一種用於養血益精通乳的烏雞增乳中藥製劑的製作方法
2023-05-11 08:34:01
專利名稱：一種用於養血益精通乳的烏雞增乳中藥製劑的製作方法
一種用於養血益精通乳的烏雞增乳中藥製劑技術領域：
本發明屬於中藥製劑技術領域，特別涉及用於養血益精通乳的中藥製劑及其製備方法。背景技術：
當今，國家衛生部關於提倡母乳餵養的問題己得到廣大群眾的共識。因為母乳餵養 對乳婦和出生嬰兒都有好處，母乳營養豐富，易於消化，且少汙染並含有多種抗細菌及 抗病毒的抗體，可降低嬰兒患病率和死亡率。對母親來說，哺乳有利於產後子宮恢復正 常，有利於增加母嬰感情聯繫，有利於母嬰身心的健康。從中醫的角度來看，造成產後缺乳的原因是氣血虧虛和肝氣鬱滯兩個方面，在某種 程度來講，肝氣鬱滯是標，而氣血虧虛是本。我們根據中醫"治病必求其本"的原則，按 照現代中藥製劑技術，製成烏雞增乳膠囊，借其甘溫之性，血肉有情之品，以益氣養血， 從而達到氣血生化促進乳汁分泌之功效。
發明內容本發明的目的是解決部分產婦因血虛精虧所致產後缺乳的問題，提供一種養血益精 通乳的烏雞增乳製劑。該製劑解決了婦女血虛精虧所致產後缺乳症，症見產後乳房空軟，乳汁缺少，乳質 清稀，面色無華，神疲食少。本發明提供的用於養血益精通乳的烏雞增乳中藥製劑的組成按重量計包括-烏雞(去毛爪腸)500-900份，鮮鹿肉100-300份，鹿角100-300份，路路通50-100份。該中藥製劑為膠囊劑、片劑、或為顆粒劑。一種以上所述的用於養血益精通乳的烏雞增乳中藥製劑的製備方法，經過如下步驟: 第一、鹿角粉碎成細粉，備用；第二、烏雞去毛、爪、腸，鹿肉洗淨，均切成小塊後，加入鹿角粉，再加水煎煮二 次，合併煎液，過濾，濾液除去上層油脂，與藥渣分別保留，備用；第三、將路路通加水煎煮二次，合併煎液，過濾，濾液與第二步中的濾液合併，濃 縮至稠膏；第四、將第二步中的烏雞、鹿角、鹿肉藥渣乾燥粉碎製成細粉；第五、制粒將上述第四步中的細粉與第三步中的稠膏拌勻，減壓乾燥，粉碎過篩， 製成顆粒，經送檢，菌檢合格；第六、製劑將上述第五步中粉碎過篩後的顆粒裝囊製成膠囊劑，即烏雞增乳膠囊； 或分裝製成顆粒劑，即烏雞增乳顆粒；或壓片製成片劑，即烏雞增乳片。本發明的優點和有益效果本發明功能為養血益精通乳。主要治療婦女血虛精虧所致產後缺乳症，症見產後乳 房空軟，乳汁缺少，乳質清稀，面色無華，神疲食少。綜合研究結果，藥效學試驗表明，烏雞增乳膠囊(片劑和顆粒劑)能促進蛋白質代 謝，增加血清中白蛋白含量，同時降低尿素氮的生成，提高母乳蛋白質含量和質量，增 加泌乳量。該藥可增加胸腺係數，增強機體的免疫調節功能，具有一定的滋補強壯作用。
具體實施方式實施例l 烏雞增乳膠囊本發明提供的用於養血益精通乳的烏雞增乳膠囊(片劑和顆粒劑)，其組成按重量計包括(以lg為l份)烏雞(去毛爪腸)890份；鮮鹿肉220份；鹿角240份；路路 通100份。最後製成1000粒膠囊。製法第一、鹿角粉碎成細粉，備用；第二、烏雞去毛、爪、腸，鹿肉洗淨，均切成小塊後，加入鹿角粉，再加水煎煮二 次，合併煎液，過濾，濾液除去上層油脂，與藥渣分別保留，備用；第三、將路路通加水煎煮二次，合併煎液，過濾，濾液與第二步中的濾液合併，濃 縮至稠膏；第四、將第二步中的烏雞、鹿角、鹿肉藥渣乾燥粉碎製成細粉；第五、制粒將上述第四步中的細粉與第三步中的稠膏拌勻，減壓乾燥，粉碎過篩， 製成顆粒，經送檢，菌檢合格；第六、裝囊將藥粉裝入0#膠囊內，每粒裝0.55g，製成膠囊劑，即烏雞增乳膠囊。 功能養血益精通乳。主治用於婦女血虛精虧所致產後缺乳症，症見產後乳房空 軟，乳汁缺少，乳質清稀，面色無華，神疲食少。實施例2、 烏雞增乳片本發明提供的用於養血益精通乳的烏雞增乳片，其組成按重量計包括(以lg為1份)烏雞(去毛爪腸)900份；鮮鹿肉300份；鹿角300份；路路通100份。最後製成1000g 顆粒。其製備過程中，藥材處理、滲漉、提取，得清膏部分同實施例l，清膏加入澱粉適 量，混勻，乙醇制粒，乾燥，整粒，加入硬脂酸鎂適量，混勻，壓製成片劑，即得烏雞 增乳片。實施例3、烏雞增乳顆粒本發明提供的用於養血益精通乳的烏雞增乳顆粒，其組成按重量計包括(以lg為l 份)烏雞(去毛爪腸)850份；鮮鹿肉250份；鹿角250份；路路通50份。最後製成 1000g顆粒。其製備過程中，藥材處理、滲漉、提取，得清膏部分同實施例l，加入適量澱粉， 乙醇制粒，整粒後分裝即得烏雞增乳顆粒。表l、其餘實施例組成份數處方12345678烏雞 (去毛爪腸)，份890份訓份700份650份600份550份500份鮮鹿肉300份220份200份150份120份110份100份100份鹿角300份240份200份160份130份105份100份100份路路通100份100份90份90份80份80份70份50份本發明與功能主治有關的藥效學試驗和毒性試驗(一) 烏雞增乳膠囊(顆粒劑和片劑)適用於養血益精通乳。用於婦女血虛精虧所致 產後缺乳症，症見產後乳房空軟，乳汁缺少，乳質清稀，面色無華，神疲食少。(二) 臨床前藥效學研究結果給雌性幼年小鼠(12-14g) 口服0.83g藥粉/kg, 2.5g藥粉/kg和5g藥粉/kg烏雞增乳 膠囊2周和3周,可明顯促進小鼠子宮增重和卵巢增重，促進體內蛋白質代謝,增加血清蛋白 含量和降低尿素氮含量。連續口服3周還可明顯提高小鼠胸腺係數，並呈現出一定量效 關係，表明該藥能量能增強機體的免疫調節功能，同時還有降低肝功能中過氧化脂質含 量的趨勢。對於乙烯雌酚造成的實驗性泌乳不足wistar種大鼠，給予該藥5g藥粉/kg, 2.5g藥粉/kg 和1.25g藥粉/kg,可明顯增加子鼠的吸奶量，也即母鼠的泌乳量，但對正常大鼠的增乳作用5不明顯。無論是正常母羊還是實驗性泌乳不足母羊，口服烏雞增乳膠囊0.4g藥粉/kg, 0.2g藥 粉/kg均能使羊的泌乳量明顯増加。羊奶質量分析結果表明，該藥還具有提高羊乳蛋白質 含量的作用。綜上實驗結果表明，烏雞增乳膠囊可以増加乳鼠的出生體重，使乳鼠有一個良好的 體質基礎；促進泌乳反射的建立，使哺乳初期的乳汁分泌旺盛。實驗結果證明該藥具有 明顯的催乳作用。(三)臨床前毒理學研究結果烏雞增乳膠囊小鼠一次口服給藥0.4g藥粉/只，觀察7天未出現任何中毒症狀，沒有 發生死亡，生長發育正常，結果證明該藥的毒性較小，對小鼠的最大耐受量為0.4g藥粉/ 只，相當20g藥粉/kg,約為臨床用量的181.82倍。
權利要求
1、一種用於養血益精通乳的烏雞增乳中藥製劑，其特徵在於該中藥製劑的組成按重量計包括烏雞500-900份，鮮鹿肉份100-300份，鹿角100-300份，路路通50-100份。
2、 根據權利要求l所述的中藥製劑，其特徵在於該中藥製劑為膠囊劑、片劑、或為 顆粒劑。
3、 一種權利要求1所述的用於養血益精通乳的烏雞增乳中藥製劑的製備方法，其特 徵在於該方法經過如下步驟第一、鹿角粉碎成細粉，備用；第二、烏雞去毛、爪、腸，鹿肉洗淨，均切成小塊後，加入鹿角粉，再加水煎煮二 次，合併煎液，過濾，濾液除去上層油脂，與藥渣分別保留，備用；第三、將路路通加水煎煮二次，合併煎液，過濾，濾液與第二步中的濾液合併，濃 縮至稠膏；第四、將第二步中的烏雞、鹿角、鹿肉藥渣乾燥粉碎製成細粉；第五、制粒將上述第四步中的細粉與第三步中的稠膏拌勻，減壓乾燥，粉碎過篩， 製成顆粒，經送檢，菌檢合格；第六、製劑將上述第五步中粉碎過篩後的顆粒裝囊製成膠囊劑，或分裝製成顆粒 劑，或壓片製成片劑。
全文摘要
一種用於養血益精通乳的烏雞增乳中藥製劑，即烏雞增乳膠囊(顆粒劑或片劑)。用於婦女血虛精虧所致產後缺乳症，症見產後乳房空軟，乳汁缺少，乳質清稀，面色無華，神疲食少。該中藥製劑的組成包括烏雞(去毛爪腸)、鮮鹿肉、鹿角、路路通。綜合研究結果，藥效學試驗表明，烏雞增乳膠囊(顆粒劑或片劑)能促進蛋白質代謝，增加血清中白蛋白含量，同時降低尿素氮的生成，提高母乳蛋白質含量和質量，增加泌乳量。該藥可增加胸腺係數，增強機體的免疫調節功能，具有一定的滋補強壯作用。
文檔編號A61K35/32GK101502543SQ20091006815
公開日2009年8月12日 申請日期2009年3月18日 優先權日2009年3月18日
發明者李宗茂 申請人:天津飛鷹製藥有限公司