治療torch感染綜合症的藥物的製作方法
2023-06-03 14:34:56
專利名稱：治療torch感染綜合症的藥物的製作方法
治療TORCH感染綜合症的藥物技術領域
本發明屬於中藥領域，具體地說是一種治療TORCH感染綜合症的藥物。
技術背景
TORCH病原體的感染統稱為TORCH感染，在圍生醫學中統稱為TORCH綜合症，即弓 形體(T0)，風疹病毒(RV)；巨細胞病毒(CMV)和單純皰疹病毒I，II (HSV— 1，HSV— 2)。孕 婦感染後一般無明顯的臨床症狀，不易識別，但嚴重危害胎兒，可導致流產、死胎、死產或胎 兒生長遲緩，畸形、甚至新生兒感染，青春期發育障礙等疾患，造成不良妊娠。西醫治療以螺 旋酶素、阿奇黴素、阿昔洛韋、更昔洛韋等抗病毒藥。
中醫根據病因及臨床所見，多用「清熱解毒」等處方，多用於TORCH系列病原體的 其中一項病毒感染的治療，針對TORCH系列二項以上病毒感染的中藥製劑尚無。發明內容
本發明目的是提供一種可同時治療TORCH病原體二種以上病毒感染的藥物。
本發明治療TORCH感染綜合症的藥物，製成有效成分的原料 組成的重量配比為白花蛇舌草15 —120份、板蘭根10 — 60份、白芨6 — 30份、益母草10——120份、生黃芪10——150份、貫眾10——30份、當歸5——25份、丹皮 6—20份、蟬衣3——30份和甘草5 — 30份。
本發明藥物中各原料藥的重量配比優選為 白花蛇舌草30份、板蘭根30份、白芨20份、 益母草20份、生黃芪40份、貫眾20份、當歸10份、 丹皮10份、 蟬衣10份和甘草6份。
按照上述藥物配方，以常規的中藥製劑方法，可以將本發明藥物製成任何一種常 用劑型；如水劑、丸劑、散劑、片劑、口服液、膏劑等。在製備成藥劑時，上述原料藥中可加入 常規的輔料，如澱粉等。
本發明藥物的製備方法(水劑、丸劑)如下按照處方用量取白花蛇舌草、板蘭根、 白芨、益母草、生黃芪、貫眾、當歸、丹皮、蟬衣、甘草加入適量水煎，晾涼後，用塑膠袋密封滅 菌包裝，每袋300毫升，製成水劑。取以上重量比份中藥材的20%粉碎，加工成極細粉末，其 餘80%中草藥兌入總藥量二倍的水在不鏽鋼鍋內煎熬12小時，過篩去渣，將濾好的藥汁再 入鍋熬12小時製成膏狀藥，將前述的20%的中草藥粉倒入膏狀藥內充分攪拌後，機製成粒 丸。用塑料瓶包裝，每10粒為5克，每瓶100粒。
本發明藥物具有清熱解毒、活血化瘀、益氣養陰利溼的功能，用於治療TORCH 綜合症。藥物中白花蛇舌草，清熱解毒；生黃芪補氣益陽，利尿解毒、排膿、生肌為君藥；當 歸、丹皮、益母草，活血化瘀，涼血、補血，清熱養陰，利溼為臣藥；板蘭根、白芨、貫眾、蟬衣， 清熱解毒，散風除熱，除溼，為佐使藥，甘草調和諸藥。
本發明藥物由甘肅省張掖市人民醫院優生室臨床觀察，治癒率84. 696，有效率 15. 4%ο
本發明藥物治療TORCH綜合症臨床觀察1、一般資料收治門診患者53例，均有不良妊娠史，經TORCH——IgM檢測為 陽性，年齡22——33歲。
2、論斷標準對有不良妊娠史的育齡期婦女行TORCH系列病原體IgM(抗 體)的血清血檢測，用ELISA法。即弓形體(T0)，風疹病毒(RV)，巨細胞病毒(CMV)和單純 皰疹I型、II型(HSV——1，HSV——2)。其中任何一種病原體IgM陽性者，即診斷為TORCH 感染。
2. 1病例入選標準2.1. 1符合上述實驗室診斷標準者 2. 1. 2年齡18歲以上，35歲以下 2. 2病例排除標準2. 2. 1中醫辯證屬脾胃虛寒者 2. 2. 2對本藥過敏者2. 2. 3患心、腦、肝、腎等臟器嚴重性病患，精神病患者。
2. 2. 4年齡小於18歲，大於35歲者2.2. 5不符合納入標準，未按規定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全 判斷者。
3、臨床試驗方法3.1治療方法每日服用2次，每次1袋，300毫升，一個月為一療程，連用2個療程。
3. 2觀察項目3.2. 1 一般資料包括姓名、年齡、姓別、職業、診斷。
3. 2. 2主要病史有不良妊娠史者。包括流產、死胎、死產、畸形、發育遲緩。
3. 2. 3不良反應主要觀察胃腸道反應，噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、過敏反應等。治 療中發現其它不良反應者也如實記錄。
3. 2. 4療效觀測方法主要採用化驗室血清血檢測，用ELISA法，檢測TORCH— IgM。
4、療效評定標準4.1痊癒用藥一療程後再次檢測TORCH—IgM，IgM全部轉陰者為痊癒。
4. 2有效用藥一療程後檢測TORCH—IgM陽性者，繼續服藥一療程，檢測TORCH— IgM全部轉陰者為有效。
4. 3無效用藥二療程後檢測TORCH — IgM陽性者 5注意事項5.1治療期間不加其它治療藥物 5. 2治療期間不能懷孕5. 3按科研設計要求，認真填好觀察表5.4如實記錄藥物不良反應6、治療結果見表治療前後TORCH— IgM檢測結果
權利要求
1.一種治療TORCH感染綜合症的藥物，其特徵在於製成有效成 分的原料組成的重量配比為白花蛇舌草15 —120份、板蘭根10 — 60份、白芨6 — 30份、益母草10——120份、生黃芪10——150份、貫眾10——30份、當歸5——25份、丹皮 6—20份、蟬衣3——30份和甘草5 — 30份。
2.根據權利要求1所述的治療TORCH感染綜合症的藥物，其特徵在於各原料藥的重量 配比為白花蛇舌草30份、板蘭根30份、白芨20份、益母草20份、生黃芪40份、貫眾20份、當歸10份、 丹皮10份、 蟬衣10份和甘草6份。
全文摘要
本發明公開了一種治療TORCH感染綜合症的藥物。由白花蛇舌草、板蘭根、白芨、益母草、生黃芪、貫眾、當歸、丹皮、蟬衣、甘草組成，本藥可同時抵抗TORCH系列多種病毒的感染，可以預防和防止育齡期婦女不良妊娠的發生。
文檔編號A61K36/898GK102028877SQ20101060926
公開日2011年4月27日 申請日期2010年12月28日 優先權日2010年12月28日
發明者劉玉蘭 申請人:劉玉蘭