利用多埠進入裝置執行胃成形術的方法和裝置的製作方法

2023-05-29 04:59:36

專利名稱：利用多埠進入裝置執行胃成形術的方法和裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及胃成形術以及用於執行胃成形術的方法和裝置。
背景技術：
隨著肥胖人群的持續增長以及對肥胖症的負面健康影響了解的增多，特別是在美 國，肥胖症變得越來越受關注。病理性肥胖(即人的體重超過理想體重100磅或更多)尤其 帶來了嚴重健康問題的重大風險。因此，極大的關注正在集中在如何治療肥胖患者上。治 療病理性肥胖的外科手術包括胃旁路術(胃縫合)、可調節胃束帶和豎式綁紮胃成形術和 袖式胃切除術(去除胃的一部分或全部)。這些外科手術越來越多地通過腹腔鏡來執行。 減少的術後恢復時間、顯著降低的術後疼痛和傷口感染以及改善的美容效果是腹腔鏡手術 的既定好處，這主要是源於腹腔鏡外科醫生能夠利用體腔壁的更小切口來進行手術。然而， 在這種肥胖治療手術中通常需要多個腹部切口，由此增加了不希望的術後併發症例如美容 結疤的可能性。 對於治療肥胖症以及治療例如一部分胃被去除的癌症的胃病來說，胃成形術越來 越受到外科醫生和患者的喜愛，因為胃成形術並不會在患者中留下任何外來物質並且不要 求複雜的腸旁路。而是，通過胃的局部分割來減小胃的容積，由此在食道和腸之間留下胃 "袖"。腹腔鏡胃成形術通常涉及利用二氧化碳氣體將腹腔吹注到大約15毫米汞柱(mmHg) 的壓力。穿剌腹壁，然後將直徑5-10mm的直的管狀套管或套管針插入腹腔中。連接到手術 室監控器的腹腔鏡用來顯示手術視野並穿過套管針之一放置。腹腔鏡器械穿過兩個或多個 另外的套管針放置用於由外科醫生和外科助理操縱。因此，這種腹腔鏡手術可能需要穿過 多個、可能結疤的切口將多個器械引入到患者體內和/或可能造成彼此靠近的器械之間的 幹涉。在腹部中彼此靠近地放置兩個或多個標準的套管和腹腔鏡器械和/或穿過同一切口 將兩個或多個器械放置到腹部中會產生所謂的"筷子"效應，"筷子"效應描述的是外科醫生 的手之間、外科醫生的手和器械之間以及器械之間的幹涉。這種幹涉極大地降低了外科醫 生執行所述手術的能力。 因此，需要一種用於執行胃成形術的方法和裝置，其能夠使患者的恢復時間最短、 改善美容效果並減小"筷子"效應。

發明內容
本發明總的提供用於執行胃成形術的方法和裝置。在一種實施方式中，提供一種 外科方法，其包括將具有多個密封埠的殼體定位在患者的腹壁中，並利用穿過殼體中的 多個密封埠之一插入的外科器械，例如外科縫合器，從胃的小彎側橫切胃的大彎側，以沿 著所述小彎側形成引流到胃竇中的胃管。在一些實施方式中，可定位殼體以形成穿過患者 的肚臍的進入孔，且進入孔的直徑在大約15到35毫米的範圍。 可利用各種器械來便於形成胃管和胃袖。例如，所述方法可包括利用穿過殼體中 的多個密封埠之一插入的觀測裝置來顯示患者的腹腔。再例如，所述方法可包括將尺寸設定裝置經口腔引導到胃中並利用該尺寸設定裝置設定待橫切的胃部分的尺寸。又例如， 所述方法可包括利用穿過殼體中的多個密封埠之一插入的裝置牽開患者的肝臟。又例 如，所述方法可包括利用穿過殼體中的多個密封埠之一插入的抓取器拉伸附連於胃的組 織，並利用穿過殼體中的多個密封埠之一插入的第二外科器械將所述組織的至少一部分 與胃分離。第二外科器械包括光學上透明的遠端以允許在分離組織的至少一部分的過程中 顯示胃。又例如，所述方法可包括通過穿過腹壁插入套管針在所述腹壁中形成進入孔，並利 用穿過所述套管針插入的抓取器拉伸附連於胃的組織。 在其它實施方式中，所述方法可包括沿著外科器械的縱向長度彎曲至少一個撓性 接頭以定位所述外科器械用於橫切。在一些實施方式中，所述方法可包括在橫切之前，穿過 胃的前壁和後壁形成開口 。開口的位置可利用穿過殼體中的多個密封埠之一插入的觀測 裝置確定，以顯示胃竇和His角(胃心切跡)之間的胃。所述方法還可包括測量患者的幽 門和胃的大彎側之間的距離。 在另一種實施方式中，提供一種外科方法，其包括通過將其中具有多個密封埠
的殼體定位在腹壁中而在患者的腹壁中形成第一進入孔，通過穿過腹壁插入套管針而在腹
壁中形成第二進入孔，利用穿過所述殼體和所述套管針中的一個插入的外科器械橫切患者
的在穿過胃的後壁和前壁形成的開口和胃的His角之間的胃部分。在一些實施方式中，第
一進入孔的直徑大於所述第二進入孔的直徑。所述方法可具有任何數量的變型。例如，所
述方法可包括利用穿過殼體和套管針中的一個插入的觀測裝置顯示患者的腹腔。再例如，
所述方法可包括利用穿過殼體和套管針中的一個插入的觀測裝置來確定開口的位置，以顯
示胃竇和His角之間的胃。又例如，所述方法可包括將尺寸設定裝置經口腔引導到胃中並
利用該尺寸設定裝置設定待橫切的胃部分的尺寸。又例如，所述方法可包括沿著所述外科
器械的縱向長度彎曲至少一個撓性接頭以定位所述外科器械用於橫切。又例如，所述方法
可包括利用穿過所述殼體和所述套管針中的一個插入的抓取器拉伸附連於胃的組織，並利
用穿過所述殼體和所述套管針中的一個插入的解剖外科器械將所述組織的至少一部分與
胃分離。拉伸附連於胃的組織包括利用穿過所述殼體和所述套管針中的沒有其它的抓取器
插入的一個插入的至少一個額外的抓取器。抓取器穿過所述殼體中的多個密封埠中的一
個插入，解剖外科器械穿過所述殼體中的多個密封埠中的另一個插入。解剖外科器械包
括光學上透明的遠端以允許在分離所述組織的至少一部分的過程中顯示胃。 在另一種實施方式中，提供一種外科方法，其包括將具有多個密封埠的殼體定
位在患者的腹壁中以形成穿過所述腹壁的進入孔，將尺寸設定裝置經口腔插入到患者的胃
中，利用所述尺寸設定裝置為待橫切的胃部分設定尺寸，利用經過所述殼體中的多個密封
埠中的一個穿過腹壁插入的外科縫合器橫切所述胃部分。該方法可具有任何數量的變
型。例如，該方法可包括穿過殼體中的多個密封埠之一插入觀測裝置並利用該觀測裝置
定位外科縫合器開始橫切胃的所述部分的起始位置。再例如，所述方法可包括通過穿過腹
壁插入套管針在所述腹壁中形成第二進入孔，並經由所述套管針穿過腹壁插入抓取器，並
且利用抓取器拉伸附連於胃的組織。所述方法還可包括利用經由殼體內的多個密封埠之
一插入的解剖外科器械，將組織的至少一部分與胃分離。 本發明具體公開了以下內容 (1). 一種外科方法，包括:
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將具有多個密封埠的殼體定位在患者的腹壁中；並且 利用穿過所述殼體中的所述多個密封埠之一插入的外科器械從所述患者的胃
的小彎側橫切所述胃的大彎側，以沿著所述小彎側形成引流到胃竇中的胃管。
(2).如第(1)項所述的方法，還包括利用穿過所述殼體中的所述多個密封埠之
一插入的觀測裝置顯示所述患者的腹腔。 (3).如第(1)項所述的方法，還包括在橫切之前，穿過所述胃的前壁和後壁形成 開口。
(4).如第(3)項所述的方法，還包括通過利用穿過所述殼體中的所述多個密封端
口之一插入的觀測裝置確定所述開口的位置，以顯示胃竇和His角之間的胃。
(5).如第(4)項所述的方法，還包括測量所述患者的幽門和所述胃的大彎側之間
的距離。 (6).如第(1)項所述的方法，還包括將尺寸設定裝置經口腔引導到所述胃中並利 用該尺寸設定裝置設定待橫切的胃部分的尺寸。 (7).如第(1)項所述的方法，還包括利用穿過所述殼體中的所述多個密封埠之 一插入的裝置牽開所述患者的肝臟。 (8).如第(1)項所述的方法，還包括利用穿過所述殼體中的所述多個密封埠之 一插入的抓取器拉伸附連於所述胃的組織，並利用穿過所述殼體中的所述多個密封埠之 一插入的第二外科器械將所述組織的至少一部分與所述胃分離。 (9).如第(8)項所述的方法，其中，所述第二外科器械包括光學上透明的遠端以 允許在分離所述組織的至少一部分的過程中顯示所述胃。 (10).如第(1)項所述的方法，還包括沿著所述外科器械的縱向長度彎曲至少一 個撓性接頭以定位所述外科器械用於橫切。
(11).如第(1)項所述的方法，還包括通過穿過所述腹壁插入套管針而在所述腹
壁中形成進入孔，並利用穿過所述套管針插入的抓取器拉伸附連於所述胃的組織。
(12).如第(1)項所述的方法，其中，所述外科器械包括外科縫合器。
(13).如第(1)項所述的方法，其中，定位所述殼體以穿過所述患者的肚臍形成進入孔。 (14).如第(13)項所述的方法，其中，所述進入孔的直徑在大約15至35毫米的範圍。
(15). —種外科方法，包括 通過將其中具有多個密封埠的殼體定位在腹壁中而在所述腹壁中形成第一進 入孔； 通過穿過所述腹壁插入套管針而在所述腹壁中形成第二進入孔； 利用穿過所述殼體和所述套管針中的一個插入的外科器械橫切患者的在穿過胃
的後壁和前壁形成的開口和所述胃的His角之間的胃部分。 (16).如第(15)項所述的方法，還包括利用穿過所述殼體和所述套管針中的一個 插入的觀測裝置顯示所述患者的腹腔。 (17).如第(15)項所述的方法，其中，所述第一進入孔的直徑大於所述第二進入 孔的直徑。
(18).如第(15)項所述的方法，還包括利用穿過所述殼體和所述套管針中的一個
插入的觀測裝置來確定所述開口的位置，以顯示胃竇和所述His角之間的胃。
(19).如第(15項所述的方法，還包括將尺寸設定裝置經口腔引導到所述胃中並
利用所述尺寸設定裝置設定待橫切的胃部分的尺寸。 (20).如第(15)項所述的方法，還包括利用穿過所述殼體和所述套管針中的一個 插入的抓取器拉伸附連於所述胃的組織，並利用穿過所述殼體和所述套管針中的一個插入 的解剖外科器械將所述組織的至少一部分與所述胃分離。 (21).如第(20)項所述的方法，其中，所述抓取器穿過所述殼體中的所述多個密 封埠中的一個插入，所述解剖外科器械穿過所述殼體中的所述多個密封埠中的另一個 插入。 (22).如第(20)項所述的方法，其中，拉伸附連於所述胃的組織包括利用穿過所 述殼體和所述套管針中的沒有插入其它抓取器的那個插入的至少一個額外的抓取器。
(23).如第(20)項所述的方法，其中，所述解剖外科器械包括光學上透明的遠端 以允許在分離所述組織的至少一部分的過程中顯示所述胃。 (24).如第(15)項所述的方法，還包括沿著所述外科器械的縱向長度彎曲至少一 個撓性接頭以定位所述外科器械以便進行橫切。
(25). —種外科方法，包括 將具有多個密封埠的殼體定位在患者的腹壁中以穿過所述腹壁形成進入孔； 將尺寸設定裝置經口腔插入到所述患者的胃中； 利用所述尺寸設定裝置為待橫切的胃部分設定尺寸；並且 利用穿過所述殼體中的所述多個密封多口中的一個經過所述腹壁插入的外科縫 合器橫切所述胃部分。 (26).如第(25)項所述的方法，還包括通過穿過所述腹壁插入套管針、穿過所述 套管針經過所述腹壁插入抓取器在所述腹壁中形成第二進入孔，並利用所述抓取器拉伸附 連於所述胃的組織。 (27).如第(26)項所述的方法，還包括利用穿過所述殼體中的所述多個密封埠
中的一個插入的解剖外科器械將所述組織的至少一部分與所述胃分離。 (28).如第(25)項所述的方法，還包括穿過所述殼體中的所述多個密封埠中
的一個將觀測裝置經過所述腹壁插入，並利用所述觀測裝置為所述外科縫合器設置起始位
置，以開始橫切所述胃部分。


通過以下結合附圖的詳細描述將更全面地理解本發明，其中 圖1是患者的一種實施方式的局部透明透視圖，其具有定位在形成於患者的腹壁
中的進入孔內的多埠進入裝置； 圖2是圖1的多埠進入裝置的透視圖； 圖3是圖2的多埠進入裝置的局部剖視圖； 圖4是圖1的患者的局部透明透視圖，其具有形成於患者的肚臍中的第二進入 孔；
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圖5是圖4的患者的局部透明透視圖，其具有形成於患者的腹壁中的第三進入 孔； 圖6是穿過多埠裝置插入到患者體內並朝著患者的胃前進的觀測裝置的透視 圖； 圖7是牽開患者肝臟的肝臟牽開裝置的一種實施方式的局部透明透視圖；
圖8是顯示牽開患者的肝臟的釘合裝置的一種實施方式的局部透明透視圖；
圖9是解剖來自圖8的患者的胃的組織的解剖裝置的一種實施方式的局部透明透 視圖； 圖10是形成於患者的胃下面的隧道的一種實施方式的透視圖；
圖11是解剖裝置的一種實施方式的頂視圖；
圖12是圖11的解剖裝置的遠側罩的剖視圖；
圖13是圖11的解剖裝置的軸的剖視圖； 圖14是患者的胃上的橫切起始位置的一種實施方式的透視圖；
圖15是形成於圖14的橫切起始位置的密封開口的一種實施方式的透視圖；
圖16是穿過圖1的多埠進入裝置插入並待要橫切患者的胃的橫切裝置的一種 實施方式的局部透明透視圖； 圖17是具有一個撓性接頭的橫切裝置的一種實施方式的側視圖； 圖18是具有兩個撓性接頭的橫切裝置的一種實施方式的側視圖； 圖19是具有兩個撓性接頭和關節運動端部執行器的橫切裝置的一種實施方式的
側視圖； 圖20是前進到患者的胃中的尺寸設定器的一種實施方式的局部透明透視圖；
圖21是圖20的患者和尺寸設定器的側剖視圖； 圖22是橫切裝置的一種實施方式的透視圖，該橫切裝置橫切在胃中定位有尺寸 設定器的患者的胃的一部分；以及 圖23是被橫切的胃的一種實施方式的透視圖。
具體實施例方式
現在將對某些示例性實施方式進行描述，以提供對本文公開的裝置和方法的結 構、功能、製造和使用原理的整體理解。在附圖中示出了這些實施方式的一個或多個實施 例。本領域技術人員將理解，這裡具體描述和附圖中示出的裝置和方法是非限制性的示例 性實施方式，因此本發明的範圍僅僅由權利要求書限定。結合一種示例性實施方式示出或 描述的特徵可以與其它實施方式的特徵相結合。這些修改和變型也包含在本發明的範圍 內。 各種示例性方法和裝置被提供用於執行胃形成術。在一種實施方式中， 一種執行 胃成形術的方法包括穿過形成於患者的腹壁、例如肚臍中的開口進入患者的胃。多埠進 入裝置具有兩個或多個密封埠 ，穿過該密封埠可插入的外科器械可被定位在腹部開口 中。多種器械可穿過多個密封埠插入以執行特定步驟，例如拉伸和切割組織、測量胃大小 並橫切胃、觀察手術部位等。在某些實施方式中，在患者的腹壁中形成至少一個經皮開口， 除了穿過多埠進入裝置插入的任何器械外，可以穿過所述經皮開口插入一個或多個外科器械。在一種示例性實施方式中，該方法和裝置用來執行M&M手術(Magenstrasse and Mill procedure,在這種手術中，僅橫切胃的一部分。 可以按照本領域技術人員認識的任何方式對患者進行胃成形術外科手術準備。例 如，患者可以為了手術被完全鎮靜或者清醒性鎮靜。清醒鎮靜系統的非限制性實施方式可 在以下文獻中找到2005年6月21日提交的題為"Oral Nasal Cannula"的美國專利公開文 獻No. 2006/0042636、2004年10月26日授權的題為"Apparatus AndMethod For Providing A Conscious Patient Relief From Pain AndAnxiety Associated With Medical Or S urgical Procedures"的美國專利No. 6807965、2007年4月10日授權的題為"Apparatus For DrugDelivery In Association With Medical Or Surgical Procedures"的美國專 利No. 7201734、2007年7月24日授予的題為"Method For DrugDelivery In Associated With Medical Or Surgical Procedures"的美國專利No. 7247154，這些專利整體通過引用 結合在此。 在圖1所示的胃成形手術的一種示例性實施方式中，在患者10的腹壁14中形成 腹部開口或者進入孔12。這裡討論的圖l和其它附圖為了便於表述進行了簡化，因此並 不總是示出在外科手術中的給定時刻出現的患者10和/或裝置，例如在一個或多個之前 描述的附圖中顯示的裝置和任何其它必要的設備，例如患者監控設備、安全裝置、視頻監控 器等。此外，胃成形術被描述為由外科醫生執行，但如本領域技術人員將會理解的，一個或 多個醫學專業人士，例如外科醫生、外科助理、護士等可以執行該手術的任何一個或多個部 分。 如圖1所示，腹部開口或者進入孔12可在患者10的肚臍處形成於患者的腹壁14 中，但是腹部進入孔12可以形成於腹壁14的任何位置。儘管示出的是女性患者，但患者10 可以是女性或者男性。更小和更少的體腔切口通常能夠改善患者的恢復時間並減少疼痛， 因此僅利用肚臍中的單個腹部切口來執行手術會是有利的。肚臍是腹壁14的最薄和脈管 最少並且良好隱藏的區域。例如為了取出更大的樣本，肚臍切口可被容易地擴大，而不會嚴 重地危及美容並且不會增加傷口併發症的機會。腹部進入孔12可以是直徑在大約15到 35mm範圍內的大致圓形造口 ，但如本領域技術人員將會理解的，腹部進入孔12可具有任何 尺寸和形狀。本領域技術人員還將理解，本文使用的術語"造口"意在包括患者中的開口或 進入孔，其能夠容納可定位在該進入孔中的牽開器或者其它裝置的進入裝置。在某些實施 方式中，牽開器或其它裝置可具有大約25. 4mm(大約1英寸)的外徑，但裝置不必穿過造口 插入。 腹部進入孔12可以本領域技術人員理解的任何方式形成。多埠進入裝置16 可在以任何方式、例如通過使用諸如針形刀、解剖刀、鉤形刀等的切割器械形成腹部進入 孔12之後定位在腹壁14中。多埠進入裝置16可具有任意結構，但多埠進入裝置的 非限制性實施方式可在以下專利申請中找到2006年4月5日提交的題為"Multi-port Laparoscopic Access Device"的美國專利公開文獻No. 2006/0247673、與本申i青同一天 提交的題為"Surgical AccessDevice"[代理人巻號為No. 100873-310 (END6485USNP)] 的美國申請、與本申請同一天提交的題為"Surgical Access Device WithProtective Element"[代理人巻號為No. 100873-311 (END6485USNP1)]的美國申請、與本申 請同一天提交的題為"Multiple Port SurgicalAccess Device"[代理人巻號為No. 100873-312 (END6485USNP2)]的美國申請、與本申請同 一天提交的題為"VariableSurgical AccessDevice"[代理人巻號為No. 100873-313 (END6485USNP3)]的美國申請，這些專利申請整體通過引用結合在此。 圖2和3更詳細地顯示了圖1的多埠進入裝置16。多埠進入裝置16可具有任何尺寸、形狀和結構。僅用於非限制性的示例，多埠進入裝置16可具有能夠允許多埠進入裝置16被定位在直徑在大約15至35mm範圍內的腹部切口中的尺寸。所示的多埠進入裝置16包括殼體18，殼體18具有從其延伸的三個埠 20a、20b、20c，但多埠進入裝置16可具有任何數量的埠。另外，埠 20a、20b、20c可具有相同的尺寸或者能夠使不同尺寸的外科器械穿過其插入的變化尺寸。在一種示例性實施方式中，埠 20a、20b、20c的尺寸可分別被設計成具有大約5mm的直徑，優選使至少一個埠，例如所示的較小埠20a、20b具有大約3mm的直徑，用於直徑優選小於或等於大約5mm的器械。埠 20a、20b、20c可具有變化的角定向並可分別包括一個或多個密封元件，該密封元件能夠提供密封以防止吹注氣體洩露和/或圍繞穿過埠插入的器械形成密封。如本領域技術人員可以理解的，可以使用任何密封件，例如鴨嘴密封閥、虹膜密封件、零封閥(zero-closure valve)、墊片、凝膠密封件、錐密封件、隔膜密封件等。多埠進入裝置16還可以包括連接到殼體18並從該殼體向遠側延伸的牽開器22。牽開器22能夠定位在組織中的開口內以穿過組織形成路徑，用於使外科器械穿過埠 20a、20b、20c插入。儘管牽開器22可具有各種結構，但在所示的實施方式中，牽開器22具有細長圓柱形形狀，該細長圓柱形形狀具有可接合其間的組織的近側凸緣和遠側凸緣。牽開器22還具有延伸穿過其中的腔，腔與每個埠 20a、20b、20c連通。 —般來說，用於胃成形術的多埠進入裝置能夠通過將多埠裝置定位在患者體內的進入孔或者開口內而接近患者的腹腔。用於非限制性示例，在圖2和3的圖示實施方式中，多埠進入裝置16的牽開器22能夠被定位在患者體內，使得牽開器22的遠側凸緣鄰近患者腹壁的內表面定位且牽開器22的近側凸緣鄰近患者身體外部上的患者皮膚定位。牽開器22的細長部分能夠穿過患者身體中的開口形成路徑，從而使外科器械能夠從身體外側插入到腹腔中。患者皮膚的彈性能夠幫助牽開器22保持在形成於身體中的開口內。在一種實施方式中，牽開器22可以是大致撓性的，使得其能夠容易地根據需要移動到組織中和內。 任選地，除了腹部進入孔12之外，可以在患者的腹壁14中形成一個或多個開口或進入孔。每個另外的腹部進入孔可具有任何尺寸、形狀和結構，但在示例性實施方式中，該另外的腹部進入孔每個都是經皮開口。本領域技術人員可以理解，這裡使用的術語"經皮開口"或者"經皮進入孔"意在包括患者中的直徑優選在大約3到5mm範圍內的相對小的開口或者進入孔。任何另外的腹部進入孔可以在形成腹部進入孔12之前和/或之後形成，但在一種示例性實施方式中，任何另外的腹部進入孔是在腹部進入孔12之後形成的，以允許利用穿過腹部進入孔12插入的外科裝置對患者腹腔進行在先吹注，如下面進一步討論的。
圖4示出了除了其中設置有多埠進入裝置16的腹部進入孔12之外形成於患者10中的另外的腹部開口或進入孔30。另外的腹部開口 30可具有任意尺寸、形狀和結構，但在示例性實施方式中，該另外的腹部進入孔30是直徑為大約5mm的經皮開口並能夠允許諸如套管針、觀測裝置、外科縫合器、夾具施放器等的外科器械穿過。如本領域技術人員將會
9理解的，該另外的腹部進入孔30可以任何方式穿過患者的腹壁14形成，以提供接近患者腹 腔的通道。在一種示例性實施方式中，外科醫生可穿過腹壁14插入套管針32來形成該另 外的腹部進入孔30。如本領域技術人員將會理解的，外科醫生可使用任意尺寸和類型的套 管針來形成該另外的腹部進入孔30。套管針32可被構造成允許剛性或撓性外科器械，例如 抓取器、切割器械、觀測裝置等通過套管針並進入患者的腹腔。本領域技術人員將會理解， 這裡使用的術語"抓取器"意在包括被構造成抓住和/或連接到組織並由此操縱組織的任 何外科器械，例如鑷子、牽開器、可動鉗口、磁體、粘接齊U、留置縫線等。 圖5顯示了另一種實施方式，其中，除了腹部進入孔12和另外的腹部進入孔30之 外，第二個另外的腹部開口或進入孔34形成在患者的腹壁14中以提供接近患者的腹腔的 通道。該第二個另外的腹部開口 34可具有任意尺寸、形狀和結構，但在一種示例性實施方 式中，該第二個另外的腹部進入孔34的尺寸、形狀和結構與腹部進入孔30的尺寸、形狀和 結構大致相同。另外的腹部進入孔30、34可以相對於彼此且相對於其中設置多埠進入裝 置16的腹部開口 12以任何次序形成。該另外的腹部進入孔30、34可定位在穿過患者腹壁 14的任何位置處，但如所示出的，另外的腹部進入孔30、34可在患者腹部的相對側上大致 橫向對準。如所示出的，其中設置有多埠進入裝置16的進入孔12可不與另外的腹部進 入孔30、34橫向對準且可位於兩者之間，例如位於肚臍中。這樣，抓取器可穿過另外的腹部 進入孔30、34的至少一個插入並能夠允許組織以相對於穿過肚臍插入患者10內的外科器 械(例如切割器械)的橫向角度在患者10內被拉伸。如本領域技術人員能夠理解的，第二 個另外的腹部進入孔34可穿過患者的腹壁14以任何方式形成，以提供接近患者腹腔的通 道，但在一種示例性實施方式中，使用套管針36以與上面討論的利用套管針32形成另一另 外的腹部開口 30類似的方式形成腹部進入孔34。穿過另外的腹部開口 30、34插入的套管 針32、36可包括彼此相同或不同的任何套管針。 如本領域技術人員可以理解的，穿過腹壁的進入孔可以任何方式形成。可用於形 成腹部進入孔的套管針的非限制性實施方式可在2006年5月8日提交的題為"Endoscopic Translumenal SurgicalSystem"的美國專利公開文獻No. 2007/0260273中找到，該專利申 請整體通過引用結合在此。套管針的一種示例性實施方式可包括能夠允許外科裝置穿過的 套管針殼體，和配合到套管針殼體或者從套管針殼體延伸的套管針套筒或者外套管。套管 針還可以包括能夠通過套管針殼體和套管針套筒的閉塞器(obturator)。閉塞器可具有通 過其形成的內腔和能夠穿透組織的遠端，內腔用於在其中接收觀測裝置和/或其它外科裝 置。套管針套筒能夠滑動地套設在閉塞器之上並能夠在套管針穿過組織插入且閉塞器被移 除之後用作位置保持器。可用於形成腹部進入孔的套筒和閉塞器的非限制性實施方式可在 與本申請同一 日提交的題為"Methods And Devices For PerformingGastrectomies And Gastroplasties'^代理人巻號No. 100873-317 (END6488USNP)]的美國專利申請中找到，該 專利申請整體通過引用結合在此。 —旦已經接近腹腔，如本領域技術人員可以理解的，外科醫生就可以通過患者腹 部中的開口吹注患者的腹腔，以使腹腔膨脹並提供更大、可供更容易操縱的手術工作場所。 在一種示例性實施方式中，外科醫生可通過使處於壓力下的流體，例如無毒二氧化碳氣體 通過多埠進入裝置16中的至少一個密封埠 20a、20b、20c而吹注腹腔。流體可具有大 約10至15mmHg範圍內的壓力或者本領域技術人員可知的任何其它壓力。如上面提及的，多埠進入裝置16可包括能夠防止吹注的流體通過多埠進入裝置16從腹腔洩露的一個或多個密封元件。如果除了其中設置有多埠進入裝置16的腹部進入孔12之外，穿過患者的腹壁14形成一個或多個開口並且貫穿開口延伸有外科裝置(例如套管針)，則該裝置能夠提供防止吹注的流體從腹腔洩露的密封。沒有利用密封件的密封套管針的非限制性例子是從康乃狄克州奧倫奇市的SurgiQuest， Inc可獲得的SurgiQueStAirSealTM。
可以穿過一個或多個開口或者進入孔(天然的或者手術形成的)使任何數量的觀測裝置前進到患者IO內以在外科手術過程中提供患者體內的顯示。在一種示例性實施中，如圖6所示，例如腹腔鏡38的觀測裝置可穿過設置在腹部進入孔12中的多埠進入裝置16的埠 20a、20b、20c之一插入，並可使其朝著患者10的胃40前進。本領域技術人員將會理解，用於胃成形術的觀測裝置可包括具有例如鏡頭等觀察元件的任何外科裝置。觀測裝置的非限制性例子包括內窺鏡、腹腔鏡、胃鏡和結腸鏡。腹腔鏡38可在任何時候插入到多埠進入裝置16中，包括在穿透組織期間或者多埠進入裝置16穿透腹壁14之後，且腹腔鏡38可在吹注患者的腹腔之後穿過埠 20a、20b、20c之一插入。腹腔鏡38和/或其它的觀測裝置可在外科手術過程中一次或多次穿過多埠進入裝置16和/或其它身體開口插入或者取出。腹腔鏡38以及這裡討論的其它裝置可由剛性和/或撓性材料的任意組合製成，但在一種示例性實施方式中所述材料是生物相容性的。本領域技術人員可以理解，這裡使用的術語"撓性"意在包括各種結構。基本上，"撓性"構件具有一定程度的彈性，例如能夠彎曲而不折斷。在一種示例性實施方式中，撓性裝置或者其至少一部分由生物相容性和撓性材料的至少一種構成，例如塑料、鈦、不鏽鋼等。撓性裝置的多個部分還可由例如鎳鈦諾的形狀記憶材料形成。腹腔鏡38可與例如穿過多埠進入裝置16中的一個或多個其它埠 20a、20b、20c前進到患者10內的裝置配合工作，以提供裝置的顯示，其中，腹腔鏡38的撓性可改善裝置的顯示角度並允許腹腔鏡38撓曲遠離手術部位以幫助減少腹腔鏡38與體內裝置的操作的幹涉。 在一種實施方式中，插入患者10內的觀測裝置可包括能夠幫助將觀測裝置定向在患者10內的一個或多個遠側的、撓性接頭。外科裝置上的撓性接頭的非限制性實施方式可在與本申請同一 日提交的題為"Methods And Devices For Performing GastrectomiesAndGastroplasties"的美國專利申請[代理人巻號No. 100873-317 (END6488USNP)]中找到，該專利申請整體通過引用結合在此。 一般來說，撓性接頭可被構造成撓曲或彎曲。撓性接頭可被被動地致動(例如在由一個或多個鄰近結構鄰接時可動)和/或主動地致動(例如通過操縱機械和/或手動致動機構)。撓性接頭可被構造成在被致動時沿單個方向彎曲，並且該單個方向可有選擇地加以選擇，例如左、右、上、下等。如果外科裝置包括多個撓性接頭，則每個撓性接頭可被構造為沿與外科裝置的任何其它撓性接頭相同或不同的任何方向獨立地致動。致動機構能夠控制沿選擇方向的運動量。如本領域技術人員可以理解的，撓性接頭可以彼此相同或不同的任何方式形成。用於非限制性的例子，撓性接頭可由撓性材料製成，可包括形成於其中的一個或多個特徵以促進撓性，例如多個切口 、槽等，和/或可由彼此可動連接的多個連接件形成。在一種替代實施方式中，在使用或不使用套筒時，觀測裝置可具有各自位於沿著其縱向軸線的不同位置處的兩個或多個撓性接頭，以允許觀測裝置沿著相對於觀測裝置的縱向軸線的至少兩個方向彎曲。多彎曲觀測裝置的非限制性例子是可從日本東京的Olympus Corp獲得的R-ScopeXGIF-2TQ260ZMY。
在外科手術過程中，可能難以充分足夠接近患者的胃。患者的肝臟可以在胃成形術過程中被牽開以幫助外科醫生更好地接近患者的胃。儘管肝臟可在外科手術過程中的任何時刻被牽開，但在一種示例性實施方式中，肝臟在例如腹腔鏡38的觀測裝置穿過多埠進入裝置16插入患者10內之後被牽開，以在肝臟的牽開之前和牽開過程中提供腹腔的顯示。可以本領域技術人員可以理解的任何方式牽開肝臟，但優選使用穿過例如先前形成的腹部進入孔12、穿過另外的腹部開口等插入患者10的腹腔中的至少一個裝置來牽開肝臟。同樣如本領域技術人員可以理解的，可以將例如Penrose引流管、Jackson-Pratt引流管等引流裝置設置在患者的腹腔中以在外科手術期間、尤其是肝臟牽開之後幫助保持肝臟和/或引流積累在腹腔中的多餘流體。 在一種示例性實施方式中，可利用例如Nathanson肝臟牽開器的牽開裝置牽開患者的肝臟。圖7示出了利用Nathanson肝臟牽開器42來使患者10的肝臟44遠離患者10的胃40牽開的肝臟牽開手術的一種實施方式。如本領域技術人員可以理解的，外科醫生可使用Nathanson肝臟牽開器42來"鉤住"肝臟44並將肝臟44遠離胃40保持在希望的牽開位置上。Nathanson肝臟牽開器42可穿過所示的腹部進入孔12中的多埠進入裝置16中的一個埠 20a、20b、20c，例如較小的埠 20a、20b之一插入，或者Nathanson肝臟牽開器42可以其它方式前進到患者10內，例如穿過提供接近患者腹腔的通道的套管裝置，諸如穿過圖4的套管針30。儘管圖7中未示出，但在肝臟牽開過程中，可利用穿過多埠進入裝置的埠 20a、20b、20c，例如較大的埠 20c插入的觀測裝置(例如腹腔鏡38)來顯示患者的腹腔。抓取器(未示出)可穿過腹壁14前進，例如直接穿過多埠進入裝置16、穿過套管針、經由觀測裝置的工作通道等前進，以幫助牽開肝臟44和/或在胃成形術中進行其它輔助。 任選地，如圖7所示，患者10外部的支撐件46可用來將Nathanson肝臟牽開器42安裝到患者10倚靠的檢查臺48上，但是如果支撐件完全用於肝臟牽開器，則可使用任何其它的支撐件。通過安裝Nathanson肝臟牽開器42，外科醫生不必在外科手術過程中持續保持Nathanson肝臟牽開器42就位，由此解放了外科醫生來關注其它的外科事項和/或減少了手術室人員的數量。支撐件的非限制性實施方式可在前面提及的與本申請同一日提交的題為"MethodsAnd Devices For Performing Gastrectomies And Gastroplasties，，[代理人巻號No. 100873-317 (END6488USNP)]的美國專利申請中找到。支撐件可具有各種尺寸、形狀和結構，但如所示的，支撐件46可包括適配器50和能夠連接到被安裝的裝置上且能夠在其終端處連接到適配器50的撓性臂52。如本領域技術人員可以理解的，撓性臂52基本上被構造為可動，以允許安裝的裝置的位置能夠相對於檢查臺48調節。適配器50可動並能夠如示出的與連接到檢查臺48的臺安裝件配合併包括臺軌道54和在各自終端處連接到臺軌道54和適配器50的支架56。在一種替代實施方式中，附加地或者替代檢查臺48，支撐件可安裝到靠近患者10的其它臺結構，例如壁、天花板、類似於靜脈輸液架或麥克風支架的支在地板上的獨立結構、高架固定設備等上。Nathanson肝臟牽開器42可在胃成形術過程中的任何時間安裝，且其安裝可被再次調節和/或在任何時間釋放，但在一種示例性實施方式中，Nathanson肝臟牽開器42是在將肝臟44設置到患者10內的希望牽開位置之前安裝的。可以調節Nathanson肝臟牽開器42和/或支撐件46，例如撓性臂52、適配器50和/或支架56，以幫助將肝臟44移動到其希望的牽開位置。
本領域技術人員將會理解，支撐件可用來安裝Nathanson肝臟牽開器42和/或胃成形術過程中使用的不需要一直用手操作的任何其它外科器械。在單個外科手術中可使用多個支撐件。 圖8示出了利用穿過多埠進入裝置16插入的釘合裝置58來幫助將患者的肝臟44牽開到遠離患者的胃40的希望位置的肝臟牽開手術的一種替代實施方式。如本領域技術人員可以理解的，釘合裝置58可將一個或多個大頭釘60和/或網片輸送並施加到患者10的腹腔62以提升並支撐肝臟44。圖8顯示了大頭釘60適用penrose引流管64來幫助引流流體遠離手術部位，在該實施方式中這還可以用作牽開裝置以幫助將肝臟44保持在其希望的牽開位置。 在另一種實施方式中，外科醫生可將其上附接縫線的縫線錨固件(例如t形標、鉤等)引導到患者IO內。縫線可以被附接到肝臟44，被拉伸以期望地定位肝臟44，並在體外打結或以其它方式固定以將肝臟44保持在希望位置。在又一種實施方式中，肝臟44可利用磁體牽開。外科醫生可將一個或多個內部磁體固定到肝臟44並將一個或多個外部磁體固定到患者腹壁14的外表面上。外部磁體可吸引內部磁體，由此將肝臟44朝著腹壁14的內表面移動。肝臟牽開裝置可單獨或者結合任何一個或多個其他肝臟牽開裝置使用，例如磁體結合釘合器或網片、Nathanson肝臟牽開器結合縫線錨固件和縫線、Nathanson肝臟牽開器結合外科粘合劑等。 在橫切胃40之前，胃40可與附連於胃40的組織(例如網膜、脈管、胃40上的任何附著物等)分離以解放胃40的基底。如本領域技術人員可以理解的，連接到胃40的組織可以利用一個或多個解剖裝置與胃40分離。本領域技術人員還可以理解，這裡使用的術語"解剖器"、"解剖裝置"或者"解剖外科器械"意在包括能夠切割組織的任何外科器械，例如解剖刀、超聲刀、鈍解剖器、能夠切割組織的灼燒工具、剪刀、內窺鏡式線性切割器、外科縫合器等。希望的組織可以任何方式與胃40分離，但在一種示例性實施方式中，外科醫生鄰近胃40的大彎側切割以從網膜解放基底。可穿過任何進入孔(天然的或手術形成的)將解剖器引導到患者10內。在圖9所示的一種實施方式中，解剖器66可穿過腹部進入孔12中的多埠進入裝置16插入並用來從胃40切割網膜68。如圖示的實施方式所示，解剖器66具有帶有遠端的端部執行器66a，遠端具有一對能夠切割組織的可動鉗口。在期望的組織被解剖的情況下，胃40的後部可被顯示和/或在胃40的竇40a和胃40的His角40b之間接近胃40的後部。 在一種示例性實施方式中，在解剖器66從胃40解剖組織的同時，可利用抓取器70拉伸網膜68和/或任何其他希望的組織。抓取器70可以任何方式引導到患者10內，例如穿過多埠進入裝置16，但在一種示例性實施方式中，抓取器70可穿過經皮腹部開口 ，例如穿過圖4的套管針32插入。 一般來說，外科醫生可將組織從解剖器66傳遞到抓取器70，利用抓取器70抓取組織，拉動抓取器70來拉伸抓取的組織，並利用解剖器66解剖組織。外科醫生可重複該過程任意次數以解放胃底。儘管在圖9所示的實施方式中僅顯示了一個抓取器，但外科醫生可使用任何數量的抓取器，其可以任何方式插入患者的腹腔中。如果例如腹腔鏡38的觀測裝置被插入到患者的腹腔中，則外科醫生可使用該觀測裝置來提供顯示，以例如幫助定位抓取器70和/或另外的抓取器。作為替換或者附加地，觀測裝置可在解剖希望組織的過程中和/或之後顯示胃40的後部。
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在圖10所示的一種替代示例性實施方式中，解剖器可用於在胃40下方形成開口 72。開口 72可具有任意尺寸、形狀和結構，但在所示的示例性實施方式中，開口 72可包括 具有沿著其縱向長度基本恆定直徑且具有大致圓形橫截面形狀的隧道。外科醫生可通過例 如使觀測裝置前進通過開口 72的至少一部分縱向長度顯示從竇40a到His角40b的胃40 的後部。 圖11至13示出了可用於形成開口 72的解剖器74的一種實施方式，但如本領域 技術人員可以理解的，可以使用任何解剖器來形成開口 72。解剖器74可以是剛性的、撓性 的或者其任意組合。解剖器74可包括細長軸76，在細長軸76的遠端具有能夠穿透組織的 罩78。罩78可與軸76—體形成，或者罩78可被構造為連接到軸76的端蓋。解剖器74在 其近端還可包括能夠允許操縱和/或致動解剖器74的手柄(未示出)。
軸76可具有任意尺寸、形狀和結構，但在該示例性實施方式中，軸76可具有大致 圓柱形狀並具有大致圓形的橫截面A-A，如在圖11和13中最佳看到的。軸76可以是實心 的、中空的或者其任意組合。在所示的實施方式中，軸76可具有穿過其延伸的內腔80，外科 器械可通過該內腔80。軸76還可包括密封件(未示出)以圍繞通過內腔80的任何器械形 成流體密封。在一種示例性實施方式中，軸76具有能夠允許軸76的部分撓曲或彎曲的至 少一個撓性接頭82。撓性接頭82可以上面討論的任意方式構造。撓性接頭82可沿著軸的 縱向長度的任何部分延伸且可被動地和/或主動地被致動，例如通過使用位於解剖器的手 柄處的致動控制機構。 解剖器的罩78也可具有任意尺寸、形狀和結構。在一種示例性實施方式中，如在 圖11中和在圖12的罩截面B-B中最佳看到的，罩78是剛性的且向遠側逐漸變細，具有圓 化、子彈形的末端，以幫助罩78更容易地穿透組織。罩78的寬度優選大於軸76的寬度以 更加容易地允許軸76通過罩78穿透的組織。罩78可以是不透明、半透明和/或光學上透 明的，但在一種示例性實施方式中，罩78的至少一部分用光學上透明的材料製成。罩78可 具有與軸的內腔80連通的中空內部84以允許外科器械延伸穿過內腔80並延伸到罩的中 空內部84中。如果罩78是至少部分光學透明的，則觀測裝置可前進穿過軸的內腔80並進 入罩的中空內部84，在這裡觀測裝置可通過罩78提供手術部位的顯示。罩78可任選地包 括延伸通過其表面的與中空內部84連通的開口，該開口可允許例如切割器械或者解剖器 械等外科器械前進穿過以切割組織和/或提供顯示。 罩78可是大致平滑的，或者如所示的，罩78可包括能夠從其外表面向外突出以幫 助罩78穿透組織的穿透元件86，例如鋒利的刀刃、錐形邊緣(包括斜切邊緣)、帶尖的針、 電子切割器、槳狀件等。穿透元件86可位於罩78上的任何位置處，但如顯示的，穿透元件 86圍繞罩78的周邊延伸。所示的穿透元件86是槳狀件的形式，其不必切割組織，而是僅從 罩78的外表面向外延伸。槳狀件可具有大致平面的、細長結構，並且在使用中能夠在組織 中具有或者不具有利用穿過解剖器74插入的切割器械形成的先前形成的切口或者細槽的 情況下穿透組織。例如，槳狀件可旋轉以攤開穿過組織形成的細長切口。如本領域技術人 員可以理解的，穿透元件86可與罩78 —體形成，使得罩78和穿透元件86形成為材料的單 體件，或者其可以與罩78分開形成並配合到罩78。 使用中，解剖器76可以本領域技術人員理解的任何方式引導到手術部位，例如穿 過套管針或者進入裝置前進，經由觀測裝置的工作通道前進等。使罩78穿過希望解剖的組織前進可通過例如分離組織層和/或形成切口來解剖組織，由此允許罩78和/或軸76的 至少一部分前進穿過組織。罩78可手動地和/或機械地繞著罩78的中心軸線78x旋轉以 例如通過旋轉解剖器74的近側手柄來幫助罩78穿透組織，如本領域技術人員可以理解的 那樣。 如上面提及的，外科醫生可使用例如觀測裝置的外科器械來顯示胃40的後部。這 種顯示可幫助確定用於橫切胃40的起始位置88，如圖14中所示。起始位置88可位於胃 40上的任何位置並可以本領域技術人員可以理解的任何方式確定。例如，可以沿著胃40的 大彎側90測量距胃40的幽門92以及在一種示例性實施方式中距幽門括約肌或者幽門92 瓣的距離以確定起始位置88。在一種示例性實施方式中，起始位置88距幽門92的橫向距 離在大約2至6釐米(cm)的範圍內並且距竇40a的軸向距離為大約2cm。外科醫生可以任 何方式標記該起始位置88，例如通過在思想上標記或者記住該起始位置或者通過施加標識 來記住起始位置。如本領域技術人員可以理解的，可以使用任何標識來標記該起始位置，例 如利用電烙器的標記、利用超聲刀的標記、以本領域技術人員理解的任何方式、例如藉助穿 過腹部或其它進入孔等插入的標記裝置來施加的墨水標識94標記等。
胃40的橫切可以大致開始於起始位置88。在圖15所示的一種示例性實施方式 中，可穿過胃40的前壁和後壁在大至起始位置88處形成開口 96。在橫切裝置開始橫切竇 40a和His角40b之間的胃40時，開口 96可更容易地允許橫切裝置相對於胃40期望地定 位。開口 96可具有任意尺寸和形狀，例如大致圓形等。開口 96可被閉合或密封以幫助防 止出血和/或防止流體或者碎片在胃40和患者的腹腔之間滲漏。具有閉合的開口還可在 外科手術過程中為外科醫生提供增加的靈活性，因為外科醫生可形成開口 96，不用在這之 後立即橫切胃40，而是首先為胃40設定尺寸，如下文進一步討論的。開口96可以本領域技 術人員理解的任何方式閉合，例如通過施加一個或多個緊固元件，例如所示的縫釘106、縫 線、諸如fibron膠水的膠水、拭子等。緊固元件可在形成開口 96之後施加和/或形成開口 96的裝置也可被構造成在形成開口 96時施加一個或多個緊固元件。 如本領域技術人員可以理解的，開口 96可利用例如切割器械、解剖器、橫切器等 的任何外科器械以任何方式形成。在圖16所示的一種示例性實施方式中，外科醫生可使橫 切器穿過設置在患者的腹壁14中的多埠進入裝置16的密封埠 20a、20b、20c中的一 個，例如較大的埠 20c前進到患者的腹腔中。本領域技術人員可以理解，可以利用一個或 多個橫切裝置來形成開口 96和橫切胃40。本領域技術人員還可以理解，這裡使用的術語 "橫切器"、"橫切裝置"或者"橫切外科器械"意在包括可單獨或者組合起來切割並固定組織 的外科裝置，例如能夠切割和縫合組織的外科縫合器。在一種示例性實施方式中，例如圓形 外科縫合器的第一橫切器用於施加一個或多個圓形縫釘排並且縫合組織，留下穿過組織並 由縫釘圍繞的開口。圓形外科縫合器的非限制性實施方式可在1995年2月14日提交的題 為"Surgical Anastomosis Stapling Instrument"的美國專禾U No. 5285945中找到，該專 利整體通過引用結合在此。如以下更加詳細地討論的，例如所示的線性外科縫合器的第二 橫切器98可在具有或者不具有設置於其中的單埠或多埠進入裝置的情況下穿過例如 腹部進入孔、天然孔口的任何開口引導到患者IO體內。第二橫切器98可通過胃中的開口 96以將待橫切的組織定位在橫切器的相對鉗口之間。在所示的實施方式中，橫切器98包括 位於其近端的手柄組件102，手柄組件102具有從其延伸的細長軸100並被構造成至少部分
15地插入患者的體內。軸100的遠端處的端部執行器108能夠切割組織並施加一個或多個縫 釘排以固定切割的組織。如本領域技術人員可以理解的，包括在手柄組件102中的至少一 個手柄可以是可動的，以切割組織和/或施加一個或多個縫釘。 橫切器可以是剛性的、撓性的或者其組合。在一種示例性實施方式中，參照作為非 限制性例子的橫切器98，橫切器98包括沿著其細長軸100、優選在所示出的其遠側部分中 的至少一個撓性接頭104，撓性接頭104進行關節運動，以允許軸100遠離撓性接頭104進 行俯仰和/或偏航移位。撓性接頭104可以任何方式進行關節運動，被動和/或主動地致 動，例如通過致動位於橫切器的手柄102處的控制機構。撓性接頭104可以上面討論的任何 方式構造。圖18中示出了包括位於橫切器的細長軸100'的遠端處的單個撓性接頭104' 的橫切器98'的一種實施方式，圖18中示出了包括位於橫切器的細長軸100"的遠端處的 兩個撓性接頭104"的橫切器98"的另一種實施方式。圖19示出了又一種實施方式的橫 切器98' 〃，其在細長軸100' 〃的遠端處具有兩個撓性接頭104' 〃並具有端部執行器 108' 〃，端部執行器108' 〃能夠運動以允許通過使撓性接頭大致位於軸100' 〃和端部 執行器108' 〃的連接處而使端部執行器108' 〃俯仰和/或偏航移位。本領域技術人員 將會理解，撓性接頭還可以繞著單個點樞轉或運動，而不是沿著軸的長度撓曲。
在橫切胃40之前的任何時候，外科醫生可操縱胃40以在胃中形成胃管或者胃袖。 在一種示例性實施方式中，可以在胃下方形成隧道72和穿過胃40形成開口96之後形成胃 袖，但該袖可在形成隧道72或者開口 96之前或之後形成。如圖20和21中所示的，外科醫 生可將尺寸設定裝置110引導到胃40中以幫助設定將形成胃袖的胃40的部分的尺寸。尺 寸設定裝置IIO可以任何方式引導到胃40中，但在該示出的示例性實施方式中，尺寸設定 裝置IIO可例如通過患者的嘴112和食道114經口腔引導到胃40中。本領域技術人員將 會理解，這裡使用的術語"尺寸設定器"、"尺寸設定裝置"、"尺寸設定器械"意在包括能夠指 示希望的胃袖區域的任何外科器械，例如探條、觀測裝置、導管等。尺寸設定器110可任選 地在其遠端處包括燈以幫助外科醫生穿過食道114前進尺寸設定器110並按照期望地將尺 寸設定器110定位在胃40中。尺寸設定器的尺寸和形狀可與期望在患者10中形成的胃袖 的尺寸和形狀大致相當，因此外科醫生可選擇具有與期望的袖尺寸大致相應的任何尺寸、 形狀和結構的尺寸設定器。在一種示例性實施方式中，尺寸設定器IIO是具有大體圓柱形 形狀且其直徑沿著尺寸設定器的縱向長度大體固定並在大約28到42French(大約9. 3到 14mm)範圍內的撓性外科器械。 尺寸設定器110可在胃40中調節以將尺寸設定器110放置在至少部分橫切胃40 之後基本指示胃袖的尺寸和位置的尺寸設定位置。在一種示例性實施方式中，處於尺寸設 定位置的尺寸設定器110沿著胃40的小彎側延伸並進入胃40的幽門92中，使得尺寸設定 器110的至少最遠端110a延伸到幽門括約肌或者幽門92的瓣。尺寸設定器IIO可以本領 域技術人員理解的任何方式在患者10內調節。在一種示例性實施方式中，尺寸設定器110 可利用穿過腹部進入孔插入到胃40中的撓性和/或剛性抓取器在胃40中調節。抓取器可 包括具有兩個相對的可動鉗口的端部執行器，一旦尺寸設定器110已經充分前進到患者10 內用於抓取器接近時，鉗口能夠抓取和移動尺寸設定器110。插入到胃40中的觀測裝置上 可具有能夠幫助外科醫生找到並利用抓取器抓取尺寸設定器110並定位幽門瓣的燈。如果 尺寸設定器110在確定用於橫切的起始位置88之前和/或在起始位置處形成開口 96之前前進到胃40中，則尺寸設定器的沿著小彎側40c的定位可幫助這種確定和/或形成。
在患者的胃40按期望地準備好後，例如解剖了附連於胃40的組織、設定了胃 袖的尺寸、確定了橫切起始位置等之後，可在胃164的小彎側40c和大彎側90之間橫切 胃。如上面討論的，胃40可以本領域技術人員理解的任何方式被橫切，但在一種示例性 實施方式中，可利用橫切器在開口 96開始切割和緊固胃40。在圖22所示的一種實施 方式中，可利用穿過定位在腹部進入孔12中的多埠進入裝置16中的密封埠 20a、 20b、20c中的一個前進到患者10內的橫切裝置116來橫切胃40，但橫切裝置116可以 任何方式插入到患者10內。橫切裝置116可以是與用來形成開口 96的同一橫切器以 減少引入患者IO和從患者IO取出的外科器械的數量，或者如圖所示，可使用例如線性 外科縫合器的不同的橫切器。線性外科縫合器的非限制性實施方式可在2005年6月14 日授權的題為"SurgicalStapling Instrument Incorporating A Firing Mechanism Having ALinked Rack Transmission"的美國專利No. 6905057、2006年9月26日授權 的 題 為"Surgical Instrument Incorporating An ArticulationMechanism Having Rotation About The Longitudinal Axis"的美國專利No. 7111769、2004年9月7日授 權的題為"Surgical Stapling Instrumentlncorporating An Articulation Joint For A Firing Bar Track"的美國專利No. 6786382、2006年1月3日授權的題為"Surgical Instrument WithA Lateral-Moving Articulation Control，，的美國專利No. 6981628、 2006年6月6日授權的題為"Surgical Stapling Instrument Incorporating AT即ered Firing Bar For Increased Flexibility Around The ArticulationJoint，， 的美國 專利No. 7055731、2005年11月15日授權的題為"Surgical St即ling Instrument Having Articulation Joint Support PlatesFor Supporting A Firing Bar，，的美國 專利No. 6964363、2005年11月1日授權的題為"Surgical Stapling Instrument With Multistroke Firinglncorporating An Anti-Backup Mechanism，，的美國專利No. 6959852、 2003年9月29日提交的題為"Surgical Stapling Instrument WithMultistroke Firing With Opening Lockout"的美國專利公開文獻No. 2005/0070925、2006年2月21日授權 的題為"Surgical Staplinglnstrument With Multistroke Firing Incorporating A Traction-BasedRatcheting Mechanism"的美國專利No. 7000819、2008年4月29日授權的 題為"Surgical Stapling Instrument Incorporating A MultistrokeFiring Position Indicator And Retraction Mechanism"的美國專禾U No. 7364061中找至U，這些文獻整體通 過引用結合在此。 在一種示例性實施方式中，橫切器116可穿過開口 96插入，且可用於利用尺寸設 定器110作為引導裝置在從竇40a到His角40b的方向上沿著橫切"線"122切割和緊固胃 40，直到打破His角40b。橫切"線"122可大致包括胃40中利用一個或多個緊固元件(例 如圖23中所示的位於開口任一側上的兩排縫釘)閉合或密封的開口。胃40由此可由小彎 側40c和大彎側90之間的橫切"線"分開，以沿著小彎側40c形成引流到竇40a中的胃管 或者胃袖。這種橫切可使胃底與胃40的基本上靠近患者的食道114的區域分離並允許胃 底保持與患者的幽門92且更加具體地是與患者的幽門瓣流體連通。在胃橫切過程中，穿過 多埠進入裝置16和/或患者10中的其它進入孔插入的至少一個抓取器可用來拉伸胃40 和/或將尺寸設定器110保持在沿著胃的小彎側40c的期望位置。還可以或者替代地通過使縫線通過經皮開口 (例如通過套管針或者其它埠 )，並穿過胃底插入縫線並穿出胃和 穿出經皮開口來拉伸胃。由此可拉伸縫線的自由端以提升並伸展胃，由此促進橫切。
可利用穿過如這裡所述的任何開口插入的至少一個觀測裝置來顯示橫切。僅用於 非限制性例子，外科醫生可利用例如穿過腹部進入孔12中的多埠進入裝置16插入的腹 腔鏡38來顯示胃40的上方和下方，以確定期望的橫切路徑是否暢通或者是否已經清除了 組織和/或其它碎片。外科醫生可在橫切之後例如沿著橫切形成的胃袖的大彎側在胃底中 放置一個或多個引流裝置。如果使用了尺寸設定器110，則其可在外科手術的任何時間從胃 40取出，但在一種示例性實施方式中，在已經橫切胃40並藉助觀測裝置的顯示對任何不正 確和潛在危險的不規則(例如未合適彎曲的縫釘、未適當放置的縫釘、未打結的縫線等)進 行檢查之後通過穿過患者的嘴112收回的方式將尺寸設定器110從患者取出。
外科醫生可利用任何組合的任何一種或者多種補充的固定元件例如沿著基底的 縫合或以其它方式固定的切割邊緣來任選地固定被橫切的胃，以幫助更好地固定橫切部 和/或減少出血。補充的固定元件優選是生物相容性的且可任選地是可生物吸收的，使 得補充的固定元件可隨著橫切部癒合的時間而溶解在患者10中。可施加縫釘和可生物 吸收拭子的外科縫合器的非限制性實施方式可在之前提交的美國專利申請[代理人巻號 No. END5966]中找到，該專利申請整體通過引用結合在此。 在胃成形術結尾，如本領域技術人員可以理解的，可以任何方式和任何次序閉合 患者中形成的任何進入孔，例如通過用線縫合開口來閉合。 任選地，可向患者10提供能夠與胃袖聯合作用以幫助患者10減肥的抑制食慾的 藥物和/或裝置。這種藥物或裝置可在胃成形術結束時和/或在隨後的外科手術中向患者 10提供。可植入的食慾抑制裝置的一種非限制性實施方式可從以色列的拉馬特哈薩隆的 Duocore， Inc獲得。 這裡描述的胃成形術可與一種或多種其它外科手術任選地結合。對於非限制性 例子來說，胃成形術可與經口腔的微創外科手術結合。經口腔的微創外科手術的非限制 性例子例如形成胃腸吻合或者腸腸吻合，這可在2006年5月18日提交的題為"Double LoopGastric Bypass Procedure"的美國專利申請No. 2006/0271075中找到，該專利申請整 體通過引用結合在此。作為另一種非限制性例子，胃成形術可作為兩階段外科手術的第一 階段來執行，而例如十二指腸轉位手術、魯氏Y形手術等第二階段可在胃成形術後立即進 行或者在隨後的外科手術中進行。 本領域技術人員將會理解，本發明可以應用於常規的內窺鏡和開放式外科器械 中，並且可以應用於機器人輔助的外科手術中。 這裡公開的裝置可設計成在一次使用後丟棄，或者可設計成多次使用。然而，在任 一種情況下，裝置可在至少一次使用後修復以備再次使用。修復可包括裝置的拆卸、接著清 洗或更換特定部件和隨後的重新組裝這些步驟的任意組合。特別地，該裝置可以被拆卸，任 何數量的特定部件或零件可以有選擇地以任意組合被更換或去除。在清洗和/或替換特定 部件之後，該裝置可在修復設備中或在即將進行手術程序之前由手術隊進行重新組裝以便 以後使用。本領域普通技術人員將會理解對該裝置的修復可利用用於拆卸、清洗/替換、和 重新組裝的各種技術。這些技術的使用以及產生的修復好的裝置也全都在本申請的保護範 圍內。
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本領域技術人員將會基於上面描述的實施方式理解本發明的更多特徵和好處。相 應地，除了權利要求書的限制，本發明並不受已經具體顯示和描述的內容的限制。這裡引用 的所有公開文獻和參考資料都明確地整體通過引用結合在本文中。
權利要求
一種外科方法，包括將具有多個密封埠的殼體定位在患者的腹壁中；並且利用穿過所述殼體中的所述多個密封埠之一插入的外科器械從所述患者的胃的小彎側橫切所述胃的大彎側，以沿著所述小彎側形成引流到胃竇中的胃管。
2. 如權利要求1所述的方法，還包括利用穿過所述殼體中的所述多個密封埠之一插 入的觀測裝置顯示所述患者的腹腔。
3. 如權利要求1所述的方法，還包括在橫切之前，穿過所述胃的前壁和後壁形成開口。
4. 如權利要求3所述的方法，還包括通過利用穿過所述殼體中的所述多個密封埠之 一插入的觀測裝置確定所述開口的位置，以顯示胃竇和His角之間的胃。
5. 如權利要求4所述的方法，還包括測量所述患者的幽門和所述胃的大彎側之間的距離。
6. 如權利要求1所述的方法，還包括將尺寸設定裝置經口腔引導到所述胃中並利用該 尺寸設定裝置設定待橫切的胃部分的尺寸。
7. 如權利要求1所述的方法，還包括利用穿過所述殼體中的所述多個密封埠之一插 入的裝置牽開所述患者的肝臟。
8. 如權利要求1所述的方法，還包括利用穿過所述殼體中的所述多個密封埠之一插 入的抓取器拉伸附連於所述胃的組織，並利用穿過所述殼體中的所述多個密封埠之一插 入的第二外科器械將所述組織的至少一部分與所述胃分離。
9. 如權利要求8所述的方法，其中，所述第二外科器械包括光學上透明的遠端以允許 在分離所述組織的至少一部分的過程中顯示所述胃。
10. 如權利要求1所述的方法，還包括沿著所述外科器械的縱向長度彎曲至少一個撓 性接頭以定位所述外科器械用於橫切。
全文摘要
本發明公開一種利用多埠進入裝置執行胃成形術的方法和裝置。在一種實施方式中，用於執行胃成形術的方法包括通過形成於患者的腹壁中的開口接近患者的胃。多埠進入裝置具有兩個或者更多密封埠，可穿過密封埠插入的外科器械可被定位在腹部開口中。各種器械可穿過多個密封埠插入以執行特定步驟，例如拉伸並切割組織、為胃設定尺寸並橫切胃、觀察手術部位等。該方法和裝置可用於執行M&M手術，在這種手術中，僅橫切胃的一部分。
文檔編號A61B17/00GK101711692SQ20091017412
公開日2010年5月26日 申請日期2009年9月30日 優先權日2008年9月30日
發明者C·J·赫斯, D·M·波韋爾, J·W·沃格爾, M·A·默裡, R·P·吉爾, S·R·邁爾斯, W·B·威森伯格二世 申請人:伊西康內外科公司