用於治療肩周炎的內服中藥組合物的製作方法

2023-06-08 03:32:16

用於治療肩周炎的內服中藥組合物的製作方法
【專利摘要】本發明提供了一種用於治療肩周炎的內服中藥組合物，其原料藥包括細辛、沒藥、威靈仙、黃芪、藍布正、豨薟草、大棗、桑寄生、蓽茇、白芷、首烏藤、桃仁、鴨兒芹、大血藤、山茱萸、仙茅、人頭七、九龍藤、五蕊寄生、地桃花、黃精和菟絲子。該中藥組合物在治療肩周炎方面具有顯著的療效，能夠在短期內減輕患肩疼痛，恢復患肩的功能活動。
【專利說明】用於治療肩周炎的內服中藥組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及中醫藥【技術領域】，尤其涉及一種用於治療肩周炎的內服中藥組合物。【背景技術】
[0002]肩關節周圍炎簡稱為肩周炎是一組表現為肩痛及運動功能障礙的症候群。屬於中醫的「痺症」範疇。廣義的概念包括肩峰下滑囊炎、R上肌鍵炎、肩袖破裂、朧二頭肌長頭腿及其腿鞘炎、嚎突炎、凍結肩、肩鎖關節病變等多種疾患；狹義的概念僅指凍結肩(或稱五十肩)，中年以後突發性的肩關節疼痛及關節攣縮症是由於肩關節周圍軟組織病變而引起肩關節疼痛和活動障礙。好發於40歲以上病人，女多於男(約3: 1)，左肩多於右肩。其特徵是疼痛和肩關節活動障礙逐漸加劇，經數月甚至數年，疼痛逐漸消退，功能慢慢恢復，最後自愈。屬於骨科常見病、多發病。
[0003]肩周炎雖屬於自限性疾病，但當病情自愈後往往遺留下肩關節功能障礙的後遺症，極大影響工作生活。肩周炎病理表現為多種慢性損傷導致肩關節周圍韌帶、肌鍵、鍵鞘、滑囊和關節囊等軟組織病變後形成的廣泛性粘連、疤痕形成、關節囊攣縮。從組織學病理角度看發病後主要表現為局部組織出血、炎性滲出、細胞壞死、軟組織增生及結疤粘連，從而引起肌肉血管痙攣，病變組織缺氧、缺血，致痛物質(5-經色胺、緩激肚等)增加，造成肩部疼痛。人體在損傷後有一個自我修復過程，一部分組織被吸收，另一部分又產生炎性粘連攣縮，結疤現象，使上肢的動態平衡失調，肩關節內應力失衡，形成疼痛與功能障礙。在疾病初期以炎性滲出為主，疾病後期以軟組織結疤粘連為主。
[0004] 疼痛和關節活動障礙是此病患者最大的痛苦，治療的目的就是減輕患肩疼痛，儘快恢復患肩的功能活動。
[0005]現代醫學認為，目前肩周炎致病因素尚不十分清楚，一般認為在感受風寒、慢性勞損、扭傷等原因作用下，肩周肌、肌腱、滑囊及關節囊發生無菌性炎症，逐漸形成粘連而致肩關節的功能障礙。根據病理變化將病程分為3個階段:早期(疼痛期)以疼痛為主，日輕夜重；中期(粘連期)以功能障礙為主，外展、外旋及後伸內旋動作受阻明顯；晚期(緩解期)疼痛不甚，可出現肌肉萎縮。
[0006]中醫學認為，多因營衛虛弱，筋骨衰退，復因感受風寒溼邪，或勞累閃挫，或習慣偏側而臥，筋脈長期受寒受壓，經脈氣血受阻，致寒凝血脈、筋脈失養、瘀血阻絡而發為本病。它主要與氣血不足、外感風溼寒邪、外傷勞損有關。三方面因素所致的肩部疼痛和關節活動障礙常可相互影響，初起時是因肩部痛甚而不敢活動，肩關節自然的採取保護性制動，而長期的制動使肩部血運不暢，以致軟組織發生粘連，使關節活動功能受限，強制活動則疼痛加劇，造成惡性循環。
[0007]因此，本發明提出以祛風寒溼邪、補肝腎氣血、溫通經絡為治療原則，提供一種用於治療肩周炎的內服中藥組合物，其在治療肩周炎方面具有顯著的療效，能夠在短期內減輕患肩疼痛，恢復患肩的功能活動。
【發明內容】

[0008]本發明所要解決的技術問題是提供一種用於治療肩周炎的內服中藥組合物，其在治療肩周炎方面具有顯著的療效，能夠在短期內減輕患肩疼痛，恢復患肩的功能活動。
[0009]為解決上述技術問題，本發明提供了一種用於治療肩周炎的內服中藥組合物，其原料藥包括細辛、沒藥、威靈仙、黃芪、藍布正、豨薟草、大棗、桑寄生、蓽茇、白芷、首烏藤、桃仁、鴨兒芹、大血藤、山茱萸、仙茅、人頭七、九龍藤、五蕊寄生、地桃花、黃精和菟絲子。
[0010]其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為細辛25重量份~35重量份、沒藥20重量份~30重量份、威靈仙20重量份~30重量份、黃苗55重量份~65重量份、藍布正40重量份~50重量份、豨薟草10重量份~20重量份、大率30重量份~40重量份、桑寄生25重量份~35重量份、蓽發10重量份~20重量份、白]*￡ 35重量份~45重量份、首烏藤20重量份~30重量份、桃仁35重量份~45重量份、鴨兒芳:10重量份~20重量份、大血藤30重量份~40重量份、山茱萸30重量份~40重量份、仙茅20重量份~30重量份、人頭七15重量份~25 重量份、九龍藤20重量份~30重量份、五蕊寄生20重量份~30重量份、地桃花30重量份~40重量份、黃精50重量份~60重量份和英絲子35重量份~45重量份。
[0011]其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為細辛25重量份~30重量份、沒藥20重量份~25重量份、威靈仙20重量份~25重量份、黃苗55重量份~60重量份、藍布正40重量份~45重量份、豨薟草10重量份~15重量份、大率30重量份~35重量份、桑寄生25重量份~30重量份、蓽發10重量份~15重量份、白]*￡ 35重量份~40重量份、首烏藤25重量份~30重量份、桃仁40重量份~45重量份、鴨兒芳:15重量份~20重量份、大血藤35重量份~40重量份、山茱萸35重量份~40重量份、仙茅25重量份~30重量份、人頭七20重量份~25重量份、九龍藤25重量份~30重量份、五蕊寄生25重量份~30重量份、地桃花35重量份~40重量份、黃精55重量份~60重量份和英絲子40重量份~45重量份。
[0012]其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為細辛30重量份~35重量份、沒藥25重量份~30重量份、威靈仙25重量份~30重量份、黃苗60重量份~65重量份、藍布正45重量份~50重量份、豨薟草15重量份~20重量份、大率35重量份~40重量份、桑寄生30重量份~35重量份、蓽發15重量份~20重量份、白]*￡ 40重量份~45重量份、首烏藤20重量份~25重量份、桃仁35重量份~40重量份、鴨兒芳:10重量份~15重量份、大血藤30重量份~35重量份、山茱萸30重量份~35重量份、仙茅20重量份~25重量份、人頭七15重量份~20重量份、九龍藤20重量份~25重量份、五蕊寄生20重量份~25重量份、地桃花30重量份~35重量份、黃精50重量份~55重量份和英絲子35重量份~40重量份。
[0013]其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為細辛30重量份、沒藥25重量份、威靈仙25重量份、黃芪60重量份、藍布正45重量份、豨薟草15重量份、大棗35重量份、桑寄生30重量份、蓽茇15重量份、白芷40重量份、首烏藤25重量份、桃仁40重量份、鴨兒芹15重量份、大血藤35重量份、山茱萸35重量份、仙茅25重量份、人頭七20重量份、九龍藤25重量份、五蕊寄生25重量份、地桃花35重量份、黃精55重量份和菟絲子40重量份。
[0014]其中，所述中藥組合物為湯劑和顆粒劑。[0015]本發明還提供了上述中藥組合物的製備方法，當所述中藥組合物的劑型為湯劑時，具體為:
[0016]將上述原料藥組分分別粉碎成粉末，攪拌混合，隨後加入相對於混合物質量6~8倍的水，煎煮4小時~6小時，放出藥液，再加入4~6倍的水，煎煮2小時~4小時，放出藥液，再次加入4~6倍的水，煎煮I小時~3小時，放出藥液，合併三次煎煮液，減壓濃縮，獲得生藥濃度為lg/ml~2g/ml的湯劑。
[0017]本發明還提供了上述中藥組合物的製備方法，當所述中藥組合物的劑型為顆粒劑時，具體為: [0018]第一步，將細辛、威靈仙、黃芪、藍布正、白芷、桃仁、鴨兒芹、人頭七、五蕊寄生、地桃花、黃精和菟絲子分別粉碎成粉末，按上述重量份混合，以混合原料藥:醇濃度為70%~80%的乙醇=I: 1(質量比)比例均勻潤溼，密閉放置24小時以上，投入滲漉罐中，滲漉，滲漉液流速每小時95~105L ;同時按此速度不斷添加70%乙醇，滲漉過程中保持乙醇不低於藥面，收集滲漉液為混合原料藥質量的8倍，合併滲漉液，濃縮除去溶劑，獲得濃縮60°C~70°C相對密度為1.1~1.2的清膏；
[0019]第二步，將餘下原料藥組分分別粉碎成粉末，攪拌混合，隨後加入相對於混合物質量6~8倍的水，煎煮2小時~4小時，放出藥液，再加入4~6倍的水，煎煮2小時~4小時，放出藥液，再次加入4~6倍的水，煎煮I小時~3小時，放出藥液，合併三次煎煮液，濃縮至60~70°C相對密度為1.1~1.2清膏，放冷，邊加入醇濃度為70%~80%的乙醇邊攪拌至乙醇體積百分含量為50 %放置過夜，濾過，濾渣加體積百分濃度為50 %的乙醇水溶液充分攪拌，濾過，合併兩次濾液，回收乙醇並濃縮至60~70°C相對密度為1.1~1.2的清膏；
[0020]第三步，將第一步和第二步獲得的清膏混合，在清膏中加入糊精和蔗糖，相對於100重量份的清膏，糊精的添加量為100重量份~150重量份,鹿糖的添加量為250重量份~350重量份，置於溼法制粒機中，混合3~8分鐘，製成顆粒，送入真空乾燥機中進行真空乾燥，物料溫度為40~70°C，真空度為-0.08Mpa~-0.12Mpa，進料速度為15~20L/h，料帶傳送速度為20~30cm/min,乾燥後分裝，5g—袋。
[0021]本發明還提供了上述顆粒劑的使用方法，將顆粒劑溶解在水中，口服。
[0022]本發明的有益效果:
[0023]本發明提供的中藥組合物在治療肩周炎方面具有顯著的療效，能夠在短期內減輕患肩疼痛，恢復患肩的功能活動。
【具體實施方式】
[0024]肩關節周圍炎當屬祖國醫學「痺證，萎證」範疇。肩周炎好發於中老年人，中醫稱為「五十肩」、「漏肩風」、「凍結肩」。肩周炎是由於腠理空虛、正氣不足、風寒溼邪乘虛而入，筋肉失養、氣血經絡閉塞所致。《素問?逆調論》指出:「營氣虛則不仁，衛氣虛則不用，營衛俱虛，則不仁且不用，肉亦故也。」說明營不足則血少，血少則經脈失養，麻木拘攣；衛氣不足則氣少而肢體不用，屈伸不利，不能抗禦外邪，外邪易於入侵，閉阻陽氣，凝滯經脈。如果營衛俱虛，知覺與活動皆受障礙，所以肌肉更加麻木沉重。中老年氣血虧虛，肌表不固，寒溼外襲為其病機。若肩部護衛不當，或勞損致傷，或長期靜而不動，以致肩部肌肉筋脈凝滯不暢，氣血痺阻，而肩痛發作，肌肉筋脈失用，患側活動受限，功能障礙。
[0025]中醫學很早就認識到女子七七，男子七八.肝腎精氣己到衰竭的年限生生之天癸竭絕，此時機體陰陽嚴重失其平秘臟腑失調，氣血逆亂、灌溉溫煦失常能充分濡養筋脈，滑利關節，則肢節筋脈為攣為痛.關節「凍結」屆伸不利相繼發生。「天地之氣否不極則不泰，陰陽之氣搏不極則不復」。人生陰陽之氣雖驟失平秘，但經自身逐瀕調整，又會在新水平上趨向平秘，臟腑氣血亦隨之達到新的調和，病患即能向自愈發展。
[0026]弓丨起本病的發病原因多與「虛」、「邪」、「瘀」、「痰」外傷等密切相關。痺證與正虛、外邪、瘀血三者緊密聯繫，相互影響，外邪是致痺外因，虛、瘀是致痺內因，外因通過內因才能致病。就病機而言，邪、瘀日久可致虛，虛甚則邪疲難卻，邪瘀互阻。「虛」主要是肝腎虧虛，氣血不足，肩部經脈空虛，「腰為腎之府」，「腎藏精，主骨生髓」。「肝藏血，在體合筋」 一般肩部疼痛，均與肝腎不足相關。若年老體虛肝腎精虧，氣血不足則筋失所養，血虛生痛，日久則筋骨衰頹，筋脈拘急而不用。
[0027]「邪」即感受外來病邪，具體指風、寒、溼之邪氣，所謂「風寒溼三氣雜至，合而為痺也。」其中「風邪不能獨傷人」，易與「寒、溼」之邪相結合。正如《素問?痺論)):「風寒溼三氣雜至，合而為痺也」。又雲:「痛者，寒氣多也，有寒故痛也。」若老年營衛虛弱，復因久居溼地，風雨留宿，夜寐露肩當風，以致風寒溼邪客於血脈筋肉，血行不暢而脈絡拘急疼痛，寒溫之邪淫溢於筋肉則屈而不能伸，廢而不用。
[0028]「瘀」，即血瘀，也稱瘀血，凡因血液運行不暢或離經之血未消散者均屬之，所謂「通則不痛，痛則不通。」中醫認為跌扑挫傷，損傷腰部脊柱、筋肉、經脈，導致氣血運行不暢，氣滯血瘀，經脈不通，是肩周炎的原因。
[0029]總之，肩周炎與「虛」、「邪」、「瘀」密切相關。肝腎虧虛是病變的根本，風寒溼邪是致痺的外因，瘀血是其病變過程中的病理產物。邪、瘀日久可致虛，虛則邪、瘀難卻，而邪、瘀兩者也相互為患。
[0030]本病發病與氣血不足，外感風寒溼及閃挫勞傷有關。若年老體虛肝腎精虧，氣血不足則筋失所養，血虛生痛，日久則筋骨衰頹，筋脈拘急而不用。若年老體虛肝腎精虧，氣血不足則筋失所養，血虛生痛，日久則筋骨衰頹，筋脈拘急而不用。若老年營衛虛弱，復因久居溼地，風雨露宿，夜寐露肩當風，以致風寒溼邪客於血脈筋肉，血行不暢而脈絡拘急疼痛，寒溼之邪淫溢於筋肉則屈而不能伸，痰而不用。若外傷筋骨或勞累過度，筋脈受損，瘀血內阻，脈絡不通，不通則痛，日久筋脈失養，拘急不用。本病屬本虛標實證，「虛」、「邪」、「瘀」密切相關。肝腎虧虛是病變的根本，風寒溼邪是致痺的外因，瘀血是其病變過程中的病理產物。
[0031]本發明提供了一種用於治療肩周炎的內服中藥組合物，其原料藥包括細辛、沒藥、威靈仙、黃苗、藍布正、豨薟草、大率、桑寄生、蓽發、白￡、首烏藤、桃仁、鴨兒療、大血藤、山茱萸、仙茅、人頭七、九龍藤、五蕊寄生、地桃花、黃精和菟絲子。
[0032]方中，細辛解表散寒、柱風止痛，沒藥氣味芳香善行走竄，內能宣通臟腑，外可透達經絡，祛瘀血阻滯以活血止痛，威靈仙祛風溼、通絡止痛，辛散溫通，性猛善走，通行十二經，既能接風溼，又可通經絡止痛，黃芪健脾補中、昇陽舉陷、益衛固表，藍布正甘溫益氣，補在表之衛氣，豨薟草祛風除溼，活血散寒止痛，大棗益氣健脾，可抑制炎症物質的釋放，對關節炎的繼發腫脹與炎症介質均有抑制作用，桑寄生益肝腎、強筋壯骨，蓽茇溫陽散寒，白芷祛風散寒、溫經止痛，解筋脈中之瘀阻，首烏藤行氣活血通絡，可以松解組織的粘連，桃仁行氣導滯，活血化瘀,蕩滌局部血瘀氣結積滯，鴨兒芹祛風利溼,活血祛瘀,大血藤清熱解毒、祛風止痛，山茱萸補益肝腎，收澀固脫，仙茅補腎陽，祛寒溼，人頭七補腎健脾，活血調經，九龍藤祛風除溼，行氣活血，五蕊寄生祛風通絡，養血平肝，地桃花消腫止痛，祛風除溼，黃精補氣養陰，益腎填精，菟絲子滋補肝腎，諸藥配伍，扶正祛邪，標本兼治，共奏祛風寒溼邪、補肝腎氣血、溫通經絡之功，使風寒溼邪俱除，氣血充足，肝腎強健，痺痛得以緩解。
[0033]進一步優選,所述中藥組合物的原料藥僅由上述組分構成。
[0034]各原料藥藥理如下:
[0035]細辛:拉丁名Asari Radix et Rhizoma,味辛，性溫，歸肺、腎經,具有祛風散寒止痛，溫肺化飲通竅的功效，主治外感風寒，頭痛，牙痛，風寒溫痺，外感風寒、內停寒飲所致肺寒咳喘，鼻塞鼻淵，風眼目翳，耳閉咽痛，口瘡口臭等證。[0036]沒藥:味苦，辛，性平，入肝、脾、心、腎經，有活血止痛、消腫生肌的功效，主治胸腹瘀痛、痛經、經閉、症瘕、跌打損傷、癰腫瘡瘍、腸癰、目赤腫痛等證。
[0037]威靈仙:味辛、成，性溫，有小毒，入膀胱經，具有祛風除溼，通絡止痛，消痰水，散癖積的功效，主治痛風頑痺、風溼痺痛，肢體麻木，腰膝冷痛，筋脈拘攣，屈伸不利，腳氣，瘧疾，症瘕積聚，破傷風，扁桃體炎，諸骨鯁咽。《本草經疏》:威靈仙，主諸風，而為風藥之宜導善走者也。腹內冷滯，多由於寒溼，心膈痰水，乃飲停於上、中二焦也，風能勝溼。溼病喜燥，故主之也。膀胱宿膿惡水，靡不由溼所成，腰膝冷疼，亦緣溼流下部侵筋致之，祛風除溼，病隨去矣。其日久積症瘕、痃癖、氣塊及折傷。則病於血分者多，氣分者少，而又未必皆由於溼，施之恐亦無當，取節焉可也。
[0038]黃芪:味甘，性溫，入脾、肺經，有補益脾肺，升舉陽氣、固表止汗，託瘡生肌等功效，主要用於脾肺氣虛所致之乏力食少便溏，心悸氣短，中氣下陷之臟器下垂，氣不攝血之崩漏便血，久瀉脫肛；表虛不固之自汗盜汗，氣血不足等證。
[0039]藍布正:拉丁名Gei Herba，味辛、苦，性平，歸肝、脾、肺經，具有鎮痛，降壓，調經，祛風除溼的功效，主治高血壓病，頭暈頭痛，月經不調，小腹痛，白帶，小兒驚風，風溼腰腿痛；外用治癰癤腫毒，跌打損傷等證。
[0040]豨薟草:拉丁名Siegesbeckiae Herba,味寒、辛、苦，歸肝經、腎經，具有祛風溼，利關節，解毒的功效，主治風溼痺痛、筋骨無力、腰膝酸軟、四肢麻痺、半身不遂、風疹溼瘡等證。
[0041]大棗:味甘，性溫，歸脾、胃經，具有補脾和胃，益氣生津，調營衛，解藥毒的功效，主治胃虛食少，脾弱便溏，氣血津液不足，營衛不和，心悸怔忡。婦人贓躁等證。
[0042]桑寄生:味苦，甘，性平，入肝、腎經，具有補肝腎、強筋骨、祛風溼、安胎元的作用，用於肝腎不足所致的腰酸疼痛，筋骨痿軟，足膝無力，肝腎不足，精血虛虧，胎元不固之胎動不安，腰腹疼痛等證。
[0043]蓽茇:味辛、性熱，歸胃、大腸經，具有溫中散寒，下氣止痛的功效，主治脘腹冷痛，嘔吐呃逆，洩瀉痢疾，頭痛，牙痛，鼻淵等證。
[0044]白芷:味辛，性溫，入肺、脾、胃經，具有解表散寒，祛風止痛，通鼻竅，燥溼止帶，消腫排膿的功效，主治頭痛，眉稜骨痛，齒痛，鼻淵，寒溼腹痛，腸風痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬等證。
[0045]首烏藤:味甘，性平，歸心、肝經，具有養血安神，祛風通絡的功效，主治失眠多夢，血虛身痛，風溼痺痛；皮膚瘙癢等證。
[0046]桃仁:味苦、甘，性平，歸心、肝、大腸經，具有活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘的作用，用於血淤閉經，痛經，產後瘀滯腹痛，氣滯血瘀，絡脈痺阻，關節痺痛，跌打損傷，淤血留於脅下，疼痛難忍，肺癰，腸癰，腸燥便秘等證，桃仁能明顯增加腦血流量，增加犬股動脈的血流量，降低血管阻力，改善血流動力學狀況，《本草經硫》:夫血者陰也，有形者也，周流夫一身者也，一有凝滯則為症瘕，瘀血血閉，或婦人月水不通，或擊扑損傷積血，及心下宿血堅痛，皆從足厥陰受病，以其為藏血之髒也。桃核仁苦能洩滯，辛能散結，甘溫通行而緩肝，故主如上等證也。心下宿血去則氣自下，咳逆自止。味苦而辛，故又能殺小蟲也。桃仁性善被血，散而不收，瀉而無補，過用之，及用之不得其當，能使血下不止，損傷真陰。
[0047]鴨兒芹:味辛，苦；性平，具有祛風止咳；利溼解毒；化瘀止痛的功效，主治肺炎，肺膿腫，淋病，疝氣，風火牙痛，癰疽疔腫，帶狀皰疹，皮膚瘙癢等證。
[0048]大血藤:味苦，性平，歸肝、大腸經，具有敗毒消癰，活血通絡，祛風殺蟲的作用，主治急、慢性闌尾炎，風溼痺痛，赤痢，血淋，月經不調，疳積，蟲痛，跌扑損傷等證。
[0049]山茱萸:味酸、澀，性微溫，歸肝、腎經，具有補益肝腎，澀精固脫的功效。用於眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內熱消渴等證。
[0050]仙茅:味辛，性溫，歸腎、肝經，具有溫腎陽，壯筋骨的功效，主治陽萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰腳冷痺，癰疽，瘰癧，陽虛冷瀉等證。
[0051]人頭七:味甘，性溫。入脾、胃二經，具有強心補腎、生津止渴、補脾健胃、調經活血的功效，主治神經衰弱、失眠頭昏、煩躁口渴、不思飲食等證。
[0052]九龍藤:味苦、辛，性平，具有祛風除溼，行氣活血的功效，主治風溼痺痛，跌打損傷，偏癱，胃脘痛，疳積，痢疾等證。
[0053]五蕊寄生:味苦，性溫，歸肺、大腸、腎三經，具有解毒燥溼，壯腰健腎的功效，主治虛寒腹痛、腹瀉、赤白痢疾，腎虛`腰痛，腰膝酸軟無力等證。
[0054]地桃花:味甘，淡，性平，入心、肺經，具有祛風利溼，清熱解毒的功效，主治感冒發熱,風溼痺痛,痢疾,水腫，白帶，吐血,癰腫，外傷出血,毒蛇咬傷，急驚風,破傷風，哮喘，胃痛產後風等證。
[0055]黃精:味甘，性平，入肺、脾、腎經，具有養氣養陰，健脾潤肺，益腎填精的功效，用於脾胃氣陰虧虛，食少無力，陰虛肺燥，乾咳少痰，陰虛內熱之消渴，腎虛精虧、陽痿遺精、頭暈耳鳴、目昏眼花等證。
[0056]菟絲子:味甘、辛，性平，入肝、腎、脾經，有補腎益精，養肝明目的作用，主要用於腎陽不足之陽痿，遺精早洩，小便頻數，頭暈耳鳴；腎虛腰疼，婦人帶下，胎氣不固；肝腎兩虧、肝血不足之雙目昏花、視物不清；脾腎兩虛之便溏腹痛，完谷不化等症狀。
[0057]所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為細辛25重量份~35重量份、沒藥20重量份~30重量份、威靈仙20重量份~30重量份、黃苗55重量份~65重量份、藍布正40重量份~50重量份、豨薟草10重量份~20重量份、大率30重量份~40重量份、桑寄生25重量份~35重量份、蓽茇10重量份~20重量份、白芷35重量份~45重量份、首烏藤20重量份~30重量份、桃仁35重量份~45重量份、鴨兒芳:10重量份~20重量份、大血藤30重量份~40重量份、山茱萸30重量份~40重量份、仙茅20重量份~30重量份、人頭七15重量份~25重量份、九龍藤20重量份~30重量份、五蕊寄生20重量份~30重量份、地桃花30重量份~40重量份、黃精50重量份~60重量份和英絲子35重量份~45重量份。
[0058]所述中藥組合物中各原料藥的重量份進一步優選分別為細辛25重量份~30重量份、沒藥20重量份~25重量份、威靈仙20重量份~25重量份、黃苗55重量份~60重量份、藍布正40重量份~45重量份、豨薟草10重量份~15重量份、大率30重量份~35重量份、桑寄生25重量份~30重量份、蓽發10重量份~15重量份、白]1￡ 35重量份~40重量份、首烏藤25重量份~30重量份、桃仁40重量份~45重量份、鴨兒芳:15重量份~20重量份、大血藤35重量份~40重量份、山茱萸35重量份~40重量份、仙茅25重量份~30重量份、人頭七20重量份~25重量份、九龍藤25重量份~30重量份、五蕊寄生25重量份~30重量份、地桃花35重量份~40重量份、黃精55重量份~60重量份和英絲子40重量份~45重量份。
[0059]所述中藥組合物中各原料藥的重量份進一步優選分別為細辛30重量份~35重量份、沒藥25重量份~30重量份、威靈仙25重量份~30重量份、黃苗60重量份~65重量份、藍布正45重量份~50重量份、豨薟草15重量份~20重量份、大率35重量份~40重量份、桑寄生30重量份~35重量份、蓽發15重量份~20重量份、白]1￡ 40重量份~45重量份、首烏藤20重量份~25重量份、桃仁35重量份~40重量份、鴨兒芳:10重量份~15重量份、大血藤30重量份~35重量份、山茱萸30重量份~35重量份、仙茅20重量份~25重量份、人頭七15重量份~20重量份、九龍藤20重量份~25重量份、五蕊寄生20重量份~25重量份、地桃花30重量份~35重量份、黃精50重量份~55重量份和英絲子35重量份~40重量份。
[0060]所述中藥組合物中各原料藥的重量份最優選分別為細辛30重量份、沒藥25重量份、威靈仙25重量份、黃芪60重量份、藍布正45重量份、豨薟草15重量份、大棗35重量份、桑寄生30重量份、蓽茇15重量份、白芷40重量份、首烏藤25重量份、桃仁40重量份、鴨兒芹15重量份、大血藤 35重量份、山茱萸35重量份、仙茅25重量份、人頭七20重量份、九龍藤25重量份、五蕊寄生25重量份、地桃花35重量份、黃精55重量份和菟絲子40重量份。
[0061]本發明提供的中藥組合物可以按照常規製備方法製備成各種劑型，優選為湯劑和顆粒劑。
[0062]本發明還提供了上述中藥組合物的製備方法，當所述中藥組合物的劑型為湯劑時，具體為:
[0063]將上述原料藥組分分別粉碎成粉末，攪拌混合，隨後加入相對於混合物質量6~8倍的水，煎煮4小時~6小時，放出藥液，再加入4~6倍的水，煎煮2小時~4小時，放出藥液，再次加入4~6倍的水，煎煮I小時~3小時，放出藥液，合併三次煎煮液，減壓濃縮，獲得生藥濃度為lg/ml~2g/ml的湯劑。
[0064]本發明還提供了上述中藥組合物的製備方法，當所述中藥組合物的劑型為顆粒劑時，具體為:
[0065]第一步，將細辛、威靈仙、黃芪、藍布正、白芷、桃仁、鴨兒芹、人頭七、五蕊寄生、地桃花、黃精和菟絲子分別粉碎成粉末，按上述重量份混合，以混合原料藥:醇濃度為70%~80%的乙醇=I: 1(質量比)比例均勻潤溼，密閉放置24小時以上，投入滲漉罐中，滲漉，滲漉液流速每小時95~105L ;同時按此速度不斷添加70%乙醇，滲漉過程中保持乙醇不低於藥面，收集滲漉液為混合原料藥質量的8倍，合併滲漉液，濃縮除去溶劑，獲得濃縮60°C~70°C相對密度為1.1~1.2的清膏；
[0066]第二步，將餘下原料藥組分分別粉碎成粉末，攪拌混合，隨後加入相對於混合物質量6~8倍的水，煎煮2小時~4小時，放出藥液，再加入4~6倍的水，煎煮2小時~4小時，放出藥液，再次加入4~6倍的水，煎煮I小時~3小時，放出藥液，合併三次煎煮液，濃縮至60~70°C相對密度為1.1~1.2清膏，放冷，邊加入醇濃度為70%~80%的乙醇邊攪拌至乙醇體積百分含量為50%放置過夜，濾過，濾渣加醇濃度為70%~80%的乙醇充分攪拌,濾過,合併兩次濾液,回收乙醇並濃縮至60~70°C相對密度為1.1~1.2的清膏；
[0067]第三步，將第一步和第二步獲得的清膏混合，在清膏中加入糊精和蔗糖，相對於100重量份的清膏，糊精的添加量為100重量份~150重量份,鹿糖的添加量為250重量份~350重量份，置於溼法制粒機中，混合3~8分鐘，製成顆粒，送入真空乾燥機中進行真空乾燥，物料溫度為40~70°C，真空度為-0.08Mpa~-0.12Mpa，進料速度為15~20L/h，料帶傳送速度為20~30cm/min,乾燥後分裝，5g—袋。
[0068]本發明還提供了上述顆粒劑的使用方法，將顆粒劑溶解在水中，口服。
[0069]以下採用實施例來詳細說明本發明的實施方式，藉此對本發明如何應用技術手段來解決技術問題，並達成技術效果的實現過程能充分理解並據以實施。
[0070]實施例1湯劑I
[0071]將細辛30g、沒藥25g、威靈仙25g、黃芪60g、藍布正45g、豨薟草15g、大棗35g、桑寄生30g、蓽茇15g、白芷40g、首烏藤25g、桃仁40g、鴨兒芹15g、大血藤35g、山茱萸35g、仙茅25g、人頭七20g、九龍藤25g、五蕊寄生25g、地桃花35g、黃精55g和菟絲子40g粉碎成粉末，攪拌混合，隨後加入5kg的水,煎煮6小時,放出藥液,再加入3.5kg的水,煎煮4小時，放出藥液，再次加入3.5kg的水，煎煮3小時，放出藥液，合併三次煎煮液，減壓濃縮，獲得生藥濃度為lg/ml的湯劑I。
[0072]實施例2湯劑2
[0073]將細辛35g、沒藥30g、威靈仙30g、黃芪65g、藍布正50g、豨薟草20g、大棗40g、桑寄生35g、蓽茇20g、白芷45g、首烏藤20g、桃仁35g、鴨兒芹10g、大血藤30g、山茱萸30g、仙茅20g、人頭七15g、九龍藤20g、五蕊寄生20g、地桃花30g、黃精50g和菟絲子35g粉碎成粉末，攪拌混合，隨後加入5kg的水,煎煮6小時,放出藥液,再加入3.5kg的水,煎煮4小時，放出藥液，再次加入3.5kg的水，煎煮3小時，放出藥液，合併三次煎煮液，減壓濃縮，獲得生藥濃度為lg/ml的湯劑2。
[0074]實施例3湯劑3
[0075]將細辛25g、沒藥20g、威靈仙20g、黃芪55g、藍布正40g、豨薟草10g、大棗30g、桑寄生25g、蓽茇10g、白芷35g、首烏藤30g、桃仁45g、鴨兒芹20g、大血藤40g、山茱萸40g、仙茅30g、人頭七25g、九龍藤30g、五蕊寄生30g、地桃花40g、黃精60g和菟絲子45g粉碎成粉末，攪拌混合，隨後加入5kg的水,煎煮6小時,放出藥液,再加入3.5kg的水,煎煮4小時，放出藥液，再次加入3.5kg的水，煎煮3小時，放出藥液，合併三次煎煮液，減壓濃縮，獲得生藥濃度為2g/ml的湯劑2。
[0076]實施例4顆粒劑I
[0077]將細辛30g、威靈仙25g、黃芪60g、藍布正45g、白芷40g、桃仁40g、鴨兒芹15g、人頭七20g、五蕊寄生25g、地`桃花35g、黃精55g和菟絲子40g分別粉碎成粉末，混合，加入醇濃度為80 %的乙醇430g潤溼，密閉放置24小時以上，投入滲漉罐中，滲漉，滲漉液流速每小時95L ;同時按此速度不斷添加70%乙醇，滲漉過程中保持乙醇不低於藥面，收集滲漉液為混合原料藥質量的8倍，合併滲漉液，濃縮除去溶劑，獲得濃縮60°C相對密度為1.2的清膏，將沒藥25g、豨薟草15g、大棗35g、桑寄生30g、蓽茇15g、首烏藤25g、大血藤35g、山茱萸35g、仙茅25g、九龍藤25g分別粉碎成粉末，攪拌混合，隨後加入1.8kg的水，煎煮4小時，放出藥液，再加入1.3kg的水，煎煮4小時，放出藥液，再次加入1.3kg的水，煎煮3小時，放出藥液，合併三次煎煮液，濃縮至60°C相對密度為1.2清膏，放冷，邊加入醇濃度為80%的乙醇邊攪拌至乙醇體積百分含量為50%，放置過夜，濾過，濾渣加加醇濃度為80%的乙醇充分攪拌，濾過，合併兩次濾液，回收乙醇並濃縮至60°C相對密度為1.2的清膏，將前面獲得的清膏混合，取100g的清膏，在其中加入120g的糊精和300g的蔗糖，置於溼法制粒機中，混合6分鐘，製成顆粒，送入真空乾燥機中進行真空乾燥，物料溫度為50°C，真空度為-0.08Mpa,進料速度為20L/h,料帶傳送速度為30cm/min,乾燥後分裝,5g—袋。
[0078]實施例5顆粒劑2
[0079]將細辛35g、威靈仙30g、黃芪65g、藍布正50g、白芷45g、桃仁35g、鴨兒芹10g、人頭七15g、五蕊寄生20g、地桃花30g、黃精50g和菟絲子35g分別粉碎成粉末，混合，加入醇濃度為80%的乙醇430g潤溼，密閉放置24小時以上，投入滲漉罐中，滲漉，滲漉液流速每小時95L;同時按此速度不斷添加70%乙醇，滲漉過程中保持乙醇不低於藥面，收集滲漉液為混合原料藥質量的8倍，合併滲漉液，濃縮除去溶劑，獲得濃縮60°C相對密度為1.2的清膏，將沒藥30g、豨薟草20g、大棗40g、桑寄生35g、蓽茇20g、首烏藤20g、大血藤30g、山茱萸30g、仙茅20g、九龍藤20g分別粉碎成粉末，攪拌混合，隨後加入1.8kg的水，煎煮4小時，放出藥液，再加入1.3kg的水，煎煮4小時，放出藥液，再次加入1.3kg的水，煎煮3小時，放出藥液，合併三次煎煮液，濃縮至60°C相對密度為1.2清膏，放冷，邊加入醇濃度為80%的乙醇邊攪拌至乙醇體積百分含量為50%，放置過夜，濾過，濾渣加加醇濃度為80%的乙醇充分攪拌，濾過，合併兩次濾液，回收乙醇並濃縮至60°C相對密度為1.2的清膏，將前面獲得的清膏混合，取100g的清膏，在其中加入120g的糊精和300g的蔗糖，置於溼法制粒機中，混合6分鐘，製成顆粒，送入真空乾燥機中進行真空乾燥，物料溫度為50°C，真空度為-0.08Mpa,進料速度為20L /h,料帶傳送速度為30cm/min,乾燥後分裝,5g—袋。
[0080]實施例6顆粒劑3
[0081]將細辛25g、威靈仙20g、黃芪55g、藍布正40g、白芷35g、桃仁45g、鴨兒芹20g、人頭七25g、五蕊寄生30g、地桃花40g、黃精60g和菟絲子45g分別粉碎成粉末，混合，加入醇濃度為80%的乙醇440g潤溼，密閉放置24小時以上，投入滲漉罐中，滲漉，滲漉液流速每小時95L;同時按此速度不斷添加70%乙醇，滲漉過程中保持乙醇不低於藥面，收集滲漉液為混合原料藥質量的8倍，合併滲漉液，濃縮除去溶劑，獲得濃縮60°C相對密度為1.2的清膏，將沒藥20g、豨薟草10g、大棗30g、桑寄生25g、蓽茇10g、首烏藤30g、大血藤40g、山茱萸40g、仙茅30g、九龍藤30g分別粉碎成粉末，攪拌混合，隨後加入1.8kg的水，煎煮4小時，放出藥液，再加入1.3kg的水，煎煮4小時，放出藥液，再次加入1.3kg的水，煎煮3小時，放出藥液，合併三次煎煮液，濃縮至60°C相對密度為1.2清膏，放冷，邊加入醇濃度為80%的乙醇邊攪拌至乙醇體積百分含量為50%，放置過夜，濾過，濾渣加加醇濃度為80%的乙醇充分攪拌，濾過，合併兩次濾液，回收乙醇並濃縮至60°C相對密度為1.2的清膏，將前面獲得的清膏混合，取100g的清膏，在其中加入120g的糊精和300g的蔗糖，置於溼法制粒機中，混合6分鐘，製成顆粒，送入真空乾燥機中進行真空乾燥，物料溫度為50°C，真空度為-0.08Mpa,進料速度為20L/h,料帶傳送速度為30cm/min,乾燥後分裝,5g—袋。
[0082]實施例7毒理學實驗
[0083]急性毒理實驗
[0084]取昆明小鼠60隻(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供)，雌性各半，體重18~22g，在人工照明12h、通風良好情況下飼養觀察3d，隨機分成3組，20隻/組，其中I組小白鼠為空白對照組，另外2組分別灌服本發明製備的湯劑I和顆粒劑1，顆粒劑I的使用方式為將顆粒劑溶解在水中，獲得生藥濃度為lg/ml的溶液，灌服量均為12000mg(生藥)/kg，給藥前18h和給藥後4h內禁食，但不禁水，觀察動物的中毒症狀，剖解，觀察各組織器官的變化並取心、肝、脾、腎、肺及腸做病理切片，計算半數致死量，連續觀察7d，並作記錄。
[0085]用灌胃針口服灌入中藥組合物合劑後，個別小鼠蜷縮在角落，活動減少，但第2d觀察，60隻小鼠活動、飲水和採食均正常。連續觀察7d後，60隻小鼠均健活。全部小鼠的精神、食慾、膚色、分泌物、眼、呼吸、肌肉運動等方面，均未觀察到異常變化，試驗結束時捕殺小鼠，肉眼觀察臟器變化，與空白對照組無明顯眼觀不同。按照毒理學評價標準，LD50 >10000mg/kg,屬無毒性物質，而本試驗口服劑量增加到了 12000mg/kg，60隻小鼠仍健活，說明中藥組合物合劑對小鼠安全無毒。
[0086]長期毒性實驗
[0087]選取豚鼠60隻(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供)，雌雄各半，體重為250g~300g，分為3組，每組20隻，其中I組小白鼠為空白對照組，另外2組分別灌服本發明製備的湯劑I和顆粒劑1，顆粒劑I的使用方式為將顆粒劑溶解在水中，獲得生藥濃度為lg/ml的溶液，灌服量為400mg (生藥).kg_\每日灌服2次，連續給藥90日，觀察動物的生長發育、行為活動，進食進水，呼吸，體溫，血尿常規，肝腎功能以及其他反應，末次給藥後，取血化驗，處死動物後肉眼屍檢並對心、肝、脾、肺、腎等主要器官進行病理切片檢查，用藥90日未見實驗動物以上各項觀察指標沒有出現異常改變，或動物死亡，與對照組無明顯眼觀不同，動物進行解剖並作各臟器組織學檢查，均未見異常病理學改變。
[0088]實施例8臨床資料
[0089]一般資料
[0090]病例來源於2010年9月~2012年7月患者，採用隨機單盲法，按照就診順序根據隨機數字表隨機分為三組。電針對照組70例，其中男38例，女32例，年齡35~70歲，病程I~12個月，輕型(肩痛較輕，尚能正常工作生活，不影響夜間睡眠，肩活動上舉輕微受限者)20例，中型(肩痛可以忍受，偶有影響夜間睡眠，日常工作生活有影響，肩活動上舉受限明顯者)43例，重型(肩痛劇烈，嚴重影響夜間睡眠，生活不能自理，肩活動上舉嚴重受限者)7例；單純中藥治療組90例，其中男55例，女35例，年齡38~72歲，病程I~12個月，輕型22例，中型51例，重型17例，中藥配合電針治療組60例，其中，男37例，女23例，年齡41~65歲，病程I~12個月，輕型14例，中型39例，重型7例，統計學分析表明，三組患者間年齡、性別、病程及病情輕重差異無統計學意義(P > 0.05)，三組間具有可比性。
[0091]診斷標準
[0092]參照國家中醫藥管理局1994年發布的《中醫病證診斷療效標準》中有關肩周炎的診斷標準:肩關節疼痛，夜間劇烈疼痛，不能安眠，肩關節活動受限，部分患者臂力減退，肌肉萎縮，被動活動時疼痛加劇；陽性體徵有肩關節活動度全方位受限，肩峰下及三角肌前外側常有固定壓痛點。
[0093]納入標準
[0094]符合診斷標準，願意配合治療的患者。
[0095]排除標準
[0096]I)不符合上述診斷標準者；2)頸椎病、冠心病等肩外疾病引起肩痛者；3)肩關節脫位、肩關節結核、肩關節化膿性關節炎、肱骨外髁頸骨折等肩內疾病引起肩痛者；4)胸廓出口症候群、臂叢神經炎、肩-手症候群等周圍神經疾病引起肩痛者；5)患有嚴重心、肺、腎等疾病及精神病、糖尿病者；6)不能堅持治療者。
[0097]治療方法
[0098]電針對照組:
[0099]針刺取穴
[0100]主穴:肩三針(肩齲、肩髎、肩貞)、阿是穴、肩痛穴。
[0101] 輔穴:手陽明經型:疼痛以肩外側為主，三角肌壓痛，外展疼痛加劇者，加臂臑、手五裡、曲池、手三裡、合谷及阿是穴；手太陽經型:疼痛牽及肩背，肩內收時疼痛加劇者，加曲垣、天宗、秉風、後溪；手少陽經型:肩峰後側及三角肌後緣處疼痛為主，外展、內收活動障礙:加外關、中渚；手太陰經型:肩臂內側疼痛為主，痛可引及肘窩、前臂屈側之橈側處，後伸疼痛加劇者，加尺澤、列缺；多經混合:選取相對應的經絡腧穴綜合運用。
[0102]操作方法:患者取側臥位，取1.5寸毫針，肩三針採用齊刺方法，針刺方向均朝向肩關節，深度根據患者的胖瘦而定，中平穴在足三裡下I~2寸之間、脛骨前嵴外一橫指處找到明顯壓痛點，直刺1.2寸左右，輔穴常規針刺。均採用瀉法，得氣後接華佗牌SDZ-1V型電子針療儀，採用連續波，強度以病人耐受為主，配合TDP紅外線照射患側肩部，留針30min，隔日I次，10次為I療程，治療I個療程。
[0103]單純中藥治療組:口服本發明實施例1製備的湯劑1，每日3劑，每劑200ml，7天為I個療程，治療3個療程。
[0104]中藥配合電針治療，按照上面兩組的治療方法採用中藥配合電針治療，治療3個療程。
[0105]療效標準
[0106]採用疼痛視覺模擬量表(VAS)評分法，以長度為IOcm的標尺分為10個等份，每Icm代表1分，O分為無痛，10分為劇痛，分別代表最好和最差，患者面對無刻度的一面指出在當時最能代表疼痛程度的部位，醫生面對有刻度的一面，記錄疼痛程度，讀出分數，用以評估患者實際疼痛強度，記錄時間分別為治療7天後、14天後及療程結束。3個月後隨訪，記錄肩關節疼痛加重(復發)的例數。
[0107]參照國家中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》制定。治癒:肩部疼痛消失，活動正常，對工作生活無影響。顯效:肩部疼痛明顯緩解，活動基本正常。有效:肩部疼痛較治療前明顯減輕，功能活動改善。無效:症狀無明顯變化。
[0108]統計學處理
[0109]所有數據採用SPSS 18.0統計軟體進行數據整理。計量資料採用均數土標準差^±s表示，記數資料採用卡方檢驗。P < 0.05為差異有統計學意義。
[0110]療效比較
[0111]三組患者療效比較，結果見表1。
[0112]表1三組患者療效比較
[0113]
【權利要求】
1.一種用於治療肩周炎的內服中藥組合物，其特徵在於:所述中藥組合物的原料藥包括細辛、沒藥、威靈仙、黃芪、藍布正、豨薟草、大棗、桑寄生、蓽茇、白芷、首烏藤、桃仁、鴨兒芹、大血藤、山茱萸、仙茅、人頭七、九龍藤、五蕊寄生、地桃花、黃精和菟絲子。
2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特徵在於:所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為細辛25重量份~35重量份、沒藥20重量份~30重量份、威靈仙20重量份~30重量份、黃苗55重量份~65重量份、藍布正40重量份~50重量份、豨薟草10重量份~20重量份、大率30重量份~40重量份、桑寄生25重量份~35重量份、蓽發10重量份~20重量份、白芷35重量份~45重量份、首烏藤20重量份~30重量份、桃仁35重量份~45重量份、鴨兒芳:10重量份~20重量份、大血藤30重量份~40重量份、山茱萸30重量份~40重量份、仙茅20重量份~30重量份、人頭七15重量份~25重量份、九龍藤20重量份~30重量份、五蕊寄生20重量份~30重量份、地桃花30重量份~40重量份、黃精50重量份~60重量份和英絲子35重量份~45重量份。
3.如權利要求1或2所述的中藥組合物，其特徵在於:所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為細辛25重量份~30重量份、沒藥20重量份~25重量份、威靈仙20重量份~25重量份、黃苗55重量份~60重量份、藍布正40重量份~45重量份、豨薟草10重量份~15重量份、大率30重量份~35重量份、桑寄生25重量份~30重量份、蓽發10重量份~15重量份、白芷35重量份~40重量份、首烏藤25重量份~30重量份、桃仁40重量份~45重量份、鴨兒芳:15重量份~20重量份、大血藤35重量份~40重量份、山茱萸35重量份~40重量份、仙茅25重量份~30重量份、人頭七20重量份~25重量份、九龍藤25重量份~30重量份、五蕊寄生25重量份~30重量份、地桃花35重量份~40重量份、黃精55重量份~60重量份和英絲子40重量份~45重量份。
4.如權利要求1至3所述的中藥組合物，其特徵在於:所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為細辛30重量份~35重量份、沒藥25重量份~30重量份、威靈仙25重量份~30重量份、黃苗60重量份~65重量份、藍布正45重量份~50重量份、豨薟草15重量份~20重量份、大率35重量份~40重量份、桑寄生30重量份~35重量份、蓽發15重量份~20重量份、白芷40重量份~45重量份、首烏藤20重量份~25重量份、桃仁35重量份~40重量份、鴨兒芳:10重量份~15重量份、大血藤30重量份~35重量份、山茱萸30重量份~35重量份、仙茅20重量份~25重量份、人頭七15重量份~20重量份、九龍藤20重量份~25重量份、五蕊寄生20重量份~25重量份、地桃花30重量份~35重量份、黃精50重量份~55重量份和英絲子35重量份~40重量份。
5.如權利要求1至4所述的中藥組合物，其特徵在於:所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為細辛30重量份、沒藥25重量份、威靈仙25重量份、黃芪60重量份、藍布正45重量份、豨薟草15重量份、大棗35重量份、桑寄生30重量份、蓽茇15重量份、白芷40重量份、首烏藤25重量份、桃仁40重量份、鴨兒芹15重量份、大血藤35重量份、山茱萸35重量份、仙茅25重量份、人頭七20重量份、九龍藤25重量份、五蕊寄生25重量份、地桃花35重量份、黃精55重量份和菟絲子40重量份。
6.如權利要求1至5所述的中藥組合物，其特徵在於:所述中藥組合物為湯劑和顆粒劑。
7.權利要求1至6所述中藥組合物的製備方法，其特徵在於:當所述中藥組合物的劑型為湯劑時，步驟具體為， 將上述原料藥組分分別粉碎成粉末，攪拌混合，隨後加入相對於混合物質量6~8倍的水，煎煮4小時~6小時，放出藥液，再加入4~6倍的水，煎煮2小時~4小時，放出藥液，再次加入4~6倍的水，煎煮I小時~3小時，放出藥液，合併三次煎煮液，減壓濃縮，獲得生藥濃度為lg/ml~2g/ml的湯劑。
8.權利要求1至7所述中藥組合物的製備方法，其特徵在於:當所述中藥組合物的劑型為顆粒劑時，步驟具體為， 第一步，將細辛、威靈仙、黃芪、藍布正、白芷、桃仁、鴨兒芹、人頭七、五蕊寄生、地桃花、黃精和菟絲子分別粉碎成粉末，按上述重量份混合，以混合原料藥:醇濃度為70%~80%的乙醇=1: 1(質量比)比例均勻潤溼，密閉放置24小時以上，投入滲漉罐中，滲漉，滲漉液流速每小時95~105L ;同時按此速度不斷添加70%乙醇，滲漉過程中保持乙醇不低於藥面，收集滲漉液為混合原料藥質量的8倍，合併滲漉液，濃縮除去溶劑，獲得濃縮60°C~70°C相對密度為1.1~1.2的清膏； 第二步，將餘下原料藥組分分別粉碎成粉末，攪拌混合，隨後加入相對於混合物質量6~8倍的水，煎煮2小時~4小時，放出藥液，再加入4~6倍的水，煎煮2小時~4小時，放出藥液，再次加入4~6倍的水，煎煮I小時~3小時，放出藥液，合併三次煎煮液，濃縮至60~70°C相對密度為1.1~1.2清膏，放冷，邊加入醇濃度為70%~80%的乙醇邊攪拌至乙醇體積百分含量為50%放置過夜，濾過，濾洛加體積百分濃度為50%的乙醇水溶液充分攪拌，濾過，合併兩次濾液，回收乙醇並濃縮至60~70°C相對密度為1.1~1.2的清膏；第三步，將第一步和第二步獲得的清膏混合，在清膏中加入糊精和蔗糖，相對於100重量份的清膏，糊精的添加量為100重量份~150重量份,鹿糖的添加量為250重量份~350重量份，置於溼法制粒機中，混合3~8分鐘，製成顆粒，送入真空乾燥機中進行真空乾燥，物料溫度為40~70°C，真空度為-0.08Mpa~-0.12Mpa，進料速度為15~20L/h，料帶傳送速度為20~30cm/min,乾燥後分裝,5g `一袋。
【文檔編號】A61P29/00GK103721044SQ201310444880
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2013年9月26日 優先權日:2013年9月26日
【發明者】孫霞 申請人:青島華仁技術孵化器有限公司