
全文摘要
本發明涉及治療慢性腎衰的一種中藥製劑，它是以赤小豆、豬苓、澤瀉和生黃芪等10多味中草藥為原料。具有益氣養陰，利水滲溼的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而成的。本發明的目的是提供治療慢性腎衰的一種中藥製劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P13/00GK101085160SQ200710117928
公開日2007年12月12日 申請日期2007年6月26日 優先權日2007年6月26日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所