用於治療男性壓迫性尿失禁的植入物的製作方法

2023-06-14 20:34:51

專利名稱：用於治療男性壓迫性尿失禁的植入物的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種用於治療男性壓迫性尿失禁的植入物，其包括具有 加寬區域的帶，可填充流體的緩衝裝置布置在該區域上，該緩衝裝置與一導 管相連，該導管在該帶外部延伸，用於供應和去除流體，該帶與緩衝裝置擱 置到患者的尿道上時，可以在下恥骨支上形成環並且在張力下手術固定，其 中，帶的自由端部在被植入後且形成環之後，可以固定到所述加寬區域上。
背景技術：
尿失禁是男性和女性的常見疾病，特別是老年人。對於男性，壓迫性尿 失禁的主要原因是在小骨盆中進行了外科手術，特別是根治性前列腺切除 術，以及在前列腺和尿道上進行了腔鏡介入，這些可導致括約肌損傷。
所謂的壓迫性尿失禁是尿失禁的一種形式，其以在物理壓力下無意識地 通過尿。在疾病的早期階段可以通過保守措施例如用於增強骨盆底的體操或 者機體反饋療法以及電刺激法。隨著尿失禁進入嚴重階段，手術治療不可避 免。
對於女性，最常見的手術治療壓迫性尿失禁的方法包括植入所謂的
"TVT"("無張力陰道吊帶")，其在尿道的後部形成環，其自由端固定到 恥骨上方的腹壁的內側上。通過這種方式，合成帶以無張力的方式停靠在尿 道下方，並且在載荷作用下，例如在咳嗽和打噴噢時，其防止尿道下降，從 而密封尿道。
專利文獻WO 02/02031 Al例如示出了這種用於治療女性壓迫性尿失禁 的才直入物。
由於不同的解剖學結構，無張力植入物不適於男性使用。 目前，可獲得設有骨頭固定器的帶來治療男性壓迫性尿失禁，以便能給 在尿道上施加足夠高的壓力。通過這樣，支撐尿道的帶固定在恥骨上，並因 此在壓迫情況下在尿道上實現有效的壓力。通常，通過小型螺釘和骨頭固定器來將帶固定在恥骨上，這些螺釘和骨頭固定器主要由鈦製成。固定在骨頭 中的固定元件要求更複雜的手術介入，此外，這些物體是外來體，會導致排 斥反應和問題。
專利文獻WO 2006/012653 Al描述了用於治療男性壓迫性尿失禁的植 入物，其能夠有效治療，沒有任何副作用。該植入物允許分別設置用於將流 體供應到帶的加寬區域上的緩衝裝置中的壓力和釋》丈流體的壓力。由於最優 化的壓力設置，患者可以排空膀胱，不必致動植入物或者採取其他措施。植 入物不需要固定到恥骨上，而是通過擱置到尿道上並且將帶的自由端部引導 通過恥骨中的開口來放置在所需的位置，並且通過將帶的對端部固定到加寬 區域上實現永久固定到恥骨上。但是，通過穿刺通常設置在陰嚢中的管道的 端部來設置緩衝裝置的壓力，會導致問題的出現，因為找到管道的閉合端部 並且安全地通過皮膚穿刺管道不能以最佳的方式進行。

實用新型內容
本實用新型的目的是上述植入物中的一種，其能夠確保患者或者合格醫 師更好的處理。並且相應地減小或避免了已知類型的植入物的缺點。
本實用新型的目的通過將管道連接到再填充埠上實現，該再填充埠 可以皮下布置。通過使得管道連接到這種再填充埠的這種措施，易於找到 再填充埠，以便特別是穿刺該埠用於再填充流體或者吸出流體。管道的 封閉端部必須布置在患者的陰嚢中，而再填充埠可以設置在最合適且最容 易接近的部位。因此，可以以簡單的方式通過供應流體或者吸出流體來調節 施加在尿道上的植入物的緩衝裝置的壓力，不需要外科介入。
優選的是，所述再填充埠包括由鈦形成的主體和由矽樹脂形成的可穿 刺的隔膜。這些材料已經證實特別適合於植入物，因為所導致的排斥反應最 低。
根據本實用新型的又一特徵，所述帶的位於所述加寬區域外部的部分通 過保護性護套環繞，所述保護性護套具有光滑表面，並且可以在被植入之後 移除。這樣，方便了植入，並且防止帶在組織中起皺和/或扭曲。由於設置保 護性護套，醫生需要更小的力來打動帶穿過組織。防止帶起皺和扭曲也加速 了植入物的安置，明顯減小了通過解決紊亂例如由外來物聚集帶來的感染所導致的併發症的危險。
優選的是，所述保護性護套由聚乙烯形成。
有利的是，所述帶的加寬區域布置在所述帶的基本上縱向中心的位置。 所述帶的長度選擇成可以根據解剖學調節一次在恥骨上形成環，並且帶的自 由端部可以固定到與加寬區域上，該加寬區域例如通過縫合或者膠接與尿道 鄰接。在植入器件帶的端部也可以切到所需的長度。
有利的是，所述緩衝裝置布置在所述帶的植入後面對尿道的一側上。
有利的是生理鹽水溶液用作流體，該溶液即使在緩衝裝置洩漏的情況下 也不會對身體帶來不利影響。
所述緩沖裝置膠接到所述帶的加寬區域的相應側上。通過這樣，採用不
也可以使得所述緩衝裝置和所述帶 一體形成。
特別的是，在緩衝裝置與帶一體形成的情況下，所述緩衝裝置在植入後 背對尿道的一側上被加強。緩衝裝置的背對尿道的側的加強允許確保緩衝裝 置在填充流體期間基本上僅朝著尿道延伸，合適的壓力會施加在尿道上。這 種加強使得緩衝裝置的該側與緩沖裝置的面對尿道的應該儘可能柔性的一 側相比，尺寸穩定並且不易變形。
這裡，可以通過更大的厚度來實現緩衝裝置的該側的加強，例如所述緩
衝裝置的加強側的厚度為1到4mm，優選為2mm。此外，可以例如通過將 纖維集成到緩衝裝置的該加強側上來獲得改進的尺寸穩定性。
為了便於植入，固定絲線可以布置在所述緩衝裝置的加強側上。這些已 經集成到緩衝裝置中的固定絲線用於在帶已經通過恥骨的開口(閉孔)形成 環後將帶的端部固定到緩衝裝置的後側上。集成到緩衝裝置的加強側中的固 定絲線在已經固定在一體的纖維中的情況下可以牢固地固定在緩衝裝置中。
優選的是，所述固定絲線由聚丙烯製成。
有利的是，所述帶包括合成纖維，特別是聚丙烯纖維。所述材料在其他 植入物中已經顯示了良好的性能。 所述帶可以浸透在矽樹脂中。
衝艮據本實用新型的又一特徵，緩衝裝置由彈性合成材料形成，特別是矽 樹脂。
6為了進一步便於植入，眼鉤或者類似物可以設置在所述帶的端部上，用 於固定縫線。


現在將參照附圖來更詳細地描述本實用新型，其中 圖1示出了展開、鋪平狀態的帶；
圖2示出了帶，其連接有緩衝器，並且連接到再填充埠；
圖3示出了沿著圖2的截線III-III的帶的截面圖4示出了根據圖2的帶的詳細視圖，其中布置了保護性護套；
圖5示出了根據圖4的帶的從後側看的視圖；以及
圖6示出了沿著圖5的截線VI-VI的帶的截面圖。
具體實施方式
圖l示出了帶l,用於形成用於治療男性壓迫性尿失禁的植入物，該帶 包括加寬區域2，其基本上位於縱向中心。帶1的自由端部3可以設置成錐 形。眼鉤4或者類似物可以設置在自由端部3上，用於固定縫線。帶l優選 由合成纖維形成，例如聚丙烯纖維，其可例如浸透在石圭樹脂中。所述材料具 有良好的生物相容性，並且經常用於外科手術中。此外，這些材料可以通過 相對經濟的方式生產。本實用新型的帶1的尺寸適於各種條件。帶1的總長 度L可以例如在500到600mm的範圍內。帶1的加寬區域示例性地包括 50mm的長Lb和40mm的高HB。帶1的寬度示例性為15mm。通過微創方 法將帶l植入，在該方法中，對尿道進行小的切口，帶l通過相應的植入工 具進行安裝，這些植入工具例如用於植入經閉孔帶以便治療女性尿失禁。
圖2示出了帶1，緩衝裝置5設置在加寬區域2中，在植入後，該緩沖 器被放置到患者尿道上，並且通過供應和去除流體在患者的尿道上施加恆定 壓力。
也可以設置多個互連的緩衝裝置5。緩衝裝置5可以膠接到帶1上或者 與其一體形成。為了便於隨後填充患者排空緩衝裝置5，所述緩衝裝置連接 到管道6上，管道6的自由端部7連接到再填充埠 8上。再填充埠8可 以例如包括鈦體和例如由矽樹脂形成的可穿刺的隔膜。再填充埠 8布置在患者的合適的部位。可以通過注射器穿刺皮膚和再填充埠 8上的隔膜來對 緩沖裝孩子5供應流體或者吸出流體。
從圖3的截面圖可以看出，緩衝裝置5與帶l一體形成。為了確保流體 的壓力施加在患者的尿道上，緩衝裝置5的在植入後背對尿道的一側9可以 淨皮加強。緩衝裝置5的側9的加強使得該緩衝裝置尺寸穩定並且不變形。這 可通過更大的厚度d例如1到4mm優選2mm來實現。此外，可以將纖維一 體形成到加強側9中。
圖4示出了一部分植入物的放大圖，其中帶1的加寬區域2之外的區域 被保護性護套10(虛線所示)環繞，這些保護性護套優選由聚乙烯形成。這 些具有光滑表面的保護性護套10便於植入並且可以防止複雜化，例如起皺 或者扭曲。
圖5 乂人底部示出了一部分帶1，其中固定細絲11集成於緩衝裝置5的加 強側9上。這種例如有聚丙烯形成的固定細絲的集成允許在細絲已經被引導 通過開口並且成環之後使得帶i的自由端部3固定到恥骨上更筒單。
圖6示出了根據圖5的帶1沿著截線VI-VI的截面圖。
權利要求1.一種用於治療男性壓迫性尿失禁的植入物，其包括帶(1)，所述帶具有加寬區域(2)，可填充流體的緩衝裝置(5)布置在所述加寬區域上，所述緩衝裝置與一管道(6)相連，所述管道在所述帶(1)外部延伸，用於供應和去除流體，當所述帶(1)與所述緩衝裝置(5)擱置到患者的尿道上時，可以在下恥骨支上形成環並且在張力下手術固定，其中，在被植入後且形成環之後，所述帶(1)的自由端部(3)可以固定到所述加寬區域上，其特徵在於，所述管道(6)與可以皮下布置的再填充埠(8)相連。
2. 根據權利要求1所述的植入物，其特徵在於，所述再填充埠 (8) 包括由鈦形成的主體和由矽樹脂形成的可穿刺的隔膜。
3. 根據權利要求1或者2所述的植入物，其特徵在於，所述帶(l)的 位於所述加寬區域(2)外部的部分通過保護性護套(10)環繞，所述保護 性護套(10)具有光滑表面，並且可以在被植入之後移除。
4. 根據權利要求3所述的植入物，其特徵在於，所述保護性護套(IO) 由聚乙烯形成。
5. 根據權利要求1所述的植入物，其特徵在於，所述加寬區域(2)布 置在所述帶(1)的基本上縱向中心的位置。
6. 根據權利要求l所述的植入物，其特徵在於，所述緩衝裝置(5)布 置在所述帶(1)的植入後面對尿道的一側上。
7. 根據權利要求1所述的植入物，其特徵在於，流體包括鹽水溶液。
8. 根據權利要求l所述的植入物，其特徵在於，所述緩衝裝置(5)膠 接到所述帶(1)上。
9. 根據權利要求l所述的植入物，其特徵在於，所述緩衝裝置(5)和 所述帶(1 ) 一體形成。
10. 根據權利要求9所述的植入物，其特徵在於，所述緩衝裝置(5) 在植入後背對尿道的一側(9)上被加強。
11. 根據權利要求IO所述的植入物，其特徵在於，所述緩衝裝置(5) 的加強側(9)的厚度(d)為1到4mm,優選為2mm。
12. 根據權利要求10所述的植入物，其特徵在於，固定絲線(11)布 置在所述緩衝裝置(5)的加強側(9)上。
13. 根據權利要求12所述的植入物，其特徵在於，所述固定絲線(ll) 由聚丙烯製成。
14. 根據權利要求1所述的植入物，其特徵在於，所述帶(1)包括合 成纖維，特別是聚丙烯纖維。
15. 根據權利要求14所述的植入物，其特徵在於，所述帶(l)浸透在 矽樹脂中。
16. 根據權利要求1所述的植入物，其特徵在於，所述緩衝裝置(5) 由柔性合成材料特別是矽樹脂形成。
17. 根據權利要求1所述的植入物，其特徵在於，眼鉤(4)或者類似 物設置在所述帶(1)的端部(3)上，用於固定縫線。
專利摘要本實用新型涉及一種用於治療男性壓迫性尿失禁的植入物，其包括帶(1)，所述帶具有加寬區域(2)，可填充流體的緩衝裝置(5)布置在所述加寬區域上，所述緩衝裝置與一管道(6)相連，所述管道在所述帶(1)外部延伸，用於供應和去除流體，當所述帶(1)與所述緩衝裝置(5)擱置到患者的尿道上時，可以在下恥骨支上形成環並且在張力下手術固定，其中，在被植入後且形成環之後，所述帶(1)的自由端部(3)可以固定到所述加寬區域上為了更好的處理這種植入物，所述管道(6)設置成與再填充埠(8)相連，所述再填充埠(8)用於供應和去除流體，所述再填充埠(8)可以皮下布置並且優選由鈦和矽樹脂形成。
文檔編號A61F2/08GK201356677SQ20092000083
公開日2009年12月9日 申請日期2009年1月13日 優先權日2008年9月16日
發明者威廉·鮑爾, 馬丁·埃哈德 申請人:艾米醫藥創新代理有限公司