一種抗腫瘤抗癌藥物及其製備方法

2023-05-27 21:39:31

專利名稱：：一種抗腫瘤抗癌藥物及其製備方法
技術領域：
：本發明涉及一種抗腫瘤抗癌藥物及其製備方法。具體地說以動植物有效活性成分製備的抗癌藥物以及這種藥物的製備方法。
背景技術：
：我們知道，癌症是世界上最難治癒的疾病之一，針對癌症目前市場上有多種藥物，但這些藥物普遍存在著療效低、毒性大等各種各樣的問題，一部分藥物治療效果很不理想，一部分藥物雖然有一定的治療效果，但臨床應用對人體的毒副作用很大。
發明內容本發明的目的就是為了克服上述現有技術上的不足，提供一種成本較低，生產工藝簡單，治療效果好，並且適宜於治療多種癌症的注射用的抗腫瘤抗癌藥物及其製備方法。本發明的目的可通過如下技術方案來實現-一種抗腫瘤抗癌藥物，它是由下述重量配比的原料沙棘籽62%-63%、冬蟲夏草1.2%-1.5%、黑螞蟻5.0%-5.5%、王不留行4.8%-5.5%、地龍4.2%-4.7%、莪朮14.6%-15.3%、元胡6.2%-6.6%製成藥劑。上述所說的藥劑是注射劑一種抗腫瘤抗癌藥物的製備方法，其步驟是首先將沙棘籽洗淨陰乾、粉碎，加去離子水浸泡後過濾，經澄清處理在0.35-0.45兆帕壓力、溫度為130°C-145'C條件下滅菌消毒，餾出液冷卻後得初原液，將冬蟲夏草、黑螞蟻、王不留行、地龍洗淨陰乾，經分別粉碎後加去離子水浸泡，過濾後在0.35-0.45兆帕壓力、溫度為130°C-145。C條件下對濾液滅菌消毒，餾出液冷卻後與前述初原液合併製成原液，再將莪朮洗淨後陰乾，粉碎後加去離子水浸泡，過濾液經活性碳處理液處理後在0.35-0.45兆帕壓力、溫度為130。C-145。C條件下消毒、滅菌，餾出液冷卻後備用，然後將元胡洗淨後陰乾，粉碎後加乙醇滲漉，回收乙醇得浸膏，加蒸餾水過濾，濾液經陽離子和陰離子交換器處理後，製得無色的洗脫液，最後將原液、莪朮餾液和元胡洗脫液合併後加注射用水及注射用氯化鈉，過濾滅菌製得抗癌藥。上述原料浸泡溫度為2(TC30。C。上述原液製取濃度為0.8%-0.9%。上述莪朮製取蒸餾液濃度為0.7%-0.9%。上述元胡製取洗脫液濃度為0.8%-0.9%。本發明的解決方案基於對癌症機理的認識和中醫治療原則，篩選出七味配伍的藥物，其中沙$銜具有活血驗、消食化滯、生津止渴、清熱解毒、止咳祛痰等功效；冬蟲夏草其性甘^A肺徵聖，治一切虛損；其水或醇提取物明顯抑制小鼠肉瘤S-180、小鼠肺癌Lenis、乳腺癌MA737的生長，可增強6-巰基嘌呤的抗癌作用，。同時也有明顯的扶正作用，"正氣內守邪不可幹"加大殺滅癌細胞的功能；野生黑螞蟻有扶正固本的功效，能補腎驅寒、養肝榮筋、祛瘀通絡，其補腎功能優為顯著；王不留行經動物實驗表明本品對小鼠艾氏腹水癌株及人體肺癌細胞有抑制作用；腫瘤噬菌體誘導實驗，有抗噬菌體作用；地龍含琥珀酸，鹹寒、入肝脾肺經、清熱鎮痛、通絡利尿、平喘、降壓、可引藥直達病灶；莪朮能行氣ltt，消積止痛；元胡具有活血、利氣、止痛等功效。組方中以冬蟲夏草、王不留行、地龍、黑螞蟻為君藥，顯其補腎固本、養肝榮筋、扶正祛邪之組方原則；沙束棘子清熱生津、活血散瘀為處方中臣藥；莪朮行氣WL，消瘀止痛為佐藥；元胡行氣活血止痛為使藥。七味藥配伍組方，具有扶正固本、祛痰通絡、軟堅散結之功效，組方中以君藥顯著的扶正祛邪補腎固陽、養肝榮筋之功效，配伍沙棘清熱、生津、收斂之力倍顯組方扶正固本、養肝榮筋之旨，沙棘活血散瘀、消食化滯。佐、使二味藥莪朮、元胡行氣破血消積止痛，配合君藥祛瘀通絡功效，更顯扶正祛邪、祛瘀通絡、軟堅散結的扶正祛病的組方原則，更加大組方臨床治療之功效。2、臨床微表明本發明能抑制殺滅癌細胞，《聰機體正常細胞無損傷。經動物i離及臨床^(頓觀察，均未發現任何明顯的毒副作用。本發明適用於各種臨床早、中、晚期癌的治療，尤以肝癌、月巿癌、乳腺癌、食道系統的抗癌作用療效顯著，對子宮肌瘤有特效。自1997年以來，抗腫瘤抗癌藥物在蘭州、山東、新疆、黑龍江、北京、廣州、內蒙等地進行治療500餘例腫瘤患者臨床治療中，治癒率達38%以上，有效率達98%以上，並顯效時間快，平均7-16天，35天為一個療程。抗腫瘤抗癌藥物解除了眾多腫瘤患者的痛苦，部分患者得到了治癒並延長了生命，提高了生存質量。療效如表1所示表l:500餘例腫瘤患者臨床治療結果tableseeoriginaldocumentpage53、本發明製備的抗癌藥劑成本低，生產工藝簡單，治療效果好，做為注射液，操作方便，適宜於治療多種癌症，療效顯著。其次藥物無毒無副作用，其活性成份可調節紊亂的細胞環境和人體環境，恢復基因正常功能，避免放化療毒副反應對人體的影響，可提高人體的免疫功能，患者易於接受。具體實施方式下面結合實施例對發明作進一步的描述實施例一本實施例抗腫瘤抗癌藥劑採用沙棘籽、冬蟲夏草、黑螞蟻、王不留行、地龍、莪朮、元胡為原料製得，其組分(重量％)為沙棘籽62.3、冬蟲夏草1.3、黑螞蟻5.3、王不留行5.0、地龍4.5、莪朮15.1、元胡6.5七種原料總重量為100千克。首先將沙棘籽洗淨陰乾、粉碎成粗粉，加去離子水80000ml，在室溫(2CTC3(TC)條件下浸泡，過濾後的藥渣再用去離子水29000ml在室溫(20°C30°C)情況下浸泡一次，過濾後將兩次濾液合併，經60-90。C石油醚分離處理，澄明處理後在0.39兆帕壓力、溫度為136。C的條件下進行滅菌消毒，並將餾出液進行冷卻，製得初原液。將野生黑螞蟻、冬蟲夏草、王不留行、地龍洗淨後陰乾，經粉碎後加去離子水20000ml，在室溫條件下浸泡18-26小時後過濾，濾渣再加去離子水12000ml，再在室溫條件下浸泡18-26小時，然後將兩次濾液合併，在O.39兆帕壓力、溫度136'C的條件下進行蒸餾冷卻，餾出液合併備用。以上沙棘籽和餾出液合併製成原液，控制原液體積1000000-1200000ml，保證原液的濃度在0.8%。再將莪朮洗淨後陰乾，粉碎成粗粉，並在室溫條件下放入12000ml的去離子水中浸泡，過濾後其藥液濃度為0.7%，濾液放入活性碳處理液中進行處理，並在壓力為0.39兆帕、溫度為136"C的條件下進行滅菌消毒，餾出液合併備用。然後將元胡洗淨後陰乾，粉碎後所得粗粉進行乙醇滲漉，並回收乙醇得浸膏，向浸膏內加入8000ml蒸餾水過濾，濾液經陽離子和陰離子交換處理後，製得濃度為0.柳的幾乎無色的洗脫液備用。最後將原液、莪朮餾出液和元胡洗脫液合併後加注射用水及注射用氯化鈉溶液至380立升，注射用氯化鈉用於調節滲透壓，並再次過濾，濾液應符合GMP標準及澄明要求，分裝於500ml、250ml容器中，在壓力為0.39兆帕、溫度為136。C的條件下滅菌消毒後即製成抗癌藥劑。實施例二本實施例抗腫瘤抗癌藥劑採用沙棘籽、冬蟲夏草、黑螞蟻、王不留行、地龍、莪朮、元胡為原料製得，其組分(重量％)為沙棘籽62.3、冬蟲夏草1.3、黑螞蟻5.3、王不留行5.0、地龍4.5、莪朮15.1、元胡6.5。七種原料總重量為100千克。首先將沙棘籽洗淨陰乾、粉碎成粗粉，加去離子水80000ml，在室溫(2(TC3(rC)情況浸泡，過濾後的藥渣再用去離子水29000inl在室溫情況下浸泡一次，過慮後將兩次濾液合併，經分離劑處理，澄明處理後在0.42兆帕壓力、溫度為14(TC的條件下進行滅菌消毒，並將餾出液進行冷卻，製得初原液。將野生黑螞蟻、冬蟲夏草、王不留行、地龍洗淨後陰乾，經粉碎後加去離子水20000ml，在室溫條件下浸泡18-26小時後過濾，濾渣再加去離子水12000ml，室溫浸泡18-26小時，然後將兩次濾液合併，在0.42兆帕壓力、溫度140。C的條件下進行蒸餾冷卻，餾出液合併備用。以上兩種餾出液合併製成原液，控制原液體積1000000-1200000ml，保證原液的濃度在0.9%。再將莪朮洗淨後陰乾，粉碎成粗粉，並在室溫條件下放入12000ml的去離子水中浸泡，過濾後其藥液濃度為0.9%，濾液放入活性碳處理液中進行處理，並在壓力為0.42兆帕、溫度為14(TC的條件下進行滅菌消毒，餾出液合併備用。然後將元胡洗淨後陰乾，粉碎後所得粗粉進行乙醇滲漉，並回收乙醇得浸膏，向浸膏內加入8000ml蒸餾水過濾，濾液經陽離子和陰離子交換處理後，製得濃度為0.9%的幾乎無色的洗脫液備用。最後將原液、莪朮餾出液和元胡洗脫液合併後加注射用水及注射用氯化鈉溶液至380立升，注射用氯化鈉用於調節滲透壓，並再次過濾，濾液應符合GMP標準及澄明要求，分裝於500ml、250ml容器中，在壓力為0.42兆帕、溫度為140。C的條件下滅菌消毒後即製成抗癌藥劑。本發明還可通過如下實施例來實現具體的製備方法及原料總重量與實施例一、實施例二相同，下面不再重複。實施例三本發明抗腫瘤抗癌藥劑的原料(千克)按下述配比稱取；沙棘籽62.8、冬蟲夏草1.2、黑螞蟻5.0、王不留行5.1、地龍4.7、莪朮15.0、元胡6.2。在加工過程中具體的條件要求為浸泡溫度為室內溫度(20°C30°C);浸泡時間為18-26小時；消毒、滅菌溫度為142'C，壓力為0.43兆帕；原液製取濃度為0.86%;莪朮製取蒸餾液濃度為0.76%;元胡製取洗脫液濃度為0.86%。實施例四製備抗腫瘤抗癌藥劑的原料(千克)組分配比為；沙棘籽62.5、冬蟲夏草1.4、黑螞蟻5.2、王不留行5.3、地龍4.4、莪朮14.9、元胡6.3。在加工過程中具體的條件要求為-浸泡溫度為室內溫度(20°C30°C);浸泡時間為18-26小時；消毒、滅菌溫度為138。C，壓力為0.40兆帕；原液製取濃度為0.85%;莪朮製取蒸餾液濃度為0.77%;元胡製取洗脫液濃度為0.85%。實施例五按下述配比原料(千克)製備抗腫瘤抗癌藥劑；沙棘籽62.1、冬蟲夏草1.25、黑螞蟻5.35、王不留行5.4、地龍4.6、莪朮14.7、元胡6.6。在加工過程中具體的條件要求為浸泡溫度為室內溫度(20°C30°C);浸泡時間為18-26小時；消毒、滅菌溫度為135'C，壓力為0.35兆帕；原液製取濃度為0.83%;莪朮製取蒸餾液濃度為0.75%;元胡製取洗脫液濃度為0.88%。實施例六製備抗腫瘤抗癌藥劑的原料(千克)組分為；沙棘籽62.7、冬蟲夏草1.35、黑螞蟻5.15、王不留行5.25、地龍4.25、莪朮14.95、元胡6.35。在加工過程中具體的條件要求為浸泡溫度為室內溫度(20'C3(TC);浸泡時間為18-26小時；消毒、滅菌溫度為13(TC，壓力為0.37兆帕；原液製取濃度為0.85%;莪朮製取蒸餾液濃度為0.79%;元胡製取洗脫液濃度為0.86%。權利要求1、一種抗腫瘤抗癌藥物，其特徵在於它是由下述重量配比的原料沙棘籽62％-63％、冬蟲夏草1.2％-1.5％、黑螞蟻5.0％-5.5％、王不留行4.8％-5.5％、地龍4.2％-4.7％、莪朮14.6％-15.3％、元胡6.2％-6.6％製成藥劑。2、根據權利要求l所述抗腫瘤抗癌藥物，其特徵在於所說的藥劑是注射劑3、製備如校利要求1所述抗腫瘤抗癌藥物的方法，其特徵是首先將妙棘籽洗淨陰乾、粉碎，加去離子水浸泡後過濾，經澄清處理在0.35-0.45兆帕壓力、溫度為'13(TC-145"C條件下滅菌消毒，餾出液冷卻後得初原液，將冬蟲夏草、黑螞蟻、王不留行、地龍洗淨陰乾，經分別粉碎後加去離子水浸泡，過濾後在0.35-0.45兆帕壓力、溫度為130°C-145匸條件下對濾液滅菌消毒，餾出液冷卻後與前述初原液合併製成原液，再將莪朮洗淨後陰乾，粉碎後加去離子水浸泡，過濾液經活性碳處理液處理後在0.35-0.45兆帕壓力、溫度為130°C-145'C條件下消毒、滅菌，餾出液冷卻後備用，然後將元胡洗淨後陰乾，粉碎後加乙醇滲漉，回收乙醇得浸膏，加蒸餾水過濾，濾液經陽離子和陰離子交換器處理後，製得無色的洗脫液，最後將原液、莪朮餾液和元胡洗脫液合併後加注射用水及注射用氯化鈉，過濾滅菌製得抗癌藥。4、根據權利要求2或3所述抗腫瘤抗癌藥物的製備方法，其特徵在於浸泡溫度為20。C30。C。5、根據權利要求2或3所述抗腫瘤抗癌藥物的製備方法，其特徵在於原液製取濃度為'0..8%-0.9%b6、根據權利要求2或3所述抗腫瘤抗癌藥物的製備方法，其特徵在於莪朮製取蒸餾液濃度為0.7%-0.9%。7、根據權利要求2或3所述抗腫瘤抗癌藥物的製備方法，其特徵於元胡製取洗脫液濃度為0.8%-0.9%。全文摘要本發明涉及一種抗癌藥物及其製備方法。藥物採用沙棘子、冬蟲夏草、黑螞蟻、王不留行、地龍、莪朮、元胡為原料。其製備方法為將沙棘籽、冬蟲夏草、黑螞蟻、王不留行、地龍分別陰乾粉碎，加去離子水浸泡後過濾、蒸餾，五種餾出液合併製得原液，濃度在0.8-0.9；莪朮陰乾粉碎後，浸泡、過慮，並蒸餾得濃度為0.7-0.9的餾出液；元胡粉碎後經乙醇滲漉、制浸膏、加水過濾脫色，製得濃度為0.8-0.9洗脫液；原液與莪朮餾出液、元胡洗脫液合併後加氯化鈉注射水，並經過濾、滅菌後即成產品。文檔編號A61K35/64GK101264267SQ20081001794公開日2008年9月17日申請日期2008年3月28日優先權日2008年3月28日發明者何忠琳申請人:何忠琳