油包水型乳化劑組合物的製作方法
2023-06-05 21:19:26 1
專利名稱：油包水型乳化劑組合物的製作方法
技術領域：
此發明是關於油包水型乳化劑組合物，進一步詳細地說，是關於被應用在化妝品及外用醫藥品等的領域、不會發生水相和油相分離的穩定並且使用感優異的油包水型乳化劑組合物。
O/W型乳液及膏霜系統的穩定性及使用感優異，但在皮膚的屏障性及藥效成分的吸收性方面稍差。另一方面，W/O型乳液及膏霜具有同上述O/W型乳液等相反的性質，在皮膚的屏障性及藥效成分的吸收性方面具有優異的性質，但系統因不穩定，有著水相和油相容易分離的缺點。為了防止水相和油相的分離，可以通過大量地使用固體狀的油性基質來解決，但此時有粘糊、在肌膚上的延展性差等使用感不佳的問題。
本發明的油包水型乳化劑組合物含有液狀油性基質、液狀油性成分的凝膠化劑、水以及作為油包水型表面活性劑的聚甘油脂肪酸酯以及/或者聚氧乙烯硬化蓖麻油。
作為本發明的油包水型乳化劑組合物來說，能夠舉出乳液、膏霜等。
作為用於本發明的液狀油性基質是在常溫下為液狀的油性基質，能夠舉出例如脂肪酸酯(例如異辛酸十六烷基酯、月桂酸己烷酯、油酸葵酯、甲基聚矽氧烷酯、辛酸十六烷基酯、肉豆蔻酸異丙酯、肉豆蔻酸異十六烷基酯等)、液體石蠟、橄欖油、山茶子油、菜子油、2-辛基十二烷醇、角鯊烷、三十碳六烯、油酸等。這些的液狀油性基質可以使用1種或者1種以上。
本發明的組合物中的液狀油性基質的配合比例，以重量比計佔5～30％，其中優選10～25％。
用於本發明的組合物中的液狀油性成分的凝膠化劑，作用是將上述液狀油性基質以及其它適宜配合的油性藥物等進行凝膠化，能夠舉出例如氫氧化鋁、12羥基硬脂酸、巴西棕櫚蠟、微晶石蠟、糊精同直鏈高級飽和脂肪酸形成的酯(例如棕櫚酸糊精、硬脂酸糊精、山嵛酸糊精、肉豆蔻酸糊精、椰子油脂肪酸糊精、月桂酸糊精等)等。在這些酯中優選棕櫚酸糊精。
本發明的組合物中上述凝膠化劑的配合比例，以重量比計為0.5～15％，優選1～10％。
作為用於本發明中的水，能夠舉出精製水、蒸餾水、潔淨的自來水等。
本發明的組合物中水的配合比例，以重量比計為30～80％，優選40～70％。在本發明的組合物中，水的配合比例要比含有液狀油性基質的油性成分的配合比例高，優選達到2倍以上時，在提高使用感方面更有好處。
為了將上述水進行凝膠化而在本發明中使用的油包水型表面活性劑，是聚氧乙烯硬化蓖麻油(例如聚氧乙烯(3)硬化蓖麻油、聚氧乙烯(5)硬化蓖麻油、聚氧乙烯(7)硬化蓖麻油、聚氧乙烯(10)硬化蓖麻油等)、聚甘油脂肪酸酯(例如聚甘油縮合蓖麻醇酸酯、聚甘油硬脂酸酯、聚甘油油酸酯等)，使用其它的油包水型表面活性劑時，得不到穩定並且使用感優異的乳化劑組合物。
這些油包水型表面活性劑可以單獨或者將2種以上組合起來使用。
本發明的組合物中的油包水型表面活性劑的配合比例，以重量比計為0.5～15％，優選1～10％。
在此發明的組合物中，優選再配合1種以上的藥物。作為能夠配合的藥物，可以舉出屬於止癢劑的苯海拉明、鹽酸苯海拉明、水揚酸苯海拉明、克羅他米通、馬來酸氯苯那敏，屬於抗炎類藥物的甘草酸、甘草酸二鉀鹽，屬於保溼成分的尿素、透明質酸鈉、甘油等。
對於大量地配合液狀的油性藥物(例如苯海拉明、克羅他米通等)的時候，應減少上述液狀油性基質的配合比例，可以以液狀油性基質和油性藥物的總量來計算上述配合比例。
對於本發明的組合物，可以進一步適宜地添加在常規使用的緩衝劑(例如磷酸二氫鈉、無水磷酸一氫鈉等)、香味劑(例如1-薄荷醇等)、乳化穩定劑(例如硫酸鎂等的無機鹽等)、防腐劑(例如對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸丙酯等)等。
本發明的組合物的製造方法為在液狀油性基質中，加入液狀油性成分的凝膠化劑、油包水型表面活性劑及適宜的液狀油性藥物、香味劑等，加熱使溶解，混合均勻。(A)另一方面，在水中加入適宜的藥物(例如尿素等)、緩衝劑、防腐劑等，加熱使溶解，混合均勻。(B)在如上製得的上述油性混合物(A)中，加入水性混合物(B)，進行攪拌，使其乳化，一直冷卻到常溫，即得。發明的效果穩定性試驗用在表2表示的下述實施例1～4以及比較例1～5得到的乳液，立即觀察其製造後的外觀狀態，然後保存在40℃以及50℃的恆溫室內，分別在6個月後、3個月後觀察其外觀，按以下的評價標準進行評價。
沒有出現水相和油相的分離現象○稍微出現△出現×使用性試驗各乳液，通過30歲～75歲的男女15人進行關於在肌膚上的伸展性以及粘性的使用性試驗。
評價分數評價標準在肌膚上的伸展性 好3分稍微不好2分不好1分在肌膚上的粘性 沒有3分稍微有點2分有1分將上述評價分數分別合計15人的總分，根據總得分表示如下。
在肌膚上的伸展性40分以上○30分以上～不到40分△不到30分×在肌膚上的粘性 40分以上○30分以上～不到40分△不到30分×結果見表1。表1
從表1可知，本發明的組合物製造後水相和油相不會分離，可長時期穩定，並且使用感也優異。
表2
表2(續)
實施例實施例1在辛酸十六烷基酯(16g)、肉豆蔻酸異丙酯(3g)中加入棕櫚酸糊精(6g)以及聚甘油縮合蓖麻醇酸酯(6g)，加熱到80℃，溶解，混合均勻。(A)另外，在精製水(67.9g)中加入硫酸鎂(1g)以及對羥基苯甲酸甲酯(0.1g)，加熱到80℃，溶解，混合均勻。(B)將(B)加入到(A)中，攪拌進行乳化，一直冷卻至常溫，得到乳液(100g)。
另外，在精製水(67.6g)中加入尿素(10g)、氯化銨(1g)以及對羥基苯甲酸甲酯(0.1g)，加熱到80℃，溶解，混合均勻。(B)將(B)加入到(A)中，攪拌進行乳化，一直冷卻至常溫，得到膏霜(100g)。
含有藥物成分的這些乳液以及膏霜，象實施例1～4的乳液那樣同樣地經過在40℃6個月、50℃3個月的試驗後，水相和油相也不分離，長時間穩定，在肌膚上的伸展性良好，不粘，是使用感良好的製劑。比較例1～5同實施例1同樣進行，根據表2處方的不同得到5種乳液各100g。
工業應用前景本發明的油包水型乳化劑組合物，水相和油相不分離，長時間穩定，在肌膚上的伸展性良好，不粘，是使用感良好的製劑，適用於化妝品及外用醫藥品的領域。
權利要求
1．一種油包水型乳化劑組合物，其含有液狀油性基質、液狀油性成分的凝膠化劑、水以及作為油包水型表面活性劑的聚甘油脂肪酸酯以及/或者聚氧乙烯硬化蓖麻油。
2．在權利要求第1項記載的油包水型乳化劑組合物，乳化劑組合物是乳液或者膏霜。
3．在權利要求第1項記載的油包水型乳化劑組合物，液狀油性成分的凝膠化劑是氫氧化鋁、12羥基硬脂酸、巴西棕櫚蠟、微晶石蠟或者糊精同直鏈高級飽和脂肪酸形成的酯。
4．在權利要求第3項記載的油包水型乳化劑組合物，糊精同直鏈高級飽和脂肪酸形成的酯是棕櫚酸糊精。
5．在權利要求第1項記載的油包水型乳化劑組合物，聚甘油脂肪酸酯是聚甘油硬脂酸酯、聚甘油油酸酯、聚甘油縮合蓖麻醇酸酯。
6．在權利要求第1～5項的任何一個記載的油包水型乳化劑組合物，進一步還含有藥物。
7．在權利要求第6項記載的油包水型乳化劑組合物，作為藥物含有苯海拉明、鹽酸苯海拉明、水揚酸苯海拉明、克羅他米通、馬來酸氯苯那敏、甘草酸、甘草酸二鉀鹽、尿素、透明質酸鈉、甘油中的至少1個。
全文摘要
本發明提供一種:水相和油相不分離,長時間穩定,並且在使用時不粘、有肌膚上的伸展性良好,使用感優異的乳液及膏霜,它是油包水型乳化劑組合物,其含有液狀油性基質、液狀油性成分的凝膠化劑、水以及作為油包水型表面活性劑的聚甘油脂肪酸酯以及/或者聚氧乙烯硬化蓖麻油。
文檔編號B01F17/34GK1285732SQ9881309
公開日2001年2月28日 申請日期1998年11月6日 優先權日1997年11月14日
發明者森滿夫, 藪田次男, 松岡收 申請人:藤澤藥品工業株式會社