用於給藥裝置的內殼體的製作方法

2023-07-01 08:36:51

專利名稱：用於給藥裝置的內殼體的製作方法
技術領域：
本申請總體上涉及一種用於給藥裝置的劑量設定機構。更具體地，本申請總體上涉及一種包括內殼體並用於給藥裝置的劑量設定機構。本發明的各方面也可以等同地適用於其它情況。
背景技術：
筆型給藥裝置用在沒有經過正規醫療培訓的人進行常規注射的場合。這可能在患有糖尿病的病人中間愈加常見，自我治療使這些病人能夠對他們的疾病進行有效的處理。主要有兩種類型的筆型給藥裝置可重複設定的裝置(即，可重複使用的)和不可重複設定的(即，一次性的)。這些類型的筆型給藥裝置(之所以這樣叫，是因為它們往往很像放大的自來水筆)一般包括三個主要元件(i)藥筒部，包括通常容納在殼體或保持器內的藥筒；(ii)針頭組件，連接到藥筒部的一端；和(iii)投配劑量部，連接到藥筒部的另一端。藥筒(常稱為安瓿)一般包括貯液器，填充有藥物(例如，胰島素)；可移動的橡膠類型的塞子或止動器，位於藥筒貯液器的一端；和頂部，具有位於通常頸縮的另一端的可刺穿橡膠密封墊。一般使用彎邊的環形金屬帶將橡膠密封墊保持在適當位置。雖然藥筒殼體可以一般由塑料製成，但是藥筒貯液器在歷史上由玻璃製成。針頭組件一般是可更換的雙頭針頭組件(double-ended needle assembly)。在注射前，可更換的雙頭針頭組件附接到藥筒組件的一端，設定劑量，然後施予劑量。這種可移除的針頭組件可以螺紋接合到或推到(即，扣到)藥筒組件的可刺穿密封墊端部上。投配劑量部或劑量設定機構一般是筆型裝置的用於設定劑量的部分。在注射期間，容納在劑量設定機構內的心軸壓靠在藥筒的塞子或止動器上。該力使容納在藥筒內的藥物通過所附接的針頭組件被注射。在注射之後，移除並丟棄針頭組件，正如大多數給藥裝置和/或針頭組件的製造商和供應商通常推薦的那樣。不同類型的筆型給藥裝置，包括一次性的(即，不可重複設定的)和可重複使用的 (即，可重複設定的)類型，在這些年來已經得到發展。例如，一次性的筆型給藥裝置作為自給式裝置供應。這種自給式裝置不具有可移除的預填充藥筒。而是，在不破壞裝置本身的條件下，不能從這些裝置移除和更換預填充藥筒。因此，這種一次性裝置不需要具有可重複設定的劑量設定機構。與典型的一次性筆型裝置相反，典型的可重複使用的筆型給藥裝置的特點主要是有兩個可重複使用的主要部件藥筒保持器和劑量設定機構。在藥筒插入到藥筒保持器中之後，該藥筒保持器被附接到劑量設定機構。使用者使用劑量設定機構來選擇劑量。在使用者注射所設定的劑量之前，可更換的雙頭針頭組件被附接到藥筒殼體。該針頭組件可以螺紋接合到或推到(即，扣到)藥筒殼體的遠端。以此方式，安裝在針頭組件上的雙頭針頭穿透位於藥筒遠端的可刺穿密封墊。在注射之後，移除並丟棄針頭組件。在藥筒中的胰島素已經用完之後，使用者將藥筒殼體從劑量設定機構分離。然後， 使用者可以將空的藥筒從藥筒保持器移除，並用新的(已填充的)藥筒替換空藥筒。
除了將空的藥筒更換為新藥筒以外，使用者必須以某種方式使劑量設定機構為新藥筒做準備劑量設定機構必須被重置到開始或初始位置。例如，在某些典型的可重新設定的裝置中，為了重置劑量設定機構，必須以某種方式使在劑量注入期間沿遠端方向前進的心軸縮回到劑量設定機構中。某些使該心軸縮回至劑量設定機構中以到達重新開始或初始位置的已知方法在本領域中是已知的。作為一個示例，某些已知的重置機構需要使用者折回或推回(收回)心軸或劑量設定機構的一些其它部分。已知劑量設定機構的重置具有某些察覺到的缺點。一個察覺到的缺點是，為了移除空藥筒或以某種方式重置裝置，筆型裝置的使用者必須拆卸裝置。同樣，另一個察覺到的缺點是，這種裝置的部件數量多，因此從製造和組裝的觀點出發，這種裝置典型地是複雜的。例如，某些典型的可重新設定的筆型裝置對於使用者如何更換空的藥筒或使用者如何重置裝置並不直觀。此外，因為這種可重新設定的裝置使用大數量的組成部件，因此這種可重新設定的裝置往往大且笨重，因此不容易攜帶或不容易隱藏。因此，在可重新設定的給藥裝置的設計和開發中，存在一種普遍的需要，即考慮與重置問題相關的這些缺點。這種期望的給藥裝置將傾向於減少組成部件的數量，並趨向於降低製造成本，同時使裝置組裝和製造起來沒有那麼複雜。這種期望的裝置還將傾向於簡化使用者重置劑量設定機構所需的步驟，同時還使裝置不那麼複雜並在尺寸上更緊湊。

發明內容
本發明的目的是提供一種改進的用於給藥裝置的劑量設定機構。該目的通過一種劑量設定機構來實現，其包括內殼體，具有用於引導所述機構的拔盤套筒和/或驅動器的裝置。根據示例性布置(第一實施例)，用於給藥裝置的劑量設定機構包括外殼體和具有外部凹槽的內殼體。內殼體引導驅動器以分配由劑量設定機構設定的劑量。拔盤套筒設置在外殼體與內殼體之間，並與內殼體的外部凹槽可旋轉地接合。在設定劑量時，拔盤套筒相對於外殼體和內殼體旋轉。拔盤套筒平移離開外殼體和內殼體。優選地，所述內殼體的所述外部凹槽包括具有恆定節距的螺旋凹槽。內殼體可包括具有引導所述驅動器以分配由所述劑量設定機構設定的所述劑量的機械構造的內表面。根據該實施例的第一方面，所述內殼體的所述機械構造包括引導所述驅動器以分配由所述劑量設定機構設定的所述劑量的花鍵。或者，所述內殼體的所述機械構造可包括引導所述驅動器以分配由所述劑量設定機構設定的所述劑量的凹槽。為了提高劑量設定機構的機械性質，所述拔盤套筒可具有基本上平滑的外表面。 優選地，刻度布置沿著所述基本上平滑的外表面的一部分設置。根據該實施例的另一方面， 沿著所述基本上更平滑的外表面的所述部分設置的所述刻度布置僅通過設置在所述劑量設定機構的外殼體中的窗口可見。劑量設定機構可聯接到藥筒保持器。對於一次性給藥裝置，所述劑量設定機構永久性地聯接到所述藥筒保持器。此外，劑量設定機構還可包括心軸，該心軸可操作地聯接到所述驅動器，使得當所述內殼體引導所述驅動器以分配由所述劑量設定機構設定的所述劑量時，所述驅動器推動所述心軸以作用於藥筒塞子，同時所述心軸沿遠端方向平移，以從所述藥筒排出所述劑量。
獨立於第一示例性布置(第一實施例)的上述特徵，根據第二示例性布置(第二實施例)，用於設定劑量的機構包括作用於藥筒塞子的心軸和與心軸協作的驅動器。該布置還包括具有內表面的內殼體。內殼體的內表面支配驅動器在劑量分配步驟期間的運動，使得心軸作用於藥筒塞子。優選地，所述內主體的所述內表面包括至少一個縱向凹槽。作為選擇，所述內表面包括至少一部分螺旋凹槽。作為另一選擇，所述內表面可包括凸的凹槽引導裝置。獨立於第一和第二示例性布置的上述特徵，根據第三示例性布置(第三實施例)， 給藥裝置包括外主體和具有外部螺旋凹槽的內主體。拔盤套筒與內主體的外部凹槽接合， 並位於外主體與內主體之間。驅動構件定位在內主體內。離合器可操作地聯接到拔盤套筒和驅動構件。離合器允許拔盤套筒和驅動構件在給藥裝置的劑量設定期間一起旋轉。此外，心軸可以設置成可操作地聯接到所述驅動構件，使得在所述劑量的所述注射期間，所述內主體引導所述驅動構件，並且所述驅動構件的驅動器推動所述心軸從藥筒排出一劑藥物。此外，所述心軸可包括至少一個凹槽，所述至少一個凹槽允許所述心軸沿遠端方向平移，以從所述藥筒排出所述劑量。獨立於第一、第二和第三示例性布置的上述特徵，根據第四示例性布置(第四實施例)，提供了用於給藥裝置的劑量設定機構，其包括外殼體、內殼體、驅動器和拔盤套筒。 內殼體具有外部凹槽，所述內殼體可操作地聯接到驅動器並引導所述驅動器分配由所述劑量設定機構設定的劑量。拔盤套筒設置在所述外殼體與所述內殼體之間，拔盤套筒與所述內殼體的所述外部凹槽可旋轉地接合，使得當通過所述劑量設定機構設定劑量時，所述拔盤套筒和驅動器都相對於所述外殼體和所述內殼體旋轉，並平移離開所述外殼體和所述內殼體。優選地，所述內殼體的外部凹槽包括具有恆定節距的螺旋凹槽。根據該第四實施例的另一改進，內殼體包括內表面，該內表面包括引導所述驅動器以分配由所述劑量設定機構設定的所述劑量的機械構造。所述內殼體的機械構造可包括引導所述驅動器以分配由所述劑量設定機構設定的所述劑量的花鍵。作為選擇，所述內殼體的機械構造可包括引導所述驅動器以分配由所述劑量設定機構設定的所述劑量的凹槽。為了提高劑量設定機構的機械性質，所述拔盤套筒可具有基本上平滑的外表面。 優選地，刻度布置沿著所述基本上平滑的外表面的一部分設置。根據該實施例的另一方面， 沿著所述基本上更平滑的外表面的所述部分設置的所述刻度布置僅通過設置在所述劑量設定機構的外殼體中的窗口可見。劑量設定機構可聯接到藥筒保持器。對於一次性給藥裝置，所述劑量設定機構永久性地聯接到所述藥筒保持器。根據該第四實施例的另一方面，提供了心軸，該心軸可操作地聯接到所述驅動器， 使得當所述內殼體引導所述驅動器分配由所述劑量設定機構設定的所述劑量時，所述驅動器推動所述心軸以作用於藥筒塞子，同時所述心軸沿遠端方向平移，以從所述藥筒排出所述劑量。本發明的另一方面涉及內殼體或主體的長度與給藥裝置的劑量設定機構的另外的部件的長度之比。優選地，內殼體在其軸向方向上具有長度L，該長度L與劑量設定機構、 或外殼體或劑量拔盤套筒的長度基本上相同。雖然優選的是內殼體的長度L被選擇成幾乎與外殼體的長度完全相同，但是優選實施例包括內殼體的長度L處於劑量設定機構、或外殼體或劑量拔盤套筒的長度的約75%至約125%之間，優選約90%和110%之間。通過閱讀下面的詳細說明並適當地參照附圖，本發明各方面的這些以及其它優點對於本領域普通技術人員來講將變得明顯。


這裡參照附圖描述示例性實施例，附圖中圖1示出可重新設定的給藥裝置的第一實施例；圖2示出移除了蓋的圖1所示的給藥裝置；圖3示出圖2的第一實施例的給藥裝置在第一位置的截面圖；圖4示出圖2的第一實施例的給藥裝置在第二位置的截面圖；圖5示出圖2的第一實施例的給藥裝置在第三位置的截面圖；圖6示出圖2-5中所示的包括第一驅動器部分和第二驅動器部分的驅動器的第一布置；圖7示出圖2-5中所示的劑量設定機構的心軸的遠端；圖8示出圖1所示的給藥裝置的劑量設定機構的第二實施例的截面圖；圖9示出圖8所示的劑量設定機構的第二實施例的部分截面圖；圖10示出圖8所示的間隙a的特寫圖；圖11示出圖6-8中所示的包括第一驅動器部分和第二驅動器部分的驅動器的第
二布置；圖12示出圖2-5或圖6-8中所示的劑量設定機構，和圖13示出使用者已經設定好劑量的圖12中所示的劑量設定機構。
具體實施例方式參照圖1，示出根據本發明第一布置的給藥裝置1。給藥裝置1包括具有第一藥筒保持部2的殼體和劑量設定機構4。藥筒保持部2的第一端和劑量設定機構4的第二端通過保持部件固定在一起。在該示出的布置中，藥筒保持部2固定在劑量設定機構4的第二端內。可移除的蓋3可釋放地保持在藥筒保持部的第二端或遠端。正如將更詳細地描述的，劑量設定機構4包括劑量拔柄12和窗口或透鏡14。為了設定容納在給藥裝置1內的藥物的劑量，使用者旋轉劑量拔柄12，窗口允許使用者藉助劑量刻度布置16來觀察所拔的劑量。圖2示出圖1的醫用給藥裝置1，其中蓋3從醫用給藥裝置的遠端移除。正如所示的，藥筒20設置在藥筒殼體6中，許多劑量的醫藥製品可以從該藥筒20分配。優選地，藥筒20含有經常施予例如一天施予一次或多次的類型的藥物。術語「藥物」，如這裡使用的，是指包含至少一種藥學活性化合物的藥物配製劑，其中在一個實施例中，藥學活性化合物具有高達1500Da的分子量和/或是肽、蛋白質、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗體、酶、抗體、激素或寡核苷酸，或上述藥學活性化合物的混合物，其中在另一實施例中，藥學活性化合物用於治療和/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症如糖尿病視網膜病變，血栓栓塞病症如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈症候群(ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黃斑變性、炎症、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風溼性關節炎，其中在另一實施例中，藥學活性化合物包括至少一種用於治療和/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症如糖尿病視網膜病變的肽，其中在另一實施例中，藥學活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物，胰高血糖素樣肽(GLP-I)或其類似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4，或 exedin-3或exedin-4的類似物或衍生物。胰島素類似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)、 Glu (B29)人胰島素；Lys(B^)、ft~o(B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中 B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，並且其中B^位的Lys可以由Pro替代； Ala(B26)人胰島素；Des(B^_B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des(B30)人胰島素。胰島素衍生物例如是B^-N-肉豆蔻醯-des (B30)人胰島素棕櫚醯-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻醯人胰島素棕櫚醯人胰島素肉豆蔻醯LysB^ftOB^人胰島素棕櫚醯-LysB^ftOB^人胰島素；B30-N-肉豆蔻醯-ThrB^LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚醯_ThrB^LysB30人胰島素(N-棕櫚醯-Y-穀氨醯)-des(B30)人胰島素；B^-N-(N-石膽醯-γ-穀氨醯)-des(B30)人胰島素； Β29-Ν_(ω-羧基十七烷醯)-des(B30)人胰島素和Β29_Ν_(ω-羧基十七烷醯)人胰島素。Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39)，一種序列為 H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe -Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。Exendin-4衍生物例如選自下列化合物H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02)25， IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36 [Met (0) 14Trp (02)25，IsoAsp28]Exendin-4 (1-39)；或des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14， IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14 Trp(02) 25，Asp28]Exendin-4(1—39)，des Pro36[Met(O)14 Trp(02)25， IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，其中所述基團-Lys6-NH2可以結合至Exendin-4衍生物的C-端；
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或具有如下序列的Exendin-4衍生物H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4 (1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28] Exendin-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2，H-(Lys) 6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1-39) -(Lys) 6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Trp(02) 25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38[Trp (02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu) 5-des Pr ο 3 6，Pr ο 3 7，Pr ο 3 8 [ T r ρ (0 2) 2 5，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-ΝΗ2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,H- (Lys) 6-des Pr ο 3 6 , Pr ο 3 7 , Pro38 [Trp (02) 2 5 , Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu) 5-des Pr ο 3 6，Pr ο 3 7，Pr ο 3 8 [ T r ρ (0 2) 2 5，A s ρ 2 8 ] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-ΝΗ2，H-(Lys)6-des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，des Met(0)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu) 5-des P r ο 3 6，P r ο 3 7，P r ο 3 8 [ M e t (0) 1 4，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,H- (Lys) 6-des Pro36 , Pr ο 3 7 , Pro38 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn- (Glu) 5 des P r ο 3 6，Pr ο 3 7，P r ο 3 8 [M e t (0) 1 4，A s ρ 2 8 ] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，H-Lys6-des Pro36 [Met(0) 14，Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 P r ο 3 6，Pr ο 3 7，P r ο 3 8 [ M e t (0) 1 4，T r ρ (0 2) 2 5 ] Exendin-4(1-39)-ΝΗ2,H- (Lys) 6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39) -NH2,H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0)14, Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H- (Lys) 6-des Pro36，Pro37，Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4(Sl-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ；或前述Exedin-4衍生物中任一種的藥學上可接受的鹽或溶劑合物。激素例如是垂體激素類或下丘腦激素類或調節性活性肽及它們的拮抗劑， 如Rote Liste，2008版，第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素 (Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))，生長激素(Somatropine)(促生長素(Somatropin))，去氨加壓素(Desmopressin)，特利加壓素(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林 (Triptorelin),亮丙瑞林(Leuprorelin),布舍瑞林(Buserelin),那法瑞林(Nafarelin), 戈舍瑞林(Goserelin)0多糖例如是葡糖胺聚糖、透明質酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它們藥學上可接受的鹽。多聚硫酸化低分子量肝素的藥學上可接受的鹽的實例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)ο藥學上可接受的鹽例如是酸加成鹽和鹼式鹽。酸加成鹽是例如HCl或HBr的鹽。鹼式鹽是例如具有選自鹼或鹼性物質(alkali or alkaline)的陽離子的鹽，所述陽離子例如 Na+，或K+，或Ca2+，或銨離子N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中Rl至R4彼此獨立地是指氫，任選地取代的C1-C6-烷基，任選地取代的C2-C6-烯基，任選地取代的C6-C10-芳基，或任選地取代的C6-C10-雜芳基。在1985年美國賓夕法尼亞州伊斯頓的Mark Publishing Company 出版的由 Alfonso R. Gennaro 編輯的第 17 版《Remington' s Pharmaceutical Sciences》 和《製劑技術百科全書(Encyclopedia of Pharmaceutical ^Technology)》中描述了藥學上可接受的鹽的其它實例。藥學上可接受的溶劑合物是例如水合物。塞子或止動器(圖2中未示出)保持在藥筒20的第一端或近端。圖2中所示的給藥裝置的劑量設定機構4可以用作可重複使用的(因此是可重複設定的)或不可重複使用的(因此是不可重複設定的)給藥裝置。在給藥裝置1包括可重複使用的給藥裝置的情況下，藥筒可以從藥筒殼體6中移除。僅通過使用者將劑量設定機構4與藥筒保持器6分離，可以在不破壞裝置的條件下，從裝置移除藥筒20。在使用中，一旦可移除的蓋3被移除，使用者就可以將合適的針頭組件附接到藥筒保持器的遠端。這種針頭單元可以旋擰到殼體的遠端或者可以扣到該遠端上。可放回原處的蓋3用於覆蓋從劑量設定機構4延伸的藥筒保持器6。優選地，可放回原處的蓋3的外部尺寸與劑量設定機構4的外部尺寸相似或相同，從而當可放回原處的蓋3處於覆蓋藥筒保持器2的位置時，提供單一整體的印象。圖3示出可移除地連接到藥筒保持器6的劑量設定機構4的截面圖。劑量設定機構4包括外殼體40，外殼體40容納心軸42、數字套筒M、棘爪(clicker) 75、離合器沈和驅動器30。第一螺旋凹槽19從心軸42的第一端延伸。在一個布置中，心軸42具有基本上圓形的橫截面，但是也可以採用其它布置。心軸42的第一端(心軸42的遠端4 延伸通過壓力板64。心軸軸承50位於心軸42的遠端43。心軸軸承50設置成鄰接藥筒活塞18 的第二端。驅動器30圍繞心軸42延伸。離合器沈圍繞驅動器30設置在驅動器30與數字套筒M之間。離合器沈位於鄰近驅動器30的第二端。數字套筒M設置在離合器沈的外側且在殼體40的徑向內部。 主殼體40設置有窗口 14，通過窗口 14可以觀察數字套筒10的外表面11的一部分。返回圖1-2，劑量拔柄12圍繞數字套筒10的第二端的外表面設置。劑量拔柄12 的外徑優選地對應於殼體40的外徑。劑量拔柄12固定到數字套筒10，以防止這兩個部件之間相對移動。在一個優選布置中，劑量拔柄12和數字套筒10包括旋轉地聯接到離合器和驅動套筒且軸向地聯接到數字套筒10的單件部件(one piece component)。然而，也可以採用可替換的聯接布置。返回圖3-5，在該布置中，驅動器30包括第一驅動器部分44和第二驅動器部分 46，並且這些部分圍繞心軸42延伸。第一和第二驅動器部分44、46是基本上圓柱形的。正如可以從圖6中看出的，第一驅動部分44在第一端設置有第一徑向延伸凸緣56。第二徑向延伸凸緣58設置成沿著第一驅動器部分44與第一凸緣56間隔一距離。中間的螺旋凹槽62設置於第一驅動器部分44的外部，在第一凸緣56與第二凸緣58之間延伸。一部分或局部的螺旋凹槽68沿著第一驅動器部分44的內表面延伸。心軸42適於在該局部螺旋凹槽68內工作。劑量限制器38 (圖3中所示)位於驅動器30與殼體4之間，設置在第一凸緣56 與第二凸緣58之間。在所示的布置中，劑量限制器38包括螺母。劑量限制器38具有與驅動器30的螺旋凹槽62相匹配的內螺旋凹槽。在一個優選的布置中，劑量限制器38的外表面和殼體40的內表面藉助花鍵鎖在一起。這防止了劑量限制器38與殼體40之間的相對旋轉，但允許這兩個部件之間的相對的縱向移動。返回參照圖2-5，基本上，在正常使用中，劑量設定機構4的操作如下。在圖1-5所示的布置中為了拔劑量，使用者旋轉劑量拔柄12。驅動器30、離合器沈和數字套筒10連同劑量拔柄12 —起旋轉。在該優選的布置中，棘爪75設置在離合器沈的遠端23與驅動套筒46的凸緣80之間。棘爪75和殼體40的內表面藉助花鍵65a、6^鎖在一起。這防止了棘爪75在劑量選擇期間或劑量施予期間相對於殼體40旋轉。數字套筒10在近端方向上遠離殼體40延伸。以此方式，驅動器30攀爬心軸42。 隨著驅動器30和離合器旋轉，離合器的遠端部23拖拽到棘爪75上，從而產生喀噠聲。優選地，該遠端部包括多個花鍵，這些花鍵設置成使每一喀噠聲對應於常規的單位劑量，或類似的。在行程的極限處，數字套筒10上的徑向止動件與設置在殼體40上的第一止動件或第二止動件接合，以防止進一步的移動。因心軸42上被滑開和被驅動的螺紋的方向相反，故防止了心軸42旋轉。被鎖到殼體40的劑量限制器38通過驅動器30的旋轉而沿著螺紋62前進。圖2示出拔到79個國際單位(IU)的期望劑量之後的醫用投送裝置。當已經拔到該期望劑量時，使用者然後可以通過壓下拔柄來分配79IU的期望劑量。隨著使用者壓下拔柄12，這使離合器沈相對於數字套筒10軸向移位，從而使離合器沈脫離。然而，離合器 26相對於驅動器30保持旋轉鎖定。防止驅動器30相對於主殼體40旋轉，但是驅動器30相對於主殼體40自由地軸向移動。驅動器30的縱向軸向移動使心軸42旋轉，從而使活塞18在藥筒20中前進。 在正常使用中，當劑量拔盤套筒10旋轉時，驅動器30的第一和第二部分44、46聯
11接在一起。即，在正常使用中，當使用者通過轉動劑量拔柄12來設定劑量時，驅動器30的第一和第二部分44、46與劑量拔盤套筒10聯接在一起。在每一分配的劑量之後，心軸42 被沿遠端方向推動，而作用在藥筒20的塞子18上，從而繼續從可釋放地連接到藥筒保持器 6的遠端8的所附接的針頭組件排出所拔劑量的藥物。在使用者使用給藥裝置1分配了藥筒20中所含的全部藥物之後，使用者可能想要將藥筒保持器6中的空藥筒更換為新的藥筒。使用者然後還必須重置劑量設定機構4 例如，使用者然後必須使心軸42縮回至劑量設定機構4中或將其推回至劑量設定機構4中。如果使用者決定更換空藥筒並重置裝置1，則第一和第二驅動器部分44、46必須彼此分離。在第一驅動器部分44從第二驅動器部分46分離之後，第一驅動器部分44將自由旋轉，而第二驅動器部分46將不能自由旋轉。在裝置重置步驟的過程中，使第一驅動器部分44旋轉獲得了至少兩個結果。第一，由於第一驅動器部分44的旋轉使心軸42旋轉，因此第一驅動器部分44的旋轉將重置心軸42相對於劑量設定機構4的軸向位置。心軸42的旋轉(因為心軸與心軸引導裝置48 用花鍵聯接)使心軸沿近端方向移動回到劑量設定機構中。例如，圖7示出心軸42連接到心軸引導裝置48的一個布置。在圖7中，心軸42包括第一花鍵51和第二花鍵52。心軸引導裝置48包括具有孔的大致圓形的構件。孔包括分別與第一和第二花鍵51、52接合的兩個內突出構件陽、57，使得心軸引導裝置48鎖到心軸上並在心軸旋轉期間連同心軸一起旋轉。第二，第一驅動器部分44的旋轉還將使劑量限制器38軸向移動或重置到初始或開始位置。即，因為劑量限制器38螺紋接合到外凹槽並與殼體部(例如，外殼體40)的內表面用花鍵聯接，第一驅動器部分44旋轉回到最初的開始位置。在該構造中，防止了劑量限制器38旋轉，但在重置步驟期間隨著第一驅動器部分44旋轉，劑量限制器38將沿著第一驅動器部分44的外凹槽62移動。此外，因為其聯接到外殼體4的縱向花鍵65a、65b，所以也防止了棘爪75在該重置步驟中旋轉。參照圖3中所示的第一驅動器布置，當第一驅動器部分44遠離第二驅動器部分46 被軸向拉拽時，驅動器30的這兩個部分分離。這可以利用偏置裝置(例如，至少一個彈簧) 來實現，當藥筒保持器6從裝置的前端或遠端移除時，偏置裝置一起相互作用，從而首先鎖定心軸42與供心軸通過的心軸引導裝置48之間的相對旋轉，然後將該心軸引導裝置48和螺母66軸向推動一固定距離。因為心軸42旋轉地鎖定到該心軸引導裝置48並與心軸螺母66螺紋接合，所以心軸42將軸向移動。心軸42經由接合到第一驅動器部分44的凹槽聯接。由於離合連接到第二驅動器部分46，防止了第一驅動器部分44旋轉。在一個優選布置中，通過位於離合器與驅動套筒 46的凸緣80之間的棘爪齒75，防止了第二驅動器部分46旋轉。因此，心軸42的軸向移動使兩個驅動器部分44、46分離，使得離合連接變得分離開。圖3-5示出了藥筒保持器6從劑量設定機構4移除或分離的操作的順序。在圖3 中，給藥裝置的各個組成部件包括劑量設定殼體40、藥筒20、心軸42、第一驅動器部分44 ； 第二驅動器部分46、心軸軸承50、心軸引導裝置48、彈簧板M ；主彈簧60、壓力板64、藥筒保持器20、心軸螺母66 ；和第二彈簧70。在該優選布置中，心軸引導裝置48相對於心軸20 旋轉地固定。此外，彈簧板M、壓力板64和心軸螺母66都相對於外殼體旋轉地固定。
在圖3中，藥筒保持器6經由壓力板64中的孔安裝，並向彈簧板M施加載荷。這使第一偏置裝置或主彈簧60壓縮。壓力板64中的這些孔(未示出)允許壓力板64在第二偏置裝置或第二彈簧70的作用下遠離彈簧板M移動(沿朝著藥筒保持器6的遠端方向)。這將打開如圖3所示的間隙「a」。間隙「a」是產生在壓力板64與彈簧板M之間的間隙。這還將打開間隙「b」，即心軸螺母66與彈簧板M之間的間隙。該間隙b在圖3中示出。間隙b連同來自第二彈簧或偏置裝置70的輕微的力一起使心軸螺母66朝給藥裝置1 的遠端移動。這向心軸引導裝置48施加輕微的壓力。心軸引導裝置48在第二彈簧70的作用下被壓縮在心軸螺母66與壓力板64之間。與心軸引導裝置48的凸緣的任一側的摩擦係數相關聯的輕微力(該力通過心軸引導裝置48的凸緣而作用)提供了心軸引導裝置48旋轉的阻力，因此也提供了心軸42旋轉的阻力。該構造的一個優點是，在投配劑量結束時，有利地防止了心軸42在可能來自藥筒塞子18的輕微的殘餘載荷下迴繞至劑量設定機構4中。通過防止心軸42沿近端方向迴繞， 心軸42的遠端43 (因此以及心軸軸承50)仍在塞子18上。使心軸42的遠端43保持在塞子18上有助於防止使用者施予的劑量存在潛在的不足。當使用者投送劑量時，隨著分配力增加，心軸螺母66上的向後的載荷增加至心軸螺母66沿近端方向向後行進並壓縮第二彈簧70的點。這釋放了作用在心軸引導裝置48 上的軸向力。這去除了心軸引導裝置48以及心軸42旋轉的阻力。因此，該構造防止了心軸42在因藥筒塞子18引起的低載荷下發生迴繞，但是一旦分配力已經增加超過某一臨界水平，不會增加分配力。圖4示出圖3的劑量設定機構4，其中藥筒保持器6旋轉以釋放劑量設定機構4的殼體40與藥筒保持器6之間的連接類型。在一個布置中，該連接類型22是卡口連接。然而，本領域普通技術人員將意識到，也可以使用其它的連接類型22，例如螺紋、扣鎖、卡扣、 魯爾鎖(luer lock)和其它類似的連接類型。在圖3_5中所示的布置中，通過使藥筒保持器6相對於殼體40旋轉，最初作用在彈簧板M上以通過壓力板64中的孔壓縮主偏置裝置 60的部件旋轉，使得它們現在釋放該由主偏置裝置60產生的力。這允許彈簧板M沿遠端方向移動，直到彈簧板M在心軸螺母66的內側面與心軸螺母66接觸。在該第二種情況下，前面討論的間隙「a」(來自圖3)現在已經減小至間隙「C」(如圖4中看出的)。以此方式，來自主偏置裝置60的相對高的軸向力通過彈簧板M作用到心軸螺母66，並通過心軸引導裝置48從心軸螺母66作用到壓力板64。該來自主偏置裝置 60的相對高的軸向力足以防止心軸引導裝置48和心軸42旋轉。在藥筒保持器6充分旋轉之後，藥筒保持器6與殼體40的連接類型22脫離。然後，藥筒保持器6被主偏置裝置60在遠離殼體40的軸向方向上(S卩，在遠端方向上)驅動。 然而，在該移動期間，主彈簧60繼續通過心軸引導裝置48向藥筒保持器6施加載荷，因此防止了心軸42旋轉。由於心軸42還螺紋接合到第一驅動器部分44，因此第一驅動器部分 44也被沿遠端方向拉拽，並以此方式變得脫離第二驅動器部分46。第二驅動器部分46被軸向固定，並防止其旋轉。在一個布置中，通過棘爪元件防止第二驅動器部分46旋轉，並通過軸向聯接到數字套筒來防止第二驅動器部分46軸向移動。圖5示出圖3所示的劑量設定機構處於第三位置，即，藥筒保持器6被移除。隨著藥筒保持器6從殼體40中移出，圖5所示的卡口部件(被示出為在內殼體的內部向內徑向延伸的圓釘)限制壓力板64的行進，但允許間隙「C」 (如圖4所示)增加至更寬的間隙 「d」(如圖5所示)。結果，產生了間隙「e」。間隙「e」使主偏置裝置60產生的高彈簧力從心軸引導裝置48去除。圖4的劑量設定機構4現在即將重置。為了重置劑量設定機構4，使用者通過推壓心軸42的遠端43而使心軸42沿近端方向縮回到殼體40中。因此，在劑量設定機構4的重置步驟中，隨著心軸42被推回到劑量設定機構4中，心軸42的移動使心軸螺母66逆著第二偏置裝置70產生的輕微彈簧力而後移。該移動釋放心軸引導裝置48的軸向載荷，因此釋放心軸引導裝置48旋轉的阻力。因此，隨著劑量設定機構4通過使心軸42旋轉回到劑量設定機構4中而重置，心軸引導裝置 48也旋轉。隨著心軸42被進一步推回到劑量設定機構4中，心軸42旋轉通過心軸螺母66。 由於第一驅動器部分44與第二驅動器部分46分離，因此第一驅動器部分44旋轉(柔性元件102、103在由驅動套筒46的第二半上的第一環形圈91形成的圓錐形表面凹槽90上運行，圖5和6)。這提供了心軸42的軸向和旋轉運動。隨著第一驅動器部分44在重置期間旋轉，第一驅動器部分44還使劑量螺母重置。 更具體地，隨著第一驅動器部分44旋轉，由於花鍵連接到殼體40的內表面而不可旋轉的劑量螺母沿著螺旋凹槽62進給，並回到初始或開始位置，螺旋凹槽62沿著第一驅動器部分44 的外表面設置。在一個優選布置中，劑量螺母的該開始位置系沿著第一驅動器部分44的第一徑向凸緣56。在劑量設定機構4已經被重置之後，劑量設定機構4必須重新連接到藥筒保持器 6。在重新連接這兩個部件時，過程大致相反。然而，此時，主彈簧60的軸向壓縮使第一驅動器部分44重新與第二驅動器部分46接合。以此方式，柔性元件與第二驅動器部分46上的第二環形圈94重新接合。圖6示出圖3所示的第一驅動器部分44和第二驅動器部分46的第一布置。如圖 6所示，第二驅動器部分46為大致管狀的形狀，包括位於第二驅動器部分46的遠端的第一環形凹槽90。第一環形凹槽90包括圓錐面91。第二驅動器部分還包括沿著第二驅動器部分的表面定位的第二環形凹槽94和至少一個花鍵96。第一驅動器部分44也為大致管狀的形狀，包括第一和第二柔性元件102、103以及多個花鍵槽口 100。當第一和第二驅動器部分44、46被軸向推在一起時，這些多個槽口 100 將第一驅動器部分44的縱向花鍵96可釋放地連接到第二驅動器部分46，從而使它們可釋放地彼此接合。當被推在一起時，第一驅動器部分44的柔性元件102、103被推過第二驅動器部分46的第一環形凹槽90，然後當第二驅動器部分的凸緣80鄰接第一驅動器部分44的第一軸向凸緣56時停止。第一驅動器部分44還包括多個棘輪部件104。這些棘輪部件104設置在第一驅動器部分44的遠端106。這些棘輪部件104與通過花鍵連接到殼體2的彈簧板25上的類似的棘輪部件接合(參見例如圖3- 。在重置步驟結束時，這些棘輪部件彼此接合，以防止第一驅動器部分44旋轉。這確保了 隨著心軸42被進一步重置，第一驅動器部分軸向移動， 以與第二驅動器部分46重新接合，而不是在圓錐面90上旋轉。這些部件還使彈簧板25相對於第一驅動器部分44定向，使得兩個驅動器部分44、46在組裝期間或在重置之後容易地接合。因此，這些棘輪部件還防止聯接部件100、96彼此碰撞。
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圖8-10示出可重置的劑量設定機構的第二布置。圖8示出劑量設定機構200的第二布置的截面圖。本領域技術人員將理解，劑量設定機構200可包括用於可釋放地連接到藥筒保持器(如在圖2中所示的藥筒保持器6)的連接機構。然而，正如本領域普通技術人員將意識到的，劑量設定機構還可包括用於永久性地連接到藥筒保持器的永久性連接機構。圖9示出劑量設定機構的一部分，示出驅動器操作。圖10示出圖9所示的第一驅動器部分和第二驅動器部分之間的聯接的特寫圖。劑量設定機構200的第二布置以與圖 1-5所示的劑量設定機構4的第一布置大致相似的方式操作。參照圖8-10，劑量設定機構200包括劑量拔柄202、彈簧201、外殼體204、離合器 205、驅動器209、數字套筒206、棘爪220和內殼體208。與圖2_5所示的驅動器30類似，該劑量設定機構的驅動器209包括第一驅動器部分207和第二驅動器部分212。在一個布置中，第一驅動器部分207包括第一組成部件210和第二組成部件211。或者，第一驅動器部分207是一體的組成部件。在圖8和9所示的劑量設定機構200包括可重複設定的劑量設定機構的情況下， 當第一驅動器部分207被朝著第二驅動器部分212軸向推動(即，在近端方向上被推動) 時，驅動器209與劑量設定機構200分離。在一個布置中，這可以通過在心軸214的遠端軸向地推動來實現。這不需要與移除藥筒保持器相關聯的任何機構。該機構還設計成使得第一和第二驅動器部分207、212以及心軸214在劑量設定期間和劑量施予期間保持旋轉鎖定在一起。因其螺紋連接到內殼體208，作用在心軸214上的軸向力使心軸214旋轉。心軸 214的該旋轉和軸向移動又使第一驅動器部分207朝第二驅動器部分212軸向移動。這將最終使聯接元件250在第一驅動器部分207與第二驅動器部分212之間分離。這可以從圖 11中看出。第一驅動器部分207朝第二驅動器部分212的該軸向移動帶來某些優點。例如， 一個優點是金屬彈簧201將壓縮並因此將閉合圖8-10中的間隙a。這反過來防止了離合器205與棘爪220脫離或與數字套筒206脫離。如圖9所示，離合器205的遠端包括多個離合器齒203。這些離合器齒203與設置在棘爪220的近端的多個棘爪齒222接合。這樣， 當使用者拔劑量時，這些離合器和棘爪齒彼此接合而產生卡嗒聲。優選地，棘爪齒222設置成使得每一個卡嗒聲對應於常規的單位劑量等。因此，當劑量拔柄202和離合器205旋轉時，隨著離合器齒203騎到棘爪齒222上，聽到了可聽見的聲音。由於第二驅動器212用花鍵接合到離合器205，因此防止了第二驅動器212旋轉。 棘爪220包括多個花鍵221a、b。這些花鍵221a、b接合到內殼體208的內表面。因此，當間隙a減小或閉合時，第二驅動器部分212不能相對於殼體204或數字套筒206旋轉。結果，數字套筒206不能相對於殼體204旋轉。如果防止了數字套筒206旋轉，隨著心軸214 縮回到劑量設定機構200中並因此被重置，將不會存在數字套筒206因施加在心軸214上的力而被從劑量設定機構200的近端側推出的風險。類似地，當給藥裝置在分配時，使用者向劑量按鈕216施加軸向載荷。劑量拔柄 202可旋轉地聯接到拔盤套筒且不可旋轉地聯接到劑量按鈕216。劑量按鈕216軸向地聯接到離合器205，這防止了相對的軸向移動。因此，離合器205朝劑量設定機構200的藥筒端或遠端軸向移動。該移動使離合器205與數字套筒206脫離，從而允許相對的旋轉，同時閉合間隙a。如上所述，這防止了離合器205相對於棘爪220旋轉，進而相對於殼體204旋轉。 然而，在該情況中，還防止了第一驅動器部分210和第二驅動器部分212之間的聯接變得脫離。因此，當劑量按鈕216沒有被施加軸向載荷時，心軸214上的任何軸向載荷僅使第一和第二驅動器部分207、212脫離。因此，這在分配時不會發生。藉助劑量設定機構200，由於使用者用劑量拔柄202拔劑量，因此金屬彈簧201被選擇成足夠強以維持兩個離合聯接的接合，即，離合器205與數字套筒206之間的離合聯接和第一驅動器部分207與第二驅動器部分212之間的離合聯接。圖11詳細地示出圖8中所示的第一驅動器部分207和第二驅動器部分212的第一布置。如圖11所示，第二驅動器部分212為大致管狀的形狀，包括位於第二驅動器部分 212的遠端的至少一個驅動擋塊250。第一驅動器部分207也具有大致管狀的形狀，並包括多個槽口 252，這些槽口 252的尺寸確定為與第二驅動器部分212上的驅動擋塊250接合。 驅動擋塊和槽口的構造允許第一和第二驅動器部分被軸向推到一起時與驅動擋塊250脫離。在這些部件彈開時，該構造還引起旋轉聯接。劑量限制器可以設置在第一驅動器部分 207上，操作與圖3中所示的劑量限制器38類似。在該布置中，第一驅動器部分207包括永久性地夾到第二部分210的第一部分 211。在該布置中，第一部分211包括驅動擋塊252，第二部件210包括用於上述劑量螺母的外凹槽、以及內凹槽254。該內凹槽邪4用於在劑量施予期間連接到心軸214並驅動心軸 214。在所示的布置中，內凹槽邪4包括部分螺旋凹槽，而不是完整螺旋凹槽。該布置的一個優點是通常更容易製造。正如可以從圖8-10中所示的布置中看出的，還存在對圖3-5所示的劑量設定機構 4的某些部件增加。這些可以獨立於裝置能夠重置以用新藥筒更換空藥筒而添加。因此，這些增加與可重新設定和不可重新設定的劑量設定機構都相關。所示出的兩個布置，可能特別是圖8-11中所示的布置的其中一個優點是，劑量設定機構200與其它已知的劑量設定機構相比具有減少的部件數量。此外，除金屬螺旋彈簧 201 (參見圖9和10)之外，所有這些構成劑量設定機構200的部件都可以使用廉價且不複雜的工具進行注塑模製。作為一個示例，構成劑量設定機構200的這些部件可以在沒有昂貴且複雜的旋轉型芯的條件下進行注塑模製。例如圖8-11所示的包括內殼體208的劑量設定機構200的另一優點是，可以通過略微變型，將劑量設定機構200設計成能夠支持可重複設定和不可重複設定的給藥裝置的給藥裝置平臺。作為一個示例，為了將圖8-11所示的可重複設定的劑量設定機構200的變型改變為不可重複設定的給藥裝置，可以將第一驅動器部分211和210以及第二驅動器部分212模製成一個單一部件。這使給藥裝置的部件總數減少了兩個。另外，圖8-11所示的給藥裝置也可以保持不變。在這樣的一次性裝置中，藥筒保持器將固定到殼體或者被做成單件主體和藥筒保持器。圖8-11的示例示出內殼體208，內殼體208具有總長度基本上與劑量設定機構 200類似的長度「L」 230(比較圖12、13)。正如將要描述的，使內殼體208具有長度「L」，與其它已知的沒有利用內主體或長度基本上等於劑量設定機構的長度的內主體的劑量設定機構相比，具有許多優點。內殼體208包括沿著內殼體的外表面234設置的凹槽232。設置在數字套筒206 的內表面238上的凹槽引導裝置236與該凹槽232可旋轉地接合。該利用內殼體208的劑量設定機構200的一個優點是，內殼體208可以由相對於數字套筒206、凹槽引導裝置236和凹槽232的摩擦最小的工程塑料製成。例如，一種這樣的工程塑料可以包括乙縮醛(Acetal)。然而，本領域普通技術人員將理解，也可以使用其它同等的具有低摩擦係數的工程塑料。由於外殼體204在正常操作期間不與任何移動的部件接合，因此使用這種工程塑料能夠使外殼體204的材料選擇基於美學或觸覺的原因，而沒有任何關於摩擦的要求。內殼體208還使數字套筒206能夠在數字套筒206的內表面238上設置有螺旋凹槽，而不是在數字套筒206的外表面240上設置這種螺旋凹槽。設置這種內部凹槽得到許多優點。例如，這得到了沿著數字套筒206的外表面240提供更大的表面積以提供刻度布置對2的優點。更大的數字套筒表面積可以用於藥物或裝置識別的目的。在驅動套筒206 的內表面238上設置螺旋凹槽236的另一優點是，可以保護該內凹槽236，塵土不會進入。 換言之，與凹槽沿著數字套筒206的外表面240設置相比，塵土落到該內凹槽交界面中更困難。該特點對於與不可重複設定的裝置相比需要在長很多的時間內起作用的可重複設定的給藥裝置來講是尤其重要的。數字套筒206與內殼體208之間的帶凹槽的交界面的有效驅動直徑(由「D」表示)，與相同外主體直徑的某些已知的給藥裝置相比，得以減小。這提高了效率，並使給藥裝置對於該凹槽和凹槽引導裝置的連接而言能夠以更低的節距(由「P」表示)工作。換言之， 由於螺紋的螺旋角決定了數字套筒在被軸向推動時是旋轉還是鎖定到內主體，其中該螺旋角與P/D之比成比例。數字套筒206可以做成機構的長度「L」230，而不是必須將該長度分成數字套筒 206所需的空間以及棘爪和劑量限制器所需的空間。該構造的一個優點是，確保數字套筒 206與外殼體204之間的良好的軸向接合。這提高了使用者使用給藥裝置拔到最大可設定劑量時劑量設定機構的功能性(和感知性)。圖13示出被拔到80個國際單位(「IU」)的最大可設定劑量的劑量設定機構200。另一個優點是，即使當數字套筒206被完全拔出時，也能夠使刻度布置242隱藏在外殼體204內，正如可以從圖13中看出的。然而，該設計並不將窗口 14的位置限制到圖8 所示的位置，而是允許該窗口 14位於裝置的劑量拔柄202附近。在圖12和13所示的布置中，刻度布置242僅藉助窗口 14可見。此外，驅動器209 (無論是做成兩個部分還是一個單一部件)可以做成平的內通孔加上牙形(thread form)，其可以用軸向移動的型芯銷模製。這避免了具有多於一圈的內螺紋的驅動器的缺點，因此需要型芯銷在脫模過程中旋轉若干圈出來。利用包括內殼體208的劑量設定機構的一個潛在的缺點是，內殼體208的使用增加了總劑量設定機構200的組成部件。結果，該內殼體208傾向於增加必須設計成裝配在離合器205和數字套筒206之間的總壁厚。克服該設計問題的一個方法是，如圖8所示，減小離合器205和數字套筒206的直徑。這又可以實現，因為驅動器209與心軸214之間的牙形包括與心軸凹槽形式(以相似的直徑)重疊的驅動器209上的凸的內部部件和心軸214 上的凹的外部凹槽形式，該心軸凹槽形式與沿著內殼體208或主體部分的內表面234的凹槽通過界面連接。心軸214上凹槽形式的重疊減小了與驅動器209通過界面連接的螺紋界面的有效直徑。這還減小了驅動器209的可能的外徑，從而能夠在不增加劑量設定機構200的總外徑的條件下添加內殼體208。與驅動器209交界的螺紋界面的有效直徑的減小的另一個增加的益處是，提高給藥裝置在分配期間的效率，正如上面所解釋的。通過窗口 244可以觀察到刻度布置M2，窗口 244可以只是外殼體204中的孔或者可以包括設計成用於沿著數字套筒206上的外表面MO的一部分放大刻度布置(即，印刷的或雷射標記的劑量數字)的透明的透鏡或窗口。藥筒保持器到外殼體204的連接可以使用螺釘或卡口型連接實現。或者，也可以使用用在需要很大程度上呈圓柱形的部件移除然後再附接上的給藥裝置中的任何類似堅固的設計。已經描述了本發明的示例性實施例。然而，本領域技術人員將理解，在不偏離由權利要求限定的本發明的真實範圍和精神的條件下可以對這些實施例做改變和變型。
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權利要求
1.一種用於給藥裝置的劑量設定機構，所述機構包括外殼體GO ；204)、內殼體008)、 驅動器(30 ；209)和設置在所述外殼體與所述內殼體之間的拔盤套筒(10 ；206)，其中，內殼體具有外部凹槽032)，所述內殼體可操作地聯接到驅動器(30;209)，並引導所述驅動器以分配由所述劑量設定機構設定的劑量，並且其中，所述拔盤套筒與所述內殼體的所述外部凹槽可旋轉地接合；並且，劑量設定機構還包括下述特徵中至少之一a)劑量拔柄(12；202)設置成可旋轉地聯接到所述拔盤套筒(10 ；206)，所述劑量拔柄不可旋轉地聯接到劑量按鈕(5 ；216)，使得當通過旋轉所述劑量設定機構的所述劑量拔柄來設定劑量時，所述拔盤套筒相對於所述外殼體和所述內殼體旋轉，並且所述拔盤套筒平移離開所述外殼體和所述內殼體；b)提供作用於藥筒塞子(18)的心軸02；214)，驅動器(30 ；209)與所述心軸協作，並且，具有內表面的內殼體支配所述驅動器在劑量分配步驟期間的運動，使得所述心軸作用於所述藥筒塞子；c)提供可操作地聯接到所述拔盤套筒(10；206)和所述驅動器(30 ；209)的離合器 (26 ;205)，所述離合器允許所述拔盤套筒和所述驅動器在所述給藥裝置的劑量設定期間一起旋轉，並且所述離合器允許所述驅動器和所述拔盤套筒在所述劑量的注射期間相對旋轉；d)劑量設定機構構造成使得當通過所述劑量設定機構設定劑量時，所述拔盤套筒 (10 ；206)和驅動器(30 ；209)都相對於所述外殼體00 ；204)和所述內殼體(208)旋轉，並平移離開所述外殼體和所述內殼體。
2.如權利要求1的劑量設定機構，其中，所述劑量拔柄不可旋轉地聯接到劑量按鈕(5； 216)，使得當通過旋轉所述劑量設定機構的所述劑量拔柄來設定劑量時，所述拔盤套筒相對於所述外殼體和所述內殼體旋轉，且所述拔盤套筒平移離開所述外殼體和所述內殼體， 而所述按鈕不旋轉。
3.如權利要求1或2的劑量設定機構，其中，所述內殼體(208)包括內表面038)，所述內表面包括引導所述驅動器(30;209)以分配由所述劑量設定機構設定的所述劑量的機械構造。
4.如權利要求3的劑量設定機構，其中，所述內殼體(208)的所述機械構造包括引導所述驅動器(30 ；209)以分配由所述劑量設定機構設定的所述劑量的花鍵。
5.如權利要求3的劑量設定機構，其中，所述內殼體(208)的所述機械構造包括引導所述驅動器(30 ；209)以分配由所述劑量設定機構設定的所述劑量的凹槽。
6.如權利要求1-5中任一項的劑量設定機構，其中，所述內殼體(208)的所述外部凹槽 (232)包括具有恆定節距的螺旋凹槽。
7.如權利要求1-6中任一項的劑量設定機構，其中，所述拔盤套筒(10；206)具有基本上平滑的外表面(MO)。
8.如權利要求7的劑量設定機構，包括沿著所述基本上平滑的外表面的一部分設置的刻度布置(16 ；242)。
9.如權利要求8的劑量設定機構，其中，沿著所述基本上更平滑的外表面的所述部分設置的所述刻度布置(16 ；242)僅通過設置在所述劑量設定機構的外殼體(40 ；204)中的窗口 (14 ；244)可見。
10.如權利要求1-9中任一項的劑量設定機構，其中，所述劑量設定機構聯接、優選是永久性地聯接到藥筒保持器(6)。
11.如權利要求1-10中任一項的劑量設定機構，包括可操作地聯接到所述驅動器(30； 209)的心軸02;214)，使得當所述內殼體引導所述驅動器以分配由所述劑量設定機構設定的所述劑量時，所述驅動器推動所述心軸以作用於藥筒塞子(18)，同時所述心軸在遠端方向上平移，以從所述藥筒排出所述劑量。
12.如權利要求1-11中任一項的劑量設定機構，其中，所述內殼體(208)的內表面包括至少一個縱向凹槽。
13.如權利要求1-11中任一項的劑量設定機構，其中，所述內殼體(208)的內表面包括至少一部分螺旋凹槽。
14.如權利要求1-11中任一項的劑量設定機構，其中，所述內殼體O08)的內表面包括凸的凹槽引導裝置。
15.如權利要求1-14中任一項的劑量設定機構，其中，所述心軸G2；214)包括至少一個凹槽(19)，所述至少一個凹槽允許所述心軸在遠端方向上平移，以從藥筒00)排出所述劑量。
16.如權利要求1-15中任一項的劑量設定機構，其中，內殼體(208)在其軸向方向上具有長度(L，230)，該長度(L，230)與劑量設定機構G ；200)、或外殼體00 ；204)或劑量拔盤套筒(10 ；206)的長度基本上相同。
全文摘要
公開了一種用於給藥裝置的劑量設定機構(4；200)。該機構包括外殼體(40；204)和具有外部凹槽的內殼體(208)。內殼體引導驅動器(30；209)分配設定好的劑量。拔盤套筒(10；206)設置在外殼體和內殼體之間，並與內殼體可旋轉地接合。在設定劑量時，拔盤套筒旋轉並平移離開外殼體和內殼體。
文檔編號A61M5/315GK102458526SQ201080030156
公開日2012年5月16日 申請日期2010年5月28日 優先權日2009年6月1日
發明者D.普倫普特裡 申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司