一種治療慢性阻塞性肺病急性加重期的藥物組合物及其應用的製作方法
2023-05-27 18:44:16
一種治療慢性阻塞性肺病急性加重期的藥物組合物及其應用的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療慢性阻塞性肺病急性加重期的藥物組合物及其應用，該藥物組合物由如下重量份的中藥材原料製備而成：魚腥草40-50份、竹葉40-50份、牛蒡子22-32份、桑葉10-20份、甘草10-20份、綠豆100-200份。該藥物能夠有效改善老年慢性阻塞性肺病急性加重期患者的呼吸功能，且未發現明顯不良反應，具有較大的臨床應用價值。
【專利說明】一種治療慢性阻塞性肺病急性加重期的藥物組合物及其應用
【技術領域】
[0001]本發明屬於中醫藥【技術領域】，具體涉及一種治療慢性阻塞性肺病急性加重期的藥物組合物及其應用。
【背景技術】
[0002]慢性阻塞性肺病(COPD)是一種具有氣流受限特徵的肺部疾病，氣流受限不完全可逆，呈進行性發展。與肺部有害氣體或有害顆粒的異常炎症反應有關。吸菸是該病最主要的發病因素，會引起氣道上皮細胞損傷、纖毛運動減退、巨噬細胞吞噬功能下降、支氣管黏膜充血和水腫、支氣管平滑肌收縮、蛋白酶釋放，並最終導致氣流受限、繼發感染。另外，職業性粉塵、化學物質、大氣汙染也是該病重要的發病危險因素。總之，慢性阻塞性肺疾病以不完全可逆的氣流受限為特徵，多與肺部對有害的顆粒和氣體的異常炎症反應有關。
[0003]慢性阻塞性肺病的氣流受限呈進行性加重，是小氣道病變(閉塞性細支氣管炎)和肺實質破壞(肺氣腫)共同作用的結果，在不同的患者中這兩種原因所佔的比例不同。慢性阻塞性疾病急性加重期的主要表現為:咳嗽、咳痰、氣喘等症狀的加重。由於CCffD好發於老年人群，機體抵抗力較弱，加之長期存在氣流受限，不僅會嚴重影響患者的生活質量，還會出現如肺動脈高壓引起的肺源性心臟病、骨骼肌肉系統的萎縮、代謝異常引起的糖尿病等一系列危重併發症。
【發明內容】
[0004]本發明的目的在於提供一種治療慢性阻塞性肺病的藥物組合物及應用。該藥物組合物作為祖傳秘方，能夠有效改善老年慢性阻塞性肺疾病患者的呼吸功能，經數十年臨床應用後確定其是一種治療 慢性阻塞性肺病急性加重期的特效藥物。
[0005]本發明的目的是這樣實現的:
[0006]一種治療慢性阻塞性肺病急性加重期的藥物組合物，它由包含如下重量份的中藥材原料製備而成:魚腥草40-50份、竹葉40-50份、牛蒡子22-32份、桑葉10-20份、甘草10-20 份、綠豆 100-200 份。
[0007]優選地，如上所述的治療慢性阻塞性肺病急性加重期的藥物組合物，它由如下重量份的中藥材原料製備而成:魚腥草43-47份、竹葉43-47份、牛蒡子25-28份、桑葉13-18份、甘草13-18份、綠豆140-180份。
[0008]在本發明的一個最優選的實施例中，如上所述的治療慢性阻塞性肺病急性加重期的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料製備而成:魚腥草45份、竹葉45份、牛蒡子26份、桑葉16份、甘草16份、綠豆160份。
[0009]通過試驗研究發現，本發明所述的藥物組合物對於改善慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的呼吸功能效果非常顯著，尤其適合老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的治療與康復。因此，本發明的第二個目的在於提供一種製藥用途，即上述藥物組合物在製備治療慢性阻塞性肺病急性加重期的藥物中的應用。
[0010]優選地，在製藥應用時所述的藥物為口服製劑。進一步優選地，所述的口服製劑包括口服液、片劑、膠囊、顆粒劑。
[0011]本發明涉及的藥物組合物的製備方法包括如下步驟:(1)取處方量的魚腥草40-50份、竹葉40-50份、牛蒡子22-32份、桑葉10-20份、甘草10-20份和綠豆100-200份，洗淨去雜，晾乾，粉碎；(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材6-8倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合併，濾過，濃縮至90°C時相對密度為
1.15g/mL的濃縮液；(3)將濃縮液置0-5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含5g生藥量，置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得藥液。
[0012]根據中醫藥史料記載，本發明採用的中藥材原料的藥理活性和來源如下:
[0013]魚腥草:清熱解毒，利尿消腫。治肺炎，肺膿瘍，熱痢，瘧疾，水腫，淋病，白帶，癰腫，痔瘡，脫肛，溼疹，禿瘡，疥癬。選用三白草科多年生草本植物蕺菜的乾燥水上部分。
[0014]竹葉:清熱除煩，生津利尿。治熱病煩渴,小兒驚癇,咳逆吐衄,面赤,小便短赤，口糜舌瘡。選用禾本科植物淡竹的乾燥葉。
[0015]牛蒡子:具有疏散風熱、宣肺透疹、利咽散結、解毒消腫的功效，主治風熱咳嗽、咽喉腫痛、斑疫不透、風疫瘙癢、瘡瘍腫毒。選自菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的乾燥成熟果實。
[0016]桑葉:具有疏散風熱，清肺潤燥，平抑肝陽，清肝明目，涼血止血的功效。用於風熱感冒，頭痛咳嗽，燥熱傷肺，乾咳少痰，肝陽眩暈，目赤昏花，血熱妄行之吐血、衄血等症。選用桑科Moraceae植物桑Moru`s alba L.的乾燥葉。
[0017]甘草:補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用於脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。選用為雙子葉植物豆科 Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.，脹果甘草 G.1nf lata Bat.,或光果甘草G.glabra L.的根及根莖。
[0018]綠豆:清熱；消暑；利水；解毒。暑熱煩渴；感冒發熱；霍亂吐瀉；痰熱哮喘；頭痛目赤；口舌生瘡；水腫尿少；瘡瘍癰腫；風疹丹毒；藥物及食物中毒。選用豆科植物綠豆的種子。
[0019]本發明人在臨床上經過多年研究、治療和觀察，獲得了本發明所述的藥物組合物，該藥物能夠有效改善老年慢性阻塞性肺病急性加重期患者的呼吸功能，且未發現明顯不良反應，具有較大的臨床應用價值。
【具體實施方式】
[0020]以下是本發明的具體實施例，對本發明的技術方案做進一步作描述，但是本發明的保護範圍並不限於這些實施例。凡是不背離本發明構思的改變或等同替代均包括在本發明的保護範圍之內。
[0021]實施例1
[0022]生藥處方:魚腥草450g、竹葉450g、牛蒡子260g、桑葉160g、甘草160g、綠豆1600go[0023]製備工藝:(1)取處方量的魚腥草、竹葉、牛蒡子、桑葉、甘草和綠豆，洗淨去雜，晾乾，粉碎；(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次,第一次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合併，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.15g/mL的濃縮液；(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含5g生藥量，置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得藥液。
[0024]實施例2
[0025]生藥處方:魚腥草480g、竹葉400g、牛蒡子220g、桑葉200g、甘草130g、綠豆1800go
[0026]製備工藝:(1)取處方量的魚腥草、竹葉、牛蒡子、桑葉、甘草和綠豆，洗淨去雜，晾乾，粉碎；(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次,第一次加總藥材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合併，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.15g/mL的濃縮液；(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含5g生藥量，置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得藥液。
[0027]實施例3
[0028]生藥處方:魚腥草410g、竹葉4470g、牛蒡子260g、桑葉100g、甘草100g、綠豆1400g。
[0029]製備工藝:(1)取處方量的魚腥草、竹葉、牛蒡子、桑葉、甘草和綠豆，洗淨去雜，晾乾，粉碎；(2)再將上 述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次,第一次加總藥材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材6倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合併，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.15g/mL的濃縮液；
(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含5g生藥量，置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得藥液。
[0030]實施例4中藥對慢性阻塞性肺病急性加重期患者的療效研究
[0031 ] 56例慢性阻塞性肺病急性加重期患者，入選標準:①患者年齡55~75歲；②慢性咳嗽、咳痰、氣短、呼吸困難、喘息和胸悶的臨床症狀，近半月加重過呼吸功能檢測:吸入沙丁胺醇支氣管舒張劑後FEV1 / FVCOO^^FEV^SO^預計值，支氣管舒張試驗陰性。病程均為急性加重期，無慢性呼吸衰竭、自發性氣胸及慢性肺源性心臟病等併發症。所有患者隨機分為中藥組和對照組。中藥組28例，其中男性患者17例、女性患者11例，年齡分布在55~75歲、年齡平均(68.4 + 5.9)歲；對照組28例，其中男性患者18例、女性患者10例，年齡分布在56~75歲、年齡平均(69.6+4.5)歲。兩組患者性別、年齡、全身情況均無統計學差異(P < 0.05)，具有可比性。
[0032]對照組患者給予常規CCffD氧療、抗感染、激素、止咳、祛痰、平喘、舒張支氣管、肺康復治療。中藥組在常規COPD氧療、祛痰止咳、平喘、舒張支氣管、肺康復治療等的基礎上口服本發明實施例1方法製備的藥液，每天早晚各一次，每次40mL。其中，肺康復治療的方式為:進行CCffD及肺康復治療的健康知識宣講，指導患者進行膈肌-縮唇呼吸，定期進行適度有氧鍛鍊。有氧運動採用運動肺功能儀進行症狀限制遞增功率慢跑方案。
[0033]治療後2個月後，檢測兩組患者的氣流阻塞程度(FEV1佔預計值百分比)、改良MRC呼吸困難評分(MMRC)和6min步行距離。試驗結果表明，中藥組FEV1佔預計值79.25%、MMRC評分4.96分、6min步行距離412.72m，均明顯大於對照組(P < 0.05或P < 0.01)，這就說明本發明的藥物組合物能夠有效改善老年慢性阻塞性肺病急性加重期患者的呼吸功能，具有積極的臨床價值。具體試驗結果見表1。
[0034]表1中藥組和對照組患者的呼吸功能指標比較(X土sd)
[0035]
【權利要求】
1.一種治療慢性阻塞性肺病急性加重期的藥物組合物，其特徵在於:所述的藥物組合物由包含如下重量份的中藥材原料製備而成:魚腥草40-50份、竹葉40-50份、牛蒡子22-32份、桑葉10-20份、甘草10-20份、綠豆100-200份。
2.根據權利要求1所述的治療慢性阻塞性肺病急性加重期的藥物組合物，其特徵在於:所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料製備而成:魚腥草43-47份、竹葉43-47份、牛蒡子25-28份、桑葉13-18份、甘草13-18份、綠豆140-180份。
3.根據權利要求2所述的治療慢性阻塞性肺病急性加重期的藥物組合物，其特徵在於:所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料製備而成:魚腥草45份、竹葉45份、牛蒡子26份、桑葉16份、甘草16份、綠豆160份。
4.權利要求1-3任一項所述的藥物組合物在製備治療慢性阻塞性肺病急性加重期的藥物中的應用。
5.根據權利要求4的應用，其特徵在於:所述的藥物為口服製劑。
6.根據權利要求5的應用，其特徵在於:所述的口服製劑包括口服液、片劑、膠囊、顆粒劑。`
【文檔編號】A61K9/08GK103816410SQ201310601477
【公開日】2014年5月28日 申請日期:2013年11月25日 優先權日:2013年11月25日
【發明者】瑪黎清, 潘巍巍, 趙琛 申請人:青島市市立醫院