治療鼻咽癌的中藥及其製備方法
2023-06-14 13:37:46
專利名稱：治療鼻咽癌的中藥及其製備方法
技術領域：
本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種治療鼻咽癌的中藥及其製備方法。
背景技術：
鼻咽癌是指發生於鼻咽腔頂部和側壁的惡性腫瘤。是我國高發惡性腫瘤之一，發病率為耳鼻咽喉惡性腫瘤之首。常見臨床症狀為鼻塞、涕中帶血、耳悶堵感、聽力下降、復視及頭痛等。鼻咽癌有明顯的流行病學特點。男性居多，約為女性的兩倍。可發生於各年齡段，大多在30-50歲之間。國內鼻咽癌分布有明顯的地區性差異，以廣東省中部的肇慶、佛山、廣州市和廣西省東部的梧州為高發中心，向周圍逐漸降低。因鼻咽部位置隱蔽，早期症狀複雜，故容易誤診和漏診。同時鼻咽癌具有原發癌灶很小或不明顯時，卻已發生頸部淋巴結和顱神經轉移的特點。鼻咽癌大多對放射治療具有中度敏感性，放射治療是鼻咽癌的首選治療方法。因此，鼻咽癌多採用放療為主，手術及化療為輔的方式進行治療。放射性治療往往會帶來較 大的不良反應，全身反應包括乏力、頭暈、胃納減退、噁心、嘔吐、口中無味或變味、失眠或嗜睡等。個別患者可以發生血象改變，尤其是白細胞減少。局部反應包括皮膚、黏膜、唾液腺的反應。皮膚反應表現為乾性皮炎甚或溼性皮炎；黏膜反應表現為鼻咽和口咽黏膜充血、水腫、滲出及分泌物積存等，唾液分泌明顯減少，同時口腔黏膜分泌增加，黏膜充血、紅腫。患者口乾，進乾食困難。目前，也有中醫中藥應用於治療鼻咽癌，主要還是應用於緩解放射性治療的不良反應，但是其效果不夠確切，有嚴格科學對照觀察的比較少，缺乏有效的數據支持。現有技術的中藥對於鼻咽癌的治療效果不佳，也不能較好的配合放射性治療，產生協同作用，提升鼻咽癌的有效率。
發明內容
本發明的目的是提供一種治療鼻咽癌的中藥及其製備方法，本發明所提供的治療鼻咽癌的中藥能夠較好的治療鼻咽癌，在配合放射性治療的時候能夠起到協同作用，增進療效，並且能夠有效緩解放射性治療的不良反應，無毒副作用，安全可靠。本發明所述的治療鼻咽癌的中藥，是由包括如下重量份的原料製備而成的 木棉花5 30辛夷5 30石斛5 30
白芷5 30麥冬10 50法半夏5 30
甘草5 30。本發明所述的治療鼻咽癌的中藥，其優選方案是由包括如下重量份的原料製備而成的
木棉花10 20辛夷10 20石斛10 20
白芷10 20麥冬20 40法半夏10 20
甘草10 20。
本發明所述的治療鼻咽癌的中藥，其進一步優選方案是由包括如下重量份的原料製備而成的
木棉花15辛夷12石斛12 白芷12
麥冬30法半夏12甘草12。本發明所述的治療鼻咽癌的中藥，它的活性成分是通過以下方法製備而成的 取全部6味藥材，加水提取兩次，第一次加入相當於藥材總重量3 8倍的水，提取I
3小時，第二次加入相當於藥材總重量3 8倍的水，提取I 2小時；合併提取液，濃縮至80°C時相對密度為1. 20 1. 25的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為50% 60%，攪拌勻，靜置12 24小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 20 1. 25的浸膏，即得所述的活性成分。本發明所述的治療鼻咽癌的中藥，它的活性成分是通過以下的優選方法製備而成的` 取全部6味藥材，加水提取兩次，第一次加入相當於藥材總重量6 8倍的水，提取2小時，第二次加入相當於藥材總重量4 6倍的水，提取1. 5小時；合併提取液，濃縮至80°C時相對密度為1. 23的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為55%，攪拌勻，靜置12 24小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 23的浸膏，即得所述的活性成分。本發明所述的治療鼻咽癌的中藥，可以與醫藥學上可接受的載體配合，製成各種常用製劑。本發明中中藥詳細情況如下
木棉花
本品為木棉科植物木棉Gossampinus malabarica(DC, ) Merr,的乾燥花朵。味淡、潘，性平。功能清熱，利溼，解毒。用於洩瀉，痢疾，血崩，瘡毒。辛夷
本品又名木筆，主要是木蘭科落葉喬木植物紫玉蘭(Magnolia liliiflora Desr.)或望春玉蘭、玉蘭、武當玉蘭的花蕾，也可以指其他木蘭屬植物的花蕾。味辛微苦，性溫。歸肺、胃經。功能散風寒，通鼻竅。用於風寒頭痛，鼻塞，鼻淵，鼻流濁涕。白芷
本品為傘形科植物白 Ε Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm. ) Benth. et Hook,f. 或杭白 Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm. ) Benth. et Hook. f. var.formosana (Boiss. ) Shan et Yuan的乾燥根。性溫，味辛。歸肺、胃、大腸經。功能祛風溼，活血排膿，生肌止痛。用於頭痛、牙痛、鼻淵、腸風痔漏、赤白帶下、癰疽瘡瘍、皮膚瘙癢。石斛
本品為蘭科植物環草石斛Dendrobium loddigesii Rolfe.、馬鞭石斛Dendrobiumfimbriatum Hook. var. oculatum Hook .、黃草石斛 Dendrobium chrysanthum Wall.、鐵皮石斛Dendrobium candidum Wall, ex Lindl.或金·叉石斛Dendrobium nobile Lindl.的新鮮或乾燥莖。味甘，性微寒。歸胃、腎經。功能益胃生津，滋陰清熱。用於陰傷津虧，口乾煩渴，食少乾嘔，病後虛熱，目暗不明。麥冬
本品為百合科植物麥冬Ophiopogon japonicus (Thunb.) Ker-Gawl.的乾燥塊根。夏季採挖，洗淨，反覆暴曬、堆置，至七八成幹，除去鬚根，乾燥。味甘，微苦，性微寒。歸心、肺、胃經。功能養陰生津，潤肺清心。用於肺燥乾咳。虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內熱消渴，腸燥便秘；咽白喉。法半夏
本品為天南星科植物半夏(Pinellia ternata (Thunb) Breit.)的塊莖。夏、秋二季莖葉茂盛時採挖，除去外皮及鬚根.曬乾。味辛，性溫。歸脾、胃、肺經。功能燥溼化痰。用於痰多咳喘，痰飲眩悸，風痰眩暈，痰厥頭痛。甘草
本品為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhizainf lata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的乾燥根及根莖。春、秋二季採挖，除去鬚根，曬乾。味甘，性平。歸心、肺、脾、胃經。功能補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用於脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。本發明是發明人在對鼻咽癌基本病機全面認識的基礎上研究出來的，鼻咽癌以血性鼻涕、頸部腫塊為主要臨床表現，以肺胃經熱毒，燥溼相混為主要病機。所以本發明用木棉花清熱肺胃經熱毒，利溼化痰止血；辛夷、白芷芳香開竅；石斛、麥冬、法半夏潤燥並用，淸養肺胃之陰與化痰和胃；甘 草清熱解毒，調和諸藥。諸藥搭配，各具特色，瀉補結合，相得益彰。本發明是在中醫理論指導下，應用鼻咽癌高發區兩廣地區特有的中藥材木棉花為主藥，經濟適用，簡便易得，緊扣病機。本發明依據充分，配伍合理，藥性平穩，對於鼻咽癌的治療，尤其是減少放療的副反應，提高患者的生活質量，作用全面可靠。如實施例6的臨床試驗結果表明，本發明的中藥能夠單獨使用治療鼻咽癌，具有較好的效果，有效率達到93% ;本發明的中藥配合放射性治療，能夠很好的緩解放射性治療的不良反應，並且能夠有協同作用，明顯提升了治療鼻咽癌的治療效果，有效率達到95%;並且在臨床施治的過程中，未見毒副作用，安全可靠。本發明實施例7的案例，證明本發明的中藥單獨使用或者配合放療使用，對於鼻咽癌患者均具有明顯的效果，能夠使得患者病情不斷好轉，大大的改善了患者的生存質量。本發明提供的中藥克服了現有技術的缺陷，相對於現有技術具有突出的實質性特點和顯著地進步。
具體實施例方式實施例1
木棉花500g辛夷500g石斛500g 白芷500g
麥冬IOOOg法半夏500g甘草500g
取全部6味藥材，加水提取兩次，第一次加入12000g的水，提取I小時，第二次加入12000g的水，提取I小時；合併提取液，濃縮至80°C時相對密度為1. 20的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為50%，攪拌勻，靜置12小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 20的浸膏，即得所述的活性成分。實施例2
木棉花300g辛夷300g石斛300g 白芷300麥冬500g法半夏300g甘草300g
取全部6味藥材，加水提取兩次，第一次加入18400g的水，提取3小時，第二次加入18400g的水，提取2小時；合併提取液，濃縮至80°C時相對密度為1. 25的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為60%，攪拌勻，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 25的浸膏，即得所述的活性成分；
將活性成分與適量蔗糖混合，製成顆粒，乾燥，即得本發明顆粒劑。實施例3
木棉花150g辛夷120g石斛120g 白芷120
麥冬300g法半夏120g甘草120g
取全部6味藥材，加水提取兩次，第一次加入6300g的水，提取2小時，第二次加入4200g的水，提取1. 5小時；合併提取液，濃縮至80°C時相對密度為1. 22的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為55%，攪拌勻，靜置12 24小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 24的浸膏，即得所述的活性成分；
將活性成分與適量蔗糖和防腐劑混合，加水至lOOOg，即得本發明口服液。實施例4
木棉花IOOg辛夷IOOg石斛IOOg 白芷IOOg
麥冬200g法半夏IOOg甘草IOOg 取全部6味藥材，加水提取兩次，第一次加入6400g的水，提取2小時，第二次加入4800g的水，提取2小時；合併提取液，濃縮至80°C時相對密度為1. 24的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為56%，攪拌勻，靜置18小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 23的浸膏，即得所述的活性成分；
將活性成分與適量澱粉和糊精混合，制粒，乾燥，壓片，即得本發明的片劑。實施例5
木棉花200g辛夷220g石斛220g 白芷250
麥冬IOOg法半夏200g甘草230g
取全部6味藥材，加水提取兩次，第一次加入5680g的水，提取I小時，第二次加入8520g的水，提取2小時；合併提取液，濃縮至80°C時相對密度為1. 21的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為58%，攪拌勻，靜置20小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 22的浸膏，即得所述的活性成分；
將活性成分置真空乾燥箱中70°C乾燥，粉碎過100目篩，加入適量澱粉、二氧化矽、硬脂酸鎂，製成顆粒，乾燥，裝入膠囊，即得本發明膠囊劑。實施例6
本發明所述中藥的臨床試驗情況
病例選擇隨機治療鼻咽癌72例，其中配合放療58例，單獨應用治療鼻咽癌放療後副反應14例，平均治療時間90天；
治療方法服用本發明實施例2或實施例3的中藥，每天兩次，每次服用相當於生藥量53g的藥物；
表I兩組治療臨床療效比較
權利要求
1.一種治療鼻咽癌的中藥，其特徵在於它是由包括如下重量份的原料製備而成的 木棉花5 30辛夷5 30石斛5 30 白芷5 30麥冬10 50法半夏5 30 甘草5 30。
2.如權利要求1所述的治療鼻咽癌的中藥，其特徵在於它是由包括如下重量份的原料製備而成的 木棉花10 20辛夷10 20石斛10 20 白芷10 20麥冬20 40法半夏10 20 甘草10 20。
3.如權利要求2所述的治療鼻咽癌的中藥，其特徵在於它是由包括如下重量份的原料製備而成的 木棉花15辛夷12石斛12 白芷12 麥冬30法半夏12甘草12。
4.如權利要求1所述的治療鼻咽癌的中藥，其特徵在於它的活性成分是通過以下方法製備而成的 取全部6味藥材，加水提取兩次，第一次加入相當於藥材總重量3 8倍的水，提取I 3小時，第二次加入相當於藥材總重量3 8倍的水，提取I 2小時；合併提取液，濃縮至80°C時相對密度為1. 20 1. 25的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為50% 60%，攪拌勻，靜置12 24小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 20 1. 25的浸膏，即得所述的活性成分。
5.如權利要求1所述的治療鼻咽癌的中藥，其特徵在於它的活性成分是通過以下方法製備而成的 取全部6味藥材，加水提取兩次，第一次加入相當於藥材總重量6 8倍的水，提取2小時，第二次加入相當於藥材總重量4 6倍的水，提取1. 5小時；合併提取液，濃縮至80°C時相對密度為1. 23的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為55%，攪拌勻，靜置12 24小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 23的浸膏，即得所述的活性成分。
6.一種治療鼻咽癌的中藥製劑，包括權利要求1 5中任一項的治療鼻咽癌的中藥與醫藥學上可接受的載體。
全文摘要
本發明的目的是提供一種治療鼻咽癌的中藥及其製備方法，該中藥運用了木棉花、辛夷、石斛、白芷、麥冬、法半夏等原料製成，應用鼻咽癌高發區兩廣地區特有的中藥材木棉花為主藥，經濟適用，簡便易得，緊扣病機。本發明能夠較好的治療鼻咽癌，在配合放射性治療的時候能夠起到協同作用，增進療效，並且能夠有效緩解放射性治療的不良反應，無毒副作用，安全可靠。
文檔編號A61K36/8984GK103055155SQ20121057323
公開日2013年4月24日 申請日期2012年12月26日 優先權日2012年12月26日
發明者王三虎 申請人:柳州市中醫院