安胃瘍膠囊指紋圖譜的建立方法

2023-07-28 08:08:46 1

專利名稱：安胃瘍膠囊指紋圖譜的建立方法
技術領域：
本發明屬於藥物分析檢測領域，涉及ー種甘草提取物膠囊指紋圖譜的建立方法。
背景技術：
隨著現代藥物分析技術的發展，指紋圖譜技術是當今國際公認的控制中藥質量的質控模式，它在原藥材的栽培、引種，中成藥生產エ藝的規範與優化，產品質量標準的制定等方面都提供全方位的質量保證。近年來，國外對中草藥產品的質量評價也在提倡指紋圖譜。隨著各種分析技術的創新和提高以及計算機應用技術的不斷發展，世界各國對天然藥物的了解和研究在不斷深入，中藥指紋圖譜技術在國內外已成為ー種發展趨勢，其研究的方法和技術更趨成熟完善，成為國際公認的控制中藥和天然藥質量最有效的方法和手段。日本漢方藥在20世紀80年代就採用高效液相指紋圖譜控制質量。歐共體也將指紋圖譜監控技術應用於植物藥質量控 制，美國食品藥品管理局(FDA)允許草藥保健品申報資料時提供色譜指紋圖，要求植物藥在質量控制方面，必須制訂指紋圖譜的檢測標準。世界衛生組織在1996年草藥評價指導原則中也規定如果草藥的活性成分不明，可以提供色譜指紋圖以證明產品質量的一致性。英國、印度、加拿大等國家在植物藥的研究中，也對指紋圖譜十分重視。在許多國家的藥典中，色譜指紋圖譜已成為主要的分離分析方法。目前，國外許多研究機構對中藥指紋圖譜的研究主要為建立指紋圖譜與藥效的相關性研究，是以中藥理論和新藥開發研究體系為主的模式。在我國藥典的中藥部分，這ー分析技術還未佔主導地位。在醫藥科技「十五」計劃中，重點提出解決中藥材質量規範化問題。2000年，國家藥品監瞀管理局頒布了《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術要求(暫行)》，要求中藥注射劑必須進行指紋圖譜的研究，並建立其相關的標準。規範了中藥指紋圖譜的研究，從而促進了國內近幾年來對指紋圖譜的研究熱潮。我國對中藥指紋圖譜的研究尚處於初級階段，與發達國家相比有一定差距。目前主要為使用各種方法建立中藥材及製劑的指紋圖譜，以及對相應信息進行數位化處理，使其能夠評價和控制中藥材及製劑的質量。影響中藥及民族藥發展的最重要原因之ー是無法確定其有效成分的質與量，自從指紋圖譜被發現應用到中藥及民族藥的質量控制這ー領域，得到國家的大力支持與推廣，國內許多大學及研究所都在開展這方面的工作，並獲得了一定的成功，如銀杏葉、板藍根等。國內ー些知名製藥企業開始研究使用色譜技術提高中藥材及其產品的質量控制標準，隨著檢測技術與儀器的發展經過十多年的努力，已有數個中藥品種(針劑)的指紋圖譜獲得成功，但利用指紋圖譜技術在中藥固體製劑領域的產業化研究還沒有普及，只有少數幾家著名的有實カ的製藥企業取得幾個中藥產品的指紋圖譜並應用於生產(白雲山藥業的板蘭根顆粒)。高效液相色譜法(HPLC)高效液相色譜具有分離效率高，分析速度快，定量精密度高，檢測器種類多，穩定性好等特點。不受樣品揮發度和熱穩定性的限制，樣品中大多數成分均可在高效液相色譜儀上進行分析檢測，是構建指紋圖譜的主要方法之一。安胃瘍膠囊的內容物為甘草提取物，具有補中益氣，解毒生肌，抑制胃液分泌，修復和保護胃黏膜的效果，適用於胃及十二指腸球部潰瘍，對虛寒型和氣滯型患者療效較好，還可用於潰瘍癒合後的維持治療。目前的質量標準是檢查安胃瘍膠囊中幾十種總黃酮類化合物的總含量，無法體現各種黃酮的特徵，質量沒有得到真正有效的控制，例如安胃瘍膠囊現行的質量標準編號為WS3-002-(Z-002)-98-(Z)，其中規定其總黃 酮含量測定的方法為重量法，由於重量法操作誤差較大，受人為因素的影響較大，故重現性較差。

發明內容
本發明利用HPLC-T0F-MS技術，用不同的色譜方法指認若干個黃酮単體化合物，找出其具有特徵的指紋特性，建立了安胃瘍膠囊中黃酮類成分的高效液相色譜特徵圖譜。獲得這類化合物的色譜條件，建立指紋檔案，使這類化合物的質量得以真正控制，為安胃瘍膠囊質量標準的提高提供技術支撐，也為其產品的可控可靠提供依據。因此，本發明的目的是，提供ー種甘草提取物膠囊，例如安胃瘍膠囊的指紋圖譜建立方法。本發明的另ー個目的是，提供ー種甘草提取物膠囊，例如安胃瘍膠囊的檢測方法。本發明的目的是通過以下技術方案來實現的。一方面，本發明提供ー種甘草提取物膠囊，優選為安胃瘍膠囊的指紋圖譜建立方法，所述方法包括採用高效液相色譜法檢測甘草提取物膠囊，優選為安胃瘍膠囊中黃酮類化合物的含量，其中所述高效液相色譜的條件如下色譜柱以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充相Γ流動相為體積比為22:78 75:25的こ腈和O. θΓθ. 1% (體積比)的三氟醋酸水溶液進行梯度洗脫；流速為O. 5^1. 5 mL/min ;柱溫為25 40°C;紫外檢測波長為270nm ;理論塔板數按查爾酮A峰計算，應不低於3000。優選地，所述方法還包括通過以下方法製備對照品溶液取甘草查爾酮A對照品，加入70% (體積比)こ醇水溶液製成每Iml含O. 8mg的溶液，作為對照品溶液。優選地，所述方法還包括通過以下方法製備供試品溶液取甘草提取物膠囊內容物O. lg，置25ml量瓶中，加70% (體積比)こ醇水溶液20ml，超聲提取5分鐘，取出，放冷，以70%こ醇水溶液定容至刻度，搖勻，用O. 2 μ m微孔濾膜濾過，作為供試品溶液。在一個優選的實施方案中，本發明提供的方法包括如下步驟( I)對照品溶液的製備取甘草查爾酮A對照品，加入70% (體積比)こ醇水溶液製成每Iml含O. 8mg的溶液，作為對照品溶液；(2)供試品溶液的製備取甘草提取物膠囊內容物O. lg，置25ml量瓶中，加70%(體積比)こ醇水溶液20ml，超聲提取5分鐘，取出，放冷，以70% (體積比)こ醇水溶液定容至刻度，搖勻，用O. 2μπι微孔濾膜濾過，作為供試品溶液；以及(3)測定精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10 μ 1，注入高效液相色譜儀，根據以下色譜條件進行測定，得到指紋圖譜色譜柱AgelaVenusil MP 5 μ m C18-IOOA 4. 6 X 250mm ；流動相體積比為22:78 75:25的こ腈和O. 01% (體積比)的三氟醋酸水溶液，進行梯度洗脫；
流速1.O mL/min ；柱溫30°C ；紫外檢測波長270 nm。優選地，所述梯度洗脫程序按如下體積比設置進行O分鐘時，流動相為22%的こ腈和78%的O. 01% (體積比)的三氟醋酸水溶液；
10分鐘時，流動相為25%的こ腈和75%的O. 01% (體積比)的三氟醋酸水溶液；15分鐘時，流動相為30%的こ腈和70%的O. 01% (體積比)的三氟醋酸水溶液；25分鐘時，流動相為35%的こ腈和65%的O. 01% (體積比)的三氟醋酸水溶液；40分鐘時，流動相為45%的こ腈和55%的O. 01% (體積比)的三氟醋酸水溶液；80分鐘時，流動相為60%的こ腈和40%的O. 01% (體積比)的三氟醋酸水溶液；
90分鐘時，流動相為75%的こ腈和25%的O. 01% (體積比)的三氟醋酸水溶液；100分鐘時，流動相為75%的こ腈和25%的O. 01% (體積比)的三氟醋酸水溶液。優選地，所述建立的指紋圖譜中包括7個特徵峰，且所述各特徵峰的相對保留時間分別為0. 52±0· 05 (峰 1),0. 65±0· 05 (峰 2),0. 80±0· 05 (峰 3),0. 93±0· 05 (峰 4)、1·00±0·05 (S 峰)、I. 07±0· 05 (峰 6)、I. 15±0· 05 (峰 7)。另ー方面，本發明提供一種檢測甘草提取物，例如安胃瘍膠囊中黃酮類化合物的方法，所述方法採用上述方法建立的指紋圖譜來檢測甘草提取物，例如安胃瘍膠囊中的黃酮類化合物。可見，本發明人研究用不同的色譜方法找出其具有特徵的指紋特性，獲得這類化合物的色譜條件，建立指紋檔案，使這類化合物的質量得以真正控制，為安胃瘍膠囊質量標準的提高提供技術支撐。具體地，通過文件檢索和方法學論證，摸索色譜條件(峰種類、峰面積、保留時間)，比較種類與含量，利用高效液相法建立適用於安胃瘍膠囊的指紋圖譜，提高安胃瘍及其製劑的質量標準，使產品質量可控可靠；根據指紋圖譜，選擇利用原料，提高產品收率，増加經濟效益。本發明提供的方法簡便、穩定、精密度高、重現性好，能有效表徵甘草提取物膠囊(例如安胃瘍膠囊)的質量，有利用於監控產品的質量。


以下，結合附圖來詳細說明本發明的實施方案，其中圖IA為實施例2中樣品峰指認圖譜；圖IB為實施例2中對照品峰疊加圖譜；圖2為本發明提供的安胃瘍膠囊的指紋圖譜；圖3為實施例4中精密度考察的色譜結果圖；圖4為實施例4中穩定性考察的色譜結果圖；圖5為實施例4中重複性考察的色譜結果圖。
具體實施例方式以下參照具體的實施例來說明本發明。本領域技術人員能夠理解，這些實施例僅用於說明本發明，其不以任何方式限制本發明的範圍。
以下各實施例中所使用的對照品來源如下甘草苷，購自中國藥品生物製品檢定所，批號111610-200604 ;甘草酸銨，購自中國藥品生物製品檢定所，批號111731-200614 ;甘草查耳酮A，購自上海同田生化技術有限公司，批號10091421o以下各實施例中所使用的供試品可購自新疆全安藥業有限公司，其製備方法如下取經提取甘草浸膏或甘草酸粉後的甘草渣，用93%以上的こ醇水溶液提取兩遍，每遍I小時，合併提取液濃縮至稠膏狀，加2. 0%的碳酸鈉溶液溶解，沉澱24小時，取上清液用10. 0%的鹽酸中和至PH值2-3，過濾，沉澱物用純化水洗滌至pH值6，沉澱物經40_50°C乾燥後，即得甘草提取物。取甘草提取物，用5%的澱粉漿制粒，乾燥，整粒，總混，填充膠囊，鋁塑包裝，裝盒，即得甘草提取物膠囊。以下各實施例中所使用的色譜儀為美國Agilent 1100系列(G1322A在線真空脫氣機，G1311A四元梯度泵，G1313A自動進樣器，G1316A柱溫箱，G1315B ニ極管陣列檢測器)。
實施例I供試品溶液的製備本實施例從以下幾方面對供試品溶液的製備方法進行了考察。I、提取溶劑以水、30%こ醇水溶液、50%こ醇水溶液、70%こ醇水溶液、無水こ醇為提取溶劑，採
用超聲提取方法，對同一批供試品進行了提取溶劑考察。結果表明(圖未示出)，水及30%こ醇水溶液提取率過低，且40min後色譜峰成分幾乎未提取出來，50%こ醇水溶液與70%こ醇水溶液提取效果相當，無水こ醇提取率低於50%こ醇水溶液及70%こ醇水溶液，因此選用與藥典中含量測定方法相同的70%こ醇水溶液作為供試品提取溶剤。2、供試品取樣量分別精密稱取安胃瘍膠囊內容物O. 02g、0. 05g、0. lg、0. 2g置25ml量瓶中，以70%こ醇水溶液為溶劑，超聲提取30分鐘，製備供試品。結果表明，取樣量O. 02、. 05g,圖譜(未示出)中較多色譜峰響應值相應較低，而取樣O. 1,0. 2g各色譜鋒成分在圖譜中均能明顯顯示，考慮色譜柱的保護，選則O. Ig作為供試
品取樣量。3、提取時間考察在取樣量考察時，發現膠囊內容物較易溶解，因此考察提取時間時分別考察了超聲時間15、30、45分鐘的提取效果，並同時使用人工振搖的方法製備了ー份供試品。結果發現，四種方法幾乎無差異，但振搖提取需大力振搖才能使樣品全部溶解，比較費力，因此又考察了超聲5分鐘助溶的方法，對比圖譜(未示出)，亦無差異，因此選擇易操作的超聲5分鐘助溶的方法製備供試品。實施例2色譜條件與系統適用件試驗考察本實施例從以下各方面對安胃瘍膠囊指紋圖譜的色譜條件和與系統適用性進行了試驗考察。I、指紋圖譜檢測方法的選擇文獻調研表明，甘草渣中成分主要以黃酮類成分為主，此類成分均有較好的紫外吸收，因此選用HPLC-UV檢測法進行指紋圖譜研究。
2、指紋圖譜檢測波長的選擇文獻研究表明，甘草渣中主要含有黃酮類成分，其中多為查耳酮、ニ氫黃酮、異黃酮等，且甘草原藥材中尚含有甘草皂苷類成分，其紫外吸波長特徵各不相同，有文獻報導使用波長梯度；採用ニ極管陣列檢測器對樣品進行全波長檢測，根據收集的三維圖譜(圖未示出)，並同時收集245 nm、270 nm、276nm(甘草苷最大吸收)、330nm、360 nm波長處的圖譜(圖未示出)。綜合考察，甘草渣在270 nm波長處的信息量最大且色譜峰峰高相當，因此最後確定270 nm為甘草渣指紋圖譜的檢測波長。3、指紋圖譜對照品峰指認研究過程中，對安胃瘍膠囊樣品進行了 HPLC-MS分析，通過HPLC-MS數據，並結文 獻報導及對照品指認(對照品疊加圖譜見圖1B)，確定安胃瘍膠囊樣品中含有甘草苷、甘草酸、芒柄花素及甘草查兒酮A成分及各成分對應的色譜峰，具體參見圖1A。4、色譜柱考察分別考察了Agela、Agilent、GRACE 及 Kromasil 四種色譜柱。結果表明，四種色譜柱的檢測圖譜各不相同，對色譜峰的分離各有特色(圖未示出)。相對比較，在同樣條件下，Agela色譜柱對樣品各色譜峰的分離度最佳，大部分色譜峰能達到基本分離，因此選用Agela Venusil MP 5 μ m C18-100A 4. 6 X 250mm色譜柱進行甘草渣指紋圖譜的測定。5、流動相洗脫系統考察實驗初期，在摸索指紋圖譜色譜條件時曾參考文獻分別考察了こ腈-O. 4%冰醋酸水、こ腈-O. 1%磷酸水系統，對比結果，磷酸水對色譜峰的分離效果優於冰醋酸水；後又比較了こ腈-O. 01%三氟醋酸水系統，結果發現磷酸水和三氟醋酸水系統對大部分色譜峰的分離效果相當，只有個別色譜峰略有差異，綜合各色譜峰的分離效果(圖未示出)，確定使用こ腈-O. 01%三氟醋酸水作為指紋圖譜色譜洗脫系統，進行後續色譜條件摸索。6、柱流速的考察照HPLC色譜條件，分別考察了不同的柱流速(I. I ml/min, I. O ml/min,O. 9 ml/min ノ。結果表明，柱流速各成分分離效果的影響不明顯，僅個別色譜峰I. O ml/min的流速分離效果較好(圖未示出)，因此選用柱流速為I. Oml/min。7、柱溫考察照HPLC色譜條件，分別考察了 3種柱溫(25°C、30°C、35°C)。結果表明，柱溫各色譜峰成分分離效果的影響不明顯，略有差異(圖未示出)，30°C時5(T60min的色譜峰分離效果微佳，因此選用柱溫為30°C。8、指紋圖譜色譜條件2倍色譜峰採集時間考察供試品溶液進樣後，記錄200min的色譜圖，考察是否出峰完全(圖未示出)。結果表明，在此色譜條件下，100分鐘以後未檢出色譜峰。9、流動相空白考察在HPLC色譜條件下，不進樣單運行程序考察100分鐘的色譜圖，未檢測到任何色譜峰(圖未示出)，結果表明流動相空白對指紋圖譜檢測無影響。
10、空白溶劑影響的考察在HPLC色譜條件下記錄空白溶劑(70%こ醇水溶液)100分鐘的色譜圖，未檢測到任何色譜峰(圖未示出)，結果表明空白溶劑對指紋圖譜檢測無影響。11、輔料影響考察取輔料(澱粉)適量，以70%こ醇水溶液超聲提取製備供試品，照安胃瘍膠囊特徵圖譜條件檢測(圖未示出)。結果表明，輔料對安胃瘍膠囊特徵圖譜檢測無幹擾。實施例3安胃瘍膠囊中甘草黃酮類物質的檢測I.色譜柱型號為 Agela Venusil MP 5μπι C18-IOOA 4.6X250mm;2.流動相以こ腈為流動相A，以0.01%三氟醋酸(TFA)溶液為流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；·
時間(mm)流動相A (%)流動相B (%)
0 1022—2578—75
1O'い25—3075—70 15-2530—3570->65
25 4035—4565—55
40-8045—6055—40
80 9060—7540—25
90 10075253.流速I. OmL/分鐘；4.檢測波長270nm ；5.柱溫 30°C ；6.對照品溶液的製備取甘草查爾酮A對照品適量，加70%こ醇水溶液製成每Iml含O. 8mg的溶液，即得。7.供試品溶液的製備稱取安胃瘍膠囊內容物O. lg，置25ml量瓶中，加70%こ醇水溶液20ml，超聲提取5分鐘，取出，放冷，以70%こ醇水溶液定容至刻度，搖勻，用O. 2 μ m微孔濾膜濾過，即得。8.測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μ 1，注入液相色譜儀，測定，記錄100分鐘的色譜圖。實施例4方法學考察I、精密度考察製備供試品溶液，參照實施例3的方法，連續進樣6次，測定特徵圖譜，疊加圖見圖3，利用指紋圖譜軟體評價相似度，結果表明，儀器精密度良好。2、穩定性考察製備供試品溶液，參照實施例3的方法，分別在接近O、3. 5、7、11、15、24小時進樣，測定特徵圖譜，疊加圖見圖4，採用指紋圖譜軟體計算其相似度，結果表明，24小時內測定，供試品溶液穩定。3、重複性考察平行製備6份供試品溶液，參照實施例3的方法測定特徵圖譜，特徵圖譜疊加圖見圖5，利用指紋圖譜軟體計算其相似度，結果表明，方法重複性良好。實施例5特徵圖譜共有模式的建立參照實施例3的方法，檢測了 2008年(3批)、2009年(14批)和2010年(3批)生產的安胃瘍膠囊。使用藥典委員會推薦的《中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統，2004A版》軟體，利用20批安胃瘍膠囊特徵圖譜生成共有模式圖，具體描述如下I、特徵圖譜標註結合二十批安胃瘍膠囊特徵圖譜特性，共標註共有色譜峰7個，如圖2;圖譜中標註的甘草苷成分色譜峰在20批膠囊樣品中僅2009年產的批號為20090201 20090901共10批明顯有檢出，其他均痕量檢出甚至未檢出，因此甘草苷成分定義為非共有峰，2號峰為含有芒柄花素成分的肩峰。2、特徵圖譜相似度計算20批安胃瘍膠囊共同計算相似度，結果見表I。結果表明，20批安胃瘍膠囊與共有模式的相似度在O. 909 O. 992之間，平均值達到O. 976，綜合分析，20批樣品均一、穩定,表明該產品生產エ藝穩定。表I 20批安胃瘍膠囊相似度結果
權利要求
1.一種甘草提取物膠囊，優選為安胃瘍膠囊指紋圖譜的建立方法，所述方法包括採用高效液相色譜法檢測甘草提取物膠囊，優選為安胃瘍膠囊中黃酮類化合物的含量，其中所述高效液相色譜的條件如下 色譜柱以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充相； 流動相體積比為22:78 75:25的乙腈和0. 01 0. 1% (體積比)的三氟醋酸水溶液，進行梯度洗脫；流速0. 5 L 5 mL/min ； 柱溫:25 40。。； 紫外檢測波長270nm ； 理論塔板數按查爾酮A峰計算，應不低於3000。
2.根據權利要求I所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括通過以下方法製備對照品溶液取甘草查爾酮A對照品，加入70%乙醇水溶液製成每Iml含0. 8mg的溶液，作為對照品溶液。
3.根據權利要求I或2所述的方法，其特徵在於，取甘草提取物膠囊內容物0.lg，置25ml量瓶中，加70%乙醇水溶液20ml，超聲提取5分鐘，取出，放冷，以70%乙醇水溶液定容至刻度，搖勻，用0. 2 y m微孔濾膜濾過，作為供試品溶液。
4.根據權利要求I至3中任一項所述的方法，其特徵在於，所述方法包括如下步驟 (1)對照品溶液的製備取甘草查爾酮A對照品，加入70%乙醇水溶液製成每Iml含0. 8mg的溶液，作為對照品溶液； (2)供試品溶液的製備取甘草提取物膠囊內容物0.lg，置25ml量瓶中，加70%乙醇水溶液20ml，超聲提取5分鐘，取出，放冷，以70%乙醇水溶液定容至刻度，搖勻，用0. 2 ii m微孔濾膜濾過，作為供試品溶液；以及 (3)測定精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10iil，注入高效液相色譜儀，根據以下色譜條件進行測定，得到指紋圖譜色譜柱Agela Venusil MP 5 u m C18-IOOA 4. 6X 250mm; 流動相體積比為22:78 75:25的乙腈和0. 01% (體積比)的三氟醋酸水溶液，進行梯度洗脫；流速1. 0 mL/min ； 柱溫30°C ; 紫外檢測波長270nm。
5.根據權利要求I至4中任一項所述的方法，其特徵在於，所述梯度洗脫程序按如下體積比設置進行 0分鐘時，流動相為22%的乙腈和78%的0. 01% (體積比)的三氟醋酸水溶液； 10分鐘時，流動相為25%的乙腈和75%的0. 01% (體積比)的三氟醋酸水溶液； 15分鐘時，流動相為30%的乙腈和70%的0. 01% (體積比)的三氟醋酸水溶液； 25分鐘時，流動相為35%的乙腈和65%的0. 01% (體積比)的三氟醋酸水溶液； 40分鐘時，流動相為45%的乙腈和55%的0. 01% (體積比)的三氟醋酸水溶液； 80分鐘時，流動相為60%的乙腈和40%的0. 01% (體積比)的三氟醋酸水溶液； 90分鐘時，流動相為75%的乙腈和25%的0. 01% (體積比)的三氟醋酸水溶液；100分鐘時，流動相為75%的乙腈和25%的0. 01% (體積比)的三氟醋酸水溶液。
6.根據權利要求I至5中任一項所述的方法，其特徵在於，所述建立的指紋圖譜中包括7個特徵峰，且所述特徵峰的相對保留時間分別為峰 I :0. 52±0. 05 ；峰 2 :0. 65±0. 05 ；峰 3 :0. 80±0. 05 ；峰 4 :0. 93±0. 05 ；S 峰I.00±0. 05 ;峰6 :1. 07±0. 05 ;峰 7 :1. 15±0. 05。
7.—種檢測甘草提取物膠囊，優選為安胃瘍膠囊中黃酮類化合物的方法，所述方法採用權利要求I至6中任一項所述方法建立的指紋圖譜來檢測甘草提取物膠囊，優選為安胃瘍膠囊中的黃酮類化合物。
全文摘要
本發明提供一種甘草提取物膠囊，優選為安胃瘍膠囊的指紋圖譜建立方法。本發明所提供的採用高效液相色譜法檢測甘草提取物膠囊中黃酮類化合物的含量，其中所述高效液相色譜的條件如下色譜柱以十八烷基矽烷鍵合矽膠填充相；流動相為體積比為22:78~75:25的乙腈和0.01~0.1%的三氟醋酸，進行梯度洗脫；流速為0.5~1.5 mL/min；柱溫為25~40℃；紫外檢測波長為270nm。本發明提供的方法簡便、穩定、精密度高、重現性好，能有效表徵甘草提取物膠囊的質量，有利用於監控產品的質量。
文檔編號G01N30/88GK102680629SQ20121015697
公開日2012年9月19日 申請日期2012年5月18日 優先權日2012年5月18日
發明者屠鵬飛, 李海晶, 王海峰, 石子儀 申請人:新疆全安藥業有限公司