一種抗癌中成藥及生產方法
2023-05-31 13:45:11
專利名稱：一種抗癌中成藥及生產方法
技術領域：
本發明涉及一種抗癌中成藥及生產方法，產品適用於治療食道癌、胃癌、腸癌和子宮、卵巢癌及囊腫。
癌症是世界上頭號絕症，且死亡人中癌症患者比例大。世界各國都在積極進行癌症藥物的研究，取得一些成績。特別是中國探索中醫藥治療癌症，取得不少進展，用中醫藥治癒癌症的臨床報告時有報導。可以說，用中藥治療癌症是一種行之有效的途徑。發掘治癌症的中藥材及合理配方是當前的研究熱點。
本發明的目的是提供一種安全有效的治療癌症(含腫瘤及囊腫)的新藥，減輕患者痛苦，提高患者生活質量，延長患者生命。
本發明的技術方案是採用具有清熱解毒、軟堅散結、行氣化瘀、扶正祛邪功效的中藥材，提取有效成份加工而成，產品主要含有甾體皂甙、揮髮油、秋水仙鹼、苦參鹼、葛根素等有效成分，以土茯苓為主要原料，配以其他中藥加工製成片劑、膠囊、丸劑、衝劑或酊劑。該藥原料配方(重量份)為土茯苓15-65，葛根5-15，莪朮、山豆根、天花粉各3-12，括萎殼、麗江山慈菇(光慈菇)、白豆蔻各2-10，牛黃1-5，澤夕5-15。採用現代製藥技術加工。產品原粉為棕褐或棕黑色，酊劑為半透明棕黃或棕褐色，具有特殊香味。
本發明具有以下積極效果①本品經20多年臨床應用，對食道癌、胃及腸癌治癒率較高，對子宮、卵巢癌及囊腫效果好，對肝、肺癌能控制病情發展，延長患者生命；②配合放療效果滿意，且能減輕放療的副作用，對術後患者能較快地恢復體質，減少復發率；③服用方便、安全有效；原料易得，生產工藝簡單，有利於推廣使用。
為使審查員對本發明有深刻了解，下面做詳細說明一、組方依據本發明是在祖傳治療無名腫毒(中醫對癌症、腫瘤等有形之腫塊稱為無名腫毒)藥方的基礎上，經多年臨床實踐，反覆篩選藥方精製而成。治療原則是清熱解毒、軟堅散結、行氣化瘀、扶正法邪。調整和增強患者體質，提高抗病能力，達到固本清源、祛除內毒、治癒疾病、恢復健康的目的。
二、藥理分析土茯苓為百合科植物光葉菝葜(正品)、暗色菝葜、無刺菝葜、防己葉菝葜的根莖。性平味甘淡，清熱解毒、除溼。因其性平穩，又可食用，方中以其為君，故量宜大。莪朮性溼，味苦辛，破瘀消積；天花粉性涼、味甘苦酸，養陰潤燥、消腫排膿；山慈菇、山豆根性寒，清熱解毒、散結消腫，與括萎殼、牛黃等6味為臣，共湊清熱解毒、散結破瘀、消腫排膿之功。葛根生津升胃氣，山楂、白豆蔻消食開胃、芳香醒脾，方中為佐，澤夕利溼，毒從下出為使。使本藥具清熱解毒、化瘀散結、扶正固本、利溼瀉毒之功，有去邪而不傷正，本固而不膩邪之奇效，適用於邪正皆實或正虛邪盛之癌瘤患者。
三、加工方法1、合理配方各原料以重量份計，土茯苓15-65，葛根5-15，莪朮、山豆根、天花粉各3-12，括萎殼、麗江山慈菇(光慈菇)、白豆蔻各2-10，牛黃(含人工牛黃)1-5，澤夕5-15。原料要求無蟲黴變質，無汙染雜質，符合藥典規定。
2、從中藥材中充分提取有效成份，包括藥液和揮髮油。第一步按配方稱取經檢驗合格的原料，原料用密閉容器加水煮沸1-2小時，同時收集揮髮油並提煉純淨後過濾，再加水煮沸約1小時，過濾，合併2次藥液濃縮；第二步濃縮液乾燥成粉沫，噴入揮髮油拌勻，加入輔料製成片劑、丸劑、膠囊或衝劑，壓片加賦形劑，制膠囊加吸溼劑，加食糖制衝劑。片劑、膠囊每粒0.3-0.5克，裝瓶密封或鋁塑空泡板壓板，每板12粒，衝劑每袋5-10克。
3、濃縮液乙醇浸後取上清液，配蜂蜜、揮髮油，煮沸過濾，調整PH值和相對密度得酊劑原液，包裝滅菌。
4、產品包裝上標註有藥名，功能主治，用法用量。功能是清熱解毒，軟堅散結、行氣化瘀、固本清源。主治食道癌、胃及腸癌，子宮、卵巢癌及囊腫，抑制肝、肺癌發展。藥名「神力康」。
四、產品特徵本品原粉為棕褐或棕黑色，酊劑為半透明棕黃或棕褐色，均具特殊香味。內含甾體皂甙、多種揮髮油、秋水仙鹼、苦參鹼、葛根素、牛黃、天花粉蛋白質等有效成分，其他指標應符合國家藥典的有關規定。
五、療效分析對1985-1990年33例病例進行統計，其中男性14例，女性19例。平均年齡36.5歲，年齡最大的61歲，最小的18歲。癌症25例，良性腫瘤及囊腫8例。治療結果如下
從以上結果來看，對消化系癌治療效果較好，對呼吸系癌效果較差。服用本藥時間較長，才能有效的控制病症。本藥毒性低微，副作用極小，適合長期服用。發明人處偏僻之地，收治病人有限，難以全面觀察，僅以上述病例說明，本藥物臨床效果較其它藥品為優。
六、典型病例例1許世元，男性，27歲，湖南省武岡縣灣頭鄉人，病歷號X2-850406，門診時間1985年4月6日，病名直腸癌II°。
自訴1985年春節期間，開始覺下腹隱痛，肛門墜脹，開始每天大便2-3次，有時為紅白凍子。夜尿2-3次，夢多神疲，食慾下降，臉上時覺發熱，畏寒肢冷。後腹痛加重，肛門墜脹加劇，大便次數增多，多次服用土黴素和中藥無效，於1985年3月初到縣人民醫院檢查(直腸鏡檢)，診斷為直腸癌II°，並決定手術，但醫生說術後可能會大便失禁或復發，加之付不起大筆醫療手術費用，未作手術。後聞訊前來求治。
查面色灰暗，形體消瘦，說話無力，四肢冰涼，腹痛喜暖，小便清長，大便如醬夾白痢，每天10餘次。肛門下垂約寸許，便後多時方能上縮。心情煩燥，有輕生之意。脈沉弱無力，舌淡紫苔如腐渣。體重53.5kg。
辨證脾腎陽虛。病機脾腎陽虛，寒溼下迫大腸。
治法溫腎健脾，回陽祛溼。
處方1、真人養臟湯加附片、大黃，10劑。
2、神力康膠囊540粒，服90天。
二診1985年7月6日。患者自訴服藥20餘天后，大便正常，腹痛始減，肛門不下墜，無夜尿。到縣人民醫院複查，腫塊縮小2/3，潰瘍面平復，食慾良，體重上升，能幹較輕的活。
查面色轉紅潤，說話有力，脈平穩有力，舌紅潤苔薄白，體重59kg，增5.5kg。
處方神力康膠囊1080粒，服180天。
三診1986年1月5日自訴身體已恢復正常，並能正常勞動，經縣人民醫院複查，腫塊已消失，創而平整光滑，已示痊癒。
查身體康健，脈、舌均正常，體重65.5kg。
處方神力康540粒，服90天，以防復發。
後每年春節來訪，均報平安。
例2、日期1986年6月19號，門診號75-860619
熊利芳，女性，21歲，湖南省隆回縣068廠職工。病名肝癌II°(原發性)自訴1986年3月出現黃疸，診為肝炎，經治療無效，肝區疼痛逐漸加重。4月經本單位醫院檢查確診為原發性肝癌II。用放化療配合治療，腫塊有所縮小，但體質下降，已不能適應放、化療，遂來武岡求治。
查面色灰黑，形體消瘦，心煩易怒，肝腫大約3指，便幹，2-3天1次，尿少而黃，渴不欲飲，。晨、午、夕、夜半均感發熱，脈弦細少力，舌暗紅，苔少而幹。體重38Kg。
辨證肝腎陰虛。病機氣鬱血瘀，陰虛潮熱，治法滋養肝腎。
處方1、六味地黃湯加鱉甲，枯求30付2、神力康膠囊540°×90天二診1986年9月20日，患者自訴生活已能自理，能幹輕活，食慾增加，疼痛基本消失，不感到發熱，體質增強，體重增加。
查面色轉紅潤，體態轉常，肝已不能觸及，二便均調，舌紅潤有津液，脈平和稍欠力。體重44.5Kg。
處方神力康膠囊1080°×180天，並囑複查。
三診1.987年5月17日，其父來訴體質已健康，體重49Kg，複查肝正常，腫塊尚餘1/5未消失。
處方神力康膠囊1080°×180天，並囑複查。
1990年10月1日其父來訪，報稱平安，並已結婚，經複查腫塊已完全消失，求處神力康1080°×180天。
1992年11月其父來武岡出差報稱於9月復發，服藥無效，於數日前死亡。(注患肝癌後存活6年多。)
權利要求
1.一種抗癌中成藥，全部採用中藥材加工而成，本發明的特徵在於產品主要含有甾體皂甙、揮髮油、秋水仙鹼、苦參鹼、葛根素；以中藥土茯苓為主要原料製成，採用製藥上可接受的劑型或載體。
2.如權利要求1所述的中成藥，其特徵是產品主要原料及配方(重量份)為土茯苓15-65、葛根5-15、莪朮、山豆根、天花粉各3-12，括萎殼、麗江山慈菇(光慈菇)、白豆蔻各2-10、牛黃1-5，澤夕5-15。
3.據權利要求1或2所述的中成藥，其特徵是產品原粉為棕褐或棕黑色，酊劑為半透明棕黃或棕褐色，均具香味；產品外包裝上標存功能主治，主治食道癌、胃癌、腸癌、卵巢癌及囊腫。
4.如權利要求1或2所述中藥的生產方法，其特徵是第一步，按配方稱取合格原料，用密閉容器加水煮沸1-2小時，收集揮髮油提煉純淨後，過濾再加水煮沸約1小時，合併二次藥液濃縮；第二步，濃縮液乾燥成粉末，噴入揮髮油，加入輔料製成片劑、丸劑、膠囊或衝劑；第三步，濃縮液乙醇浸後取清液，配蜂蜜、揮髮油、調整PH值和相對密度得酊劑原液，灌裝滅菌。
全文摘要
一種抗癌中成藥，全部採用中藥材加工而成，以土茯苓、葛根、莪朮、天花粉、山慈菇、山豆根、括萎殼等為主要原料，產品含甾體皂甙、揮髮油、秋水仙鹼、苦參鹼、葛根素等；原粉為棕褐或棕黑色，具香味，成品可為膠囊、片劑、衝劑或酊劑。具有清熱解毒、軟堅散結、行氣化瘀、扶正祛邪之功，主治食道癌、胃癌、腸癌、子宮癌、卵巢癌及囊腫，對肝癌、肺癌能控制病情發展，延長患者生命。配合放療效果滿意，且減輕放療的副作用。
文檔編號A61K9/00GK1125125SQ95110809
公開日1996年6月26日 申請日期1995年6月15日 優先權日1995年6月15日
發明者何文超 申請人:何文超