一種三味檀香製劑及其製備方法
2023-04-28 14:14:31 1
專利名稱：一種三味檀香製劑及其製備方法
技術領域：
本發明屬於藥學領域，具體涉及一種三味檀香製劑及其製備方法。
背景技術：
冠心病、肺心病是一種常見病和多發病，給患者帶來諸多痛苦，嚴重影響人的身體健康。由檀香、廣棗和肉豆蔻組成的三味檀香製劑，對於解除和改善各種原因引起的心慌心悸，心律失常，心前區疼痛，心煩、胸悶、失眠等症狀有顯著療效。目前已有三味檀香膠囊和三味檀香顆粒。現有技術的不足之處是顆粒劑易吸潮變質，含揮發性成份儲存較久時含量容易下降，劑量不好控制；硬膠囊劑囊殼溶化緩慢。
發明內容
本發明的目的是要提供一種具有適應廣泛、療效好的三味檀香製劑，進一步滿足和廣大患者的用藥需求。本發明所述的三味檀香製劑，包括以下中藥原料檀香50-500重量份、廣棗50-500重量份、肉豆蔻50-500重量份。優選的，配方組成為檀香130重量份、廣棗130重量份、肉豆蔻130重量份。以上組成中，各味藥的重量是以生藥計算的，若每1重量份以克為單位，上述配方組成可製成藥物製劑1000劑。所述1劑指，製成的成品藥物製劑，如製成膠囊製劑1000粒， 片劑1000片，顆粒劑1000克，口服液IOOOml等。以上組成是按重量作為配比的，在生產時可按照相應比例增大或減少，如大規模生產可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規模生產也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。以上重量配比的比例是經過科學篩選得到的，對於特殊病人，如重症或輕症，肥胖或瘦小的病人，可以相應調整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效不變。以上組成中的中藥原料，尤其是佐藥和使藥可以用適當的具有相同藥性的中藥替換，替換後的中藥製劑其藥物作用不變。本發明的中藥製劑，是通過將上述配方組成的中藥原料經過提取或其他方式加工，製成藥物活性物質，隨後，以該物質為原料，需要時加入藥物可接受的載體，按照製劑學的常規技術製成的。所述活性物質可以通過分別提取中藥原料得到，也可以通過共同提取中藥原料得到，也可以通過其他方式得到，如通過粉碎、壓榨、煅燒、研磨、過篩、滲漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、層析等方法得到、這些活性物質可以是浸膏形式的物質，可以是幹浸膏也可以是流浸膏，根據製劑的不同需要決定製成不同的濃度。本發明的藥物製劑，優選的是單位劑量的藥物製劑形式，在製成藥物製劑時可以製成任何可藥用的劑型，這些劑型選自片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、口服液、 口含劑、衝劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、 噴霧劑、滴劑、貼劑。本發明的藥物製劑，根據需要可以加入一些藥物可接受的載體，可以採用製劑學常規技術製備該藥物製劑，如將藥物活性物質與藥物可接受的載體混合。所述藥物可接受的載體選自甘露醇、山梨醇、山梨酸或鉀鹽、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素A、維生素C、維生素E、維生素D、氮酮、EDTA 二鈉、EDTA鈣鈉，一價鹼金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、胺基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、澱粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、矽衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、 土溫60-80、司班-80、蜂蠟、羊毛脂、液體石蠟、十六醇、沒食子酸酯類、瓊脂、三乙醇胺、鹼性胺基酸、尿素、尿囊素、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、β-環糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。優選為澱粉、糊精、微晶纖維素、微粉矽膠、羥甲基纖維素鈉、吐溫-80、凡士林、明膠、甘油、甜菊素等。本發明的藥物製劑在使用時根據病人的情況確定用法用量。本發明的中藥製劑，在製成藥劑時，單位劑量的藥劑可含有本發明的藥物活性物質0. 1-lOOOmg，其餘為藥學上可接受的載體。藥學上可接受的載體以重量計可以是製劑總重量的 0. 1-99. 9%。本發明的所述的三味檀香製劑通過加入適量的輔料製備成合劑(口服液)、散劑、 片劑。其中，所述口服液由以下成分加工製成檀香 130重量份、廣棗 130重量份、肉豆蔻 130重量份XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX.其中，所述散劑由以下成分加工製成檀香 130重量份、廣棗 130重量份、肉豆蔻 130重量份XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX.其中，所述片劑由以下成分加工製成檀香 130重量份、廣棗 130重量份、肉豆蔻 130重量份XXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXX.本發明的另一個目的在於提供三味檀香製劑的製備方法，包括以下步驟(1)配方中廣棗粉碎成粗粉直接應用或採用醇提或水醇或醇提後藥渣再水提或酸水提取或其它適宜的方法提取；(2)配方中檀香鋸成長段，用水浸泡，鎊片或碾碎晾乾或其它適宜方法處理；(3)配方中肉豆蔻粉碎成粗粉直接應用或採用醇提或水醇或醇提後藥渣再水提或酸水提取或其它適宜的方法提取；(4)步驟中粉碎成粗粉通常粉碎成M-65目的粗粉；(5)步驟中醇提的條件為用50% -80%乙醇為溶劑，可採用加熱加流法或滲漉法或其它適宜的方法提取；(6)步驟中提取揮髮油的方法為用水蒸汽法回流提取或其它適宜的方法提取；(7)濃縮，採用加熱濃縮或減壓濃縮或其它適宜方法；(8)根據需要加入不同的附加劑，採用適宜的成型工藝，製備成合劑、散劑、或片劑。本發明所述的三味檀香製劑，具有行氣溫中，開胃止痛的治療效果，用於寒凝氣滯，胸痛，腹痛，胃痛食少；冠心病，心絞痛。本發明的三味檀香合劑、散劑、或片劑與現有技術相比較穩定性更好，保質期更長，口感更好。
具體實施例方式實施例1 取檀香130克、廣棗130克、肉豆蔻130克。將三味藥材分別檢驗合格備用。廣棗粗粉用70%乙醇回流提取二次，濾過，藥渣備用，回收乙醇得藥液；檀香與肉豆蔻粗粉混合，用水蒸氣法回流提取揮髮油，分出揮髮油，密閉保存，藥渣備用；兩藥渣混合，水煮，濾過，合併濾液，靜置5 6小時，取上清液，濃縮，放置室溫，醇沉，攪拌，靜置M小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，得水煮濃縮液；將廣棗醇提物藥液與水煮濃縮藥液合併，加蒸餾水至體積約為1000ml，4°C冷藏48小時，室溫用濾菌板抽濾，濾液加入山梨酸至濃度為0. 2%，煮沸15分鐘後，加入甜菊糖至濃度為0. 3%，煮沸1分鐘；將所提揮髮油與吐溫20以1 6攪拌混勻，緩慢加入藥液中(70°C)，強烈攪拌，用蒸餾水定容至體積1000ml，灌裝，滅菌，即得三味檀香口服液。實施例2 取檀香500克、廣棗500克、肉豆蔻500克。將三味藥材分別檢驗合格備用。將檀香、廣棗、肉豆蔻粉碎成粗粉，過蹄，混勻，即得三味檀香散。實施例3 取檀香150克、廣棗150克、肉豆蔻150克。將三味藥材分別檢驗合格備用。廣棗粗粉用70 %乙醇回流提取二次，濾過，藥渣備用，回收乙醇得藥液，濃縮至適量，減壓乾燥，粉碎備用。檀香與肉豆蔻粗粉混合，用水蒸氣法回流提取揮髮油，分出揮髮油，密閉保存，藥渣備用；兩藥渣混合，水煮，濾過，合併濾液，靜置5 6小時，取上清液，濃縮，放置室溫，醇沉，攪拌，靜置M小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，得水煮濃縮液，濃縮至適量，減壓乾燥，粉碎備用。將上述藥粉與片劑輔料混勻，制粒， 乾燥，噴以上述揮髮油，拌勻，壓片1000片，包裝，即得三味檀香片。實施例4本發明所述口服液的配方篩選實
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實施例5本發明所述散劑的配方篩選實驗
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實施例6本發明所述片劑的配方篩選實驗
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權利要求
1.一種三味檀香製劑，包括以下中藥原料加工製成檀香50-500重量份、廣棗50-500重量份、肉豆蔻50-500重量份。
2.根據權利要求1所述的製劑，其特徵在於，包括以下中藥原料加工製成 檀香130重量份、廣棗130重量份、肉豆蔻130重量份。
3.根據權利要求1、2所述的製劑，其特徵在於，所述製劑根據需要可以加入一些藥物可接受的載體。
4.根據權利要求3所述的製劑，其特徵在於，所述可接受的載體選自甘露醇、山梨醇、 山梨酸或鉀鹽、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素A、維生素C、維生素E、維生素D、氮酮、EDTA 二鈉、EDTA鈣鈉，一價鹼金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、胺基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、 麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、澱粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、矽衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土溫60-80、司班-80、蜂蠟、 羊毛脂、液體石蠟、十六醇、沒食子酸酯類、瓊脂、三乙醇胺、鹼性胺基酸、尿素、尿囊素、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、β-環糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂。
5.根據權利要求3所述的製劑，其特徵在於，製備成任何可藥用的劑型。
6.根據權利要求5所述的製劑，其特徵在於，所述口服液由以下成分加工製成 檀香 130重量份廣棗 130重量份肉豆蔻 130重量份 ΧΧΧΧΧΧΧΧ ΧΧΧΧΧΧΧΧ ΧΧΧΧΧΧΧΧ ΧΧΧΧΧΧΧΧ.
7.根據權利要求5所述的製劑，其特徵在於，所述散劑由以下成分加工製成 檀香 130重量份廣棗 130重量份肉豆蔻130重量份ΧΧΧΧΧΧΧΧ ΧΧΧΧΧΧΧΧ ΧΧΧΧΧΧΧΧ ΧΧΧΧΧΧΧΧ.
8.根據權利要求5所述的製劑，其特徵在於，所述片劑由以下成分加工製成 檀香 130重量份廣棗 130重量份肉豆蔻 130重量份 ΧΧΧΧΧΧΧΧ ΧΧΧΧΧΧΧΧ ΧΧΧΧΧΧΧΧ ΧΧΧΧΧΧΧΧ.
9.一種製備權利要求1所述的製劑的方法，其特徵在於，包括以下步驟(1)配方中廣棗粉碎成粗粉直接應用或採用醇提或水醇或醇提後藥渣再水提或酸水提取或其它適宜的方法提取；(2)配方中檀香鋸成長段，用水浸泡，鎊片或碾碎晾乾或其它適宜方法處理；(3)配方中肉豆蔻粉碎成粗粉直接應用或採用醇提或水醇或醇提後藥渣再水提或酸水提取或其它適宜的方法提取；(4)步驟中粉碎成粗粉通常粉碎成M-65目的粗粉；(5)步驟中醇提的條件為用50%-80%乙醇為溶劑，可採用加熱加流法或滲漉法或其它適宜的方法提取；(6)步驟中提取揮髮油的方法為用水蒸汽法回流提取或其它適宜的方法提取；(7)濃縮，採用加熱濃縮或減壓濃縮或其它適宜方法；(8)根據需要加入不同的附加劑，採用適宜的成型工藝，製備成合劑、散劑、或片劑。
全文摘要
本發明屬於藥學領域，具體涉及一種三味檀香製劑及其製備方法。所述三味檀香製劑，包括以下中藥原料加工製成檀香50-500重量份、廣棗50-500重量份、肉豆蔻50-500重量份。
文檔編號A61P25/20GK102370677SQ20101026385
公開日2012年3月14日 申請日期2010年8月26日 優先權日2010年8月26日
發明者鄒武斌, 黎家檢 申請人:江西濟民可信藥業有限公司, 江西濟民可信集團有限公司