血袋系統和固定盒的製作方法

2023-07-09 01:51:36 4

專利名稱：血袋系統和固定盒的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種待安裝在離心分離裝置等中的血袋系統和固定盒(cassette)，該離心分離裝置用於將全血或從全血製備出的血液成分(血沉棕黃層(buffy coat)等)離心分離成澄清液和沉澱液並輸送澄清液。
背景技術：
迄今，全血輸血、即輸送由獻血者提供的所有血液成分，已經成為輸血的主流。然而，隨著近來的技術進步，也進行成分輸血，即，將獲得的血液分離成諸如血紅細胞、血小板和血漿等血液成分並且只輸送患者需要的血液成分。通過成分輸血，能夠減輕患者循環系統的負擔和其它副作用，同時實現了對捐獻的血液的有效利用。當進行離心分離時，捐獻的血液被分離成輕的澄清PRP部分、重的沉澱CRC部分和形成在其間的血沉棕黃層(BC)。血沉棕黃層包含白細胞、血小板和血紅細胞，特別是，血小板中，幼稚血小板的比例高。另一方面，血沉棕黃層包含白細胞，因此無法直接利用。鑑於此，通常從經離心分離的血液中僅提取血沉棕黃層，對血沉棕黃層再次進行離心分離以將血沉棕黃層分離成澄清液和沉澱液，並且進一步通過白細胞去除過濾器從澄清液中去除白細胞(例如參照專利文獻1)。專利文獻1日本特表平 No. 07-507717 (PCT) (W093/25295A1)。為了將血沉棕黃層離心分離成澄清液和沉澱液並且輸送上述澄清液，需要在在先的步驟中執行離心並且在在後的步驟中執行分離(輸送)。為此，需要兩臺專用的裝置並且操作複雜。優選將能夠同時執行兩個步驟的一臺離心分離裝置投入實際應用。作為這樣的離心分離裝置，設有離心部件和分離部件(輸送部件)，從而利用預定的一次性血袋系統就能夠執行期望的處理。作為待用於離心分離裝置中的這種血袋系統，通常，可以考慮以下構成。所述系統包括第一袋，用於在其中儲備血沉棕黃層並且血沉棕黃層在其內部被離心分離成澄清液和沉澱液；過濾器，用於從通過預定的按壓部件按壓第一袋而輸送來的澄清液中去除白細胞；第二袋，用於儲備由過濾器去除了白細胞的澄清液；第一管，用於連接第一袋與過濾器的入口 ；第二管，用於連接第二袋與過濾器的出口 ；以及第一夾持器和第二夾持器，用於關閉和打開第一管和第二管。但是，為了將這種血袋系統安裝在離心分離裝置中，第一袋、第二袋和過濾器必須設置在適當的位置，並且第一管、第二管、第一夾持器和第二夾持器必須沿著適當的路徑設置。這導致過程複雜並且擔心會錯誤安裝。另外，優選過濾器以正確的朝向配置，以便可靠地去除諸如白細胞的預定細胞。此外，為了將在生產過程中已被滅菌的血袋系統保持在滅菌狀態，血袋系統在從製造到使用時這一期間被包裝在密封袋中。希望所包裝的血袋系統在保管過程中體積盡可
4能地好。

發明內容
本發明是在考慮到上述問題的情況下作出的。因此，本發明的目的是提供一種血袋系統和該血袋系統的固定盒，其中，過濾器在保管和使用時能以不同的適當的朝向設置， 並且第一管、第二管和過濾器在使用過程中分別以適當的朝向配置。根據本發明，提供一種血袋系統，包括第一袋，用於儲備全血或血液成分；過濾器，具有過濾介質，用於從通過對容納在第一袋中的液體進行離心分離而獲得的血液成分中去除預定細胞；第二袋，用於儲備由過濾器去除了預定細胞而獲得的血液成分；第一管， 用於連接第一袋與過濾器的入口 ；第二管，用於連接第二袋與過濾器的出口 ；和固定盒，具有用於保持第一管的一部分和第二管的一部分的板部(100)，其中，固定盒包括用於保持過濾器的附件、和將附件以能夠傾斜的方式連接在板部上的鉸接部。根據本發明，還提供一種安裝到多聯袋上的固定盒，包括第一袋，用於儲備全血或血液成分；過濾器，具有過濾介質，用於從通過對容納在第一袋中的液體進行離心分離而獲得的血液成分中去除預定細胞；第二袋，用於儲備由過濾器去除了預定細胞而獲得的血液成分；第一管，用於連接第一袋與過濾器的入口 ；第二管，用於連接第二袋與過濾器的出口，其中，固定盒保持第一管的一部分和第二管的一部分，並且包括用於保持過濾器的附件、和將附件以能夠傾斜的方式連接到板部上的鉸接部。利用由此設置的可傾斜的鉸接部，附件和過濾器能夠在保管時和使用時以不同的適當的朝向設置。另外，由於第一管和第二管被預先正確地配置在血袋系統的固定盒中，只是將該固定盒安裝在離心分離裝置的預定部分中即可。因此，不必對第一管和第二管進行複雜的布局和配置，並且固定盒的安裝能夠容易且可靠地進行。鉸接部可以傾斜為多種狀態，包括展開狀態和彎曲狀態，在展開狀態下，附件或過濾器處於與板部基本上相同的平面內，在彎曲狀態下，附件或過濾器傾斜成基本上垂直於板部。這確保固定盒和板部在展開狀態下處於基本上相同的平面內，從而固定盒和板部在保管過程中足夠薄，並且能夠與第一袋、第二袋等一起摺疊成薄的形式。另外，在彎曲狀態下，在被維持在安裝於固定盒的板部上的預定狀態的同時，過濾器能夠以彎曲90°的適當朝向設置。鉸接部可以具有止動部，附件或過濾器相對於板部的傾斜角度通過止動部被限制為基本上直角。利用這樣的止動部，過濾器能夠以更合適的角度設置。過濾器的一端的第一表面側可以設有入口，過濾器的另一端的第二表面側設有出口。附件可以保持過濾器，使得在彎曲狀態下入口位於外側且出口位於內側。這使得過濾器以正確的朝向使用。附件可以具有供過濾器的入口嵌合的第一嵌合部和供過濾器的出口嵌合的第二嵌合部，其中，在彎曲狀態下，第一嵌合部相對於第二嵌合部位於外側。在設置有前述第一嵌合部和第二嵌合部時，能夠防止過濾器被錯誤地組裝在附件上。附件可以保持過濾器，使得過濾器的出口相對於鉸接部位於近側，而過濾器的入口相對於鉸接部位於遠側。這確保過濾器能夠以正確的朝向使用。固定盒可以具有弓形部，弓形部用於在相對於板部的外側形成供第一袋插入的袋孔，其中，鉸接部設置在弓形部上。當設置這樣的弓形部時，能夠將附件和過濾器配置在外側，並且將第一袋配置在內側。在離心分離裝置中，在離心步驟之後進行的分離步驟中通過推壓部推壓第一袋。鑑於此，第一袋優選配置在內側。優選地，從多個供體採集的全血或血液成分儲備在第一袋中，其中，血袋系統安裝在離心分離裝置中，離心分離裝置用於將容納在第一袋中的液體離心分離成澄清液和沉澱液、通過過濾器從澄清液中去除預定成分，然後將濾去了預定成分的澄清液輸送到第二袋中。可以採用這樣的構造，其中，離心分離裝置包括第一傳感器和第二傳感器，第一傳感器和第二傳感器均具有發光部和受光部，並且檢測在發光部和受光部之間通過的液體種類，固定盒具有傳感器孔，第一傳感器和第二傳感器插入在傳感器孔中；並且第一管被定位成在第一傳感器的發光部和受光部之間通過，而第二管被定位成在第二傳感器的發光部和受光部之間通過。這使得能夠確實地檢測出第一管和第二管中存在的液體。根據本發明的血袋系統和固定盒，設有能夠傾斜的鉸接部，其確保附件和過濾器在保管和使用時能夠以不同的適當的朝向設置。另外，第一管和第二管被預先正確地配置在血袋系統的固定盒中，因此，只要將固定盒安裝在預定離心分離裝置等的預定部分中即可。因此，不必對第一管和第二管進行複雜的布局和配置，並且安裝能夠容易且可靠地進行。


圖1是離心分離裝置的立體圖；圖2是離心分離裝置中的離心轉鼓的局部放大立體圖；圖3是內插單元的分解立體圖；圖4是根據本發明的第一實施方式的血袋系統的俯視圖；圖5是多聯袋系統的俯視圖；圖6是根據第一實施方式的血袋系統的局部放大俯視圖；圖7是根據第一實施方式的血袋系統在過濾器保持器展開的狀態下的局部放大立體圖；圖8是根據第一實施方式的血袋系統在過濾器保持器彎曲90°的狀態下的局部放大立體圖；圖9是固定盒中的傳感器孔附近的立體圖；圖IOA是第一夾持器處於初始狀態的俯視圖，圖IOB是第一夾持器處於閉鎖狀態的俯視圖，圖IOc是第一夾持器在其回復動作過程中的俯視圖；圖11是固定盒的鉸接部和管卡合部的立體圖；圖12是根據第一實施方式的血袋系統在過濾器保持器展開(擴展)的狀態下的局部放大側視圖；圖13是過濾器和保持器主體的分解立體圖；圖14是離心分離裝置中執行的動作的示意圖；圖15是根據本發明的第二實施方式的血袋系統的局部放大俯視圖；圖16是根據第二實施方式的血袋系統在過濾器保持器未彎曲的狀態下的局部放大立體圖；圖17是第一夾持器操作部的俯視圖；圖18是根據本發明的第三實施方式的血袋系統的局部放大俯視圖。
具體實施例方式以下將對根據本發明的血袋系統和固定盒進行說明，參照圖1至圖18所示並描述其實施方式。根據第一至第三實施方式的血袋系統10￡1、1013、10(3和固定盒50￡1、5013、50(3分別安裝在離心分離裝置11中，該離心分離裝置11用於將全血或從全血製備出的血液成分(在下文的實施方式中被稱為血沉棕黃層)離心分離成澄清液和沉澱液，並且用於輸送澄清液。首先描述離心分離裝置11。在以下的說明中，將圖2中箭頭A的方向作為徑向，並且將箭頭B的方向作為周向。嚴格地說，周向是如箭頭B所指示的沿著圓弧的方向。然而，為了便於說明，在所描述的位置處與箭頭A正交的方向也被認為是周向。如圖1所示，離心分離裝置11呈箱形，並且包括能夠打開和關閉的頂蓋12、在裝置內部的離心轉鼓(離心部件)14、在該離心轉鼓14內以等角度(60° )間隔布置的六個單元插入孔16、分別插入在各單元插入孔16中的六個內插單元18、以及設置在中心區域並且能夠相對於內插單元18在旋轉徑向上前進和退回的六個推壓件(推壓部件)20(參照圖 2)。離心分離裝置11基於在設置於裝置前部的控制部22處執行的操作而動作。此外， 離心分離裝置11通過微型計算機(未示出)控制並且能夠在監視器M上顯示預定信息。如圖2所示，離心轉鼓14的中央體Ha具有被彈性體施力並且保持固定盒保持器 38的端部的保持杆25、電極27、第一桿136和第二桿138、以及推壓件20。第一桿136和第二桿138設有兩對，在這些杆中，在第一周向Bl側的杆構成用於開閉第一夾持器部106(參照圖3)的第一夾持器驅動部件17a，並且在第二周向B2側的杆構成用於開閉第二夾持器部 108(參照圖3)的第二夾持器驅動部件17b。圖2中所示的部分可以被構造為單個單元，並且六個這樣的單元可以沿著周向彼此結合。如圖3所示，內插單元18具有單元主體沈、蓋體觀、和血袋系統10a。單元主體沈是有底的筒，在俯視下，其具有寬的圓弧形狀並且在頂部開口，其中，在內徑側的小室(第一室)30與大室(第二室)32通過圓弧形的壁34被彼此分隔。在後描述的血沉棕黃層容納袋(第一袋)M設置在小室30中，而血小板保存袋(第二袋)58和取樣袋76設置在大室32中。血小板保存袋58具有為了相對於所儲備的血小板確保適當的氧氣滲透性而增大了的表面積，並且被設置成比血沉棕黃層容納袋M大。血沉棕黃層容納袋(BC容納袋)M、血小板保存袋58和取樣袋76例如均通過下述方法形成，即將由諸如聚氯乙烯和聚烯烴的撓性樹脂製成的撓性片材構件彼此疊置，並且通過熔接(熱熔接、高頻熔接)或粘接連接其周邊處的密封部，以形成袋體。小室30不僅在頂部處開口，還在內徑側開口。在後說明的用於保持過濾器56和附件142的過濾器袋36設置在壁34的外徑側。向內徑側突出的板狀固定盒保持器38設置在小室30的內徑側的兩端部處。固定盒保持器38包括用於檢測在第一管60和第二管62 (在後描述)內側經過的液體的種類的第一傳感器40和第二傳感器42 ；和設置在周向兩端的分離杆44和保持器突起45。第一傳感器40和第二傳感器42包括發光部40a、42a(參照圖9)和受光部40b、 42b(參照圖9)，其中，在這些部之間經過的液體的種類能夠基於液體的光透過率來確定。 發光部40a、4h和受光部40b、42b彼此平行地配置，並且在固定盒保持器38的頂面向上稍稍突起。在固定盒保持器38的下表面設置有用於連接到第一傳感器40和第二傳感器42 或者其接口電路上的多個觸頭(未示出)。當觸頭與設置在離心轉鼓14的中央體1 上的接收側電極27 (參照圖2、接觸時，來自第一傳感器40和第二傳感器42的信號能夠被提供至微型計算機。蓋體28包括蓋，該蓋從單元主體沈的外側面安裝到單元主體沈上。蓋體28能夠罩住單元主體沈的外側表面、上表面和下表面，並且能夠可靠地保持住安裝在單元主體 26上的血袋系統10a。接下來對根據第一實施方式的血袋系統IOa和固定盒50a進行說明。如圖4所示， 血袋系統IOa包括多聯袋52和固定盒50a。如圖5所示，多聯袋52包括BC容納袋M、過濾器56、血小板保存袋58、第一管60 和第二管62，上述容納袋M中儲備有血沉棕黃層(血液成分)並且血沉棕黃層通過離心轉鼓14而被離心分離成澄清液(血液成分)和沉澱液，上述過濾器56用於從通過推壓件20 推壓BC容納袋M而輸送來的澄清液中去除白細胞(預定細胞)，上述血小板保存袋58用於儲備經過濾器56去除了白細胞而獲得的澄清液，上述第一管60用於連接BC容納袋M與過濾器56的入口 56a，上述第二管62用於連接血小板保存袋58與過濾器56的出口 56b。 過濾器56優選地設置有指示血液流動方向的標記。過濾器56(參照圖1 具有大致橢圓形的薄板形狀，入口 56a設置在其一端的第一表面側，出口 56b設置在其另一端的第二表面側。入口 56a和出口 56b均包括在與過濾器56的縱向相同的方向上細長的筒狀主體。在過濾器56內部設有用於將內部分隔成第一表面側和第二表面側的平面過濾介質57 (參照圖14)。多聯袋52還包括第三管70、分支管74、取樣袋76、第四管78和取樣管80，上述第三管70具有能夠連接到血小板保存液的容器68上的端部和連接到BC容納袋M上的另一端，上述分支管74從第三管70分支(例如通過雙叉和三叉分為6個分支)並且能夠連接到多個BC袋72上，上述取樣袋76用於從容納在血小板保存袋58中的液體中取樣，上述第四管78用於使血小板保存袋58與取樣袋76相互連接，上述取樣管80從該第四管78分支。 當血袋系統IOa安裝在離心分離裝置11中時，第三管70在靠近BC容納袋M的位置處被熔接以防止發生洩漏，而後被切斷。此處被切斷的剩餘部分形成第三管70a(參照圖7)。多聯袋52包括設置在第三管70的端部附近的夾持器82、與第三管70的分支部相比設置在上側的夾持器84、設置在第四管78的端部附近的夾持器86，和為取樣管80設置的夾持器88。血袋系統IOa中的每個管都是透明的、撓性的樹脂管。夾持器82、84、86、88是至今還在使用的標準品，通過用指頭操作夾持器82、84、 86、88能夠使安裝有夾持器的管開閉。推薦根據夾持器82、84、86、88的使用位置和/或用途而將其設置成不同顏色。在對血袋系統IOa進行滅菌以及保管時，各夾持器82、84、86、88 處於打開狀態，以便多聯袋52的內部處於相互連通和均勻滅菌的狀態。第三管70、分支管74和取樣管80的各端部通過預定的部件關閉，並且通過與固定
8盒50a—起進行預定的滅菌處理(例如用Y射線照射)而處於滅菌狀態。附帶地說明，雖然為了便於圖示，圖5中示出了 BC袋72和容器68能夠連接到沒有固定盒50a的多聯袋52中，但在實踐中，如在後說明的那樣，BC袋72和容器68在作為血袋系統IOa (參照圖4)設置了固定盒50a的情況下連接。返回圖4，血袋系統IOa包括多聯袋52和固定盒50a。固定盒50a配備有第一管 60和第二管62。如圖6、圖7和圖8所示，固定盒50a包括待安裝到固定盒保持器38上的板部100、 用於使板部100的外側兩端部相互連接的弓形部102，和連接到弓形部102的直徑最外側的中央部分的過濾器保持器104。固定盒50a的材料例如是PP(聚丙烯)、Ρ0Μ(聚甲醛)等。弓形部102沿著壁34的上端成形，並且由板部100的外側端面和弓形部102環繞成的空間具有與小室30的上表面部相同的形狀，由此形成供BC容納袋M插入的袋孔105。 弓形部102的全長部的一部分可以設置成角結構，以增加強度。板部100包括通過整體成型而設置在內徑側的第一夾持器部106和第二夾持器部 108、設置在大致中央部分處且供第一傳感器40和第二傳感器42插入的傳感器孔110、用於引導第一管60的第一引導通路112、用於引導第二管62的第二引導通路114、用於固定短的第三管70a的輔助固定部116，以及設置在外側端部處的兩個銷(保持部)118。兩個銷118具有前端適當增大的形狀，並且插入到BC容納袋M的端孔中，由此固定BC容納袋M的端部。BC容納袋M具有通過銷118固定的端部和插入到袋孔105中的主體部分。每個銷118可以具有裂開成2部分以形成窄縫隙的頂端部分。因此，在固定BC 容納袋M時，銷118能夠通過以使縫隙變窄的方式減小直徑而插入到端孔中，在插入之後， 銷118能夠回復到它們的初始狀態，從而達到防脫出效果。輔助固定部116是通過與第三管70a的兩個側表面輕微接觸的壁而形成的，並且其形狀被設置成使得在從BC容納袋M的內徑側端部引導第三管70a沿著第一周向Bl延伸適當量之後使第三管70a向外徑方向彎曲。這確保在第三管70a上只有足夠短的前端部分從板部100突出(參照圖7和8)，並且突出的方向朝外(即，在離心方向Al上)，這使得第三管70a在離心分離過程中不會振動或移動。第一引導通路112和第二引導通路114均具有凹槽形狀，該凹槽形狀通過在幾乎全長上設於兩側的壁形成，並且在上側開口。第一引導通路112和第二引導通路114在開口上端部設有若干小的防脫出突起117。第一引導通路112自BC容納袋M的端部沿著內徑方向延伸、經過傳感器孔110、 在內徑側端面附近向第一周向Bl彎曲、緊接著經過第一夾持器部106、在第一周向Bl的端部附近向外徑方向彎曲，並且到達板部100的外徑端，在該處，第一引導通路112向內彎曲以便指向過濾器保持器104。第二引導通路114自傳感器孔110沿著內徑方向延伸、在內徑側端面附近向第二周向B2彎曲、緊接著經過第二夾持器108、在第二周向B2的端部附近向外徑方向彎曲，並且隨後朝向傾斜的側向彎曲。如圖9所示，在傳感器孔110中，第一管60的上表面和第二管62的上表面均通過具有稍向下彎曲的前端的兩個臂120穩定地固定，並且第一管60和第二管62分別沿徑向延伸。第一管60和第二管62在周向上平行地設置，並且確保在傳感器孔110的周向上的兩個側面間具有間隙且在第一管60和第二管62之間具有另一間隙。當固定盒50a安裝在固定盒保持器38上時，第一傳感器40和第二傳感器42被入到傳感器孔110中的間隙內， 第一管60設置在發光部40a和受光部40b之間，第二管62設置在發光部4 和受光部42b 之間。受光部40b和受光部42b—體形成。第一管60和第二管62被四個臂120保持，從而不論固定盒50a是怎樣的朝向都能保持穩定。在周向上彼此對置的兩個臂120之間的沿周向的間隙被形成得狹窄，狹窄的程度是能夠供第一管60和第二管62在壓扁的狀態下通過。如圖7和圖9明確所示，第一夾持器部106和第二夾持器部108設置在傳感器孔110 附近，並且設置在第一傳感器40和第二傳感器42的下遊側。如圖IOA至圖IOC所示，第一夾持器部106具有閉鎖部(按壓部)122、用於在閉鎖部122閉鎖的過程中保持閉鎖部122的閂部124，以及設置在閉鎖部122相反側的表面上的三角形突起126，其中，閉鎖部122在板部100的內周端的第一周向Bl側的部分處作為第一引導通路112的一部分而設置，並且使第一管60閉鎖。閉鎖部122具有用於從側面按壓第一管60的鼓出部(按壓部)1 和設置在鼓出部128的前端處的成銳角的被卡合部130。閉鎖部122的基端部分的直徑被形成得足夠小，從而鼓出部分128能夠在大致徑向上彈性地前進和退回。閂部IM具有用於與處於推壓第一管60的狀態的鼓出部128的被卡合部130卡合的卡合部132和形成在前端的傾斜面134。與傾斜表面134垂直的方向指向傾斜的內側。由於存在該傾斜面134，當俯視觀察時閂部IM具有錐形形狀。閂部124的基端部分的直徑被形成得足夠小，並且能夠彈性地傾斜。因此，第一夾持器部106的構造簡單。另外，第一夾持器部106通過與固定盒50a 一體成型而形成，從而不需要將夾持器作為獨立的部件而設置，由此能夠減少部件的數量。如圖IOA所示，在第一夾持器部106的初始狀態下，閉鎖部122的鼓出部1 從第一管60離開，此時第一管60處於導通狀態。如圖IOB所示，當中央體14a的第一桿136伸出以從側面推動閉鎖部122而使閉鎖部122移位時，鼓出部1 與突起1 協作將第一管60壓扁，從而使第一管60閉鎖。在這種情況下，被卡合部130通過使閂部IM稍稍傾斜而與卡合部132卡合。即使隨後第一桿136回復到其原始位置，第一管60也被保持在由鼓出部128實現的閉鎖狀態。如圖IOC所示，當第二桿138伸出時，其前端面在傾斜面134上滑動且將其朝側方推出，閂部IM傾斜，使得卡合部132與被卡合部130脫開，從而卡合狀態被解除。因此，當第二桿138退回到其原始位置時，第一夾持器部106回復到圖IOA中所示的初始狀態，並且第一管60再次處於導通狀態。由於第二夾持器部108與第一夾持器部106對稱，故省略對第二夾持器部108的詳細說明。通過第二夾持器部108，能夠使第二管62開閉。當血袋系統IOa安裝在離心分離裝置11上時，第一夾持器部106和第二夾持器部108通過中央體1 的第一夾持器驅動部件17a和第二夾持器驅動部件17b(參照圖2)操作。當血袋系統IOa未安裝時，第一夾持器部106和第二夾持器部108能夠手動操作。如圖7和圖8所示，過濾器保持器104具有鉸接部140、附件142和管卡合部144。如圖11所示，鉸接部140基本上包括在周向上彼此對置的一對耳片146和設置在基端側的豎直壁(止動部)148。薄的突起150從豎直壁148的下端向外徑方向突出。該豎直壁148能夠使過濾器56以更準確的角度設置。在一對耳片146的內側設置有位於突起150上方且彼此相對的一對圓軸152、設置在外徑側的上端部的一對小的上方止動部154、以及設置在下部的一對小的越過突起156。 從圖11明確可知，圓軸152由沿著周向延伸的軸構成，過濾器56能夠關於該圓軸152傾斜。如圖12所示，由於圓軸152設置在耳片146的上部，因此在展開狀態下，過濾器 56、出口 56b和附件142能夠移動到適當高的位置。此外，當將組件放置在桌面上時，這些構件僅將它們自身的重量施加在BC容納袋M上，不會在BC容納袋M上施加過多的壓力。如圖13所示，附件142具有支承板158、鉸接轉動部160和臂162，支承板158接觸並由此支承過濾器保持器104的縱長方向上的一側面以及上部的一半和下部的一半，鉸接轉動部160具有與圓軸152卡合的半圓形弧狀截面形狀，臂162將支承板158的端部與鉸接轉動部160連接起來。臂162包括供突起150幾乎沒有間隙地插入的四邊形孔164、和左右的加強板166。支承板158包括設置在內側面上以保持過濾器56的兩個表面的一對過濾器保持突起168、設置在外側面上以在三處位置保持第一管60的管保持突起170、設置在前端上部以供入口 56a嵌入的第一半圓形切缺部(第一嵌合部)172、以及設置在基端下部以供出口 56b嵌合的第二半圓形切缺部(第二嵌合部)174。在彎曲狀態中，第一半圓形切缺部172 與第二半圓形切缺部174相比設置在外徑側。當附件142被配合到鉸接部140上時，帶有朝下的臂162的鉸接轉動部160從側向配合在圓軸152上，之後，通過在附件142上施加一些力來向下推動附件142，同時允許臂 162越過上方止動部154。因此，附件142被容易地安裝就位。附帶地說明，鉸接部140不限於基於圓軸152的軸狀結構。例如，也可以採用彎曲的薄壁部或彈性部的結構。管卡合部144設置在鄰近弓形部102的鉸接部140的部分處，由此用於將第二管 62保持成適當的方向。根據過濾器保持器104，過濾器56能夠由附件142穩定地保持，並且，第一管60和第二管62能夠由管保持突起170和管卡合部144適當地保持。另外，當鉸接轉動部160被可轉動地支承在圓軸152上時，附件142和過濾器56 能夠傾斜到各種狀態，包括展開狀態(參照圖7)，其中附件142和過濾器56平行於固定盒50a並且與固定盒50a基本上處於同一平面內；和彎曲狀態(參照圖8)，其中，附件142 和過濾器56相對於固定盒50a以90°角度彎曲。在附件142和過濾器56與固定盒50a基本上處於同一平面內的展開(伸展)狀態下，由上方止動部154阻止附件142和過濾器56進一步轉動。但是，由於該上方止動部巧4相當小，所以，如果需要，可以通過施加適當的力使附件142和過濾器56轉動而越過上方止動部154。在附件142和過濾器56相對於固定盒50a彎曲90°的狀態下，臂162的側面與豎直壁148面接觸，由此實現可靠的角度定位。在這種情況下，突起150插入到四邊形孔164 中，由此增強附件142的穩定性。另外，當執行彎曲附件142的操作時，附件142的兩側部越過了越過突起156，並且伴有適當的卡嗒感。由此，操作者能夠意識到附件142已經被設置在了適當的角度。
可以將突起150的前端的直徑尺寸增大，以使得當突起150插入到四邊形孔164 中時能夠產生更可靠的卡嗒感，並且能夠防止突起150脫出。根據前述的過濾器保持器104，在保管和運輸血袋系統IOa時等，通過使附件142 和過濾器56處於與固定盒50a基本上在同一平面上的展開狀態，能夠得到足夠薄的組件。 因此，組件能夠連同BC容納袋M和血小板保存袋58 (例如處於層疊狀態)一併放置在乙烯樹脂袋等中。雖然附圖中未示出這種包裝在袋中的狀態，但從圖4能夠清楚看出，血袋系統IOa能夠以摺疊狀態容納在乙烯樹脂袋中，該乙烯樹脂袋比構成面積最大的部件的血小板保存袋58稍大。此外，當將血沉棕黃層從所需數量的BC袋72引入到BC容納袋M中時，附件142 和過濾器56處於與固定盒50a基本上在同一平面上的展開狀態，由此確保系統不會無用地擴展，並且能夠容易地從環形支架懸置。另一方面，優選過濾器56在使用時預先規定其朝向。具體地說，為了通過過濾器 56去除白細胞，將流向設置成使得血液成分通過入口 56a供應並且通過出口 56b離開。根據過濾器保持器104，當血袋系統IOa安裝在離心分離裝置11中時，系統在附件 142和過濾器56相對於固定盒50彎曲90°的狀況下使用。另外，如圖8所示，過濾器56 被保持成使出口 56b在相對於鉸接部140的近側，而入口 56a在相對於鉸接部140的遠側。 因此，過濾器56在流向為克服離心力的方向的狀態下使用。結果是，澄清液176克服離心力流入過濾器56中，由此流速被適當地抑制，並且白細胞能夠被可靠地去除。另外，由於入口 56a相對於出口 5 位於下方並且在外徑側上，因此，通過入口 56a 流入的澄清液176首先積存在過濾器56內的、與設置於過濾器56中的過濾介質57(參照圖14)相比的外側的下部，並且在受到離心力的作用時在過濾器56的腔中沿著外徑側面擴散。在過濾介質57的外側的空間被填滿之後，澄清液176在通過過濾介質57時被過濾並且通過出口 56b排出。因此，能夠有效地利用過濾器56內部的過濾介質57的整個表面來過濾澄清液176。相應地，白細胞能夠被更加可靠地去除。此外，在組裝過濾器保持器104時，過濾器56的朝向由供入口 56a嵌合的第一半圓形切缺部172和供出口 56b嵌合的第二半圓形切缺部174來確定，由此能夠防止錯誤組裝。接下來，對以前述方式構造的第一實施方式的血袋系統IOa和固定盒50a的使用方法進行說明。首先，如圖5所示，將第三管70上的夾持器84、第一夾持器部106和第二夾持器部 108關閉。將所需數量的BC袋72連接到分支管74上，並且將血小板保存液的容器68連接到第三管70上。從不同的供體採集的血沉棕黃層(或全血)被分別儲備在BC袋72中。 然後，將血沉棕黃層從BC袋72收集到BC容納袋M中。接著，在第三管70上，將夾持器82關閉而打開夾持器84，由此將血小板保存液輸送到BC袋72中，使血小板保存液混合到殘留在BC袋72中的血沉棕黃層中。進一步地，將夾持器84關閉且打開夾持器82，由此將與血小板保存液混合在一起的血沉棕黃層輸送到BC容納袋M中。用手按壓BC容納袋M，以將BC容納袋M內部的空氣轉移到BC袋72中。然後，將第三管70在靠近BC容納袋M的位置處熔接以防止發生洩漏，而後切斷。
12剩下的部分如圖7所示形成短的第三管70a，並且將第三管70a以前端朝向離心方向的方式固定在輔助固定部116上。第三管70a可以被切斷成比圖7中示出的更短。隨後，如圖8所示，使附件142和過濾器56相對於固定盒50a彎曲90°。過濾器保持器104用於準確且穩定地將附件142和過濾器56保持在彎曲90°的狀態。如上所述， 由於當附件142和過濾器56相對於固定盒50a彎曲90°時，入口 56a相對於出口 56b位於下方且在外徑側，所以，流速被抑制且過濾器56內部的過濾介質57的整個表面被有效地利用。此外，如圖3所示，將血袋系統IOa安裝在內插單元18中。具體地說，將固定盒 50a安裝在固定盒保持器38上並且由保持器突起45保持，將BC容納袋M插入在小室30 中，將過濾器56和過濾器保持器104插入在過濾器袋36中，並且將血小板保存袋58和取樣袋76插入在大室32中。附帶地說明，由於過濾器56藉助於過濾器保持器104被非常穩定地保持在彎曲90°的狀態，因此也可以根據設計條件省略過濾器袋36，並採用將過濾器 56和過濾器保持器104保持在大室32中的構造。在這種情況下，如圖9所示，第一管60和第二管62被適當地布置在傳感器孔110 中。因此，第一管60被適當地夾持在第一傳感器40的發光部40a和受光部40b之間，而第二管62被適當地夾持在第二傳感器42的發光部4 和受光部42b之間。必然地，第一管 60不會設置在第二傳感器42的檢測位置上，且第二管62不會設置在第一傳感器40的檢測位置上。弓形部102通過被抵接和安裝在壁34的上端面上而穩定，從而，從該弓形部102 懸置的附件142和過濾器56也得以穩固。另外，BC容納袋M通過兩個銷118支承，連接到BC容納袋M的第一管60沿著第一引導通路112被固定。因此，從BC容納袋M觀察，該第一管60被設置成指向內徑方向A2。接下來，如圖1所示，將其中插入了血袋系統IOa的內插單元18插入到離心分離裝置11的單元插入孔16中。結果是，固定盒50a的端部通過保持杆25固定(參照圖2)。 另外，將第一傳感器40和第二傳感器42或者其接口電路的觸頭設置成與電極27接觸(參照圖2)。雖然基本上在離心分離裝置11中安裝六個內插單元18，但是，只要內插單元18能夠實現平衡，內插單元18的數量可以是五個或更少(優選以等角度間隔設置三個或兩個)。當內插單元18被插入到單元插入孔16中時，第一夾持器部106和第二夾持器部 108被正確地設置在與各自對應的第一夾持器驅動部件17a和第二夾持器驅動部件17b相對的位置處(參照圖2~)。由於第一管60和第二管62通過第一引導通路112和第二引導通路114相對於第一夾持器部106和第二夾持器部108被事先正確地設置，所以，第一夾持器部106和第二夾持器部108能夠在微型計算機的作用下通過第一夾持器部106和第二夾持器部108正確地開閉。因此，在安裝血袋系統IOa和固定盒50a的一系列操作中，血袋系統IOa中的每個管被預先正確地連接。特別是，藉助於固定盒50a中的第一引導通路112和第二引導通路 114，第一管60和第二管62相對於傳感器孔110、第一夾持器部106及第二夾持器部108被正確地設置。因此，操作者不需要專門的知識和對各管的設置操作及其過程的理解就能夠容易且快速地執行血袋系統IOa的安裝，且不會錯誤安裝。第一管60和第二管62被預先正確地設置在固定盒50a中。因此，在實踐中，操作者能夠在不參考任何指南等的情況下將血袋系統IOa安裝在離心分離裝置中。接下來，將離心分離裝置11的蓋12關閉，由此通過操作控制部22來執行離心步驟和分離步驟(輸送步驟)。在離心分離裝置11的自動操作過程中，首先，使離心轉鼓14旋轉以執行離心步驟。在這種情況下，第一夾持器部106和第二夾持器部108被預先關閉。但是，為了增強操作的安全性，如圖IOB所示，第一桿136臨時伸出，使得第一夾持器部106通過閉鎖部122 被置於平坦狀態。第二夾持器部108也同樣地被置於關閉狀態。如圖14所示，在離心步驟中，對儲備於小室30內的BC容納袋M中的血沉棕黃層施加離心力。結果是，包含重血液細胞成分等的沉澱液178向外徑方向移送，而包含輕血小板成分等的澄清液176向內徑方向移動，由此使得所述液體彼此分離。澄清液176含有白細胞。沉澱液178為深紅色並且透明度差，而澄清液176由略微黃白色的透明物質構成。離心分離裝置11從離心步驟轉換到分離步驟。在分離步驟中，在離心轉鼓14持續旋轉的同時，第二桿138如圖IOC所示臨時伸出，以使閂部IM傾斜而就解除卡合狀態， 由此使離心分離裝置11回復到圖IOA中所示的初始狀況並且使第一管60處於開通狀態。 第二管62也同樣地被置於開通狀態。接下來，如圖14所示，使推壓件20沿著離心方向Al移動，以按壓BC容納袋54。 被夾持在推壓件20和壁34之間的BC容納袋M的內部容積減小，由此使得其內容液通過第一管60排出。在這種情況下，在BC容納袋M內，沉澱液178向外徑方向聚集，而澄清液 176向內徑方向聚集。同時，第一管60指向內徑方向，使得只是澄清液176被噴射到第一管 60中。噴射到第一管60中的澄清液176流過處於打開狀態的第一夾持器部106的位置， 白細胞自此被過濾器56去除。在這種情況下，由於過濾器56被設置成入口 56a相對於出口 56b位於下方且在外徑側，因此澄清液176在克服重力和離心力的方向流動。因此，澄清液 176的流速被抑制，並且能夠通過有效利用過濾介質57的整個表面來可靠地去除白細胞。 通過了過濾器56的澄清液176流過處於打開狀態的第二夾持器部108的位置，並被供應並儲備在血小板保存袋58中。期望BC容納袋M中的澄清液176被儘可能完全地輸送到血小板保存袋58中。但是，不希望沉澱液178輸送到血小板保存袋58中。鑑於此，通過第一傳感器40和第二傳感器42監視流過第一管60和第二管62的液體，並且執行控制以防止沉澱液178被輸送到血小板保存袋58中。具體地說，微型計算機監視由第一傳感器40和第二傳感器42提供的信號，基於該信號的大小確定流過第一管60和第二管62的液體的透明度值，並且通過它們各自的透明度區分澄清液176與沉澱液178。當在分離步驟中通過推壓件20推壓BC容納袋M時，在開始階段澄清液176被引出到第一管60中，由此能夠通過第一傳感器40和第二傳感器42基於液體的透明度確定流入第一管60中的是澄清液176。在通過推壓件20繼續推壓BC容納袋M時，BC容納袋M中的澄清液176完全流
14出，隨後沉澱液178被導出。結果是，首先，第一傳感器40檢測到流過第一管60的液體變成了沉澱液178。此時，可以認為分離步驟已結束。但是，為了儘可能多地將血小板採集到血小板保存袋58中，期望的是使殘留在第一管60和第二管62中的澄清液176部分也被供應到血小板保存袋58中。因此，在由第一傳感器40檢測到沉澱液178之後，通過推壓件20 的按壓可以持續預定的時間。接下來，經過了預定的時間，或者當第二傳感器42檢測到流過第二管62的液體變成了沉澱液178時，第一桿136伸出(參照圖10B)以關閉第一夾持器部106和第二夾持器部108，由此使第一管60和第二管62處於關閉狀態。此外，使離心轉鼓14停止，至此分離步驟完成。在自第一傳感器40檢測到沉澱液178開始經過了預定時間之後，沉澱液178到達過濾器56，並且殘留在第一管60和第二管62中的澄清液176的部分被相應地供應至血小板保存袋58中。附帶地說明，在預定的時間結束之前，沉澱液178基本上不會到達第二傳感器42的位置(即，傳感器孔110的位置)。但是，為了防止沉澱液178混合到血小板保存袋58中，通過第二傳感器42執行對其的監視。一旦由第二傳感器42檢測到沉澱液178被輸送到第二管62中，就立即使第一夾持器部106和第二夾持器部108同時處於關閉狀態，以便防止沉澱液178進一步流向下遊。 從第二傳感器42檢測到沉澱液178到使第一夾持器部106和第二夾持器部108完全關閉， 存在小的延時。但是，在第二管62中，第二夾持器部108相對於設有第二傳感器42的傳感器孔110的位置處於下遊側。因此，沉澱液178不會流至第二夾持器部108的下遊側。即使沉澱液178流過第二夾持器部108的位置，由於在第二夾持器部108和血小板保存袋58 的位置之間存在一段距離，沉澱液178也不會到達血小板保存袋58。當分離步驟以此方式完成並且離心轉鼓14完全停止時，打開蓋12。通過操作保持杆25取出內插單元18，並且通過拆下蓋體28取出血袋系統10a。在這種情況下，僅僅通過操作分離杆44就能夠使固定盒50a與固定盒保持器38容易地分離(參照圖3)。此外，將血袋系統IOa中的第一管60在靠近BC容納袋M的位置處熔接之後切斷， 由此BC容納袋M作為包含血液細胞成分的血液製品供使用。另一方面，當將第二管62在靠近血小板保存袋58的位置處熔接之後切斷時，該血小板保存袋58作為包含血小板的血液製品供使用。血小板保存袋58的血液製品允許其一部分被輸送到取樣袋76中，以用於預定的測試等。根據如上所述的第一實施方式的血袋系統IOa和固定盒50a，固定盒50a中具有預先被正確地配置的第一管60和第二管62，這使得將固定盒50a在離心分離裝置11的中央體1 上的安裝足夠簡單。因此，不需要對第一管60和第二管62進行複雜的布局和配置， 並且能夠容易且可靠地進行安裝。另外，固定盒50a包括相對於離心分離裝置11中的第一夾持器驅動部件17a和第二夾持器驅動部件17b正確地配置的第一夾持器部106和第二夾持器部108。另外，藉助於能夠關於沿周向(箭頭B的方向)的軸線傾斜的鉸接部140，附件142 和過濾器56能夠在保管時和使用時分別以不同的適當的朝向設置。在血袋系統IOa處於展開狀態時(參照圖7)，固定盒50a、板部100和弓形部102 平行設置，使得它們能夠在保管時足夠薄，並且能夠與BC容納袋M、血小板保存袋58等一起摺疊成薄的形式。此外，在彎曲狀態中(參照圖8)，在安裝到板部100上的第一管60和第二管62被維持水平狀態的同時，過濾器56能夠以彎曲90°的適當朝向配置。由於附件142以使得出口 5 相對於鉸接部140在近側、而入口 56a相對於鉸接部140在遠側的方式支承過濾器56，所以在彎曲狀態下，能夠將入口 56a設置在下側，而出口 56b設置在上側。由於在彎曲狀態下，附件142將入口 56a支承在外徑側而將出口 56b支承在內徑側，所以過濾器56能夠以正確的朝向使用。由於弓形部102相對於板部100設置在外徑側，且形成有供入BC容納袋M插入的袋孔105，所以能夠將附件142和過濾器56配置在外徑側並且將BC容納袋M配置在內徑側。在離心分離裝置11中，在離心步驟之後進行的分離步驟中，通過推壓件20推壓BC 容納袋M。鑑於此，BC容納袋M優選地如前所述位於內徑側。此外，由於弓形部102是沿著壁34的上端面成形的，所以不存在相對於壁34的無用凹凸，並且附件142和過濾器56能夠直接地配置在壁34的外側，使得空間得以有效利用。另外，通過安裝在壁34的上表面上，弓形部102更加穩固。固定盒50a固定到離心分離裝置11，使得第一管60和第二管62被部分地水平設置且指向徑向，並且使得管內部的血液成分向著內徑方向流動。在這些部分中，血液成分克服離心力流動，從而防止其流速過大。血袋系統IOa和固定盒50a的構造成本低，適用於一次性使用。血袋系統IOa的組裝、包裝和滅菌處理是在製造商的預定質量控制下進行的。血袋系統IOa由預定的自動機械組裝，或者人工使用預定的組裝夾具來組裝。此外，通過預定的自動測試機預先進行測試，由此能夠實現可靠的配置。接下來，對根據第二實施方式的血袋系統IOb和固定盒50b進行說明。與上述血袋系統IOa和固定盒50a的部件相同的、血袋系統IOb (以及IOc)和固定盒50b (以及50c) 的部件由與上述相同的附圖標記表示，並且省略對這些特徵的詳細描述。血袋系統IOb包括固定盒50b和多聯袋52。多聯袋52與血袋系統IOa中使用的多聯袋基本相同，除了第一管60和第二管62與第一夾持器200和第二夾持器202 —起設置這一點。如圖15和16所示，代替上述第一夾持器部106和第二夾持器部108(參照圖4)， 血袋系統IOb具有第一夾持器200和第二夾持器202，以及用於對第一夾持器200和第二夾持器202進行操作並將其置於閉鎖和開放狀態的第一夾持器操作部204和第二夾持器操作部 206。第一夾持器200和第二夾持器202組成用於使第一管60和第二管62的中間部分開閉的部件，類似於上述的第一夾持器部106和第二夾持器部108。如圖17所示，第一夾持器200是樹脂體，在其一端設置有短的且彎成J形的閂部 200a，並且在其另一端設置有稍長的且彎成U形的閉鎖部(推壓部)200b。第一夾持器200 還在其內側面設有突起200c，並且在兩端設有供第一管60插入的孔。突起200c位於稍偏離中心的位置處，並且具有孔200f。在初始狀態中，閉鎖部200b被適度地打開。閂部200a、關閉部200b和突起220c分別對應於上述的閂部124、閉鎖部122和突起126(參照圖10A)。更具體地，當將閉鎖部200b朝向內側推動時，第一管60能夠通過突
16起200c和閉鎖部200b內側的鼓出部200d關閉，同時閉鎖部200b由閂部200a保持。當將閂部200a的前端的傾斜面200e朝著側向推動(或者如果傾斜面200e被柱等從側向推動)並且閂部200a由此朝著側方傾斜時，閉鎖部200b解除卡合狀態並且回復到原始位置，由此開通第一管60。第二夾持器202的結構與第一夾持器200相同。對於第一夾持器200和第二夾持器202，可以使用與上述夾持器82、84、86、88相同的結構。固定盒50b中的第一夾持器操作部204包括通過第一桿136的操作而向內推動閉鎖部200b的第一推壓部208和通過第二桿138的操作而在傾斜面200e上滑動以使閂部 200a向側方傾斜的第二推壓部210。第一推壓部208和第二推壓部210的基端部附近被製成得很薄，以便具有彈性，並且第一推壓部208和第二推壓部210能夠在第一桿136和第二桿138的操作下基本上沿徑向彈性地移動。第一推壓部208和第二推壓部210的內徑側端面被形成為基本上沿著周向的外側平坦面208a、210a，以便這些端面能夠由第一桿136和第二桿138穩定地推壓。第一推壓部208設有基本上沿著周向的內側平坦面208b，以便能夠容易地推壓閉鎖部200b的前端部的內徑側部分。第二推壓部210設有適用於沿著閂部200a的傾斜面 200e滑動的傾斜面210b。第一夾持器操作部204設有夾持空間212，第一夾持器200被保持在夾持空間212 中並且留有小的間隙。夾持空間212的形狀被設置成使得第一夾持器200無法以錯誤的偏離位置或反向安裝在其中。具體地說，夾持空間212設有用於插入在孔200f中的突起(柱狀部)201，由此實現對第一夾持器200的定位。由於突起200c和孔200f均定位在稍偏離中心的位置處，所以第一夾持器200不可能反向安裝。在夾持空間212中留有允許閂部200a 向側方傾斜的間隙。第二夾持器操作部206與第一夾持器操作部204在形狀上對稱。第一夾持器操作部204和第二夾持器操作部206能夠分別通過第一夾持器驅動部件17a和第二夾持器驅動部件17b操作(參照圖2)，並且在血袋系統IOb未安裝在離心分離裝置11中時能夠手動操作。血袋系統IOb的固定盒50b中的第一引導通路112和第二引導通路114比上述血袋系統IOa中的短。第一引導通路112和第二引導通路114被形成為延伸穿過傳感器孔 110的上部，以便沿著第一周向Bl引導第一管60，並且沿著第二周向B2引導第二管62。在如上述構造的血袋系統IOb和固定盒50b中，類似於上述血袋系統IOa和固定盒50a，第一管60和第二管62被預先正確地配置。因此，只要將固定盒50b安裝在離心分離裝置11的中央體Ha上即可，不必對第一管60和第二管62進行複雜的布局和配置，這使得安裝能夠容易且可靠地進行。另外，固定盒50b包括第一夾持器200、第二夾持器202、 第一夾持器操作部204和第二夾持器操作部206，這些部件被相對於離心分離裝置11的第一夾持器驅動部件17a和第二夾持器驅動部件17b (參照圖2、正確的設置。在血袋系統IOb和固定盒50b中，能夠所設置的第一夾持器200和第二夾持器202 應用常規使用的通用的夾持器，從而操作者能夠在手動操作過程中容易地理解夾持機構。 此外，在基於一些原因必須將多聯袋52從固定盒50b上拆下時，第一管60和第二管62能夠由第一夾持器200和第二夾持器202保持關閉。
如圖18所示，根據第三實施方式的血袋系統IOc和固定盒50c具有通過從上述血袋系統IOb和固定盒50b省略第一夾持器操作部204和第二夾持器操作部206而獲得的相應的構造。在這種情況下，推薦使第一桿136和第二桿138的前進和退回量以及前端形狀適合於第一夾持器200和第二夾持器202的閉鎖部200b和閂部200a，並且由第一夾持器驅動部件17a和第二夾持器驅動部件17b直接驅動第一桿136和第二桿138。血袋系統IOa至IOc和固定盒50a至50c不僅能夠應用於離心分離裝置11，還能夠應用於血液成分採集裝置、全血採集裝置、自動血液分離裝置等。儲備在BC容納袋M中的液體不限於血沉棕黃層，根據其用途，也可以在其中儲備全血(內容液)。根據本發明的血袋系統和固定盒不限於上述實施方式，在不偏離本發明的本質和要點的情況下能夠採用各種構造是理所當然的。
18
權利要求
1.一種血袋系統(10a, 10b, 10c)，包括第一袋(54)，用於儲備全血或血液成分；過濾器(56)，具有過濾介質(57)，用於從通過對容納在所述第一袋(54)中的液體進行離心分離而獲得的血液成分中去除預定細胞；第二袋(58)，用於儲備由所述過濾器(56)去除了所述預定細胞而獲得的血液成分；第一管(60)，用於連接所述第一袋(54)與所述過濾器(56)的入口 ；第二管(62)，用於連接所述第二袋(58)與所述過濾器(56)的出口 ；和固定盒(50a，50b，50c)，具有用於保持所述第一管(60)的一部分和所述第二管(62)的一部分的板部(100)，其中，所述固定盒(50a，50b，50c)包括用於保持所述過濾器(56)的附件(142)、和將所述附件(140)以能夠傾斜的方式連接在所述板部(100)上的鉸接部(142)。
2.根據權利要求1所述的血袋系統(10a，10b，10c)，其中，所述鉸接部(140)能夠傾斜為多種狀態，包括展開狀態和彎曲狀態，在所述展開狀態下，所述附件(142)或所述過濾器 (56)處於與所述板部(100)基本上相同的平面內，在所述彎曲狀態下，所述附件(142)或所述過濾器(56)傾斜成基本上垂直於所述板部(100)。
3.根據權利要求2所述的血袋系統(10a，10b，10c)，其中，所述鉸接部(140)具有止動部(148)，所述附件(142)或所述過濾器(56)相對於所述板部(100)的傾斜角度通過所述止動部(148)被限制為基本上直角。
4.根據權利要求2或3所述的血袋系統(10a，10b，10c)，其中，所述過濾器(56)呈板形狀，具有第一表面和在相反側的第二表面，並且在所述過濾器(56)的一端的第一表面側設有入口(56a)，在所述過濾器(56)的另一端的第二表面側設有出口(56b)，並且所述附件(142)保持所述過濾器(56)，使得在所述彎曲狀態下所述入口(56a)位於外側且所述出口(56b)位於內側。
5.根據權利要求2至4中任意一項所述的血袋系統(10a，10b，10c)，其中，所述附件 (142)具有供所述過濾器(56)的所述入口(56a)嵌合的第一嵌合部(172)和供所述過濾器 (56)的所述出口(56b)嵌合的第二嵌合部(174)，並且在所述彎曲狀態下，所述第一嵌合部(172)相對於所述第二嵌合部(174)位於外側。
6.根據權利要求1至5中任意一項所述的血袋系統(10a、10b，10C)，其中，所述附件 (142)保持所述過濾器(56)，使得所述過濾器(56)的所述出口(56b)相對於所述鉸接部 (140)位於近側，而所述過濾器(56)的所述入口(56a)相對於所述鉸接部(140)位於遠側。
7.根據權利要求1至6中任意一項所述的血袋系統(10a，10b，10c)，其中，所述固定盒(50a，50b，50c)包括弓形部(102)，所述弓形部(102)用於在相對於所述板部(100)的外側形成供所述第一袋(54)插入的袋孔(105)，並且所述鉸接部(140)設置在所述弓形部 (102)上。
8.根據權利要求1至7中任意一項所述的血袋系統(10a，10b，10c)，其中，從多個供體採集的全血或血液成分儲備在所述第一袋(54)中，並且其中，所述血袋系統安裝在離心分離裝置(11)中，所述離心分離裝置(11)用於將容納在所述第一袋(54)中的液體離心分離成澄清液和沉澱液、通過所述過濾器(56)從所述澄清液中去除預定成分，並且將濾去了所述預定成分的所述澄清液輸送到所述第二袋(58)中。
9.根據權利要求8所述的血袋系統(10a，10b，10c)，其中，所述離心分離裝置(11)包括第一傳感器(40)和第二傳感器(42)，所述第一傳感器(40)和所述第二傳感器(42)均具有發光部(40a，42a)和受光部(40b，42b)，並且檢測在所述發光部(40a，42a)和所述受光部 (40b,42b)之間通過的液體種類，所述固定盒(50a，50b，50c)具有傳感器孔(110)，所述第一傳感器(40)和所述第二傳感器(42)插入在所述傳感器孔(110)中；並且所述第一管(60)被定位成在所述第一傳感器(40)的所述發光部(40a)和所述受光部 (40b)之間通過，而所述第二管(62)被定位成在所述第二傳感器(42)的所述發光部(42a) 和所述受光部(42b)之間通過。
10.一種安裝在多聯袋上的固定盒(50a，50b，50c)，所述多聯帶包括 第一袋(54)，用於儲備全血或血液成分；過濾器(56)，具有過濾介質(57)，用於從通過對容納在所述第一袋(54)中的液體進行離心分離而獲得的血液成分中去除預定細胞；第二袋(58)，用於儲備由所述過濾器(56)去除了所述預定細胞而獲得的血液成分； 第一管(60)，用於連接所述第一袋(54)與所述過濾器(56)的入口 ；和第二管(62)，用於連接所述第二袋(58)與所述過濾器(56)的出口， 其中，所述固定盒(50a，50b，50c)保持所述第一管(60)的一部分和所述第二管(62) 的一部分，並且包括用於保持所述過濾器(56)的附件(142)、和將所述附件(142)以能夠傾斜的方式連接到所述板部(100)上的鉸接部(140)。
全文摘要
本發明提供一種血袋系統和固定盒。在安裝於離心分離裝置內的血袋系統中，過濾器在保管時和使用時能以不同的適當朝向設置，並且第一管、第二管和過濾器在使用過程中分別以適當朝向配置。血袋系統(10a)包括用於血沉棕黃層的離心分離的BC容納袋(54)、用於從自BC容納袋(54)輸送的澄清液中去除白細胞的過濾器(56)、用於儲備通過了過濾器(56)的澄清液的血小板保存袋(58)、連接BC容納袋(54)與過濾器(56)的入口(56a)的第一管(60)、連接血小板保存袋(58)和過濾器(56)的出口(56b)的第二管(62)、待固定在離心分離裝置中的固定盒(50a)、用於保持過濾器(56)的附件(142)和能夠關於沿周向的軸線相對於固定盒(50a)傾斜的鉸接部(140)。
文檔編號A61M1/02GK102215888SQ20098014544
公開日2011年10月12日 申請日期2009年11月18日 優先權日2008年11月28日
發明者平吹充 申請人:泰爾茂株式會社