治療皮膚頑症頭皮癬、體癬的外用製劑的製作方法

2023-06-08 00:23:36 2

專利名稱：治療皮膚頑症頭皮癬、體癬的外用製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療皮膚頑症頭皮癬、體癬的外用製劑，屬於醫療化學製造領域。
技術背景頭皮癬是一種由皮屑芽胞菌感染引起的頭部皮膚疾病，常伴有頭皮發癢的症狀。 幾乎所有人的頭皮上都有皮屑芽胞菌，少量的皮屑芽胞菌是沒有害處的。當天氣變化， 或人體因壓力導致荷爾蒙變化時，皮脂腺大量聚集於頭部表皮，為皮屑芽胞菌提供了 良好的生長環境。皮屑芽胞菌的大量滋長加速了頭皮細胞的代謝。由於頭皮癬是由皮 屑芽胞菌感染引起的，治療的最佳途徑就是控制真菌的生長。平時生活中注意個人的 生活衛生。體癬是發生於面、頸、軀幹和四肢等部位的癬。古醫籍稱之為圓癬、錢癬。本病 西醫也稱為體癬。其傳染來源主要是手癬，足癬，甲癬及汙染的衣著等。潮溼，肥胖， 多汗，摩擦，不注意清潔衛生，有糖尿病等及免疫力低下者易於發病。 行業現狀現有的傳統治療外用製劑，如複方咪康唑、酮康唑及其他一些中藥製劑，在使用 方面存在某些不足之處，主要表現在1. 抑菌和殺菌的效果持久性差。2. 製劑的滲透性差，往往僅作用於表面3. 用藥時間長，久而產生耐藥現象鑑於多年來始終困擾的這些缺陷，該領域的學者、研究人員做了大量的研究工作。發明內容本發明的目的在於提供一種對以白色念珠菌、小孢子菌、毛癬菌、皮屑芽胞菌為 主的多種微生物具有強烈、持續抑制殺滅作用並促進頭皮癬、體癬表面的癒合及防止 復發的外用製劑。皮膚頑症頭皮癬、體癬的治療是一個複雜的反映過程，近年來國內外學者對及治 療皮膚頑症頭皮癬、體癬的機理做了大量有價值的研究工作，從分子生物學到臨床的 應用，涉及範圍甚廣。針對以白色念珠菌、小孢子菌、毛癬菌、皮屑芽胞菌為主的多種微生物的侵害造 成頭皮癬、體癬的疾患，重點解決的問題是感染及組織的再生和修復。經研究發現一些中藥原料皂角刺、蛇床子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉 下珠、艾葉、白蘚皮、連翹、柏子葉對與白色念珠菌、小孢子菌、毛癬菌、皮屑芽胞 菌為主的多種微生物具有強烈、持續抑制殺滅作用並促進頭皮癬、體癬表面的癒合並 有防止復發的作用。皂角刺、蛇床子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、白蘚皮、連 翹、柏子葉的中藥提取液市場上都有現成的產品。本發明在於將以上的中草藥提取液 經合成一脫色一濃縮，濃縮密度到^1.04g/ml後與乙酸、丙三醇、滲透劑氮酮合理配 伍,達到治療皮膚頑症頭皮癬、體癬的效果。乙酸有較強的抑菌和殺菌作用，已被廣泛應用於一般皮膚癬症的治療。 丙三醇具有吸水作用，它能吸附空氣中的水分子，令其覆蓋的皮膚角質層時刻保持溼潤，是常用的潤滑劑。基於上述的基本觀點和構思，本發明以這幾種原料為主要成份，提出了治療皮膚頑症頭皮癬、體癬的外用製劑。本發明採用下述技術方案一種治療皮膚頑症頭癬、體癬的外用水劑，其特徵在於其組成以體積百分比計為乙酸 10%—30% 丙三醇 10%—20%合成中草藥濃縮劑 0.25%—1% 乙醇 1%—2%氮酮 1%—2% 去離子水 餘量其中合成中草藥濃縮劑為皂角刺、蛇床子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、白蘚皮、連翹和柏子葉的提取液，經合成、脫色和濃縮，濃縮到密 度》1.04g/ml。一種用於治療皮膚頑症頭癬、體癬的外用水劑的製備方法，其特徵在於該方法包 括以下工藝步驟a. 取乙酸20m，加入10ml去離子水，攪拌均勻待用；b. 丙三醇20ml，加入10ml去離子水，攪拌均勻待用；c. 取合成中草藥濃縮劑0.5ml，合成中草藥濃縮劑為皂角剌、蛇床子、青蒿、麻柳 葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、白蘚皮、連翹和柏子葉的提取液，經合成、脫 色和濃縮，濃縮到密度^1.04g/ml;加入去離子水9.5ml，攪拌均勻待用；d. 取氮酮溶液lml，加入乙醇4ml，攪拌均勻待用；e. 將a—c中原料分別投入攪拌罐，徐徐加入餘量的去離子水繼續攪拌充分溶解後， 加入氮酮乙醇混合溶液，攪拌均勻，即可灌裝。一種治療皮膚頑症頭癬、體癬的外用乳液，其特徵在於其組成以重量百分比計為乙酸合成中草藥濃縮劑乙醇 單甘酯10%_30% 丙三醇 10%—20%0.25 %—1% 吐溫60 1%—5%1%—2% 十八醇 7%1%—2% 尼泊金乙酯 0.2%8% 去離子水 餘量其中合成中草藥濃縮劑為皂角刺、蛇床子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、白蘚皮、連翹和柏子葉的提取液，經合成、脫色和濃縮，濃縮到密度^ 1.04g/ml。一種用於治療皮膚頑症頭癬、體癬的外用乳液的製備方法，其特徵在於該方法包 括以下工藝步驟a. 取十八醇7g、單甘酯8g，尼泊金乙酯0.2g，投入油相罐，加熱至9(TC,攪拌均勻；b. 取丙三醇20g、吐溫60 3g、去離子水39.3g，投入水相罐，加熱至90°C，攪拌 均勻；c. 將油相罐中材料泵入中和罐中，開起攪拌，再將水相罐中材料泵入中和罐，繼續 攪拌，使其充分接觸，進行乳化；d. 中和罐溫度降至60。C時，依次加入乙酸20g，合成中草藥濃縮劑0.5g，合成中草 藥濃縮劑為皂角刺、蛇床子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、白蘚 皮、連翹和柏子葉的提取液，經合成、脫色和濃縮，濃縮到密度》1.04g/ml，氮酮lg， 乙醇lg，繼續攪拌，待罐內溫度下降到50'C時，停止攪拌，冷卻後包裝。一種治療皮膚頑症頭癬、體癬的外用糊劑，其特徵在於其組成以體積百分比計為 乙酸 10%—30% 丙三醇 10%—20%合成中草藥濃縮劑 0.25%—1% 氮酮 1%—2。％增稠劑聚丙烯酸鈉 1%—2% 乙醇 1%—2%去離子水 餘量其中合成中草藥濃縮劑為皂角刺、蛇床子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、白蘚皮、連翹和柏子葉的提取液，經合成、脫色和濃縮，濃縮到密 度》1.04g/ml。一種用於治療皮膚頑症頭癬、體癬的外用糊劑的製備方法，其特徵在於該方法包括以下工藝步驟a. 取10g聚丙烯酸鈉，加250g去離子水，攪拌均勻待用。b. 取乙酸200g，加入100g去離子水，攪拌均勻待用。c. 取丙三醇200g，加入100g去離子水，攪拌均勻待用。d. 取密度為1.04g/ml的合成中草藥濃縮劑5g，合成中草藥濃縮劑為皂角刺、蛇床 子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、白蘚皮、連翹和柏子葉的提取 液，經合成、脫色和濃縮，濃縮到密度^1.04g/ml，加入95g去離子水。e. 取氮酮10g，加入乙醇10g，攪拌均勻待用。將b， c， d， e步驟的溶液分別加入攪拌罐，徐徐加入餘量的去離子水，待攪拌 均勻後，加入a步驟的溶液繼續攪拌，待其充分溶解後，即可灌裝。本發明治療皮膚頑症頭皮癬、體癬的乳液其優點和效果，可歸納敘述於下1. 抑菌和殺菌效果，尤其是對毛癬菌、孢子菌、表皮癬菌、白色念珠菌作用時間10 分鐘，滅殺率大於95%。2. 本發明製劑加入氮酮後滲透性好，能殺滅於皮膚深處的真菌。3. 刺激性小，選用丙三醇進行配合，兼有護膚、潤膚的作用，防止皮膚乾燥，龜裂。4. 無過敏性，並有促進上皮細胞生長的作用。本發明所合成的外用製劑。對皮膚頑症頭皮癬、體癬的治療，其有效率可達99%。 對皮膚深處頑固真菌感染，該製劑迅速有效地抑制和殺滅多種微生物，並很少產生抗藥性。


圖1為本發明外用製劑的水劑的工藝流程圖。 圖2為本發明外用製劑的乳液的工藝流程圖。 圖3為本發明外用製劑的糊劑的工藝流程圖。
具體實施方式
結合附圖對本發明的實施例說明如下 實施例l參見圖1，本實施例以製取1000ml外用水劑為例。 水劑的製備1.取乙酸200ml，加入100ml去離子水，攪拌均勻待用。2. 丙三醇200ml，加入100ml去離子水，攪拌均勻待用。3. 密度為1.04g/ml的合成中草藥濃縮劑5ml，加入去離子水95ml，攪拌均勻待用。 其中合成中草藥濃縮劑為皂角刺、蛇床子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、白蘚皮、連翹和柏子葉的提取液，經合成、脫色和濃縮，濃縮到密度^1.04g/ml。4. 取氮酮10ml，加入乙醇10ml，攪拌均勻待用，將1_3中原料分別投入攪拌罐，徐徐加入餘量的去離子水繼續攪拌充分溶解後，加 入氮酮乙醇混合溶液，攪拌均勻，即可灌裝。 實施例2本實施例以製取1000g外用乳液為例。1. 取十八醇70g、單甘酯80g，尼泊金乙酯2g，投入油相罐，加熱至90。C,攪拌均勻2. 取丙三醇200g、吐溫60 30g、去離子水393g，投入水相罐，加熱至卯'C，攪拌 均勻3. 將油相罐中材料泵入中和罐中，開起攪拌，再將水相罐中材料泵入中和罐，繼續 攪拌，使其充分接觸，進行乳化。4. 中和罐溫度降至6(TC時，依次加入乙酸200g，密度為1.04g/ml的合成中草藥濃 縮劑5g，其中合成中草藥濃縮劑為皂角刺、蛇床子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯 苓、葉下珠、艾葉、白蘚皮、連翹和柏子葉的提取液，經合成、脫色和濃縮，濃縮到 密度為1.04g/ml;氮酮10g，乙醇10g，繼續攪拌，待罐內溫度下降到5(TC時，停止 攪拌，冷卻後包裝。實施例3本實施例以製取1000g外用霜劑為例。1. 取10g聚丙烯酸鈉，加250g去離子水，攪拌均勻待用。2. 取乙酸200g，加入100g去離子水，攪拌均勻待用。3. 取丙三醇200g，加入100g去離子水，攪拌均勻待用。4. 取密度為1.04g/ml的合成中草藥濃縮劑5g，加入95g去離子水，5. 取氮酮10g，加入乙醇10g，攪拌均勻待用。將2， 3， 4， 5分別加入攪拌罐，徐徐加入餘量的去離子水，待攪拌均勻後，加l繼 續攪拌，待其充分溶解後，即可灌裝。
權利要求
1.一種治療皮膚頑症頭癬、體癬的外用水劑，其特徵在於其組成以體積百分比計為乙酸 10％-30％丙三醇10％-20％合成中草藥濃縮劑 0.25％-1％ 乙醇 1％-2％氮酮 1％-2％ 去離子水 餘量其中合成中草藥濃縮劑為皂角刺、蛇床子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、白蘚皮、連翹和柏子葉的提取液，經合成、脫色和濃縮，濃縮到密度≥1.04g/ml。
2. —種用於權利要求1所述的治療皮膚頑症頭癬、體癬的外用水劑的製備方法，其 特徵在於該方法包括以下工藝步驟-a. 取乙酸20m，加入10ml去離子水，攪拌均勻待用；b. 丙三醇20ml，加入10ml去離子水，攪拌均勻待用；c. 取合成中草藥濃縮劑0.5ml，合成中草藥濃縮劑為皂角刺、蛇床子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、白蘚皮、連翹和柏子葉的提取液，經合成、 脫色和濃縮，濃縮到密度》1.04g/ml;加入去離子水9.5ml，攪拌均勻待用；d. 取氮酮乙醇溶液lml，加入乙醇4ml，攪拌均勻待用；e. 將a—c中原料分別投入攪拌罐，徐徐加入餘量的去離子水繼續攪拌充分溶解後，加入氮酮乙醇混合溶液，攪拌均勻，即可灌裝。
3. —種治療皮膚頑症頭癬、體癬的外用乳液，其特徵在於其組成以重量百分比計為:乙酸 10%—30% 丙三醇 10%—20%合成中草藥濃縮劑 0.25 %—1% 吐溫60 1%—5%氮酮 1%—2% 十八醇 7%乙醇 1%_2% 尼泊金乙酯 0.2%單甘酯 8% 去離子水 餘量其中合成中草藥濃縮劑為皂角刺、蛇床子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、白蘚皮、連翹和柏子葉的提取液，經合成、脫色和濃縮，濃縮到密 度》1.04g/ml。
4. 一種用於權利要求3所述的治療皮膚頑症頭癬、體癬的外用乳液的製備方法，其 特徵在於該方法包括以下工藝步驟a. 取十八醇7g、單甘酯8g，尼泊金乙酯0.2g，投入油相罐，加熱至90°C,攪拌均勻；b. 取丙三醇20g、吐溫60 3g、去離子水39.3g，投入水相罐，加熱至90°C,攪拌均勻；c. 將油相罐中材料泵入中和罐中，開起攪拌，再將水相罐中材料泵入中和罐，繼續攪拌，使其充分接觸，進行乳化；d. 中和罐溫度降至6(TC時，依次加入乙酸20g，合成中草藥濃縮劑0.5g，合成中草 藥濃縮劑為皂角刺、蛇床子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、 白蘚皮、連翹和柏子葉的提取液，經合成、脫色和濃縮，濃縮到密度^1.04g/ml， 氮酮lg，乙醇lg，繼續攪拌，待罐內溫度下降到5(TC時，停止攪拌，冷卻後包 裝。
5. —種治療皮膚頑症頭癬、體癬的外用糊劑，其特徵在於其組成以體積百分比計為 乙酸 10%—30% 丙三醇 10%—20% 合成中草藥濃縮劑 0.25%—1% 氮酮 1%_2% 增稠劑聚丙烯酸鈉 1%_2% 乙醇 1%—2% 去離子水 餘量其中合成中草藥濃縮劑為皂角刺、蛇床子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、白蘚皮、連翹和柏子葉的提取液，經合成、脫色和濃縮，濃縮到密 度^1.04g/ml。
6. —種用於權利要求5所述的治療皮膚頑症頭癬、體癬的外用糊劑的製備方法，其特徵在於該方法包括以下工藝步驟a. 取10g聚丙烯酸鈉，加250g去離子水，攪拌均勻待用。b. 取乙酸200g，加入100g去離子水，攪拌均勻待用。c. 取丙三醇200g，加入100g去離子水，攪拌均勻待用。d. 取密度為1.04g/ml的合成中草藥濃縮劑5g，合成中草藥濃縮劑為皂角刺、蛇床 子、青蒿、麻柳葉、辣蓼草、土茯苓、葉下珠、艾葉、白蘚皮、連翹和柏子葉的 提取液，經合成、脫色和濃縮，濃縮到密度》1.04g/ml，加入95g去離子水，e. 取氮酮10g，加入乙醇10g，攪拌均勻待用。將b， c， d， e步驟的溶液分別加入攪拌罐，徐徐加入餘量的去離子水，待攪拌均勻 後，加入a步驟的溶液繼續攪拌，待其充分溶解後，即可灌裝。
全文摘要
本發明涉及一種治療皮膚頑症頭皮癬、體癬的外用製劑。其配方組成中含有丙三醇、乙酸、乙醇、去離子水等化工原料，其中還添加特殊的藥用材料有青嵩、柏子葉、葉下珠、皂角、艾葉、蛇床子、辣蓼草、白蘚皮、連翹、土茯苓、麻柳葉等提取的合成中草藥濃縮液。本發明的外用製劑的製造方法將乙酸加入去離子水，再加入合成中草藥濃縮液及去離子水，在乙酸水溶液中，徐徐加入丙三醇及去離子水混合攪拌均勻，加入氮酮乙醇混合溶液及去離子水，混合攪拌均勻，最後得外用製劑。對皮膚頑症頭皮癬、體癬的治療，其有效率可達99％。
文檔編號A61K36/88GK101332265SQ20081003762
公開日2008年12月31日 申請日期2008年5月20日 優先權日2008年5月20日
發明者翊 張, 李靜君 申請人:上海大學