一種治療腸易激症候群的藥物及其應用的製作方法

2023-06-09 20:00:51 3

一種治療腸易激症候群的藥物及其應用的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療腸易激症候群的藥物，它是由下列原料藥製成：角果木16份、歐當歸12份、胡桐淚13份、膽木12份、貓兒屎15份、石風丹10份、王不留行10份、川牛膝11份、五加皮10份、續斷10份、紅棗11份、小巢菜11份、蓽茇8份、枸杞子9份、沙苑子8份、水石油菜8份、天麻7份、都拉8份、蒼耳子9份、辛夷8份、荊芥7份、玉米須8份、地黃3份、鬱金2份、黑芝麻1份、紅花5份、綠豆2份、杜仲3份、菊芋2份、益智仁3份、菟絲子1份、密花草2份、遠志3份和省藤2份。本發明所述的治療腸易激症候群的藥物組方合理，具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
【專利說明】一種治療腸易激症候群的藥物及其應用
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫藥領域，具體來說涉及一種治療腸易激症候群的藥物。
【背景技術】
[0002]腸易激症候群是由腹部不適或腹痛、排便習慣改變、糞便性狀異常的一組原因不明的腸功能障礙症候群，臨床上無任何器質性或異常生化指標。本病曾被稱為「過敏性結腸炎」、「易激結腸炎」或「豁液性結腸炎」，病因病機迄今不甚明朗，因此對於具有特殊療效藥物的需求在不斷增加。
[0003]傳統中醫藥往往採用煎煮湯劑、口服片劑、膠囊劑等方式來生產，但是在經過人體胃腸道後其有效成分可能大大降低。因此，對於新的劑型的開發也在不斷研究中。

【發明內容】
[0004]本發明的目的是提供一種治療腸易激症候群的藥物。
[0005]為了實現本發明的目的，本發明提供一種治療腸易激症候群的藥物，它是由下列原料藥按重量份計製成:角果木10-20份、歐當歸10-20份、胡桐淚10-20份、膽木10-20份、貓兒屎10-20份、石風丹10-20份、王不留行10-20份、川牛膝10-20份、五加皮10-20份、續斷10-20份、紅棗10-20份、小巢菜10-20份、蓽茇1_10份、枸杞子1_10份、沙苑子1_10份、水石油菜1-10份、天麻1-10份、都拉1-10份、蒼耳子1-10份、辛夷1-10份、荊芥1-10份、玉米須1-10份、地黃1-10份、鬱金1-10份、黑芝麻1-10份、紅花1-10份、綠豆1-5份、杜仲1-5份、菊芋1-5份、益智仁1-5份、英絲子1-5份、密花草1-5份、遠志1_5份和省藤1-5 份。
[0006]優選地，本發明所述的治療腸易激症候群的藥物是由下列原料藥按重量份計製成:角果木16份、歐當歸12份、胡桐淚13份、膽木12份、貓兒屎15份、石風丹10份、王不留行10份、川牛膝11份、五加皮10份、續斷10份、紅棗11份、小巢菜11份、蓽茇8份、枸杞子9份、沙苑子8份、水石油菜8份、天麻7份、都拉8份、蒼耳子9份、辛夷8份、荊芥7份、玉米須8份、地黃3份、鬱金2份、黑芝麻1份、紅花5份、綠豆2份、杜仲3份、菊芋2份、益智仁3份、菟絲子1份、密花草2份、遠志3份和省藤2份。
[0007]更優選地，所述藥物可以是片劑、分散片、崩解片、速溶片、腸溶片、貼劑或湯劑。
[0008]本發明還提供組合物在製備治療腸易激症候群的藥物中的應用，所述組合物是由下列原料藥按重量份計製成:角果木10-20份、歐當歸10-20份、胡桐淚10-20份、膽木10-20份、貓兒屎10-20份、石風丹10-20份、王不留行10-20份、川牛膝10-20份、五加皮10-20份、續斷10-20份、紅棗10-20份、小巢菜10-20份、蓽茇1_10份、枸杞子1_10份、沙苑子1-10份、水石油菜1-10份、天麻1-10份、都拉1-10份、蒼耳子1-10份、辛夷1-10份、荊芥1-10份、玉米須1-10份、地黃1-10份、鬱金1-10份、黑芝麻1-10份、紅花1-10份、綠
3.1-5份、杜仲1-5份、菊芋1-5份、益智仁1-5份、英絲子1-5份、密花草1-5份、遠志1_5份和省藤1_5份。[0009]優選地，所述組合物是由下列原料藥按重量份計製成:角果木16份、歐當歸12份、胡桐淚13份、膽木12份、貓兒屎15份、石風丹10份、王不留行10份、川牛膝11份、五加皮10份、續斷10份、紅棗11份、小巢菜11份、蓽茇8份、枸杞子9份、沙苑子8份、水石油菜8份、天麻7份、都拉8份、蒼耳子9份、辛夷8份、荊芥7份、玉米須8份、地黃3份、鬱金2份、黑芝麻1份、紅花5份、綠豆2份、杜仲3份、菊芋2份、益智仁3份、菟絲子1份、密花草2份、遠志3份和省藤2份。
[0010]更優選地，所述藥物可以是片劑、分散片、崩解片、速溶片、腸溶片、貼劑或湯劑。
[0011]目前已公認「整體觀念」、「辨證施治」、「複方使用」、「複方配伍用藥如用兵」是中醫最科學最有效的幾大優勢，其中「複方配伍用藥如用兵」是非常科學的中醫藥原創理論。中醫組方中各藥如行兵布陣那樣環環相扣的嚴密配伍，是其優於西藥配方的有效手段。中醫方劑理論認為，每一方劑，不僅需要根據病因病機選擇合適的藥物妥善配伍，同時也應該符合方劑的基本結構，即「君、臣、佐、使」的組方配伍理論，所謂「君、臣、佐、使」的組方配伍，就是其建立在對疾病病機的全方位判斷基礎上的科學配比。中醫用方通過多環節、多靶點整合調節的生物學機制，可以取得比西藥更持久、更綠色天然無毒副作用的治療效果，而這種療效是建立在上述中醫傳統原創理論的正確指導之上的，本發明正遵循了這一原則。
[0012]本發明的組合物中:角果木(拉丁學名Ceriops tagal (perr.)C.B.Rob.)苦、潘，寒。入肝、心二經。用於癰疽瘡瘍、丹毒、惡皰、無名腫毒、蟲蛇咬傷等症。用於潰瘍久不愈、吐血、大便出血、以及各種外傷出血。歐當歸(拉丁學名Levisticum offic-1nalis Koch)甘、辛，溫。入肝、心、脾三經。用於月經不調、經閉、腹痛、血虛證所致頭暈、頭疼、四肢麻木、失眠等，血虛腸燥便秘。胡桐淚([基原]為楊柳科楊屬植物胡楊的樹脂流入土中，多年後形成的產物，[原植物]胡楊 Populus euphratica Oliv.[P.diversifolia Schrenk.],拉丁學名Resina Populi Euphraticae)歸肺胃經,具有清熱解毒、化痰軟堅等功效。膽木([基原]為菌草科烏檀屬植物烏檀的枝、樹皮，[原植物]烏檀Nauclea officinalisPierre ex Pitard)苦,寒,主治清熱解毒,消腫止痛。用於感冒發熱,急性扁桃體炎,咽喉炎，支氣管炎，肺炎，泌尿系感染，腸炎，痢疾，膽囊炎；外用治乳腺炎，癰癤膿腫。貓兒屎(拉丁學名Decaisnea insignis)甘、辛、平,具有清肺止咳,祛風除溼等功效。石風丹(拉丁學名 Goodyera procera (Ker-Gawl.) Hook.[Neottia procera Ker-Gawl.])苦；辛；溫，歸肝；肺經，主治祛風除溼；行氣活血；止咳平喘等。王不留行味苦，性平。歸肝、胃經。功能行血通經，散瘀消腫，利尿通淋。川牛膝味甘，微苦，性平。歸肝、腎經。功能活血通經，利關節，通淋。五加皮辛、苦，溫。歸肝、腎經。用於祛風溼；補肝腎；強筋骨；活血脈。續斷，味苦；辛；性微溫。歸肝；腎經。補肝腎；強筋骨；調血脈；續折傷；止崩漏。用於腰背酸痛；肢節痿痺；跌扑創傷、損筋折骨、胎動漏紅、血崩、遺精、帶下、癰疽瘡腫。紅棗，甘，溫。歸脾、胃經。補中益氣，養血安神。用於脾虛食少，乏力便溏，婦人髒躁。小巢菜(拉丁學名Vicia hirsuta(L.) S.F.Gray [Ervum hirsutum L.])味辛,平,主治解表利溼,活血止血等。蓽發(拉丁學名Piper longum L.):性味:辛，熱。歸脾經、胃經、大腸經、肺經、膀胱經、肝經、腎經。溫中散寒，下氣止痛。主治:用於脘腹冷痛、嘔吐、洩瀉、偏頭痛、鼻淵、外治牙痛、冠心病、心絞痛。治心腹冷痛，嘔吐吞酸，腸鳴洩瀉，冷痢，陰疝，頭痛，鼻淵，齒痛。枸杞子甘溫、添精補髓、明目祛風、陰興陽起。枸杞子味甘、性溫，有滋腎補骨髓、養肝明目和祛風作用，它既能養陰、又可扶陽。沙苑子甘，溫。歸肝、腎經。補腎固精，養肝明目。水石油菜(拉丁學名Pileapeploides (Gaud.) Hook, et Am.var.major ffedd.)淡；微辛；微寒，主治清熱解毒；化痰止咳；祛風除溼；祛瘀止痛等。天麻性味甘，平。歸肝經，主治平肝息風止痙等。都拉(拉丁學名Radix Triplostegiae Glanduliferae)歸肺；脾；腎經，具有溫腎益氣、活血化瘀等功效。蒼耳子甘苦，溫，有發汗、祛風溼的作用。辛夷:辛、溫，有散上部風寒的作用，善治鼻塞流涕、香臭不聞，有通竅的功能。荊芥:辛、溫，有解表散寒、祛風止痛的功能，有發汗、解熱、解痙、消炎的作用。玉米須味甘性平，有利尿消腫、降血壓、止血、利膽等作用。地黃，味甘，性溫，歸肝、腎經。用於血虛萎黃，眩暈心悸；月經不調，崩不止；肝腎陰虧，潮熱盜汗，遺精陽痿，不育不孕；崩漏下血，腰膝酸軟，耳鳴耳聾，頭目昏花，鬚髮早白；消渴，便秘，腎虛喘促。鬱金辛、苦，寒。歸肝、心、肺經，用於行氣活血，疏肝解鬱，清心開竅，清熱涼血的功效。黑芝麻甘，平。歸肝、腎、大腸。補肝腎，益經血，潤腸燥。紅花性溫，味辛，活血通經、散瘀止痛。綠豆味甘，性寒，主治長期血痢，經久不愈等症。杜仲甘、溫。歸肝、腎經。補肝腎，強筋骨，安胎。菊芋(拉丁學名Helianthus tuberosus L.)味甘；微苦；性涼,清熱涼血；消腫,主治熱病；腸熱出血；跌打損傷；骨折腫痛，根莖搗爛外敷治無名腫毒、腮腺炎等。益智仁辛溫、安神益氣、嘔逆皆治。益智仁味辛性溫，安心神、補腎氣，能溫脾、治脾寒的噁心嘔吐等症。菟絲子味甘性溫，主歸肝、腎、脾經。密花草(拉丁學名Bergia ammannioides Roxb.Ex Roth)味甘，性涼，主治尿路感染、癰癤、Π腔炎等。遠志苦、辛、溫。歸肺、心、腎經。具有安神益志、祛痰、消腫功效。省藤(拉丁學名Calamus simplicifolius C.F.Wei)味苦,性平,主治小便淋痛、齒痛等。
[0013]對於本發明的組合物，根據「君、臣、佐、使」的組方配伍理論，角果木、歐當歸、胡桐淚、膽木、貓兒屎為君藥；石風丹、王不留行、川牛膝、五加皮、續斷、紅棗、小巢菜為臣藥；蓽茇、枸杞子、沙苑子、水石油菜、天麻、都拉、蒼耳子、辛夷、荊芥、玉米須為佐藥；地黃、鬱金、黑芝麻、紅花、綠豆、杜仲、菊芋、益智仁、菟絲子、密花草、遠志和省藤為使藥。在本發明中諸藥相合，組方合理，具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
【具體實施方式】
[0014]下面通過實施例進一步說明本發明。應該理解的是，本發明的實施例是用於說明本發明而不是對本發明的限制。根據本發明的實質對本發明進行的簡單改進都屬於本發明要求保護的範圍。除非另有說明，否則本發明中的百分數是重量百分數。
[0015]實施例本發明的貼劑
[0016]稱取角果木160克、歐當歸120克、胡桐淚130克、膽木120克、貓兒屎150克、石風丹100克、王不留行100克、川牛膝110克、五加皮100克、續斷100克、紅棗110克、小巢菜110克、蓽茇80克、枸杞子90克、沙苑子80克、水石油菜80克、天麻70克、都拉80克、蒼耳子90克、辛夷80克、荊芥70克、玉米須80克、地黃30克、鬱金20克、黑芝麻10克、紅花50克、綠豆20克、杜仲30克、菊芋20克、益智仁30克、菟絲子10克、密花草20克、遠志30克和省藤20克，粉碎，過60目篩，加入70體積％乙醇水溶液10升浸潰12小時，過濾，將濾液於30°C下減壓濃縮至無醇味，然後加熱蒸乾，粉碎，加入羊毛脂350克，混合均勻，塗覆在透氣性膠貼上，均勻切割成500片貼劑。
[0017]實驗例
[0018]診斷標準:[0019]1、以腹痛、腹脹、腹瀉及便秘等為主要症狀，伴有全身性神經官能症狀；2、一般情況良好，無消瘦及發熱，系統體檢僅僅發現腹部壓痛；3、多次糞便常規及培養(至少3次)均陰性，糞便潛血試驗陰性；4、纖維結腸鏡顯示患者有運動亢進，無明顯黏液異常，組織學檢查基本正常；5、血、尿常規正常，血沉正常；6、無痢疾、血吸蟲病史，實驗性治療無效。
[0020]選擇符合上述診斷標準的腸易激症候群患者100例，分為兩組，治療組50例，年齡19-48歲；其中男26例，女24例;病程1_3年25例，3_6年15例，6年以上10例;每日腹瀉3次40例，6次以上10例；伴神經衰弱42例。對照組50例，年齡20-49歲；其中男25例，女25例，病程1-3年24例，3-6年16例，6年以上10例；每日腹瀉3次以上42例，6次以上8例；伴精神衰弱43例。兩組性別、年齡及臨床症狀方面無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。
[0021]治療組採用實施例中製備的貼劑來治療，一天兩次，每次將一片貼劑貼附於患者的肚臍上。連續治療20天。
[0022]對照組口服易蒙停(購自西安楊森製藥有限公司)，每次2mg，每日3次，連續治療20天。
[0023]療效判定標準
[0024]治癒:臨床症狀消失，每日排便I次，大便性狀正常，隨訪半年以上未復發。顯效:排便時腹痛或腹部不適消失，腹瀉每日3次以下，大便性狀明顯改善。有效:排便時腹痛、腹部不適消失，排便次數及大便性狀無明顯改善。無效:治療前後症狀無明顯改蓋。
[0025]結果
[0026]經過治療，兩組的治療結果見下表:
[0027]
【權利要求】
1.一種治療腸易激症候群的藥物，其特徵在於，它是由下列原料藥按重量份計製成:角果木10-20份、歐當歸10-20份、胡桐淚10-20份、膽木10-20份、貓兒屎10-20份、石風丹10-20份、王不留行10-20份、川牛膝10-20份、五加皮10-20份、續斷10-20份、紅棗10-20份、小巢菜10-20份、蓽茇1-10份、枸杞子1-10份、沙苑子1-10份、水石油菜1-10份、天麻1-10份、都拉1-10份、蒼耳子1-10份、辛夷1-10份、荊芥1-10份、玉米須1-10份、地黃1-10份、鬱金1-10份、黑芝麻1-10份、紅花1-10份、綠豆1-5份、杜仲1-5份、菊芋1-5份、益智仁1-5份、英絲子1-5份、密花草1-5份、遠志1-5份和省藤1-5份。
2.根據權利要求1所述的治療腸易激症候群的藥物，其特徵在於，它是由下列原料藥按重量份計製成:角果木16份、歐當歸12份、胡桐淚13份、膽木12份、貓兒屎15份、石風丹10份、王不留行10份、川牛膝11份、五加皮10份、續斷10份、紅棗11份、小巢菜11份、蓽茇8份、枸杞子9份、沙苑子8份、水石油菜8份、天麻7份、都拉8份、蒼耳子9份、辛夷8份、荊芥7份、玉米須8份、地黃3份、鬱金2份、黑芝麻1份、紅花5份、綠豆2份、杜仲3份、菊芋2份、益智仁3份、菟絲子1份、密花草2份、遠志3份和省藤2份。
3.根據權利要求1或2所述的治療腸易激症候群的藥物，其特徵在於，所述藥物可以是片劑、分散片、崩解片、速溶片、腸溶片、貼劑或湯劑。
4.組合物在製備治療腸易激症候群的藥物中的應用，其特徵在於，所述組合物是由下列原料藥按重量份計製成:角果木10-20份、歐當歸10-20份、胡桐淚10-20份、膽木10-20份、貓兒屎10-20份、石風丹10-20份、王不留行10-20份、川牛膝10-20份、五加皮10-20份、續斷10-20份、紅棗10-20份、小巢菜10-20份、蓽茇1_10份、枸杞子1_10份、沙苑子1-10份、水石油菜1-10份、天麻1-10份、都拉1-10份、蒼耳子1-10份、辛夷1-10份、荊芥1-10份、玉米須1-10份、地黃1-10份、鬱金1-10份、黑芝麻1-10份、紅花1-10份、綠豆1-5份、杜仲1-5份、菊 芋1-5份、益智仁1-5份、英絲子1-5份、密花草1-5份、遠志1_5份和省藤1_5份。
5.根據權利要求4所述的應用，其特徵在於，所述組合物是由下列原料藥按重量份計製成:角果木16份、歐當歸12份、胡桐淚13份、膽木12份、貓兒屎15份、石風丹10份、王不留行10份、川牛膝11份、五加皮10份、續斷10份、紅棗11份、小巢菜11份、蓽茇8份、枸杞子9份、沙苑子8份、水石油菜8份、天麻7份、都拉8份、蒼耳子9份、辛夷8份、荊芥7份、玉米須8份、地黃3份、鬱金2份、黑芝麻1份、紅花5份、綠豆2份、杜仲3份、菊芋2份、益智仁3份、菟絲子1份、密花草2份、遠志3份和省藤2份。
6.根據權利要求4或5所述的應用，其特徵在於，所述藥物可以是片劑、分散片、崩解片、速溶片、腸溶片、貼劑或湯劑。
【文檔編號】A61P1/00GK103830679SQ201410097767
【公開日】2014年6月4日 申請日期:2014年3月17日 優先權日:2014年3月17日
【發明者】來維營 申請人:來維營