一種用於治療妊娠惡阻和胎動不安的藥物組合物的製作方法
2023-07-20 18:43:41 1
專利名稱：一種用於治療妊娠惡阻和胎動不安的藥物組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於治療妊娠惡阻和胎動不安的藥物組合物。
背景技術：
妊娠早期見噁心嘔吐、頭暈頭重、惡聞食氣或食入即吐，以致影響正常的生活、學 習與工作的症狀，稱為妊娠惡阻。一般以妊娠6 12周多見，少數病例持續到妊娠後期。此 病不僅影響母體健康，且累及胎兒的生長發育。中醫認為，妊娠惡阻主要是氣血不足，衝脈 之氣上逆，脾胃失和所致。懷孕後陰道不時有少量出血並伴有腰酸腹痛，小腹下墜為主要臨床症狀的婦科病 證，稱為胎動不安。胎動不安常是小產、墮胎的先兆，需謹慎注意。胎動不安多是由於母體 和胎元兩方面導致的氣血不調，胎元不固而引起的。現有的保胎、安胎藥物能夠治療胎動不安等病症，但無法達到對妊娠惡阻治療的 目的，而且見效慢，用藥量大，服用次數頻繁，對孕婦和胎兒有一定的影響。
發明內容
為了解決上述技術問題，本發明提供一種可治療妊娠惡阻以及胎動不安的藥物組 合物，該藥物組合物見效快，用藥量和服藥次數少，且有效率高。本發明提供的用於治療妊娠惡阻和胎動不安的藥物組合物，由如下重量份數的原 料藥組合製成當歸15 『 20; 川芎 8 ^ 15 ； 白芍10 15 ；熟地 10 15
人參5 『15 ； 白朮 5 ^ 15 ； 茯苓5 15 ；炙甘草5 15;
黃芩5 『15 ；砂仁 8 12 ；大腹皮8 12 ；厚樸3 7 ；
續斷5 ^ 10 ；桂枝 3 7 ；蘇葉 3 '7；桑寄生5 10。 作為優選，本發明提供的藥物組合物，由如下重量份數的原料藥組合製成當歸15;川芎10 ；白芍 12 ；熟地 15 ；
人參10 ；白朮10 ；茯苓 10 ；炙甘草5 ；
黃芩10 ；砂仁10 ；大腹皮10 ；厚樸 5 ；
續斷10 ；桂枝5 ；蘇葉 5 ；桑寄生10。本發明還提供製備上述藥物組合物的方法將上述原料藥洗淨、焙乾、粉碎後，制 成藥學上可接受劑型的藥物。本發明提供的藥物組合物能夠實現的技術效果為1、本發明提供的藥物組合物的組配合理，其藥物協同作用具有補氣、補血、健脾養 胃、滋陰補腎、安胎止嘔之功效，臨床試驗結果顯示，其療效顯著，能夠有效治療妊娠惡阻症 和胎動不安的症狀；2、本發明提供的藥物組合物具有服藥量小，服用方便，見效快，療效確切，安全可 靠，無賴藥性和副作用的優點。
具體實施例方式
下面結合附圖
和具體實施例對本發明作進一步說明，以使本領域的技術人員可以 更好的理解本發明並能予以實施，但所舉實施例不作為對本發明的限定。
妊娠惡阻的常見症狀為噁心嘔吐，頭暈頭重，惡聞食氣或食入即吐。胎動不安的常見症狀有懷孕期間陰道少量出血，下腹隱痛並有下墜感，頭暈耳 鳴，腰膝酸痛，倦怠乏力，小便頻數，舌淡苔白，脈弱無力。本發明提供的藥物組合物療效判斷標準為1、顯效。自覺症狀消失或基本消失，臨床檢查結果正常妊娠惡阻孕婦服藥後飲食正常，噁心嘔吐潛伏期明顯延長、陣發次數明顯減少，頭 暈頭重症狀消失，孕婦體徵正常；胎動不安孕婦服藥後，臨床表現為腰痛腹痛、陰道出血、倦怠乏力等症狀消失，脈 動有力，實驗室檢查結果顯示血色素、孕酮、尿HCG檢測正常，B超檢查結果顯示胎兒的胎心 音、胎動正常，療程完後直至足月孕婦和胎兒均健康。2、有效。自覺症狀好轉，臨床檢查結果基本正常妊娠惡阻孕婦服藥後飲食基本正常，噁心嘔吐潛伏期有所延長、陣發次數減少，頭 暈頭重症狀緩解，孕婦體徵基本正常；胎動不安患者服藥後，臨床表現為偶有腰痛腹痛、倦怠乏力之症狀，脈弱症狀有所 緩解，實驗室檢查結果顯示血色素、孕酮、尿HCG基本正常，B超檢查結果顯示胎兒的胎心 音、胎動基本正常，療程完後直至足月孕婦和胎兒正常。3、無效。患者服藥後各症狀均仍無改變。本發明提供的藥物組合物的中藥方解當歸、川芎、白芍組合具補氣養血之效；人參、白朮、炙甘草組合具益智強心之效； 茯苓、砂仁、厚補、大腹皮、黃芩、桂枝組合可健脾養胃；熟地、續斷、桑寄生組合滋陰補腎； 蘇葉的作用為安胎止嘔。諸藥組合使用具補氣、補血、健脾養胃、滋陰補腎、安胎止嘔之功 效。毒理研究本發明提供的藥物組合物進行小鼠口服灌胃給藥急性毒性試驗、大鼠口服灌胃給 藥90天長期毒性試驗和生殖毒性試驗，結果表明本品安全無毒。實施例1本實施例所採用的藥物組合物，由如下重量份數的原料藥組合製成當歸15;川芎15;白芍 10;熟地 15;人參5;白朮5 ；茯苓 15 ；炙甘草 15 ；黃芩5 ；砂仁8 ；大腹皮12 ；厚樸 7 ；續斷 10 ；桂枝3 ；蘇葉 3 ；桑寄生5。製備方法如下將上述原料藥洗淨、焙乾、粉碎和過100篩後，加入煉蜜為粘合劑製成蜜丸。使用方法口服，每日三次，每次10 20克，飯前服用。使用後效果驗證如下
妊娠惡阻孕婦25例，年齡23—37歲，其中孕5周3例，孕6周8例，孕8周7例，孕lo周7例，臨床表現為噁心嘔吐、頭暈倦怠，厭食，甚至食入即吐。依上述方法服用本發明藥物，依患者病情嚴重程度不同服用l一5次後，臨床檢驗結果顯效20人，有效5人，無效。人，總有效率為lOO％，療效穩定，無賴藥性和副作用。
胎動不安孕婦30例，年齡25—36，其中孕7周6例，孕15周8例，孕16周6例，孕18周8例，孕28周2例，臨床表現為陰道少量出血，下腹隱痛並有下墜感，頭暈耳鳴，腰膝酸痛。依上述方法服用本發明藥物，依患者病情嚴重程度不同服用20一30次後，臨床檢驗結果顯效26人，有效3人，無效2人，總有效率為93．3％，療效穩定，無賴藥性和副作用。
實施例2
本實施例所採用的藥物組合物，由如下重量份數的原料藥組合製成
當歸 15；川芎 lo；白芍12；熟地15；
黃芩 lo；砂仁 lo；大腹皮 lo；厚樸5；
續斷 lo；桂枝 5；蘇葉5；桑寄生 lo。
製備方法如下
將上述原料藥洗淨、焙乾、粉碎和過lOO篩，以蜂蜜和水為粘合劑製成水蜜丸。
使用後效果驗證如下
妊娠惡阻孕婦27例，年齡25—38歲，其中孕4周5例，孕6周7例，孕9周7例，孕11周8例，臨床表現為噁心嘔吐、頭暈倦怠，厭食，甚至食入即吐。依上述方法服用本發明藥物，依患者病情嚴重程度不同服用l一5次後，臨床檢驗結果顯效25人，有效2人，無效。人，總有效率為lOO％，療效穩定，無賴藥性和副作用。
實施例3
本實施例所採用的藥物組合物，由如下重量份數的原料藥組合製成
當歸 20；川芎 8；白芍 15；熟地lo；
人參 15；白朮 15；茯苓 5；炙甘草 5；
黃芩 15；砂仁 12；大腹皮8；厚樸3；
續斷 5；桂枝 7；蘇葉 7；桑寄生 5。
製備方法如下
將上述原料藥混合物200g，煎煮兩次，每次分別加入lo倍和8倍的水，分別煎煮30min和40min，過濾後合併濾液，即得中藥湯劑。
使用方法口服，將上述湯劑分早晚兩次飯前服用。
使用後效果驗證如下
妊娠惡阻孕婦30例，年齡26—35歲，其中孕5周5例，孕7周6例，孕9周lo例，孕12周9例，臨床表現為噁心嘔吐、頭暈倦怠，厭食，甚至食入即吐。依上述方法服用本發明藥物，依患者病情嚴重程度不同服用1 5次後，臨床檢驗結果顯效沈人，有效4人，無 效0人，總有效率為100%，療效穩定，無賴藥性和副作用。胎動不安孕婦27例，年齡25 36，其中孕7周6例，孕14周8例，孕20周6例， 孕27周7例，臨床表現為陰道少量出血，下腹隱痛並有下墜感，頭暈耳鳴，腰膝酸痛。依上 述方法服用本發明藥物，依患者病情嚴重程度不同服用20 30次後，臨床檢驗結果顯效 22人，有效2人，無效3人，總有效率為88. 9 %，療效穩定，無賴藥性和副作用。實施例4本實施例所採用的藥物組合物，由如下重量份數的原料藥組合製成當歸20;川芎8;白芍 15;熟地 10;人參 12;白朮 10;茯苓 15;炙甘草5;黃芩 10 ；砂仁 12 ；大腹皮10 ；厚樸 5 ；續斷 10 ；桂枝3 ；蘇葉 5 ；桑寄生7。製備方法如下將上述原料藥洗淨、焙乾、粉碎和過100篩後，加入輔料，混合制粒，裝填膠囊。輔料可選澱粉、乳糖、糊精、羥甲基澱粉，微晶纖維素、甲基纖維素中的一種或兩種 以上的組合。輔料與原料藥的重量比為10 20 100。使用方法口服，每日三次，每次3 4粒，飯前服用。使用後效果驗證如下妊娠惡阻孕婦31例，年齡21 34歲，其中孕8周8例，孕10周6例，孕12周7 例，孕13周8例，臨床表現為噁心嘔吐、頭暈倦怠，厭食，甚至食入即吐。依上述方法服用 本發明藥物，依患者病情嚴重程度不同服用1 10次後，臨床檢驗結果顯效20人，有效5 人，無效0人，總有效率為100 %，療效穩定，無賴藥性和副作用。胎動不安孕婦30例，年齡25 36，其中孕7周6例，孕15周8例，孕18周14例， 孕觀周2例，臨床表現為陰道少量出血，下腹隱痛並有下墜感，頭暈耳鳴，腰膝酸痛。依上 述方法服用本發明藥物，依患者病情嚴重程度不同服用20 30次後，臨床檢驗結果顯效 26人，有效3人，無效2人，總有效率為93. 3 %，療效穩定，無賴藥性和副作用。以上所述實施例僅是為充分說明本發明而所舉的較佳的實施例，本發明的保護範 圍不限於此。本技術領域的技術人員在本發明基礎上所作的等同替代或變換，均在本發明 的保護範圍之內。本發明的保護範圍以權利要求書為準。
權利要求
1.一種用於治療妊娠惡阻和胎動不安的藥物組合物，其特徵在於，由如下重量份數的原料藥組合製成當歸15' 20 ；川芎8--15 ；白芍10 15 ；熟地10 15 ；人參5 15 ；白朮5--15 ；獲等5 15 ；炙甘草5- 15黃芩5 15 ；砂仁8 --12 ；大腹皮8 12 ；厚樸3 7 ；續斷5 10 ；桂枝3 --7 ；蘇葉3 7 ；桑寄生5- 10。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特徵在於，由如下重量份數的原料藥組合製成當歸15 人參10 黃芩10 續斷10川芎10 白朮10 砂仁10 桂枝5 ；白芍12; 茯苓10 ； 大腹皮10 蘇葉5;熟地15 ； 炙甘草5 ； 厚樸5 ；桑寄生10。
3.製備權利要求1或2所述的藥物組合物的方法，其特徵在於，將上述原料藥洗淨、fe 幹、粉碎和過100篩後，製成藥學上可接受劑型的藥物。
4.權利要求1所述的藥物組合物製備的治療妊娠惡阻和胎動不安的藥物。
全文摘要
本發明公開了一種用於治療妊娠惡阻和胎動不安的藥物組合物，由如下重量份數的原料藥組合製成當歸15～20；川芎8～15；白芍10～15；熟地10～15；人參5～15；白朮5～15；茯苓5～15；炙甘草5～15；黃芩5～15；砂仁8～12；大腹皮8～12；厚樸3～7；續斷5～10；桂枝3～7；蘇葉3～7；桑寄生5～10。將上述原料藥洗淨、焙乾、粉碎後，製成藥劑學上可接受的劑型。本發明的藥物組合物具有補氣、補血、健脾養胃、滋陰補腎、安胎止嘔之功效，能夠有效治療妊娠惡阻症和胎動不安的症狀，且用藥量小，見效快，無賴藥性和副作用。
文檔編號A61P15/06GK102106984SQ200910252530
公開日2011年6月29日 申請日期2009年12月23日 優先權日2009年12月23日
發明者廖益倫 申請人:廖益倫