一種清熱祛溼顆粒衝劑及其製備方法
2023-05-28 21:29:51
專利名稱：一種清熱祛溼顆粒衝劑及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種保健顆粒衝劑，具體說的是一種清熱祛溼顆粒衝劑及其製備方法。
背景技術：
中醫認為，「脾主長夏」，而長夏又多溼熱，溼易困脾，進而傷胃。人體五臟與自然界四時陰陽相通應，其中，主「運化」的脾正好與長夏相應。長夏是一年氣溫最高雨水也最足的時節，人體消耗較大，需要加強脾的「運化」，才能不斷地從食物中吸收足夠的營養，滿足
身體的需要。但由於雨水足溼氣重，而脾「喜燥惡溼」，溼重困脾自然影響到其運化功能的正常發揮，脾胃密切相關，進而影響到胃的「受納」能力。因此，這個時節不少人輕則出現胃口反不佳，重則出現胃病。脾胃為後天之本，長夏是溼熱天氣，脾臟生清降濁功能削弱，乏力、消瘦、大便不調、煩躁都直接或間接與溼熱內侵、脾胃功能呆滯、消化吸收不足有關，而飲食養生是最為直接有效的方法。因此，在長夏季 節裡，飲食應以清熱祛溼、健脾和中為主。溼為陰邪，好傷陽氣，尤其是脾陽；脾臟喜燥而惡溼，一旦受溼氣傷擾，則會導致脾氣不暢，表現為消化吸收功能低下。因此，在養生飲食方法，仍應以清熱祛溼，健脾和中為主。傳統的中草藥夏枯草、綿菌陳、甘草、板蘭根、金銀花等具有清熱解毒、祛溼、抗病毒等功效。臨床可用於溼溫、黃疸、霍亂、熱淋、瘻痺、癰腫、腮腺炎、咽喉腫痛、感冒、傳染性肝炎的防治。而這些中草藥需要經過複雜的煎煮後才可服用，費時費力，不利於攜帶。且由於這些中草藥沒有經過精製，臺有較多的雜質，副作用較大。
發明內容
本發明的目的是為解決上述技術問題的不足，提供一種清熱祛溼顆粒衝劑及其製備方法，本發明的清熱祛溼衝劑選用的中藥材組方合理，具有預防和治療熱毒、溼毒、清熱潤燥，滋陰養顏，潤腸通便、預防青春痘、防皮膚乾燥老化等明顯功效。本發明為解決上述技術問題的不足，所採用的技術方案是一種清熱祛溼顆粒衝齊U，所述顆粒衝劑由中藥提取物、蔗糖粉和甜菊素製成，各成分按重量份數配比為中藥提取物20 30份、蔗糖粉40 70份和甜菊素5 10份；
中藥提取物的原料藥包括70 80%主料濃縮膏的以及20 30%的輔料濃縮膏，所述的主料濃縮膏的原料藥為金銀花、菊花和桑葉；所述的輔料濃縮膏的原料藥為蘆根、忍冬藤和地膽頭；
主料濃縮膏中各原料藥的重量份數配比為金銀花40 60份、菊花20 40份、桑葉20 40份；
輔料濃縮膏中各原料藥的重量份數配比為蘆根20 35份、忍冬藤10 15份、地膽頭10 15份。所述清熱祛溼顆粒衝劑的製備方法，包括以下步驟一、前處理
主料的前處理將金銀花、菊花和桑葉去除雜質，篩去灰屑，並放入粉碎機中進行粉碎，並將粉碎後的藥材過60目篩，得到主料粉末，備用；
輔料的前處理將蘆根、忍冬藤和地膽頭，篩去灰屑，用水衝洗2 3次，並切成長度為2 4cm的小塊，備用；
蔗糖粉的前處理取蔗糖粉在60°C下乾燥2 3h，並放入粉碎機進行粉碎，過100目篩，備用；
二、中藥提取物的製備
主料有效成分提取將前處理得到的主料粉末放入提取罐內，加水煎煮二次，每次煎煮1. 5 2h，合併兩次的煎煮液，置沉澱罐內靜置12 14h，取上清液加入濃縮罐中濃縮至60°C時相對密度為1. 20，將濃縮液轉移至沉澱罐中，加入濃縮液等體積的濃度為95%的乙醇，靜置24h，取上清液加入濃縮罐內，濃縮至60°C時相對密度為1. 25，得到主料濃縮膏，備用；
輔料有效成分提取將前處理得到的蘆根、忍冬藤和地膽頭放入60 70%的乙醇中浸泡5 6h，然後將蘆根、忍冬藤和地膽頭取出，將蘆根和地膽頭置於蒸籠蒸製50 60min，把忍冬藤置於另外一個蒸籠蒸製20 30 min，然後將蒸製過的蘆根、地膽頭和忍冬藤小塊放入砂鍋中，用武火熬開，然後改用文火熬30 40min，倒出煎煮液，進行離心分離，棄去沉澱，取上清液得到一次煎煮液；向砂鍋的一次煎煮藥渣中繼續加水用武火熬開，然後改用文火煎煮20 30 min,倒出得到二次煎煮液，與一次煎煮液合併後，置沉澱罐內靜置6 8h，取上清液，過濾濃縮，得到濃縮液，加入濃縮液體積的2 5倍的95%的乙醇，靜置24h，傾去上清液，減壓抽濾，濾餅再加水加熱至完全溶解，濃縮至60°C時相對密度為1. 25，得到輔料濃縮骨，備用；
取製得的主料濃縮膏70 80%和輔料濃縮膏20 30%合併，攪拌均勻後在100 120°C下進行乾燥，再進行粉碎，過100目篩，得到中藥提取物；
三、制粒
按照重量份數取10 20份的中藥提取物、40 80份的糖粉以及5 10份的甜菊素，攪拌均勻，邊用乙醇進行噴霧邊進行攪拌制粒，過16目篩，在60°C下乾燥，待顆粒中的水份小於2%時，過16目篩整粒，然後將顆粒分裝於鋁塑複合包裝膜袋內，封袋。有益效果1、本發明的清熱祛溼顆粒衝劑以金銀花、菊花和桑葉為主料，輔助以蘆根、忍冬藤和地膽頭，組方合理，配伍精當，符合中醫基礎和藥食同補理論，每一種藥物發揮其獨特的效用，諸藥合用，充分發揮清熱祛溼涼茶的清熱去溼、瀉火除煩，涼血解毒，健脾去暑的作用，突破了季節的限制，四季都能防治上呼吸道和消化道疾病如風熱感冒、中暑、口乾、口苦、咽喉疼痛、火旺、目潘、小便黃、肺燥咳嗽、舌苔黃膩水腫、熱病心煩、目赤腫痛、咽喉炎、瘡癰腫毒、丹毒、溼疹、熱毒血痢、唇乾舌燥、食欲不振等證皆可應用，金銀花與清肺瀉熱、生津止渴的蘆根搭配同食，具有解暑熱、助消化的功效，對風熱型發熱較重的感冒也有明顯效果，菊花與桑葉同用善疏風清熱，清肝瀉火，兼能益陰明目，故可用治肝經風熱、或者肝火上攻所致目赤腫痛。2、本發明的製備方法在中藥煎煮過程中，將中藥的蘆根、忍冬藤和地膽頭成分在煎煮前進行蒸製，使得其有效成分更容易被提取，中藥有效成分提取效果明顯提高。
具體實施例方式一種清熱祛溼顆粒衝劑的製備方法，其特徵在於包括以下步驟
一、前處理
主料的前處理將金銀花、菊花和桑葉去除雜質，篩去灰屑，並放入粉碎機中進行粉碎，並將粉碎後的藥材過60目篩，得到主料粉末，備用；
輔料的前處理將蘆根、忍冬藤和地膽頭，篩去灰屑，用水衝洗2 3次，並切成長度為2 4cm的小塊，備用；
蔗糖粉的前處理取蔗糖粉在60°C下乾燥2 3h，並放入粉碎機進行粉碎，過100目篩，備用；
二、中藥提取物的製備
主料有效成分提取將前處理得到的主料粉末放入提取罐內，加水煎煮二次，每次煎煮1. 5 2h，合併兩次的煎煮液，置沉澱罐內靜置12 14h，取上清液加入濃縮罐中濃縮至60°C時相對密度為1. 20，將濃縮液轉移至沉澱罐中，加入濃縮液等體積的濃度為95%的乙醇，靜置24h，取上清液加入濃縮罐內，濃縮至60°C時相對密度為1. 25，得到主料濃縮膏，備用；
輔料有效成分提取將前 處理得到的蘆根、忍冬藤和地膽頭放入60 70%的乙醇中浸泡5 6h，然後將蘆根、忍冬藤和地膽頭取出，將蘆根和地膽頭置於蒸籠蒸製50 60min，把忍冬藤置於另外一個蒸籠蒸製20 30 min，然後將蒸製過的蘆根、地膽頭和忍冬藤小塊放入砂鍋中，用武火熬開，然後改用文火熬30 40min，倒出煎煮液，進行離心分離，棄去沉澱，取上清液得到一次煎煮液；向砂鍋的一次煎煮藥渣中繼續加水用武火熬開，然後改用文火煎煮20 30 min,倒出得到二次煎煮液，與一次煎煮液合併後，置沉澱罐內靜置6 8h，取上清液，過濾濃縮，得到濃縮液，加入濃縮液體積的2 5倍的95%的乙醇，靜置24h，傾去上清液，減壓抽濾，濾餅再加水加熱至完全溶解，濃縮至60°C時相對密度為1. 25，得到輔料濃縮骨，備用；
取製得的主料濃縮膏70 80%和輔料濃縮膏20 30%合併，攪拌均勻後在100 120°C下進行乾燥，再進行粉碎，過100目篩，得到中藥提取物；
三、制粒
按照重量份數取10 20份的中藥提取物、40 80份的糖粉以及5 10份的甜菊素，攪拌均勻，邊用乙醇進行噴霧邊進行攪拌制粒，過16目篩，在60°C下乾燥，待顆粒中的水份小於2%時，過16目篩整粒，然後將顆粒分裝於鋁塑複合包裝膜袋內，封袋。以下是本發明的具體實施例
實施例1
一、前處理
主料的前處理將金銀花、菊花和桑葉去除雜質，篩去灰屑，並放入粉碎機中進行粉碎，並將粉碎後的藥材過60目篩，得到主料粉末，備用；
輔料的前處理將蘆根、忍冬藤和地膽頭，篩去灰屑，用水衝洗2 3次，並切成長度為2cm的小塊,備用；蔗糖粉的前處理取蔗糖粉在60°C下乾燥2h，並放入粉碎機進行粉碎，過100目篩，備
用；
二、中藥提取物的製備
主料有效成分提取將前處理得到的主料粉末放入提取罐內，加水煎煮二次，每次煎煮1. 5h，合併兩次的煎煮液，置沉澱罐內靜置14h，取上清液加入濃縮罐中濃縮至60°C時相對密度為1. 20，將濃縮液轉移至沉澱罐中，加入濃縮液等體積的濃度為95%的乙醇，靜置24h，取上清液加入濃縮罐內，濃縮至60°C時相對密度為1. 25，得到主料濃縮膏，備用；
輔料有效成分提取將前處理得到的蘆根、忍冬藤和地膽頭放入60%的乙醇中浸泡6h，然後將蘆根、忍冬藤和地膽頭取出，將蘆根和地膽頭置於蒸籠蒸製50min，把忍冬藤置於另外一個蒸籠蒸製20 min，然後將蒸製過的蘆根、地膽頭和忍冬藤小塊放入砂鍋中，用武火熬開，然後改用文火熬30min，倒出煎煮液，進行離心分離，棄去沉澱，取上清液得到一次煎煮液；向砂鍋的一次煎煮藥渣中繼續加水用武火熬開，然後改用文火煎煮20 min，倒出得到二次煎煮液，與一次煎煮液合併後，置沉澱罐內靜置6h，取上清液，過濾濃縮，得到濃縮液，加入濃縮液體積的2倍的95%的乙醇，靜置24h，傾去上清液，減壓抽濾，濾餅再加水加熱至完全溶解，濃縮至60°C時相對密度為1. 25，得到輔料濃縮膏，備用；
取製得的主料濃縮膏70%和輔料濃縮膏30%合併，攪拌均勻後在100°C下進行乾燥，再進行粉碎，過100目篩，得到中藥提取物；
三、制粒 按照重量份數取10份的中藥提取物、40份的糖粉以及5份的甜菊素，攪拌均勻，邊用乙醇進行噴霧邊進行攪拌制粒，過16目篩，在60°C下乾燥，待顆粒中的水份小於2%時，過16目篩整粒，然後將顆粒分裝於鋁塑複合包裝膜袋內，封袋。實施例2
一、前處理
主料的前處理將金銀花、菊花和桑葉去除雜質，篩去灰屑，並放入粉碎機中進行粉碎，並將粉碎後的藥材過60目篩，得到主料粉末，備用；
輔料的前處理將蘆根、忍冬藤和地膽頭，篩去灰屑，用水衝洗2 3次，並切成長度為3cm的小塊,備用；
蔗糖粉的前處理取蔗糖粉在60°C下乾燥2.5h，並放入粉碎機進行粉碎，過100目篩，備用;
二、中藥提取物的製備
主料有效成分提取將前處理得到的主料粉末放入提取罐內，加水煎煮二次，每次煎煮1. 5h，合併兩次的煎煮液，置沉澱罐內靜置13h，取上清液加入濃縮罐中濃縮至60°C時相對密度為1. 20，將濃縮液轉移至沉澱罐中，加入濃縮液等體積的濃度為95%的乙醇，靜置24h，取上清液加入濃縮罐內，濃縮至60°C時相對密度為1. 25，得到主料濃縮膏，備用；
輔料有效成分提取將前處理得到的蘆根、忍冬藤和地膽頭放入65%的乙醇中浸泡
5.5h，然後將蘆根、忍冬藤和地膽頭取出，將蘆根和地膽頭置於蒸籠蒸製55min，把忍冬藤置於另外一個蒸籠蒸製25 min，然後將蒸製過的蘆根、地膽頭和忍冬藤小塊放入砂鍋中，用武火熬開，然後改用文火熬35min，倒出煎煮液，進行離心分離，棄去沉澱，取上清液得到一次煎煮液；向砂鍋的一次煎煮藥渣中繼續加水用武火熬開，然後改用文火煎煮25 min，倒出得到二次煎煮液，與一次煎煮液合併後，置沉澱罐內靜置7h，取上清液，過濾濃縮，得到濃縮液，加入濃縮液體積的3. 5倍的95%的乙醇，靜置24h，傾去上清液，減壓抽濾，濾餅再加水加熱至完全溶解，濃縮至60°C時相對密度為1. 25，得到輔料濃縮膏，備用；
取製得的主料濃縮膏75%和輔料濃縮膏25%合併，攪拌均勻後在110°C下進行乾燥，再進行粉碎，過100目篩，得到中藥提取物；
三、制粒
按照重量份數取20份的中藥提取物、60份的糖粉以及8份的甜菊素，攪拌均勻，邊用乙醇進行噴霧邊進行攪拌制粒，過16目篩，在60°C下乾燥，待顆粒中的水份小於2%時，過16目篩整粒，然後將顆粒分裝於鋁塑複合包裝膜袋內，封袋。實施例3
一、前處理
主料的前處理將金銀花、菊花和桑葉去除雜質，篩去灰屑，並放入粉碎機中進行粉碎，並將粉碎後的藥材過60目篩，得到主料粉末，備用；
輔料的前處理將蘆根、忍冬藤和地膽頭，篩去灰屑，用水衝洗2 3次，並切成長度為4cm的小塊,備用；
蔗糖粉的前處理取蔗糖粉在60°C下乾燥3h，並放入粉碎機進行粉碎，過100目篩，備
用；
二、中藥提取物的製備
主料有效成分提取將前 處理得到的主料粉末放入提取罐內，加水煎煮二次，每次煎煮2h，合併兩次的煎煮液，置沉澱罐內靜置14h，取上清液加入濃縮罐中濃縮至60°C時相對密度為1. 20，將濃縮液轉移至沉澱罐中，加入濃縮液等體積的濃度為95%的乙醇，靜置24h，取上清液加入濃縮罐內，濃縮至60°C時相對密度為1. 25，得到主料濃縮膏，備用；
輔料有效成分提取將前處理得到的蘆根、忍冬藤和地膽頭放入70%的乙醇中浸泡6h，然後將蘆根、忍冬藤和地膽頭取出，將蘆根和地膽頭置於蒸籠蒸製60min，把忍冬藤置於另外一個蒸籠蒸製30 min，然後將蒸製過的蘆根、地膽頭和忍冬藤小塊放入砂鍋中，用武火熬開，然後改用文火熬40min，倒出煎煮液，進行離心分離，棄去沉澱，取上清液得到一次煎煮液；向砂鍋的一次煎煮藥渣中繼續加水用武火熬開，然後改用文火煎煮30 min，倒出得到二次煎煮液，與一次煎煮液合併後，置沉澱罐內靜置8h，取上清液，過濾濃縮，得到濃縮液，加入濃縮液體積的5倍的95%的乙醇，靜置24h，傾去上清液，減壓抽濾，濾餅再加水加熱至完全溶解，濃縮至60°C時相對密度為1. 25，得到輔料濃縮膏，備用；
取製得的主料濃縮膏80%和輔料濃縮膏20%合併，攪拌均勻後在120°C下進行乾燥，再進行粉碎，過100目篩，得到中藥提取物；
三、制粒
按照重量份數取15份的中藥提取物、80份的糖粉以及5份的甜菊素，攪拌均勻，邊用乙醇進行噴霧邊進行攪拌制粒，過16目篩，在60°C下乾燥，待顆粒中的水份小於2%時，過16目篩整粒，然後將顆粒分裝於鋁塑複合包裝膜袋內，封袋。本發明的清熱祛溼顆粒衝劑可具有清熱祛溼，益氣生津的功效，可用於暑溼病邪引起的四肢疲倦，食欲不振，身熱口乾。服用方法本發明的服用量取決於病患的年齡、體重、健康狀況等因素，作為指導每天三次，每次l_4g，溫水衝服。典型病例1、王夏龍，男，16歲，河南省洛陽市某初中生。2010年國慶節發現患者逐漸消瘦，精神不振，飲食難下，身體瘦弱。兩個月後患者不斷感冒，經多次輸液治療，愈後又發，而且越治越難。經診患者屬飲食不調損傷脾胃，致氣血生化無源，精神體力不支，抵抗力下降，易感風寒。服用本發明的衝劑後，3天外感症完全排除，食慾略有增加，每天三次連服一月，症狀完全改善，患者有恢復往日活潑好動的狀態，為鞏固療效，又服用一個月，各種體徵全部正
堂
巾O2、劉曉華，女，37歲，河南省洛陽市某公司經理。自2012年夏季以來，患者自覺精神明顯不足，食慾時好時歹，時有腹脹，並常伴頭暈、一心慌等症。經醫院檢查，脾胃肝膽及心臟均正常。至秋，尾部時而隱疼，食慾較前更差。診胃傷冷物，胃氣不足，運化失職。服用本發明的衝劑後，每日三次，並每晚一次薑糖水熱飲，連服一周。胃氣大振，脾氣復甦，飲食增加，消化增強。又連服三月後痊癒。3、王大力，男，35歲，河南省洛陽市西工區幹部。自幼體弱多病，身體消瘦，身高175cm，體重50. 3Kg，長期飲食慾不足，精神疲乏，經常性反覆性感冒。尤其生育之後，身體狀況日益衰弱。診先天不 足，後天失養，氣血津液虧虛，精神體力不支。服用本發明的衝劑後，服用一個月。再診神疲乏力感顯著改善，自覺身體有力，體重略有增加。上方再服三月，症狀完全消失，臨床治癒。
權利要求
1.一種清熱祛溼顆粒衝劑，其特徵在於所述顆粒衝劑由中藥提取物、蔗糖粉和甜菊素製成，各成分按重量份數配比為中藥提取物20 30份、蔗糖粉40 70份和甜菊素5 10份； 中藥提取物的原料藥由70 80%的主料濃縮膏以及20 30%的輔料濃縮膏製成，所述的主料濃縮膏的原料藥為金銀花、菊花和桑葉；所述的輔料濃縮膏的原料藥為蘆根、忍冬藤和地膽頭； 主料濃縮膏中各原料藥的重量份數配比為金銀花40 60份、菊花20 40份、桑葉20 40份； 輔料濃縮膏中各原料藥的重量份數配比為蘆根20 35份、忍冬藤10 15份、地膽頭10 15份。
2.如權利要求1所述的清熱祛溼顆粒衝劑的製備方法，其特徵在於包括以下步驟 一、前處理 主料的前處理將金銀花、菊花和桑葉去除雜質，篩去灰屑，並放入粉碎機中進行粉碎，並將粉碎後的藥材過60目篩，得到主料粉末，備用； 輔料的前處理將蘆根、忍冬藤和地膽頭，篩去灰屑，用水衝洗2 3次，並切成長度為2 4cm的小塊，備用； 蔗糖粉的前處理取蔗糖粉在60°C下乾燥2 3h，並放入粉碎機進行粉碎，過100目篩，備用； 二、中藥提取物的製備 主料有效成分提取將前處理得到的主料粉末放入提取罐內，加水煎煮二次，每次煎煮1. 5 2h，合併兩次的煎煮液，置沉澱罐內靜置12 14h，取上清液加入濃縮罐中濃縮至60°C時相對密度為1. 20，將濃縮液轉移至沉澱罐中，加入濃縮液等體積的濃度為95%的乙醇，靜置24h，取上清液加入濃縮罐內，濃縮至60°C時相對密度為1. 25，得到主料濃縮膏，備用； 輔料有效成分提取將前處理得到的蘆根、忍冬藤和地膽頭放入60 70%的乙醇中浸泡5 6h，然後將蘆根、忍冬藤和地膽頭取出，將蘆根和地膽頭置於蒸籠蒸製50 60min，把忍冬藤置於另外一個蒸籠蒸製20 30 min，然後將蒸製過的蘆根、地膽頭和忍冬藤小塊放入砂鍋中，用武火熬開，然後改用文火熬30 40min，倒出煎煮液，進行離心分離，棄去沉澱，取上清液得到一次煎煮液；向砂鍋的一次煎煮藥渣中繼續加水用武火熬開，然後改用文火煎煮20 30 min,倒出得到二次煎煮液，與一次煎煮液合併後，置沉澱罐內靜置6 8h，取上清液，過濾濃縮，得到濃縮液，加入濃縮液體積的2 5倍的95%的乙醇，靜置24h，傾去上清液，減壓抽濾，濾餅再加水加熱至完全溶解，濃縮至60°C時相對密度為1. 25，得到輔料濃縮骨，備用； 取製得的主料濃縮膏70 80%和輔料濃縮膏20 30%合併，攪拌均勻後在100 120°C下進行乾燥，再進行粉碎，過100目篩，得到中藥提取物； 三、制粒 按照重量份數取10 20份的中藥提取物、40 80份的糖粉以及5 10份的甜菊素，攪拌均勻，邊用乙醇進行噴霧邊進行攪拌制粒，過16目篩，在60°C下乾燥，待顆粒中的水份小於2%時，過16目篩整粒，然後將顆粒分裝於鋁塑複合包裝膜袋內，封袋。
全文摘要
本發明涉及一種清熱祛溼顆粒衝劑的製備方法，一、將金銀花、菊花和桑葉粉碎；將蘆根、忍冬藤和地膽頭衝洗切塊；二、將主料粉末煎煮後醇提濃縮得到主料濃縮膏；將輔料塊放入乙醇中浸泡並置於蒸籠蒸製，取出後用火熬製，藥液置沉澱罐內靜置，上清液過濾濃縮，醇沉後減壓抽濾，濾餅加水溶解，濃縮後得到輔料濃縮膏；將主料和輔料濃縮膏合併，攪拌後乾燥粉碎，得到中藥提取物；三、取中藥提取物、糖粉以及甜菊素進行制粒。本發明的清熱祛溼顆粒衝劑以金銀花、菊花和桑葉為主料，輔助以蘆根、忍冬藤和地膽頭，組方合理，配伍精當，符合中醫基礎理論，每一種藥物發揮其獨特的效用，諸藥合用，充分發揮清熱去溼、瀉火除煩，涼血解毒，健脾去暑的作用。
文檔編號A61P17/16GK103055062SQ201310005989
公開日2013年4月24日 申請日期2013年1月8日 優先權日2013年1月8日
發明者馬松利, 馬青利 申請人:欒川本草生物開發有限公司