一種治療皮膚真菌病的外用藥及其製作方法
2023-07-20 15:37:36
專利名稱：一種治療皮膚真菌病的外用藥及其製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療皮膚病症的外用藥，具體是治療皮膚真菌病症的外用中藥。
背景技術：
手足癬、股癬、甲癬、體癬等皮膚真菌感染病症，因發病率高、病因頑固、易復發，是較難治癒的真菌病症。目前治療這些皮膚病症的藥品多為化學品，只能對病情起到一些緩解作用，而不能改變皮膚病的自然病程，且長期使用會產生耐藥性導致治療無效。
發明內容
本發明所要解決的技術問題是克服上述現有技術的不足，提供一種治療皮膚病症的外用藥及其配置方法，該藥應對皮膚真菌病症具有較高的療效，對皮膚刺激較小，並且使用方便的特點。
本發明採用的技術方案是一種治療皮膚真菌病的外用藥，包括羊躑躕根的水溶性活性成分，適量冰醋酸溶液或適量防腐劑。
該藥包括羊躑躕根的水溶性活性成分，4％-6％重量比的冰醋酸溶液或0.04％-0.06％重量比的防腐劑。
該藥的製作方法包括如下步驟羊躑躕根2800克，加水10000毫升，煎至3900-4100毫升，冷卻過濾後，配上4％-6％重量比的冰醋酸溶液或0.04％-0.06％重量比的尼泊金乙脂。
本發明需分裝到噴霧瓶(一般可採用30毫升噴霧瓶)中；使用時對準患者的病患處噴施，一般一日一到兩次即可。
由於本發明採用了羊躑躕根的水溶性提取液，其中的活性有效成分對皮膚真菌病具有較高的療效，臨床總有效率為84％；且對皮膚刺激小，停藥後不易復發。另外，所採用的噴霧施藥方式不但使用方便，而且提取液保存在罐內與外界空氣基本隔離，因而活性成分不易揮發失效，也提高了療效。
具體實施例方式
本發明提供的治療皮膚真菌病的外用藥，包括羊躑躕根的水溶性活性成分，加入一定量的冰醋酸溶液或防腐劑混合而成。冰醋酸溶液或防腐劑主要起防腐作用，加入量可多可少，一般而言冰醋酸溶液加入量為4％-6％的重量比，防腐劑加入量0.04％-0.06％的重量比。防腐劑一般優先採用尼泊金乙脂；也可採用其它品種，如苯甲酸、尼泊金乙脂與尼泊金丙脂混合溶液。
以上原料中，羊躑躕根可直接從市場購得；防腐劑也可外購得到。
其製作工藝如下羊躑躕根2800克，加水10000毫升，煎至3900-4100毫升，冷卻過濾後，配上4％-6％重量比的冰醋酸溶液或0.04％-0.06％重量比的尼泊金乙脂(防腐劑)。
本發明需分裝到噴霧瓶(一般可採用30毫升噴霧瓶)中，使用時對準患者的病患處噴施，一般一日一到兩次即可。
本發明實施例如下實施例1羊躑躕根2800克，加水10000毫升，煎至4100毫升，冷卻過濾後，配上6％重量比的冰醋酸溶液。
實施例2羊躑躕根2800克，加水10000毫升，煎至3900毫升，冷卻過濾後，配上4％重量比的冰醋酸溶液。
實施例3羊躑躕根2800克，加水10000毫升，煎至4000毫升，冷卻過濾後，配上5％重量比的冰醋酸溶液。
實施例4羊躑躕根2800克，加水10000毫升，煎至41000毫升，冷卻過濾後，配上0.06％重量比的尼泊金乙脂。
實施例5羊躑躕根2800克，加水10000毫升，煎至3900毫升，冷卻過濾後，配上0.04％重量比的尼泊金乙脂。
本發明用於臨床的觀察情況如下1、102例，均為男性、相同居住條件、生活環境、訓練強度的戰士，年齡17-23歲。病程2周-4年，症狀為典型的手足癬、股癬、體癬。病人能遵醫囑，2周內無外用皮質激素或抗真菌藥物、4周內無全身應用皮質激素或其它抗真菌藥物者。
2、採用隨機雙盲法，將102例患者分為治療組和對照組。治療組50例，用本發明醫治；對照組52例，使用5％冰醋酸溶液。使用方法為外噴患處，每天早晚各一次，療程兩周。
3、觀察方法各項臨床指標由同一位醫生於治療前、治療後一周、兩周、及治療結束後一周、兩周分別觀察記錄。臨床觀察項目包括紅班、丘疹、水皰、浸漬、糜爛、滲出、角質增厚、粗糙、脫屑、皸裂、瘙癢、疼痛等，用真菌鏡檢。
療效評價(1)症狀體徵評分各指標按4級評分法；0＝無、1＝輕度、2＝中度、3＝重度。(2)臨床療效評價痊癒症狀體徵完全消失，真菌鏡檢轉陰。顯效症狀體徵明顯好轉＞60％，真菌鏡檢轉陰或見少許破碎、變形的菌絲、孢子。進步症狀體徵有好轉(20％-60％)，真菌鏡檢陽性。無效病情無變化或加重，症狀體徵好轉＜20％，真菌鏡檢陽性。
結果治療前兩組症狀體徵評分無差異，治療一周及療程結束，治療組療效明顯優於對照組。且皮膚刺激性小，脫屑少，無角質剝脫現象(見表)。停藥後兩周復發率治療組顯著低於對照組(治療組1.73％，對照組16％，P＜0.01)；治療第一周真菌鏡檢陰轉率兩組差異不明顯(治療組50％，對照組62.5％，P＞0.05)；療程結束及停藥後兩周，真菌鏡檢陰轉率兩組差異非常顯著(治療組92.8％，對照組37.5％，P＜0.01)。另外，還觀察到，合併手足癬的患者用藥後的病變明顯減輕，病甲新生部分均為健康甲。
臨床療效對比觀察表
*有效率＝痊癒率±顯效率 **P＜0.01(統計學中，P值為結果可信程度的一個遞減指標，P值越大，我們越不能認為樣本中變量的關聯是總體中各變量關聯的可靠指標。P值是將觀察結果認為有效即具有總體代表性的犯錯概率。在許多研究領域，0.05的P值通常被認為是可接受錯誤的邊界水平)體會羊躑躕[Rhododendron molle(BI)G.Don]根系杜鵑科植物黃杜鵑的根，其有效成分主要包括黃酮類、浸木毒素q，具有祛風除溼、消腫止痛等功能。冰醋酸本身也具有一定的抗表皮真菌的作用，故將5％冰醋酸溶液作為對照組。結果顯示治療組臨床指標及真菌檢驗均優於對照組，且停藥後不易復發，證明羊躑躕根的水溶性提取液具有確切的殺滅和抑制皮膚真菌作用。而且，羊躑躕根的毒性較小，作用穩定(據動物實驗證實，羊躑躕根混入飼料，飼餵家犬3個月，按生藥2.771克/日為安全劑量。本品每毫升僅含生藥0.7克，且為皮膚噴霧用藥，用量極小，安全可靠)。
權利要求
1.一種治療皮膚真菌病的外用藥，其特徵在於該藥包括羊躑躕根的水溶性活性成分，適量冰醋酸溶液或適量防腐劑。
2.根據權利要求1所述的一種治療皮膚真菌病的外用藥，其特徵在於該藥包括羊躑躕根的水溶性活性成分，4％-6％重量比的冰醋酸溶液或0.04％-0.06％重量比的防腐劑。
3.根據權利要求1所述的一種治療皮膚真菌病的外用藥的製作方法，包括如下步驟羊躑躕根2800克，加水10000毫升，煎至3900-4100毫升，冷卻過濾後，配上4％-6％重量比的冰醋酸溶液或0.04％-0.06％重量比的尼泊金乙脂。
全文摘要
本發明涉及一種治療皮膚真菌病症的外用中藥。本發明所要解決的技術問題是提供一種治療皮膚病症的外用藥及其配置方法，該藥應對皮膚真菌病症具有較高的療效，對皮膚刺激較小，並且使用方便的特點。技術方案是一種治療皮膚真菌病的外用藥，包括羊躑躕根的水溶性活性成分，4％－6％重量比的冰醋酸溶液或0.04％－0.06％重量比的防腐劑。該藥的製作方法包括如下步驟羊躑躕根2800克，加水10000毫升，煎至3900－4100毫升，冷卻過濾後，配上4％－6％重量比的冰醋酸溶液或0.04％－0.06％重量比的尼泊金乙脂。
文檔編號A61P17/00GK1879684SQ200610050708
公開日2006年12月20日 申請日期2006年5月9日 優先權日2006年5月9日
發明者靖陝零 申請人:靖陝零