一種具有清熱解毒的喜炎平滴丸及其製備方法
2023-06-30 02:48:46 2
專利名稱：一種具有清熱解毒的喜炎平滴丸及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種具有清熱解毒，止咳止痢，用於支氣管炎，扁桃體炎，細菌性痢疾等症治療的藥物組合物，特別涉及以中藥成方喜炎平注射液為基礎，經劑型改制並改變給藥途徑而成的一種藥物組合物口服滴丸製劑。
背景技術：
據國家藥品標準WS-10862(ZD-0863)-2002中給出的配方和提取工藝製備而成的喜炎平注射液，是一種具有清熱解毒；用於熱毒內盛而致的上呼吸道感染、支氣管肺炎、病毒性肺炎、化膿性疾病、婦科炎症與術後發熱等症治療的注射液類製劑，經多年臨床驗證，質量穩定，療效確切，是臨床和家庭用於治療以上病症的常用藥物製劑。
以下是國家藥品標準WS-10862(ZD-0863)-2002中給出的喜炎平注射液的配方和提取工藝處方穿心蓮內酯磺化物25g；製法取穿心蓮內酯磺化物，用注射用水適量溶解，加0.1％的活性炭攪拌10分鐘，濾過，加注射用水至規定量，濾過，用10％氫氧化鈉溶液調節PH值至4.5～6.5，灌封，滅菌，即得。所附喜炎平注射液說明書中對於該注射劑作如下說明藥品名稱喜炎平注射液；主要成分穿心蓮內酯磺化物；性狀本品為淡黃色至橙黃色的澄明液體；功能主治清熱解毒。止咳止痢。用於支氣管炎，扁桃體炎，細菌性痢疾等；用法用量肌內注射。成人一次50～100mg，一日2～3次；小兒酌減或遵醫囑。靜脈滴注一日250～500mg，加入5￥葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中滴注；小兒酌減或遵醫囑。
由於製備技術等原因，中藥注射液的配伍研究遠不如西藥，而且容易導致過敏。現有喜炎平注射液，目前尚無同類其他劑型上市。此種中藥注射劑是從中藥材中提取有效成分，製成的可供注入體內的濃縮液。由於現代生物技術在天然藥物開發上的廣泛應用，國內用於注射的中藥品種越來越多，臨床上應用越來越廣，不良反應發生率也隨之升高。據資料顯示中成藥不良反應發生率的劑型依次是注射劑佔31％、片劑佔24％、丸劑佔10％。中藥注射劑不良反應後果嚴重，中藥及其製劑致過敏性休克位居第一，且有逐年增加的趨勢，這和在臨床上應用較多有關。中藥注射劑成分比較複雜，將這種混合物從血管注入人體，強迫人體去代謝，本身就已經有潛在的危險，如果再與其它藥物配伍，可能發生的反應往往難於預測。中藥注射劑的配伍難度較大，配伍禁忌無章可循，對中藥注射劑的配伍研究，還遠不如西藥完善。中藥注射液容易導致過敏，原因是其成分中含有蛋白、多糖、多肽等；提取的純度不夠；多種中藥提取，各成分互相作用；含有助溶劑、增溶劑等。
此外，大多數藥物的口服製劑，尤其是中藥的口服製劑，服用後均存在著溶散時限長、溶出度低、吸收較差、肝腸首過效應和生物利用度較低等問題，從而影響藥效的發揮，也直接影響著治療效果常規的口服劑型，如片劑、膠囊等。此外，在製備過程中由於有制粒的工藝，因此會產生較大的粉塵汙染，一定程度上會對工作人員的身體造成危害，同時也會給環境造成一定汙染。再者，常規口服製劑的生產工藝複雜，生產成本較高，從而使患者的用藥成本也隨之提高，不利於提高廣大患者的就醫能力，也不利於提高社會的總體健康水平。
發明內容
本發明的目的，在於補充現有用於治療支氣管炎，扁桃體炎，細菌性痢疾等症狀的口服藥物製劑之不足，提供一種生物利用度高，快速釋藥，快速顯效，毒副作用小，藥物含量高，服用劑量準確，服用方便，價格低廉，並且生產成本較低的喜炎平滴丸。
本發明所涉及的喜炎平滴丸，以中藥成方喜炎平注射液的提取工藝為參考製備而成。採用以下技術方案進行製備，即可得到本發明所涉及的喜炎平滴丸[製備方法]1.穿心蓮內酯磺化物；2.基質——聚乙二醇(1000～20000)、硬脂酸聚烴氧40酯、倍他環糊精、泊洛沙姆、羧甲基澱粉鈉、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、蟲膠等可藥用載體中的一種或兩種以上的混合物；3.配比——以g或kg為單位，按重量份計，藥物∶基質＝1∶1～1∶9。
4.按照配方所給出的比例，準確稱取藥物穿心蓮內酯磺化物和基質，將其置於加熱容器內邊攪拌邊加熱，直至得到含有藥物穿心蓮內酯磺化物和基質的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液備用；5.採用自製的或通用的滴丸機(如北京長徵天民高科技有限公司生產的TZDW-1型滴丸機)，並調整滴丸機的溫度控制系統，使滴丸機的滴頭溫度加熱並保持在(50～90)℃，冷凝劑的溫度冷卻並保持在(40～-5)℃；6.待滴丸機滴頭和冷凝柱內冷凝劑的溫度分別穩定處於以上第2步所要求的溫度狀態時，在與滴頭溫度相近的溫度條件，保溫，置於滴丸機的滴頭罐內，通過滴頭滴入冷凝劑中；冷凝劑可以是液體石蠟、甲基矽油、植物油的任意一種；7.由滴丸機出口將收縮成型的滴丸取出，去掉表面冷凝劑，乾燥即得。
有益效果據國家藥品標準WS-10862(ZD-0863)-2002中給出的配方和提取工藝製備而成的喜炎平注射液，是一種具有清熱解毒；止咳止痢。用於支氣管炎，扁桃體炎，細菌性痢疾等症狀的片劑類製劑，經多年臨床驗證，質量穩定，療效確切，是臨床和家庭用於治療以上病症的常用藥物製劑。
中藥注射劑是從中藥材中提取有效成分，製成的可供注入體內的濃縮液。由於現代生物技術在天然藥物開發上的廣泛應用，國內用於注射的中藥品種越來越多，臨床上應用越來越廣，不良反應發生率也隨之升高。據資料顯示中成藥不良反應發生率的劑型依次是注射劑佔31％、片劑佔24％、丸劑佔10％。中藥注射劑不良反應後果嚴重，中藥及其製劑致過敏性體克位居第一，且有逐年增加的趨勢，這和在臨床上應用較多有關。中藥注射劑成分比較複雜，將這種混合物從血管注入人體，強迫人體去代謝，本身就已經有潛在的危險，如果再與其它藥物配伍，可能發生的反應往往難於預測。中藥注射劑的配伍難度較大，配伍禁忌無章可循，對中藥注射劑的配伍研究，還遠不如西藥完善。中藥注射液容易導致過敏，原因是其成分中含有蛋白、多糖、多肽等；提取的純度不夠；多種中藥提取，各成分互相作用；含有助溶劑、增溶劑等。
此外由於製備技術等原因，大多數藥物的口服製劑，尤其是中藥的口服製劑，服用後均存在著溶散時限長、溶出度低、吸收較差、肝腸首過效應和生物利用度較低等問題，從而影響藥效的發揮，也直接影響著治療效果。
另外，常規的口服劑型，如片劑、膠囊等，在製備過程中由於有制粒的工藝，因此會產生較大的粉塵汙染，一定程度上會對工作人員的身體造成危害，同時也會給環境造成一定汙染。再者，常規口服製劑的生產工藝複雜，生產成本較高，從而使患者的用藥成本也隨之提高，不利於提高廣大患者的就醫能力，也不利於提高社會的總體健康水平。
本發明所涉及的喜炎平滴丸與喜炎平注射液相比，具有以下有益效果1.本發明所涉及的喜炎平滴丸，利用表面活性劑等為基質，與含有藥物活性成分的穿心蓮內酯磺化物一起製成固體分散劑，使藥物呈分子、膠體或微晶狀態分散於基質中，藥物的總表面積增大，且基質為藥物具有潤溼作用，能使藥物迅速溶散成微粒或溶液，因而使藥物的溶解和吸收加快。從而提高了生物利用度，發揮高效、速效作用等。
與傳統口服製劑的給藥方式相比，存在著本質區別。用固體分散技術製備的滴丸，可採用口服，還可以舌下給藥，能使藥物有效成分與黏膜表面充分接觸，通過黏膜上皮細胞吸收，直接進入循環系統。由於不經胃腸道和肝臟而直接進入循環系統，有效地避免了首過效應，也避免了胃腸道刺激症狀，從而具有起效迅速，生物利用度高，副作用小，用藥方便等特點。
2.本發明所涉及的喜炎平滴丸，與唾液接觸即迅速溶化，並由口腔黏膜吸收，不僅起效快，而且不受進食的影響，即飯前飯後均可含化服用，局部用藥起效更快。
3.本發明所涉及的喜炎平滴丸把含有藥物活性成分的提取物與熔融的基質相混合，滴入不相混溶的冷凝液中製成。因此，藥物的穩定性高，不易水解、氧化，且操作是在液態下進行，無粉塵汙染，不易受晶型的影響，從而保證了藥品的質量，增加了穩定性。
4.本發明所涉及的喜炎平滴丸，性質穩定；較之注射劑，其不易出現過敏反應，副作用小。
綜上所述，使本發明所涉及的喜炎平滴丸具有三效(速效、高效、長效)、三小(服用劑量小、毒性小、副作用小)、五方便(生產方便、貯存方便、運輸方便、攜帶方便、使用方便)的優點。
具體實施例方式
現以幾組具體實施例，就本發明所述喜炎平滴丸的製備方法作進一步說明。
第一組單一基質的試驗1.穿心蓮內酯磺化物；2.基質聚乙二醇(10000～20000)、硬脂酸聚烴氧40酯、倍他環糊精、泊洛沙姆、羧甲基澱粉鈉、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、蟲膠等可藥用載體；3.配比——以g或kg為單位，按重量份計，藥物∶基質＝1∶1～1∶9；4.再按照[製備方法]4～7的過程進行製備，即可以製得各種不同規格的喜炎平滴丸。
試驗1為了觀察穿心蓮內酯磺化物與不同基質在1∶1的配比時所製得的喜炎平滴丸在質量上的差異，按照1∶1的比例，將穿心蓮內酯磺化物分別與聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇9300、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、硬脂酸聚烴氧40酯、倍他環糊精、泊洛沙姆、羧甲基澱粉鈉、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、蟲膠等可藥用載體相配合，採用自製的滴丸機，按照製備方法中規定的步驟進行製備，可得到15個含有穿心蓮內酯磺化物與不同基質的藥物組合物實驗，並得到15組不同的實驗結果見表1。
試驗2為了觀察穿心蓮內酯磺化物與不同基質在1∶3的配比時所製得的喜炎平滴丸在質量上的差異，按照1∶3的比例，將穿心蓮內酯磺化物分別與聚乙二醇1000、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇9300、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、硬脂酸聚烴氧40酯、倍他環糊精、泊洛沙姆、羧甲基澱粉鈉、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、蟲膠等可藥用載體相配合，採用自製的滴丸機，按照製備方法中規定的步驟進行製備，可得到15個含有穿心蓮內酯磺化物與不同基質的藥物組合物實驗，並得到15組不同的實驗結果見表2。
試驗3為了觀察穿心蓮內酯磺化物與不同基質在1∶9的配比時所製得的喜炎平滴丸在質量上的差異，按照1∶9的比例，將穿心蓮內酯磺化物分別與聚乙二醇1000、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇9300、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、硬脂酸聚烴氧40酯、倍他環糊精、泊洛沙姆、羧甲基澱粉鈉、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、蟲膠等可藥用載體相配合，採用自製的滴丸機，按照製備方法中規定的步驟進行製備，可得到15個含有穿心蓮內酯磺化物與不同基質的藥物組合物實驗，並得到15組不同的實驗結果見表3。
第二組混合基質的試驗1.穿心蓮內酯磺化物；2.基質2.1聚乙二醇——英文名Macrogol，2.2硬脂酸聚烴氧40酯——英文名Polyoxyl(40)Stearate，分子式以C17H35COO(CH2CH2O)nH表示，n約為40，2.3泊洛沙姆——英文名Poloxamer，聚氧乙烯聚氧丙烯醚，分子式HO(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)cH，2.4羧甲基澱粉鈉——英文名Carboxymethylstach Sodium，澱粉在鹼性條件下與氯乙酸作用生成的澱粉羧甲基醚的鈉鹽，2.5倍他環糊精——英文名Betacyclodextrin，分子式C6H10O5，本品為環狀糊精葡萄糖基轉移酶作用於澱粉而生成的7個葡萄糖以α-1，4-糖苷鍵結合的環狀低聚糖；3.配比(以g或kg為單位，按重量份計)3.1複合基質的比例——硬脂酸聚烴氧40酯∶聚乙二醇或泊洛沙姆∶聚乙二醇或羧甲基澱粉鈉∶聚乙二醇或倍他環糊精∶聚乙二醇＝1∶1～1∶10，3.2混合藥物∶混合基質重量和＝1∶1～1∶9。
4.再按照[製備方法]4～7的過程進行製備，即可以製得各種不同規格的喜炎平滴丸。
試驗4為了觀察穿心蓮內酯磺化物與混合基質在1∶1的配比時所製得的喜炎平滴丸在質量上的差異，將硬脂酸聚烴氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基澱粉鈉、倍他環糊精等4種載體分別和聚乙二醇以1∶1的比例混合均勻作為混合基質，再按照1∶1的比例將穿心蓮內酯磺化物與4種不同的混合基質相混合併使均勻，採用自製的滴丸機，按照製備方法中規定的步驟進行製備，可得到4個穿心蓮內酯磺化物與混合基質所構成的藥物組合物實驗，並得到4組不同的實驗結果見表4。
試驗5為了觀察穿心蓮內酯磺化物與混合基質在1∶3的配比時所製得的喜炎平滴丸在質量上的差異，將硬脂酸聚烴氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基澱粉鈉、倍他環糊精等4種載體分別和聚乙二醇以1∶1的比例混合均勻作為混合基質，再按照1∶3的比例將穿心蓮內酯磺化物與4種不同的混合基質相混合併使均勻，採用自製的滴丸機，按照製備方法中規定的步驟進行製備，可得到4個穿心蓮內酯磺化物與混合基質所構成的藥物組合物實驗，並得到4組不同的實驗結果見表5。
試驗6為了觀察穿心蓮內酯磺化物與混合基質在1∶9的配比時所製得的喜炎平滴丸在質量上的差異，將硬脂酸聚烴氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基澱粉鈉、倍他環糊精等4種載體分別和聚乙二醇以1∶1的比例混合均勻作為混合基質，再按照1∶9的比例將穿心蓮內酯磺化物與4種不同的混合基質相混合併使均勻，採用自製的滴丸機，按照製備方法中規定的步驟進行製備，可得到4個穿心蓮內酯磺化物與混合基質所構成的藥物組合物實驗，並得到4組不同的實驗結果見表6。
試驗7為了觀察穿心蓮內酯磺化物與混合基質在1∶1的配比時所製得的喜炎平滴丸在質量上的差異，將硬脂酸聚烴氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基澱粉鈉、倍他環糊精等4種載體分別和聚乙二醇以1∶5的比例混合均勻作為混合基質，再按照1∶1的比例將穿心蓮內酯磺化物與4種不同的混合基質相混合併使均勻，採用自製的滴丸機，按照製備方法中規定的步驟進行製備，可得到4個穿心蓮內酯磺化物與混合基質所構成的藥物組合物實驗，並得到4組不同的實驗結果見表7。
試驗8為了觀察穿心蓮內酯磺化物與混合基質在1∶3的配比時所製得的喜炎平滴丸在質量上的差異，將硬脂酸聚烴氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基澱粉鈉、倍他環糊精等4種載體分別和聚乙二醇以1∶5的比例混合均勻作為混合基質，再按照1∶3的比例將穿心蓮內酯磺化物與4種不同的混合基質相混合併使均勻，採用自製的滴丸機，按照製備方法中規定的步驟進行製備，可得到4個穿心蓮內酯磺化物與混合基質所構成的藥物組合物實驗，並得到4組不同的實驗結果見表8。
試驗9為了觀察穿心蓮內酯磺化物與混合基質在1∶9的配比時所製得的喜炎平滴丸在質量上的差異，將硬脂酸聚烴氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基澱粉鈉、倍他環糊精等4種載體分別和聚乙二醇以1∶5的比例混合均勻作為混合基質，再按照1∶9的比例將穿心蓮內酯磺化物與4種不同的混合基質相混合併使均勻，採用自製的滴丸機，按照製備方法中規定的步驟進行製備，可得到4個穿心蓮內酯磺化物與混合基質所構成的藥物組合物實驗，並得到4組不同的實驗結果見表9。
試驗10為了觀察穿心蓮內酯磺化物與混合基質在1∶1的配比時製得的喜炎平滴丸在質量上的差異，將硬脂酸聚烴氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基澱粉鈉、倍他環糊精等4種載體分別和聚乙二醇以1∶10的比例混合均勻作為混合基質，再按照1∶1的比例將穿心蓮內酯磺化物與4種不同的混合基質相混合併使均勻，採用自製的滴丸機，按照製備方法中規定的步驟進行製備，可得到4個穿心蓮內酯磺化物與混合基質所構成的藥物組合物實驗，並得到4組不同的實驗結果見表10。
試驗11為了觀察穿心蓮內酯磺化物與混合基質在1∶3的配比時製得的喜炎平滴丸在質量上的差異，將硬脂酸聚烴氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基澱粉鈉、倍他環糊精等4種載體分別和聚乙二醇以1∶10的比例混合均勻作為混合基質，再按照1∶3的比例將穿心蓮內酯磺化物與4種不同的混合基質相混合併使均勻，採用自製的滴丸機，按照製備方法中規定的步驟進行製備，可得到4個穿心蓮內酯磺化物與混合基質所構成的藥物組合物實驗，並得到4組不同的實驗結果見表11。
試驗12為了觀察穿心蓮內酯磺化物與混合基質在1∶9的配比時製得的喜炎平滴丸在質量上的差異，將硬脂酸聚烴氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基澱粉鈉、倍他環糊精等4種載體分別和聚乙二醇以1∶10的比例混合均勻作為混合基質，再按照1∶9的比例將穿心蓮內酯磺化物與4種不同的混合基質相混合併使均勻，採用自製的滴丸機，按照製備方法中規定的步驟進行製備，可得到4個穿心蓮內酯磺化物與混合基質所構成的藥物組合物實驗，並得到4組不同的實驗結果見表12。
表1穿心蓮內酯磺化物與單一基質的組合實驗(穿心蓮內酯磺化物∶基質＝1∶1)
表2穿心蓮內酯磺化物與單一基質的組合實驗(穿心蓮內酯磺化物∶基質＝1∶3)
表3穿心蓮內酯磺化物與單一基質的組合實驗(穿心蓮內酯磺化物∶基質＝1∶9)
表4穿心蓮內酯磺化物與混合基質的組合實驗(穿心蓮內酯磺化物∶混合基質＝1∶1)
表5穿心蓮內酯磺化物與混合基質的組合實驗(穿心蓮內酯磺化物∶混合基質＝1∶3)
表6穿心蓮內酯磺化物與混合基質的組合實驗(穿心蓮內酯磺化物∶混合基質＝1∶9)
表7穿心蓮內酯磺化物與混合基質的組合實驗(穿心蓮內酯磺化物∶混合基質＝1∶1)
表8穿心蓮內酯磺化物與混合基質的組合實驗(穿心蓮內酯磺化物∶混合基質＝1∶3)
表9穿心蓮內酯磺化物與混合基質的組合實驗(穿心蓮內酯磺化物∶混合基質＝1∶9)
表10穿心蓮內酯磺化物與混合基質的組合實驗(穿心蓮內酯磺化物∶混合基質＝1∶1)
表11穿心蓮內酯磺化物與混合基質的組合實驗(穿心蓮內酯磺化物∶混合基質＝1∶3)
12穿心蓮內酯磺化物與混合基質的組合實驗(穿心蓮內酯磺化物∶混合基質＝1∶9)
1.由表中的結果可以看到當穿心蓮內酯磺化物與基質的比例為1∶1時，其圓整率、丸重差異和硬度等指標均不理想，而溶散時限所受影響不明顯。
2.當穿心蓮內酯磺化物與基質的比例為1∶3時，圓整率、丸重差異和硬度等指標稍均開始進入較佳的狀態。
3.當穿心蓮內酯磺化物與基質的比例為1∶9時，圓整率、丸重差異和硬度等指標雖有提高，但已不明顯。
4.複合基質的總體效果優於單一基質。
5.附表中的硬度表示方法，採用將滴丸置於玻璃板上，用手指按之，觀察其形態變化。「+」表示輕按即變形，「++」表示用力按之變形，「+++」表示按之不變形。
權利要求
1.一種用於治療支氣管炎，扁桃體炎，細菌性痢疾等症狀的藥物組合物喜炎平滴丸，以穿心蓮內酯磺化物為原料，與一定比例的可藥用載體一起製備而成，其中1.1.穿心蓮內酯磺化物；1.2.基質——聚乙二醇(1000～20000)、硬脂酸聚烴氧40酯、倍他環糊精、泊洛沙姆、羧甲基澱粉鈉、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、蟲膠等可藥用載體中的一種或兩種以上的混合物；1.3.配比——以g或kg為單位，按重量份計，藥物∶基質＝1∶1～1∶9。
2.如權利要求1所述的喜炎平滴丸，其特徵在於所述基質是聚乙二醇和硬脂酸聚烴氧40酯或聚乙二醇和泊洛沙姆或聚乙二醇和羧甲基澱粉鈉或聚乙二醇和倍他環糊精的混合物；以g或kg為單位，按重量份計，其混合比例為硬脂酸聚烴氧40酯∶聚乙二醇或泊洛沙姆∶聚乙二醇或羧甲基澱粉鈉∶聚乙二醇或倍他環糊精∶聚乙二醇＝1∶1～1∶10。
3.如權利要求1或2所述的任何一種喜炎平滴丸，其特徵在於所述藥物與基質的混合比例為1∶1～1∶5。
4.一種喜炎平滴丸的製備方法，其特徵在於由以下過程構成4.1.穿心蓮內酯磺化物；4.2.基質——聚乙二醇(1000～20000)、硬脂酸聚烴氧40酯、倍他環糊精、泊洛沙姆、羧甲基澱粉鈉、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、蟲膠等可藥用載體中的一種或兩種以上的混合物；4.3.配比——以g或kg為單位，按重量份計，藥物∶基質＝1∶1～1∶9。4.4.按照配方所給出的比例，準確稱取藥物和基質，將其置於加熱容器內邊攪拌邊加熱，直至得到含有藥物和基質的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液備用；4.5.採用自製的或通用的滴丸機，並調整滴丸機的溫度控制系統，使滴丸機的滴頭溫度加熱並保持在50℃～90℃，冷凝劑的溫度冷卻並保持在-5℃～40℃；4.6.待滴丸機滴頭和冷凝柱內冷凝劑的溫度分別穩定處於以上第2步所要求的溫度狀態時，保溫，置於滴丸機的滴頭罐內，通過滴頭滴入冷凝劑中收縮成形即得。
5.如權利要求4所述喜炎平滴丸的製備方法，其特徵在於；方法4.6所述的冷凝劑是甲基矽油或/和液體石蠟或/和植物油。
全文摘要
本發明涉及一種具有清熱解毒，止咳止痢，用於支氣管炎，扁桃體炎，細菌性痢疾等症治療的藥物組合物。本發明的目的，在於補充現有用於治療支氣管炎，扁桃體炎，細菌性痢疾等症狀的口服藥物製劑之不足，提供一種生物利用度高，快速釋藥，快速顯效，毒副作用小，藥物含量高，服用劑量準確，服用方便，價格低廉，並且生產成本較低的喜炎平滴丸。本發明所涉及的喜炎平滴丸，以中藥成方喜炎平注射液的提取工藝為參考製備而成。
文檔編號A61P31/00GK1660077SQ20041010404
公開日2005年8月31日 申請日期2004年12月31日 優先權日2004年12月31日
發明者曲韻智 申請人:北京正大綠洲醫藥科技有限公司