專治兒童病毒性心肌炎的口服液的製作方法

2023-06-01 09:45:06 1

專利名稱：：專治兒童病毒性心肌炎的口服液的製作方法
技術領域：
：本發明涉及一種中藥領域，具體地說是一種專治兒童病毒性心肌炎的口服液。
背景技術：
：病毒性心肌炎系病毒感染致全身多系統受累，其中以侵犯心臟尤為突出的一組臨床症候群。心肌炎常是全身性疾病的一部分。病毒性心肌炎的發病多數與消化道、呼吸道的病毒感染有關，臨床表現主要有心悸、氣促、心前區不適、乏力、心律失常。大部分經適當治療可得以完全恢復，少部分患者可轉為慢性心肌炎，最終發展為非特異性擴張心肌病。本病可見於各年齡組，正常成人可能發病率為5%,兒童更高，是兒童和健康青年猝死的重要原因。兒童心肌炎的表現輕重懸殊很大，輕者沒有任何不適，家長也無從發現，甚至醫生在檢査時也很難查出。由於小兒訴說不清或者表達不準確，年齡幼小的孩子根本不能說出自己的感覺和痛苦，這樣就需要家長和醫生對孩子的細心觀察才能及時查出病情作出診斷，達到正確治療的目的。目前國際國內一直缺乏有效治療心肌炎、心肌病的藥物，西藥效果不理想，一般只能治標不治本心肌營養和代謝藥物(如維生素、輔酶Q10、肌苷)作為營養輔助劑；或酌情使用免疫類生物製劑，但這類藥物本身也可能直接造成心肌免疫損傷和感冒症狀，副作用突出，且價格昂貴，常耽誤病情，甚至導致病情加重。當有多種藥物可供治療選擇時，對藥物不良反應的考慮就顯得很關鍵，尤其是兒童，資料表明，大約有20多種藥物可引起藥敏性心肌炎，所以如何選擇安全有效的治療藥物將是治療的關鍵。
發明內容本發明基於我國傳統醫學對心肌炎的治療原則，參考現代藥理研究，遵循中醫學理論，主要針對患有病毒性心肌炎的兒童經過臨床試驗反覆驗證配置而成一種中藥口服液。目的是提供一種治療效果好、安全可靠、沒有副作用的一種專治兒童病毒性心肌炎的口服用藥。本發明以生曬參、黃芪、大麥為君藥，益氣養陰、清心除煩；丹參、蓮子心、廣鬱金、甘草為臣藥，可增強益氣養陰功效，並有安神定智，健脾利水的作用；玉竹養陰潤燥，生津止渴，紅參大補元氣、益氣攝血，桔梗、白果葉益心斂肺，化溼止瀉，五味子、茯苳、瓜蔞清熱滌痰，寬胸散結，潤燥滑腸均為佐使藥物。全方合用具有益氣養陰，安神定悸，理氣化瘀，健脾強心之功效。本發明主要以調節自身免疫機制類與分解心肌纖維組織增生中藥成分製成，可通過調節自身免疫，清除免疫介導引起的心肌長期慢性炎性損傷，阻斷心肌進一步損害；並通過分解心肌纖維組織增生病變，改善心肌代謝狀況，心肌細胞逐步恢復功能，使心慌、氣短、乏力、心前區不適心肌慢性炎症減輕或消失，最終達到治癒。本發明所選用中草藥的藥性及藥理分別為生曬參味甘，微苦，性微溫，歸肺，脾經；功效大補元氣，補益脾肺，生津止渴，寧神益智。黃芪性味與歸經甘，溫，歸肺、脾經；功效補氣固表，利尿託毒，排膿，斂瘡生肌。用於氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。大棗甘，溫，歸脾、胃經；功效補中益氣，養血安神。用於脾虛食少，乏力便溏，婦人髒躁。丹參苦，微寒，歸心、肝經；功效祛瘀止痛，活血通經，清心除煩。用於月經不調，經閉痛經，症瘕積聚，胸腹刺痛，熱痺疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。蓮子心苦，寒，無毒；功效清心，去熱，止血，澀精。治心煩，口渴，吐血，遺精，目赤腫痛。廣鬱金辛、苦，寒，歸心、肺、肝經；功效活血止痛，疏肝解鬱，涼血清心，利膽退黃。甘草甘，平，歸心、肺、脾、胃經；功效補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用於脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。玉竹甘，微寒，歸肺、胃經；功效養陰潤燥，生津止渴。用於肺胃陰傷，燥熱咳嗽，咽幹口渴，內熱消渴。紅參甘、微苦，溫，歸脾、肺、心經；功效大補元氣，復脈固脫，益氣攝血。用於體虛欲脫，肢冷脈微，氣不攝血，崩漏下血；心力衰竭，心原性休克。桔梗性平，昧苦；功效宣肺，利咽，祛痰，排膿。用於咳嗽痰多、胸悶不暢，咽喉腫痛，支氣管炎，肺膿瘍，胸膜炎。茯苳味甘、淡，平，歸心、肺、脾、腎經；功效利水滲溼，健脾寧心。用於水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏洩瀉，心神不安，驚悸失眠。五味子味酸、甘，溫，歸肺、心、腎經；功效收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用於久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內熱消渴，心悸失眠。白果葉味苦、澀，平；功效益心斂肺，化溼止瀉，胸悶心痛，心悸怔忡，痰喘咳嗽，瀉痢，白帶。瓜蔞甘、微苦，寒，歸肺、胃、大腸經；功效清熱滌痰，寬胸散結，潤燥滑腸。用於肺熱咳嗽，痰濁黃稠，胸痺心痛，結胸痞滿，乳癰，肺癰，腸癰腫痛，大便秘結。本發明專治兒童病毒性心肌炎的口服液，是由以下重量配比的原料組成-生曬參510份、蓮子心58份、玉竹38份、白果葉25份、瓜蔞25份、黃芪510份、廣鬱金58份、紅參38份、茯苳25份、大麥1030份。丹參58份、甘草58份、桔梗28份、五味子25份、所述大棗是成熟後的鮮紅棗。製備方法如下1、按照配方比例取大棗洗淨加蒸餾水50100份浸泡2小時，用磨漿機磨成汁液，加熱至沸10分鐘，過濾冷卻至室溫，淨化後製成提取液備用；2、按配方比例將生曬參、黃芪、丹參、蓮子心、廣鬱金、甘草、玉竹、紅參、桔梗、白果葉、五味子、茯苓、瓜蔞洗淨，放入砂鍋於150-180'C內煮15-20分鐘，提取上清液冷卻至室溫(煮提兩次)取兩次煮提上清液混合均勻後備用；3、按比例將淨化後的提取液與備用上清液調和均勻裝瓶，置於高溫》100'C的消毒容器中進行消毒，即得成品。本發明專治兒童病毒性心肌炎的口服液，是由以下重量配比的原料組成-生曬參5.58份、蓮子心5.56份、玉竹3.56.5份、白果葉2.54.5份、瓜蔞2.54.5份、黃芪5.58份、廣鬱金5.56份、紅參3.56.5份、茯苳2.54.5份、大棗25份。丹參5.58份、甘草5.56份、桔梗2.56.5份、五味子2.54.5份、本發明專治兒童病毒性心肌炎的口服液，是由以下重量配比的原料組成-生曬參67.5份、蓮子心5.06份、玉竹3.06.5份、白果葉2.04.5份、瓜蔞2.04.5份、黃芪67.5份、廣鬱金5.06份、紅參3.06.5份、茯苳2.04.5份、丹參67.5份、甘草5.06份、桔梗2.06.5份、五味子2.04.5份、大棗20份。本發明專治兒童病毒性心肌炎的口服液，是由以下重量配比的原料組成:生曬參6.0份、黃芪6.0份、丹參6.0份、廣鬱金5.5份、紅參3.0份、茯苓2.5份、大棗30份。甘草5.5份、桔梗2.5份、五味子2.5份、蓮子心5.5份、玉竹3.0份、白果葉2.5份、瓜蔞2.5份、具體實施例實施例1:配方生曬參5.0g、黃芪5.0g、丹參5.0g、蓮子心4.5g、廣鬱金4.5g、甘草4.5g、玉竹3.0g、紅參3.0g、桔梗2.0g、白果葉2.0g、茯苓2.Og、五味子2.0g、瓜蔞2.0g、大棗15g。製備方法如下1、按照配方比例取大棗洗淨加蒸餾水50份浸泡2小時，用磨漿機磨成汁液，加熱至沸10分鐘，過濾冷卻至室溫，淨化後製成提取液備用；2、按配方比例將生曬參、黃芪、丹參、蓮子心、廣鬱金、甘草、玉竹、紅參、桔梗、白果葉、五味子、茯苓、瓜蔞洗淨，放入砂鍋於150-18(TC內煮15-20分鐘，提取上清液冷卻至室溫(煮提兩次)取兩次煮提上清液混合均勻後備用；3、按比例將淨化後的提取液與備用上清液調和均勻裝瓶，置於高溫^100'C的消毒容器中進行消毒，即得成品。實施例2:配方生曬參5.5g、黃芪5.5g、丹參5.5g、蓮子心5.5g、廣鬱金5.5g、甘草5.5g、玉竹3.5g、紅參3.5g、桔梗2.5g、白果葉2.5g、茯苓2.5g、五味子2.5g、瓜蔞2.5g、大棗20g。製備方法與實施例l相同。實施例3:配方生曬參6.0g、黃芪6.0g、丹參6.0g、蓮子心5.5g、廣鬱金5.5g、甘草5.5g、玉竹3.0g、紅參3.0g、桔梗2.5g、白果葉2.5g、茯苓2.5g、五味子2.5g、瓜蔞2.5g、大棗20g。製備方法與實施例l相同。實施例4:配方生曬參7.5g、黃芪7.5g、丹參6.0g、蓮子心6.0g、廣鬱金6.Og、甘草6.0g、玉竹3.5g、紅參3.5g、桔梗3.0g、白果葉3.0g、茯苓3.Og、五味子3.0g、瓜蔞3.0g、大棗25g。製備方法與實施例l相同。實施例5:配方生曬參10.0g、黃芪10.0g、丹參8.0g、蓮子心6.5g、廣鬱金6.5g、甘草6.5g、玉竹6.0g、紅參6.0g、桔梗6.0g、白果葉6.5g、茯苓5.Og、五味子5.0g、瓜蔞5.0g、大棗30g。製備方法與實施例l相同。治療效果及療效觀察指標症狀、體徵、及有關實驗檢査包括心悸、胸悶、氣短、乏力、自汗、口乾、發熱、咽部不適或幹痛、脈象、舌象。主要症狀療效結果比較如下-tableseeoriginaldocumentpage7如圖所示七組平均總有效率達到》93.45.註上述七組治療患者在整個臨床治療觀察過程中，未發現有不良反應及毒副作用，肝、腎功能無明顯變化，表明專治兒童病毒性心肌炎的口服液服用安全有效。典型病例病例一於曉夢，女，5個半月。觀察發現反應較差，陣發性面部蒼白，出汗多，吃奶差，經醫生診斷均屬心肌炎表現，服用本發明口服液30天症狀完全消失，45天後痊癒。病例二王翰，男，三歲。聽他媽媽觀察王翰每天晚上半夜總是四肢發涼，出虛汗，面部紫紺，經醫生診斷均屬心肌炎表現，服用本發明口服液l月後症狀完全消失，45天後痊癒。病例三王萌萌，男，五歲。症狀身體乏力，頭暈、心慌、伴有出汗多，病毒性心肌炎症狀表現明顯，服用本發明口服液l個半月症狀完全消失，60天後痊癒。病例四蕭菡，女，五歲。胸悶，出冷汗，最初家長以為著涼，吃了些感冒藥，不見好，4個星期後發現孩子伴有發熱，呼吸道和腸道病毒感染，經醫生診斷為典型的病毒性心肌炎，服用本發明口服液l個月症狀完全消失，45天後痊癒。病例五孟夢，女，七歲。醫生在檢査時發現孩子精神萎靡不振，心跳無力、不整齊，血壓下降，伴有發燒，出虛汗，診斷為病毒性心肌炎，服用本發明口服液一個半月症狀完全消失，50天後痊癒。病例六劉笑笑，男，十二歲。表現出虛汗，心電圖發現升高，心電圖可有各種早搏也叫早跳，確診為病毒性心肌炎，住院治療服用本發明口服液2個月症狀完全消失，後痊癒。病例七王茜，女，十三歲。臨床表現為出虛汗，發燒，四肢發涼，抽血檢査各種病毒，經醫生確診為病毒性心肌炎，住院治療服用本發明口服液2個月症狀完全消失，後痊癒。權利要求1、本發明專治兒童病毒性心肌炎的口服液，其特徵是由以下重量配比的原料組成生曬參5～10份、黃芪5～10份、丹參5～8份、蓮子心5～8份、廣鬱金5～8份、甘草5～8份、玉竹3～8份、紅參3～8份、桔梗2～8份、白果葉2～5份、茯苓2～5份、五味子2～5份、瓜蔞2～5份、大棗10～30份、所述大棗是成熟後的鮮紅棗，製備方法如下1、按照配方比例取大棗洗淨加蒸餾水50～100份浸泡2小時，用磨漿機磨成汁液，加熱至沸10分鐘，過濾冷卻至室溫，淨化後製成捉取液備用；2、按配方比例將生曬參、黃芪、丹參、蓮子心、廣鬱金、甘草、玉竹、紅參、桔梗、白果葉、五味子、茯苓、瓜蔞洗淨，放入砂鍋於150-180℃內煮15-20分鐘，提取上清液冷卻至室溫(煮提兩次)取兩次煮提上清液混合均勻後備用；3、按比例將淨化後的提取液與備用上清液調和均勻裝瓶，置於高溫≥100℃的消毒容器中進行消毒，即得成品。2、根據權利要求l所述本發明專治兒童病毒性心肌炎的口服液，其特徵是由以下重量配比的原料組成生曬參5.58份、黃芪5.58份、丹參5.58份、蓮子心5.56份、廣鬱金5.56份、甘草5.56份、玉竹3.56.5份、紅參3.56.5份、桔梗2.56.5份、白果葉2.54.5份、茯苳2.54.5份、五味子2.54.5份、瓜蔞2.54.5份、大麥25份。3、根據權利要求2所述本發明專治兒童病毒性心肌炎的口服液，其特徵是由以下重量配比的原料組成生曬參67.5份、黃芪67.5份、丹參67.5份、蓮子心5.06份、廣鬱金5.06份、甘草5,06份、玉竹3.06.5份、紅參3.06.5份、桔梗2.06.5份、白果葉2.04.5份、茯苳2.04.5份、五味子2.04.5份、瓜蔞2.04.5份、大麥20份。4、根據權利要求3所述本發明專治兒童病毒性心肌炎的口服液，其特徵是由以下重量配比的原料組成生曬參6.0份、黃芪6.0份、丹參6.0份、蓮子心5.5份、廣鬱金5.5份、甘草5.5份、玉竹3.0份、紅參3.0份、桔梗2.5份、白果葉2.5份、茯苳2.5份、五味子2.5份、瓜蔞2.5份、大棗30份。全文摘要本發明公開一種專治兒童病毒性心肌炎的口服液，主要針對患有病毒性心肌炎的兒童經過臨床試驗反覆驗證配置而成，以生曬參、黃芪、大棗為君藥，益氣養陰、清心除煩；丹參、蓮子心、廣鬱金、甘草為臣藥，可增強益氣養陰功效，並有安神定智，健脾利水的作用；玉竹養陰潤燥，生津止渴，紅參大補元氣、益氣攝血，桔梗、白果葉益心斂肺，化溼止瀉，五味子、茯苓、瓜蔞清熱滌痰，寬胸散結，潤燥滑腸均為佐使藥物。全方合用具有益氣養陰，安神定悸，理氣化瘀，健脾強心之功效。文檔編號A61K9/00GK101406673SQ200810160718公開日2009年4月15日申請日期2008年11月20日優先權日2008年11月20日發明者康王申請人:曹瑩瑩