一種治療急慢性病毒性肝炎的中藥組合物及其製備方法
2023-07-01 03:45:51
專利名稱：一種治療急慢性病毒性肝炎的中藥組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療急慢性病毒性肝炎的中藥組合物，特別是涉及一種以中藥為原料藥製備的治療急慢性病毒性肝炎的中藥組合物。本發明還涉及該中藥組合物的製備方法。
背景技術：
病毒性肝炎，亦屬祖國醫學中「黃疸」、「溫病」、「癜積」等病症範疇。其病機為溼熱蘊結中焦，脾胃運化失調，以至納呆，食少；氣機鬱滯，胃失和降，因而噁心腹脹；脾主肌肉、四肢，溼困於脾，脾氣不運，則肢體睏倦，疲乏無力。肝膽互為表裡，亦同居中焦，故脾胃溼熱每易燻蒸肝膽，膽汁輸洩不循常道，浸潰面目，溢於肌膚，因而產生黃疸，面目肌膚均現黃疸之象，肝主疏滯，溼熱內阻，肝失條達，氣機鬱滯，脈絡失和，降酶保肝為基本法則。 現代醫學研究表明，病毒性肝炎是由不同的肝炎病毒引起，是一組以肝臟炎症、壞死病變為表徵的感染性疾病，具有傳染性強、流行面廣、發病率高等特點。患有病毒性肝炎的患者可呈急性肝炎或慢性肝炎的表現，並有可能發展為肝硬化和肝細胞癌的可能。目前治療病毒性肝炎的中、西藥雖然有很多，但效果不甚理想，因此還需要進一步開發新的治療病毒性肝炎的藥物。
發明內容
本發明的目的是提供一種以中藥為原料藥製備的治療急慢性病毒性肝炎的中藥組合物，該中藥組合物通過對五味子及白花蛇舌草分別進行提取分離得五味子浸膏和白花蛇舌草浸膏，將兩種浸膏與蟲草菌粉、糊精按一定比例進行科學合理的組合，從而提供清熱解毒、扶正固本的功效。該中藥組合物標本同治，可治療各類急慢性病毒性肝炎。同時，本發明的另一個目的是提供本發明治療急慢性病毒性肝炎的中藥組合物的製備方法。本發明治療急慢性病毒性肝炎的中藥組合物是由以下中藥為原料藥製備得到的五味子、白花蛇舌草和冬蟲夏草。優選地，所述治療急慢性病毒性肝炎的中藥組合物由五味子100_200g、白花蛇舌草100-200g和冬蟲夏草5-40g製成。更優選地，所述治療急慢性病毒性肝炎的中藥組合物由五味子100_150g、白花蛇舌草100-150g和冬蟲夏草8-20g製成。更優選地，所述治療急慢性病毒性肝炎的中藥組合物由五味子100_120g、白花蛇舌草100-120g和冬蟲夏草8-13g製成。最優選地，所述治療急慢性病毒性肝炎的中藥組合物由五味子100g、白花蛇舌草100和冬蟲夏草8g製成。以上治療急慢性病毒性肝炎的中藥組合物的製備方法步驟如下(I)五味子加50-80%乙醇回流提取二次，第一次加3-6倍體積的50-80 %乙醇，第二次加4-5倍體積的50-80%乙醇，每次1-1. 5小時，合併提取液，濾過，濾液回收乙醇,並濃縮至50-80°C的相對密度為O. 5-2. 8，得五味子浸膏，備用；(2)白花蛇舌草加水回流提取二次，第一次加3-6倍體積的水，第二次加4-5倍體積的水，每次1-1. 5小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至80-100°C的相對密度為I. 0-2. O,
得白花蛇舌草浸膏，備用；(3)將冬蟲夏草粉碎，過60-80目篩，備用；(4)將由上述步驟得到的五味子浸膏、白花蛇舌草浸膏、冬蟲夏草粉混合，所得混合物與糊精按(2. 5-3) I的重量比充分攪拌均勻，乾燥、粉碎、裝零號膠囊、檢驗、包裝即得。
在本發明治療急慢性病毒性肝炎的中藥組合物中，各原料藥的功效如下五味子，為木蘭科植物[Schisandga Chinensis (Turcz. )Baill],因果實具有甘、酸、辛、苦、鹹五味而得名。果實既可入藥也可用於釀酒、制汁生產飲料，具有滋肺、澀精、止汗、止瀉、生津、益智、安神之功效。白花蛇舌草，為茜草科耳草屬植物白花蛇舌草Hedyotis diffusa Willd.[Oldenlandia diffusa(ffilld. )Roxb.]的全草,味甘,淡，歸胃、肺、大腸、膀胱經,有清熱解毒、消癰散結、利尿除溼的功效。冬蟲夏草，為麥菌科冬蟲夏草菌寄生在蝙蝠蛾科昆蟲幼蟲上的子座及蟲體的複合體，由蟲體與從蟲頭部長出的真菌子座相連而成。冬蟲夏草對防治腫瘤、急性或慢性肝炎、腎炎、支氣管炎、咳喘、血細胞減少等病症有較好的療效，此外有提高人體免疫功能，消除疲勞及延緩衰老等保健功效。在本方中，白花蛇舌草具有清熱解毒利溼，降酶保肝為基質排除，有利於肝功能的恢復；冬蟲夏草起到強壯滋補藥、補虛損益精氣、保肝益腎，治諸虛百損，平補脾經，培土榮木的作用；五味子能增加肝臟的解毒功能和肝細胞的拮抗作用，促進糖原和蛋白質合成代謝，有利於肝細胞的修復，對降低血清谷丙轉氨酶有顯著的療效。
具體實施例方式
下面通過實施例對本發明進行詳細的說明。實施例I :按照下述方法製備本發明治療急慢性病毒性肝炎的中藥組合物稱取五味子100g，加70%乙醇回流提取二次，第一次加4倍體積的70%乙醇，第二次加4-5倍體積的75%乙醇，每次I小時，合併提取液，濾過，濾液回收乙醇,並濃縮至60°C的相對密度為2. 0，得五味子浸膏，備用；稱取白花蛇舌草100g，加水回流提取二次，第一次加3倍體積的水，第二次加4倍體積的水，每次I. 5小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至80°C的相對密度為I. 0，得白花蛇
舌草浸膏，備用；稱取冬蟲夏草8g，粉碎，過60目篩，備用；將由上述步驟得到的五味子浸膏、白花蛇舌草浸膏、冬蟲夏草粉混合，所得混合物與糊精按3 I的重量比充分攪拌均勻，乾燥、粉碎、裝零號膠囊、檢驗、包裝即得。實施例2
按照下述方法製備本發明治療急慢性病毒性肝炎的中藥組合物稱取五味子150g，加55%乙醇回流提取二次，第一次加6倍體積的55%乙醇，第二次加4倍體積的55%乙醇，每次I小時，合併提取液，濾過，濾液回收乙醇,並濃縮至80°C的相對密度為I. 8，得五味子浸膏，備用；稱取白花蛇舌草130g，加水回流提取二次，第一次加6倍體積的水，第二次加5倍體積的水，每次I小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至100°c的相對密度為I. 75，得白花蛇
舌草浸膏，備用；稱取冬蟲夏草12g，粉碎，過70目篩，備用；將由上述步驟得到的五味子浸膏、白花蛇舌草浸膏、冬蟲夏草粉混合，所得混合物與糊精按2. 5 I的重量比充分攪拌均勻，乾燥、粉碎、裝零號膠囊、檢驗、包裝即得。
實施例3 按照下述方法製備本發明治療急慢性病毒性肝炎的中藥組合物稱取五味子120g，加80%乙醇回流提取二次，第一次加3倍體積的80%乙醇，第二次加4倍體積的80%乙醇，每次I小時，合併提取液，濾過，濾液回收乙醇,並濃縮至60°C的相對密度為2. 4，得五味子浸膏，備用；稱取白花蛇舌草140g，加水回流提取二次，第一次加5倍體積的水，第二次加4倍體積的水，每次I小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至90°C的相對密度為I. 5，得白花蛇舌
草浸膏，備用；稱取冬蟲夏草10g，粉碎，過80目篩，備用；將由上述步驟得到的五味子浸膏、白花蛇舌草浸膏、冬蟲夏草粉混合，所得混合物與糊精按2. 8 I的重量比充分攪拌均勻，乾燥、粉碎、裝零號膠囊、檢驗、包裝即得。臨床例I、診斷標準根據1978年11月中華醫學會全國病毒性肝炎學術會議的診斷標準，確定急慢性病毒性肝炎患者共30例，年齡20-50歲，男女不限。2、治療方法對這30例患者口服給予本發明實施例I所製得的中藥，每次服用2-3粒，每日三次，一個月為一個療程。在用本發明中藥組合物治療期間，所有患者不給予其它任何藥物。3、療效判斷治療效果按照顯效、有效和無效分類。其中，顯效為臨床症狀和體徵消失或明顯改善，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)降至正常，血清總膽紅素(TBil)降至正常範圍(即低於17. lymol/L);有效是臨床症狀有所好轉，體徵較穩定，ALT降至治療前的50%以下；無效是療程結束後，患者的症狀和體徵沒有改變，或者病情加重。顯效和有效病例均列入有效率計算。4、治療結果(I)、對肝功能的影響表I治療前後肝功能的變化( 士s )
IALT (U/L) AST (U/L)__A/GTBIL (pmol/L)淚打 jjij 321·3±72·6 109.1 ±38.9 1.55土0.48__31·8士9.8
治療後 60.2±26.6 38.4±25.11.67±0.4614.2±8.7
(治療前後的Λρ< O. 01)分別測定患者用本發明中藥組合物治療前後的血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸轉氨酶(AST)、白蛋白/球蛋白(A/G)和血清總膽紅素(TBil)，以考察本發明中藥組合物對患者肝功能的影響。實驗結果見表I。結果表明，用本發明的中藥組合物治療後，患者的ALT、AST、TBIL顯著下降，A/G有所增高，說明急慢性病毒性肝炎患者的肝功能得到明顯改善。(2)對症狀和體徵的影響觀察患者服用本發明中藥組合物治療前後的各種臨床症狀和體徵變化，以考察本發明中藥組合物對患者肝功能的影響。實驗
權利要求
1.一種治療急慢性病毒性肝炎的中藥組合物，其特徵在於所述的中藥組合物由五味子、白花蛇舌草和冬蟲夏草製成。
2.如權利要求I所述的一種治療急慢性病毒性肝炎的中藥組合物，其特徵在於所述的中藥組合物由五味子100-200g、白花蛇舌草100-200g和冬蟲夏草5_40g製成。
3.如權利要求2所述的一種治療急慢性病毒性肝炎的中藥組合物，其特徵在於所述的中藥組合物由五味子100-150g、白花蛇舌草100-150g和冬蟲夏草8_20g製成。
4.如權利要求3所述的一種治療急慢性病毒性肝炎的中藥組合物，其特徵在於所述的中藥組合物由五味子100-120g、白花蛇舌草100-120g和冬蟲夏草8_13g製成。
5.如權利要求4所述的一種治療急慢性病毒性肝炎的中藥組合物，其特徵在於所述的中藥組合物由五味子100g、白花蛇舌草100和冬蟲夏草8g製成。
6.如權利要求1-5任一項所述的一種治療急慢性病毒性肝炎的中藥組合物的製備方法，其特徵在於製備步驟如下 (1)五味子加50-80%乙醇回流提取二次，第一次加3-6倍體積的50-80%乙醇，第二次加4-5倍體積的50-80%乙醇，每次1-1. 5小時，合併提取液，濾過，濾液回收乙醇,並濃縮至50-80°C的相對密度為O. 5-2. 8,得五味子浸膏,備用； (2)白花蛇舌草加水回流提取二次，第一次加3-6倍體積的水，第二次加4-5倍體積的水，每次1-1. 5小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至80-100°C的相對密度為I. 0-2. 0，得白花蛇舌草浸膏，備用； (3)將冬蟲夏草粉碎，過60-80目篩，備用； (4)將由上述步驟得到的五味子浸膏、白花蛇舌草浸膏、冬蟲夏草粉混合，所得混合物與糊精按(2. 5-3) I的重量比充分攪拌均勻，乾燥、粉碎、裝零號膠囊、檢驗、包裝即得。
全文摘要
一種治療急慢性病毒性肝炎的中藥組合物及其製備方法。所述的中藥組合物由五味子100-150g、白花蛇舌草100-150g和冬蟲夏草8-20g製成。該中藥組合物具有清熱解毒、扶正固本、標本同治的功效，用於治療各類急慢性病毒性肝炎。
文檔編號A61P31/14GK102716228SQ20121022756
公開日2012年10月10日 申請日期2012年6月27日 優先權日2012年6月27日
發明者丁萍月, 巫軍, 張佳佳, 張曉君, 朱一瑋, 朱可奇, 湯海峰, 王忠華 申請人:巫軍