聲波與震波傳導墊片的製作方法
2023-05-07 06:45:31
聲波與震波傳導墊片的製作方法
【專利摘要】本新型是為一種聲波與震波傳導墊片，包含：一具有一厚度的片體，包含一第一表面與一相對於該第一表面的第二表面；以及一黏性層，覆於該第二表面上。本新型聲波與震波傳導墊片具有成本低廉、可於同患者的不同部位重複使用、可有效隔離探頭與病患的直接接觸，以避免病人體液與血液殘留在探頭上，由人體皮膚上移除而不須繁複的擦拭程序的優點，且擁有優異的聲波傳導效果。
【專利說明】聲波與震波傳導墊片
【技術領域】
[0001]本新型是關於一種聲波與震波傳導介質，特別是關於一種用於超音波診斷、治療的聲波與震波傳導墊片，可應用於超音波、震波碎石與透過矽膠塗液接合探頭(Probe)與人體接觸的非侵入式程序。
【背景技術】
[0002]在1921年前後，法國製作了超音波偵測器。第二次世界大戰時，隨著聲納(SONAR, sound of navigation and range)的發展,工業用超音波裂痕偵測器來偵測魚群的定位。在動力方面則以加工機、洗淨機為中心。如此興起了超音波的熱潮。在醫師與工程師的努力，加上壓電晶體的發展與改良，使儀器越來越精密，並符合臨床診斷的要求。超音波在醫學診斷上是非常重要的非侵入性(non-1nvasive)的診斷工具，它可以直接觀察人體解剖部位及器官運動的情況而對人體幾乎無傷害性。
[0003]另外，根據研究顯示，國人一生中，約9.3%比率人口的泌尿道曾結石。泌尿系統結石的成因非常複雜，最基本的原因為尿路系統中沉澱物過飽和，引起結晶而形成結石。體內新陳代謝需經過腎臟過濾，尿液排出的廢物有一定的量，如果尿中水份量太少，這些成分在尿中的濃度自然提高，也就容易沉澱形成結石。結石的其他原因尚包括體內新陳代謝異常、家庭遺傳因素、尿液發炎及泌尿系統結構異常等因素。因此，泌尿科醫師執業項目中，結石治療是相當重要的一環。結石手術治療，大致分兩種:「侵入性治療」及「低侵入性治療」。前者包括傳統的開刀取石術，軟式或硬式輸尿管鏡碎石術、膀胱鏡碎石術、以及經皮腎截石術；後者則是體外震波碎石術。
[0004]使用超音波擷取影像或是利用震波碎石時，通常使用矽膠凝體塗液(Silicagel)作為皮膚與超音波或震波探頭的耦合劑，使皮膚與超音波或震波探頭間緊密連接，讓超音波或震波能順利進入人體。此外，矽膠也能減少皮膚和探頭的間的摩擦力，矽膠塗抹的位置與用量，會影響到超音波顯影與震波碎石的效果。
[0005]雖然超音波或震波目前所使用的矽膠，大幅改善了超音波或震波探頭與皮膚之間連接不緊密的問題。然而，使用矽膠做為耦合劑的主要缺點為探頭與人體直接接觸，僅透過矽膠做隔離，當醫生在執行超音波或震波碎石程序時，如果不小心造成傷口，體液與血液會流出，混在矽膠液與探頭上，醫師可能只使用紙巾簡單擦拭，就使用在下一個病人身上，如此容易造成病人之間的體液與血液傳播，安全衛生堪慮。
[0006]使用矽膠的另一缺點是塗液在病人皮膚上，冰冷的感覺會造成患者的不適，且隨著探頭的移動，矽膠塗液布滿身體，醫療程序結束後，通常只給幾張紙巾供病人自行擦拭，大多時間都會因為紙巾或時間不夠而擦不乾淨。再者，矽膠的價格昂貴、無法重複使用、以及使用後需以大量紙類擦拭移除而造成使用不便等缺點，則是目前亟需解決的問題。
實用新型內容
[0007]本新型的一目的，在提供一種具訊號與能量穿透性、且適用於人體各部位的聲波與震波傳導墊片。
[0008]為達上述目的，本新型提供一種聲波與震波傳導墊片，包含:一具有一厚度的片體，包含一第一表面與一相對於該第一表面的第二表面；以及一黏性層，覆於該第二表面上，其中該第一表面是與一超音波探頭接觸，黏性層是與一欲進行覆蓋的表面相配合，且其可為一自黏性膠體。
[0009]本新型所提供的聲波與震波傳導墊片，其中該片體的直徑為7~30cm ;該片體的該厚度為2~10mm。
[0010]本新型的一實施例中，該聲波與震波傳導墊片進一步包含一離形紙，覆於該黏性層上。
[0011]本新型的一實施例中，該聲波與震波傳導墊片的片體為一軟性物體，較佳為固態水凝膠、生物纖維或其他能固化材料的本體，且具有透明或是半透明的態樣。
[0012]本新型進一步提供一種聲波與震波傳導墊片，包含:一具有一厚度的片體，包含一第一表面與一相對於該第一表面的第二表面；其中該第一表面是與一超音波探頭接觸，該第二表面系與一欲進行覆蓋的表面相配合。
[0013]本新型的聲波與震波傳導墊片，其包含一具有一厚度的片體以及一黏性層，具訊號與能量穿透性，敷蓋或貼在病患身上，取代矽膠塗液可有效隔離探頭與病患的直接接觸，以避免病人體液與血液殘留在探頭上，繼續汙染其他病人，並可解決病人之間的體液與血液傳播的潛在危險，減少病人進行醫療程序過程中的不適，改善習用超音波矽膠的價格昂貴、無法重複使用、以及使用後需以大量衛生紙擦拭而造成使用不便等等缺點，並且擁有比習用超音波矽膠更優異的 聲波傳導效果。對於超音波診斷、治療上，提供了成本低廉、可於同患者的不同部位重複使用、不須繁複的擦拭程序即可去除的選擇。
[0014]以下將配合圖式進一步說明本新型的實施方式，下述所列舉的實施例是用以闡明本新型，並非用以限定本新型的範圍，任何熟習此技藝者，在不脫離本新型的精神和範圍內，當可做些許更動與潤飾，因此本新型的保護範圍當視後附的申請專利範圍所界定者為準。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0015]圖1是為本新型一實施例的聲波與震波傳導墊片的結構示意圖。
[0016]圖2是為本新型另一實施例的聲波與震波傳導墊片的結構示意圖。
[0017]圖3是為本新型聲波與震波傳導墊片的使用狀態示意圖。
[0018]圖4是為震波碎石實驗示意圖。
[0019]圖5是為使用(A)習用超音波凝膠與(B)本新型聲波傳導墊片於腎臟超音波影像的對照圖。
[0020]圖6是為本新型聲波與震波傳導墊片的包裝示意圖。
[0021]圖7是為具有加溫裝置的本新型聲波與震波傳導墊片的包裝示意圖。
[0022]圖8是為本新型聲波與震波傳導墊片包覆超音波探頭的實施例的示意圖。
[0023]圖9是為本新型聲波與震波傳導墊片包覆超音波探頭的實施例的示意圖。
[0024]圖10是為本新型聲波與震波傳導墊片包覆超音波探頭的實施例的示意圖。
[0025]【符號說明】[0026]10聲波與震波傳導墊片
[0027]11片體
[0028]111第一表面
[0029]112第二表面
[0030]12黏性層
[0031]13離形紙
[0032]31患者
[0033]32震波探頭
[0034]4假體
[0035]41外殼
[0036]42篩網
[0037]43超音波與震波傳導介質
[0038]60包裝袋
[0039]601壓合邊
[0040]602易撕切口
[0041]603夾層
[0042]61加溫裝置
[0043]80超音波探頭
[0044]80』超音波探頭
[0045]80」超音波探頭
【具體實施方式】
[0046]請參考圖1，該圖是為本新型一實施例的聲波與震波傳導墊片的結構示意圖。由圖中可看出聲波與震波傳導墊片10是一具有一厚度的片體11，本新型的一實施例中為一圓形片體，包含一第一表面111與一相對於該第一表面111的第二表面112 ;以及一黏性層12，覆於該第二表面112上，該黏性層可為一自黏性膠體，且該片體為一軟性物體，較佳為一固態水凝膠、生物纖維或其他能固化材料的本體，具有透明或是半透明的態樣。
[0047]在本新型的一實施例中，該片體11的該厚度為2~10mm，該片體11的直徑為7~30cm。本新型聲波與震波傳導墊片應用於體外震波碎石術時，該片體11的直徑較佳為10~15cm ;而用於超音波檢測時則視檢查範圍而定,7~30cm皆適用,較佳為13~18cm。
[0048]請參考圖2，該圖為本新型另一實施例的聲波與震波傳導墊片的結構示意圖。由圖中可見，聲波與震波 傳導墊片10可進一步於黏性層12上加覆一離形紙13，使本新型聲波與震波傳導墊片10在未使用時，保護黏性層12不會有灰塵、砂子等髒東西附著黏性層12，使黏性層12的粘性減弱而影響聲波傳導效果。本新型聲波與震波傳導墊片10的製作，可由凝膠材料、生物纖維或其他能固化材料，以射出成形製成。
[0049]請考圖3，該圖是為本新型聲波與震波傳導墊片的使用狀態示意圖。使用本新型聲波與震波傳導墊片10時，患有腎結石的患者31可仰躺於診療床上，雙手上舉於雙耳旁。操作者取一聲波與震波傳導墊片10，撕去離形紙13，片體11的黏性層12黏貼於對準結石處的皮膚上，與一欲進行覆蓋的表面相配合。接著將震波探頭32 (即超音波換能器)接觸聲波與震波傳導墊片10的第一表面111，對準結石處以聲波與震波傳導墊片10作為間隔，向結石施予震波，使結石震碎為數個小碎塊而經由尿液自然排出。本新型的另一實施例，亦可由片體11的第二表面112貼合於對準結石處的皮膚上，與一欲進行覆蓋的表面相配合(圖中未顯示)。
[0050]實施例一震碎結石所需擊發的震波脈衝數目
[0051]為試驗本新型聲波與震波傳導墊片10的聲波傳導效果，以一假體(phantom)試驗本新型聲波與震波傳導墊片10與傳統超音波矽膠在相同條件下震碎結石的效果。
[0052]請參考圖4，該圖係為震波碎石實驗示意圖。圖中假體4包含一外殼41以及一篩網42，外殼41內部充滿水或其他震波傳導液體，篩網42內置放直徑Icm的石頭，篩網的孔徑約為2_。本實驗于震波探頭32與假體4的外殼41之間，置放一超音波與震波傳導介質43，該超音波與震波傳導介質43可為傳統超音波矽膠或是本新型聲波與震波傳導墊片10，並以不放任何超音波與震波傳導介質43作為對照組。所設定的震波脈衝頻率為80Hz，震波能量條件皆以本【技術領域】標準條件設定，並紀錄篩網42內石頭被震碎，並全部掉出篩網42外時，所需擊發的震波脈衝數目，以比較本新型聲波與震波傳導墊片10與習用超音波矽膠在相同條件下震碎結石的效果。
[0053]在未置放任何超音波與震波傳導介質43的對照組中，其脈衝數目為500次，超音波與震波傳導介質43為習用超音波矽膠時，其脈衝數目減少為400次，而超音波與震波傳導介質43為本新型聲波與震波傳導墊片10時，脈衝數目進一步減至為350次。由此結果可知，本新型聲波與震波傳導墊片10的震波傳導效果較習用超音波矽膠優異。
[0054]實施例二聲波與震波傳導墊片對超音波影像的影響
[0055]請參考圖5，圖5A為使用習用超音波凝膠，對腎臟所擷取的影像，圖5B為使用本新型聲波與震波傳導墊片10，對腎臟所擷取的影像。由圖5A與圖5B比較可知，使用習用超音波凝膠與本新型聲波與震波傳導墊片10於影像上為相同。
[0056]實施例三聲波與震波傳導墊片的包裝
[0057]如圖6所示，聲波與震波傳導墊片10可置入一包裝袋60內保存。其中包裝袋60較佳具有四個壓合邊601以形成一容置空間，供容置聲波與震波傳導墊片10。包裝袋60可選擇性地設有至少一易撕切口 602，使用時只要稍加施力於易撕切口 602即可將包裝袋60撕開，取出聲波與震波傳導墊片10使用。
[0058]本新型的聲波與震波傳導墊片10的包裝形式不限，除上述有四個壓合邊的形式夕卜，另亦可製成三邊壓合邊的三面封或是背封的形式，但不僅限於此，只要能將聲波與震波傳導墊片10容置於其中的包裝袋皆可應用於此。
[0059]另外，為避免室溫的聲波與震波傳導墊片10直接置放於患者的皮膚上，仍會對患者體表造成冰涼不適感。因此，如圖7所示，聲波與震波傳導墊片10的包裝袋60亦可另隔出一夾層603，以置放加溫裝置61。該加溫裝置61可為內含鐵、活性碳、蛭石與鹽的透氣袋。當包裝袋60開啟，加溫裝置61接觸空氣後，因氧化反應而釋放熱量，對聲波與震波傳導墊片10進行加溫，可有效改善此問題。這裡所使用的加溫裝置61種類不限，只要能對聲波與震波傳導墊片10進行加溫的裝置即可，使聲波與震波傳導墊片10的溫度約為25?40°C。
[0060]實施例三包覆超音波探頭的聲波與震波傳導墊片10
[0061]聲波與震波傳導墊片10可製成包覆超音波探頭的形式，如圖8-圖10所示。超音波探頭80、80』、80』』前端以聲波與震波傳導墊片10包覆，將第一表面111與超音波探頭80前端緊密接觸，第二表面112系可直接接觸於人體皮膚，針對欲檢查的部位進行造影。
[0062]綜上所述，本新型聲波與震波傳導墊片具有訊號與能量穿透性，敷蓋或貼在病患身上，取代矽膠塗液可有效隔離探頭與病患的直接接觸，以避免病人體液與血液殘留在探頭上，繼續汙染其他病人，並可解決病人之間的體液與血液傳播的潛在危險，減少病人進行醫療程序過程中的不適，且成本低廉、可於同患者的不同部位重複使用、由人體皮膚上移除而不須繁複的擦拭程序的優點，且擁有優異的聲波傳導效果。
[0063]惟，以上所述者，僅為本創作的較佳實施例，並非用以限定本創作的範圍，任何熟習此技藝者，在不脫離本創作的精神與範圍所作的等效修飾或變更，皆應涵蓋於本創作的專利範圍中。
【權利要求】
1.一種聲波與震波傳導墊片，其特徵在於，包含: 一具有一厚度的片體，包含一第一表面與一相對於該第一表面的第二表面；以及 一黏性層，覆於該第二表面上。
2.根據權利要求1所述的聲波與震波傳導墊片，其特徵在於，該黏性層是為一自黏性膠體。
3.根據權利要求1所述的聲波與震波傳導墊片，其特徵在於，進一步包含一離形紙，覆於該黏性層上。
4.根據權利要求1所述的聲波與震波傳導墊片，其特徵在於，該片體的厚度為2?IOmm0
5.根據權利要求1所述的聲波與震波傳導墊片，其特徵在於，該片體的直徑為7?30cmo
6.根據權利要求1所述的聲波與震波傳導墊片，其特徵在於，該第一表面系與一超音波探頭接觸。
7.根據權利要求1所述的聲波與震波傳導墊片，其特徵在於，該黏性層是與一欲進行覆蓋的表面相配合。
8.根據權利要求1所述的聲波與震波傳導墊片，其特徵在於，該片體為透明或是半透明的態樣。
9.根據權利要求1所述的聲波與震波傳導墊片，其特徵在於，該片體為一軟性物體。
10.根據權利要求1所述的聲波與震波傳導墊片，其特徵在於，該片體為一固態水凝膠或生物纖維本體。
11.一種聲波與震波傳導墊片，其特徵在於，包含: 一具有一厚度的片體，包含一第一表面與一相對於該第一表面的第二表面；其中該第一表面是與一超音波探頭接觸，該第二表面是與一欲進行覆蓋的表面相配合。
【文檔編號】A61B8/00GK203724126SQ201420030942
【公開日】2014年7月23日 申請日期:2014年1月17日 優先權日:2014年1月17日
【發明者】陳偉權, 林裕森, 孫於芸 申請人:超恩國際貿易有限公司