一種治療股骨頭壞死的中藥組合物及其製備方法

2023-06-01 14:37:06

專利名稱：一種治療股骨頭壞死的中藥組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物，特別涉及一種治療股骨頭壞死的中藥組合物及其制 備方法。
背景技術：
股骨頭壞死，又稱股骨頭缺血性壞死，為常見的骨關節病之一。大多因風溼病、血 液病、潛水病、燒傷等疾患引起，先破壞鄰近關節面組織的血液供應，進而造成壞死。其主要 症狀，從間斷性疼痛逐漸發展到持續性疼痛，再由疼痛引發肌肉痙攣、關節活動受到限制， 最後造成嚴重致殘而跛行。激素藥亦會導致本病的發生。中醫認為該病發生原因為外因和 內因，且內因外因相互作用，使人體陰陽失去平衡，氣血的失恆而生疾，亦稱「髀樞痺」、「骨 痺」、「骨萎」。股骨頭壞死有一個複雜的病理過程，如早期不能得到及時有效的治療，就會 使股骨頭塌陷，關節間隙變窄，最後導致骨關節炎，使病人髖關節功能障礙而致殘致癱。病 人在遭受生理病痛的同時，還要遭受心理創傷的煎熬。目前西醫的治療手段多採用抗炎鎮 痛藥物，但由於存在較明顯的不良反應，西醫的治療治標不治本，療效低，副作用大，依賴性 強；傳統治療推拿、牽引、針灸、理療、按摩等，雖然不良反應較小，但其遠期療效尚難肯定。 中醫治本，但中藥煎劑的煎熬過程麻煩費時，又難服用，旅行攜帶也不方便。現有技術中有 很多治療股骨頭壞死的中藥膏藥，但大多配方簡陋，在使用初期可能對患處有一定的抑制 作用，能減輕患者一部分痛苦，但最終治療效果不理想，只能緩解，不能根治，對於重症患者 來說，長時間使用多次，症狀卻沒有好轉，甚至損壞皮膚，不但治療成本高，且增加患者痛苦 的心理負擔。

發明內容
本發明為了彌補現有技術的不足，提供了一種成本低、療效顯著、安全可靠的治療 股骨頭壞死的中藥組合物及其製備方法。本發明是通過如下技術方案實現的一種治療股骨頭壞死的中藥組合物，其特殊之處在於包括以下重量份數的組 分當歸1-10 份細辛1-10 份牛膝1-10 份丹參1-10 份伸筋草1-10份乳香1-10 份海螵蛸1-10份鹿茸1-10 份。該中藥組合物的劑型為口服粉劑或口服膠囊劑。
白芍1-10份 續斷1-15份 紅花1-10份 延胡索1-10份 穿山甲1-10份 沒藥1-10份 五靈脂1-10份
赤芍1-10份 杜仲1-10份 桃仁1-10份 盧蟲1-10份 莪朮1-10份 白朮1-10份 蘇木1-10份
川芎1-10份 骨碎補1-10份 雞血藤1-10份 透骨草1-10份 幹地黃1-10份 黃芪1-10份 血竭1-10份
本發明治療股骨頭壞死的中藥組合物的製備方法，包括如下步驟稱取所述重量份數的各原料藥混勻，加工粉碎得藥粉，滅菌60分鐘即得。口服方法一次可取2-3克衝服或加蜂蜜製成丸服或裝膠囊服用，一天三次，四個 周為一療程，因是慢性病用藥，一般3-6個療程治癒。本發明治療股骨頭壞死的中藥組合物，還包括麻油和鉛丹，麻油重量為所述原料 藥重量總和的十倍，鉛丹是麻油重量的一半。本發明治療股骨頭壞死的中藥組合物，還包括在粘貼膏藥時撒在膏藥上以促進吸 收的以下重量份數的輔助藥物麝香1-5份、梅花冰片1-5份。該中藥組合物的劑型為外用膏劑。本發明治療股骨頭壞死的中藥組合物的製備方法，包括如下步驟(1)稱取所述重量份數的各原料藥混勻，加工粉碎得藥粉；(2)將上述藥粉加入到麻油中，攪拌，熬製2-4小時；(3)撈出藥渣，向藥液中加入鉛丹，再熬製10-60分鐘；(4)祛除火毒，收膏即得；(5)將麝香和梅花冰片分別粉碎研磨成末，備用。使用方法取配製好的膏藥80克，放在盆裡用30-70°C熱水泡軟攤在白棉布上，然 後取研成末的麝香1克、梅花冰片1克均勻地撒在膏藥上，直接貼於股骨頭和股骨頸部，7天 換一次O天后可把膏藥取下洗澡，然後把膏藥烤軟、推平，再貼上)，四個周為一療程，因是 慢性病用藥，一般3-6個療程治癒。注意事項極少數人有皮膚過敏反應，停用即可，不需另作處理。如有皮膚發癢者， 把膏藥取下用皮康霜軟膏、皮炎平軟膏等塗上揉搓3-5分鐘後，再把膏藥貼上即可。食用鹼 可洗去膏汙。中醫外治法有幾千年的悠久歷史，中醫膏藥是傳統醫學獨特的治療方法之一。中 醫膏藥由中藥加鉛丹煉成。中藥膏藥在我國的臨床應用，在馬王堆出土的《五十二病方》 中就有記載。中藥膏藥的製作和臨床運用迄今已有兩千多年的歷史。膏藥，是中藥五大劑 型——丸、散、膏、丹、湯之一。在戰國秦漢時期的醫學文獻《黃帝內經》、《神農本草經》、《難 經》等著作中都有關於膏藥的記載。魏晉時期煉丹術盛行，中藥膏藥已經出現。唐宋時中藥 膏藥的製備逐漸完善，得到廣泛使用，明清時已經成為普遍的用藥之一。到了近代，由於湯 藥的發展，中藥膏藥的使用大大減少。現代工藝的橡膠膏出現後，中藥膏藥已幾乎從醫院中 絕跡，只流傳在民間。據現代藥理研究，中藥膏藥在吸收、療效方面優於橡膠膏，但由於中藥 膏藥的製作工藝較為複雜，沒有統一標準，不易進行質量控制，導致中藥膏藥的質量參差不 齊。因中藥膏藥的製作費時費力，中醫醫院多開展中藥外敷，即用中草藥粉碎後調入蜂蜜、 凡士林等基質呈軟膏狀外敷後以棉紙、繃帶固定，每M小時換藥一次，使用成本較高。中藥 膏藥每貼可使用3-15天，揭下後可再次貼敷，不影響療效，因此費用較低。1963年，國家衛生部成立以陳馥馨教授為主的中藥膏藥研究課題組，「挖掘傳統醫 藥中的硬膏遺產」。對於鉛在藥品中的含量，國家有嚴格的標準，24小時內排出的尿每升的 鉛含量不能超過80微克。陳馥馨教授在3家醫院做臨床觀察，將400位骨刺、關節增生病 患者分為兩組，其中治療組300例，對照組100例。通過對定期收集的臨床患者的尿液的測 定，發現貼膏藥後兩個月內，患者尿鉛含量都在國家規定的正常範圍內波動。同時，300多名患者反映疼痛、麻木、腫脹諸症明顯緩解，儀器檢測發現患者體內循環發生了變化，數據顯 示止痛有效率達到93.6%。這些臨床試驗表明，中藥膏藥既安全又有效。中藥膏藥的藥效 較長，一般可連續貼用1周以上再揭下，所以不宜換得過勤。讓多種中藥成份從外而內，通過皮膚毛孔的呼吸系統進入人體經絡、穴位、臟器和 病變部位，該中藥組合物能夠溫經通脈、除溼利節、活血行血、通經止痛、破瘀血、生新血、補 肝腎、強筋骨、通十二經，內透骨髓、祛腐骨生新骨。本發明的中藥組合物專門用於治療股骨頭缺血性壞死、股骨頭損傷、髖關節周圍 損傷、壞死，將多種藥物適當配合，利用其相互間的協同或抵抗作用，提高療效，以適應複雜 病情的治療要求，減少不良反應，療效顯著，藥性發揮好，標本兼治，安全可靠，有祛瘀生新、 涼血止血、芳香開竅、通利關節、消腫止痛、促進組織再生、促進癒合、續筋接骨的良好功效。 共治療860例，總有效率達99%。
具體實施例方式實施例1 治療股骨頭壞死的中藥膏藥的製備方法，採用如下步驟(1)稱取當歸20克、白芍20克、赤芍20克、川芎20克、細辛20克、續斷32克、杜 仲20克、骨碎補20克、牛膝20克、紅花20克、桃仁20克、雞血藤20克、丹參20克、延胡索 20克、庭蟲20克、透骨草20克、伸筋草20克、穿山甲20克、莪朮20克、幹地黃20克、乳香 20克、沒藥20克、白朮20克、黃芪20克、海螵蛸20克、五靈脂20克、蘇木20克、血竭20 克、鹿茸20克混勻，加工粉碎得藥粉；(2)將上述藥粉加入到5920克麻油中，攪拌，熬製3小時；(3)撈出藥渣，向藥液中加入四60克鉛丹，再熬製35分鐘；(4)祛除火毒，收膏即得；(5)將麝香12克和梅花冰片12克分別粉碎研磨成末，備用。使用方法取配製好的膏藥80克，放在盆裡用30_70°C熱水泡軟攤在白棉布上，然 後取研成末的麝香1克、梅花冰片1克均勻地撒在膏藥上，直接貼於股骨頭和股骨頸部，7天 換一次O天后可把膏藥取下洗澡，然後把膏藥烤軟、推平，再貼上)，四個周為一療程，因是 慢性病用藥，一般3-6個療程治癒。實施例2:該治療股骨頭壞死的中藥膏藥，由以下重量的組分製成當歸4克、白苟4克、赤芍4克、川芎4克、細辛4克、續斷4克、杜仲4克、骨碎補4 克、牛膝4克、紅花4克、桃仁4克、雞血藤4克、丹參4克、延胡索4克、廣蟲4克、透骨草4 克、伸筋草4克、穿山甲4克、莪朮4克、幹地黃4克、乳香4克、沒藥4克、白朮4克、黃芪4 克、海螵蛸4克、五靈脂4克、蘇木4克、血竭4克、鹿茸4克、麻油1160克、鉛丹580克、麝 香4克、梅花冰片4克。製備方法同實施例1。實施例3 該治療股骨頭壞死的中藥膏藥，由以下重量的組分製成當歸40克、白芍40克、赤芍40克、川芎40克、細辛40克、續斷60克、杜仲40克、骨碎補40克、牛膝40克、紅花40克、桃仁40克、雞血藤40克、丹參40克、延胡索40克、盧 蟲40克、透骨草40克、伸筋草40克、穿山甲40克、莪朮40克、幹地黃40克、乳香40克、沒 藥40克、白朮40克、黃芪40克、海螵蛸40克、五靈脂40克、蘇木40克、血竭40克、鹿茸40 克、麻油11800克、鉛丹5900克、麝香20克、梅花冰片20克。製備方法同實施例1。實施例4 該治療股骨頭壞死的中藥粉劑的製備方法，採用如下步驟稱取當歸20克、白芍20克、赤芍20克、川芎20克、細辛20克、續斷32克、杜仲 20克、骨碎補20克、牛膝20克、紅花20克、桃仁20克、雞血藤20克、丹參20克、延胡索20 克、庭蟲20克、透骨草20克、伸筋草20克、穿山甲20克、莪朮20克、幹地黃20克、乳香20 克、沒藥20克、白朮20克、黃芪20克、海螵蛸20克、五靈脂20克、蘇木20克、血竭20克、 鹿茸20克混勻，加工粉碎得藥粉，滅菌60分鐘即得。口服用量一次可取2-3克衝服，一天三次，四個周為一療程，因是慢性病用藥，一 般3-6個療程治癒。實施例5 該治療股骨頭壞死的中藥粉劑，由以下重量的組分製成當歸4克、白芍4克、赤芍4克、川芎4克、細辛4克、續斷4克、杜仲4克、骨碎補 4克、牛膝4克、紅花4克、桃仁4克、雞血藤4克、丹參4克、延胡索4克、廣蟲4克、透骨草 4克、伸筋草4克、穿山甲4克、莪朮4克、幹地黃4克、乳香4克、沒藥4克、白朮4克、黃芪 4克、海螵蛸4克、五靈脂4克、蘇木4克、血竭4克、鹿茸4克。製備方法同實施例4。實施例6 該治療股骨頭壞死的中藥膠囊的製備方法，採用如下步驟稱取當歸40克、白芍40克、赤芍40克、川芎40克、細辛40克、續斷60克、杜仲 40克、骨碎補40克、牛膝40克、紅花40克、桃仁40克、雞血藤40克、丹參40克、延胡索40 克、庭蟲40克、透骨草40克、伸筋草40克、穿山甲40克、莪朮40克、幹地黃40克、乳香40 克、沒藥40克、白朮40克、黃芪40克、海螵蛸40克、五靈脂40克、蘇木40克、血竭40克、 鹿茸40克混勻，加工粉碎得藥粉，滅菌60分鐘即得，將藥粉裝於膠囊中，製成0. 5克/粒的 膠囊。口服用量一次五粒膠囊，一天三次，四個周為一療程，因是慢性病用藥，一般3-6 個療程治癒。實施例7:臨床觀察(1) 一般資料本發明人於1995年至今對860例股骨頭壞死患者進行臨床觀察治療，年齡3到76 歲，病程1年-14年不等。(2)治療方法取實施例1所制膏藥80克，放在盆裡用30-70°C熱水泡軟攤在白棉 布上，然後取研成末的麝香1克、梅花冰片1克均勻地撒在膏藥上，直接貼於股骨頭和股骨 頸部，7天換一次O天后可把膏藥取下洗澡，然後把膏藥烤軟、推平，再貼上)，四個周為一療程，因是慢性病用藥，一般3-6個療程治癒。口服用量一次可取實施例4所制粉劑2-3克衝服或實施例6所制膠囊一次五粒， 一天三次，四個周為一療程，因是慢性病用藥，一般3-6個療程治癒。注意事項極少數人有皮膚過敏反應，停用即可，不需另作處理。如有皮膚發癢者， 把膏藥取下用皮康霜軟膏、皮炎平軟膏等塗上揉搓3-5分鐘後，再把膏藥貼上即可。食用鹼 可洗去膏汙。(3)療效評定標準「治癒」臨床症狀體徵消失，恢復正常。「顯效」臨床症狀體徵基本或大部分消失。「有效」臨床症狀明顯好轉。「無效」臨床症狀體徵無改善。(4)治療效果臨床治癒808例，佔94% ；顯效沈例，佔3% ；有效17例，佔2% ；無效9例，總有 效率99%。典型病例1劉某，女，3歲，曹縣人，走路坡形，在醫院X片診斷為右側股骨頭壞死，2003年9 月11號來我處就診，使用本發明實施例1所制中藥膏藥，7天換一次，四個周為一療程，2個 療程後X光片顯示有一定程度的恢復，續使用兩個療程臨床症狀完全消失，近期隨訪無任 何不良反應出現。2王某，男，10歲，曹縣古營集人，左下肢疼痛，在醫院檢查X光片左側股骨頭壞 死，2005年8月16日來我處就診，使用本發明實施例4所制中藥粉劑，一次可取2-3克衝 服，一天三次，四個周為一療程，一周後疼痛明顯減輕，一個療程後X光複診，顯示有一定程 度的恢復，續使用兩個療程治癒。3張某，女，74歲，單縣人，雙下肢疼痛，活動受限，在醫院CT、X光片確診雙側股骨 頭壞死，2002年4月6號來我處就診，使用本發明實施例6所制中藥膠囊，一次五粒膠囊， 一天三次，四個周為一療程，7天後疼痛明顯減輕，三個療程後X光片複診，有一定程度的恢 復，續使用兩個療程臨床症狀完全消失。
權利要求
1.-種治療股骨頭壞死的中藥組合物，其特徵是包括以下重量份數的組分當歸1-10份 細辛1-10份 牛膝1-10份 丹參1-10份 伸筋草1-10份 乳香1-10份 海螵蛸1-10份 鹿茸1-10份。白芍1-10份 續斷1-15份 紅花1-10份 延胡索1-10份 穿山甲1-10份 沒藥1-10份 五靈脂1-10份赤芍1-10份 杜仲1-10份 桃仁1-10份 蟲1-10份 莪朮1-10份 白朮1-10份 蘇木1-10份川芎1-10份 骨碎補1-10份 雞血藤1-10份 透骨草1-10份 幹地黃1-10份 黃芪1-10份 血竭1-10份
2.根據權利要求1所述的治療股骨頭壞死的中藥組合物，其特徵是還包括麻油和鉛 丹，麻油重量為所述原料藥重量總和的十倍，鉛丹是麻油重量的一半。
3.根據權利要求1或2所述的治療股骨頭壞死的中藥組合物，其特徵是還包括在粘 貼膏藥時撒在膏藥上以促進吸收的以下重量份數的輔助藥物麝香1-5份、梅花冰片1-5 份。
4.根據權利要求1所述的治療股骨頭壞死的中藥組合物，其特徵是該中藥組合物的 劑型為口服粉劑或口服膠囊劑。
5.根據權利要求3所述的治療股骨頭壞死的中藥組合物，其特徵是該中藥組合物的 劑型為外用膏劑。
6.根據權利要求1所述的治療股骨頭壞死的中藥組合物的製備方法，其特徵是包括 如下步驟稱取所述重量份數的各原料藥混勻，加工粉碎得藥粉，滅菌60分鐘即得。
7.根據權利要求3所述的治療股骨頭壞死的中藥組合物的製備方法，其特徵是包括 如下步驟(1)稱取所述重量份數的各原料藥混勻，加工粉碎得藥粉；(2)將上述藥粉加入到麻油中，攪拌，熬製2-4小時；(3)撈出藥渣，向藥液中加入鉛丹，再熬製10-60分鐘；(4)祛除火毒，收膏即得；(5)將麝香和梅花冰片分別粉碎研磨成末，備用。
全文摘要
本發明公開了一種中藥組合物，特別公開了一種治療股骨頭壞死的中藥組合物及其製備方法。該治療股骨頭壞死的中藥組合物，其特殊之處在於包括以下組分當歸、白芍、赤芍、川芎、細辛、續斷、杜仲、骨碎補、牛膝、紅花、桃仁、雞血藤、丹參、延胡索、蟲、透骨草、伸筋草、穿山甲、莪朮、幹地黃、乳香、沒藥、白朮、黃芪、海螵蛸、五靈脂、蘇木、血竭、鹿茸。本發明的中藥組合物專門用於治療股骨頭缺血性壞死、股骨頭損傷、髖關節周圍損傷、壞死，療效顯著，藥性發揮好，標本兼治，安全可靠，有祛瘀生新、涼血止血、芳香開竅、通利關節、消腫止痛、促進組織再生、促進癒合、續筋接骨的良好功效。共治療860例，總有效率達99％。
文檔編號A61K35/36GK102091295SQ201110008449
公開日2011年6月15日 申請日期2011年1月17日 優先權日2011年1月17日
發明者趙殿彪, 趙獻民, 趙雪竹 申請人:趙獻民