一種恩諾沙星幹混懸劑的製作方法
2023-05-28 17:50:51
專利名稱：一種恩諾沙星幹混懸劑的製作方法
技術領域：
本發明屬於獸用抗生素製劑技術領域，具體涉及ー種幹混懸劑組方，尤其涉及一種能在水中均勻分散，能供臨床ロ服給藥，ロ感好的恩諾沙星幹混懸劑。
背景技術：
恩諾沙星是動物專用的氟喹諾酮類抗菌藥，為廣譜抗菌藥，具有抗菌譜廣、殺菌力強、作用迅速、體內分布廣泛及與其他抗菌素之間無交叉耐藥性等特點，備受獸醫界重視。目前國內外廣泛用於防治動物細菌性疾病和黴形體病，對仔豬黃白痢、豬水腫病、豬喘氣病、雞支原體病、禽大腸桿菌病、雞白痢等均有顯著療效。在家禽飼養中，養禽場或專業戶常採用ロ服給藥的方式進行禽病預防和治療，因為ロ服給藥簡便、省時省力，同時可以降低或避免家禽應激反應。由於恩諾沙星本身具有在水中溶解性差，味苦，適ロ性差的缺點，目前國內外臨床應用於ロ服的恩諾沙星溶液劑多用於對苦味無感覺的雞，不用於味覺敏感的豬等動物，例如，恩諾沙星可溶性粉在混飲使用過程中，豬常常因為其適ロ性不好而拒飲，導致藥物的浪費及病情的延誤，從而影響了其使用的方便性和經濟性。幹混懸劑是將難溶性固體藥物與適宜輔料製成粉狀物或粒狀物，臨用時加水振搖即可分散成混懸劑供ロ服使用。與預混劑或粉劑相比，其使用時加水即可成為溶液劑，且分散均勻。克服了預混劑或粉劑拌料使用時因混合不勻，或家禽發病後採食下降導致藥效不理想，也避免了服用局部藥物濃度高的飼料導致中毒的現象；同時幹混懸劑較預混劑的比表面積大，吸收迅速，生物利用度高，治癒率更高。與溶液劑比，由於其始終處於乾燥無水狀態，穩定性更易實現。另外，幹混懸劑使用方便，節省了大量的人力物力。然而，恩諾沙星原料藥非常苦，如果按照常規技術製成幹混懸劑必定非常苦，難以下咽，導致家禽拒食。因此，如何能夠有效地克服和掩蓋苦味、並保證加水能夠形成均勻分散的混懸液，是製備恩諾沙星幹混懸劑的關鍵問題。
發明內容
針對現有技術中存在的不足，本發明的目的在於提供了一種臨用前加水ロ服，分散性和適ロ性好，藥效強，作用時間長的恩諾沙星幹混懸劑。本發明的技術構思是通過添加固體分散載體、助懸劑、潤溼劑，保證製劑在加水時混懸均勻；再通過加入一定比例的甜味劑及一定比例的吸附劑掩蓋恩諾沙星的苦味，増加味覺敏感動物的依從性；再添加助流劑保證製備過程中粉末的流動性，達到混合均勻的目的，最後添加稀釋劑得到產品。本發明所採取的技術方案如下一種恩諾沙星幹混懸劑，由以下重量百分比的原料製備而成恩諾沙星2.5-10%，固體分散載體10-35%，
助懸劑15-30%，潤溼劑4-10%，甜味劑2_10%，吸附劑2.5-5%，助流劑0.05-0.15%，稀釋劑10-63.45%。較優的，一種恩諾沙星幹混懸劑 ，由以下重量百分比的原料製備而成恩諾沙星2. 5-7. 5 %，固體分散載體10-30%，助懸劑15-30%，潤溼劑4_10%，甜味劑2.5-8%，吸附劑2.5-5%，助流劑0.05-0.15%，稀釋劑15-63.45%。更優的，一種恩諾沙星幹混懸劑，由以下重量百分比的原料製備而成恩諾沙星3_6%，固體分散載體10-20%，助懸劑15-25%，潤溼劑8_10%，甜味劑3_6%，吸附劑3_5%，助流劑0.05-0.1%，稀釋劑30-50%。最佳的，一種恩諾沙星幹混懸劑，由以下重量百分比的原料製備而成恩諾沙星5%，固體分散載體15%，助懸劑20%，潤溼劑10%，甜味劑5%，吸附劑5%，助流劑0.075%，稀釋劑39.925%。其中，固體分散載體選自聚こニ醇4000、環糊精、尿素中的ー種或兩種以上。助懸劑選自羧甲基纖維素鈉、黃原膠、羥丙基甲基纖維素、阿拉伯膠中的一種或兩種以上。潤溼劑選自十二烷基硫酸鈉、泊洛沙姆188、硬脂酸聚烴氧(40)酯中的一種或兩種以上。甜味劑選自糖精鈉、甜菊甙、阿斯巴甜、甜蜜素、安塞蜜中的ー種或兩種以上，要求其權度> 100目。 吸附劑為鹼土金屬氧化物或鹼土金屬氫氧化物，優選氧化鎂。助流劑選自微粉矽膠、滑石粉、硬脂酸鎂中的ー種或兩種以上，優選微粉矽膠。稀釋劑選自無水葡萄糖、乳糖、元明粉、蔗糖中的ー種或兩種以上。本發明的恩諾沙星幹混懸劑的製備方法是將恩諾沙星原料藥、固體分散載體、助懸劑、潤溼劑充分混合均勻後，粉碎至全部過200目篩；然後將過篩後的混合物與甜味劑、吸附劑、助流劑、稀釋劑充分混合均勻，分裝即得。與現有技術相比，本發明的優點和有益效果在於I、本發明通過添加甜味劑和吸附劑，臨用時加水，ロ感較好，可以很好地掩蓋恩諾沙星本身的苦味；改善了恩諾沙星在治療豬的疾病上由於味苦不能ロ服的局限性，且不影響豬採食。2、本發明通過固體分散技木，顯著提高了恩諾沙星在水中的分散性，使其能長時間均勻分散在水中，方便ロ服給藥。3、本發明的產品具有長效作用，可以減少給藥次數，節省勞力；且製備エ藝簡單，生產成本低，適合エ業化大生產。
具體實施例方式下面申請人將結合具體的實施例對本發明的產品加以詳細說明，以便本領域的技術人員對本發明有更進一歩的理解，但以下實施例不以任何方式解釋為對本發明保護範圍的限制。實施例I :一種恩諾沙星幹混懸劑，由以下配方的原料製備而成
權利要求
1.一種恩諾沙星幹混懸劑，由以下重量百分比的原料製備而成 恩諾沙星2. 5-10%， 固體分散載體10-35%， 助懸劑15-30%， 潤溼劑4-10%， 甜味劑2-10%， 吸附劑2. 5-5%， 助流劑O. 05-0. 15%, 稀釋劑10-63. 45% ； 其中，固體分散載體選自聚こニ醇4000、β-環糊精、尿素中的ー種或兩種以上； 助懸劑選自羧甲基纖維素鈉、黃原膠、羥丙基甲基纖維素、阿拉伯膠中的ー種或兩種以上； 潤溼劑選自十二烷基硫酸鈉、泊洛沙姆188、硬脂酸聚烴氧(40)酯中的ー種或兩種以上； 甜味劑選自糖精鈉、甜菊甙、阿斯巴甜、甜蜜素、安塞蜜中的ー種或兩種以上，粒度彡100目； 吸附劑為鹼土金屬氧化物或鹼土金屬氫氧化物； 助流劑選自微粉矽膠、滑石粉、硬脂酸鎂中的ー種或兩種以上； 稀釋劑選自無水葡萄糖、乳糖、元明粉、蔗糖中的ー種或兩種以上。
2.根據權利要求I所述的恩諾沙星幹混懸劑，其特徵在於所述吸附劑為氧化鎂。
3.根據權利要求I所述的恩諾沙星幹混懸劑，其特徵在於所述助流劑為微粉矽膠。
4.根據權利要求1-3中任一所述的恩諾沙星幹混懸劑，其特徵在於由以下重量百分比的原料製備而成 恩諾沙星2. 5 -7. 5%， 固體分散載體10-30%， 助懸劑15-30%， 潤溼劑4-10%， 甜味劑2. 5-8%， 吸附劑2. 5-5%， 助流劑O. 05-0. 15%, 稀釋劑15-63. 45%ο
5.根據權利要求4所述的恩諾沙星幹混懸劑，其特徵在於由以下重量百分比的原料製備而成 恩諾沙星3-6%， 固體分散載體10-20%， 助懸劑15-25%， 潤溼劑8-10%，甜味劑3-6%，吸附劑3-5%，助流劑(λ 05-0. 1%, 稀釋劑30-50%。
6.根據權利要求5所述的恩諾沙星幹混懸劑，其特徵在於由以下重量百分比的原料製備而成恩諾沙星5%， 固體分散載體15%，助懸劑20%，潤溼劑10%，甜味劑5%，吸附劑5%， 助流劑0.075%, 稀釋劑39.925%。
全文摘要
本發明屬於獸用抗生素製劑技術領域，具體公開了一種含有恩諾沙星的幹混懸劑組方。該恩諾沙星幹混懸劑系將不溶於水的恩諾沙星通過固體分散，再與輔料助懸劑、潤溼劑、稀釋劑、甜味劑、吸附劑、助流劑混合均勻，製得一種可均勻分散在水中供畜禽口服給藥的恩諾沙星幹混懸劑。本發明具有方法簡單，成本低廉、質量穩定、水中混懸效果好、適口性優等優點；另外，還具有使用方便、藥物作用時間長、生物利用度高等優點。
文檔編號A61P31/04GK102614129SQ20121010993
公開日2012年8月1日 申請日期2012年4月16日 優先權日2012年4月16日
發明者劉國慶, 周瑜, 張衛元, 張永丹, 肖飛, 陳翠蘭 申請人:武漢回盛生物科技有限公司