具有複製模模製的藥筒的無針頭噴射注射器的製作方法
2023-05-11 00:11:16
專利名稱：具有複製模模製的藥筒的無針頭噴射注射器的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種將製劑、尤其是藥劑注射到人體或動物體中的注射器。
本發明尤其涉及一種沒有皮下注射用針頭的注射器，這種注射器配有一個啟動裝置，可以將藥筒中一次性使用的一定劑量的藥物或疫苗進行皮下注射、皮內注射或肌內注射。
人們已知一些為獸醫或人類醫學而研製的無針頭經皮膚噴射注射器。無針頭使注射器使用起來更為簡便，不需要使用者有專門知識。這些注射器一般用於大批的人的疫苗接種，設計成非專業人員可快速使用。採用一次噴射最大限度地避免了從一個被注射者到另一個被注射者的細菌和/或病菌傳染，如果若干被注射者使用同一個針頭而不消毒則會發生細菌和/或病菌傳染。這些注射器一般製成噴槍形狀，配有一個注射劑容器，注射劑在一個活塞的作用下通過一個噴嘴加以輸送，活塞在一個預先充滿藥物的腔室中移動，由一個衝擊件加以驅動。在其它實施例中，注射器包括一個塞頭或自動推進裝置，對也是沿衝擊件的軸線布置的一個藥筒進行重新封閉。
衝擊件在到達藥筒的活塞之前具有很大的動能，在藥筒沒有正確布置在注射器的自動推進裝置中的情況下，衝擊件的作用方式會在注射開始時使其爆裂，因此，這些注射器並不安全可靠。
因此，本發明為了彌補上述缺陷，提出一種注射器，這種注射器沒有藥筒用的自動推進裝置，而且對於特殊使用來說，可以在嚴格無菌的條件下，將直接布置在所述注射器頭部的一個藥筒中的製劑進行無針頭噴射注射。
為此，無針頭噴射注射器包括一個筒體，該筒體在其一端裝有一個罩，該罩可藉助這些構件之間的相對運動驅動一個啟動裝置，該啟動裝置與一個衝擊件配合，其特徵在於，在所述注射器筒體的另一端布置一個藥筒，該藥筒包括兩個構件
-第一構件構成盛放有效成分的容器；-第二構件由一個塑料套構成，覆蓋所述第一構件。
本發明的其它特徵和優越性通過下面參照非限制性實施例和附圖的說明將得到更好的理解。附圖如下
圖1是本發明注射器處於準備位置的平面正剖視圖；圖2是本發明注射器處於啟動位置的平面正剖視圖；圖3是盛放可噴射製劑的一個藥筒的放大剖視圖；圖4示出藥筒在注射器上的另一種固定方式；圖5是示出衝擊件對藥筒中合成橡膠塞產生運動的剖視圖；圖6是固定衝擊件杆的夾持裝置的立體圖；圖7是本發明注射器具有一個可分離連接件的另一個實施例的平面正剖視圖；圖8是可分離連接件的立體圖；圖9是本發明注射器的平面正剖視圖；圖10是藥筒的第二實施例的平面正剖視圖；圖11是藥筒的第二實施例的平面側剖視圖。
根據一個最佳實施例，本發明注射器主要包括一個筒體1，該筒體1呈管狀延伸，具有圓柱形正截面，用於安裝一個啟動裝置2，該啟動裝置2與一個罩3相連，該罩3尤其是進行過滾花，以便使用者握持，配置在所述筒體兩個端部4、5中的一個端部。該罩3用一截管子製成，其截面類似於所述注射器筒體的截面，但是其直徑大於筒體的直徑，以便圍繞筒體進行轉動的相對運動，並且通過一個連接裝置6進行配合，該連接裝置6尤其是銷式的，連接到一個環7上，而該環7本身與一個夾8連接在一起。所述環以一定間隙套裝在筒體1的端部，可以在該端部上自由轉動，其軸向位置由管壁上的一個徑向止動件9加以確定，該徑向止動件9通入一個環形槽10，該環形槽10開在所述環7上，相對於止動件9進行定位。來自罩3的轉動運動通過連接裝置6傳送到所述環7。
所述環7還布置有一個中央孔11，以便一個衝擊件12通過，該衝擊件12自由進行軸向移動，通到所述夾8內。該夾構成啟動裝置中的一個環節。該夾為圓柱形，配有切口13，這些切口13基本平行於筒體的軸線進行定向，以便與撓性卡爪14相一致。另外，所述夾8的鏜孔15攻有螺紋，使其型腔適於擰在形成衝擊件的一個杆17的一段螺紋16上。螺距根據所選擇的傳動比以及彈簧18的剛度常數加以確定。衝擊件的強度也可以藉助於一個彈簧壓縮下沉量預調件加以調整，彈簧圈螺距可以通過一個在杆17上移動並與彈簧18接觸的滾輪46加以調節，或者通過布置在彈簧18和一個環25之間的一組墊圈加以調節。彈簧18的彈簧圈由罩3和筒體1之間轉動的相對運動加以壓縮。
根據本發明的特徵和優越性，罩3包括一個覆蓋衝擊件12的杆的安全裝置47，該安全裝置47通過一個鉸接件48與罩3相連接，鉸接件48允許安全裝置47在衝擊件12的杆的一個鎖緊位置和一個鬆開位置之間進行轉動運動。安全裝置47的轉動也可以對罩3和環7之間的連接件6進行作用。實際上，使用者必須只有在安全裝置47覆蓋衝擊件12的杆時才能啟動衝擊件；因此，當安全裝置47鎖緊在罩3上時，就對連接件6起作用，以便允許傳送罩3和環7之間的轉動運動。
當安全裝置47鬆開時，也就是說，當它不再覆蓋衝擊件12的杆時，就不再對連接件6起作用，使用者則不能啟動衝擊件。
因此，在所述筒體1內布置一個杆17，形成活塞，其長度選擇成這樣當啟動裝置2起作用時，所述杆不同所述夾8相連接的端部19與筒體1的正面4、5之一對齊。
夾8的套20由一個橫撐21夾緊，橫撐21的截面也類似於筒體的截面，其外徑相當於筒體的內徑，以便與導向區域相一致。它在筒體內的軸向位置一方面在其端部23、24之一由一個徑向橫穿衝擊件12的銷22加以限制，另一方面，其另一個正面端部構成一個彈簧43的一個支承面；此外，彈簧的軸向位置及其另一個支承面例如由插入筒體中的、與所述杆17連接在一起的、並可由一個卡環26進行軸向固定的一個環25加以限制，或者由杆上的一個凸肩加以限制。
在準備位置，使用者進行筒體1和罩3之間轉動的相對運動；如前所述，罩的轉動運動同時傳送到所述環7和與後者相連接的夾8；所述夾8的幾個螺紋與杆的幾個螺紋嚙合，可以產生杆17(形成螺杆)和夾8(形成螺母)之間的移動運動，使這兩個構件相對接近。這種移動運動壓縮彈簧18的彈簧圈，直至彈簧圈螺距壓縮到最大程度。根據其它實施例，螺旋彈簧可以用一個圓柱形螺旋彈簧或其它彈性裝置代替。
在啟動位置，使用者輕推衝擊件12，徑向凸起並與橫撐的正面23、24之一接觸的銷22傳送橫撐21和夾8之間移動的相對運動，這使夾8的端部與所述橫撐21鏜孔底部的一個錐形支承面27分開。彈簧18的推力與夾爪的撓性相結合，鬆開預先嚙合的螺紋，使杆件產生基本是衝擊的移動運動。
根據本發明其它實施例，在罩3和與筒體1中夾8相連接的啟動裝置之間，布置一個連接件38，該連接件38隻能沿單一轉動方向產生這兩個構件之間轉動的相對運動。實際上，為了避免損壞注射器，為了簡化使用者的操作，配置一個可分離連接件38，該連接件38主要包括兩個尤其具有圓截面的構件39、40。一個構件39與罩3相連，而另一個構件40則與夾8連接並通過一個頸部44與筒體1相連接，此外，每個構件在其接觸面配置凸起區域41。這些區域41的型面一方面適於沿罩3和筒體1之間的轉動方向產生構件39和40之間的相對滑動，另一方面適於沿罩3相對於筒體1的另一個轉動方向傳送力矩。
凸起區域41最好從齒尤其是具有三角形正截面的齒製成。
但是，為了使連接件38起作用，最好不要完全不進行構件39和40相對於罩3和夾8的運動；這樣，當連接件發生作用(分離)時，構件39、40應該彼此縱向分開，這些構件在消除力矩後應該回到其嚙合位置；因此，在一個導向部分42處，以垂直於一個構件39或40的方式，配置一個彈性件41，尤其是一個彈簧式彈性件，補償構件之間的移動運動。
根據本發明其它特徵，在所述注射器筒體1的另一端通過公知方法，例如尤其是用固法，用卡緊法(插座、卡口)之類的方法，配置一個藥筒28。
根據本發明最佳特徵，藥筒28包括兩個構件49、50-第一構件49構成盛放有效成分的容器，因為容器要盛放可注射製劑，所以第一構件49要用具有醫用性能的I類玻璃製造；-第二構件50由一個塑料套構成，覆蓋所述第一構件49。
複製模模製(即覆蓋)工序中所採用的塑料最好能經得住準予藥用所需的高溫(約120℃)消毒工序的處理，對膨脹溫差不敏感，藥筒28一般貯放在溫度為2至10℃的環境中。此外，在第一構件49模製後，所用的塑料是半透明的，甚至是透明的，並且可以進行著色。塑料選用稱為「TPX」(聚甲基戊烯)的產品。
基本呈圓柱形的玻璃制第一構件49在每個端部具有一個孔29、30。一個孔30的直徑基本相當於杆17的直徑，而另一個孔29具有小直徑，尤其是約為十分之幾毫米，用作噴嘴。所述藥筒的內腔真空裝入一種有效成分31，可以覆蓋一種與製劑的理化性能相兼容的薄膜32，以便最大限度地限制吸附現象。
在一個玻璃制第一構件49上用一種塑料經複製模模製而成的藥筒28，在其一個端部包括可以將所述藥筒安裝並固定在注射器前端的構件51。
這些安裝與固定用構件51最好在通過徑向凸起並根據所述藥筒28的直徑布置的銷52進行複製模模製工序時製成，這些銷在注射器端部53的插頭處進行配合。
所述藥筒28另一端部54的形狀為平面，用於貼靠在使用者的皮膚表面上。
開在該端部54上的出口孔31應防止環境汙染，為此，配置一個罩55，該罩55在其中央配有一個彈性材料製成的密封墊56，尤其是矽酮橡膠密封墊。
根據其它實施例，在端部54上配置一個膜片，覆蓋藥筒28的表面。
罩55用塑料模製方法製成，所用塑料類似於藥筒所用的塑料。
罩55最好配置側壁57，用以箍緊所述藥筒28的端部，所述側壁57在其端部確定有凸起區域58，使其卡在所述藥筒28外側壁上的凹槽59中，確保使罩55保持在藥筒上。
罩55的上壁60形成握持區域，可使使用者只要進行轉動運動即可使藥筒28的銷52與注射器的插座垂直地進行定位，將這些銷52鎖定在插座中，並且當使用者在銷52鎖定後繼續對罩55以及與之相連的藥筒28施加這種轉動運動時，可使罩55的側壁57脫離藥筒28的凹槽59，從而使注射器作好使用的準備。
根據一個實施例，彈性材料製成的密封墊56是在模製罩55的同時獲得的。
根據另一個實施例，彈性材料製成的密封墊56用力嵌裝在罩55內壁62上的一個孔61中。
根據本發明的其它特徵和優越性，在藥筒28的塑料複製模的厚度上有材料空缺，以便製成孔63，提高玻璃制的第一構件49處的可見度。如此獲得的藥筒28是一次性使用的，並且是可以進行噴射的。
裝入藥物以後，用一個蓋33封閉藥筒的孔30，以保證令人滿意的無菌條件。另外，在裝入藥筒內腔的製劑和密封蓋之間配置一個彈性材料製成的塞34，以封閉製劑，該塞34能給液體傳送一個衝擊件的活塞所施加的壓力。
根據本發明特徵和優越性，衝擊件的活塞深入藥筒數毫米，以便引導衝擊力，使衝擊力集中在彈性材料製成的塞34的軸線上，以避免形成藥筒28的玻璃制第一構件發生爆裂的危險。
根據藥筒28的其它實施例，藥筒28是空的，僅僅在使用前由使用者裝入製劑。
此外，所述藥筒的外套一方面配有所述筒體的固定件35、35′(螺距、楔子等)，另一方面配有供使用者握持的凸起區域36。與噴嘴相應的正面可以包括一個小槽37，其深度可變，但是保證在進行皮下注射、皮內注射或肌內注射之前，來自噴嘴孔的射流具有液動所需的行程。
本發明例如以上所述的注射器使用起來非常方便注射器無需再消毒，也無需清洗，由於無針頭，由於不預先在注射器中裝入新製劑就不能再使用，因此對使用者很安全，藥筒的固定方式避免了藥筒發生爆裂的危險。本發明注射器最適合於對皮下注射、皮內注射或肌內注射不具有專門知識的個人使用，一方面減少了出現使用針頭式注射器往在會發生的事故的危險，另一方面不會發生擊穿以及汙染的危險。此外，使用本發明注射器還顧及患者的生物壽命學問題。本發明最適合於小劑量注射，尤其是0.05至0.2毫升的小劑量注射。本發明注射器特別適合於對人或動物注射藥劑或疫苗。這些製劑包括多肽或肽，例如酶，特別是用於防止骨損和治療骨質疏鬆的降鈣素，或者是治療偏頭痛的藥劑。本發明注射器可以注射的其它製劑特別是多肽或肽，包括激素例如胰島素、生長抑制激素、生長激素，凝血因子例如抗血友病因子，血漿成分例如紅細胞生成素，抗病毒多肽例如幹擾素，或者免疫調理素例如淋巴激活素。本發明注射器也特別適合於注射疫苗。
顯然，本發明不限於上述的實施例，而包括所有變型。同樣，藥筒可以藉助於一個筒形件或一個藥物注入件布置在衝擊件的杆的前面，也可以裝有待注射製劑。
權利要求
1.一種無針頭噴射注射器，這種注射器包括一個筒體(1)，該筒體在其端部(4，5)中的一個端部(4)裝有一個罩(3)，該罩可藉助這些構件之間的相對運動驅動一個啟動裝置(2)，該啟動裝置與一個衝擊件配合，其特徵在於，在所述注射器筒體(1)的另一個端部(5)布置一個藥筒(28)，該藥筒包括兩個構件(49，50)-第一構件(49)構成盛放有效成分的容器；-第二構件(50)由一個塑料套構成，覆蓋所述第一構件(49)。
2.根據權利要求1所述的注射器，其特徵在於，第一構件(49)用具有醫用性能的I類玻璃製造。
3.根據權利要求1所述的注射器，其特徵在於，第二構件(50)用具有以下特性的塑料製成-經得住高溫消毒工序的處理，-準予藥用，-對溫差不敏感，-是半透明的，甚至是透明的，並且可以進行著色。
4.根據權利要求1所述的注射器，其特徵在於，第一構件(49)基本呈圓柱形，在每個端部具有一個孔(29，30)，一個孔(30)的直徑基本相當於一個杆(17)的直徑，而另一個孔(29)具有小直徑，尤其是約為十分之幾毫米，用作噴嘴。
5.根據前述權利要求之一所述的注射器，其特徵在於，藥筒(28)在其端部之一包括可以將所述藥筒安裝並固定在注射器前端的構件(51)。
6.根據權利要求5所述的注射器，其特徵在於，所述安裝與固定用構件(51)在通過徑向凸起並根據所述藥筒(28)的直徑布置的銷(52)進行複製模覆蓋工序時製成，這些銷在注射器端部(53)的插頭處進行配合。
7.根據前述權利要求之一所述的注射器，其特徵在於，藥筒(28)的端部(54)覆蓋有一個罩(55)，該罩在其中央配有一個彈性材料製成的密封墊(56)，尤其是矽酮橡膠密封墊。
8.根據權利要求7所述的注射器，其特徵在於，罩(55)配有側壁(57)，用以箍緊所述藥筒(28)的端部，所述側壁(57)在其端部確定有凸起區域(58)，使其卡在所述藥筒(28)外側壁上的凹槽(59)中，確保使罩(55)保持在藥筒上。
9.根據權利要求7或8所述的注射器，其特徵在於，罩(55)的上壁(60)形成一個握持區域，可使使用者將藥筒(28)的銷(52)與注射器的插座垂直地進行定位。
10.根據權利要求7所述的注射器，其特徵在於，彈性材料製成的密封墊(56)是在模製罩(55)的同時獲得的。
11.根據權利要求7所述的注射器，其特徵在於，彈性材料製成的密封墊(56)用力嵌裝在罩(55)內壁(62)上的一個孔(61)中。
12.根據前述權利要求之一所述的注射器，其特徵在於，在藥筒(28)的塑料複製模的厚度上有材料空缺，以便製成孔(63)，提高第一構件(49)處的可見度。
13.根據前述權利要求之一所述的注射器，其特徵在於，衝擊件深入藥筒數毫米。
14.根據前述權利要求之一所述的注射器，其特徵在於，罩(3)包括一個覆蓋衝擊件(12)的杆的安全裝置(47)。
15.根據前述權利要求之一所述的注射器，其特徵在於，它包括一個安全裝置(47)，該安全裝置通過一個鉸接件(48)與罩(3)相連接，該鉸接件允許所述安全裝置(47)在衝擊件(12)的杆的一個鎖緊位置和一個鬆開位置之間進行轉動運動，安全裝置(47)的轉動也可以對罩(3)和環(7)之間的連接件(6)進行作用。
全文摘要
一種無針頭噴射注射器,包括一個筒體(1),筒體在其端部(4,5)中的一個端部(4)裝有一個罩(3),該罩可藉助這些構件之間的相對運動驅動一個啟動裝置(2),啟動裝置與一個衝擊件配合,其特徵在於,在注射器筒體(1)的另一個端部(5)布置一個藥筒(28),藥筒包括兩個構件(49,50):第一構件(49)構成盛放有效成分的容器;第二構件(50)由一個塑料套構成,覆蓋所述第一構件(49)。
文檔編號A61M5/24GK1199345SQ96197530
公開日1998年11月18日 申請日期1996年10月9日 優先權日1995年10月9日
發明者阿蘭·莫羅·德法爾熱, 格扎維埃·莫羅·德法爾熱 申請人:阿蘭·莫羅·德法爾熱, 格扎維埃·莫羅·德法爾熱