用於治療運動神經系統疾病的細胞激活素的製備方法
2023-07-14 00:01:46 1
專利名稱：用於治療運動神經系統疾病的細胞激活素的製備方法
技術領域：
本發明屬於中藥製劑，特別是涉及一種用於治療運動神經系統疾病的細胞激活素的製備方法。
背景技術：
運動神經系統疾病包括腦意外(腦出血、腦梗塞、腦血栓)造成的偏癱、半身不遂，腦萎縮後遺症，由神經炎或運動神經元病造成的肌萎縮和肌無力，脊椎病(椎間盤膨出、突出、脫出、椎管狹窄、椎體滑脫)造成的肢體功能障礙和脊髓損傷造成的截癱等。
中醫在治療上述運動神經系統疾病通常採用通脈活絡的內服中藥，且配合針灸、按摩等手段。所述常用方法和手段雖然在某些個別病例中取得較滿意的治療效果，但至今仍未見卓有成效的、具有普遍意義的治療上述疾病的中成藥。
發明內容
本發明是為了公開一種卓有成效的、具有普遍意義的用於治療運動神經系統疾病的細胞激活素的製備方法。
本發明的細胞激活素的製備方法包括以下步驟取以下重量份的各中藥組分蠍毒粉1-3，冬蟲夏草2-8，甘草3-6，麥冬5-10，桂枝3-6，地龍5-12，天麻15-25，蜈蚣9-20，黃芪20-60，西紅花3-9，水蛭2-15，川芎3-9；分別將冬蟲夏草、甘草、麥冬、桂枝、地龍、天麻、蜈蚣、黃芪、西紅花、水蛭和川芎處理為顆粒狀，其平均直徑為1-5mm；浸泡法製備含冬蟲夏草、甘草、麥冬、桂枝、地龍、天麻、蜈蚣、黃芪、西紅花、水蛭和川芎藥用成分的溶出液，各中藥組分重量和與溶液重量比1∶2-3，浸泡時間10-30天；調製細胞激活素，溶出液中調入蠍毒粉水溶液，蠍毒粉與水重量比1∶10-15，溶出液與蠍毒粉水溶液重量比10-50∶1。
所述的蠍毒粉其毒素蛋白含量為76％。
所述的溶液是酒精度38％(V/V)釀造白酒與水的混合液，白酒與水重量比1∶1。
所述的水是蒸餾水。
本發明獲得的細胞激活素是透皮用藥的酊劑，施藥方法是使用滲透器通過病灶處或靠近病灶處的皮膚導入毛細血管。施藥量每次0.5-2ml，次數不限，但治療期間每天至少1次。本細胞激活素的溶出液與蠍毒粉水溶液重量比隨症調整，急、重症應適當減少藥用成分溶出液的比例。
本發明中各味中藥的基本功效蠍毒粉含有類似蛇神經的蛋白質、三甲胺、甜菜鹼、牛黃酸、軟脂酸、硬脂酸、膽菑醇、卵磷脂及胺基酸。蠍毒粉中的蠍毒素-III(TT-III)是一種活性多肽，可加強血管收縮，激活細胞膜Ca2+通道，增加細胞膜對Ca2+的通透性，具有很強的鎮痛和減少神經系統損傷的作用。還使激活部分的凝血酶時間和凝血酶原時間均明顯延長，降低抗凝血酶III活性和纖溶酶原含量，具有明顯的抗凝和促纖溶作用。
冬蟲夏草含蟲草酸(C7H12O6)，為奎寧酸異構物，又含冬蟲草素。冬蟲夏草的結晶體可促進造血幹細胞(CFU-S)增殖。更多的造血幹細胞由Go期進入S期，有保護和提升細胞的作用，實現各種級聯活化，促進細胞因子的合成釋放，激活單核巨細胞系統有利於血管和神經系統功能的修復。
甘草含甘草甜素，是甘草酸的鈣、鉀鹽。甘草水解後產生葡萄糖醛酸和甘草次酸。另含甘草黃素(C21H22O9)、葡萄糖、甘露醇、蘋果酸、天門冬醯胺等。通過吸附作用和腎上腺皮質激素緩解多種藥物毒素。
麥冬含多量葡萄糖、粘液質、少量β-固菑醇和維生素A類物質。其作用機理主要與免疫系統和應激系統有關。保護細胞，抗缺氧、缺血，從而增強細胞活性及恢復能力。
桂枝含揮髮油，其中主要是桂皮醛(C9H3O)和桂皮乙酸酯等而無芳樟腦。對體溫有解熱、降溫的雙向調節作用，並能使血管擴張。對熱刺激引起的疼痛反應有明顯的抑制作用，提高痛閥值，減輕對神經系統的刺激。有抗炎、抗病毒、抗過敏的作用，其作用機理與抑制組胺生成、PEG的合成釋放、清除自由基有關。
地龍含蚯蚓解熱鹼(C9H18O6N2)，為酪氨酸的衍生物。並含蚯蚓素、蚯蚓毒素。其水浸液含多種氨內酸和地龍B1。還含有花生四烯酸、琥珀酸、胺基酸。可條件中樞神經、通絡。其提取液含有蛋白水解酶，具有很好的抗凝作用，延長凝血時間、凝血酶時間、凝血酶原時間，降低血粘度，抑制血栓形成，使血液進一步活化。
天麻含香草醇、香草醛、甙類粘液質和微量維生素A類物質。主要活性成分是天麻甙，醇浸液含多糖，可提高血清溶血素和溶血空斑形成細胞的溶血能力，能使血中穀胱甘肽過氧化酶的活性明顯提高。可促進細胞能量代謝、改善微循環、增加血流量幾供氧量，促進血管神經系統修復。
蜈蚣含組織胺位置和溶血蛋白質幾纖溶酶原激活劑，可激活有纖維蛋白存在條件下的纖溶酶，直接作用於纖維蛋白原，促進微循環，改善缺血性血管病及外周血管病變。並且有一定的降壓作用。
黃芪含生物鹼、葉酸、結晶性中性物質、膽鹼、胺基酸等。水提液含兩種葡萄糖AG-1、AG-2和兩種雜多糖AH-1、AH-2，具有免疫作用。可加強細胞代謝及補償能力，提高抗缺氧、缺糖能力，對造血和免疫系統有保護作用。
西紅花含紅花甙(C21H22O11)、紅花黃色素(C24H30O5)、多糖、多種不飽和脂肪酸的甘油脂類物質。能抑制血小板聚集，增加冠狀動脈血流量、抗缺血、抗缺氧，改善微循環、活化細胞，調節免疫功能。
水蛭含水蛭素和多肽，分泌物含組織胺樣物質、肝素、和抗血栓素。破血逐瘀。抗血栓形成、抗凝，改善血液流變學和微循環、降血脂。能加速病灶周圍毛細血管的血流速度，促使毛細血管開放，儘快吸收出血。能減少組織炎症細胞浸潤面積，保護細胞組織而有利於神經功能恢復。
川芎含川芎嗪、阿魏酸(C10H10O4)、揮髮油和中性結晶物質。具有增強行血化淤作用，改善外周血液循環和缺血狀況，減少靜脈壁白細胞粘附、抑制紅細胞集聚，加速紅細胞電泳速度，降低血小板粘附率、防止血液粘滯度升高等。
本發明是將上述各中藥組分通過浸泡法提取其有效成分，避免蒸餾法或煎煮法對有效成分的破壞，使各種蛋白質、胺基酸、肽類、蛋白激酶、多種維生素、無機元素和核苷類物質均處於鮮活狀態，這些鮮活狀態的物質正是人體生命活動、細胞代謝所必需的最佳能源。這些鮮活狀態的物質透過皮膚由毛細血管引導到病變部位，從而激活幹細胞、修復破損的血管和神經。本發明將幾種含有不同蛋白質的藥物按適當比例協同作用可以相佐增效，能夠滿足多種胺基酸的攝取量，並維持多種胺基酸之間的合適比值關係使之平衡，從而提高活性蛋白質的利用率。
本發明獲得的細胞激活素經多年臨床試用效果顯著，治療運動神經系統疾病的患者數千例，治癒率達74.8％、顯效率12.5％、有效率10.6、無效率2.1％。
下面以典型病例進一步說明本方法所獲得的細胞激活素的治療效果。
病例1，女，18歲，四肢癱瘓、進食嗆咳、呼吸微弱，某醫科大學總醫院確診為多發性感染性神經炎，住院治療無效出院。後用本發明獲得的細胞激活素透皮用藥3個月症狀明顯好轉，11個月痊癒。經多年隨訪身體健康、結婚並已生一子。
病例2，男，35歲，T11、12以下截癱，某醫科大學總醫院、北京協和醫院確診為截癱，治療無效。後用本發明獲得的細胞激活素透皮用藥，3天下肢有針感，5天腹部有針刺感、右膝可提起，7天右下肢至右掖下有痛感，10天腰部燒灼感，可自行翻身，14天出現尿液自排，21天截癱基本症狀消失，開始恢復性訓練。
病例3，女，34歲，頸椎生理曲度強直、胸腰椎生理曲度消失，胸椎後凸，某醫科大學總醫院、北京301醫院確診為強直性脊柱炎。後用本發明獲得的細胞激活素透皮用藥，1周後肢體疼痛減輕，2周後胸部可側彎，身高增至131釐米。3周後頸部可轉動、可抬頭，自覺胸部關節有動感。後配合按摩、牽引身高增至146釐米。生活可自理，並能騎自行車。
病例4，男，52歲，天津市某醫院診斷為右側腦基低節栓塞，左側肢癱瘓伴語言不清。後用本發明獲得的細胞激活素透皮用藥，一療程(21天)痊癒。後隨訪無復發。
病例5，男，68歲，北京某醫院診斷為左腦基底節栓塞、右側肢體癱瘓，大小便失禁，各種動作消失。後用本發明獲得的細胞激活素透皮用藥，一療程(21天)痊癒。後隨訪無復發。
病例6，男，45歲，軍人，軍事醫學院診斷為神經性耳聾。後用本發明獲得的細胞激活素透皮用藥，10天痊癒。
病例7，女，54歲，天津市某醫院診斷為運動神經元病，頸部無力肢體遠端肌肉萎縮，四肢水腫、癱瘓、肌束顫動，肌力0級。後用本發明獲得的細胞激活素透皮用藥，第1、2療程(每療程21天，下同)病情得到控制，肢體疼痛減輕，水腫吸收、睡眠改善。第3療程可輔助行走，生命質量明顯提高。
病例8，男，59歲，左腦枕葉、丘腦梗塞伴腦萎縮，頭部劇痛右側肢體癱瘓。後用本發明獲得的細胞激活素透皮用藥，一療程(21天)痊癒。後隨訪無復發，現已72歲，身體健康。
具體實施例方式
實施例取蠍毒粉2克，冬蟲夏草5克，甘草5克，麥冬7克，桂枝3克，地龍8克，天麻18克，蜈蚣15克，黃芪40克，西紅花7克，水蛭5克，川芎5克，共120克。
分別將冬蟲夏草、甘草、麥冬、桂枝、地龍、天麻、蜈蚣、黃芪、西紅花、水蛭和川芎碾壓粉碎處理為顆粒狀，其平均直徑為2mm。
取酒精度38％(V/V)釀造白酒180克加蒸餾水180克得360克溶液，將上述各中藥組分120克浸泡於該溶液中，密封閉光浸泡22天得藥用成分的溶出液。
取有效含量為76％的蠍毒粉2克加蒸餾水30克得蠍毒粉水溶液32克，取藥用成分的溶出液320克調入蠍毒粉水溶液32克得細胞激活素362克。
可將本實施例中冬蟲夏草、甘草、麥冬、桂枝、地龍、天麻、蜈蚣、黃芪、西紅花、水蛭和川芎的重量比根據症狀在規定範圍內調整，實施例不再贅述。
權利要求
1.用於治療運動神經系統疾病的細胞激活素的製備方法，其特徵在於包括以下步驟取以下重量份的各中藥組分蠍毒粉1-3，冬蟲夏草2-8，甘草3-6，麥冬5-10，桂枝3-6，地龍5-12，天麻15-25，蜈蚣9-20，黃芪20-60，西紅花3-9，水蛭2-15，川芎3-9；分別將冬蟲夏草、甘草、麥冬、桂枝、地龍、天麻、蜈蚣、黃芪、西紅花、水蛭和川芎處理為顆粒狀，其平均直徑為1-5mm；浸泡法製備含冬蟲夏草、甘草、麥冬、桂枝、地龍、天麻、蜈蚣、黃芪、西紅花、水蛭和川芎藥用成分的溶出液，各中藥組分重量和與溶液重量比1∶2-3，浸泡時間10-30天；調製細胞激活素，溶出液中調入人蠍毒粉水溶液，蠍毒粉與水重量比1∶10-15，溶出液與蠍毒粉水溶液重量比10-50∶1。
2.根據權利要求1所述的製備方法，其特徵在於所述的蠍毒粉其毒素蛋白含量為76％。
3.根據權利要求1所述的製備方法，其特徵在於所述的溶液是酒精度38％(V/V)釀造白酒與水的混合液，白酒與水重量比1∶1。
4.根據權利要求1或3所述的製備方法，其特徵在於所述的水是蒸餾水。
全文摘要
本發明涉及一種細胞激活素的製備方法。分別將冬蟲夏草、甘草、麥冬、桂枝、地龍、天麻、蜈蚣、黃芪、西紅花、水蛭和川芎處理為顆粒狀，浸泡法製備含上述各組分藥用成分的溶出液，各中藥組分重量和與溶液重量比1∶2－3，浸泡時間10－30天；溶出液中調入蠍毒粉水溶液，蠍毒粉與水重量比1∶10－15，溶出液與蠍毒粉水溶液重量比10－50∶1。本發明將各中藥組分含有的各種蛋白質、胺基酸、肽類、蛋白激酶、多種維生素、無機元素和核苷類物質均處於鮮活狀態，可以透過皮膚由毛細血管引導到病變部位，從而激活幹細胞、修復破損的血管和神經。本發明獲得的細胞激活素經多年臨床試用效果顯著，治癒率達74.8％、顯效率12.5％、有效率10.6、無效率2.1％。
文檔編號A61P25/00GK1682987SQ200510013189
公開日2005年10月19日 申請日期2005年2月6日 優先權日2005年2月6日
發明者曲福臨, 曲利亞, 郭金英 申請人:曲福臨