治療早洩性不育症的中藥製劑的製作方法
2023-05-27 23:58:31 1
專利名稱：治療早洩性不育症的中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及治療早洩性不育症的中藥製劑，是治療早洩性不育症以中草藥為原料的中藥製劑。屬於中藥領域。
背景技術：
早洩是指性交時間極短，甚則在陰莖尚未置入陰道前即已射精，且不能自我控制，以致不能繼續進行性交的病症。早洩嚴重者，導致精子不能有效進入女性陰道內，而引起不育。本病中醫亦稱為早洩，又稱「雞精」者。中醫認為本病的病因病機大多是房勞過度，頻繁手淫，或稟賦素虧，遺精日久等原因致腎陰不足，相火偏亢，或陰陽俱虧，封藏失職所致。亦有思慮過度，勞倦傷神，心脾虧損者；少數為肝經溼熱所為。本病臨床表現為1、只要一有性交的意願或念頭馬上射精；2、準備同房或剛剛開始同房，射精跟著出現；3、同房不到半分鐘，且未經較強烈摩擦，精液即射出。中醫在臨床上分為心火熾盛，陰虛火旺，腎氣不固，溼熱下注，心脾兩虛等症型辨證治療，取得很好效果。發明一種既安全又有效的中藥製劑，具有重大意義。
發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而成的。本發明的目的是提供治療早洩性不育症的中藥製劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料製成的熟地黃 1.5～6份黃柏1.5～6份 知母 1.5～6份生龍骨 1.0～4份黃連1.0～4份 黃芩 1.0～4份生牡蠣 1.0～4份白芍1.0～4份 梔子 1.0～4份車前子 0.1～2份山茱萸 0.1～2份 山藥 1.0～4份本發明的優選配方各原料的重量配比是熟地黃 2.5～3.5份黃柏2.5～3.5份知母 2.5～3.5份生龍骨 1.5～2.5份黃連1.5～2.5份黃芩 1.5～2.5份生牡蠣 1.5～2.5份白芍1.5～2.5份梔子 1.5～2.5份車前子 0.5～1.5份山茱萸 0.5～1.5份山藥 1.5～2.5份本發明的最佳配方各原料的重量配比是熟地黃 3份黃柏 3份知母 3份生龍骨 2份黃連 2份黃芩 2份生牡蠣 2份白芍 2份梔子 2份車前子 1份山茱萸 1份山藥 2份本發明中的藥物機理如下熟地黃 味甘，性微溫。具有滋陰補血，益精填髓的功效。可治療腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內熱消渴，心悸怔忡，月經不調，崩漏下血，眩暈，耳鳴，鬚髮早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研製與開發》人民衛生出版社 第197頁)。
黃柏 藥性 苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經。具有清熱燥溼，瀉火解毒的功效。可治療溼熱痢疾、洩瀉、黃疸，夢遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，痿躃，以及口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚溼疹等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第2823頁)。
知母 藥性 苦，寒。歸肺、胃、腎經。具有清熱瀉火，滋陰潤燥的功效。可治療溫熱病高熱煩渴，肺熱咳嗽，骨蒸潮熱，遺精，盜汗，虛煩不眠，消渴等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第1924頁)。
生龍骨 藥性 澀、甘，平。歸心、肝、腎、大腸經。具有鎮心安神，平肝潛陽，收斂固澀的功效。可治療心悸，怔忡，失眠，健忘，驚癇，癲狂，眩暈，自汗盜汗，遺精遺尿，崩漏帶下，久瀉久痢，潰瘍久不收口及溼瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第868頁)。
黃連 性味苦，寒。歸心、肝、胃、大腸經。具有清熱瀉火，燥溼，解毒的功效。主治熱病邪入心經之高熱，煩躁，譫妄或熱盛迫血妄行之吐衄，溼熱胸痞，洩瀉，痢疾，心火亢盛之心煩失眠，胃熱嘔吐，消谷善飢，肝火目赤腫痛，以及熱毒瘡瘍，疔毒走黃，牙齦腫痛，口舌生瘡，痔血，溼疹，燙傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第2818頁)。
黃芩 藥性 苦，寒。歸肺、心、肝、膽、大腸經。具有清熱瀉火，燥溼解毒，止血，安胎的功效。可治療肺熱咳嗽，熱病高熱神昏，肝火頭痛，目赤腫痛，溼熱黃疸，瀉痢，熱淋，吐衄，崩漏，胎熱不安，癰腫疔瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第2808頁)。
生牡蠣 藥性鹹，微寒。歸肝、腎經。具有平肝潛陽，重鎮安神，軟堅散結，收斂固澀的功效。可治療眩暈耳鳴，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊，自汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第1574頁)。
白芍 藥性 苦、酸，微寒。歸肝、脾經。具有養血和營，緩急止痛，斂陰平肝的功效。可治療血虛寒熱，脘腹疼痛，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經，月經不調，崩漏，自汗，盜汗，下痢洩瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第948頁)。
梔子 藥性 苦，寒。歸心、肝、肺、胃、三焦經。具有瀉火除煩，清熱利溼，涼血解毒的功效。可治療熱病心煩，肝火目赤，頭痛，溼熱黃疸，淋症，吐血，衄血，血痢，尿血，口舌生瘡，瘡瘍腫毒，扭傷腫痛等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第2242頁)。
山藥 藥性甘、平。歸脾、肺、腎經。具有補脾，養肺，固腎，益精的功效。可治療脾虛洩瀉，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。外用治癰腫，瘰癧等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第218頁)。
車前子 藥性 甘、淡，微寒。歸肺、肝、腎、膀胱經。具有清熱，利尿，明目，祛痰的功效。可治療小便不通，淋濁，帶下，水腫，暑溼瀉痢，目赤障翳，痰熱咳喘等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第539頁)。
山茱萸 藥性 酸，微溫。歸肝、腎經。具有補益肝腎，收斂固脫的功效。可治療頭暈目眩，耳聾耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數，虛汗不止，婦女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第248頁)。
本發明遵循中醫「君臣佐使」的組方原則，用熟地黃、黃柏和知母為君藥，用生龍骨、黃連、黃芩、生牡蠣、白芍、梔子和山藥為臣藥；用車前子和山茱萸為佐使藥。諸藥相合，共具清熱解毒，益腎固精的功效。治療早洩性不育症具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點1、本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規定，利用各味中藥的綜合作用治療早洩性不育症，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮髮油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，胺基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利於人體吸收，增強體質。
3、本發明不僅可有效的治療早洩性不育症，對早洩性不育症的預防也有很好的作用，治療早洩性不育症具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發明藥物對治療早洩性不育症的治療效果，經臨床試驗結果如下；治療早洩性不育症患者16例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊癒9例佔56.25％，好轉6例佔37.5％，未愈1例佔6.25％，總有效率達93.75％。經三個療程治療後，病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式
實施例湯劑按下述重量稱取原料熟地黃 3份黃柏3份知母 3份生龍骨 2份黃連2份黃芩 2份生牡蠣 2份白芍2份梔子 2份車前子 1份山茱萸 1份山藥 2份製備方法是取上述原料洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發明製成的治療早洩性不育症的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權利要求
1.治療早洩性不育症的中藥製劑，其特徵在於它是由下述重量配比的原料製成的熟地黃 1.5～6份 黃柏1.5～6份 知母 1.5～6份生龍骨 1.0～4份 黃連1.0～4份 黃芩 1.0～4份生牡蠣 1.0～4份 白芍1.0～4份 梔子 1.0～4份車前子 0.1～2份 山茱萸 0.1～2份 山藥 1.0～4份。
2.根據權利要求1所述的治療早洩性不育症的中藥製劑，其中各原料的重量配比是熟地黃 2.5～3.5份黃柏2.5～3.5份知母 2.5～3.5份生龍骨 1.5～2.5份黃連1.5～2.5份黃芩 1.5～2.5份生牡蠣 1.5～2.5份白芍1.5～2.5份梔子 1.5～2.5份車前子 0.5～1.5份山茱萸 0.5～1.5份山藥 1.5～2.5份。
3.根據權利要求1所述的治療早洩性不育症的中藥製劑，其中各原料的重量配比是熟地黃 3份黃柏3份知母 3份生龍骨 2份黃連2份黃芩 2份生牡蠣 2份白芍2份梔子 2份車前子 1份山茱萸 1份山藥 2份。
全文摘要
本發明涉及治療早洩性不育症的中藥製劑，它是以熟地黃、黃柏、知母和黃連等10多味中草藥為原料。具有清熱解毒，益腎固精的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而成的。本發明的目的是提供治療早洩性不育症的中藥製劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P15/08GK101066365SQ20071010006
公開日2007年11月7日 申請日期2007年6月5日 優先權日2007年6月5日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所