包括交聯聚環氧烷的雙組份密封劑的製作方法
2023-07-20 21:31:31 1
專利名稱：包括交聯聚環氧烷的雙組份密封劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及新穎的包括交聯聚環氧垸的原位交聯的雙組份密封劑。
本發明同樣涉及與密封劑一起使用的醫療設備，用於輸送和混合 第一部分和第二部分密封劑的混合器，和用於施加該密封劑的方法。
背景技術：
由於炎症性腸病、癌症或損傷，有時需要手術方法，被稱為造口 術。造口術在腹部形成人造的開口(人造口)用於消除身體廢物。因為 造口術病人不能控制身體廢物的通過，所以要使用附著於身體的器具 以收集這種廢物。常規的可得到的造口術器具由小袋組成，所述的小 袋由屏障性塑料材料製成，附著於能夠粘附到人造口周圍皮膚的包含 水狀膠質的合成橡膠基粘合墊圈。該粘合墊圈能夠將器具固定到皮膚 上幾小時到長達10天之久的時間。該粘合墊圈確實能保護口緣的皮 膚。然而，對於造口者很難在圓片上切割洞以完美地配合在該人造口 周圍以實現在墊圈的人造口開口和人造口之間的流體防滲密封。即使 對於預先切割的粘合墊圈，也難以得到在該人造口周圍完美的配合， 以在該墊圈的人造口開口和人造口之間實現流體防滲密封。因此，口 緣皮膚的一些區域可能仍為裸露的，並變得易受腸內流出物的有害影 響，這能引起嚴重的刺激、表皮脫落和接近該人造口皮膚的最終損壞。 另外，該流體滲漏也可以引起墊圈的破壞，導致其屏蔽性的破壞，並 使皮膚防護問題惡化。引起口緣皮膚併發症另外的常見的原因是由於 人造口位置、人造口形狀、收縮或瘢痕的不規則性，人造口流出物破 壞皮膚屏障。當口緣表面不均勻性嚴重時，器具墊圈可能不能實現可 接受的密封，導致由於人造口流出物對墊圈的破壞，引起滲漏、不適
6和疼痛。出於這些原因，許多人造口施行者使用其他可行的形式為漿 糊、水狀膠質粉末、卡拉牙膠密封圈、皮膚屏障環或粘合帶之一以增 加該墊圈的密封功能。這種漿糊缺點之一是它們中的一些包括刺激皮 膚的溶劑。另外的缺點是該漿糊由於吸收流出物或溼氣容易受到破 壞。漿糊通常不是非常粘性的，因此通常在除去時留下殘餘物。身 體運動也會破環密封能力。需要徹底清潔以便新的藥膏可以充分粘合 到該施加區域。這種過程可能進一步刺激皮膚。
美國專利4.204.540描述了一種適合用於人造口周圍的組合物，並 由壓敏粘合劑組分、礦物油和水狀膠或粘合增強劑的均勻混合物或水 狀膠和粘合增強劑的混合物組成。在該混合物中不同組分的平衡提供 了能用手成形的組合物以密封墊圈和人造口之間的皮膚表面。
美國專利4.231.369描述了一種凝膠狀密封劑組合物，由具有至少 一種分散在其中的水狀膠質的增粘性苯乙烯-烯烴-苯乙烯嵌段共聚物 的物理混合物組成。
美國專利4.350.785描述了一種造口術糊劑，其被配製為吸水顆粒 水狀膠和粘合膜形成樹脂例如聚(甲基乙烯基醚/馬來酸)的有機溶劑(例 如醇)溶液的混合物，通過引入少量的膠態氧化矽，優選熱解二氧化矽 而增加對尿液和小腸液的耐受性。
美國專利4.578.065描述了形式為模塑環或片材的保護密封組合 物，它們包括吸水的顆粒水狀膠和和無毒的聚羥基醇的凝膠混合物， 通過引入少量的熱解二氧化矽或膠態氧化矽凝膠增加對排洩流體(例如 尿液或小腸液)的耐受性。
Osbum的美國專利4.477.325描述了以乙烯和醋酸乙烯酯和聚異 丁烯彈性體共聚物網絡形式的水狀膠質的密封劑或糊劑組合物；通過 交聯增強其機械強度和流體耐久性，其通過輻照該混合物製造。
7Meyer等的美國專利4.738.257描述了由交聯形成網絡而形成的連 續彈性體相，其本身的特徵在於聲稱，在上述的Sorensen和Osburn的 (專利)中，在吸收足夠的水之後，水狀膠質失去其溼粘性或失去粘 附於皮膚以形成密封劑或保護物的能力。
美國專利5.496.296描述了具有粘合劑墊圈的造口術器具，它包括 可由無紡材料形成的撓性片，並在一側覆蓋有在人造口開口周圍的第 一層溼氣吸收壓敏粘合劑材料，和第二層柔軟、容易變形、可擠出的 流體耐受性的能防止人造口流體與口緣皮膚表面和第一層粘合劑接觸 的墊圈，該墊圈並防止該層可能的溶解和/或防止其與皮膚的附著破壞。
WO 2006/075949描述了一種預成形的非常柔軟的密封環。它是預 成形的，因此受限於它怎樣充分地適應不同外形或尺寸的各種皮膚區 的問題。描述的優選材料是矽橡膠，它對大多數材料包括SIS和PIB， 用於造口術粘合劑板的普通材料，存在粘著性問題。
現有的最合適的密封劑來自流動的或柔韌的體系，它們容易地浸 溼進入皮膚的周圍和裂隙中，並適應皮膚的表面。此處，同樣對它來 說，應該在施加之後增加內聚性，以可靠地起作用並在使用之後容易 除去。
美國專利6.068.852描述了雙組份可聚合的在皮膚區原位固化的 皮膚密封劑或保護物。它描述了使用丙烯酸系共聚物和通過利用自由 基聚合引發劑交聯的單體。
已知丙烯酸單體和自由基引發劑對皮膚是有毒的。引發劑還會受 到應用環境，例如氧、溼氣和pH的抑制，因此不能有效實現交聯。進 一步，上述的體系使用相對低到極低溼氣可滲透的聚合物，所述的聚 合物不會引起溼氣遷移離開皮膚，引發可能的浸漬問題。 一種解決方案是增加吸水性材料的量，它具有潤脹或削弱聚合母體的影響。這反 過來會降低密封或粘附性以及密封的耐腐蝕性，導致耐用時間減少和 滲漏問題。
WO 04108175公開了一種雙組份的用於施加到皮膚的有機矽樹脂 組合物。
JP 2004067720公開了一種交聯的聚乙二醇基聚合母體，它在90 'C下在織物載體上進行預反應。用於該交聯聚合物的兩種反應組分是 有機矽樹脂低聚物或共聚物。
有機矽樹脂體系，由於它們的表面性質，除了有機矽樹脂基器件， 在所關心的醫療應用中通常使用的大多數粘合劑情況下存在粘著性問 題。這大大限制了有機矽樹脂組合物的使用性。進一步，有機矽樹 脂通常沒有非常高的水傳導特性，因此會導致浸漬問題。
WO 2005/032401描述了基於對皮膚刺激低以及透溼性高的PPO 聚合物的PSA片。它是在超過IO(TC下交聯的預形成的粘合劑。
現在令人驚訝地發現液態的PPO聚合物能以可操作的速率和在 體溫下，在皮膚區上進行交聯，提供皮膚區輪廓周圍極好的匹配，因 此提供極好的密封或屏蔽性阻止人造口周圍的滲漏。它是柔軟的且佩 戴舒適，便於成整塊除去，皮膚友好，並當隨後使用其他類型的粘合 劑時不引起粘著性問題。
進一步，它提供優良的透溼性，優異的耐腐蝕性，以及改進的安 全防滲漏性，在使用條件下5-30分鐘之間快速固化。
發明內容
因此，本發明涉及一種雙組份密封劑，其包括第一部分和第二部
9分，其中
a) 第一部分(X)包括
(i) 具有一個或多個不飽和端基的聚環氧垸聚合物，
(ii) 加成反應催化劑
b) 第二部分(Y)包括
(i)包括一個或多個Si-H基團的有機矽氧垸。
本發明同樣涉及與密封劑一起使用的醫療設備，用於輸送和混合 第一部分和第二部分密封劑的混合器，和用於施加該密封劑的方法。
本發明的詳細說明
本發明提供一種如上所述的雙組份密封劑，它能以可操作的速率 和在體溫下，在皮膚區上進行交聯，以在皮膚區輪廓周圍提供極好的 匹配，因此提供極好的密封或屏蔽性以阻止人造口周圍的滲漏。它柔 軟且戴著舒適，但是便於成整塊除去，皮膚友好，並在更換粘合劑的 情況下不引起粘著性問題。
根據本發明的一個實施方式，第一部分(X)包括
(i) 具有一個或多個不飽和端基的聚環氧垸聚合物，其中大於 90%w/w的聚環氧烷聚合物由具有三個或更多碳原子的聚合環氧垸部
分組成，和
(ii) 加成反應催化劑
b)第二部分(Y)包括
(i)包括一個或多個Si-H基團的有機矽氧垸。
根據本發明的另外的實施方式，第一部分(X)包括
(i) 具有至少兩個不飽和端基的聚環氧烷聚合物，其中大於
90%w/w的聚環氧垸聚合物由具有三個或更多碳原子的聚合環氧烷部
分組成，和
(ii) 加成反應催化劑
10b)第二部分(Y)包括
(i) 包括3個或更多Si-H基團的聚矽氧烷交聯劑，和任選
(ii) 包括最高達2個Si-H基團的聚矽氧烷增鏈劑。
根據本發明的優選實施方案，第二部分包括所述定義用於第一部 分的類型的聚環氧垸聚合物。
根據本發明的優選實施方案，第一部分包括總計80-98%w/w的聚 環氧垸聚合物，總計0.01-l。/。w/w的加成反應催化劑，和第二部分包括 總計0-98、優選80-98w/w的聚環氧烷聚合物，和總計1-100、優選 l-10%w/w的矽氧烷。
本發明的密封劑可以包含上述的成分，及其他的成分，例如其他 的聚合物或聚合產物。
該具有一個或多個不飽和基團的聚環氧垸聚合物可以是支化或線 性的。
然而，適當地，該聚環氧垸聚合物是線性的並具有兩個不飽和端基。
在本發明一個特定的實施方式中，該聚環氧烷聚合物是聚環氧丙烷。
該具有不飽和端基的聚環氧丙烷可以是如下通式的化合物
CHfC(R1 )-(Z)-0-(X)n-(W)-C(R2)=CH2 (Ia)
或
CH(R/)-CH-(Z)-0-(X)n-(W)-CI^CH(R2) (Ib)
11其中
R1和R2獨立地選自氫和Ct.6烷基； Z和W是CL4亞烷基；
X是-(CH2)3-0-或-CH2-CH(CH3)-0-;禾口 n是1-900，更優選10-600,或最優選20-600。
具有不飽和端基的聚環氧垸的數均分子量適當地為500-100000， 更優選為500-50,000，最優選1000-35,000。
具有不飽和端基的聚環氧丙烷可以按照如美國專利6.248.915、 WO 05/032401中描述的方法，或類似在其中描述的方法進行製備。類 似地可以製備其他的聚環氧垸聚合物。
包括3個或更多Si-H基團的聚矽氧垸交聯劑適當的是具有如下通 式的化合物
R-SiO(R, R)-(SiO(R,R))m-Si-(R，R,R) (II)
其中
至少三個基團R是氫，其餘的基團R各自獨立地選自C^2-烷基、
C3.r環烷基、C6.m-芳基和Cw2-芳基烷基；和
m是5-50，或優選10-40。以凝膠滲透色譜法確定的數均分子量 適當地為500-3000。
通式(II)的一種或多種交聯劑可以用於雙組份密封劑的第二部分。
在本發明的一個實施方式中，通式(II)的包括3個或更多的Si-H 基團的一種或多種交聯劑和包括最高達2個Si-H基團的聚矽氧烷增鏈 劑的混合物用於交聯反應中。該聚矽氧烷增鏈劑適當地是具有如下通式的化合物
R3-SiO(R3, R3)-(SiO(R3， R3))m-Si-(R3, R3, R3) (III)
其中
最高達2個的基團W是氫，其餘的基團W各自獨立地選自(^.12-
'烷基、.03_8-環'烷基、C6-14"芳基禾口 C"7.:i2-芳基烷基；禾口
m是0 -50。如通過凝膠滲透色譜法確定的數均分子量適當地為 200-65000，最優選為200-17500。
如本發明使用，Cw2-垸基意思是具有l-12個碳原子的直鏈或支鏈 烷基，C^垸基意思是具有1-8個碳原子的直鏈或支鏈垸基，和d_6-烷基意思是具有l-6個碳原子的直鏈或支鏈垸基，例如甲基、乙基、丙 基、異丙基、丁基、戊基和己基。
如本發明使用，CL4-亞烷基意思是具有1-4個碳原子的直鏈或支鏈 的二價亞烷基，例如亞甲基、亞乙基、亞丙基、異亞丙基、亞丁基和 異亞丁基。
如本發明使用，C3.8-環烷基意思是具有3-8個碳原子的環狀烷基， 例如環戊基和環己基。
如本發明使用，^.14-芳基意思是任選用CL6-烷基取代的苯基或萘
基，例如甲苯基和二甲苯基。
如本發明使用，Cw2-芳基垸基意思是連接到cl6-烷基的芳基，其 中cl6-烷基和芳基如上定義，例如苯甲基、苯乙基和鄰甲基苯乙基。
在通式(n)的化合物中和在通式(m)的化合物中，基團R和R3，不
是氫，適當地各自獨立地選自基團Cl6-院基、C6-m-芳基或(:7.12-芳基烷
13基。
Si-H基團可以位於通式(II)化合物的任一端。然而，至少一個Si-H 基團優選位於通式(II)化合物的(SiO(RS，R")m鏈內。
聚矽氧烷交聯劑和增鏈劑可以如日本專利申請2002-224706和 WO 05/032401中的描述或類似在其中描述的方法進行製備。
加成反應，用最簡單的術語，是一種化學反應，其中通過打開一 個鍵並與它連接形成更大的化合物，元素或化合物的原子與有機化合 物中的雙鍵或三鍵反應。加成反應限於具有多鍵合原子的化合物。氫 化矽垸化是例如在化合物的碳碳雙鍵和來自氫矽氧垸的活性氫之間的 加成反應。
適當的加成反應催化劑是任的氫化矽烷化催化劑，優選鉑(Pt)催化 劑。用於雙組份密封劑的第一部分的鉑催化劑描述於美國專利 6.248.915中。考慮到可能的毒性，其中鉑為零價態的鉑配位催化劑是 優選的。優選的催化劑是鉑乙烯基矽氧垸和鉑烯烴絡合物，例如鉑二 乙烯基四甲基二矽氧垸。
在即將釋放以前混合雙組分。可使用各種各樣的用於輸送和混合 該雙組分的設備。
該混合和反應適當地在25'C-4(TC的室溫到體溫下進行。對於該 反應，使用溶劑不是必要的，這是一個優點，但是特別是在製備對於 皮膚應用場合的密封劑中。
適當地，在聚矽氧垸交聯劑中反應性Si-H基團的數量與聚環氧丙 垸中在反應條件下與Si-H基團反應的不飽和基團總數的比為0.2-1.0。
14用於交聯的聚矽氧垸的量適當地小於具有不飽和端基的聚環氧垸
聚合物量的15%w/w，更優選為低於10%w/w。
該交聯反應不會導致所有的聚環氧垸聚合物的完全交聯。該密封 劑包括交聯和非交聯的聚環氧烷聚合物的混合物。
良好的溼氣處理對於皮膚應用是重要的。可通過滲透性或吸收性 或兩種方法來控制溼氣從皮膚通過該密封劑。在一些應用中，沒有吸 水性的高滲透率是優選的，因為這能將溼氣傳輸離開皮膚表面，而不 犧牲其他的性能，例如耐蝕性和耐溶脹性。
為改進溼氣的處理性能，同樣可行的是加入水狀膠質或其他的有 機或無機的溼氣吸收顆粒或聚合物。加入的類型和量會影響其他的參 數，例如機械和侵蝕性能和水蒸氣透過性。
根據本發明的優選實施方案，第一部分和第二部分之一或兩者包
括總計5-35%w/w的一種或多種水狀膠質。
根據本發明另外的優選實施方案，第一部分和第二部分之一或兩 者不包含水狀膠質。
任選，非吸收性的顆粒或聚合物，例如馬鈴薯澱粉可以加入到該 組合物中。這些填料不顯著影響吸溼特性。它們特別可用於減少活 性成分的濃度，降低可能的毒性和成本。進一步，這些填料也可以影 響最終體系的硬度和粘著性方面的機械性能。
根據本發明的優選實施方案，第一部分和第二部分之一或兩者包 括總計0.5-65%w/w的充填材料和/或穩定劑，和聚合物的量為 35-98%w/w。
15另外任選的成分是流變性改性劑，例如觸變劑或防沉降劑。這些 有助於控制和改善粘度以適應施藥方法，並防止其他顆粒成分的沉降。
例子包括熱解或膠態氧化矽，例如來自Degussa的Aerosil 202。
根據本發明的優選實施方案，第一部分和第二部分的之一或兩者 包括總計0.1-10%w/w的流變性改性劑。
同樣可以加入油、增粘劑、增塑劑以改善性能。
其他任選的功能成分包括著色劑，有機或無機顏料，例如氧化鐵， 以賦予所述組分之一或兩者獨特的顏色用於容易識別並有助於按照 (要求)進行混合。其他的成分可以包括抗氧化劑、pH緩衝劑。另 外的成分例如蘆薈或其他的功能成分例如皮膚友好劑能加入到組合物 的一種或兩種組分中。
根據本發明的優選實施方案，第一部分和第二部分之一或兩者包 含一種或多種功能添加劑。
本發明的組合物與多種多樣的粘合劑相容並可與其粘合，本發明 的組合物設計為與所述粘合劑協作使用，因此，本發明能與以成整塊 形式與標準醫療設備使用的典型粘合劑一起被除去而不留下殘餘物， 或油，它們會使更換的粘合劑難以粘合。這種粘合劑的例子包括描述 於WO 2005/032401中的PPO粘合劑，和如美國專利5.559.165中描述 的熱熔粘合劑。
本發明另外的實施方式是，本發明組合物能與醫療設備的粘合劑 板容易地分離，儘管仍然與皮膚附著，當除去該設備時，因此，它能 單獨成整塊地被除去。
本發明同樣涉及包括如上所述的密封劑的醫療設備。本發明特別
16適合和醫療設備一起用於造口術應用中。
通過許多眾所周知的典型用於混合雙組份體系的方法混合本發明 的(組合物)，並直接施加在皮膚區域上，隨後施加具有用於與皮膚 附著的粘合劑板的造口術器件。
或者，該混合的密封劑能在該造口術設備的粘合劑板的中心開口 周圍施加，該設備通常放置在人造口處。
根據本發明的優選實施方案，使用根據本發明的雙組份密封劑， 用於製造定製的皮膚友好的保護性的、控制皮膚水性液的密封或防護 方法包括以下步驟
(i) 混合部分一和二以形成糊劑，
(ii) 將該糊劑以足夠的量施加到其中希望密封或防護的皮膚區域， 以使該糊劑流入皮膚的輪廓、褶皺和細紋中，在其中經歷自固化以形 成柔軟撓性的粘著有彈性的物質，與皮膚緊密地粘著。
根據本發明另外的優選實施方案，使用根據本發明的雙組份密封 劑，用於製造定製的皮膚友好的保護性的、控制水性液的皮膚密封或 防護方法，包括以下步驟
(i) 混合部分一和二以形成糊劑，
(ii) 將該器具或設備施加到皮膚區，
(iii) 然後將該糊劑施加進入可見的細紋或皮膚區或施加在其上， 其中在糊劑經歷自固化以形成柔軟撓性和粘著有彈性的物質之後，緊 密地與皮膚粘著。
根據本發明又一個優選實施方案，使用根據本發明的雙組份密封 劑，用於製造定製的皮膚友好保護性的、控制水性液的皮膚密封或防 護方法，包括以下步驟
(i)混合部分一和二以形成糊劑，(ii) 將足夠量的糊劑施加到要與皮膚附著的器具或設備上，當施 加時使該糊劑流入皮膚的輪廓、褶皺和細紋中，和
(iii) 在短時間內混合部分一和二，所述時間為1-30分鐘，優選5-15
分鐘，將該裝置或設備施加到皮膚上，隨後該糊劑經歷自固化以形成 柔軟撓性和粘著有彈性的物質，緊密地與皮膚粘著。
本發明也可以具有其他的皮膚保護應用，例如與控制大便失禁的 設備一起使用，以及用在流體排洩開口像傷口或手術切割部位周圍。
本發明的密封劑也可以用於形成防護屏障以防止皮膚損傷。
本發明還可以用於其中皮膚受益於柔軟舒適的溼氣處理保護層， 例如面罩的任何應用中。
本發明一個實施方式涉及本發明雙組份密封劑的輸送裝置，其中 所述的輸送裝置將所述的密封劑以所需的第一部分與第二部分的比例 配藥以形成希望的密封劑。
用於輸送和混合第一部分和第二部分的各種各樣的器件是已知 的。選擇輸送密封劑的第一部分和第二部分的設備會影響易用性、處 理、粘度、混合、固化和成本。混合和輸送裝置的例子是配備靜態混 合器的二室注射器。其他的器件可以是用於一次或多次使用的二室料 袋。該器件還可以是簡單的包含第一部分和第二部分的兩個或多個小 瓶，從其中倒入兩個部分並手工混合。該器件可以是手工提供動力或 例如通過空氣/氣體壓力提供動力。該密封劑可以作為泡沫施加或通過 煙霧劑作為薄膜施加。
試驗
以下材料用於實驗部分
18HPM-502-甲基羥基矽氧烷-苯基甲基矽氧烷共聚物，氫化物封 端，75-110cs，來自ABCR
AA2000二聚丙二醇2000，烯丙基封端的聚醚(聚環氧丙烷)，來 自Clariant
催化劑Pt-VTS。Pt-VTS是在IPA中的鉑二乙烯基四甲基二矽氧烷 (Pt3.0wt%)。 Aerosil R202，熱解二氧化矽防沉降劑，來自Degussa ACX003，烯丙基封端的聚醚(聚環氧丙垸)，粘度16Pa，s,來自
CR500，聚垸基氫矽氧垸固化劑，可以從Kaneka獲得。 有機矽樹脂A: Dow Corning 9800部分A 有機矽樹脂B: Dow Corning 9800部分B PU薄膜BL 9601, Intellicoat。 MVTR=10000g/m2/24h Bayferrox 960，氧化鐵粉末，來自Lanxess Aquasorb A500，羧甲基纖維素鈉鹽，Aqualon
用於組分A的例子
將配料，PPGAA2000， Pt-VTS以正確的重量放在容器中。使用 木製的抹刀攪拌混合。如果加入填料，那麼以小的增量方式加入充填 材料並混合。最後，通過以少量的增量加入方式，利用Aerosil R202 調整粘度，混合直到獲得調勻的混合物而沒有任何的砂質或漿塊。
用於組分B的例子
將配料，PPGAA2000, HPM-502以正確的重量放在容器中。使
用木製的抹刀攪拌混合。如果加入填料，那麼以小的增量方式加入充 填材料並混合。最後，通過以少量的增量加入方式，利用Aerosil R202
調整粘度，混合直到獲得調勻的混合物而沒有任何的砂質或漿塊。 混合密封劑的例子
將1份組分A(包含催化劑)加入到1份組分B(包含有機矽樹脂交 聯劑)中。使用木製的抹刀徹底混合2-5分鐘。
19當混合物不再流動或為糊劑狀時，目視確定為凝膠化。 組合物
組分AlBlB2A2B3A3B4B5A4B6
PPG AA200048.5544.6444.2648.4491.7799.6080.1293.68
HPM-502楊4.388.2319.886,32
ACX00349.1645.72
CR5003.67
Pt曙VTS0.090.190.400.24
Aquasorb A 50020.0020.00
馬鈴薯澱粉48.6448.6448.6448.6429.4029.40
Aeros鵬R2022.722.722.722.721.201.20
Bayferrox 9600.01
成分以w/wy。計 密封劑組合物和結果
A1+B1 沒有凝膠化
A2+B1 室溫下在20分鐘之內凝膠化
A2+B2 室溫下在20分鐘之內凝膠化
上述結果顯示其中使用填料和添加劑的例子。在室溫下該催化劑 必須超過某一水平以實現良好的反應。但是催化劑同樣是非常昂貴 的，因此，對於催化劑的有效商業應用而言，要將它在室溫下(RT)保持 在最低的含量以實現良好的反應。
A3+B3室溫下在20分鐘之內凝膠化 A3+B4室溫下在5分鐘之內凝膠化
20A3+B5沒有凝膠化
上述結果顯示沒有填料的密封劑組合物。該交聯劑含量必須足夠 的高以實現良好密封劑性能需要的內聚性的凝膠，在實際的時間，典 型的5-30分鐘實現凝膠化。
方法
確定溼氣滲透率(MVTR)
MVTR是使用倒杯法在24小時時間之內以克每平方米測量計 (g/m2)。
使用具有開口的水和水汽隔絕的容器或杯。將20ml的鹽水(在去 離子水中0.9。/。的NaCl)放置在容器中，用試驗膜密封開口。容器，以 及重複試驗容器，放置到電熱的溼度箱中，容器或杯倒置，因此水與 該粘合劑接觸。該箱保持在37'C和15e/。的相對溼度(RH)。在約一小 時之後，認為容器與環境平衡，並稱重。在第一次稱重之後24h，再 一次稱重容器。重量差應歸於通過該試驗膜傳輸的蒸汽的蒸發(量)。 該差用來計算溼氣滲透率或MVTR。 MVTR計算為在24h之後的重量 損失除以杯開口面積的值(g/m"24h)。由於使用支撐PU薄膜引入誤差。 然而，使用的薄膜的透水性非常高(10000g/mV24h)，因此，引入的誤差 是非常小的。
通過A4和B6製備的密封劑的例子
通過混合1份A4和1份B6製備本發明的密封劑。使用木製的 抹刀徹底混合組分2-5分鐘。為生產片料，將該混合物塗敷在矽酮包 衣的脫模襯裡上。塗層厚度為1000ym。樣品在室溫下固化20分鐘。
比較例Cl
首先，稱重4份有機矽樹脂A和4份有機矽樹脂B，用抹刀徹底 混合，然後加入2份Aquasorb 。
21在混合約5分鐘之後，通過在30ym的PU薄膜(來自Intelicoat 的Inspire 2301)上塗敷層，該混合物形成為厚度大約0.3毫米的片料材 料。樣品在IOO'C下固化1小時以確保完全反應。然後，將它冷卻到 環境溫度備用。得到的平板被切割為希望的形狀。
MVTR結果
組成 厚度/ mm MVTR/g/m2/24hr
A4+B6 1.00 600
Cl 0.30 378
如上所見，在具有比對比例的有機矽樹脂凝膠更大厚度的情況下， 本發明仍然顯示出顯著更高的滲透性。因此，本發明的密封劑比例如 類似的基於有機矽樹脂的體系具有所需的更好的滲透性，使本發明能 高度優選的用於預定的應用中。
權利要求
1. 一種包括第一部分和第二部分的雙組份密封劑，其特徵在於a)第一部分(X)包括(i)具有一個或多個不飽和端基的聚環氧烷聚合物，(ii)加成反應催化劑b)第二部分(Y)包括(i)包括一個或多個Si-H基團的有機矽氧烷。
2. 根據權利要求1的雙組份密封劑，其中a) 第一部分(X)包括(i) 具有一個或多個不飽和端基的聚環氧烷聚合物，其中大於90%w/w的聚環氧烷聚合物由具有三個或更多碳原子的聚合環氧烷部分組成，和(ii) 加成反應催化劑b) 第二部分(Y)包括(i)包括一個或多個Si-H基團的有機矽氧烷。
3. 根據權利要求l-2任一項所述的雙組份密封劑，其中a) 第一部分(X)包括(i) 具有至少兩個不飽和端基的聚環氧垸聚合物，其中大於90%w/w的聚環氧垸聚合物由具有三個或更多碳原子的聚合環氧垸部分組成，和(ii) 加成反應催化劑b) 第二部分(Y)包括(i) 包括3個或更多Si-H基團的聚矽氧浣交聯劑，和任選(ii) 包括最高達2個Si-H基團的聚矽氧烷增鏈劑。
4. 根據權利要求1-3任一項所述的雙組份密封劑，其中第二部分包括所述定義用於第一部分類型的聚環氧烷聚合物。
5. 根據權利要求l-4任一項所述的雙組份密封劑，其中該加成反 應催化劑是鉑乙烯基矽氧烷絡合物。
6. 根據權利要求1-5任一項所述的雙組份密封劑，其中第一部分 包括總計80-98%w/w的聚環氧烷聚合物，總計0.01-l%w/w的加成反 應催化劑,第二部分包括總計0-98、優選80-98%w/w的聚環氧烷聚合物， 和總計1-100，優選l-10%w/w的矽氧烷。
7. 根據權利要求l-6任一項所述的雙組份密封劑，其中第一部分 和第二部分之一或兩者包括量為0.5-65%w/w的填料和/或穩定劑，以及 量為35-98%w/w的聚合物。
8. 根據權利要求1-7任一項所述的雙組份密封劑，其中第一部分 和第二部分之一或兩者包括總計為0.1-10%w/w的流變性改性劑。
9. 根據權利要求l-8任一項所述的雙組份密封劑，其中第一部分 和第二部分之一或兩者包括總計為5-35%w/w的一種或多種水狀膠質。
10. 根據權利要求l-8任一項所述的雙組份密封劑，其中第一部分 和第二部分之一或兩者不包含水狀膠質。
11. 根據權利要求1-10任一項所述的雙組份密封劑，其中第一部 分和第二部分之一或兩者包括一種或多種功能添加劑。
12，根據權利要求1-11任一項所述的雙組份密封劑，其中該聚環 氧烷聚合物是聚環氧丙垸。
13. —種醫療設備，包括根據權利要求1-12任一項所述的雙組份密封劑。
14. 一種權利要求13的醫療設備，其中該醫療設備是造口術器具。
15. —種用於根據權利要求l-12任一項所述的雙組份密封劑的輸 送裝置，其中所述的輸送裝置以所需的第一部分與第二部分的比例調 配所述的密封劑以形成希望的密封劑。
16. 根據權利要求15的輸送裝置，其中所述的輸送裝置包括配備 靜態混合器的兩室注射器。
17. —種使用權利要求l-12任一項所述的雙組份密封劑，用於制 造定製的、皮膚友好的、保護性的、控制水性流體的皮膚密封或防護 方法，包括如下步驟，(i) 混合部分一和二以形成糊劑，(ii) 將該糊劑以足夠的量施加到其中希望密封或防護的皮膚區域， 以使該糊劑流入皮膚的輪廓、褶皺和細紋中，在其中經歷自固化以形 成柔軟撓性的且粘著性的彈性物質，緊密地附著在皮膚上。
18. —種使用權利要求l-12任一項所述的雙組份密封劑，用於制 造定製的、皮膚友好的、保護性的、控制水性流體的皮膚密封或防護 方法，包括如下步驟， 混合部分一和二以形成糊劑，(ii) 將所述糊劑以足夠的量施加到要與皮膚附著的器具或設備上， 當施加時使該糊劑流入皮膚的輪廓、褶皺和細紋中，和(iii) 在短時期內混合部分一 和二，所述時間為1-30分鐘，優選5-15 分鐘，將該裝置或設備應用到皮膚上，隨後該糊劑經歷自固化以形成 柔軟撓性和粘著性的彈性物質，緊密地附著在皮膚上。
19. 一種使用權利要求l-12任一項所述的雙組份密封劑，用於製造定製的、皮膚友好的、保護性的、控制水性流體的皮膚密封或保護方法，包括如下步驟，(i) 混合部分一和二以形成糊劑，(ii) 將該器具或設備施加到皮膚區，(iii) 然後將該糊劑施加入可見的細紋或皮膚區或施加在其上，其 中在糊劑經歷自固化以形成柔軟撓性和粘著性的彈性物質之後，緊密 地附著在皮膚上。
全文摘要
本發明涉及一種雙組份密封劑，包括第一部分和第二部分，其中a)第一部分(X)包括(i)具有一個或多個不飽和端基的聚環氧烷聚合物，(ii)加成反應催化劑。b)第二部分(Y)包括(i)包括一個或多個Si-H基團的有機矽氧烷。本發明同樣涉及與密封劑一起使用的醫療器件，用於輸送和混合第一部分和第二部分密封劑的混合器，和用於施加該密封劑的方法。
文檔編號A61L24/04GK101511397SQ200780033362
公開日2009年8月19日 申請日期2007年9月6日 優先權日2006年9月8日
發明者亨裡克·愛德華森, 彼得·科沃克·辛·拉姆 申請人:科洛普拉斯特公司