一種治療虛熱型崩漏的中藥製劑及其製備方法
2023-07-04 15:20:16
一種治療虛熱型崩漏的中藥製劑及其製備方法
【專利摘要】本發明提供了一種治療虛熱型崩漏的中藥製劑及其製備方法，所述中藥製劑各原料藥材包括：馬纓花，白花莧，見血清，茱苓草，紅背葉，公雞頭葉，萱草根，大葉藜，枸骨子，紅旱蓮，錦香草，翻白草，太白花和雞血蓮。本發明中藥製劑滋陰涼血，清熱解毒，止血調經，對虛熱型崩漏有確切療效，毒副作用小。
【專利說明】一種治療虛熱型崩漏的中藥製劑及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及含有來源於植物、動物或礦物組份的醫用配製品，尤其涉及一種治療虛熱型崩漏的中藥製劑及其製備方法。
【背景技術】
[0002]崩漏是指婦女非周期性子宮出血，其發病急驟，暴下如注，大量出血者為「崩」；病勢緩，出血量少，淋漓不絕者為「漏」。崩與漏雖出血情況不同，但在發病過程中兩者常互相轉化，如崩血量漸少，可能轉化為漏，漏勢發展又可能變為崩，故臨床多以崩漏並稱。青春期和更年期婦女多見。
[0003]中醫學中的崩漏證相當於西醫學的無排卵性功能失調性子宮出血。功血是婦科生殖內分泌領域的常見病變，亦是疑難重症，嚴重影響婦女的身心健康。西醫治療本病多用激素、抗纖溶、刮宮、子宮或內膜切除術等，其作為主要療法的激素治療，雖作用肯定，但其療效難以鞏固，且有一定程度的副作用，而手術療法則難以是青春期及有生育要求的患者接受，並且存在可能出現副損傷等弊端。
[0004]中醫學認為崩漏之因主要在於衝任失固，不能固攝經血，本於腎虛，涉及肝脾，因肝，脾，腎功能失調，致虛、熱、瘀之病變從氣血病變而論，特別在出血期，也以虛、熱、瘀為主要病機，也有崩漏日久不愈而復感邪氣，或久漏致瘀，證見虛實夾雜，而反覆難愈的。虛熱型崩漏多因陰虛血熱所致，治療原則為滋陰涼血，清熱解毒，止血調經。
【發明內容】
[0005]本發明所要解決的技術問題在於，提供一種治療虛熱型崩漏的中藥製劑及其製備方法，本發明中藥製劑以滋 陰涼血、清熱解毒和止血調經為主，對虛熱型崩漏有確切療效，毒副作用小。
[0006]為了解決上述技術問題，本發明提供了一種治療虛熱型崩漏的中藥製劑，其原料藥材包括:馬纓花，白花莧，見血清，茱苓草，紅背葉，公雞頭葉，萱草根，大葉藜，枸骨子，紅旱蓮，錦香草，翻白草，太白花和雞血蓮。
[0007]所述中藥製劑中各原料藥材的重量份數比如下:馬纓花5~15份，白花莧5~15份，見血清15~25份，茱苓草5~15份，紅背葉10~20份，公雞頭葉5~15份，萱草根5~15份，大葉藜10~20份，枸骨子20~30份，紅旱蓮10~20份，錦香草30~40份，翻白草15~25份，太白花10~20份和雞血蓮15~25份。
[0008]所述中藥製劑中各原料藥材的重量份數比可以優選為:馬纓花5~10份，白花莧5~10份，見血清15~20份，茱苓草5~10份，紅背葉10~15份，公雞頭葉5~10份，萱草根5~10份,大葉藜10~15份,枸骨子20~25份,紅旱蓮10~15份,錦香草30~35份，翻白草15~20份，太白花10~15份和雞血蓮15~20份。
[0009]所述中藥製劑中各原料藥材的重量份數比也可以優選為:馬纓花6份，白花莧8份，見血清17份，茱苓草8份，紅背葉13份，公雞頭葉6份，萱草根7份，大葉藜12份，枸骨子24份，紅旱蓮13份，錦香草34份，翻白草16份，太白花12份和雞血蓮18份。
[0010]所述中藥製劑中各原料藥材的重量份數比也可以優選為:馬纓花7份，白花莧6份，見血清19份，茱苓草7份，紅背葉11份，公雞頭葉8份，萱草根6份，大葉藜14份，枸骨子22份，紅旱蓮11份，錦香草32份，翻白草18份，太白花14份和雞血蓮16份。
[0011] 本發明還提供了上述中藥製劑的製備方法，所述中藥製劑的劑型為膠囊劑，其製備方法包括以下步驟:
[0012]第一步，將所述中藥製劑各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量2~4倍的醇濃度為70%~80%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對於藥渣質量I~2倍的醇濃度為70%~80%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲得幹骨；
[0013]第二步，將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細粉；
[0014]第三步，在第二步獲得的超微細粉加入相對於其質量0.1~0.4倍的微晶纖維素、0.1~0.4倍的澱粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得到膠囊內容物，將所述膠囊劑內容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
[0015]本發明還提供了上述中藥製劑的製備方法，所述中藥製劑的劑型為散劑，其製備方法包括以下步驟:
[0016]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量3~5倍的醇濃度為70%~80%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對於所述藥渣質量I~3倍的醇濃度為70%~80%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲得幹骨；
[0017]第二步:將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎，過篩，獲得200目~300目的超微細粉；
[0018]第三步:在將第二步獲得的超微細粉中加入相對於其質量3~5倍的澱粉，混合，獲得散劑。
[0019]本發明的有益效果:本發明中藥製劑滋陰涼血、清熱解毒、止血調經，對虛熱型崩漏有確切療效，毒副作用小。
【具體實施方式】
[0020]本發明實施例提供了一種治療虛熱型崩漏的中藥製劑，其原料藥材包括:馬纓花，白花莧，見血清，茱苓草，紅背葉，公雞頭葉，萱草根，大葉藜，枸骨子，紅旱蓮，錦香草，翻白草，太白花和雞血蓮。
[0021]上述中藥製劑中各原料藥材的藥理如下:
[0022]馬纓花:苦，涼。歸肝，腎經。清熱拔毒，止血，調經。治骨髓炎，消化道出血，衄血，咯血，月經不調。《雲南中草藥選》:清熱拔毒，止血，調經。治骨髓炎，消化道出血，衄血，咯血，月經不調。
[0023]白花莧:辛，性微寒。活血散瘀，清熱除溼。主月經不調，血瘀崩漏，經閉，跌打損傷，風溼關節痛，溼熱黃疸，痢疾，角膜雲翳。
[0024]見血清:苦，澀，涼。歸肺，腎經。涼血止血，清熱解毒。主胃熱吐血，肺熱咯血，腸風下血，崩漏，手術出血，創傷出血，瘡瘍腫毒，毒蛇咬傷，跌打損傷。《四川常用中草藥》:生新散瘀，清肺，止吐血。治各種吐血，勞傷咳嗽，肺腎陰虛咯血，腸風下血，紅崩，拔膿生肌，刀傷。
[0025]茱苓草:苦，平。歸肝，大腸，膀胱經。調經活血，清熱明目，利小便。治月經不調，痛經，頭暈失眠，小便不利，淋症，崩漏，白帶，痢疾，腹痛。
[0026]紅背葉:甘，涼。歸膀胱，大腸，肺經。清熱利溼，涼血解毒，殺蟲止癢。主痢疾，熱淋，石淋，血尿，崩漏，帶下，風疹，溼疹，疥癬，齲齒痛，褥瘡。
[0027]公雞頭葉:苦，微寒。涼血止血，清熱利溼。主崩漏，白帶，刀傷出血，燙火傷。
[0028]萱草根:苦，涼。歸脾，肝，膀胱經。清熱利溼，涼血止血，解毒消腫。主黃疸，水腫，淋濁，帶下，衄血，便血，崩漏，乳癰，乳汁不通。
[0029]大葉藜:甘,平。調經,止血。用於月經不調,子宮出血，吐血,衄血,咯血,尿血。
[0030]枸骨子:苦，澀，微溫。歸肝，腎經。補肝腎，強筋活絡，固澀下焦。主休虛低熱，筋骨疼痛，崩漏，帶下，洩瀉。
[0031]紅旱蓮:苦，寒。歸肝經。涼血止血，活血調經，清熱解毒。主血熱所致吐血，咯血，尿血，便血，崩漏，跌打損傷，外傷出血，月經不調，痛經，乳汁不下，風熱感冒，瘧疾，肝炎，痢疾，腹瀉，毒蛇咬傷，燙傷，溼疹，黃水瘡。
[0032]錦香草:味苦，辛，性寒。清熱涼血，利溼。主熱毒血痢，溼熱帶下，月經不調，血熱崩漏，腸熱痔血，小兒陰囊腫大。
`[0033]翻白草:甘，苦，平。清熱解毒，涼血止血。主肺熱咳喘，瀉痢，瘧疾，咳血，便血，崩漏，癰腫瘡毒，瘡癬結核。《綱目》:治吐血，下血，崩中，瘧疾，癰瘡。
[0034]太白花:淡，平。歸肝，胃經。平肝，健胃，調經止血。治高血壓症，頭暈目眩，偏頭痛，目疾，虛勞，鼻衄，崩漏，白帶，月經不調。
[0035]雞血蓮:苦，潘，涼。活血調經，散瘀止痛，除溼。主月經不調，崩漏，跌打傷痛，風溼痺痛，痢疾，水腫。
[0036]所述中藥製劑中各原料藥材的重量份數比如下:馬纓花5~15份，白花莧5~15份，見血清15~25份，茱苓草5~15份，紅背葉10~20份，公雞頭葉5~15份，萱草根5~15份，大葉藜10~20份，枸骨子20~30份，紅旱蓮10~20份，錦香草30~40份，翻白草15~25份，太白花10~20份和雞血蓮15~25份。
[0037]所述中藥製劑中各原料藥材的重量份數比可以優選為:馬纓花5~10份，白花莧5~10份，見血清15~20份，茱苓草5~10份，紅背葉10~15份，公雞頭葉5~10份，萱草根5~10份,大葉藜10~15份,枸骨子20~25份,紅旱蓮10~15份,錦香草30~35份，翻白草15~20份，太白花10~15份和雞血蓮15~20份。
[0038]所述中藥製劑中各原料藥材的重量份數比也可以優選為:馬纓花6份，白花莧8份，見血清17份，茱苓草8份，紅背葉13份，公雞頭葉6份，萱草根7份，大葉藜12份，枸骨子24份，紅旱蓮13份，錦香草34份，翻白草16份，太白花12份和雞血蓮18份。
[0039]所述中藥製劑中各原料藥材的重量份數比也可以優選為:馬纓花7份，白花莧6份，見血清19份，茱苓草7份，紅背葉11份，公雞頭葉8份，萱草根6份，大葉藜14份，枸骨子22份，紅旱蓮11份，錦香草32份，翻白草18份，太白花14份和雞血蓮16份。
[0040]本發明還提供了上述中藥製劑的製備方法，所述中藥製劑的劑型為膠囊劑，其製備方法包括以下步驟:
[0041]第一步，將所述中藥製劑各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量2~4倍的醇濃度為70%~80%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對於藥渣質量I~2倍的醇濃度為70%~80%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲得幹骨；
[0042]第二步，將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細粉；
[0043]第三步，在第二步獲得的超微細粉加入相對於其質量0.1~0.4倍的微晶纖維素、
0.1~0.4倍的澱粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得到膠囊內容物，將所述膠囊劑內容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
[0044]本發明還提供了上述中藥製劑的製備方法，所述中藥製劑的劑型為散劑，其製備方法包括以下步驟:
[0045]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合,加入相對於混合物質量3~5倍的醇濃度為70%~80%的乙醇 ，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對於所述藥渣質量I~3倍的醇濃度為70%~80%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲得幹骨；
[0046]第二步:將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎，過篩，獲得200目~300目的超微細粉；
[0047]第三步:在將第二步獲得的超微細粉中加入相對於其質量3~5倍的澱粉，混合，獲得散劑。
[0048]以下採用實施例來詳細說明本發明的實施方式，藉此充分理解本發明如何應用技術手段來解決技術問題，達成技術效果並據以實施。
[0049]實施例1:膠囊劑
[0050]取馬纓花60g，白花莧80g，見血清170g，茱苓草80g，紅背葉130g，公雞頭葉60g，萱草根70g，大葉藜120g，枸骨子240g，紅旱蓮130g，錦香草340g，翻白草160g，太白花120g和雞血蓮180g;
[0051]按以下步驟製備:
[0052]第一步，將所述中藥製劑各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量4倍的醇濃度為80%的乙醇，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對於藥渣質量2倍的醇濃度為80%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲得幹膏；
[0053]第二步，將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時，粉碎過篩獲得300目的超微細粉；
[0054]第三步，在第二步獲得的超微細粉加入相對於其質量0.4倍的微晶纖維素、0.4倍的澱粉、0.05倍的硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得到膠囊內容物，將所述膠囊劑內容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
[0055]實施例2:散劑
[0056]取馬纓花70g，白花莧60g，見血清190g，茱苓草70g，紅背葉110g，公雞頭葉80g，萱草根60g,大葉藜140g,枸骨子220g,紅旱蓮IlOg,錦香草320g,翻白草180g,太白花140g和雞血蓮160g;
[0057]按以下步驟製備:
[0058]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量5倍的醇濃度為80%的乙醇，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對於所述藥渣質量3倍的醇濃度為80%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲得幹膏；
[0059]第二步:將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時，粉碎，過篩，獲得200目的超微細粉；
[0060]第三步:在將第二步獲得的超微細粉中加入相對於其質量4倍的澱粉，混合，獲得散劑。
[0061]毒性實驗:
[0062]急性毒性實驗:應用小鼠60隻，雌雄各半，體重30~40g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時，將本發明的實施例1製備的中藥膠囊劑溶解在水中，(濃度為8.82g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg (即單次給藥劑量為44.1生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥後連續觀察14天，並記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表明:與對照組比較，給藥後小鼠未見明顯差異，實驗連續觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發明的膠囊劑`LD50M4.1生藥/kg，每日最大給藥量為88.2生藥/kg/日。本發明的中藥製劑臨床用藥量為8.Sg生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑量為0.147g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以35g計)口服灌胃本發明的中藥製劑的耐受量為臨床用量的600倍。因此本發明的中藥製劑急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0063]長期毒性實驗:本發明中藥製劑實施例1膠囊劑對小鼠按15.78,23.45和45.1lg生藥/kg連續用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周後，結果表明:本發明中藥製劑對小鼠的毛髮、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥15周及停藥3周後，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥製劑對小鼠長期用藥後毒性小，停藥後也沒有異樣反應，應用安全。
[0064]臨床資料:
[0065]病例選擇:全部84例病例均為2009年10月~2012年9月我院門診患者。將患者隨機分為治療組和對照組，其中治療組42人，年齡18~50歲，平均30歲，病程4個月~2年，平均7.2個月，輕度患者15人，中度患者22人，重度患者5人；對照組42人，年齡年齡18~48歲，平均29歲，病程2個月~2年，平均7.1個月，輕度患者17人，中度患者21人，重度患者4人。兩組在年齡、病程、症狀等方面經統計學分析無顯著性差異(p>0.05)。
[0066]診斷標準:[0067]西醫診斷標準:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002年)及《中醫婦科學》21世紀課程教材(2003年)制定:(I)症狀:月經周期、經期、經量均不規律。如月經周期紊亂，經期長短不一，出血量時多時少，或大量出血而休克。半數患者常先有數周或數月的閉經，繼之出現大量的陰道流血，持續2~3周或更長時間不能自止，出血多或長時間出血可出現貧血。(2)婦科檢查:無明顯異常。(3)輔助檢查:基礎體溫呈單相型；陰道脫落細胞塗片無周期性變化；出血前數日宮頸粘液結晶呈羊齒葉狀；激素水平測定雌二醇升高，孕激素降低；經前或經期子宮內膜檢查可呈不同程度的增生過長改變。
[0068]中醫辨證脾虛型證候:主症:經血非時而至，崩中繼而淋漓，血色淡，質薄。次症:氣短神疲，面色咣白，或面肢浮腫，手足不溫，或飲食不佳。舌脈:舌質淡紅，苔薄白，脈緩弱或沉弱。以上主症必備，次症1-2項加舌脈即可診斷。
[0069]納入病例標準:1、符合崩漏西醫診斷標準及中醫辨證脾虛型症候。2、經期14天以上，連續2個月經周期者。3、治療觀察期間不服用其它調經止血藥，自願配合治療者。4、年齡在18~50歲。[0070]病例排除標準(包括不適應症和剔除標準):(I)經檢查證實由妊娠、腫瘤、炎症、上環、外傷或全身出血性疾病等引起者。(2)合併有心，肝，腎功能和血液系統等嚴重原發疾病，精神病患者。(3)有過敏體質或有過敏史者。(4)年齡〈18歲或>50歲者。(5)不符合納入標準，無法判斷療效或資料不全等影響療效判斷者。
[0071]治療方法:
[0072]治療組:給予本發明實施例1膠囊劑每日3次，每次4粒，連續治療3個月經周期；
[0073]對照組:採用西藥性激素調節月經周期，口服炔諾酮片(每片0.625mg,廣州康和藥業有限公司生產，國藥準字H44022829)，每8h服一次，2~3天血止後每隔3天遞減1/3，直至維持量每天2.5~5mg，持續用藥到血止後20天停藥，停藥後3~7天發生撤藥性出血，出血第5天起再次服用炔諾酮，每天2.5~5mg，持續20天後停藥，連續治療3個月經周期。
[0074]療效判斷標準:治癒:月經周期、經量、經期恢復正常，其它症狀消失；顯效:月經周期恢復28±7天，月經過多者，經量較治療前減少1/3或少於100ml，經期恢復在7天以內，其他症狀消失或減輕；有效:治療後月經周期、經量、經期較治療前改善，其它症狀較治療前減輕；無效:治療後月經周期、經量、經期較治療前無改善。
[0075]治療結果:治療3個月經周期後兩組療效比較見下表。
[0076]
【權利要求】
1.一種治療虛熱型崩漏的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥製劑各原料藥材包括:馬纓花，白花莧，見血清，茱苓草，紅背葉，公雞頭葉，萱草根，大葉藜，枸骨子，紅旱蓮，錦香草，翻白草，太白花和雞血蓮。
2.如權利要求1所述的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥製劑各原料藥材的重量份數比如下:馬糹嬰花5~15份，白花覓5~15份,見血清15~25份,茱茶草5~15份,紅背葉10~20份，公雞頭葉5~15份，萱草根5~15份，大葉藜10~20份，枸骨子20~30份，紅旱蓮10~20份，錦香草30~40份，翻白草15~25份，太白花10~20份和雞血蓮15~25份。
3.如權利要求1或2所述的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥製劑各原料藥材的重量份數比如下:馬纓花5~10份，白花莧5~10份，見血清15~20份，茱苓草5~10份，紅背葉10~15份，公雞頭葉5~10份，萱草根5~10份，大葉藜10~15份，枸骨子20~25份，紅旱蓮10~15份，錦香草30~35份，翻白草15~20份，太白花10~15份和雞血蓮15~20份。
4.如權利要求1至3所述的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥製劑各原料藥材的重量份數比如下:馬纓花6份，白花莧8份，見血清17份，茱苓草8份，紅背葉13份，公雞頭葉6份，萱草根7份，大葉藜12份，枸骨子24份，紅旱蓮13份，錦香草34份，翻白草16份，太白花12份和雞血蓮18份。
5.如權利要求1至3所述的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥製劑各原料藥材的重量份數比如下:馬纓花7份，白花莧6份，見血清19份，茱苓草7份，紅背葉11份，公雞頭葉8份，萱草根6份，大葉藜14份，枸骨子22份，紅旱蓮11份，錦香草32份，翻白草18份，太白花14份和雞血蓮16份。
6.如權利要求1至5所述的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥製劑的劑型為膠囊劑時，其製備方法包括以下步驟: 第一步，將所述中藥製劑各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量2~4倍的醇濃度為70%~80%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對於藥渣質量I~2倍的醇濃度為70%~80%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲得幹膏； 第二步，將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細粉； 第三步，在第二步獲得的超微細粉加入相對於其質量0.1~0.4倍的微晶纖維素、0.1~0.4倍的澱粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得到膠囊內容物，將所述膠囊劑內容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
7.如權利要求1至5所述的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥製劑的劑型為散劑時，其製備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量3~5倍的醇濃度為70%~80%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對於所述藥渣質量I~3倍的醇濃度為70%~80%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲得幹膏； 第二步:將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎，過篩，獲得200目~300目的超微細粉； 第三步:在將第二步獲得的超微細粉中加入相對於其質量3~5倍的澱粉，混合，獲得散劑。
8.—種權利要求1至5所述中藥製劑的製備方法，其特徵在於，所述中藥製劑的劑型為膠囊劑，其製備方法包括以下步驟: 第一步，將所述中藥製劑各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量2~4倍的醇濃度為70%~80%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對於藥渣質量I~2倍的醇濃度為70%~80%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲得幹膏； 第二步，將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細粉； 第三步，在第二步獲得的超微細粉加入相對於其質量0.1~0.4倍的微晶纖維素、0.1~0.4倍的澱粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得到膠囊內容物，將所述膠囊劑內容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
9.一種權利要求1至5所述中藥製劑的製備方法，其特徵在於，所述中藥製劑的劑型為散劑，其製備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量3~5倍的醇濃度為70%~80%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對於所述藥渣質量I~3倍的醇`濃度為70%~80%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲得幹膏； 第二步:將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎，過篩，獲得200目~300目的超微細粉； 第三步:在將第二步獲得的超微細粉中加入相對於其質量3~5倍的澱粉，混合，獲得散劑。
【文檔編號】A61K36/898GK103623237SQ201310716564
【公開日】2014年3月12日 申請日期:2013年12月23日 優先權日:2013年12月23日
【發明者】李曉燕, 姜永華 申請人:李曉燕