一種測量生物粘附製劑體外生物粘附力的裝置製造方法
2023-07-18 22:18:01 2
一種測量生物粘附製劑體外生物粘附力的裝置製造方法
【專利摘要】本實用新型提供了一種測量生物粘附製劑體外生物粘附力的裝置，包括固定平臺，固定平臺上設有測力儀和能夠移動的二維移動臺，二維移動臺上設置有放置生物粘附材料的粘貼區域；在測試時，生物粘附製劑一側與粘貼區域上的生物粘附材料連接，一側與測力儀相連接。本實用新型具有費用低廉，結果直觀可靠，能一次處理多個樣品，具有操作簡單，迅速，重現性好，精密度高等優點，適於生物粘附材料的生物粘附力的測定。
【專利說明】一種測量生物粘附製劑體外生物粘附力的裝置
【技術領域】
[0001]本實用新型屬於藥物製劑分析測試【技術領域】，涉及一種測量生物粘附製劑體外生物粘附力的裝置。
【背景技術】
[0002]生物粘附製劑是近年來研究較多的新型給藥系統，許多高分子材料與生物粘液或機體組織黏膜表面發生相互作用，可產生較長時間的粘著力，稱為生物粘附，目前人們已成功的將某些生物粘附給藥系統應用於口腔、鼻腔、直腸、子宮及陰道等，此類製劑可製成片齊U、膜劑、凝膠劑、棒劑等多種劑型，粘附於人體口腔、鼻腔、胃腸道、陰道等特定區域，通過黏膜的轉運輸送藥物，達到全身或局部治療的作用，以達到靶向給藥、延長藥物的作用時間、控制藥物的釋放速度、減輕藥物的毒副作用、提高藥物生物利用度的目的，並取得了明顯的效果。片劑工藝簡單，體積小，使用、貯存方便，且控釋效果好，是生物粘附製劑中最常用的劑型。
[0003]20世紀70年代末，Nagai首次採用黏附性聚合物為留體類抗炎藥的載體，局部給藥治療口瘡，取得較好的治療效果，此後生物粘附製劑得到廣泛關注，其中粘附片劑是應用最廣泛的劑型，目前在美國，口腔黏膜粘附製劑相繼上市，有用於治療男性性功能減退症的睪酮口頰片，用於抗真菌感染的咪康唑口頰片，用於鎮痛的芬太尼口頰片等藥物，國內亦有氨來佔諾，甲硝唑等口腔貼片上市，生物粘附給藥系統市場份額呈逐步增長態勢。
[0004]生物粘附力是指粘附材料與黏膜完全分離所需的最大力，粘附力的大小決定了藥物的吸收以及藥物的作用時間，因此對粘附力大小的測定具有重要的意義。然而目前中國藥典中沒有口頰片體外粘附力的測定方法，只有貼劑粘附力的測定方法，藥典中將粘附力的測定用三個指標來衡量，即初黏力、持黏力及剝離強度，國內外文獻均採用剝離強度作為粘附力的衡量指標，均採用自製的生物粘附力裝置測定各處方的生物粘附力，裝置簡陋，準確性及重複性較差，缺乏精確性，不能作為衡量生物粘附力的標準。
實用新型內容
[0005]本實用新型解決的技術問題在於提供一種測量生物粘附製劑體外生物粘附力的裝置，能準確的測定生物粘附製劑的體外粘附力。
[0006]本實用新型是通過以下技術方案來實現:
[0007]—種測量生物粘附製劑體外生物粘附力的裝置，其特徵在於，包括固定平臺，固定平臺上設有測力儀器和能夠移動的二維移動臺，二維移動臺上設置有放置生物粘附材料的粘貼區域；在測試時，生物粘附製劑一側與粘貼區域上的生物粘附材料連接，一側與測力儀相連接。
[0008]所述的二維移動臺架設在軌道上，當被驅動後沿軌道上下或左右移動。
[0009]所述的二維移動臺為手動驅動，或者連接驅動電機進行驅動。
[0010]所述的二維移動臺的粘貼區域設有便於生物粘附材料固定的孔洞或凸起。[0011]所述的測力儀器記錄粘附製劑與生物粘附材料分離時的最大力，並進行顯示。
[0012]所述的測力儀器為測力計，拉力計或推力計，還通過效能轉換器或力能轉換器與計算機連接，將其測量結果實時通過轉換器發送給計算機進行定量。
[0013]與現有技術相比，本實用新型具有以下有益的技術效果:
[0014]本實用新型提供的測量生物粘附製劑體外生物粘附力的裝置，能夠將所需的生物粘附材料(比如黏膜)固定於二維移動臺上，將所測定的生物粘附製劑(比如粘附片)的一面與二維移動臺連接，一面與測力儀相連接，通過二維移動臺的移動來實現生物粘附製劑與生物粘附材料的分離，記錄生物粘附製劑與生物粘附材料分離時的最大力，即為生物粘附力。
[0015]本實用新型提供的測量生物粘附製劑體外生物粘附力的裝置，費用低廉，結果直觀可靠，能一次處理多個樣品，具有操作簡單，迅速，重現性好，精密度高等優點，適於生物粘附材料的測定。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0016]圖1為本實用新型的結構示意圖；
[0017]其中:1為測力儀器；2為固定平臺；3為二維移動臺。
【具體實施方式】
[0018]下面結合附圖對本實用新型做進一步詳細描述，所述是對本實用新型的解釋而不是限定。
[0019]參見圖1，一種測量生物粘附製劑體外生物粘附力的裝置，包括固定平臺2，固定平臺2上設有測力儀器I和能夠移動的二維移動臺3，二維移動臺3上設置有放置生物粘附材料的粘貼區域；在測試時，生物粘附製劑一側與粘貼區域上的生物粘附材料連接，一側與測力儀器I相連接。
[0020]具體的，所述的二維移動臺3架設在軌道上，當收到驅動後沿軌道移動。而所述的二維移動臺3還可連接有進行驅動的電機或者手輪，通過諸如步進電機，普通電機等的連接，做成自動或手動二維移動臺，操作方便。
[0021]所述的二維移動臺3的粘貼區域設有便於黏膜生物粘附材料固定的孔洞或凸起。比如，二維移動臺上可以做適當處理諸如打圓孔等，以便固定黏膜或製劑，方便連續操作。
[0022]所述的測力儀器記錄粘附製劑與生物粘附材料分離時的最大力，並進行顯示。或者，所述的測力儀還可通過效能轉換器與計算機連接，測力儀將其測量結果實時通過效能轉換器發送給計算機；通過計算機進行最大力的定量(比如可以查看記錄值或者將記錄值繪製成曲線，其最高峰即為最大力，也即為生物粘附力)。具體的，測力儀器可以是拉力計，測力計等，其可以用力能轉換器、效能轉換器等轉換器與計算機連接。
[0023]具體的，上述的測量生物粘附製劑體外生物粘附力的裝置中，固定平臺材料可以選用諸如有機玻璃板，塑料板，矽膠板等可以固定的平面板，優選矽膠板。而二維移動臺可以使用任何材質的光滑板。
[0024]測量生物粘附製劑體外生物粘附力的裝置，在進行測量時的操作如下:
[0025]將所需生物膜材料固定於二維移動臺上，將所測定的粘附片的一面與測力儀部分連接固定，將所需測定的粘附片另一面用人工模擬的生物體液潤溼，與生物膜材料壓迫接觸一段時間，啟動二維移動臺，記錄粘附片與生物粘附材料分離時的最大力，即為生物粘附力。
[0026]下面給出一種具體的生物粘附力的測定實施例，包括以下操作:
[0027](I)氟康唑口腔粘貼片的製備:取適量氟康唑加入相應比例的輔料，混勻，壓片。
[0028](2)將家兔的口腔黏膜用生物膠牢固的粘貼於二維移動臺上的粘貼區域，將待測氟康唑口腔粘貼片的一側用少量人工唾液潤溼，迅速覆蓋於家兔黏膜上，使粘貼片與黏膜緊密接觸，分別同時施加外力1.5N, 1.0N, 0.5N, 0.3N和0.1N,持續3分鐘，3分鐘後撤去外力，啟動二維移動臺，記錄測力儀的示數，即為粘附片的體外生物粘附力(以6片計)。
[0029](3)氟康唑體外生物粘附力的測量結果如下表所示:
[0030]
【權利要求】
1.一種測量生物粘附製劑體外生物粘附力的裝置，其特徵在於，包括固定平臺(2)，固定平臺(2)上設有測力儀器(I)和能夠移動的二維移動臺(3)，二維移動臺(3)上設置有放置生物粘附材料的粘貼區域；在測試時，生物粘附製劑一側與粘貼區域上的生物粘附材料連接，一側與測力儀(I)相連接。
2.如權利要求1所述的測量生物粘附製劑體外生物粘附力的裝置，其特徵在於，所述的二維移動臺(3)架設在軌道上，當被驅動後沿軌道上下或左右移動。
3.如權利要求2所述的測量生物粘附製劑體外生物粘附力的裝置，其特徵在於，所述的二維移動臺(3)為手動驅動，或者連接驅動電機進行驅動。
4.如權利要求1所述的測量生物粘附製劑體外生物粘附力的裝置，其特徵在於，所述的二維移動臺(3)的粘貼區域設有便於生物粘附材料固定的孔洞或凸起。
5.如權利要求1所述的測量生物粘附製劑體外生物粘附力的裝置，其特徵在於，所述的測力儀器(I)記錄粘附製劑與生物粘附材料分離時的最大力，並進行顯示。
6.如權利要求1所述的測量生物粘附製劑體外生物粘附力的裝置，其特徵在於，所述的測力儀器為測力計，拉力計或推力計，還通過效能轉換器或力能轉換器與計算機連接，將其測量結果實時通過轉換器發送給計算機進行定量。
【文檔編號】G01N19/04GK203561576SQ201320673633
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2013年10月28日 優先權日:2013年10月28日
【發明者】張繼業, 林蓉, 許加成, 楊廣德, 曾愛國, 邊曉麗, 卜昕, 王維蓉 申請人:西安交通大學