一種治療骨髓炎的中藥組合物及其製備方法
2023-05-31 15:26:31
專利名稱：一種治療骨髓炎的中藥組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物，具體的說，涉及一種治療骨髓炎的中藥組合物及其製備方法。
背景技術：
脊髓炎大多為病毒感染所引起的自身免疫反應，或因中毒、過敏等原因所致的脊髓炎症。 其病原主要有流感病毒、帶狀皰疹病毒、狂犬病毒、脊髓灰質炎病毒等，近年來有由肝炎病 毒所導致脊髓炎的報告。尚有一部分患者原因不明，但病前常有某些上呼吸道感染的症狀。 臨床上以橫斷性脊髓炎最為常見，其病變以胸段為主，其次為頸段，腰段及骶段病變較為少 見。表現為脊髓病變水平以下的肢體癱瘓、感覺缺失和膀胱、直腸功能障礙。許多骨髓炎患 者由於疾病形成畸形，關節強直而致殘，部分患者由於竇道長期不愈而致皮膚癌變，更重要 的是部分患者由於無法療治需要截肢，甚至死亡。從發病部位上看，多發於四肢，下肢較多， 其中脛骨、股骨最多。它的感染途徑基本上可分為三種-1、 血源性骨髓炎血源性骨髓炎主要是由人體自身免疫功能低下，如有感冒或輕微的皮膚擦傷導致化膿性 細菌由血液進入骨內所引起的炎症，感染部位一般無明顯的外傷史。本病多見於兒童發病後 可見高燒39度以上，血沉加快，白細胞化驗多在15000-30000之間，X線視有骨膜反應，局 部皮膚溫度過高，並有深壓痛。2、 創傷性骨髓炎創傷性骨髓炎是由身體創傷所引起骨外露(如開放性骨折等)或皮膚破裂引起的肌肉組 織深部感染(如失神經性的骨外露)後，細菌通過血液潛入骨組織所引起的骨感染，本病一 般表現為局部有流膿竇道，傷口皮溫過高，血化驗表現為血沉加快，白細胞增多，X線視有 明顯骨破壞。3、 醫源性骨髓炎醫源性骨髓炎是一種廣義上的創傷性骨髓炎，它是醫院在做骨科手術過程中，由於消毒 不徹底或無菌意識淡漠所引起的骨感染。它雖然是骨科手術中少見的病歷，但是它卻是骨感 染的三大途徑之一。其症狀與創傷性骨髓炎一樣。急性骨髓炎治療不當，多發展為經久不愈的慢性骨髓炎。近年來伴隨災害事故、交通事 故的增加，繼發於開放骨折及手術感染的患者正迅速增加。致病菌多為金葡菌，外傷引起的 多系大腸桿菌、變形桿菌等革蘭氏陰性菌。骨髓內形成膿腫、骨髓內壓力增高，骨髓內血流中斷，骨膜下形成膿腫而致骨壞死、病理骨折、甚至大段骨壞死造成的骨缺損。臨床上多伴 有繼發瘻孔，反覆排膿。如瘻孔閉塞，局部就會發熱、腫痛、淋巴結腫大、全身發熱、白血 球增高和血沉加快等。如長年瘻孔不閉，極有可能會發生瘻孔區組織癌變，而不得不截肢。 中醫認為骨髓炎屬"附骨疽"、"痿蹵"等範疇，是由人體正氣不足，肝腎陰虧，邪毒蘊盛， 陰液虧損，抗邪能力低下，此時再感外邪的侵犯，蘊滯於內，化熱成膿，從而導致骨質的破 損。其主要病機如下溼熱浸淫本病常由外邪溼熱侵襲所致，故病初常有發熱、頭痛等外感症候。外邪人侵， 首先犯肺，致使肺熱葉焦，而成痿證。且溼熱壅肺，通調水道之職失司，又因熱邪過盛，下 移膀胱，膀胱氣化不利，而成癃閉。若熱氣偏入腸胃，以致津液竭燥，糟粕痞結，而致便秘。 由此痿蹵、癃閉、便秘並見，而成急性脊髓炎之症。元氣敗傷急性脊髓炎遷延不愈，邪熱傷津耗氣，病由肺罹及脾、肝、腎諸髒。溼熱傷 脾，脾主肌肉、四肢，故見弛緩性癱瘓，且因氣虛不能運化水津，水溼內停，可致足腫。久 病精血虧損，肝腎陰虛，精虛不能灌溉，血虛不能營養，津虧不能濡潤，致使肌膚乾燥，肢 體萎縮，強直不柔，而呈痙攣性癱瘓。此後復因陰虛內熱，更灼津傷液，虛風內動，則可發 生強烈痙攣。故隨著病情的演變，癱瘓症狀弛緩、痙攣之更替，病機由實轉虛，而呈元氣衰 敗之象。根據病程及臨床表現，中醫將該病分為四型-1. 肺熱陰傷病起發熱，咽幹口燥，或兼咳嗽咽痛，頭痛昏脹，周身違和。熱後突發腰以 下肢體痿弱不用，弛緩麻木，或兼"帶脈"灼痛，皮膚枯燥，小便赤澀不利，大便乾結難行。 舌質紅，苔薄黃，脈細數。2. 溼熱浸淫發熱不揚，身體困重，下肢痿軟，麻木微腫，伴胸脘痞悶，小便短澀，大便 秘結。舌苔黃膩，脈象濡數。3. 脾腎虛損肢冷痿廢不用，肌肉鬆弛消瘦，踝部水腫，或見褥瘡，面色蒼黃不華，納少 腹脹便溏，間或尿頻，大便自遺，伴頭昏神疲，記憶力減退。舌質淡胖，舌苔薄白，脈沉細 濡。4. 肝腎陰虛肢痿由弛轉攣，兩腳屈曲拘急，形體消瘦膚幹，伴頭昏目眩神疲，夜眠不實 多夢，或見顴紅煩熱。舌質紅絳，舌苔薄白，脈弦細數。中醫採用清熱解毒、活血化瘀、通利經脈、強筋壯骨的方藥治療此病。 發明內容本發明的目的是提供一種治療骨髓炎的中藥組合物。本發明的目的還在於提供一種該中藥組合物的製備方法。為了實現本發明的目的，本發明提供了一種治療骨髓炎的中藥組合物，是由有效成分和/ 或藥學上可接受的載體製成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計製成的-熟地10-20份 板藍根20-30份 石膏20-25份 麥冬10-15份 葛根10—20份巴戟天15-20份 雞血藤10-20份 牛膝15-25份 山茱萸15-20份 玉竹15-25份丹皮10-15份 白芍5-10份 鉤藤20-25份 蟬蛻5-10份 蒼朮20-25份有效成分優選由下列原料按重量份計製成:熟地16份 板藍根26份 石膏23份 麥冬13份 葛根16份巴戟天18份 丹皮13份 雞血藤16份 白芍8份 牛膝21份 鉤藤23份山茱萸18份 蟬蛻8份 玉竹21份 蒼朮23份本發明還提供了一種該中藥組合物的製備方法，包括下述步驟 G)甘草粉碎成極細粉備用；(2) 丹皮、牛膝、玉竹用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合併濾液，減 壓濃縮成相對密度為1.15 (60'C)的清膏；(3) 熟地、巴戟天、板藍根、雞血藤、白芍、鉤藤、麥冬、山茱萸、蟬蛻、葛根、蒼 術加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合併濾液，靜置48小時，取上清液，減壓 濃縮成相對密度為1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述細粉及清膏，乾燥，粉碎成細 粉，與藥學上可接受的載體製成顆粒、膠囊及片劑。本發明的藥物組合物可以與藥學上可接收的載體，例如填充劑如澱粉、微晶纖維素等； 粘合劑如維生素衍生物、澱粉等；通過顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。本發明中藥組合物具有清熱解毒、活血化瘀、通利經脈、強筋壯骨等作用，用於骨髓炎 引起的病骨疼痛、發熱、消瘦、疲乏等症。
具體實施方式
以下實施例用於說明本發明，但不用來限制本發明的範圍。 實施例l:本發明中藥組合物顆粒劑(1) 石膏230g粉碎成極細粉備用；(2) 丹皮130g、牛膝210g、玉竹2108用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合併濾液，減壓濃縮成相對密度為1.15 (60'C)的清膏； (3)熟地160g、巴戟天180g、板藍根260g、雞血藤160g、白芍80g、鉤藤230g、麥 冬130g、山茱萸180g、蟬蛻80g、葛根160g、蒼朮230g加水煎煮二次，每次2 小時，濾過，合併濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細粉及清膏，乾燥，粉碎成細粉，加乳糖400g，糊精 400g，混勻，過篩，以73%乙醇溼法制粒，乾燥，裝袋即得。 實施例2:本發明中藥組合物膠囊劑(1) 石膏230g粉碎成極細粉備用；(2) 丹皮130g、牛膝210g、玉竹210g用6(^乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過， 合併濾液，減壓濃縮成相對密度為1.15 (6(TC)的清膏；(3) 熟地160g、巴戟天180g、板藍根260g、雞血藤160g、白芍80g、鉤藤230g、麥 冬130g、山茱萸180g、蟬蛻80g、葛根160g、蒼朮230g加水煎煮二次，每次2 小時，濾過，合併濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20(60°C)的稠膏，加入上述細粉及清膏，乾燥，粉碎成細粉，加入澱粉700g，混 勻，裝入空膠囊內即得。 實施例3:本發明中藥組合物片劑(1) 石膏230g粉碎成極細粉備用；(2) 丹皮130g、牛膝210g、玉竹210g用6(m乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過， 合併濾液，減壓濃縮成相對密度為1.15 (60°C)的清膏；(3) 熟地160g、巴戟天180g、板藍根260g、雞血藤160g、白芍80g、鉤藤230g、麥 冬130g、山茱萸180g、蟬蛻80g、葛根160g、蒼朮230g加水煎煮二次，每次2 小時，濾過，合併濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20(6(TC)的稠膏，加入上述細粉及清膏，乾燥，粉碎成細粉，加澱粉300g,微晶 纖維素20g及羧甲澱粉鈉20g，以70%乙醇溼法制粒，壓片，包衣即得。
權利要求
1. 一種治療骨髓炎的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學上可接受的載體製成，其特徵在於，所述的有效成分是由下列原料按重量份計製成的熟地10-20份巴戟天15-20份丹皮10-15份板藍根20-30份 雞血藤10-20份白芍5-10份石膏20-25份牛膝15-25份 鉤藤20-25份麥冬10-15份山茱萸15-20份蟬蛻5-10份葛根10-20份玉竹15-25份 蒼朮20-25份。
2、如權利要求1所述的中藥組合物，其特徵在於所述的有效成分是由下列原料按重量份計制 成的熟地16份 板藍根26份 石膏23份 麥冬13份 葛根16份巴戟天18份 雞血藤16份 牛膝21份 山茱萸18份 玉竹21份丹皮13份 白芍8份 鉤藤23份 蟬蛻8份 蒼朮23份
3、 如權利要求l-2任一所述的中藥組合物，其特徵在於所述中藥組合可製成顆粒、膠囊及片 劑。
4、 一種如權利要求l-3任一所述的中藥組合物的製備方法，包括下述步驟(1) 石膏粉碎成極細粉備用；(2) 丹皮、牛膝、玉竹用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合併濾液，減 壓濃縮成相對密度為1.15 (60°C)的清膏；(3) 熟地、巴戟天、板藍根、雞血藤、白芍、鉤藤、麥冬、山茱萸、蟬蛻、葛根、蒼 術加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合併濾液，靜置48小時，取上清液，減壓 濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細粉及清膏，乾燥，粉碎成細 粉，與藥學上可接受的載體製成顆粒、膠囊及片劑。
全文摘要
本發明涉及一種治療骨髓炎的中藥組合物。該中藥組合物由熟地、巴戟天、丹皮、板藍根、雞血藤、白芍、石膏、牛膝、鉤藤、麥冬、山茱萸、蟬蛻、葛根、玉竹、蒼朮和/或藥學上可接受的載體製成。本發明還涉及了該中藥組合物的製備方法。本發明中藥組合具有清熱解毒、活血化瘀、通利經脈、強筋壯骨等作用，用於骨髓炎引起的病骨疼痛、發熱、消瘦、疲乏等症。
文檔編號A61K33/06GK101269173SQ20081011164
公開日2008年9月24日 申請日期2008年5月15日 優先權日2008年5月15日
發明者王麗娟 申請人:天科仁祥技術(北京)有限責任公司