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一種抗癌中成藥及生產方法

2023-05-31 13:45:11 1

專利名稱:一種抗癌中成藥及生產方法
技術領域:
本發明涉及一種抗癌中成藥及生產方法,產品適用於治療食道癌、胃癌、腸癌和子宮、卵巢癌及囊腫。
癌症是世界上頭號絕症,且死亡人中癌症患者比例大。世界各國都在積極進行癌症藥物的研究,取得一些成績。特別是中國探索中醫藥治療癌症,取得不少進展,用中醫藥治癒癌症的臨床報告時有報導。可以說,用中藥治療癌症是一種行之有效的途徑。發掘治癌症的中藥材及合理配方是當前的研究熱點。
本發明的目的是提供一種安全有效的治療癌症(含腫瘤及囊腫)的新藥,減輕患者痛苦,提高患者生活質量,延長患者生命。
本發明的技術方案是採用具有清熱解毒、軟堅散結、行氣化瘀、扶正祛邪功效的中藥材,提取有效成份加工而成,產品主要含有甾體皂甙、揮髮油、秋水仙鹼、苦參鹼、葛根素等有效成分,以土茯苓為主要原料,配以其他中藥加工製成片劑、膠囊、丸劑、衝劑或酊劑。該藥原料配方(重量份)為土茯苓15-65,葛根5-15,莪朮、山豆根、天花粉各3-12,括萎殼、麗江山慈菇(光慈菇)、白豆蔻各2-10,牛黃1-5,澤夕5-15。採用現代製藥技術加工。產品原粉為棕褐或棕黑色,酊劑為半透明棕黃或棕褐色,具有特殊香味。
本發明具有以下積極效果①本品經20多年臨床應用,對食道癌、胃及腸癌治癒率較高,對子宮、卵巢癌及囊腫效果好,對肝、肺癌能控制病情發展,延長患者生命;②配合放療效果滿意,且能減輕放療的副作用,對術後患者能較快地恢復體質,減少復發率;③服用方便、安全有效;原料易得,生產工藝簡單,有利於推廣使用。
為使審查員對本發明有深刻了解,下面做詳細說明一、組方依據本發明是在祖傳治療無名腫毒(中醫對癌症、腫瘤等有形之腫塊稱為無名腫毒)藥方的基礎上,經多年臨床實踐,反覆篩選藥方精製而成。治療原則是清熱解毒、軟堅散結、行氣化瘀、扶正法邪。調整和增強患者體質,提高抗病能力,達到固本清源、祛除內毒、治癒疾病、恢復健康的目的。
二、藥理分析土茯苓為百合科植物光葉菝葜(正品)、暗色菝葜、無刺菝葜、防己葉菝葜的根莖。性平味甘淡,清熱解毒、除溼。因其性平穩,又可食用,方中以其為君,故量宜大。莪朮性溼,味苦辛,破瘀消積;天花粉性涼、味甘苦酸,養陰潤燥、消腫排膿;山慈菇、山豆根性寒,清熱解毒、散結消腫,與括萎殼、牛黃等6味為臣,共湊清熱解毒、散結破瘀、消腫排膿之功。葛根生津升胃氣,山楂、白豆蔻消食開胃、芳香醒脾,方中為佐,澤夕利溼,毒從下出為使。使本藥具清熱解毒、化瘀散結、扶正固本、利溼瀉毒之功,有去邪而不傷正,本固而不膩邪之奇效,適用於邪正皆實或正虛邪盛之癌瘤患者。
三、加工方法1、合理配方各原料以重量份計,土茯苓15-65,葛根5-15,莪朮、山豆根、天花粉各3-12,括萎殼、麗江山慈菇(光慈菇)、白豆蔻各2-10,牛黃(含人工牛黃)1-5,澤夕5-15。原料要求無蟲黴變質,無汙染雜質,符合藥典規定。
2、從中藥材中充分提取有效成份,包括藥液和揮髮油。第一步按配方稱取經檢驗合格的原料,原料用密閉容器加水煮沸1-2小時,同時收集揮髮油並提煉純淨後過濾,再加水煮沸約1小時,過濾,合併2次藥液濃縮;第二步濃縮液乾燥成粉沫,噴入揮髮油拌勻,加入輔料製成片劑、丸劑、膠囊或衝劑,壓片加賦形劑,制膠囊加吸溼劑,加食糖制衝劑。片劑、膠囊每粒0.3-0.5克,裝瓶密封或鋁塑空泡板壓板,每板12粒,衝劑每袋5-10克。
3、濃縮液乙醇浸後取上清液,配蜂蜜、揮髮油,煮沸過濾,調整PH值和相對密度得酊劑原液,包裝滅菌。
4、產品包裝上標註有藥名,功能主治,用法用量。功能是清熱解毒,軟堅散結、行氣化瘀、固本清源。主治食道癌、胃及腸癌,子宮、卵巢癌及囊腫,抑制肝、肺癌發展。藥名「神力康」。
四、產品特徵本品原粉為棕褐或棕黑色,酊劑為半透明棕黃或棕褐色,均具特殊香味。內含甾體皂甙、多種揮髮油、秋水仙鹼、苦參鹼、葛根素、牛黃、天花粉蛋白質等有效成分,其他指標應符合國家藥典的有關規定。
五、療效分析對1985-1990年33例病例進行統計,其中男性14例,女性19例。平均年齡36.5歲,年齡最大的61歲,最小的18歲。癌症25例,良性腫瘤及囊腫8例。治療結果如下
從以上結果來看,對消化系癌治療效果較好,對呼吸系癌效果較差。服用本藥時間較長,才能有效的控制病症。本藥毒性低微,副作用極小,適合長期服用。發明人處偏僻之地,收治病人有限,難以全面觀察,僅以上述病例說明,本藥物臨床效果較其它藥品為優。
六、典型病例例1許世元,男性,27歲,湖南省武岡縣灣頭鄉人,病歷號X2-850406,門診時間1985年4月6日,病名直腸癌II°。
自訴1985年春節期間,開始覺下腹隱痛,肛門墜脹,開始每天大便2-3次,有時為紅白凍子。夜尿2-3次,夢多神疲,食慾下降,臉上時覺發熱,畏寒肢冷。後腹痛加重,肛門墜脹加劇,大便次數增多,多次服用土黴素和中藥無效,於1985年3月初到縣人民醫院檢查(直腸鏡檢),診斷為直腸癌II°,並決定手術,但醫生說術後可能會大便失禁或復發,加之付不起大筆醫療手術費用,未作手術。後聞訊前來求治。
查面色灰暗,形體消瘦,說話無力,四肢冰涼,腹痛喜暖,小便清長,大便如醬夾白痢,每天10餘次。肛門下垂約寸許,便後多時方能上縮。心情煩燥,有輕生之意。脈沉弱無力,舌淡紫苔如腐渣。體重53.5kg。
辨證脾腎陽虛。病機脾腎陽虛,寒溼下迫大腸。
治法溫腎健脾,回陽祛溼。
處方1、真人養臟湯加附片、大黃,10劑。
2、神力康膠囊540粒,服90天。
二診1985年7月6日。患者自訴服藥20餘天后,大便正常,腹痛始減,肛門不下墜,無夜尿。到縣人民醫院複查,腫塊縮小2/3,潰瘍面平復,食慾良,體重上升,能幹較輕的活。
查面色轉紅潤,說話有力,脈平穩有力,舌紅潤苔薄白,體重59kg,增5.5kg。
處方神力康膠囊1080粒,服180天。
三診1986年1月5日自訴身體已恢復正常,並能正常勞動,經縣人民醫院複查,腫塊已消失,創而平整光滑,已示痊癒。
查身體康健,脈、舌均正常,體重65.5kg。
處方神力康540粒,服90天,以防復發。
後每年春節來訪,均報平安。
例2、日期1986年6月19號,門診號75-860619
熊利芳,女性,21歲,湖南省隆回縣068廠職工。病名肝癌II°(原發性)自訴1986年3月出現黃疸,診為肝炎,經治療無效,肝區疼痛逐漸加重。4月經本單位醫院檢查確診為原發性肝癌II。用放化療配合治療,腫塊有所縮小,但體質下降,已不能適應放、化療,遂來武岡求治。
查面色灰黑,形體消瘦,心煩易怒,肝腫大約3指,便幹,2-3天1次,尿少而黃,渴不欲飲,。晨、午、夕、夜半均感發熱,脈弦細少力,舌暗紅,苔少而幹。體重38Kg。
辨證肝腎陰虛。病機氣鬱血瘀,陰虛潮熱,治法滋養肝腎。
處方1、六味地黃湯加鱉甲,枯求30付2、神力康膠囊540°×90天二診1986年9月20日,患者自訴生活已能自理,能幹輕活,食慾增加,疼痛基本消失,不感到發熱,體質增強,體重增加。
查面色轉紅潤,體態轉常,肝已不能觸及,二便均調,舌紅潤有津液,脈平和稍欠力。體重44.5Kg。
處方神力康膠囊1080°×180天,並囑複查。
三診1.987年5月17日,其父來訴體質已健康,體重49Kg,複查肝正常,腫塊尚餘1/5未消失。
處方神力康膠囊1080°×180天,並囑複查。
1990年10月1日其父來訪,報稱平安,並已結婚,經複查腫塊已完全消失,求處神力康1080°×180天。
1992年11月其父來武岡出差報稱於9月復發,服藥無效,於數日前死亡。(注患肝癌後存活6年多。)
權利要求
1.一種抗癌中成藥,全部採用中藥材加工而成,本發明的特徵在於產品主要含有甾體皂甙、揮髮油、秋水仙鹼、苦參鹼、葛根素;以中藥土茯苓為主要原料製成,採用製藥上可接受的劑型或載體。
2.如權利要求1所述的中成藥,其特徵是產品主要原料及配方(重量份)為土茯苓15-65、葛根5-15、莪朮、山豆根、天花粉各3-12,括萎殼、麗江山慈菇(光慈菇)、白豆蔻各2-10、牛黃1-5,澤夕5-15。
3.據權利要求1或2所述的中成藥,其特徵是產品原粉為棕褐或棕黑色,酊劑為半透明棕黃或棕褐色,均具香味;產品外包裝上標存功能主治,主治食道癌、胃癌、腸癌、卵巢癌及囊腫。
4.如權利要求1或2所述中藥的生產方法,其特徵是第一步,按配方稱取合格原料,用密閉容器加水煮沸1-2小時,收集揮髮油提煉純淨後,過濾再加水煮沸約1小時,合併二次藥液濃縮;第二步,濃縮液乾燥成粉末,噴入揮髮油,加入輔料製成片劑、丸劑、膠囊或衝劑;第三步,濃縮液乙醇浸後取清液,配蜂蜜、揮髮油、調整PH值和相對密度得酊劑原液,灌裝滅菌。
全文摘要
一種抗癌中成藥,全部採用中藥材加工而成,以土茯苓、葛根、莪朮、天花粉、山慈菇、山豆根、括萎殼等為主要原料,產品含甾體皂甙、揮髮油、秋水仙鹼、苦參鹼、葛根素等;原粉為棕褐或棕黑色,具香味,成品可為膠囊、片劑、衝劑或酊劑。具有清熱解毒、軟堅散結、行氣化瘀、扶正祛邪之功,主治食道癌、胃癌、腸癌、子宮癌、卵巢癌及囊腫,對肝癌、肺癌能控制病情發展,延長患者生命。配合放療效果滿意,且減輕放療的副作用。
文檔編號A61K9/00GK1125125SQ95110809
公開日1996年6月26日 申請日期1995年6月15日 優先權日1995年6月15日
發明者何文超 申請人:何文超

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