陰道懸帶術治療壓力性尿失禁可視穿刺器的製作方法
2023-07-18 16:15:16 3
專利名稱：陰道懸帶術治療壓力性尿失禁可視穿刺器的製作方法
技術領域：
本實用新型屬於外科器械或方法技術領域，具體涉及到用於體內器管的類似器械。
背景技術：
女性最常見的尿失禁包括壓力性尿失禁、急迫性尿失禁及壓力急迫混合性尿失禁。其中以壓力性尿失禁最為常見，是指患者在咳嗽、噴嚏、大笑、起立等腹壓突然增高時，尿液失去控制而不由自主地流出。尤其是生過孩子的婦女中有過難產史或患有子宮脫垂、膀胱和尿道膨出者。婦女年老絕經後，由於缺乏雌激素，導致尿道變薄，使通過尿道的阻力減小，尿失禁更加多見。
根據最近由健康策略與研究機構發表的成人尿失禁臨床實踐指導中了解到，美國尿失禁的人數為1千3百萬，85％為女性，估計年齡為30～59歲的女性約1/4曾經歷過尿失禁。尿失禁可發生於小兒和青年人，但老年人居多。居住在家裡或長期護理機構中的老年人其尿失禁發生率大於50％。據國家尿失禁防治中心2002年在重慶和北京兩地的抽樣調查結果發現女性18～28歲的發生率為9.6％，29～39歲的發生率為19.2％，40～49歲的發生率為34.1％，50～59歲的發生率為46.1％，60～69歲的發生率為53.8％，70歲以上的為68.2％，男性少見。尿失禁已被列為世界五大疾病之一。
壓力性尿失禁的治療方式有多種，其手術治療的療效最為理想，懸吊帶術是手術治療中最為有效的方法，一直被認為是治療女性壓力性尿失禁的經典術式，其治癒率為85～90％。目前的手術過程是通過一個彎曲穿刺器械穿過患者下腹股膜，牽引一根吊帶，將尿道懸吊起來，使得當腹壓突然增高時，吊帶也因應腹壓的增高而同時收緊以提高尿道，增加尿道阻力，從而避免了尿液的溢出，達到治療目的。此手術的穿刺過程不可視，存在穿破膀胱、血管等的風險，因此對醫生的臨床經驗要求極高，能夠開展的醫院也往往要藉助膀胱鏡進入膀胱進行間接觀察，此時只有當穿刺頭碰到膀胱外壁對膀胱產生壓力時才能發覺是否接近膀胱而發生危險，但不能發覺其它方向的錯位，不能有效地防止意外的發生，限於上述難點，目前能夠開展此手術的醫院和醫生不多，多限於一些醫療條件和設施先進的醫院可以進行，不能滿足目前的如此之多的治療需求。
發明內容
本實用新型所要解決的技術問題在於克服上述尿失禁手術治療用穿刺器的缺點，提供一種設計合理、使用效果好、手術治療可視的陰道懸帶術治療壓力性尿失禁可視穿刺器。
解決上述技術問題採用的技術方案是在主鏡體內的後側設置有主鏡筒、前端內設置內裝有鏡管的錐體，主鏡筒外設置與主鏡體聯接且內安裝有目鏡玻璃的目鏡罩，在主鏡筒內設置有過渡套，在鏡管前端設置前端安裝有物鏡玻璃、後端安裝有物鏡的前端頭，前端頭上設置有穿刺頭，在鏡管內設置內裝有像棒的內管，鏡管與內管之間設置有一端與光束夾頭聯接、另一端與物鏡聯接的傳光束，光束夾頭外設置有光束接管，像棒的後端穿過過渡套設置在像棒夾頭內，與過渡套聯接的限位螺母設置在像棒夾頭外，在主鏡筒內像棒的後端設置有光學鏡頭，與主體聯接的外管設置在鏡管外，鏡管的兩側加工成平面，鏡管外壁與外管內壁之間構成進水通道和回水通道，主體上設置有與進水通道相聯通的進水閥門和與回水通道相聯通的回水閥門。
本實用新型的外管和鏡管為圓弧管，外管和鏡管的中心線的半徑R為250～500mm。
本實用新型的外管的前端軸向至少加工有兩道直通槽，前端頭的外圓周上加工有卡槽。
本實用新型的穿刺頭為在支架上設置有骨架，骨架的前端設置有內部為空腔的透明防護罩。
本實用新型的骨架由一個主骨架與一個輔骨架相交聯接構成。
本實用新型的主骨架和輔骨架的前端部是R為6～8mm的圓弧、後端開口、表面為黑色的矩形不鏽鋼金屬框架結構，主骨架和輔骨架前端的兩內側面的夾角為60°～150°，主骨架的前端內側軸向加工有寬度與輔骨架厚度相同的直通槽、後端兩內側加工有凸塊、兩外側加工有凸塊，輔骨架的前端外側軸向加工有寬度與主骨架厚度相同的直通槽、前端兩外側加工有或無彎曲鉤，後端兩內側為臺階結構、兩外側加工有兩個凸塊。
本實用新型的主骨架和輔骨架的厚度為0.1～0.5mm。
本實用新型的支架為筒形，在支架內側加工有與前端頭外圓周上卡槽卡接的臺階，支架的兩外側面為圓柱曲面、另外兩側面為平面，在支架的兩外側面的圓柱曲面的軸向加工有一道寬度與主骨架厚度相同的直槽。
本實用新型的透明防護罩為後端為直徑與主骨架和輔骨架寬度相同的圓筒體、前端是半徑為0.5～4mm的球冠體、中部是以主骨架和輔骨架對稱中心線為旋轉軸以半徑為6～8mm圓弧旋轉的環形體，該環形體的前端與球冠體外表面相吻接、後端與圓筒體的外表面相吻接，在該透明防護罩上加工有進水通孔和出水通孔。
本實用新型的透明防護罩的厚度為0.2～0.8mm。
本實用新型採用了將內窺鏡安裝在穿刺管內，實現了在手術中邊穿刺時實時觀察的目的，避免了盲穿手術過程中存在的潛在風險，在治療女性壓力性尿失禁的手術過程中，可替代現有的盲視穿刺器械，實現穿刺過程的可視化，手術後很方便地將內窺鏡從穿刺管中取出，便於清洗，在穿刺管前端設置可拆卸的穿刺頭，可使內窺鏡在人體上無自然孔道或空腔的情況下形成可以觀察的通道，便於手術或其它治療之用，穿刺頭為一次性使用，避免了交叉感染，本實用新型經過臨床試驗，證明它具有設計合理、治療效果好、手術治療可視等優點，可用於治療女性壓力性尿失禁手術。
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圖1是本實用新型一個實施例的結構示意圖。
圖2是圖1的俯視圖。
圖3是圖1中I的局部放大圖。
圖4是圖1中穿刺頭13的主視圖。
圖5是圖4的左視圖。
圖6是圖5的A-A剖視圖。
圖7是圖5的B-B剖視圖。
圖8是圖6中支架13-1的結構示意圖。
圖9是圖8的C-C剖視圖。
圖10是圖6中主骨架13-3的結構示意圖。
圖11是圖6中輔骨架13-2的結構示意圖。
圖12是圖6中透明防護罩13-4的主視圖。
圖13是圖12的D-D剖視圖。
具體實施方式
以下結合附圖和實施例對本實用新型進一步詳細說明，但本實用新型不限於這些實施例。
實施例1在圖1、2、3中，本實施例的陰道懸帶術治療壓力性尿失禁可視穿刺器由目鏡玻璃1、目鏡罩2、主鏡筒3、像棒夾頭4、限位螺母5、光束夾頭6、光束接管7、傳光束8、主鏡體9、鎖緊帽10、錐體11、主體12、穿刺頭13、內管14、外管15、鏡管16、定位銷17、過渡套18、像棒19、光學鏡頭20、進水閥門21、回水閥門22、前端頭23、物鏡24、物鏡玻璃25聯接構成，其中由主體12、外管15、進水閥門21、回水閥門22聯接成穿刺管，除穿刺頭13外的其它零部件聯接成內窺鏡。
在主鏡體9內的後側通過螺紋聯接安裝有主鏡筒3、前端內安裝有錐體11，錐體11外用鎖緊帽10固定安裝有主體12。主鏡筒3的外部套裝有目鏡罩2，目鏡罩2的外部通過螺紋與主鏡體9內的後端聯接，在目鏡罩2內安裝有目鏡玻璃1，主鏡筒3通過螺紋與主鏡體9聯接將過渡套18壓緊，定位銷17的一端插入主鏡體9內，用於防止過渡套18徑向轉動。外管15的後端與主體12焊接聯接，本實施例的外管15為圓弧管，外管15的中心線圓弧半徑R為400mm，外管15前端軸向對稱地加工有兩道直通槽，外管15內套裝有鏡管16，鏡管16的後端安裝在錐體11的中心位置，鏡管16的中心線的半徑R為400mm，本實施例的鏡管16的左右兩側用銑刀銑成一個平面，鏡管16安裝在外管15內後鏡管16外壁與外管15內壁之間構成兩個通道，左側面一個通道為進水通道，右側面一個通道為回水通道。在外管15內的鏡管16前端聯接安裝有前端頭23，前端頭22內安裝有物鏡24，物鏡24的前端安裝有物鏡玻璃25，在前端頭23的外圓周上加工有卡槽。在鏡管16內套裝有內管14，鏡管16與內管14之間安裝有傳光束8，傳光束8用於傳輸光源，傳光束8的一端安裝在光束夾頭6上，用膠與光束夾頭6粘接，傳光束8的另一端用膠粘接在物鏡24的外圓上，光束夾頭6通過外螺紋與主鏡體9聯接，光束夾頭6的外部安裝有光束接管7。在進行手術治療時，光束接管7可接外接冷光源，外接冷光源經傳光束8傳輸到物鏡24一周的出光端面，為本實用新型在進行手術治療時提供照明光源。主體12的左側通過螺紋聯接安裝有進水閥門21、右側通過螺紋聯接安裝有回水閥門22，主體12、外管15、進水閥門21、回水閥門22聯接成穿刺管，進水閥門21與鏡管16外壁與外管15內壁之間的進水通道相聯通，回水閥門22與鏡管16外壁與外管15內壁之間的回水通道相聯通。在進行尿失禁手術治療過程中，水從進水閥門21進入，經進水通道從前端頭23的側面流下，將物鏡玻璃24前端面的血液和體液衝掉，以便手術者能隨時觀測到手術進行的情況，衝下來的血液和體液由前端頭23的另一側面進入，經回水通道從回水閥門22流出。在內管14內套裝有像棒19，像棒19的後端穿過過渡套18安裝在像棒夾頭4內，像棒19用於傳輸圖像。限位螺母5安裝在像棒夾頭4外，限位螺母5通過外螺紋與過渡套18聯接，限位螺母5用於限制像棒夾頭4軸向移動。在主鏡筒3內像棒19的後端安裝有光學鏡頭20。人體內部的結構圖像經物鏡玻璃25、物鏡24，由像棒19傳過來的圖像經光學鏡頭20，成像在設定的靶面上，經聯接在目鏡罩2上的光學藕合器，成像在攝像機靶面上。在前端頭23外圓周上卡槽內聯接有穿刺頭13，穿刺頭13安裝在前端頭23上後，外管15前端軸向兩道直通槽限制穿刺頭13徑向轉動，避免了穿刺頭13掉入人體內，穿刺頭13用於在手術過程中將人體的軟組織向外推開，形成一個空間，使手術者通過監視器觀測到穿刺頭到達人體內部位的情況以調整穿刺方向與力度，避免手術穿刺中對人身重要器官的損傷，手術完後將穿刺頭13取掉，穿刺頭13為一次性使用，以防相互感染。除穿刺頭13外的其它零部件聯接成內窺鏡。本實用新型採用內窺鏡與穿刺管分體設置，拆卸方便，手術時將內窺鏡插入穿刺管內，手術後將內窺鏡從穿刺管內取出，便於清洗消毒。
在圖4～11中，本實施例的穿刺頭13由支架13-1、輔骨架13-2、主骨架13-3、透明防護罩13-4聯接構成。
本實施例的支架13-1為筒形，在支架13-1內側加工有臺階，用於將支架13-1插入內窺鏡的外管上旋轉90°後與內窺鏡互扣，可將本實用新型固定在內窺鏡上。支架13-1的兩外側面為圓弧曲面、另外兩側面加工成平面，用於與內窺鏡的外管組合後自然形成一個進水通道和一個出水通道。在支架13-1的兩外側面的圓弧曲面的軸向加工有一道直槽。支架13-1的兩外側面圓弧曲面的軸向直槽孔內安裝有主骨架13-3，主骨架13-3的前端與輔骨架13-2的前端相互垂直相交用雷射焊接構成本實施例的骨架，主骨架13-3和輔骨架13-2用不鏽鋼金屬材料製成，主骨架13-3與輔骨架13-2的前端十字交叉，將本實用新型內頭部分隔成四個相對獨立的空間，在進行手術治療過程中，擴大了視野空間，並在內窺鏡的視場中呈十字交叉線，可以對穿刺點起一個瞄準定位作用。本實施例的主骨架13-3和輔骨架13-2的形狀是前端部為圓弧、後端開口的矩形框架結構，主骨架13-3和輔骨架13-2前端的兩內側面的夾角為100°，厚度為0.3mm，前端部圓弧的半徑R為8.73mm。主骨架13-3的前端內側軸向加工有寬度為0.3mm的直通槽、後端兩內側加工有凸塊、兩外側加工有凸塊，後端兩內側的凸塊用於將主骨架13-3插入支架13-1兩外側面圓弧曲面的軸向直槽孔內，輔骨架13-2的前端外側軸向加工有寬度為0.3mm的直通槽、前端兩側加工有彎曲倒鉤、後端兩內側為臺階結構、後端兩外側加工有兩個凸塊，其中端部的兩個凸塊用於在與內窺鏡聯接時，變形內縮、軸向進入內窺鏡的外管內腔，轉動90°後反彈鑲入內窺鏡的外管上的兩個對應的直通槽內，以起到防止穿刺頭徑向轉動的發生。輔骨架13-2外側軸向的直通槽用於主骨架13-3前端插入，使主骨架13-3與輔骨架13-2垂直相交，輔骨架13-2的前端插入主骨架13-3前端內側軸向的直通槽後，相交部位用雷射焊接聯接，表面再經過噴細砂亞光發黑處理，表面為黑色，不反射光，使手術者能清晰地觀測到本實用新型進入人體內部位的情況。主骨架13-3與輔骨架13-2的前端也可斜交叉，相交部位用雷射焊接聯接。輔骨架13-2的兩側彎曲倒鉤，用於在手術過程中牽引吊帶時主要受力。
在圖12、13中，本實施例的透明防護罩13-4的形狀是後端為直徑與主骨架13-3和輔骨架13-2寬度相同的圓筒體、前端是半徑為1.5mm的球冠體、中部是以主骨架13-3和輔骨架13-2對稱中心線為旋轉軸以半徑為8.73mm圓弧旋轉的環形體，該環形體的前端與球冠體外表面相吻接、後端與圓筒體的外表面相吻接，在透明防護罩13-4的外表面的中心線上注塑成型有進水通孔和回水通孔，進水通孔和回水通孔為槽形通孔。也可以在透明防護罩13-4的其他部位注塑成形進水通孔和回水通孔，將本實用新型與內窺鏡聯接後，進水孔與內窺鏡的外管的進水通道相聯通、回水孔與外管的回水通道相聯通，在進行手術治療時，從進水孔進入的流水可將人體內進入透明防護罩13-4內表面和外表面上的血液衝洗掉，以便手術者能清晰地觀測到本實用新型進入人體內部位的情況。透明防護罩13-4的厚度為0.3mm。透明防護罩13-4採用高透過率、低霧度值、符合醫用級標準要求的可注塑高分子材料。透明防護罩13-4注塑在主骨架13-3和輔骨架13-2外側的凸塊上，內部為空腔結構，透明防護罩13-4的作用在於擠壓人體組織，形成觀察視野，防止人身組織阻擋內窺鏡的物鏡。主骨架13-3與輔骨架13-2十字交叉的結構將透明防護罩13-4內腔分為四個相對獨立的空間，使得照明光線在每一獨立的空腔內與透明防護罩13-4形成一個傾斜角，將內窺鏡的物鏡鏡頭旁置的照明光線在透明防護罩13-4內部的二次反射光線吸收掉，從而消除了二次及以上的反射雜光進入內窺鏡的目鏡鏡頭，有效地消除了雜光與滾像現象的發生。主骨架13-3與輔骨架13-2十字交叉結構，對透明防護罩13-4起支撐作用，防止透明防護罩13-4在穿刺過程中直接受力。
實施例2在本實施例中，外管15和鏡管16的中心線的半徑R為250mm。骨架是由主骨架13-3的前端與輔骨架13-2的前端相互垂直相交用雷射焊接構成，主骨架13-3和輔骨架13-2的形狀是前端部為圓弧、後端開口矩形框架結構，主骨架13-3和輔骨架13-2的厚度為0.1mm，前端部圓弧的半徑R為6mm，主骨架13-3和輔骨架13-2前端的兩內側面的夾角為60°，主骨架13-3的前端內側軸向加工有寬度為0.1mm的直通槽，輔骨架13-2的前端外側軸向加工有寬度為0.1mm的直通槽，主骨架13-3和輔骨架13-2的其它幾何形狀以及幾何尺寸與實施例1相同。透明防護罩13-4是後端為直徑與主骨架13-3和輔骨架13-2寬度相同的圓筒體、前端是半徑為0.5mm的球冠體、中部是以主骨架13-3和輔骨架13-2對稱中心線為旋轉軸以半徑為6mm圓弧旋轉的環形體，透明防護罩13-4的厚度為0.2mm。其它零部件以及零部件的聯接關係與實施例1相同。
實施例3在本實施例中，外管15和鏡管16的中心線的半徑R為500mm。骨架由主骨架13-3的前端與輔骨架13-2的前端相互垂直相交用雷射焊接構成，主骨架13-3和輔骨架13-2的形狀是前端部為圓弧、後端開口矩形框架結構，主骨架13-3和輔骨架13-2的厚度為0.5mm，前端部圓弧的半徑R為8mm，主骨架13-3和輔骨架13-2前端的兩內側面的夾角為150°，主骨架13-3的前端內側軸向加工有寬度為0.5mm的直通槽，輔骨架13-2的前端外側軸向加工有寬度為0.5mm的直通槽，主骨架13-3和輔骨架13-2的其它幾何形狀以及幾何尺寸與實施例1相同。透明防護罩13-4是後端為直徑與主骨架13-3和輔骨架13-2寬度相同的圓筒體、前端是半徑為4mm的球冠體、中部是以主骨架13-3和輔骨架13-2對稱中心線為旋轉軸以半徑為8mm圓弧旋轉的環形體，透明防護罩13-4的厚度為0.8mm。其它零部件以及零部件的聯接關係與實施例1相同。
實施例4在以上實施例1～3中，輔骨架13-2的前端外側無彎曲倒鉤。其它零部件以及零部件的聯接關係與相應的實施例相同。
權利要求1.一種陰道懸帶術治療壓力性尿失禁可視穿刺器，其特徵在於在主鏡體(9)內的後側設置有主鏡筒(3)、前端內設置內裝有鏡管(16)的錐體(11)，主鏡筒(3)外設置與主鏡體(9)聯接且內安裝有目鏡玻璃(1)的目鏡罩(2)，在主鏡筒(3)內設置有過渡套(18)，在鏡管(16)前端設置前端安裝有物鏡玻璃(25)、後端安裝有物鏡(24)的前端頭(23)，前端頭(23)上設置有穿刺頭(13)，在鏡管(16)內設置內裝有像棒(19)的內管(14)，鏡管(16)與內管(14)之間設置有一端與光束夾頭(6)聯接、另一端與物鏡(24)聯接的傳光束(8)，光束夾頭(6)外設置有光束接管(7)，像棒(19)的後端穿過過渡套(18)設置在像棒夾頭(4)內，與過渡套(18)聯接的限位螺母(5)設置在像棒夾頭(4)外，在主鏡筒(3)內像棒(19)的後端設置有光學鏡頭(20)，與主體(12)聯接的外管(15)設置在鏡管(16)外，鏡管(16)的兩側加工成平面，鏡管(16)外壁與外管(15)內壁之間構成進水通道和回水通道，主體(12)上設置有與進水通道相聯通的進水閥門(21)和與回水通道相聯通的回水閥門(22)。
2.按照權利要求1所述的陰道懸帶術治療壓力性尿失禁可視穿刺器，其特徵在於所說的外管(15)和鏡管(16)為圓弧管，外管(15)和鏡管(16)的中心線的半徑R為250～500mm。
3.按照權利要求1或2所述的陰道懸帶術治療壓力性尿失禁可視穿刺器，其特徵在於所說的外管(15)的前端軸向至少加工有兩道直通槽，前端頭(23)的外圓周上加工有卡槽。
4.按照權利要求1所述的陰道懸帶術治療壓力性尿失禁可視穿刺器，其特徵在於所說的穿刺頭(13)為在支架(13-1)上設置有骨架，骨架的前端設置有內部為空腔的透明防護罩(13-4)。
5.按照權利要求4所述的陰道懸帶術治療壓力性尿失禁可視穿刺器，其特徵在於所說的骨架由一個主骨架(13-3)與一個輔骨架(13-2)相交聯接構成。
6.按照權利要求5所述的陰道懸帶術治療壓力性尿失禁可視穿刺器，其特徵在於所說的主骨架(13-3)和輔骨架(13-2)的前端部是R為6～8mm的圓弧、後端開口、表面為黑色的矩形不鏽鋼金屬框架結構，主骨架(13-3)和輔骨架(13-2)前端的兩內側面的夾角為60°～150°，主骨架(13-3)的前端內側軸向加工有寬度與輔骨架(13-2)厚度相同的直通槽、後端兩內側加工有凸塊、兩外側加工有凸塊，輔骨架(13-2)的前端外側軸向加工有寬度與主骨架(13-3)厚度相同的直通槽、前端兩外側加工有或無彎曲鉤，後端兩內側為臺階結構、兩外側加工有兩個凸塊。
7.按照權利要求5或6所述的陰道懸帶術治療壓力性尿失禁可視穿刺器，其特徵在於所說的主骨架(13-3)和輔骨架(13-2)的厚度為0.1～0.5mm。
8.按照權利要求4所述的陰道懸帶術治療壓力性尿失禁可視穿刺器，其特徵在於所說的支架(13-1)為筒形，在支架(13-1)內側加工有與前端頭(23)外圓周上卡槽卡接的臺階，支架(13-1)的兩外側面為圓柱曲面、另外兩側面為平面，在支架(13-1)的兩外側面的圓柱曲面的軸向加工有一道寬度與主骨架(13-1)厚度相同的直槽。
9.按照權利要求4所述的陰道懸帶術治療壓力性尿失禁可視穿刺器，其特徵在於所說的透明防護罩(13-4)為後端為直徑與主骨架(13-3)和輔骨架(13-2)寬度相同的圓筒體、前端是半徑為0.5～4mm的球冠體、中部是以主骨架13-3和輔骨架(13-2)對稱中心線為旋轉軸以半徑為6～8mm圓弧旋轉的環形體，該環形體的前端與球冠體外表面相吻接、後端與圓筒體的外表面相吻接，在該透明防護罩(13-4)上加工有進水通孔和出水通孔。
10.按照權利要求4或9所述的陰道懸帶術治療壓力性尿失禁可視穿刺器，其特徵在於所說的透明防護罩(13-4)的厚度為0.2～0.8mm。
專利摘要一種陰道懸帶術治療壓力性尿失禁可視穿刺器，在主鏡體內的後側設主鏡筒、前端內設內裝有鏡管的錐體，主鏡筒外設與主鏡體聯接且內裝有目鏡玻璃的目鏡罩，主鏡筒內設過渡套，鏡管前端設前端裝有物鏡玻璃、後端裝有物鏡的前端頭，前端頭上設穿刺頭，鏡管內設內裝像棒的內管，鏡管與內管之間設一端與光束夾頭聯接、另一端與物鏡聯接的傳光束，光束夾頭外設光束接管，像棒的後端穿過過渡套設在像棒夾頭內，與過渡套聯接的限位螺母設在像棒夾頭外，主鏡筒內像棒後端設光學鏡頭，與主體聯接的外管設在鏡管外，鏡管的兩側加工成平面，鏡管外壁與外管內壁之間構成進水通道和回水通道，主體上設進水閥門和回水閥門。可用於手術治療女性壓力性尿失禁。
文檔編號A61B17/94GK2912540SQ20062007907
公開日2007年6月20日 申請日期2006年5月31日 優先權日2006年5月31日
發明者李小剛, 馬樂, 駱永明 申請人:飛秒光電科技(西安)有限公司