膠體硒標記的torch病原體檢測生物晶片的製作方法
2023-05-11 01:54:46
專利名稱：膠體硒標記的torch病原體檢測生物晶片的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原體、幽門螺桿菌多種特異性IgG、IgM抗體檢測的生物晶片。
這些病原體嚴重危害孕婦、胎兒、新生兒的健康，臨床正確診斷尤為重要。目前這些病原體IgG、IgM抗體的檢測通常採用酶聯免疫吸附法，其需要離心機、孵育箱、酶標儀等醫療設備，且操作過程複雜，每次只能檢測一種病原體的一種蛋白，該法檢測時需攢夠一定數量的病例才行，因此不能隨時隨地的進行，檢測所需時間較長。
本實用新型提供一種使用方便，操作簡單，能即時、準確、用膠體硒標記的TORCH病原體檢測生物晶片。
為實現上述目的，本實用新型採用的技術方案為一種膠體硒標記的TORCH病原體檢測生物晶片，其特殊之處在於所述晶片由特異性IgG抗體檢測裝置17和特異性IgM抗體檢測裝置18構成，檢測裝置17、18由塑料板10，設置於塑料板10前部的玻璃纖維加樣區1，中部的與加樣區相鄰接的膜觀察區8和後部的吸水紙9構成；(A)所述IgG抗體檢測裝置加樣區1上含有硒標抗人IgG二抗，觀察區8上設含有肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原體、幽門螺桿菌抗原的特異性IgG抗體檢測線2、3、4、5、6，觀察區8的膜內還設置含有人IgG的對照線7；(B)所述IgM抗體檢測裝置加樣區1上含有硒標抗人IgM二抗，觀察區8上設含有肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原體、幽門螺桿菌抗原的特異性IgM抗體檢測線12、13、14、15、16，觀察區8的膜內還設置含有人IgM的對照線11。
上述IgG抗體檢測裝置可為兩條、三條、四條、五條；IgG抗體檢測裝置的觀察區8的膜內的肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原體、幽門螺桿菌的五種抗原的特異性IgG抗體檢測線2、3、4、5、6可任意組合。
上述IgM抗體檢測裝置可為兩條、三條、四條、五條；IgM抗體檢測裝置的觀察區8的膜內的肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原體、幽門螺桿菌的五種抗原的特異性IgM抗體檢測線12、13、14、15、16可任意組合。
本實用新型還可採用如下技術方案一種膠體硒標記的TORCH病原體檢測生物晶片，其特殊之處在於所述晶片由含肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原體、幽門螺桿菌的五種特異性IgG抗體檢測裝置，五種特異性IgM抗體檢測裝置構成，檢測裝置由塑料板10，設置於塑料板10前部的玻璃纖維加樣區1，中部的與加樣區相鄰接的膜觀察區8和後部的吸水紙9構成；(A)所述單項IgG抗體檢測裝置的加樣區1玻璃纖維內含有上述一種病原體相應的特異性抗原的硒標抗原，觀察區8的膜內含抗人IgG二抗的特異性IgG抗體檢測線19和內含某種相應病原體的特異性抗體的對照線20。
(B)所述單項IgM抗體檢測裝置的加樣區1玻璃纖維內含有上述一種病原體相應的特異性抗原的硒標抗原，觀察區膜內含有內含抗人IgM二抗的特異性IgM抗體檢測線21和內含某種相應病原體的特異性抗原的抗體的對照線22。
上述同一種病毒的兩條IgG、IgM的抗體檢測裝置可位於同一條抗體檢測裝置上，抗體檢測裝置的加樣區1玻璃纖維內含有一種病原體相應的特異性抗原的硒標抗原，觀察區8膜內設有IgG抗體檢測線19和IgM抗體檢測線21，含有某種相應病原體特異性抗原的抗體的IgG和IgM抗體檢測對照線23。
上述兩種技術方案的任何一種抗體檢測裝置的觀察區8的膜可為硝酸纖維素膜，硝酸、醋酸纖維素混合膜或尼龍膜。檢測裝置的檢測線和對照線也可採用點、「+」、「-」、「S」等形狀作為標記。
本實用新型與現有技術相比，因採用硒標蛋白技術，使用方便，操作簡單，不需要任何設備，用肉眼能即時、準確的觀察結果，而且不受標本種類的限制，可採用多種標本進行診斷，檢測速度快，一次性可完成多種病原體的特異性IgG和IgM抗體的檢測，因而具有很強的實用價值。
下面結合具體實施例和附圖對本實用新型作進一步詳細描述
圖1為本實用新型的整體結構示意圖；圖2為本實用新型的第一種實施例的多種病原體的特異性IgG抗體檢測裝置剖示圖；圖3為本實用新型的第一種實施例的多種病原體的特異性IgM抗體檢測裝置剖示圖；圖4為本實用新型的第二種技術方案的肺炎支原體的病原體的特異性IgG抗體檢測裝置剖示圖；圖5為本實用新型的第二種技術方案的肺炎支原體的病原體的特異性IgM抗體檢測裝置剖示圖；圖6為本實用新型的第二種技術方案的肺炎支原體的病原體的特異性IgG、IgM抗體檢測裝置剖示圖；參見附圖，其附圖標號如下1-加樣區，2-肺炎支原體IgG抗體檢測線，3-呼吸道合胞病毒IgG抗體檢測線，4-腺病毒IgG抗體檢測線，5-沙眼衣原體IgG抗體檢測線，6-幽門螺桿菌IgG抗體檢測線，7-含有IgG的IgG抗體檢測對照線，8-觀察區，9-吸水紙，10-塑料板，11-含有IgM的IgM抗體檢測對照線，12-肺炎支原體IgM抗體檢測線，13-呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測線，14-腺病毒IgM抗體檢測線，15-沙眼衣原體IgM抗體檢測線，16-幽門螺桿菌IgM抗體檢測線，17-IgG抗體檢測裝置，18-IgM抗體檢測裝置，19-含有抗IgG二抗的IgG抗體檢測線，20-含有肺炎支原體特異性抗原對應抗體的IgG抗體檢測對照線，21-含有抗IgM二抗的IgM抗體檢測線，22-含有肺炎支原體特異性抗原對應抗體的IgM抗體檢測對照線，23-含有肺炎支原體特異性抗原對應抗體的IgG和IgM抗體檢測對照線，參見圖1，圖2和圖3，本實用新型的第一種實施例如下，在塑料板10上的左端設置加樣區1其右端設置吸水紙9，中間為帶有膜的觀察區8，觀察區的膜片為硝酸纖維素膜或硝酸、醋酸纖維素混合膜或尼龍膜。在加樣區1內加入標本(全血、血清、分泌物)，其標本與加樣區1內的硒標二抗相混合，並沿著裝置的左端向右端層析至觀察區8。當被檢樣本中含有上述五種病原體的特異性IgG或IgM抗體時，會與加樣區1內的硒標抗IgG或抗IgM抗體結合，結合的複合物將沿著該裝置層析至觀察區8內，將分別與觀察區8內的五種IgG或IgM抗體檢測線上包被的相應特異性抗原相結合，在觀察區內形成肉眼可辨的藍色條帶，過量的複合物或未結合的硒標物會繼續層析，與對照線7或11上的IgG或IgM抗體相結合形成藍色條帶，可肉眼觀察結果；IgG抗體檢測裝置上2、3、4、5、6如出現藍色條帶，則表明上述5種病原體的IgG抗體陽性，否則陰性，IgM抗體檢測裝置12、13、14、15、16如出現藍色條帶，則表明上述5種病原體的IgM抗體陽性，否則陰性，強陽性標本在5～10分鐘出現結果，一般在25～30分鐘即可觀察結果。對照線也質控線，在檢測時，對照線都應形成藍色條帶，否則，此檢測裝置失效。
所述IgG抗體檢測裝置和IgM抗體檢測裝置可為兩條、三條、四條、五條，檢測裝置觀察區的膜含肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原體、幽門螺桿菌的五種抗原的特異性抗體檢測線可任意組合。
上述實施例的TORCH病原體檢測生物晶片，可分為IgG和IgM兩種抗體檢測生物晶片，分別檢測5種病原體的IgG或IgM抗體。
上述IgG、IgM抗體檢測晶片還可任意由五種病原體選取兩種、三種或四種組成不同類型的檢測生物晶片，檢測其IgG和/或IgM抗體。例如肺炎支原體和呼吸道合胞病毒組合的檢測生物晶片。
參見圖4、圖5，為本實用新型第二種技術方案的實施方式該方式將上述5種病原體IgG抗體的檢測分設為肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原體、幽門螺桿菌的五種特異性IgG抗體檢測裝置，檢測裝置由塑料板10，設置於塑料板10上的玻璃纖維加樣區1，與加樣區1相鄰的膜觀察區8和吸水紙9構成，圖4為本實用新型的第二種技術方案的肺炎支原體的病原體的特異性IgG抗體檢測裝置剖示圖，檢測裝置加樣區1內分別含有硒標抗原，觀察區8上設有內含抗人IgG二抗的特異性IgG抗體檢測線19和內含肺炎支原體特異性抗原抗體的對照線20，其原理同實施例1中的IgG抗體檢測原理相同；上述5種病原體IgM抗體的檢測分設為肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原體、幽門螺桿菌的五種特異性IgM抗體檢測裝置，檢測裝置由塑料板10，設置於塑料板10上的玻璃纖維加樣區1，與加樣區1相鄰的膜觀察區8和吸水紙9構成，圖5為本實用新型的第二種技術方案的肺炎支原體的病原體的特異性IgM抗體檢測裝置剖示圖，檢測裝置對加樣區1內分別含有硒標抗原，觀察區8上設有內含抗人IgM二抗的特異性IgM抗體檢測線21和內含肺炎支原體特異性抗原抗體的對照線22，其原理與實施例1中的IgM抗體檢測原理相同。
參見圖6，為第二種技術方案的另一實施方式該方式將每一種病原體的IgG與IgM抗體的檢測放在同一裝置，加樣區1內分別含有硒標抗原，觀察區8上設硒標抗人IgG二抗的特異性IgG檢測線19和設有含抗人IgM二抗的特異性IgM檢測線21和含肺炎支原體特異性抗原的抗體的IgG和IgM抗體檢測對照線23，檢測原理同實施例1。
權利要求1.一種膠體硒標記的TORCH病原體檢測生物晶片，其特徵在於所述晶片由特異性IgG抗體檢測裝置(17)和特異性IgM抗體檢測裝置(18)構成，檢測裝置(17)、(18)由塑料板(10)，設置於塑料板(10)前部的玻璃纖維加樣區(1)，中部的與加樣區相鄰接的膜觀察區(8)和後部的吸水紙(9)構成；(A)所述IgG抗體檢測裝置加樣區(1)上含有硒標抗人IgG二抗，觀察區(8)上設含有肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原體、幽門螺桿菌抗原的特異性IgG抗體檢測線(2、3、4、5、6)，觀察區(8)的膜內還設置含有人IgG的對照線(7)；(B)所述IgM抗體檢測裝置加樣區(1)上含有硒標抗人IgM二抗，觀察區(8)上設含有肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原體、幽門螺桿菌抗原的特異性IgM抗體檢測線(12、13、14、15、16)，觀察區(8)的膜內還設置含有人IgM的對照線(11)。
2.根據權利要求1所述的膠體硒標記的TORCH病原體檢測生物晶片，其特徵在於所述IgG抗體檢測裝置為兩條、三條、四條、五條；IgG抗體檢測裝置的觀察區(8)的膜內的肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原體、幽門螺桿菌的五種抗原的特異性IgG抗體檢測線(2、3、4、5、6)可任意組合。
3.根據權利要求1所述的膠體硒標記的TORCH病原體檢測生物晶片，其特徵在於所述IgM抗體檢測裝置為兩條、三條、四條、五條；IgM抗體檢測裝置的觀察區(8)的膜內的肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原體、幽門螺桿菌的五種抗原的特異性IgM抗體檢測線(12、13、14、15、16)可任意組合。
4.一種膠體硒標記的TORCH病原體檢測生物晶片，其特徵在於所述晶片由含肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原體、幽門螺桿菌的五種特異性IgG抗體檢測裝置，五種特異性IgM抗體檢測裝置構成，檢測裝置由塑料板(10)，設置於塑料板(10)前部的玻璃纖維加樣區(1)，中部的與加樣區相鄰接的膜觀察區(8)和後部的吸水紙(9)構成；(A)所述單項IgG抗體檢測裝置的加樣區(1)玻璃纖維內含有上述一種病原體相應的特異性抗原的硒標抗原，觀察區(8)的膜內含抗人IgG二抗的特異性IgG抗體檢測線(19)和內含某種相應病原體的特異性抗體的對照線(20)。(B)所述單項IgM抗體檢測裝置的加樣區(1)玻璃纖維內含有上述一種病原體相應的特異性抗原的硒標抗原，觀察區膜內含有內含抗人IgM二抗的特異性IgM抗體檢測線(21)和內含某種相應病原體的特異性抗原的抗體的對照線(22)。
5.根據權利要求4所述的膠體硒標記的TORCH病原體檢測生物晶片，其特徵在於所述同一種病毒的兩條IgG、IgM的抗體檢測裝置可位於同一條抗體檢測裝置上，抗體檢測裝置的加樣區1玻璃纖維內含有一種病原體相應的特異性抗原的硒標抗原，觀察區(8)膜內設有IgG抗體檢測線(19)和IgM抗體檢測線(21)，含有某種相應病原體特異性抗原的抗體的IgG和IgM抗體檢測對照線(23)。
6.根據上述權利要求任意一項所述的膠體硒標記的TORCH病原體檢測生物晶片，其特徵在於所述抗體檢測裝置的觀察區(8)的膜為硝酸纖維素膜，硝酸、醋酸纖維素混合膜或尼龍膜。
7.根據權利要求6所述的膠體硒標記的TORCH病原體檢測生物晶片，其特徵在於所述檢測裝置的檢測線和對照線也可採用點、「+」、「-」、「S」等形狀作為標記。
專利摘要本實用新型涉及一種膠體硒標記的TORCH病原體檢測生物晶片,其病原體為肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒、沙眼衣原體、幽門螺桿菌,晶片由特異性IgG抗體檢測裝置和特異性IgM抗體檢測裝置構成;檢測裝置由塑料板,設置於塑料板上的玻璃纖維加樣區,膜觀察區和吸水紙構成;在玻璃纖維加樣區和膜觀察區分別設置抗原或抗體,利用硒標技術來鑑定。其使用方便,可同時檢測多種病原體,用肉眼能即時準確觀察結果。
文檔編號G01N33/53GK2499835SQ0126576
公開日2002年7月10日 申請日期2001年10月22日 優先權日2001年10月22日
發明者王冰 申請人:王冰