一種治療耐藥性結核病的中藥配方及其製備方法與流程
2023-04-26 07:36:41
本發明涉及醫藥技術領域，具體涉及一種治療耐藥性結核病的中藥配方及其製備方法。
背景技術：
結核病是由結核桿菌引起的慢性消耗性傳染病，以青少年發病率最高，結核病是一種嚴重危害人民健康的常見疾病，有人將結核病稱為「第二癌症」。身體許多組織器官均可受累引起結核病，臨床上以肺結核最為常見，其它如結核性胸膜炎、結核性腦膜炎、腸結核、腎結核、淋巴結核、骨與關節結核、盆腔結核等結核病亦不少見，但多繼發於肺結核。
現在對結核病的治療，西醫常用抗癆藥物進行治療，治療方法可以單用一種抗癆藥物或者2-3種抗癆藥聯合應用，或者交替使用增加藥效，減少細菌耐藥物性的產生。在我國臨床常用的抗癆藥品有：異煙肼片、鏈黴素、對氨柳酸鈉、氨硫脲、腎上腺皮質激素等。但是這些藥物往往毒副作用強，如異煙肼可能引起四肢麻木，鏈黴素對聽神經及前庭神經具有毒性等，並且大部分抗癆藥物對肝臟均有不同程度的毒副作用，且價格昂貴患者難以接受。
其中，耐藥性結核病是結核病控制中的難題，治癒率一般比較低，成功率較低，死亡率較高，已成為擺在醫學界面前亟待解決的難題，也日益成為倍受關注的社會問題。
現有技術中，用於治療耐藥性結核病的藥物副作用較明顯、療效欠佳、價格昂貴。
因此設計一種安全有效、價格低廉的治療耐藥性結核病的中藥配方具有很大的實用價值。
技術實現要素：
本發明提供一種治療耐藥性結核病的中藥配方及其製備方法，可以解決現有技術中的上述問題。
本發明提供了一種治療耐藥性結核病的中藥配方，由以下重量份的原料製成：黃芪5～10份、錦燈籠3～5份、百部3～6份、大黃3～6份、白芨5～10份、不老草5～8份、貓爪草3～10份、夏枯草5～12份、五味子4～12份、阿魏3～10份、苦菜2～5份、貝母2～10份、甘草3～10份、虎刺3～8份。
較佳地，所述中藥配方由以下重量份的原料製成：黃芪8份、錦燈籠4份、百部5份、大黃5份、白芨8份、不老草5份、貓爪草5份、夏枯草8份、五味子7份、阿魏5份、苦菜4份、貝母8份、甘草7份、虎刺6份。
所述治療耐藥性結核病的中藥配方的製備方法包括以下步驟：
步驟1，按以下重量份稱取各原料：黃芪5～10份、錦燈籠3～5份、百部3～6份、大黃3～6份、白芨5～10份、不老草5～8份、貓爪草3～10份、夏枯草5～12份、五味子4～12份、阿魏3～10份、苦菜2～5份、貝母2～10份、甘草3～10份、虎刺3～8份；
步驟2，向步驟1中稱取的原料中加入原料總質量的7～10倍的水，浸泡0.5～2h，煎煮1～3h，過濾，分離出濾渣；
步驟3，將步驟2收集的濾渣，再加原料總質量的0.5～5倍水，煎煮0.5～2h，過濾，合併濾液，將濾液濃縮為之前體積的30-80％，待濾液降溫至50-65℃，再加入佔濃縮後的濾液體積40～60％的乙醇，進行醇沉，靜置48h後減壓回收乙醇。
較佳地，步驟2中，向稱取的原料中加入原料總質量的8倍的水，浸泡2h，煎煮2h，過濾，分離出濾渣，得到最終濾液。
較佳地，步驟3中，將濃縮後的濾液加入佔濾液體積50％的乙醇。
較佳地，步驟3所得的最終濾液經過濃縮至相對密度為1.02-1.28。
與現有技術相比，本發明的有益效果是：本發明的治療耐藥性結核病的中藥配方無明顯副作用，在胃腸道中吸收好，療效顯著，有很大的推廣價值。
具體實施方式
下面結合具體實施例對本發明進行詳細說明，但不應理解為本發明的限制。下列實施例中未註明具體條件的試驗方法，通常按照常規條件操作，由於不涉及發明點，故不對其步驟進行詳細描述。
當實施例給出數值範圍時，應理解，除非本發明另有說明，每個數值範圍的兩個端點以及兩個端點之間任何一個數值均可選用。除非另外定義，本發明中使用的所有技術和科學術語與本技術領域技術人員通常理解的意義相同。除實施例中使用的具體方法、設備、材料外，根據本技術領域的技術人員對現有技術的掌握及本發明的記載，還可以使用與本發明實施例中所述的方法、設備、材料相似或等同的現有技術的任何方法、設備和材料來實現本發明。
本發明的一種治療耐藥性結核病的中藥配方的原料的藥理如下：
黃芪：味苦、性寒，歸心、肺、胃、膽、大腸經，具有補氣昇陽，益衛固表，託毒生肌，利水消腫的功效，主治溼熱所致之腹瀉、痢疾、黃疸、熱淋；肺熱咳嗽，口渴咽痛，還可用於熱毒火邪侵淫皮膚之瘡癰毒腫之證。對機體非特異性及特異性細胞免疫都有增強作用，可提高T細胞增殖能力，促進巨噬細胞活化，黃芪可以止盜汗、加速病灶吸收和空洞癒合、提高痰菌陰轉率，並對抗結核藥物的毒副作用有明顯的對抗作用。
錦燈籠：性寒，味苦，清熱解毒，利咽，化痰，利尿，疏肝。主治肝氣不舒、腎炎、肝炎、壞血病、痰熱咳嗽等。
百部：味甘、苦，性微溫，歸肺經，具有潤肺下氣止咳，殺蟲的功效，主治新久咳嗽，肺癆咳嗽，百日咳；外用於頭蝨，體蝨，蟯蟲病，陰部騷癢等症。
大黃：性味苦，寒。主治實熱便秘，熱結胸痞，溼熱瀉痢，黃疸，淋病，水腫腹滿，小便不利，目赤，咽喉腫痛，口舌生瘡，胃熱嘔吐，吐血，咯血，衄血，便血，尿血，蓄血，經閉，產後瘀滯腹痛，症瘕積聚，跌打損傷，熱毒癰瘍，丹毒，燙傷等症。
白芨：具有止血、保護胃黏膜、抗菌、抗癌等作用。
不老草：含有大量的CR超級激酶，可用於四肢麻木，腰膝腿痛，半身不遂；陽痿不舉，腎虛、腎炎、腎寒，膀胱炎；婦女不孕症、血虧，多白帶，尿路出血；便腸燥便秘、下風溼關節炎。
貓爪草：味甘、辛，性微溫，歸肝、肺經，具有化痰散結，解毒消腫的功效，主治瘰癧痰核，疔瘡，蟲蛇咬傷，偏頭痛，瘧疾，牙痛。肺結核，淋巴結結核，淋巴結炎，咽喉炎等證，貓爪草中含有的小毛莨內酯可增強機體細胞毒性T細胞的殺傷活性，達到抗耐藥性結核分支桿菌的目的。
夏枯草：性寒，味甘、辛、微苦，具有清洩肝火、散結消腫、清熱解毒、祛痰止咳、涼血止血的功效，適用於淋巴結核、甲狀腺腫、乳癰、頭目眩暈、口眼歪斜、筋骨疼痛、肺結核、血崩、帶下、急性傳染性黃疸型肝炎及細菌性痢疾等。現代藥理研究表明，夏枯草有降低血壓的作用，並能擴張血管，其所含蘆丁有抗炎作用，並能降低血管通透性，減少脆性，降低肝脂。夏枯草還有抵制癌細胞的作用。
五味子：性溫，味酸、甘，歸肺、心、腎經，具有收斂固澀，益氣生津，補腎寧心的功效，主治久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內熱消渴，心悸失眠等症。
阿魏：味辛、溫，有理氣消腫、活血消疲、祛痰和興奮神經的功效。
苦菜：清熱解毒，涼血，消癰排膿，祛瘀止痛。用於腸癰，肺癰高熱，咳吐膿血，熱毒瘡疔，瘡癤痛腫，胸腹疼痛，闌尾炎，腸炎、痢疾，產後腹痛，痛經等症。
貝母：性微寒而味甘苦，止咳化痰之效較強,入心肺經，功能潤肺，臨床常用於熱痰、燥痰、肺虛勞嗽、久嗽、痰少咽燥、痰中帶血以及心胸鬱結、肺痿、肺癰等病症的治療。
甘草：味甘甜，性平和，入心、脾、肺、胃四經。生用偏涼，可瀉火解毒、緩急止痛；炙用偏溫，能散表寒、補中益氣。此外，甘草還善於調和藥性，解百藥之毒。
虎刺：味甘、苦，平，祛風利溼，清熱解毒，活血消腫，止痛。用於咽喉腫痛，風溼關節痛，痛風，風溼痺痛，感冒咳嗽，黃疸，肝脾腫大，肺癰，水腫，經閉，小兒疳積，跌打損傷，齲齒痛等。
基於上述組分的功效，本發明一種治療耐藥性結核病的中藥配方，由以下重量份的原料製成：黃芪5～10份、錦燈籠3～5份、百部3～6份、大黃3～6份、白芨5～10份、不老草5～8份、貓爪草3～10份、夏枯草5～12份、五味子4～12份、阿魏3～10份、苦菜2～5份、貝母2～10份、甘草3～10份、虎刺3～8份。
本發明還提供了一種治療耐藥性結核病的中藥配方的製備方法，具體包括以下步驟：
步驟1，按以下重量份稱取各原料：黃芪5～10份、錦燈籠3～5份、百部3～6份、大黃3～6份、白芨5～10份、不老草5～8份、貓爪草3～10份、夏枯草5～12份、五味子4～12份、阿魏3～10份、苦菜2～5份、貝母2～10份、甘草3～10份、虎刺3～8份；
步驟2，向步驟1中稱取的原料中加入原料總質量的7～10倍的水，浸泡0.5～2h，煎煮1～3h，過濾，分離出濾渣；
步驟3，將步驟2收集的濾渣，再加原料總質量的0.5～5倍水，煎煮0.5～2h，過濾，合併濾液，將濾液濃縮為之前體積的30-80％，待濾液降溫至50-65℃，再加入佔濃縮後的濾液體積40～60％的乙醇，進行醇沉，靜置48h後減壓回收乙醇。
以下列舉一些具體實施例：
實施例1
一種治療耐藥性結核病的中藥配方，由以下重量份的原料製成：黃芪9份、錦燈籠4份、百部6份、大黃3份、白芨6份、不老草6份、貓爪草4份、夏枯草6份、五味子10份、阿魏8份、苦菜5份、貝母10份、甘草10份、虎刺8份。
由以下步驟製備得到：
步驟1，按以下重量份稱取各原料：黃芪9份、錦燈籠4份、百部6份、大黃3份、白芨6份、不老草6份、貓爪草4份、夏枯草6份、五味子10份、阿魏8份、苦菜5份、貝母10份、甘草10份、虎刺8份；
步驟2，向步驟1中稱取的原料中加入原料總質量的9倍的水，浸泡2h，煎煮2.5h，過濾，分離出濾渣；
步驟3，將步驟2收集的濾渣，再加原料總質量的2倍水，煎煮0.5h，過濾，合併濾液，將濾液濃縮為之前體積的40％，待濾液降溫至55℃，再加入佔濃縮後濾液體積50％的乙醇，進行醇沉，靜置48h後減壓回收乙醇。
實施例2
一種治療耐藥性結核病的中藥配方，由以下重量份的原料製成：黃芪8份、錦燈籠4份、百部5份、大黃5份、白芨8份、不老草5份、貓爪草8份、夏枯草8份、五味子8份、阿魏7份、苦菜3份、貝母50份、甘草8份、虎刺6份。
由以下步驟製備得到：
步驟1，按以下重量份稱取各原料：黃芪8份、錦燈籠4份、百部5份、大黃5份、白芨8份、不老草5份、貓爪草8份、夏枯草8份、五味子8份、阿魏7份、苦菜3份、貝母50份、甘草8份、虎刺6份；
步驟2，向步驟1中稱取的原料中加入原料總質量的8倍的水，浸泡1.5h，煎煮2h，過濾，分離出濾渣；
步驟3，將步驟2收集的濾渣，再加原料總質量的1.5倍水，煎煮0.5h，過濾，合併濾液，將濾液濃縮為之前體積的60％，待濾液降溫至60℃，再加入佔濃縮後的濾液體積50％的乙醇，進行醇沉，靜置48h後減壓回收乙醇。
實施例3
一種治療耐藥性結核病的中藥配方，由以下重量份的原料製成：黃芪8份、錦燈籠4份、百部5份、大黃5份、白芨8份、不老草5份、貓爪草5份、夏枯草8份、五味子7份、阿魏5份、苦菜4份、貝母8份、甘草7份、虎刺6份。
由以下步驟製備得到：
步驟1，按以下重量份稱取各原料：黃芪8份、錦燈籠4份、百部5份、大黃5份、白芨8份、不老草5份、貓爪草5份、夏枯草8份、五味子7份、阿魏5份、苦菜4份、貝母8份、甘草7份、虎刺6份；
步驟2，向步驟1中稱取的原料中加入原料總質量的8倍的水，浸泡2h，煎煮2h，過濾，分離出濾渣；
步驟3，將步驟2收集的濾渣，再加原料總質量的2倍水，煎煮1h，過濾，合併濾液，將濾液濃縮為之前體積的75％，待濾液降溫至65℃，再加入佔濾液體積60％的乙醇，進行醇沉，靜置48h後減壓回收乙醇。
進一步地，以上實施例中，根據所需劑型，可以有選擇地把步驟3所得的最終濾液經過濃縮至相對密度為1.02-1.28。
對上述實施例1-3所得產品的臨床療效及其安全性進行試驗。
一、試驗方法
選擇100例結核病患者對本發明的中藥配方進行了臨床觀察，病程最短3個月，最長9個月，均經過初次治療且失敗，規則用藥滿療程無效或復發，年齡25-82歲。其中，結核性胸膜炎30例、肺結核40例、空洞型肺結核30例，所有病例均處於病症的早期和中期。所有患者均有不同程度的結核病中毒症狀和不同程度的局部疼痛。全部病例經X線拍攝確診。
二、治療方法
採用本發明藥物的藥液進行治療，每日服用3次，每次50毫升。
另外，步驟3所得的最終濾液經過濃縮至相對密度為1.02-1.28，可以加入有關輔料製成所需要的劑型。
三、療效評定標準
症狀療效分為顯效、有效及無效。
1、結核性胸膜炎
顯效是指患者經治療後無咳嗽、發燒、呼吸困難、胸痛，且臟器肺呼吸音質正常；胸部X線檢查無胸膜增厚、能明顯分清心膈角、肋膈角且膈肌光滑。有效是指患者經治療後咳嗽、發燒、呼吸困難、胸痛等症狀明顯減輕，臟器肺呼吸音減弱，胸部X線檢查有胸膜增厚、不能明顯分清心膈角、肋膈角或膈肌。無效是指患者經治療後無咳嗽、發燒、呼吸困難、胸痛等症狀基本沒有改變，胸部X線檢查基本無變化。
2、肺結核
顯效：咳嗽、咳痰、氣喘及肺部羅音消失，肺功能明顯改善。
有效：咳嗽、咳痰、氣喘明顯改善，肺部羅音基本消失或明顯減少。
無效：咳嗽、咳痰、氣喘及肺部羅音無改善。
3、空洞型肺結核
顯效：所有病灶相加吸收超過一半，空洞完全消失或明顯縮小，滲出病灶變成增殖病灶；有效：所有病灶相加吸收不到一半，空洞有所見吸收縮小；無效：病變範圍增大，增殖性病變成為滲出性病灶。
治療後療效結果見表1所示。
本發明的治療耐藥性結核病的中藥配方科學配伍、對耐藥性結核病具有良好的療效，且見效快、不易復發、基本無毒副作用，價格低廉，有很大的推廣價值。
表1病例治療後療效結果
儘管已描述了本發明的優選實施例，但本領域內的技術人員一旦得知了基本創造性概念，則可對這些實施例作出另外的變更和修改。所以，所附權利要求意欲解釋為包括優選實施例以及落入本發明範圍的所有變更和修改。
顯然，本領域的技術人員可以對本發明進行各種改動和變型而不脫離本發明的精神和範圍。這樣，倘若本發明的這些修改和變型屬於本發明權利要求及其等同技術的範圍之內，則本發明也意圖包含這些改動和變型在內。