駐極體緩控釋透皮給藥系統的製作方法
2023-06-26 23:35:41
專利名稱：駐極體緩控釋透皮給藥系統的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫藥技術領域，具體涉及一種給藥系統。
背景技術：
透皮給藥系統是指在皮膚表面給藥，使藥物以恆定速率或接近恆定速率通過皮膚進入體循環，產生全身或局部治療作用的新劑型。其優點體現在:藥物吸收不受消化道內PH、食物、轉運時間等因素影響；避免肝臟受過效應；克服因吸收過快產生血液濃度過高而引起的不良反應；可持續控制給藥速度、靈活給藥等。但是現有的透皮給藥系統常存在對藥物分子量及極性有所限制等缺陷，還存在送藥劑量不容易控制、透氣性差等問題。
實用新型內容本實用新型的目的在於，提供一種駐極體緩控釋透皮給藥系統，解決以上技術問題。本實用新型所解決的技術問題可以採用以下技術方案來實現:駐極體緩控釋透皮給藥系統，包括一背襯層，設置在所述背襯層內側的含藥壓敏膠層，其特徵在於，所述背襯層的外側設有一採用駐極體材料製成的駐極體層，所述含藥壓敏膠層的內側設有一控釋膜層；所述駐極體層、所述背襯層、所述含藥壓敏膠層和所述控釋膜層形成一貯庫型貼劑。駐極體可以長期儲存空間電荷和偶極電荷，其化學穩定性好、抗潮溼性能好、表面點位高、電荷穩定性好、驅動力強、完全滿足透皮吸收的特殊要求。本實用新型採用駐極體作為物理調控因子，可作為離子驅動源對皮膚提供靜電場和微電流，調控皮膚的駐極態、電結構和增強離子型藥物透皮吸收。本實用新型的貯庫型貼劑既能避免口服劑型對胃腸道的刺激，也克服了其他促滲方法的使用不便、對藥物分子量及極性有所限制等缺陷；同時能降低全身血藥濃度，提高局部患處藥物濃度；通過給藥面積的調整可控制給藥劑量，藥物以零級控釋，24小時持續釋放藥物，從而使療效持久平穩；只需揭去貼劑即可中斷給藥，使用方便。本實用新型的給藥系統具備製備方法簡單、透皮效果好、藥量成份可控並緩釋、透氣性好、對皮膚無刺激、便於操作等六大特點。所述駐極體層可以採用非多孔式的駐極體層。可以採用多孔式的駐極體層。所述含藥壓敏膠層內設有含有藥物的基質。藥物均勻的分散在基質中。本實用新型可以適用於藥物分子量從1000道爾頓到30000道爾頓，親脂親水性均可。所述藥物可以採用分子量在1000道爾頓到30000道爾頓的藥物。所述藥物採用脂質體包封，所述藥物也可以製備成傳遞體、或固體脂質納米粒、或微乳等，均勻分散在所述基質中。以便大分子藥物能方便的透過含藥壓敏膠層。[0015]所述基質採用不含水的基質，所述基質包括非極性聚合物和增塑劑。不含水分的基質能提高藥物的穩定性，貼劑柔順性好，粘附性適宜。所述含藥壓敏膠層內還設有均勻分散在所述基質中的增粘劑、透皮促進劑和抗氧齊U。以便更好的一起協同促滲。有益效果:由於採用上述技術方案，採用本實用新型對藥物的釋放有緩釋作用，且可以使血藥濃度平穩，減少口服給藥造成的胃腸道毒性等副作用，並具有方便給藥等優點。
圖1為本實用新型的部分結構示意圖。
具體實施方式
為了使本實用新型實現的技術手段、創作特徵、達成目的與功效易於明白了解，下面結合具體圖示進一步闡述本實用新型。參照圖1，駐極體緩控釋透皮給藥系統，包括一背襯層3，設置在背襯層3內側的含藥壓敏膠層2，背襯層3的外側設有一採用駐極體材料製成的駐極體層4含藥壓敏膠層2的內側設有一控釋膜層I。駐極體層4、背襯層3、含藥壓敏膠層2和控釋膜層I形成一貯庫型貼劑。駐極體可以長期儲存空間電荷和偶極電荷，其化學穩定性好、抗潮溼性能好、表面點位高、電荷穩定性好、驅動力強、完全滿足透皮吸收的特殊要求。本實用新型採用駐極體作為物理調控因子，可作為離子驅動源對皮膚提供靜電場和微電流，調控皮膚的駐極態、電結構和增強離子型藥物透皮吸收。本實用新型的貯庫型貼劑既能避免口服劑型對胃腸道的刺激，也克服了其他促滲方法的使用不便、對藥物分子量及極性有所限制等缺陷；同時能降低全身血藥濃度，提高局部患處藥物濃度；通過給藥面積的調整可控制給藥劑量，藥物以零級控釋，24小時持續釋放藥物，從而使療效持久平穩；只需揭去貼劑即可中斷給藥，使用方便。本實用新型的給藥系統具備製備方法簡單、透皮效果好、藥量成份可控並緩釋、透氣性好、對皮膚無刺激、便於操作等六大特點。駐極體層2可以採用非多孔式的駐極體層。也可以採用多孔式的駐極體層。含藥壓敏膠層2內設有含有藥物的基質。藥物均勻的分散在基質中。藥物優選採用非甾體抗炎藥。本實用新型可以適用於藥物分子量從1000道爾頓到30000道爾頓，親脂親水性均可。因此藥物也可以採用其他分子量在1000道爾頓到30000道爾頓的藥物。所述藥物採用脂質體包封，所述藥物也可以製備成傳遞體、或固體脂質納米粒、或微乳等，均勻分散在所述基質中。以便大分子藥物能方便的透過含藥壓敏膠層。基質採用不含水的基質，基質包括非極性聚合物和增塑劑。不含水分的基質能提高藥物的穩定性，貼劑柔順性好，粘附性適宜。含藥壓敏膠層2內還設有均勻分散在基質中的增粘劑、透皮促進劑和抗氧劑。以便更好的一起協同促滲。以上顯示和描述了本實用新型的基本原理和主要特徵和本實用新型的優點。本行業的技術人員應該了解，本實用新型不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本實用新型的原理，在不脫離本實用新型精神和範圍的前提下，本實用新型還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本實用新型範圍內。本實用新型要求保護範圍由所附的權利要求書及其等效物界定。
權利要求1.駐極體緩控釋透皮給藥系統，包括一背襯層，設置在所述背襯層內側的含藥壓敏膠層，其特徵在於，所述背襯層的外側設有一採用駐極體材料製成的駐極體層，所述含藥壓敏膠層的內側設有一控釋膜層； 所述駐極體層、所述背襯層、所述含藥壓敏膠層和所述控釋膜層形成一貯庫型貼劑。
2.根據權利要求1所述的駐極體緩控釋透皮給藥系統，其特徵在於，所述駐極體層採用非多孔式的駐極體層。
3.根據權利要求1所述的駐極體緩控釋透皮給藥系統，其特徵在於，所述駐極體層採用多孔式的駐極體層。
專利摘要本實用新型涉及醫藥技術領域，具體涉及一種給藥系統。駐極體緩控釋透皮給藥系統，包括背襯層，設置在背襯層內側的含藥壓敏膠層，背襯層的外側設有一駐極體層，含藥壓敏膠層的內側設有一控釋膜層。駐極體層、背襯層、含藥壓敏膠層和控釋膜層形成一貯庫型貼劑。由於採用上述技術方案，採用本實用新型對藥物的釋放有緩釋作用，且可以使血藥濃度平穩，減少口服給藥造成的胃腸道毒性等副作用，並具有方便給藥等優點。
文檔編號A61K9/70GK202961235SQ20122046720
公開日2013年6月5日 申請日期2012年9月13日 優先權日2011年11月18日
發明者江鍵, 崔黎麗, 梁媛媛, 董法傑, 郭鑫, 許佳捷, 劉鴻越 申請人:中國人民解放軍第二軍醫大學