共擠出吹塑成型設備和方法及密封空裝置製造方法

2023-07-24 18:39:36 2

共擠出吹塑成型設備和方法及密封空裝置製造方法【專利摘要】本發明公開了一種裝置，其包括包含第一聚合物並限定腔的體；和包含於所述第一聚合物基本不可結合的第二聚合物的封閉件；其中所述第一聚合物和所述第二聚合物中的至少其一相對於其中另一聚合物具有更高的收縮率；並且所述封閉件的至少一部分與所述體的至少一部分重疊，以在其間形成氣密密封，並在所述體內限定密封無菌空腔。本發明還公開了這種裝置的製造方法。【專利說明】共擠出吹塑成型設備和方法及密封空裝置[0001]本申請是申請日為2009年10月9日、申請號為200980145128.4、發明名稱為"共擠出吹塑成型設備和方法及密封空裝置"（PCT/US2009/060278,進入國家階段日期2011年5月11日）之申請的分案申請。[0002]本專利申請要求2008年10月10日提交的名為"Co-ExtrusionBlowMoldingApparatusandMethod，andSealedEmptyDevices"的美國臨時專利申請序列號No.61/104,649的優先權，其全部內容通過引用併入作為本公開的一部分。【
技術領域：
】[0003]本發明涉及吹塑成型方法和設備以及吹塑成型的裝置例如密封容器，更具體涉及用於吹塑成型密封空裝置的設備和方法，例如通過共擠出吹塑成型進行的。【
背景技術：
】[0004]用於儲存產品例如食品或醫藥產品的現有裝置的缺點之一在於裝置的多個部分必須分別製造，例如通過模塑製造，然後組裝在一起。當裝置用於儲存無菌食品、醫藥產品或其它要求產品進行無菌充裝和/或要求在儲存期間和/或使用該裝置期間產品相對於環境氣氛保持密封的裝置時，這可能是特別費時和高成本的。例如，在包括限定可變容積儲存腔和相對剛性的外體或外殼的裝置中，膽與外體分別形成，然後充注內膽或將內膽以其它方式與外體組裝後進行充注。這些多重組裝步驟可能費時且成本高並且可能使各個部件遭受汙染。[0005]因此，本發明的一個目的是克服現有技術中的一個或多個上述缺點和/或不利之處。【
發明內容】[0006]根據第一方面，本發明涉及一種裝置，所述裝置包括包含第一聚合物並限定腔的體以及包含與第一聚合物基本不可結合的第二聚合物的封閉件。第一和第二聚合物中的至少其一具有相對於另一聚合物更高的收縮率；並且所述封閉件的至少一部分覆蓋所述體的至少一部分，從而在其間形成氣密密封並限定在所述體內的密封無菌空腔。[0007]在本發明的一些實施方案中，所述體和封閉件是共擠出吹塑成型的。在一些實施方案中，所述封閉件包括可刺穿且可再密封隔膜。在一些這樣的實施方案中，所述可刺穿且可再密封隔膜包含與封閉件的第二聚合物可結合的第三聚合物。[0008]在本發明的一些實施方案中，所述體限定包含第一聚合物的第一部分並且還包括包含第三聚合物的第三部分，所述第三聚合物與第一聚合物相比相對柔性並且與第一聚合物基本不可結合。由（i)第三部分的內部或（ii)在第一和第三部分之間形成的空間所限定的腔相對於環境氣氛可氣密密封。[0009]在本發明的一些實施方案中，所述裝置還包括單向閥，所述單向閥牢固固定至所述體和/或封閉件並與所述體的內部流體連通。所述單向閥限定使所述腔相對於環境氣氛氣密密封的正常關閉位置以及允許無菌充注產品經所述單向閥流出所述腔的開啟位置。在一些這樣的實施方案中，所述單向閥在關閉和開啟位置均基本防止細菌和其它汙染物侵入所述腔。在一些這樣的實施方案中，所述單向閥包括能夠對在單向閥進口處超過閥開啟壓力的物質進行響應而從關閉位置向開啟位置移動的柔性閥構件。[0010]根據另一方面，本發明涉及一種裝置，所述裝置包括體；和與所述體共擠出吹塑成型的可穿透且可熱再密封部分。所述體和可穿透且可熱再密封部分協同限定密封無菌空腔。[0011]本發明的一些實施方案還包括限定可穿透且可熱再密封部分的封閉件。在一些這樣的實施方案中，所述體包含第一聚合物；並且所述封閉件包含與第一聚合物基本不可結合的第二聚合物。第一和第二聚合物中的至少其一具有相對於其中另一聚合物更高的收縮率。此外，所述封閉件的至少一部分與所述體的至少一部分重疊，從而在其間形成氣密密封並限定在所述體內的密封無菌空腔。[0012]根據另一方面，本發明涉及一種方法，其包括以下步驟：[0013](i)擠出包含第一聚合物的體；[0014](ii)與所述體共擠出包含與第一聚合物基本不可結合的第二聚合物的封閉件，其中第一和第二聚合物中的至少其一具有相對於另一聚合物更高的收縮率；和[0015](iii)吹塑成型該共擠出的體和封閉件，並且在其中形成相對於環境氣氛密封的無菌空腔。[0016]本發明的一些實施方案還包括冷卻所述吹塑成型的體和封閉件，並進而引發第一和第二聚合物的收縮以在其間形成氣密密封體。本發明的一些實施方案還包括共擠出所述裝置的第三部分，所述第三部分包含與第二聚合物可結合的第三聚合物。一些這樣的實施方案還包括吹塑成型所述第一、第二和第三部分。一些實施方案還包括序列共擠出所述第一和第二聚合物。一些這樣的實施方案還包括擠出第一聚合物的第一型坯並接著共擠出包圍所述第一型坯的第二聚合物的第二型坯。一些實施方案還包括序列共擠出所述第一、第二和第三聚合物，並進而將第一和第二部分彼此固定並將第三聚合物結合至第二聚合物。[0017]本發明的一些實施方案還包括用無菌流體無菌充注所述密封空裝置。在一些這樣的實施方案中，無菌流體為食品和藥品中的至少其一。在一些這樣的實施方案中，食品為含乳產品、含大豆產品、非乳奶油、含酸奶產品、含脂肪產品、含營養補充劑產品和低酸產品中的至少其一。在一些實施方案中，所述無菌充注包括利用注射構件針刺穿所述裝置的可穿透部分並通過所述注射構件無菌充注所述腔。一些這樣的實施方案還包括熱再密封所形成的充注孔。在其它實施方案中，所述無菌充注包括（i)使所述封閉件與所述體分離，（ii)通過套管向所述腔充注流體，（iii)將所述封閉件再附著至所述體，其中步驟（i)-(iii)在無菌氣體過壓下進行。[0018]根據另一方面，本發明涉及一種方法，其包括以下步驟：[0019](i)擠出包含第一聚合物的體；[0020](ii)與所述體共擠出可穿透且可再密封部分，所述可穿透且可再密封部分包含與第一聚合物基本不可結合的第二聚合物；和[0021](iii)吹塑成型該共擠出的體和可再密封部分，並且在其中形成相對於環境氣氛密封的無菌空腔。[0022]-些實施方案還包括與所述體和可穿透部分共擠出包含與第一聚合物基本不可結合的第三聚合物的封閉件，其中第一和第三聚合物中的至少其一具有相對於其中另一聚合物更高的收縮率。在一些實施方案中，第二聚合物與第一和第三聚合物可結合。[0023]本發明的當前優選實施方案的一個優點在於所述體和可移動的封閉件可以同時模塑成一個部件。一些當前優選實施方案的另一優點在於共擠出的體和封閉件形成並保持密封無菌空容器。[0024]參考以下對於當前優選實施方案的詳細說明和附圖將更容易理解本發明和/或本發明優選實施方案的其它優點。【專利附圖】【附圖說明】[0025]圖1A是本發明的裝置的第一實施方案的透視圖，其包括形成密封無菌空容器的共擠出吹塑成型的體和封閉件，其中所述封閉件與所述體可分離以無菌充注在所述容器的體中的腔，並且所述封閉件與所述體可再附著以氣密密封在所述容器內的無菌充注產品。[0026]圖1B是圖1A的裝置的透視截面圖。[0027]圖2是本發明的裝置的第二實施方案的透視局部截面圖，其包括相對剛性的球形外體、用於形成密封可變容積儲存腔的共擠出吹塑成型的相對柔性內膽、以及與所述內膽連接用以將基本計量劑量的無菌充注產品從中分配的單向閥、泵和管組合件。[0028]圖3是圖2的裝置的透視圖，示出處於基本空狀態的裝置，其中在從內膽的可變容積儲存腔分配產品之後，相對剛性的外容器向內坍塌在自身和柔性內膽上。[0029]圖4A和4B是圖2的裝置的部分分解透視圖，示出閥、泵和管組合件與密封空球和膽組合件的組裝。[0030]圖5A-5F是圖2的裝置的透視局部截面圖，示出穿過共模塑針可穿透隔膜進行針充注柔性內膽以及在內膽的無菌針充注之前基本排空內膽的步驟。[0031]圖6是圖2的裝置的局部透視截面圖，示出在外球中形成孔或類似狹縫以允許空氣經其流入在外球和柔性內膽之間的空間。[0032]圖7A-7F是圖2的裝置的透視局部截面圖，示出穿透共模塑的針可穿透隔膜進行無菌針充注柔性內膽的步驟。[0033]圖8是圖2的裝置的透視局部截面圖，示出雷射再密封在共模塑隔膜中形成的所得針孔的步驟。[0034]圖9是本發明的裝置的另一實施方案的局部截面圖，其包括共模塑的體和封閉件，其中所述封閉件包括用於無菌充注該無菌空裝置的可穿透且可再密封隔膜。[0035]圖10是用於對本文所公開類型的裝置進行無菌充注的本發明設備的示意圖。[0036]圖11A-11C是示出用於對本文所公開類型的裝置進行共擠出吹塑成型的設備的透視圖，所述設備包括用於對形成密封空裝置的多個預定塑料材料型坯進行共擠出的擠出頭、安裝在擠出頭下方並可移動成彼此配合併形成在其腔中容納擠出的塑料材料的共擠出型坯的半模具、與所述型坯和所述半模具流體連通用以在其中吹入無菌過濾空氣並形成限定密封無菌空腔的密封空裝置的吹氣杆、以及相對於模塑過程中所涉及的表面以水平、垂直或其它方式提供過壓無菌氣體的無菌過濾空氣或其它氣體的源。[0037]圖12A和12B是截面圖，其示出處於閉合狀態的模具、將無菌空氣或其它氣體注入模具內部以將所述裝置吹成模具形狀的吹氣杆、以及在吹氣杆撤除之後擠壓吹氣杆孔以形成限定無菌內腔的密封空裝置的機構。[0038]圖13是示出密封空裝置脫離模具的透視圖。[0039]圖14A是圖9的裝置的透視圖，示出施用於所述封閉件和體的界面上的防偽膠帶。[0040]圖14B是圖9的裝置的透視圖，示出在經其進行無菌充注之前對封閉件的至少針可穿透表面的滅菌，例如通過施加VHP或其它流體滅菌劑進行。[0041]圖15A-15C是圖9的裝置的透視圖，示出穿過可穿透隔膜對裝置進行無菌充注並注入無菌腔中所涉及的步驟。[0042]圖16A-16B是圖9的裝置的透視圖，示出從封閉件隔膜中撤除充注針以及雷射密封所形成的針孔以氣密密封在裝置腔中無菌充注的產品。[0043]圖16C是圖9的裝置的透視圖，示出在對針可穿透且可雷射再密封封閉件施加頂蓋以保護封閉件以及後續利於手動握持並移除封閉件以從裝置中分配產品的過程中所涉及的步驟。[0044]圖17A-17C是圖9的裝置的透視圖，示出在從封閉件和體頸的界面上移除防偽膠帶以及通過握持拉片移除頂蓋來開啟裝置並從中分配所充注產品的過程中所涉及的步驟。【具體實施方式】[0045]在圖1A和1B中，體現本發明的裝置一般地由附圖標記10表示。在所示的實施方案中，裝置10包括含有第一聚合物的體12以及含有第二聚合物的封閉件，第二聚合物與第一聚合物基本不可結合併且第二聚合物具有比第一聚合物更大的收縮率。如圖1B所最佳顯示的，體12限定腔16的內部並且包括限定充注和分配孔20的頸18。頸18分別限定彼此軸向間隔的第一和第二環法蘭22和24以及在其間軸向延伸的環溝槽26。封閉件14由上壁28和從其下垂的環法蘭30限定。如圖所示，環法蘭30的部分32與頸18的部分34重疊。封閉件14的重疊部分32限定在其中容納頸14的第二環法蘭24的環溝槽36以及限定容納在頸的環溝槽26內的環法蘭35。由於形成封閉件14的材料相比於形成頸18的材料具有相對更高的收縮率，因此封閉件和頸的重疊部分32和34分別在形成時壓縮成彼此配合，如下所述，並且在其間形成氣密密封。還如下所述，在所示的實施方案中，體和封閉件12和14分別共擠出並優選序列共擠出吹塑成型。結果，裝置的腔16相對於環境氣氛可氣密密封。此外，如下所述，因為第一聚合物與第二聚合物基本不可結合，所以封閉件14與頸18可分離以無菌充注空腔16,然後與頸18再附著以將封閉件14固定至頸並在其間形成氣密密封。頸18的法蘭22、24與封閉件14的溝槽36和法蘭35互鎖，並進而將封閉件可拆卸地保持在頸上並且同時在其間形成氣密密封。如相關領域技術人員基於本文教導所可能認識到的，所述裝置可包括目前已知或以後知曉的任意多個其它結構、特徵或裝置，用以將所述封閉件可拆卸地保持至所述體並在其間形成氣密密封。[0046]在圖2-8中，本發明的裝置的另一實施方案一般由附圖標記110表示。裝置110基本類似於上述裝置10,因此利用在相同的附圖標記前加數字"1"來表示相同的要素。裝置110與裝置10相比主要不同在於裝置110包括相對剛性的球形外體112、形成密封可變容積儲存腔116的共擠出吹塑成型的相對柔性內膽115以及連接內膽115用於從中分配基本計量劑量無菌產品的單向閥127、泵125和管121組合件，如下文所述。[0047]如圖2-4所示，裝置110限定相對剛性的基本球形外體112,在其上半球部分中限定多個相對於彼此軸向間隔的環褶113。如圖3典型所示，褶113允許外體112的上半球部分在從柔性內膽中分配產品之後反轉或向內摺疊在其自身上。如圖6最佳所示，每個褶113由外體112的徑向向外延伸的環肋所限定並且形成允許外體在各個褶處向內摺疊在自身上的樞軸。如相關領域技術人員基於本文教導所可能認識到的，術語"褶"用於指目前已知或以後知曉的允許外體向內摺疊坍塌在自身上的任意多個不同的結構或特徵，並且可以採取這些形式。[0048]裝置110還包括限定可變容積腔116的相對柔性內體115(圖6)。與外體112-樣，柔性內體115為基本球形並在其上半球部分中限定多個相對於彼此軸向間隔的環褶117。如在圖5A-5F中典型所示，內體115由相比於外體112相對柔性的柔性膽所限定。如圖3典型所示，褶117允許內膽115的上半球部分在從中分配產品後反轉或向內摺疊在自身上。[0049]如圖4A典型所示，外體112限定在其中容納封閉件的向上延伸的頸118。頸118分別限定第一和第二環法蘭122和124以及在其間軸向延伸的環溝槽126。封閉件114限定可穿透且可熱再密封隔膜128和從其下垂的環法蘭130(參見圖5A)。如圖5A所示，頸118與封閉件114的下垂法蘭130重疊並與其結合形成在其間的氣密密封。還如圖所示，封閉件114的下垂法蘭130包括與頸118的凹陷和法蘭互鎖的對應凹陷和法蘭以進一步將封閉件固定至頸。封閉件114的下垂法蘭130與柔性內膽115結合（優選通過序列共擠出模塑進行，如下文所述），使得封閉件114與內膽形成為一體，並且內膽115(至少部分）通過封閉件支撐在外體112內。在所示實施方案中，外體112包含第一聚合物，柔性內膽115包含與外體的第一聚合物不可結合的第一聚合物，並且封閉件114包含與外體112的第一聚合物和內膽115的第二聚合物可結合的第三聚合物，使得在共擠出吹塑成型該三個組件之後，封閉件114與外體112的頸118和內膽115的上部結合併形成為一體，以將內膽115牢固固定並氣密密封在外體112內。[0050]裝置110還包括穿過封閉件隔膜128與內膽115可連接的單向閥127、致動器/泵125和柔性管121組合件，用於從中分配基本計量劑量的無菌充注產品。圓頂形狀的致動器和泵組合件125可手動結合以下壓圓頂形狀的致動器並進而從內膽115中泵送基本預定體積的產品通過單向閥127。柔性管121連接在致動器/泵125的進口和頂蓋115之間。如圖4A和4B所示，頂蓋115包括穿刺構件123,其限定通過其與管型導管流體連通的多個孔，用以穿刺封閉件114的氣密密封且可再密封隔膜128並進而流體連通地連接導管121與內膽115。如圖4A和4B所示，頂蓋115包括在其內表面上的環法蘭131，其與頸118的環凹陷126可配合以將頂蓋牢固固定至頸。如果在無菌充注機中頂蓋與封閉件114不附著，則頂蓋115可提供為無菌包裝或可提供有箔、帶或類似密封覆蓋物（未示出）的覆蓋以在穿刺封閉件之前保持穿刺構件無菌，封閉件可類似地提供有箔、帶或類似密封覆蓋物（未示出）以在穿刺之前保持穿刺表面無菌。根據需要，可在單向閥127出口處將栓塞129容納在噴嘴119的開口端中，以在運輸和儲存期間保護閥，以及防止在運輸和儲存期間通過閥的任何意外的產品分配。[0051]在所示實施方案中，單向閥127在閥的整個儲存和使用期間保持在裝置110內部和環境氣氛之間的氣密密封。因此，單向閥127、致動器/泵125和其它噴嘴組件可採取在通過引用全文併入作為本公開一部分的任意以下專利申請和專利中公開的任意這樣的組件的形式：2007年1月5日提交的美國專利申請11/650,102,其要求2006年1月5日提交的美國臨時專利申請60/757,161的優先權；2008年1月28日提交的美國專利申請12/021，115,其為要求2004年12月4日提交的美國臨時專利申請60/633,332和2005年1月14日提交的美國臨時專利申請60/644,160的優先權的2005年12月5日提交的美國專利申請11/295,251即現美國專利No.7,322,491的繼續申請；2005年12月5日提交的美國專利申請No.11/295,274,即現美國專利No.7,278,533;2007年12月3日提交的美國專利申請No.11/949,104,其為2007年10月10日提交的美國專利申請No.11/900,335的繼續申請；2007年9月10日提交的美國專利申請No.11/900,227;2007年9月10日提交的美國專利申請No.11/900,332;2006年9月8日提交的美國臨時專利申請No.60/843,131。[0052]如上所述，柔性內體115由於外體112的聚合物基本不可結合的第三聚合物所限定。如在圖5A-5F中最佳所示，柔性內體115被抽空並準備經由與真空源（未示出）流體連通連接的針等注射構件131進行流體充注。如圖可見，將無芯針131插入穿過封閉件114的可穿透隔膜128以將針的開口端置於可變容積儲存腔116中。然後，激活真空源以通過針進行真空抽吸並進而從可變容積腔116中抽吸空氣。如圖6所示，柔性內體115能夠坍塌遠離外體112,這是因為在體112中形成狹縫133,其進而允許環境空氣流入內外體之間的空間。如圖5A-5F所示，這進而允許柔性內體115在其內容物排空時坍塌。狹縫133通過將由內膽相同材料形成的所需狹縫形狀的軸向伸長條帶135引入形成外體的型坯內而形成。形成條帶135和內膽的材料由與外體112的聚合物基本不可結合的聚合物構成。結果，在擠出和/或吹塑成型過程中，條帶135不與外體112結合，但與內膽115結合，由此在外體中形成所得的狹縫133。[0053]如在圖7A-7E中最佳所示，抽空的內體115是無菌的或者通過相同的針等注射構件131無菌充注流體或所需產品。或者，可以採用不同的針或注射構件。在兩種情況下，在抽空內膽115的可變容積儲存腔116(或者從該腔中抽吸出所需量的氣體）之後，將產品通過針注射進入儲存腔。在所示實施方案中，如圖7E所示，當內膽115被充注時，其膨脹接觸或基本接觸外體112。如圖8所示，以及如下所述，在充注內膽115之後，撤回充注構件131並且將所形成的穿孔熱再密封，例如通過對其施加雷射輻射144進行。如下所述，在所示實施方案中，外體112、柔性內體115和可再密封部分114被共擠出，並且優選被序列共擠出吹塑成型。該方法的一個優點在於模塑過程提供密封無菌空裝置，例如容器，其準備用於無菌充注，而且該裝置不需要在充注前對產品腔進行伽馬或其它滅菌。[0054]轉向圖9,本發明的裝置的另一實施方案一般由附圖標記210表示。裝置210基本類似於上述裝置10和110,因此利用在相同的附圖標記前加數字"2"或將前面的數字"1"替換成"2"來表示相同的要素。裝置210基本類似於相關於圖1A和1B的上述裝置10,其主要不同在於封閉件214在其上壁中包括針可穿透且可熱再密封隔膜228。提供隔膜228用於針充注和熱再密封，例如通過雷射輻射進行，如上所述。此外，體212的頸218限定環凹陷226,並且封閉件214的下垂法蘭230限定容納在頸的對應凹陷226內的對應環法蘭236。結果，封閉件與頸互鎖以將封閉件可拆卸地保持在頸上並在其間形成氣密密封。針對上述實施方案，裝置210的組件優選被序列共擠出吹塑成型以在模具中形成密封無菌空裝置。在所示實施方案中，體212包含第一聚合物，並且封閉件214被可再密封部分240和基座部分241所限定。封閉件214限定對於體212的氣密密封和氣密密封腔216,如在以上實施方案中所述。此外，可再密封部分228包含與封閉件214的第二聚合物基本可結合的第三聚合物，以將可再密封部分與封閉件結合。此外，因為形成頸218的第一聚合物與形成封閉件214的法蘭230的第二聚合物基本不可結合，所以當準備從體212中分配產品時，可從體212上移除封閉件。[0055]參考圖11A-11C、12A、12B和13,更加詳細地示出一個示例性的共擠出吹塑成型設備和方法。在圖11A中，以及在示例性實施方案中，從擠出頭54擠出體型坯48。如在圖11A中的多個箭頭所指示，過壓的無菌空氣或其它氣體被橫向或水平地導向擠出體和與擠出體相鄰或容納擠出體的模具表面上。根據需要，可如圖11A中方向向下的箭頭所示，將過壓的無菌空氣或其它氣體引導通過型坯。在圖11B中，在預定時間後或者在擠出的體型坯48達到預定長度時，從擠出頭54擠出封閉件型坯50。在所示實施方案中，型坯48和50二者形成空腔和管形狀。如圖11B所示，型坯被釋放進入模具46中，所述模具46分別由兩個半模具56和58限定。吹氣杆52位於模具46和擠出頭54下方並與型坯對準，使得其與型坯和模腔的內部流體連通。如圖11C所示，半模具56和58中的每一個被橫向移動成彼此配合併且與型坯配合，並且從擠出頭54將型坯切斷。在這些步驟中，保持無菌氣體的流動，如圖11B和11C中箭頭所指示。[0056]如圖12A最佳所示，從吹氣杆52將加壓（且無菌）空氣引入型坯48和50的中空中心，使型坯膨脹成模具形狀，進而在所示實施方案中分別形成體12和封閉件14。如圖12B所示，移除吹氣杆52並通過夾具60將圍繞所形成的孔的材料擠壓在一起，同時裝置10仍然保持相對熱且柔順，以密封吹氣杆孔（未示出）。然後，使裝置10冷卻至環境溫度，結果第一和第二聚合物的不同收縮率使得封閉件14圍繞體12收縮並在其間形成氣密密封。接著，如圖13所示，打開模具46,取出包括密封空腔16的裝置10,所述空腔16相對於環境氣氛氣密密封。[0057]如圖14A所示，在一些實施方案中，裝置10還包括圍繞封閉件14的防偽部分62，其在將裝置10從模具46中移出之後施加。在所示實施方案中，防偽部分是在打開封閉件的情況下或者在封閉件和頸之間的密封被破壞的情況下會破裂的膠帶、收縮膜等防偽密封件。[0058]因此，參考圖10,與圖1A和1B相關的上述充注裝置10的製造包括以下步驟：[0059]1.擠出容器10的體12。[0060]2.序列共擠出封閉件14(S卩，在初始釋放出體型坯之後釋放封閉件型坯），使得封閉件14和體12在體12的頸區18彼此重疊。容器體12和封閉件14可以是單層材料或者可以由本領域常規使用的多層材料形成。[0061]3.在頸18的進口處停止體12的擠出，但是繼續形成封閉件14以完成封閉件的在頸上方的部分。[0062]4.關閉包圍序列共擠出的體和封閉件的半模具56、58。[0063]5.通過吹氣杆52將無菌過濾（微過濾）空氣或其它氣體注入型坯內部和模腔中，以使共擠出的型坯膨脹與模腔壁接合，並進而完成限定密封無菌空內腔16的封閉容器的形成。[0064]6.形成彼此不可結合且限定不同收縮（或收縮率）的熱塑性塑料的封閉件14和體12。具有較高收縮的塑料位於外側上，使得其壓縮塑料內層並在其間形成氣密密封。在所示實施方案中，封閉件具有較高的收縮並因此包圍頸。如果，另一方面，所述體具有較高收縮，則頸將包圍封閉件以在其間形成氣密密封。[0065]7.將密封無菌空容器10(即，與封閉件14模塑成一體的體12)引入充注機50中。[0066]?在第一位置52(根據需要），利用例如流體滅菌劑64如VHP或利用輻射例如電子束等對容器外部滅菌。[0067]?在第二位置54,利用機器人或以其它方式從體12中移除封閉件14並通過頸18無菌充注所述腔16。該階段可在過壓的無菌空氣（方向向下流動或橫向流動）下進行。可使用常規充注套管經由容器的開放頸進行無菌充注。然後，在充注之後，將封閉件14與頸18再附著以密封在容器10內的無菌充注產品。[0068]?如上所述，封閉件14和頸18的界面使得由於多個不可結合的熱塑性層在模塑部件冷卻至環境溫度後的不同收縮率產生的壓縮，導致在其間形成氣密密封。然而，因為所述多個層是彼此不可結合的，所以可從頸上機械移除封閉件14(例如通過相關領域技術人員已知類型的機械臂或其它自動化工件夾具來進行）以充注所述體，然後在利用相同的工件夾具進行無菌充注之後將封閉件14與頸18再附著，以進而密封在容器內的無菌充注產品。使用中，通過用手夾持封閉件14並將封閉件從頸上手動提起或旋轉以移除封閉件並暴露出開放的頸來進行分配。[0069]8.在無菌充注和密封之後，將密封的無菌充注容器置於充注機的出口位置56。出口位置56可包括常規質量控制特徵，例如確定正確充注液位和/或洩漏的傳感器、標註裝置、提供防偽密封件等。[0070]還參考圖10,充注裝置110、210的製造包括以下步驟：[0071]1.擠出容器110和210的體112、212;[0072]2.序列共擠出內膽115和封閉件114或封閉件214,所述封閉件包括可針穿透部分128、228,使得內外型坯在選定部分（例如在頸區118、218)處重疊；[0073]3.在待被可穿透/可再密封部分覆蓋的進口處停止體112、212的擠出，但是繼續形成在所述體的進口上方的可穿透/可再密封封閉件；[0074]4.閉合包圍共擠出部件110、210的半模具56、58;[0075]9.通過吹氣杆52將無菌過濾（微過濾）空氣或其它氣體注入型坯內部和模腔中，以使共擠出的型坯膨脹成與模腔壁配合，並進而完成限定密封無菌空內腔116、216的封閉容器的形成。[0076]5.形成彈性體材料的針可穿透封閉件128、228並形成在模塑後彼此可結合的相對剛性材料的容器體112、212,以在其間形成氣密密封（即，在吹塑時不同材料結合在一起，例如通過具有至少一種相同組分來進行）。所述封閉件的彈性材料通常具有比相對剛性或較低柔性的體材料（例如PP(聚丙烯）或PE(聚乙烯））更高的收縮。因此，較高收縮的封閉件可位於外側，使得其壓迫較低收縮的體以利於兩種材料的結合併在其間形成氣密密封。或者，較高收縮的封閉件設置為在冷卻至環境溫度之後避免封閉件的伸展或部件中的其它不期望的應力。[0077]6.將密封無菌空容器110、210(S卩，與針可穿透封閉件128、228結合的體112、212)引入充注機中。[0078]?在第一站52(根據需要），利用例如流體滅菌劑如VHP或利用輻射例如電子束等對容器的針可穿透部分滅菌。如圖14B所示，在示例性設備中，第一站52包括利用例如流體滅菌劑如氣相過氧化氫（"VHP"）對裝置10進行滅菌的滅菌設備64。在使用VHP的情況下，將加熱的氣體轉移至裝置10的表面上以蒸發流體滅菌劑並進而為後續的車主和密封提供乾燥的無菌體12。根據需要，也可以採用其它的滅菌機制，例如電子束、伽馬輻射或其它輻射。[0079]?在第二站54,利用針131經由彈性體封閉件對密封空容器進行抽空和針充注。該階段可在過壓的無菌空氣（方向向下流動或橫向流動）下進行。如圖15A所示，在裝置210的示例性實施方案中，充注步驟包括利用注射構件例如針131刺穿可穿透且可熱再密封部分228。如圖15B所示，由此使注射構件131與腔216流體連通。如圖15C所示，由此所述腔216通過注射構件131充注流體。如圖16A和16B所示，在所述腔216充注之後，撤除針131。優選地，可穿透隔膜228是自密封的。然而，如圖16B所示，根據期望或其它需要，可熱再密封所述孔，例如通過施加雷射能量144來進行。[0080]?如圖16C-17C所示，可將頂蓋270牢固固定至封閉件214。在一個實施方案中，將頂蓋270熱夾持至封閉件214以使頂蓋牢固固定至封閉件並防止對下方的可穿透隔膜228的損害。在所示實施方案中，頂蓋270包括拉片272,以有利於手動抓握頂蓋，從而在準備進行產品分配時移除頂蓋以及固定在其上的封閉件。如相關領域技術人員根據本文教導所可認識到的，頂蓋可採取目前已知或以後知曉的任意多種不同的形式或構造以及採取任意多種不同方式使其可牢固固定或以其它方式附著至封閉件。例如，在一些實施方案中，針可穿透材料具有足夠的彈性以在充注並移除針之後自我閉合。在這些實施方案中，頂蓋可牢固固定至體以覆蓋針可穿透區域從而在該區域氣密密封所述容器。[0081]?使用中，使用者移除防偽部分262,然後抓握並拉扯拉片272。該動作移除頂封閉件270和封閉件214,並允許使用者從所述腔216中經由頸218和孔220分配產品。[0082]?在無菌充注和密封之後，將密封的無菌充注容器置於充注機的出口臺56。出口臺56可包括常規質量控制特徵，例如確定正確充注液位和/或洩漏的傳感器、標註裝置、提供防偽密封件等。如圖10所示意性示出，設備50包括機動輸送器，用於將所述裝置運輸通過上述站。[0083]如上所述，可穿透且可熱再密封部分128、228允許利用針等注射構件131、231經其充注腔116、216,並且熱再密封所形成的穿孔，例如通過對其施加雷射輻射進行。裝置110、210可被充注和熱再密封或者利用其它充注構件無菌充注並密封在容器或其它裝置中，這可利用目前已知或以後知曉的任意多種不同設備以任意多種不同方式進行，包括在通過引用全文併入作為本公開一部分的以下任意專利申請和專利中公開的任意裝置和設備及方法：2007年12月3日提交的名為"DevicewithNeedlePenetrableandLaserResealablePortionandRelatedMethod"的美國專利申請序列號No.11/949,097、2007年10月31日提交的同名美國專利申請序列號No.11/933,300,二者均為2007年7月16日提交的同名美國專利申請序列號11/879,485的繼續申請，其為2006年4月21日提交的名為"MedicamentVialHavingaHeat-SealableCap.andApparatusandMethodforFillingtheVial"的美國申請序列號No.11/408,704、現美國專利No.7,243,689的繼續申請，其為2004年1月28日提交的名為"MedicamentVialHavingAHeat-SealableCap，AndApparatusandMethodForFillingTheVial"的美國專利申請序列號No.10/766,172、現美國專利No.7,032,631的繼續申請，其為2003年10月27日提交的同名美國專利申請序列號No.10/694,364的部分繼續申請，其為2003年3月21日提交的同名共同未決美國專利申請序列號No.10/393,966的繼續申請，其為2001年1月12日提交的同名美國專利申請序列號No.09/781，846、現2003年8月12日授權的美國專利No.6,604,561的分案申請，其還要求2000年2月11日提交的同名美國臨時申請序列號No.60/182,139的優先權；2003年1月28日提交的同名美國臨時專利申請No.60/443,526;2003年6月30日提交的同名美國臨時專利申請No.60/484,204;2007年10月31日提交的名為"SealedContainersAndMethodsOfMakingAndFillingSame"的美國專利申請No.11/933,272,其為2006年9月1日提交的同名美國專利申請序列號No.11/515,162的繼續申請，其為2003年9月3日提交的同名美國專利申請No.10/655,455、現美國專利No.7,100,646的繼續申請；2007年9月17日提交的名為"AdjustableNeedleFillingandLaserSealingApparatusandMethod"的美國專利申請序列號No.10/983,178;2007年9月17日提交的名為"ApparatusandMethodforNeedleFillingandLaserResealing"的美國專利申請序列號No.11/901，467,其為2006年8月28日提交的同名美國專利申請序列號No.11，510,961的繼續申請，其為2005年3月2日提交的同名美國專利申請序列號No.11/070,440的繼續申請；2005年3月7日提交的名為"ApparatusforMoldingandAssemblingContainerswithStoppersandFillingSame"的美國專利申請序列號No.11/074,513;2005年3月7日提交的名為"MethodforMoldingandAssemblingContainerswithStoppersandFillingSame"的美國專利申請序列號No.11/074,454;2006年1月25日提交的名為"ContainerClosureWithOverlyingNeedlePenetrableAndThermallyResealablePortionAndUnderlyingPortionCompatibleWithFatContainingLiquidProduct，AndRelatedMethod"的美國專利申請序列號No.11/339,966;以及2007年4月10日提交的名為"ReadyToDrinkContainerWithNippleAndNeedlePenetrableAndLaserResealablePortion，AndRelatedMethod"的美國專利申請序列號No.11/786,206;2007年1月5日提交的名為"One-WayValve，ApparatusandMethodofUsingtheValve"的美國專利申請序列號No.11/650,102;其為2005年12月5日提交的同名美國專利申請序列號No.11/295,274的繼續申請；2008年1月28日提交的名為"MethodofUsingOne-WayValveandRelatedApparatus"的美國專利申請序列號No.12/021，115,其為2005年12月5日提交的名為"One-WayValve，ApparatusandMethodofUsingtheValve"的美國專利申請序列號No.11/295,251的繼續申請。[0084]如相關領域技術人員基於本文教導所可能認識到的，所述裝置可經由充注組合件進行充注，所述充注組合件可採取目前已知或以後知曉的任意多種不同的構造。例如，所述充注組合件可具有用於滅菌、進料和/或無菌充注液體組分進入密封空腔的任意多種不同機構。此外，除了使用可穿透且可再密封部分或套管之外，所述裝置還可以採用充注閥和充注構件用於通過充注閥進行充注，如例如通過引用全文併入作為本公開一部分的以下任意專利和專利申請中公開的充注閥：2008年2月4日提交的名為"DispenserandApparatusandMethodforFillingaDispenser"的美國申請序列號No.12/025,362,其為2006年2月8日提交的同名美國申請序列號No.11/349,873的繼續申請，其為2004年5月12日提交的同名美國申請序列號No.10/843,902,現2006年2月14日授權的美國專利6,997,219的繼續申請；2007年11月9日提交的名為"DevicewithChamberandFirstandSecondValvesinCommunicationTherewith，andRelatedMethod，'的美國申請序列號No.11/938,103，其為2004年10月28日提交的名為"ContainerandValveAssemblyforStoringandDispensingSubstances，andRelatedMethod"的美國申請序列號No.10/976,349的分案申請。在這樣的替代實施方案中，第一閥形成或安裝在容器中與儲存腔流體連通以經其充注儲存腔。此外，所述容器可包括第二閥，所述第二閥形成或安裝在容器上以允許在充注其間氣體流出儲存腔或允許在充注期間從儲存腔中抽吸或抽空氣體。[0085]術語"無菌"應理解為是指所關注的產品符合國家法律或國際法律中關於此類產品規定的相應微生物標準。例如，在本發明實施方案中的組分可通過以下技術被認為無菌的：明確指出減少或消除蛋白質和脂質、蛋白質和碳水化合物的相互作用和熱反應的技術和/或減少對於熱不穩定的大量營養素和微量營養素例如核苷、維生素、益生菌、長鏈多不飽和脂肪酸等的損傷等的技術。可以使用各種合適的技術。這些技術中的一些依賴於施加熱（熱滅菌），例如加壓蒸煮滅菌處理。其它的非加熱或"冷滅菌"技術包括例如細菌過濾或微濾、高壓滅菌和照射。可以根據本發明的配方和產品的預定用途，在特定配方和產品的生產中適當地選擇和組合這些技術。[0086]如相關領域技術人員基於本文教導所可能認識到的，可對本發明的上述和其它實施方案進行修改和變化，而不偏離如所附權利要求書所限定的本發明範圍。例如，本文所述的聚合物和形成每種聚合物的單體可以採取目前已知或以後知曉的任意多種不同聚合物和/或單體的形式，來執行如本文所述的聚合物和單體的功能。此外，在一些實施方案中，封閉件14包括比體12的聚合物具有更高收縮率的聚合物。在這種情況下，封閉件14將配合在體12的頸中，而不是圍繞它，以在其間形成界面配合。在其它實施方案中，封閉件14不可從體12上移除，或者是因為封閉件14牢固固定至體12,或者是因為體12的第一聚合物與封閉件14的第二聚合物基本可結合。此外，所述裝置可採取目前已知或以後知曉的任意多種不同的構造，並且所述裝置的組件可採取目前已知或以後知曉的任意多種不同的物理和/或化學特徵。例如，所述體或封閉件的形狀可採取目前已知或以後知曉的任意形式。類似地，所述條帶和狹縫可採取執行其功能的任意形狀，並且所述可反轉部分可製成目前已知或以後知曉的用於反轉、可撓曲或其它目的的任意形狀。例如，所述可反轉部分可包括相對柔順的聚合物，所述相對剛性部分可包括與相對柔順聚合物可結合的相對剛性聚合物。類似地，所述蓋和噴嘴可採取目前已知或以後知曉的任意多種不同的蓋或噴嘴的形式，分別用於密封和分配。[0087]在所示的實施方案中，流體流孔具有瓶頸的特性；但是，如相關領域技術人員基於本文教導所可能認識到的，流體流孔可採取目前已知或以後知曉的任意多種不同的構造。例如，根據需要，流體流孔可在其內包括或限定為單向閥，例如截止閥，以允許腔中的內容物對壓力和/或溫度變化響應進行自調節。優選地，例如在所述裝置在食品例如無菌食品或醫藥產品的應用中，所述單向閥在關閉和開啟兩種位置（即在整個儲存和從裝置中分配產品的期間）均基本防止細菌或其它汙染物侵入腔16中。可與本發明的方法和設備相關使用的示例性閥構造包括通過引用全文併入作為本公開一部分的以下任意專利和專利申請中公開的那些：2008年2月4日提交的名為"DispenserandApparatusandMethodforFillingaDispenser"的美國申請序列號No.12/025,362,其為2006年2月8日提交的同名美國申請序列號No.11/349,873的繼續申請，其為2004年5月12日提交的同名美國申請序列號No.10/843,902、2006年2月14日授權的現美國專利6,997,219的繼續申請；2007年11月9日提交的名為"DevicewithChamberandFirstandSecondValvesinCommunicationTherewith,andRelatedMethod"的美國申請序列號No.11/938,103，其為2004年10月28日提交的名為"ContainerandValveAssemblyforStoringandDispensingSubstances，andRelatedMethod"的美國申請序列號No.10/976,349的分案申請。[0088]此外，所述裝置可括任意數目的密封空腔，包括例如用於容納一種或更多種第一液體組分的第一腔和用於容納一種或更多種第二液體組分的第二腔。在一些這樣的實施方案中，第一和第二腔最初相對於彼此密封以在例如產品的保存期內保持第一和第二液體組分彼此分離。接著，當產品追被分配或使用時，容器包括允許第一和第二腔設置成彼此流體連通以允許第一和第二液體組分在使用時或在使用前的短時間內混合的機構。可與本發明的方法和設備相關使用的示例性裝置包括通過引用全文併入作為本公開一部分的以下任意專利和專利申請中公開的那些：2007年10月26日提交的名為"ReadytoFeedContainerwithDrinkingDispenserandSealingMember,andRelatedMethod"的美國臨時專利申請序列號No.60/983,153;2006年1月25日提交的名為"ContainerClosureWithOverlyingNeedlePenetrableAndThermallyResealablePortionAndUnderlyingPortionCompatibleWithFatContainingLiquidProduct,AndRelatedMethod，'的美國專利申請序列號No.11/339,966;2007年4月10日提交的名為"ReadytoDrinkContainerwithNippleandLaserResealablePortion，andRelatedMethod"的美國專利申請序列號No.11/786,206,其要求2006年4月10日提交的同名美國臨時專利申請序列號No.60/790,684,filedAprillO,2006的優先權；2007年10月11日提交的名為"ContainerHavingaClosureandRemovableResealableStopperforSealingaSubstanceThereinandRelatedMethod"的美國臨時專利申請序列號No.60/981，107。[0089]此外，所述裝置和方法可用於儲存和分配任意多種不同的產品或物質，包括但不限於：食品例如低酸食品、乳製品、乳基、大豆基、水基、果汁基或其它食品、以及藥物、目艮藥、皮膚藥和疫苗產品以及工業產品例如塗料、膠粘劑和前述產品的組分。雖然本文公開的裝置和方法特別適用於在儲存期間和在從裝置中分配產品的整個期間應該保持無菌和相對於環境氣氛保持氣密密封的無菌產品的儲存和分配，但是它們也可以與其它非無菌的或不需要相對於環境氣氛氣密密封的產品一起使用。[0090]因此，目前優選實施方案的該詳細說明應被視為說明性的而不是意圖限制。[0091]以下內容對應於母案申請中的原始權利要求書，現作為說明書的一部分併入此處：[0092]1.一種裝置，包括：[0093]包含第一聚合物並限定腔的體；和[0094]包含與所述第一聚合物基本不可結合的第二聚合物的封閉件；其中所述第一聚合物和所述第二聚合物中的至少其一相對於其中另一聚合物具有更高的收縮率；並且所述封閉件的至少一部分與所述體的至少一部分重疊，以在其間形成氣密密封，並在所述體內限定密封無菌空腔。[0095]2.如項1所述的裝置，其中所述體和所述封閉件是共擠出的。[0096]3.如項2所述的裝置，其中所述體和所述封閉件是共擠出吹塑成型的。[0097]4.如項1所述的裝置，其中所述封閉件包括可刺穿且可再密封構件。[0098]5.如項4所述的裝置，其中所述可刺穿且可再密封構件包含與所述封閉件的所述第二聚合物可結合的第三聚合物。[0099]6.如項1所述的裝置，其中所述體限定包含所述第一聚合物的第一部分並且還包括包含所述第三聚合物的第三部分，所述第三聚合物相對於所述第一聚合物相對柔性並且與所述第一聚合物基本不可結合，所述體還包括相對於環境氣氛可氣密密封的腔，所述腔由（i)所述第三聚合物的內部和（ii)在所述第一部分和所述第三部分之間的空間中的至少其一所限定。[0100]7.如項6所述的裝置，其中所述裝置還包括單向閥，所述單向閥牢固固定至所述體和所述封閉件中的至少其一併與所述體的內部流體連通，並且所述單向閥限定相對於環境氣氛氣密密封所述腔的正常關閉位置和允許物質通過所述單向閥流出所述體和所述裝置的開啟位置。[0101]8.如項7所述的裝置，其中所述單向閥在所述關閉和開啟位置均基本防止細菌和其它汙染物侵入所述腔中。[0102]9.如項8所述的裝置，其中所述單向閥包括對在所述單向閥進口處超過閥開啟壓力的物質進行響應而從所述關閉位置向所述開啟位置可移動的柔性閥構件。[0103]10.-種裝置，包括：[0104]體；和[0105]與所述體共擠出吹塑成型的可穿透且可熱再密封部分，其中所述體和所述可穿透且可熱再密封部分協同限定密封無菌空腔。[0106]11.如項10所述的裝置，還包括限定針可穿透且可熱再密封部分的封閉件。[0107]12.如項11所述的裝置，其中所述體包含第一聚合物；所述封閉件包含與所述第一聚合物基本不可結合的第二聚合物，其中所述第一聚合物和所述第二聚合物中的至少其一相對於其中另一聚合物具有更高的收縮率；並且所述封閉件的至少一部分與所述體的至少一部分重疊，以在其間形成氣密密封，並在所述體內限定密封無菌空腔。[0108]13.-種方法，包括以下步驟：[0109]擠出包含第一聚合物的體；[0110]與所述體共擠出封閉件，所述封閉件包含與所述第一聚合物基本不可結合的第二聚合物，其中所述第一聚合物和所述第二聚合物中的至少其一相對於其中另一聚合物具有更高的收縮率；和[0111]吹塑成型共擠出所述體和封閉件，並在其中形成相對於環境氣氛密封的無菌空腔。[0112]14.如項13所述的方法，還包括冷卻吹塑成型的所述體和封閉件，並且引發所述第一聚合物和所述第二聚合物收縮，並進而在其間形成氣密密封。[0113]15.如項13所述的方法，還包括共擠出包含第三聚合物的所述裝置的第三部分，所述第三聚合物與所述第二聚合物可結合。[0114]16.如項15所述的方法，還包括共擠出吹塑成型所述第一部分、所述第二部分和所述第三部分。[0115]17.如項13所述的方法，還包括序列共擠出所述第一聚合物和所述第二聚合物。[0116]18.如項13所述的方法，還包括擠出所述第一聚合物的第一型坯並且序列共擠出包圍所述第一型坯的所述第二聚合物的第二型坯。[0117]19.如項15所述的方法，還包括序列共擠出所述第一聚合物、所述第二聚合物和所述第三聚合物，並且進而將所述第一部分和所述第二部分彼此牢固固定並將所述第三聚合物與所述第二聚合物結合。[0118]20.如項13所述的方法，還包括對所述密封無菌空容器無菌充注無菌流體。[0119]21.如項20所述的方法，其中所述無菌流體是食品和藥品中的至少其一。[0120]22.如項21所述的方法，其中所述食品是含乳產品、含大豆產品、非乳奶油、含酸奶產品、含脂肪產品、合營養補充劑產品和低酸產品中的至少其一。[0121]23.如項20所述的方法，其中所述無菌充注包括利用注射構件針穿透所述裝置的可穿透部分並通過所述注射構件無菌充注所述腔。[0122]24.如項23所述的方法，其中所述無菌充注還包括熱再密封所形成的充注孔。[0123]25.如項20所述的方法，其中所述無菌充注包括（i)使所述封閉件與所述體分離、（ii)通過套管對所述腔充注流體和（iii)將所述封閉件再附著至所述體，並且其中步驟（i)-(iii)在無菌氣體過壓下進行。[0124]26.-種方法，包括以下步驟：[0125]擠出包含第一聚合物的體；[0126]與所述體共擠出可穿透且可再密封部分，所述可穿透且可再密封部分包含與所述第一聚合物可結合的第二聚合物；和[0127]吹塑成型共擠出的所述體和可再密封部分，並在其中形成相對於環境氣氛密封的無菌空腔。[0128]27.如項26所述的方法，還包括與所述體和可穿透部分共擠出封閉件，所述封閉件包含與所述第一聚合物基本不可結合的第三聚合物，其中所述第一聚合物和所述第三聚合物中的至少其一相對於其中另一聚合物具有更高的收縮率。[0129]28.如項27所述的方法，其中所述第二聚合物與所述第一和第三聚合物可結合。【權利要求】1.一種裝置，包括：包含第一聚合物並限定腔的體；和包含與所述第一聚合物基本不可結合的第二聚合物的封閉件；其中所述第一聚合物和所述第二聚合物中的至少其一相對於其中另一聚合物具有更高的收縮率；並且所述封閉件的至少一部分與所述體的至少一部分重疊，以在其間形成氣密密封，並在所述體內限定密封無菌空腔。2.如權利要求1所述的裝置，其中所述體和所述封閉件是共擠出的。3.如權利要求2所述的裝置，其中所述體和所述封閉件是共擠出吹塑成型的。4.如權利要求1所述的裝置，其中所述封閉件包括可刺穿且可再密封構件。5.如權利要求4所述的裝置，其中所述可刺穿且可再密封構件包含與所述封閉件的所述第二聚合物可結合的第三聚合物。6.如權利要求1所述的裝置，其中所述體限定包含所述第一聚合物的第一部分並且還包括包含所述第三聚合物的第三部分，所述第三聚合物相對於所述第一聚合物相對柔性並且與所述第一聚合物基本不可結合，所述體還包括相對於環境氣氛可氣密密封的腔，所述腔由（i)所述第三聚合物的內部和（ii)在所述第一部分和所述第三部分之間的空間中的至少其一所限定。7.如權利要求6所述的裝置，其中所述裝置還包括單向閥，所述單向閥牢固固定至所述體和所述封閉件中的至少其一併與所述體的內部流體連通，並且所述單向閥限定相對於環境氣氛氣密密封所述腔的正常關閉位置和允許物質通過所述單向閥流出所述體和所述裝置的開啟位置。8.如權利要求7所述的裝置，其中所述單向閥在所述關閉和開啟位置均基本防止細菌和其它汙染物侵入所述腔中。9.如權利要求8所述的裝置，其中所述單向閥包括對在所述單向閥進口處超過閥開啟壓力的物質進行響應而從所述關閉位置向所述開啟位置可移動的柔性閥構件。10.-種裝置，包括：體；和與所述體共擠出吹塑成型的可穿透且可熱再密封部分，其中所述體和所述可穿透且可熱再密封部分協同限定密封無菌空腔。11.如權利要求10所述的裝置，還包括限定針可穿透且可熱再密封部分的封閉件。12.如權利要求11所述的裝置，其中所述體包含第一聚合物；所述封閉件包含與所述第一聚合物基本不可結合的第二聚合物，其中所述第一聚合物和所述第二聚合物中的至少其一相對於其中另一聚合物具有更高的收縮率；並且所述封閉件的至少一部分與所述體的至少一部分重疊，以在其間形成氣密密封，並在所述體內限定密封無菌空腔。13.-種方法，包括以下步驟：擠出包含第一聚合物的體；與所述體共擠出封閉件，所述封閉件包含與所述第一聚合物基本不可結合的第二聚合物，其中所述第一聚合物和所述第二聚合物中的至少其一相對於其中另一聚合物具有更高的收縮率；和吹塑成型共擠出所述體和封閉件，並在其中形成相對於環境氣氛密封的無菌空腔。14.如權利要求13所述的方法，還包括冷卻吹塑成型的所述體和封閉件，並且引發所述第一聚合物和所述第二聚合物收縮，並進而在其間形成氣密密封。15.如權利要求13所述的方法，還包括共擠出包含第三聚合物的所述裝置的第三部分，所述第三聚合物與所述第二聚合物可結合。16.如權利要求15所述的方法，還包括共擠出吹塑成型所述第一部分、所述第二部分和所述第三部分。17.如權利要求13所述的方法，還包括序列共擠出所述第一聚合物和所述第二聚合物。18.如權利要求13所述的方法，還包括擠出所述第一聚合物的第一型坯並且序列共擠出包圍所述第一型坯的所述第二聚合物的第二型坯。19.如權利要求15所述的方法，還包括序列共擠出所述第一聚合物、所述第二聚合物和所述第三聚合物，並且進而將所述第一部分和所述第二部分彼此牢固固定並將所述第三聚合物與所述第二聚合物結合。20.如權利要求13所述的方法，還包括對所述密封無菌空容器無菌充注無菌流體。21.如權利要求20所述的方法，其中所述無菌流體是食品和藥品中的至少其一。22.如權利要求21所述的方法，其中所述食品是含乳產品、含大豆產品、非乳奶油、含酸奶產品、含脂肪產品、含營養補充劑產品和低酸產品中的至少其一。23.如權利要求20所述的方法，其中所述無菌充注包括利用注射構件針穿透所述裝置的可穿透部分並通過所述注射構件無菌充注所述腔。24.如權利要求23所述的方法，其中所述無菌充注還包括熱再密封所形成的充注孔。25.如權利要求20所述的方法，其中所述無菌充注包括（i)使所述封閉件與所述體分離、（ii)通過套管對所述腔充注流體和（iii)將所述封閉件再附著至所述體，並且其中步驟（i)-(iii)在無菌氣體過壓下進行。26.-種方法，包括以下步驟：擠出包含第一聚合物的體；與所述體共擠出可穿透且可再密封部分，所述可穿透且可再密封部分包含與所述第一聚合物可結合的第二聚合物；和吹塑成型共擠出的所述體和可再密封部分，並在其中形成相對於環境氣氛密封的無菌空腔。27.如權利要求26所述的方法，還包括與所述體和可穿透部分共擠出封閉件，所述封閉件包含與所述第一聚合物基本不可結合的第三聚合物，其中所述第一聚合物和所述第三聚合物中的至少其一相對於其中另一聚合物具有更高的收縮率。28.如權利要求27所述的方法，其中所述第二聚合物與所述第一和第三聚合物可結合。【文檔編號】B29C49/42GK104044260SQ201410217023【公開日】2014年9月17日申請日期:2009年10月9日優先權日:2008年10月10日【發明者】丹尼爾·皮申請人:丹尼爾·皮