一種用於治療溼熱型陽痿的壯陽製劑及其製備方法
2023-04-28 10:45:06 1
專利名稱：：一種用於治療溼熱型陽痿的壯陽製劑及其製備方法
技術領域：
：本發明涉及一種中藥製劑及其製備方法，特別是涉及一種以中藥為原料製成的用於治療溼熱型陽痿的壯陽製劑及其製備方法。
背景技術：
：陽痿是一種由於男子陰莖勃起障礙，臨房陰莖不能勃起，或者勃起不堅，或者堅而不久，以致不能完成正常性交的疾病，為男性性功能障礙最常見的病症之一。雖然目前臨床上用於治療陽痿的藥物品種不少，但針對性不強，而且有些藥物的毒副作用大，所以服用後對於治療屬於溼熱型陽痿這種疾病來說效果不明顯。
發明內容為了解決上述問題，本發明的目的在於提供一種治療溼熱型陽痿效果明顯，因而針對性強，且無毒副作用的用於治療溼熱型陽痿的壯陽製劑。本發明的另一個目的在於提供一種用於製備上述壯陽製劑的方法。為了達到上述目的，本發明提供的用於治療溼熱型陽痿的壯陽製劑主要由用量為重量比的下列藥物原料製成-薏苡仁270—350豬苳60—90滑石粉30—50淡竹葉60—90菟絲子280—355厚樸(制)70—130苦杏仁(軋)45—65黃芩80—140豆蔻260—330柴胡80—130半夏(清)90—125通草60—90牛膝60—90所述的用於治療溼熱型陽痿的壯陽製劑的製備方法是按照下列步驟順序進行(a)將上述藥物原料按照配比進行稱量，然後將薏苡仁、半夏、苦杏仁、滑石粉各六分之一量粉碎成細粉並均勻混合成細粉混合物；(b)將剩餘的薏苡仁、半夏、苦杏仁、滑石粉與其它9種藥物原料混合後加水煎煮2次，每次2小時，合併濾液，濾過，並濃縮至稠膏；(c)在步驟(b)中製成的稠膏中加入步驟(a)中製成的細粉混合物，然後按照常規的製藥工藝並加入相應的常用藥用輔料而製成口服固體製劑、口服液體製劑。本發明提供的用於治療溼熱型陽痿的壯陽製劑是採用水煮提取的方法來提取原料藥物中的有效成分，並保持其活性，這樣不僅可使藥物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助於藥物的吸收，從而能夠提高其生物利用度。另外，本發明的藥物為純中藥製劑，因而患者長期服用後不會產生毒副作用，所以安全性好。此外，本發明的製備方法工藝簡單，操作方便。具體實施例方式如過嗜膏梁厚味，聚溼生熱；或脾虛生溼，溼熱下注；或外感溼熱，下注陰器，宗筋弛縱而致陽痿者，臨床不應一味溫補，而致虛虛實實，寒寒熱熱之虞。此證當以清利溼熱法以治之，方達藥證相投。方中豬苓甘淡平，利水滲溼力較強，薏苡仁甘淡微寒，利水滲溼，且有熱情作用，二藥共為君藥。淡竹葉甘淡寒，清熱利溼，滑石甘淡寒，清熱利水通淋；菟絲子辛甘平，既可滋補腎陰，又可補腎壯陽，為補腎常用之藥。三藥合用共為臣藥。半夏辛溫，既能燥溼化痰，又有散結之功；厚樸辛溫，燥溼運脾；豆蔻辛溫，化溼健脾，行氣寬滿，為醒脾之要藥；杏苦仁微溫，能宣利上焦肺氣，蓋肺主一身之氣，氣化則溼亦化；柴胡辛微寒，既可疏洩少陽膽經之邪，又可調肝解鬱，且可升舉清陽之氣；黃芩苦寒，清熱燥溼，以上諸藥可增強化溼之功效，共為佐藥。通草甘淡微寒，清熱利水，且有通絡下氣之功；牛膝辛微寒，活血化瘀，引血下行，二藥可引藥直達病所，以為使藥。縱觀全方，利溼之中，兼有清熱之力，另酌加益腎之品，故適用於脾虛溼重之陽痿。下面結合實施例對本發明提供的用於治療溼熱型陽痿的壯陽製劑及其製備方法進行詳細說明。實施例l:本實施例中的用於治療溼熱型陽痿的壯陽製劑主要由用量為重量比的下列藥物原料製成薏苡仁(炒)308豬苓77滑石粉46菟絲子308黃苳116半夏(清)116厚樸(制)116豆蔻308通草77淡竹葉77苦杏仁(軋)57柴胡116牛膝77製備方法(a)將上述藥物原料按照配比進行稱量，然後將薏苡仁、半夏、苦杏仁、滑石粉各六分之一量粉碎成細粉並均勻混合成細粉混合物；(b)將剩餘的薏苡仁、半夏、苦杏仁、滑石粉與其它9種藥物原料混合後加水煎煮2次，每次2小時，合併濾液，濾過，並濃縮至稠膏；(c)在步驟(b)中製成的稠膏中加入步驟(a)中製成的細粉混合物，然後按照常規的製藥工藝並加入相應的常用藥用輔料而製成口服固體製劑、口服液體製劑。實施例2:本實施例中的用於治療溼熱型陽痿的壯陽製劑主要由用下列藥物原料製成豬苓60菟絲子280黃芩80半夏(清)90:比的滑石粉30厚樸(制)70豆蔻260通草60薏苡仁270淡竹葉60苦杏仁(軋)45柴胡80牛膝60製備方法同實施例l。實施例3:本實施例中的用於治療溼熱型陽痿的壯陽製劑主要由用:下列藥物原料製成薏苡仁350豬苓90滑石粉50淡竹葉90菟絲子355厚樸(制)130苦杏仁(軋)65黃芩140豆蔻330柴胡130半夏(清)125通草90牛膝90:為重量比的製備方法同實施例1。本發明提供的用於治療溼熱型陽痿的壯陽製劑呈棕色至棕褐色；味淡。為了驗證該壯陽製劑的治療效果，本發明人利用上述壯陽製劑中屬於口服固體製劑的膠囊劑對305例患有溼熱型陽痿的患者進行了系統臨床觀察，其中21-30歲患者110例，31-40歲115例，41-50歲80例，每次用藥3粒，每日2次，60天為1個療程。經1個療程治療後共治癒(能正常性交，檢查指標恢復正常)72例，佔23.61%;顯效(勃起硬度和持續時間明顯改善，能間斷進行性交，檢査指標明顯改善)91例，佔29.84%;有效(勃起硬度和持續時間有改善，偶可進行性交，檢查指標稍改善)106例，佔34.75%;無效(不能正常性交，檢查指標與治療前無改變)36例，佔11.80%;總有效率為88.20%。經2個療程治療後共治癒156例，佔51.15%;顯效77例，佔25.24%;有效56例，佔18.36%;無效16例，佔5.25%;總有效率為94.75%。同時，本發明人對治療效果與年齡、治療效果與療程之間的關係進行了分析，分析結果分別見表l、表2。表l:本發明提供的壯陽製劑治療效果與年齡關係表tableseeoriginaldocumentpage6將上述表l中的數據用x2檢驗法進行計算，結果為0.050〉PX).025，由此可以證明服用本發明提供的壯陽製劑來治療溼熱型陽痿，對各年齡組的治療效果不隨年齡而變化。表2:本發明提供的壯陽製劑治療效果與療程關係表tableseeoriginaldocumentpage6將上述表2中的數據用x2檢驗法進行計算，結果為P<0.005，由此可以證明服用本發明提供的壯陽製劑來治療溼熱型陽痿，隨著治療的深入，治癒率、顯效率、有效率均明顯提高。權利要求1、一種用於治療溼熱型陽痿的壯陽製劑，其特徵在於所述的用於治療溼熱型陽痿的壯陽製劑主要由用量為重量比的下列藥物原料製成薏苡仁270—350豬苓60—90滑石粉30—50淡竹葉60—90菟絲子280—355厚樸(制)70—130苦杏仁(軋)45—65黃芩80—140豆蔻260—330柴胡80—130半夏(清)90—125通草60—90牛膝60—90。2、一種如權利要求1所述的用於治療溼熱型陽痿的壯陽製劑的製備方法，其特徵在於所述的用於治療溼熱型陽痿的壯陽製劑的製備方法是按照下列步驟順序進行(a)將上述藥物原料按照配比進行稱量，然後將薏苡仁、半夏、苦杏仁、滑石粉各六分之一量粉碎成細粉並均勻混合成細粉混合物；(b)將剩餘的薏苡仁、半夏、苦杏仁、滑石粉與其它9種藥物原料混合後加水煎煮2次，每次2小時，合併濾液，濾過，並濃縮至稠膏；(c)在步驟(b)中製成的稠膏中加入步驟(a)中製成的細粉混合物，然後按照常規的製藥工藝並加入相應的常用藥用輔料而製成口服固體製劑、口服液體製劑。薏苡仁270—350淡竹葉60—90苦杏仁(軋)45—65柴胡80—130豬茶60—90菟絲子280—355黃苳80—140半夏(清)90—125滑石粉30—50厚樸(制)70—130豆蔻260—330通草60—90全文摘要一種用於治療溼熱型陽痿的壯陽製劑及其製備方法。壯陽製劑由用量為重量比的下列藥物原料製成薏苡仁270-350、豬苓60-90、滑石粉30-50、淡竹葉60-90、菟絲子280-355、厚樸(制)70-130、苦杏仁(軋)45-65、黃芩80-140、豆蔻260-330、柴胡80-130、半夏(清)90-125、通草60-90和牛膝60-90。本發明的壯陽製劑是採用水煮提取的方法來提取原料藥物中的有效成分，並保持其活性，這樣不僅可使藥物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助於藥物的吸收，從而能提高其生物利用度。另外，本藥物為純中藥製劑，因而患者長期服用後不會產生毒副作用，所以安全性好。文檔編號A61K36/88GK101455816SQ200810151920公開日2009年6月17日申請日期2008年9月27日優先權日2008年9月27日發明者曹開鏞申請人:曹開鏞