髖關節股骨柄假體的製作方法

2023-05-03 05:07:51 1

專利名稱：髖關節股骨柄假體的製作方法
技術領域：
髖關節股骨柄假體技術領域[0001]本實用新型涉及骨關節假體領域，更具體地涉及一種髖關節股骨柄假體。
技術背景[0002]髖關節置換是治療各類晚期髖關節疾患的最佳治療方法。目前全世界每年有近百萬例髖關節置換手術實施，我國同樣如此，每年有大量患者接受髖關節置換治療。但是， 目前國內主要的髖關節假體絕大多數為進口假體。進口假體的設計、大小均基於國外人群的髖關節、股骨解剖特點設計，因而在臨床使用中由於其設計針對性不同而容易發生各類併發症，甚至影響關節置換後的中遠期臨床治療效果，同時進口假體的價格高。[0003]目前國內所應用髖關節假體(股骨柄和髖臼)絕大多數為國外進口假體。此類假體是基於國外人體(特別是西方人種)的股骨髓腔解剖特點設計，而不適於國人的生理結構特點，因此在應用於國人時多存在各類不同的問題，導致術中、術後發生相關的併發症。 包括目前的股骨柄近端的設計、特別是股骨柄小轉子側(內側)的設計不符合國人股骨小轉子解剖特點，股骨柄頸幹角過大，導致假體在植入股骨髓腔過程中或植入後易發生股骨近段劈裂骨折、肢體延長等併發症。此外，目前股骨柄假體多為3度雙錐面設計，此設計在臨床應用中由於與國人股骨髓腔解剖結構特點不相符或匹配差而導致股骨柄術後與髓腔不能達到很好的匹配，特別是假體柄中遠端匹配差，導致術後易發生柄下沉。實用新型內容[0004]針對上述現有技術的問題，本實用新型提供一種髖關節股骨柄假體，能夠更好地適合於國人的生理結構特點。[0005]本實用新型提供一種髖關節股骨柄假體，其特徵在於，包括[0006]具有梯度遞減雙錐面的假體主體，其依次包括具有幹骺自由端的幹骺部分，中間部分，和具有骨幹自由端的骨幹部分，而且所述假體主體的冠狀面的錐度從所述幹骺自由端到所述骨幹自由端漸變地或逐段地減小。[0007]優選地，在本實用新型的各實施例中，所述幹骺部分的冠狀面錐度為3度，所述中間部分的冠狀面錐度為2度，所述骨幹部分的冠狀面錐度為1度。[0008]優選地，在本實用新型的各實施例中，所述幹骺部分從所述幹骺自由端延伸至所述假體主體的長度的1/3處，所述中間部分從所述假體主體的長度的1/3處延伸至所述假體主體的長度的2/3處，所述骨幹部分從所述假體主體的長度的近2/3處延伸至所述骨幹自由端。[0009]優選地，在本實用新型的各實施例中，所述假體主體的內側的曲率半徑從小轉子之上部分、小轉子平面、至小轉子之下部分漸變地或逐段地增大。[0010]優選地，在本實用新型的各實施例中，所述假體主體的橫截面尺寸從小轉子之上部分、小轉子平面、至小轉子之下部分漸變地或逐段地減小。[0011]優選地，在本實用新型的各實施例中，所述假體主體的幹骺部分的冠狀面的前後側分別包括沿所述幹骺部分的縱向延伸的多個嵴。[0012]優選地，在本實用新型的各實施例中，所述多個嵴包括在所述冠狀面的前側和/ 或後側上的三個嵴，這三個嵴中的中間的嵴長於兩側的嵴。[0013]優選地，在本實用新型的各實施例中，所述假體主體的幹骺部分和中間部分包括羥基磷灰石表面塗層。[0014]優選地，在本實用新型的各實施例中，所述假體主體的骨幹部分具有矩形的形狀。[0015]優選地，在本實用新型的各實施例中，所述假體主體的骨幹部分具有的表面粗糙度為 250-500 μ mo[0016]通過本實用新型提供的髖關節股骨柄假體，能夠更好地適合於國人的生理結構特點ο

[0017]為了更清楚地說明本實用新型實施例或現有技術中的技術方案，以下將對實施例或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，以下描述中的附圖僅僅是本實用新型的一些實施例，對於本領域普通技術人員而言，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖所示實施例得到其它的實施例及其附圖。[0018]圖1是根據本實用新型的髖關節股骨柄假體的假體主體的示意圖。
具體實施方式
[0019]以下將結合附圖對本實用新型各實施例的技術方案進行清楚、完整的描述，顯然， 所描述的實施例僅僅是本實用新型的一部分實施例，而不是全部的實施例。基於本實用新型中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動的前提下所得到的所有其它實施例，都屬於本實用新型所保護的範圍。[0020]本實用新型提供一種髖關節股骨柄假體，其特徵在於，包括[0021]具有梯度遞減雙錐面的假體主體，其依次包括具有幹骺自由端的幹骺部分(例如圖ι中所示100)，中間部分，和具有骨幹自由端的骨幹部分(例如圖1中所示200)，而且所述假體主體的冠狀面的錐度從所述幹骺自由端到所述骨幹自由端漸變地或逐段地減小。[0022]梯度遞減的雙錐面設計使股骨柄假體能夠在植入髓腔後與股骨髓腔解剖截骨的特點符合，進而達到很好的匹配並在此基礎上獲得假體初始穩定；同時梯度遞減的雙錐面設計更符合股骨應力傳導，以避免遠期發生應力遮擋、應力集中等情況而導致股骨發生骨折。在本實用新型中的梯度遞減的雙錐面設計根據國人股骨髓腔解剖特點以及非骨水泥柄植入髓腔內要求而達到良好匹配並由此獲得壓配固定，取得假體柄初始穩定固定，進而獲得遠期穩定固定的保證。同時，根據國人冠狀面股骨髓腔的直徑大小特點，可將股骨柄假體冠狀面錐度設計為近、中、遠三部分具有不同的錐度，其目的是改善股骨柄假體與髓腔的匹配，同時在遠端降低假體植入後導致應力分布異常、應力集中而發生中遠期大腿痛的可能性。[0023]通過本實用新型提供的髖關節股骨柄假體，能夠更好地適合於國人的生理結構特點ο[0024]優選地，在本實用新型的各實施例中，所述幹骺部分的冠狀面錐度為3度，所述中間部分的冠狀面錐度為2度，所述骨幹部分的冠狀面錐度為1度。[0025]這樣，在本實用新型的梯度遞減的雙錐面設計中，在冠狀面上根據髓腔不同截斷不同解剖特點而可分為三部分幹骺部分(如圖1中所示的上部分或稱近段)的冠狀面錐度為3度，中間部分(如圖1中所示的中部分或稱中段)的冠狀面錐度為2度，骨幹部分 (如圖1中所示的下部分或稱遠段)的冠狀面錐度為1度。這種設計使股骨柄假體在冠狀面呈逐段減小的錐度，與中國人群股骨髓腔達到很好的匹配，並在植入後獲得最佳的壓配固定。[0026]當然，如果需要，在其它實施例中，所述冠狀面也可不採用這種逐段減小的錐度設計，而可替代地採用漸變減小的錐度設計。[0027]優選地，在本實用新型的各實施例中，所述幹骺部分從所述幹骺自由端延伸至所述假體主體的長度的1/3處，所述中間部分從所述假體主體的長度的1/3處延伸至所述假體主體的長度的2/3處，所述骨幹部分從所述假體主體的長度的近2/3處延伸至所述骨幹自由端。[0028]優選地，在本實用新型的各實施例中，所述假體主體的內側的曲率半徑從小轉子之上部分、小轉子平面、至小轉子之下部分漸變地或逐段地增大。[0029]優選地，在本實用新型的各實施例中，所述假體主體的橫截面尺寸從小轉子之上部分、小轉子平面、至小轉子之下部分漸變地或逐段地減小。[0030]這樣，股骨柄內側具有以不同曲率半徑呈現的弧形設計。根據國人股骨髓腔內側壁在近段小轉子之上、小轉子平面以及小轉子平面之下不同段具有不同曲率半徑的特點， 在本實用新型提供的股骨柄假體設計的內側弧度設計中，為小轉子由上到下的不同段設計不同的曲率半徑而構成一弧形結構。而且，隨著股骨髓腔直徑的不斷增大，假體柄也逐漸增大(柄型號的逐漸增大)，股骨柄內側曲率半徑也逐漸改變，從而使股骨柄內側弧度與不同人群的不同大小髓腔相匹配，一方面能夠避免在假體柄植入式發生小轉子處劈裂骨折，另一方面還能夠保證假體柄與股骨髓腔達到很好的匹配。[0031]優選地，在本實用新型的各實施例中，所述假體主體的幹骺部分的冠狀面的前後側分別包括沿所述幹骺部分的縱向延伸的多個嵴。[0032]優選地，在本實用新型的各實施例中，所述多個嵴包括在所述冠狀面的前側和/ 或後側上的三個嵴，這三個嵴中的中間的嵴(例如，如圖1中所示101)長於兩側的嵴。[0033]這樣，在股骨柄近段幹骺部分(約佔假體主體長度的1/ 的冠狀面前後側設計沿假體主體的縱向分布的三個嵴，中間嵴略長。近段前後側設計嵴使股骨柄假體植入髓腔後表面突起的嵴與股骨近段幹骺端髓腔內松質骨之間相互嵌入，一方面能夠增加假體植入後的穩定性，另一方面能夠增加假體抗旋轉性能，最終增加假體遠期穩定性。[0034]優選地，在本實用新型的各實施例中，所述假體主體的幹骺部分和中間部分包括羥基磷灰石表面塗層。通過這種對股骨柄的表面處理，本實用新型提供的股骨柄(可為非骨水泥柄)近側的幹骺部分和中間部分(約佔假體主體長度的2/ 具有羥基磷灰石表面塗層，從而在其表面上形成多孔的羥基磷灰石層，便於植入體內後股骨隨內骨長入假體表面形成微交鎖固定，從而使假體獲得遠期穩定固定。[0035]優選地，在本實用新型的各實施例中，所述假體主體的骨幹部分具有矩形的形狀。 這種矩形或類矩形設計，使骨幹部分能與髓腔更好地接觸。5[0036]優選地，在本實用新型的各實施例中，所述假體主體的骨幹部分具有的表面粗糙度為250-500 μ m。通過對假體主體的骨幹部分進行表面噴砂處理粗糙化，能夠使植入體內後的假體主體表面(例如前述縱向嵴)與周圍股骨隨內骨質之間相互嵌插增強股骨柄假體的抗扭轉性能。[0037]通過本實用新型提供的髖關節股骨柄假體，能夠更好地適合於國人的生理結構特點，改進現有股骨柄假體近段與中國人股骨近段髓腔不匹配或匹配差的缺點，使其更符合國人骨骨髓腔解剖結構特點，避免股骨近段在植入假體之時或之後發生劈裂骨折進而影響股骨柄假體遠期穩定性。[0038]本實用新型提供的各種實施例可根據需要以任意方式相互組合，通過這種組合得到的技術方案，也在本實用新型的範圍內。[0039]顯然，本領域技術人員可以對本實用新型進行各種改動和變型而不脫離本實用新型的精神和範圍。這樣，倘若對本實用新型的這些修改和變型屬於本實用新型權利要求及其等同技術的範圍之內，則本實用新型也包含這些改動和變型在內。
權利要求1.一種髖關節股骨柄假體，其特徵在於，包括具有梯度遞減雙錐面的假體主體，其依次包括具有幹骺自由端的幹骺部分，中間部分，和具有骨幹自由端的骨幹部分，而且所述假體主體的冠狀面的錐度從所述幹骺自由端到所述骨幹自由端漸變地或逐段地減小。
2.如權利要求1所述的髖關節股骨柄假體，其特徵在於，所述幹骺部分的冠狀面錐度為3度，所述中間部分的冠狀面錐度為2度，所述骨幹部分的冠狀面錐度為1度。
3.如權利要求2所述的髖關節股骨柄假體，其特徵在於，所述幹骺部分從所述幹骺自由端延伸至所述假體主體的長度的1/3處，所述中間部分從所述假體主體的長度的1/3處延伸至所述假體主體的長度的2/3處，所述骨幹部分從所述假體主體的長度的近2/3處延伸至所述骨幹自由端。
4.如權利要求1所述的髖關節股骨柄假體，其特徵在於，所述假體主體的內側的曲率半徑從小轉子之上部分、小轉子平面、至小轉子之下部分漸變地或逐段地增大。
5.如權利要求1所述的髖關節股骨柄假體，其特徵在於，所述假體主體的橫截面尺寸從小轉子之上部分、小轉子平面、至小轉子之下部分漸變地或逐段地減小。
6.如權利要求1所述的髖關節股骨柄假體，其特徵在於，所述假體主體的幹骺部分的冠狀面的前後側分別包括沿所述幹骺部分的縱向延伸的多個嵴。
7.如權利要求5所述的髖關節股骨柄假體，其特徵在於，所述多個嵴包括在所述冠狀面的前側和/或後側上的三個嵴，這三個嵴中的中間的嵴長於兩側的嵴。
8.如權利要求1至7中的任一項所述的髖關節股骨柄假體，其特徵在於，所述假體主體的幹骺部分和中間部分包括羥基磷灰石表面塗層。
9.如權利要求1至7中的任一項所述的髖關節股骨柄假體，其特徵在於，所述假體主體的骨幹部分具有矩形的形狀。
10.如權利要求1至7中的任一項所述的髖關節股骨柄假體，其特徵在於，所述假體主體的骨幹部分具有的表面粗糙度為250-500 μ m。
專利摘要本實用新型涉及骨關節假體領域，更具體地涉及一種髖關節股骨柄假體，包括梯度遞減雙錐面的假體主體，其依次包括具有幹骺自由端的幹骺部分，中間部分，和具有骨幹自由端的骨幹部分，而且所述假體主體的冠狀面的錐度從所述幹骺自由端到所述骨幹自由端漸變地或逐段地減小。通過本實用新型提供的髖關節股骨柄假體，能夠更好地適合於國人的生理結構特點。
文檔編號A61F2/32GK202235779SQ201120236190
公開日2012年5月30日 申請日期2011年7月6日 優先權日2011年7月6日
發明者周宗科, 康鵬德, 楊靜, 沈彬, 程鴻遠, 裴福興, 錢福卿 申請人:創生醫療器械(中國)有限公司