一種治療便秘的複方中成藥的製作方法
2023-07-10 03:14:41
專利名稱：一種治療便秘的複方中成藥的製作方法
技術領域：
本發明屬於複方中成藥，具體涉及一種治療便秘的複方中成藥，並且對適合臨床應用的 各種劑型和製備工藝做了相關研究。
背景技術：
便秘是臨床上常見的一種多發病，為消化道功能紊亂性疾病。它是排便次數明顯減少， 每2 3天或更長時間一次，無規律，糞質幹硬，常伴有排便困難感的病理現象。
便秘嚴重影響人的身體健康，危害極大。因為某些原因，使糞便在大腸內停留時間過久， 糞便內所含的水分被過量吸收，糞便變得乾燥堅硬，排便時伴有時間延長，難於排出，肛門 墜脹、疼痛，或引起了腹脹、腹痛、多屁、食欲不振、頭暈乏力等症狀，這樣正常的排便規
律被打亂，排便次數減少，間隔時間延長。其危害表現在以下幾個方面
u)可引起肛腸疾患。便秘時，排便困難，糞便乾燥，可直接引起或加強肛門直腸疾患。
如直腸炎、肛裂、痔等。
(2) 胃腸祌經功能紊亂。便秘時，糞便瀦留，有害物質吸收可引起胃腸神經功能紊亂而 致食欲不振，腹部脹滿，噯氣，口苦，肛門排氣多等表現。
(3) 形成糞便潰瘍。較硬的糞塊壓迫腸腔使腸腔狹窄及盆腔周圍結構，阻礙了結腸擴張， 使直腸或結腸受壓而形成糞便潰瘍，嚴重者可引起腸穿孔。
(4) 患結腸癌。可能是因便秘而使腸內致癌物長時間不能排除所致，據資料表明，嚴重 便秘者約10%患結腸癌。
(5) 誘發心、腦血管疾病發作。臨床上關於因便秘而用力增加腹壓，屏氣使勁排便造成 的心、腦血管疾病發作有逐年增多趨勢。如誘發心絞痛，心肌梗塞發作，腦出血，中風猝死 等。
(6) 引起性生活障礙。這是由於每次長時間用力排便，使直腸疲勞，肛門收縮過緊及盆 腔底部痙攣性收縮的緣故，以致不射精或性慾減退，性生活沒有高潮等。
(7) 易使婦女發生痛經，陰道痙攣，並生產尿瀦留，尿路感染等症狀。
(8) 影響大腦功能。便秘時代謝產物久滯於消化道，細菌的作用產生大量有害物質，如 甲烷、酚、氨等，這些物質部分擴散進入中樞神經系統，千擾大腦功能，突出表現是記憶力 下降，注意力分散，思維遲鈍等。
以上危害，雖並非所有患者都出現，但足以說明必須在日常生活中加強便秘的預防和治 療。預防措施的關鍵是多飲水，養成及時排便的習慣，並注意食用含纖維素多的食物，如新
3鮮水果，蔬菜和各種雜糧等。治療除了加強胃腸運動功能，如針灸，腹部按摩外，同時還要 採取一定的藥物治療，包括中西藥物，以使大便通暢，減少危害。
便秘在臨床治療過程中，雖然有大量的藥物，不管是中藥還是西藥，但是都存在著不盡 人意之處。西藥用量不當會導致腹瀉，便秘還會加重；某些中藥製劑在病人治療後又反覆發 作，效果不佳。本發明是根據便秘的病理，追根求源，在以往用藥經驗及研究基礎上，研製 了從根本上治癒便秘的複方中成藥，以增加便秘患者的選擇，克服現有藥物的不足。
發明內容
本發明目的在於提供一種治療便秘的複方中成藥，以彌補現有藥物的不足。該複方中成 藥具有溫腎益精、潤腸、通便之功效，治療各種便秘，從根本上解決便秘患者的痛苦。 本發明的目地是通過以下技術方案實現的
1、本發明是由下述重量配比的原料製成的製劑 肉蓯蓉15 65份 白朮10 45份 澤瀉10 45份
鬱李仁10 45份 苦杏仁15 65份 柏子仁15 65份
核桃仁5 35份 麥冬15 65份 山楂10 45份 枳實10 45份
桃仁5 35份 麥芽15 65份 金銀花20 60份 大棗10 45份
大戟10 45份 鎖陽10 45份 桔梗20 60份
2、本發明的配方最佳各原料重量配比是:
肉蓯蓉45份 鬱李仁35份 核桃仁25份 麥冬45份 山楂35份 枳實35份
澤瀉35份 柏子仁45份 大戟35份 鎖陽35份 桔梗40份
白朮35份 苦杏仁45份 桃仁25份 麥芽45份 金銀花40份 大棗35份
3、 該複方中成藥的劑型可以是浸出製劑、衝劑、散劑、膠囊劑和丸劑。
4、 製備工藝
(1) 取上述重量份的原料，混合，加水浸泡1 2小時，然後煎煮1 4次，每次0.5 2小 時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至65'C熱測相對密度為1.31 1.38的清膏，備用；
(2) 取上述清膏，加與清膏等重量或倍量的煉蜜，攪拌混勻，微煉，除沫，製成的流體狀 製劑，裝無菌瓶中密封，即得本發明所述的煎膏劑；
(3) 取上述清膏，加4 8倍量糖粉，攪勻，製成顆粒，低溫乾燥，過10 50目篩，分裝，
4即得本發明所述的衝劑；
(4) 取上述清膏，低溫乾燥，粉碎，過80 100目篩，分裝，即得本發明所述的散劑；
(5) 取上述清膏，低溫乾燥，粉碎，加適量乳糖，用85 95%乙醇製成顆粒，裝入膠囊， 即得本發明所述的膠囊劑；
(6) 取上述清膏，低溫乾燥，粉碎，混勻，每100g粉末加煉蜜90 110g，製成大蜜丸， 即得本發明所述的丸劑。
本發明是經水煎工藝提取有效成分，加工製成的煎膏劑、衝劑、散劑、膠囊劑和丸劑， 利用各組分間的綜合作用，標本兼治，治療各種便秘症。用上述藥物組合及其製備方法，起 到溫腎益精、潤腸、通便的作用。療效確切，從根本上解決便秘患者的痛苦。
以下通過實施例形式的具體實施方式
，對本發明的上述內容作進一步的詳細說明。以下 實例基於本發明上述主題範圍，但不限於以下實例。
具體實施例方式
採用以下處方 肉蓯蓉45克 鬱李仁35克 核桃仁25克 麥冬45克 山楂35克 枳實35克 製備方法
取上述重量的各原料，
白朮35克 苦杏仁45克 桃仁25克 麥芽45克 金銀花40克 大麥35克
澤汙35克 柏子仁45克 大戟35克 鎖陽35克 桔梗40克
混合，加水浸泡1.5小時，然後煎煮3次，每次1小時，合併煎 液，濾過，濾液濃縮至65。C熱測相對密度為1.35的清膏。將此清膏分成5份，進行以下實 例研究； 實施例1:
取第一份1/5清膏加與其等重量的煉蜜，攪拌混勻，微煉，除沫，製成的流體狀製劑， 裝無菌瓶中密封，即得本發明所述的煎膏劑； 實施例2:
取第二份l/5清膏，加5倍量糖粉，攪勻，製成顆粒，低溫乾燥(45°C)，過10 50目 篩，分裝，即得本發明所述的衝劑； 實施例3:
取第三份l/5清膏，低溫乾燥，粉碎，過80 100目篩，分裝，即得本發明所述的散劑；
5實施例4:
取第四份l/5清膏，低溫乾燥，粉碎，加乳糖20g，用85 95%乙醇製成顆粒，裝入膠 囊，即得本發明所述的膠囊劑；
實施例5:
取第五份l/5清膏，低溫乾燥，粉碎，混勻，加煉蜜40g，製成大蜜丸，即得本發明所述 的丸劑。
權利要求
1、一種治療便秘的複方中成藥，其特徵在於它包括重量按份計的以下原料製成的肉蓯蓉15～65份 白朮 10～45份 澤瀉 10～45份鬱李仁10～45份 苦杏仁15～65份 柏子仁15～65份核桃仁5～35份 桃仁 5～35份大戟 10～45份麥冬 15～65份 麥芽 15～65份 鎖陽 10～45份山楂 10～45份 金銀花20～60份 桔梗 20～60份枳實 10～45份 大棗 10～45份
2、如權利要求1所述的肉蓯蓉45份鬱李仁35份核桃仁25份麥冬45份山楂35份枳實35份柏子仁15 65份大戟10 45份鎖陽10 45份桔梗20 60份白朮35份苦杏仁45份桃仁25份麥芽45份金銀花40份大麥35份澤瀉35份柏子仁45份大戟35份鎖陽35份桔梗40份
3、 如權利要求l一2所述的一種治療便秘的複方中成藥，其特徵在於其劑型可以是煎膏劑、衝劑、散劑、膠囊劑和丸劑。
4、 如權利要求l-2所述的一種治療便秘的複方中成藥，其特徵在於該複方中成藥的製備工藝為(1) 取上述重量份的原料，混合，加水浸泡1 2小時，然後煎煮1 4次，每次0. 5 2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至65'C熱測相對密度為1.31 1.38的清膏，備用；(2) 取上述清膏，加與清膏等重量或倍量的煉蜜，攪拌混勻，微煉，除沫，製成的流體狀製劑，裝無菌瓶中密封，即得本發明所述的煎膏劑；(3) 取上述清膏，加4 8倍量糖粉，攪勻，製成顆粒，低溫乾燥，過10 50目篩，分裝，即得本發明所述的衝劑；過80 100目篩，分裝，即得本發明所述的散劑；加適量乳糖，用85 95%乙醇製成顆粒，裝入膠囊，(4) 取上述清膏，低溫乾燥，粉碎，(5) 取上述清膏，低溫乾燥，粉碎，即得本發明所述的膠囊劑；(6) 取上述清膏，低溫乾燥，粉碎，即得本發明所述的丸劑。混勻，每100g粉末加煉蜜90 110g，製成大蜜丸，
全文摘要
本發明公開了一種治療便秘的複方中成藥，它是由肉蓯蓉、白朮、澤瀉、鬱李仁、苦杏仁、柏子仁、核桃仁、桃仁、麥冬、麥芽、鎖陽、大戟、山楂、金銀花、桔梗、枳實、大棗各原料組成。本發明經水煎工藝提取有效成分，加工製成的煎膏劑、衝劑、散劑、膠囊劑和丸劑，諸藥配伍，起到良好的協同作用。本發明集溫腎益精、潤腸、通便於一體，標本兼治，治療各種便秘，症見大便秘結、腸燥便秘、小便不利等，療效確切，從根本上解決便秘患者的痛苦。
文檔編號A61P1/10GK101496876SQ200810056930
公開日2009年8月5日 申請日期2008年1月28日 優先權日2008年1月28日
發明者王麗娟 申請人:天科仁祥技術(北京)有限責任公司